膀胱癌靶向治疗新药Tecentriq(atezolizumab)
肿瘤靶向及免疫治疗靶点和适应症
2020年己上市靶向及免疫治疗靶点和适应症不限癌种1•药物靶点：PD-1:靶向药物划称：Pembrolizumab （派姆单抗）：适应症：MSI-H或＜1 的成人和实体瘤患者：上市时间：2017：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：NTRK：靶向药物名称：larotrectinib （拉罗替尼）：适应症：携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤；上市时间：2018；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点：NTRK/R0S1；靶向药物名称：Entrectinib （恩曲替尼）：适应症：携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤+R0S1阳性的转移性非小细胞肺癌：上市时间：2019：中国是否上市：否；医保报销：否免疫检查点抑制剂1.硏发公司：基因泰克；靶点：PD-L1：药品名称：Atezolizumab （阿特珠单抗）；获批适应症：局部晚期或转移性尿路上皮癌+转移性非小细胞肺癌+转移性三阴性乳腺癌+广泛期小细胞肺癌：国内是否上市：否：医保报销：否2.硏发公司：默沙东；靶点：PD-L1；药品名称：Avelumab （Bavencio）:获批适应症：膀胱癌+默克尔细胞癌+晚期肾细胞癌：国内是否上市：否：医保报销：否3.硏发公司：辉瑞；靶点：PD-1；药品名称：Cemiplimab （Libtayo）:获批适应症：转移性皮肤鳞状细胞癌：国内是否上市：否：医保报销：否4.硏发公司：阿斯利康；靶点：PD-L1；药品爼称：Durvalumab （得瓦鲁单抗）；获批适应症：局部按期或转移性尿路上皮癌+非小细胞肺癌+小细胞肺癌；国内是否上市：是：医保报销：否5.研发公司：百时美施贵宝；靶点：PD-1；药品名称：Nivolumab （纳武单抗）：获批适应症：黑色素瘤+非小细胞肺癌+肾癌+头颈鳞状细胞癌+尿路上皮癌+结直肠癌+ 经典型霍奇金淋巴瘤+肝细胞癌+小细胞肺癌+黑色素瘤的辅助治疗+MSI-H转移性结直肠癌；国内是否上市：是：医保报销：否6•硏发公司：默沙东；靶点：PD-1；药品名称：Pembrolizumab （帕姆单抗）：获批适应症：黑色素瘤+非小细胞肺癌+肾癌+头颈鳞状细胞癌+尿路上皮癌+结直肠癌+经典型霍奇金淋巴瘤+肝细胞癌+胃癌及胃食俘交界癌+宫颈癌+晚期食管鳞状细胞癌+原发性纵隔B细胞淋巴瘤+MSI-H或dMMR的成人和实体瘤患者+默克尔细胞癌+ （TMB-H）M10实体肿瘤：国内是否上市：是：医保报销：否7•研发公司：君实；靶点：PD-1：药品需称：特瑞普利单抗：获批适应症：黑色素瘤: 国内是否上市：是：医保报销：否8•研发公司：信达生物；靶点：PD-1；药品名称：信迪利单抗；获批适应症：经典型霍奇金淋巴瘤：国内是否上市：是：医保报销：是9•研发公司：恒瑞医药；靶点：PD-1；药品需称：卡瑞丽珠单抗：获批适应症：经典型霍奇金淋巴瘤；国内是否上市：否；医保报销：否10.硏发公司：百济神州；靶点：PD-1；药品需称：替雷利珠单抗：获批适应症：经典型霍奇金淋巴瘤+尿路上皮癌；国内是否上市：是；医保报销：否肺癌1.药物靶点:EGFR；硏发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Gefitin让（吉非替尼）；上市时间：2003；中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：EGFR ；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Erlotinib （厄洛替尼）：上市时间：2005：中国是否上市：是；医保报销：是3.药物靶点:EGFR；研发公司：阿斯利康；靶向药物拿称：Osimertinib （奥希替尼）；上市时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：EGFR ；研发公司：贝达药业；靶向药物名称：Icotinib （埃克替尼）；上市时间：2011；中国是否上市：是：医保报销：是5.药物靶点:EGFR；研发公司：礼来；靶向药物名称：Necitumumab（耐昔妥珠单抗）；上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否6.药物靶点:EGFR/HER2/HER4 ；研发公司：勃林格殷格翰；靶向药物名称：Afatinib （阿法替尼）：上市时间：2013；中国是否上市：是：医保报销：是7.药物靶点:EGFR/HER2/HER4 ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Dacomitin让（达克替尼）：上市时间：2018：中国是否上市：否：医保报销：否8.药物靶点:ALK/ROS1 ；硏发公司：辉瑞；靶向药物斜称：Lorlatinib （劳拉替尼）；上市时间：2018；中国是否上市：否：医保报销：否9•药物靶点：ALK/R0S1/MET/MST1R；硏发公司：辉瑞；靶向药物剑称：crizotinib（克哇替尼）：上市时间：2011；中国是否上市：是：医保报销：是10.