内审和管理评审

内审

1、内审准则

（1）审核准则定义：用作依据的一组方针、程序或要求。

（2）内审准则包括：GB/T 19001-2008标准规定的质量管理体系要求，内审最根本的审核原则；组织现行有效的质量管理体系文件：方针、目标、手册、形成文件的程序、质量计划等；适用的法律法规、标准等；合同要求；行业惯例等。

2、内审的基本要求

（1）按规定的时间间隔进行内审，以确保质量管理体系的符合性和有效性；

（2）对审核方案进行策划，规定审核准则、范围、频次和方法。

（3）内审员的选择和审核确保客观性和公正性。

（4）策划、实施审核，报告结果和保持记录的职责和要求在内审程序中规定。

（5）受审核部门管理者确保及时采取措施，跟踪活动应对采取措施进行验证和报告。

3、内审的流程

内审流程一般包括：

（1）准备阶段：

——选定审核组长，组成审核组；

——制定内审实施计划；

——编写内审检查表

（2）实施阶段

——举行首次会议

——审核实施阶段的文件评审

——审核中的沟通

——信息的收集和验证/形成审核发现，开具不符合报告

——得出审核结论

——召开末次会议

（3）审核报告的编制和分发阶段

（4）审核完成

（5）审核后续活动的实施

展开：

（1）准备阶段：

——选定审核组长，组成审核组；

由组织的管理者代表选定审核组长，审核组长对审核所有阶段的工作负责。审核组成员需是通过内审员培训并取得内审员资格证书的人。审核员不能审核自己的工作。

——制定内审实施计划；

内审实施计划的内容包括：审核目的、范围、审核准则、审核时间、审核地点、使用的审核方法、审核组成员、具体的审核日程安排、审核计划批准人、日期等。

——编写内审检查表

检查表的主要内容：审核内容、审核对象、审核方法。检查表可按过程、按部门进行检查，均要覆盖体系全部条款。

（2）实施阶段

——举行首次会议

A)首次会议是现场审核的开始，首次会议由审核组长主持，

B)首次会议的内容：介绍审核组成员、受审核方领导及参会人员；审核目的，范

围，审核准则；审核日程安排；审核方法、程序说明，包括抽样检查局限性；

审核资源确认；确认陪同人员的提供和作用；公正性声明；保密承诺；问题协

调澄清；受审核方领导讲话；组长宣布首次会议结束，现场审核开始。

C)可根据审核目的、范围的实际情况，简化首次会议。

——审核实施阶段的文件评审

——审核中的沟通

A）选择合适的沟通对象：为了获取有代表性的信息，审核期间应尽量与不同层次和职能的人员进行沟通，尤其是审核过程活动或任务的那些执行人员。

B）营造良好的沟通气氛：审核员应保持谦虚、礼貌、友善、平等的态度；询问和做记录的理由要加以解释；沟通结果应进行归纳并同被问询人员共同评审；应

向被询问人员的参与和合作表示感谢。

C）现场审核中应遵循客观性、独立性、系统性等原则

——信息的收集和验证

A）信息收集的方法：抽样；面谈；观察；查阅文件和记录；需要时，实际测量。

B) 收集、验证信息的方式、渠道：与有关责任人面谈，了解情况；查阅、审查文

件；检查记录；对现场活动、工作条件、环境的观察和核对；来自其他方面的报告和评价：顾客反馈、投诉等。

——形成审核发现/开具不符合报告

不符合报告的内容：受审核部门、受审核过程、陪同人员；审核员、审核日期；不符合陈述、不符合准则条款判定、不符合性质判定。

——得出审核结论

A）审核结论包括符合性审核发现，也包括不符合性审核发现。

B）审核结论一般包括：质量管理体系文件满足要求的情况；删减的合理性，对体系的产品、过程范围界定（必要时）；领导作用和全员质量意识；质量方针和目

标的适宜性及实现情况；资源配置的适宜性及满足要求的能力；产品实现过程

的受控情况、产品质量情况等。

——召开末次会议

A)末次会议内容：审核组长代表审核组对受审核方支持、配合表示感谢；重申审核

目的、范围、审核准则；审核概况；指出评价受审核方体系运行成效、业绩；不符项说明；宣布审核结论；受审核方领导讲话；宣布会议结束，表示感谢。

（3）审核报告的编制和分发阶段

A)审核报告由审核组长编制，并对准确性、完整性负责。

B)审核报告的内容包括：受审核方基本情况；审核目的、范围、准则；审核起止日期；

审核组成员；审核过程综述；审核发现；审核结论；审核报告的分发清单；报告日

期。

C)审核报告经批准后，按规定时限分发给相关部门及人员。

（4）审核完成

A）审核计划中的所有活动均已完成，分发了经批准的内审报告，审核即告完成。

B）审核全过程所形成的记录要按记录控制程序进行保存。

（5）审核后续活动的实施

审核后续活动包括针对审核过程中发现的不符合，分析原因，采取纠正和纠正措施，并验证措施的有效性。

4、质量管理体系内审员

（1）内审员的职责分类：

A)维护体系，确保体系有效运行。

B)编制内审计划、内审检查表、实施内审、形成内审报告，开具内审不符合项并验证整改效果。

(2) 内审员的能力要求

审核能力：

A)具体工作能力：

从事审核准备工作的能力；

从事现场审核的能力；

编写审核报告的能力；

从事跟踪与监督的能力。

B)基本能力：

交流能力、合作能力、明断和决策、独立工作的能力、应变的能力、善于学习的能力。

C)专业技能：

内审员应当能够：

——运用内审原则、程序和技术；

——对工作进行有效地策划和组织；

——按商定的时间表进行内审；

——优先关注重要问题；

——通过有效地面谈、倾听、观察和对文件、记录和数据的评审来收集信息；

——理解内审中运用抽样技术的适宜性和后果；

——验证所收集信息的准确性；

——确认内审证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；

——评定影响内审发现和结论可靠性的因素；

——使用工作文件记录内审活动；

——编制内审报告；

——维护信息的保密性和安全性；

——通过个人语言技能或通过翻译人员有效地沟通。

管理体系：使内审员能理解内审范围并运用内审准则。

包括：

——管理体系在不同组织中的应用；

——管理体系各组成部门之间的相互作用；

——质量管理体系标准、适用的程序或其他做内审准则的管理体系文件；

——认识引用文件之间的区别及优先顺序；

——引用文件在不同内审情况下的应用；

——用于文件、数据和记录的授权、安全、发放、控制的信息系统和技术。

组织状况：使审核员能够理解组织的运作情况。

包括：

——组织的规模、结构、职能和关系；

——总体运营过程和相关术语；

——受内审方的文化和社会习俗；

法律法规：使内审员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。