药物靶点：ALK/ROS1/FLT3/IGF1 R/EGFR ;硏发公司：武田；靶向药物名称： brigatinib （布加替尼）；上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否11.药物靶点：ALK/RET；研发公司：罗氏；靶向药物名称：Alectinib （艾乐替尼）；上市时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：是12.药物靶点：ALK/ROS1/INSR/IGF1R；硏发公司：诺华；靶向药物名称：Ceritinib（色瑞替尼）：上市时间：2014；中国是否上市：是：医保报销：是13.药物靶点：ROS1 ；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Entrectinib （恩曲替尼）：上市时间：2019；中国是否上市：否：医保报销：否14.药物靶点：BRAF ；研发公司：葛兰素史克；靶向药物名称：Dabrafenib （达拉非尼）：上市时间：2017；中国是否上市：是；医保报销：否15.药物靶点：BRAF ；硏发公司：罗氏；靶向药物爼称：Vemurafenib （维莫非尼）：上市时间：2017；中国是否上市：是；医保报销：是16.药物靶点：MEK ；研发公司：葛兰素史克；靶向药物爼称：Trametinib （曲美替尼）：上市时间：2017：中国是否上市：是；医保报销：否17.药物靶点：MET ；研发公司：诺华；靶向药物名称：Capmatinib （卡马替尼）：上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否18.药物靶点：RET；硏发公司：礼来；靶向药物名称：Selpercatinib（塞尔帕替尼）；上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否19.药物靶点：PD-1 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物划称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是：医保报销：否20.药物靶点：PD-1 ；硏发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2014：中国是否上市：是；医保报销：否21.药物靶点：PD-L1 ；研发公司：基因泰克；靶向药物名称：Atezolizumab （阿特珠单抗）：上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否22.药物靶点：PD-L1 ；研发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Durvalumab （得瓦鲁单抗）：上市时间：2018：中国是否上市：否：医保报销：否23.药物靶点：VEGFR2/VEGFR3/KIT/FGFR ;研发公司：正大天晴；靶向药物名称：Anlotinib （安罗替尼）：上市时间：2018：中国是否上市：是：医保报销：是24.药物靶点:VEGFR ；硏发公司：礼来；靶向药物统称：Ramucirumab（雷莫芦单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否25.药物靶点：VEGF ；研发公司：基因泰克；靶向药物名称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2004：中国是否上市：是：医保报销：是26.药物靶点：NTRK ；研发公司：拜耳；靶向药物统称：Larotrectinib （拉罗替尼）：上市时间：2018；中国是否上市：否；医保报销：否27.药物靶点：NTRK ；研发公司：罗氏；靶向药物名称：Alectinib （艾乐替尼）Entrectinib （恩曲替尼）：上市时间：2019：中国是否上市：否；医保报销：否28.药物靶点：VEGF ；研发公司：古巴分子免疫中心；靶向药物名称：肺癌疫苗（CimaVax）:上市时间：2011：中国是否上市：否（古巴已上市）：医保报销：否乳腺癌1•药物靶点：CDK4/6 ；研发公司：辉瑞；靶向药物爼称：Palbociclib （帕博西林）：上市时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：是2.药物靶点：CDK4/6 ；研发公司：诺华；靶向药物名称：Ribociclib （瑞博西林）；上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点：CDK4/6 ；研发公司：礼来；靶向药物名称：Abemaciclib （玻玛西林）：上市时间：2018；中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：HER2 ；硏发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Fam-trastuzumab （Deruxtecan-nxki）:上市时间：2019：中国是否上市：否；医保报销：否5.药物靶点：HER2 ；研发公司：基因泰克；靶向药物爼称：Tucatinib （图卡替尼）；上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否6•药物靶点:HER2（ Neu/ERBB2 ）；研发公司:罗氏；靶向药物名称:Ado-trastuzumab emtansine （T-DM1）:上市时间：2013；中国是否上市：否：医保报销：否7.药物靶点：HER2 （ Neu/ERBB2 ）；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Pertuzumab （帕妥珠单抗）；上市时间：2012；中国是否上市：是：医保报销：是8.药物靶点：HER2 （ Neu/ERBB2 ）；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Trastuzumab（曲妥珠单抗）；上币时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：是9.药物靶点：HER2/EGFR ；硏发公司：葛兰素史克；靶向药物需称：Lapatin让（拉帕替尼）：上市时间：2007；中国是否上市：是：医保报销：是10.药物靶点：HER2/EGFR；研发公司：阿斯利康；靶向药物轻称：Neratinib （来那替尼）：上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否11•药物靶点：HER2/EGFR ；研发公司：恒瑞；靶向药物名称：Pyrotinib （毗咯替尼）：上市时间：2018：中国是否上市：是；医保报销：是12.药物靶点：mTOR ；研发公司：诺华；靶向药物爼称：Everolimus （依维莫司）：上市时间：2009；中国是否上市：是：医保报销：是13.药物靶点：BRCA ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Talaziparib （Talzenna）:上市时间：2018；中国是否上市：否：医保报销：否14.药物靶点：BRCA ；研发公司：阿斯利康；靶向药物划称：Olaparib （奥拉帕尼）：上市时间：2015；中国是否上市：是；医保报销：是15.药物靶点：PIK3CA ；研发公司：诺华；靶向药物名称：Alpelisib （阿培利司）；上市时间：2019；中国是否上市：否：医保报销：否16.药物靶点：TROP-2 ;硏发公司：Immunomedics ;靶向药物夕i称：Sacituzumab （Govitecan-hziy Trodelvy）:上市时间：2020：中国是否上市：否；医保报销：否17.药物靶点：PD-L1 ；研发公司：罗氏；靶向药物名称：Atezolizumab （阿特珠单抗）：上市时间：2019：中国是否上市：否；医保报销：否1.药物靶点：HER1 （ EGFR/ERBB1 ）;硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Cetuximab （四妥昔单抗-Erbitux）:上市时间：2006：中国是否上市：是：医保报销：是2•药物靶点：HER1 （ EGFR/ERBB1 ）;研发公司：武田/安进；靶向药物名称：Panitumumab （帕尼单抗）：上市时间：2005：中国是否上市：否；医保报销：否3•药物靶点:KIT/PDGFRB/RAF/RET ；硏发公司:拜耳；靶向药物名称:Regorafenib（瑞戈非尼）：上市时间：2012；中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：VEGFR1/2/3 ；研发公司：和记黄埔；靶向药物名称：Fruquintinib （咲唾替尼）：上市时间：2018：中国是否上市：是：医保报销：是5.药物靶点：VEGFRA/B ；研发公司：塞诺菲；靶向药物名称：Ziv-aflibercept （阿柏西普）：上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否6.药物靶点:VEGFR2 ；研发公司：礼来；靶向药物名称：Ramucirumab （•雷莫芦单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否；医保报销：否7.药物靶点：VEGFR ；硏发公司：基因泰克；靶向药物需称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2004：中国是否上市：是：医保报销：是8.药物靶点：BRAF V600E ；研发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Encorafenib（康奈菲尼）：上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否9.药物靶点：PD-1 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：是10.药物靶点：CTLA-4 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物爼称：Ip订imumab （伊匹单抗）：上市时间：2011：中国是否上市：否：医保报销：否胃癌1•药物靶点：HER2 ；研发公司：罗氏；靶向药物爼称：Trastuzumab （曲妥珠单抗）；上市时间：1998；中国是否上市：是：医保报销：是2.药物靶点:VEGFR2 ；研发公司：礼来；靶向药物名称：Ramucirumab （雷莫芦单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2017；中国是否上市：是：医保报销：否胃肠间质瘤1•药物靶点：KIT/PDGFR/ABL ；硏发公司：诺华；靶向药物需称：Imatinib （伊马替尼）：上市时间：2011：中国是否上市：是：医保报销：是2.药物靶点：PDGFRA/PDGFRB/VEGFR1/2/3 ;硏发公司：辉瑞；靶向药物名称：Sunitinib （舒尼替尼）：上市时间：2006：中国是否上市：是：医保报销：是3.药物靶点：KIT/PDGFRB ；研发公司：拜耳；靶向药物名称：Regorafenib （瑞戈非尼）：上市时间：2012：中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：KIT/PDGFR/ABL;研发公司：Decipher ;靶向药物名称：Rigretinib；上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：PDGFRA exon 18 ；硏发公司：基石药业；靶向药物名称：Avapritinib （Ayvakit）:上市时间：2020：中国是否上市：否；医保报销：否胆管癌1.药物靶点:FGFR2 ；硏发公司：信达生物；靶向药物轻称:PemigatinibCPemazyre）：上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否1•药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物需称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2019；中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点：PD-1 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2020：中国是否上市：否；医保报销：否3.药物靶点:VEGFR2 ；研发公司：礼来；靶向药物需称：Ramucirumab （•雷莫芦单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：HER2 ；研发公司：罗氏；靶向药物爼称：Trastuzumab （曲妥珠单抗）；上市时间：1998；中国是否上市：是：医保报销：是胰腺癌1•药物靶点：EGFR ；硏发公司：罗氏；靶向药物需称：Erlotinib （厄洛替尼）；上市时间：2005：中国是否上市：是；医保报销：否2.药物靶点：mTOR；硏发公司：诺华；靶向药物名称：Everolimus （依维莫司）：上市时间：2009；中国是否上市：是；医保报销：否3.药物靶点：RTK ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Sunitinib （舒尼替尼）：上市时间：2006：中国是否上市：否；医保报销：是4.药物靶点：BRCA ；研发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Olaparib （舒尼替尼）；上市时间：2019；中国是否上市：否：医保报销：否肝癌1.药物靶点：VEGFR/PDGFR/KIT ；研发公司：拜耳；靶向药物剑称：Sorafenib （索拉非尼）：上市时间：2007；中国是否上市：是：医保报销：否2.药物靶点：KIT/PDGFRB ；研发公司：拜耳；靶向药物名称：Regorafenib （瑞戈非尼）：上市时间：2017：中国是否上市：是：医保报销：否3.药物靶点：多靶点；硏发公司：卫材；靶向药物名称：Lenvatinib （乐伐替尼）；上市时间：2018；中国是否上市：是；医保报销：否4.药物靶点：PD-1 ；研发公司：百时美施贵宝；靶向药物需称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2017；中国是否上市：否；医保报销：否5.药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物鋼称：Pembrolizumab（派姆单抗）：上市时间：2018；中国是否上市：是：医保报销：否6.药物靶点:VEGFR2 ；研发公司：礼来；靶向药物需称：Ramucirumab （•雷莫芦单抗）；上市时间：2019；中国是否上市：否：医保报销：否原发性腹膜癌1•药物靶点：VEGFR2 ；硏发公司：礼来；靶向药物名称：Niraparib （尼拉帕尼）；上市时间：2017：中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点：VEGF ；研发公司：基因泰克；靶向药物名称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2016：中国是否上市：是；医保报销：否神经内分泌瘤1•药物靶点：PD-L1 ；硏发公司：默沙东；靶向药物名称：Avelumab （Bavencio）；上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点：RTK ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Sunitinib （舒尼替尼）：上市时间：2006：中国是否上市：是；医保报销：是3.药物靶点：生长激素受体阳性；硏发公司：诺华；靶向药物名称：Lu 177 dotatate （LUTATHERA）:上市时间：2018：中国是否上市：否；医保报销：否前列腺癌1.药物靶点:VEGFR/PDGFR/KIT/RAF ；研发公司:-；靶向药物名称:Sipueucel-T（前列腺治疗疫苗）；上市时间：2010；中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点：PAPR ；硏发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Olaparib （奥拉帕尼）；上市时间：2020；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点：BRCA ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Rucaparib （Rubraca:x）:上市时间：2020；中国是否上市：否；医保报销：否膀胱癌1•药物靶点：PD-1 ；研发公司：百时美施贵宝；靶向药物需称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物剑称：Pembrolizumab （派姆单抗）: 上市时间：2014；中国是否上市：是：医保报销：是3.药物靶点：PD-L1 ；研发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Durvalumab （得瓦鲁单抗）：上市时间：2017：中国是否上市：否；医保报销：否4.药物靶点：PD-L1 ；硏发公司：默沙东；靶向药物名称：Avelumab （Bavencio）: 上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：PD-L1 ；研发公司：基因泰克；靶向药物名称：Atezolizumab （阿特丽珠单抗）：上市时间：2016：中国是否上市：否：医保报销：否6•药物靶点：FGFR3/FGFR2 ;研发公司：Janssen Biotech ;靶向药物名称：Erdafitinib （厄达替尼）：上市时间：2019：中国是否上市：否；医保报销：否肾癌1•药物靶点：PD-1 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：VEGFR ；硏发公司：卫材；靶向药物名称：Lenvatinib （乐伐替尼）；上市时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：是3•药物靶点：mTOR；硏发公司：诺华；靶向药物爼称：Everolimus （依维莫司）：上市时间：2009；中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：mTOR；研发公司：惠氏；靶向药物划称：Temsirolimus（替西罗莫司）；上市时间：2007：中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：PDGFRA/PDGFRB ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Sunitinib （舒尼替尼）：上市时间：2006：中国是否上市：是；医保报销：是6.药物靶点：VEGF ；硏发公司：基因泰克；靶向药物名称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2004：中国是否上市：是；医保报销：是7.药物靶点:VEGFR/PDGFR/KIT ；研发公司：葛兰素史克；靶向药物名称：Pazopanib （帕卩坐帕尼）：上市时间：2009；中国是否上市：是：医保报销：是8.药物靶点：KIT/PDGFRB ；硏发公司：辉瑞；靶向药物名称：Axitinib（阿昔替尼）；上市时间：2012；中国是否上市：是：医保报销：是9.药物靶点：FLT3/KIT/MET/RET ；硏发公司：武田；靶向药物名称：Cabozantinib（卡博替尼）：上市时间：2011；中国是否上市：否：医保报销：否宫颈癌1•药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2018；中国是否上市：是：医保报销：是2.药物靶点：VEGF ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2004；中国是否上市：是：医保报销：是输卵管擋1.药物靶点：PARP ；硏发公司：默沙东；靶向药物爼称：Niraparib （尼拉帕尼）；上市时间：2015；中国是否上市：是；医保报销：是卵巢癌1•药物靶点：PARP ；硏发公司：辉瑞；靶向药物爼称：Rucaparib （Rubraca™）:上市时间：2016；中国是否上市：否；医保报销：否2.药物靶点：PARP ；硏发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Olaparib （奥拉帕尼）；上市时间：2014；中国是否上市：是：医保报销：是3•药物靶点:PARP ；研发公司：葛兰素史克；靶向药物名称：Niraparib （尼拉帕尼）；上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：VEGF ；硏发公司：基因泰克；靶向药物划称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2014：中国是否上市：是；医保报销：是白血病1•药物靶点：KIT ；硏发公司：诺华；靶向药物需称：Imatinib （伊马替尼）：上市时间：2001：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：BCR-AB1 ；硏发公司：诺华；靶向药物名称：Nil otinib （尼洛替尼）；上市时间：2007；中国是否上市：是；医保报销：是3.药物靶点：多靶点；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Dasatinib （达沙替尼）：上市时间：2006：中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：SRC-AB1 ；研发公司：辉瑞；靶向药物名称：Bosutinib （博舒替尼）；上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：多靶点；硏发公司：Ariad ；靶向药物名称：Ponatinib （普纳替尼）：上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否6.药物靶点：多靶点；硏发公司：诺华；靶向药物轻称：Midostaurin （Rydapt®）；上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否7.药物靶点：BTK ;研发公司：Pharmacyclics ;靶向药物名称：Ibrutinib （伊鲁替尼）：上市时间：2013：中国是否上市：是；医保报销：是8•药物靶点：CD20 ；硏发公司：基因泰克；靶向药物爼称：Obinutuzumab （奥滨尤妥珠单抗）：上市时间：2013；中国是否上市：否：医保报销：否9.药物靶点：CD20 ；硏发公司：诺华；靶向药物爼称：Ofatumumab （奥法木单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否10.药物靶点：CD20 ；研发公司：基因泰克；靶向药物需称：Rituximab （利妥昔单抗）：上市时间：1997：中国是否上市：是；医保报销：是11.药物靶点:PI3K6 ；研发公司:吉利德科学；靶向药物名称：Idelalisib（Zydelig®）：上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否12.药物靶点:CD19 ；硏发公司：安进；靶向药物爼称：Blinatumomab （Blincyto®）: 上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否13.药物靶点：BCL2 ；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Venetoclax （Venclexta™）: 上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否淋巴瘤1•药物靶点：BTK ;研发公司：Pharmacyclics ;靶向药物划称：Ibrutinib （依鲁替尼）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：CD20 ；研发公司：拜耳；靶向药物名称：Ibritumomab （替伊莫单抗）；上市时间：2002；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点：CD20 ；硏发公司：罗氏；靶向药物名称：Rituximab （利妥昔单抗）；上市时间：1997：中国是否上市：是：医保报销：是4.药物靶点：CD20 ；硏发公司：史克必成；靶向药物名称：Tositumomab （托四莫单抗）：上市时间：2003：中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：CD20 ；研发公司：基因泰克；靶向药物爼称：Obinutuzumab （奥滨尤妥珠单抗）：上市时间：2013；中国是否上市：否：医保报销：否6.药物靶点：CD30 ；硏发公司：千年制药；靶向药物名称：Brentuximab （本妥西单抗）：上市时间：2011：中国是否上市：否；医保报销：否7.药物靶点：HDAC；硏发公司：Onxeo ；靶向药物名称：Belinostat （贝利司他）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否8•药物靶点：HDAC ；研发公司：新基；靶向药物划称：Romidepsin （罗米地辛）：9.药物靶点：HDAC ；研发公司：默沙东；靶向药物划称：Vorinostat （伏立诺他）；上市时间：2006；中国是否上市：否：医保报销：否10.药物靶点:PI3K8 ；研发公司:吉利德科学；靶向药物名称：Idelalisib（Zydelig®）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否11•药物靶点：PD-1 ；研发公司：百时美施贵宝；靶向药物爼称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是：医保报销：否12.药物靶点：PD-1 ；硏发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2014：中国是否上市：是；医保报销：否13.药物靶点：Proteasome ;研发公司：杨森；靶向药物拿称：Bortezomib （硼替佐米）：上市时间：2003：中国是否上市：是；医保报销：否多发性骨髓瘤1•药物靶点：Proteasome ;研发公司：杨森；靶向药物名称：Bortezomib （硼替佐米）：上市时间：2003：中国是否上市：是；医保报销：是2.药物靶点：蛋白酶体；硏发公司：奧尼克斯；靶向药物冬称：Carfilzomib （卡菲司米托）：上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否3.药物靶点:；研发公司：千年制药；靶向药物需称：Ixazomib citrate （Ninlaro®）:上市时间：2015；中国是否上市：是：医保报销：否4.药物靶点：CD38 ；研发公司：杨森；靶向药物名称：Daratumumab （达雷木单抗）；上市时间：2013；中国是否上市：否：医保报销：否5.药物靶点：SLAMF7 （ CS1/CD319/CRACC）;研发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Elotuzumab （埃罗妥珠单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：否：医保报销：否黑色素瘤1•药物靶点：PD-1 ；硏发公司：百时美施贵宝；靶向药物剑称：Nivolumab （纳武单抗）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：否2.药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：3.药物靶点：CTLA-4 ；研发公司：百时美施贵宝；靶向药物名称：Ip订imumab （伊普利姆玛）：上市时间：2011；中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：BRAF ；研发公司：罗氏；靶向药物名称：Vemurafenib （维莫非尼）：上市时间：2011；中国是否上市：是；医保报销：否5.药物靶点：BRAF ；硏发公司：诺华；靶向药物名称：Dabrafenib （达拉菲尼）；上市时间：2013；中国是否上市：否：医保报销：否6•药物靶点：MEK ；研发公司：诺华；靶向药物塔称：Trametinib （曲美替尼）：上市时间：2013：中国是否上市：否；医保报销：否2.药物靶点：MEK ；硏发公司：基因泰克；靶向药物名称：Cobimetinib（卡比替尼）；上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否默克尔细胞癌1•药物靶点：PD-L1 ；硏发公司：默沙东；靶向药物需称：Avelumab （Bavencio）: 上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点:PD-1 ；研发公司：默沙东；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）：上市时间：2014；中国是否上市：是：医保报销：否基底细胞癌1•药物靶点:PTCH/Smoothened ;研发公司：基因泰克；靶向药物需称：Yismodegib（维莫徳吉）：上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否2.药物靶点：Smoothened ;研发公司：诺华；靶向药物名称：Sonidegib （索尼徳吉）：上市时间：2015：中国是否上市：是；医保报销：否甲状腺癌1•药物靶点：VEGFR/PDGFR/KIT ；研发公司：拜耳；靶向药物名称：Sorafenib （索拉非尼）：上市时间：2013：中国是否上市：是：医保报销：否2.药物靶点：VEGFR2 ；硏发公司：卫材；靶向药物冬称：Lenvatinib （乐伐替尼）；上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否3•药物靶点:EGFR/HER1/ERBB1 ；硏发公司：阿斯利康；靶向药物名称：Yandetanib（凡徳他尼）：上市时间：2017；中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：FLT3/KIT/MET/RET ；硏发公司：武田；靶向药物爼称：Cabozantinib（卡博替尼）：上市时间：2012；中国是否上市：否：医保报销：否头颈部肿瘤1•药物靶点：VEGF；脑瘤；靶向药物需称：Bevacizumab （贝伐珠单抗）：上市时间：2004：中国是否上市：是；医保报销：否2.药物靶点：mTOR；脑瘤；靶向药物划称：Everolimus （依维莫司）：上市时间：2009：中国是否上市：是；医保报销：否3.药物靶点：EGFR（ HER1/ERBB1 ）；头颈瘙；靶向药物名称：Cetuximab （西妥昔单抗）：上市时间：2006：中国是否上市：否：医保报销：否4.药物靶点：PD-1 ；头颈癌；靶向药物名称：Nivolumab （纳武单抗）；上市时间：2015；中国是否上市：是；医保报销：否5.药物靶点：PD-1 ；头颈癌；靶向药物名称：Pembrolizumab （派姆单抗）；上市时间：2014；中国是否上市：是；医保报销：否6.药物靶点：GD2 ；高危神经母细胞瘤；靶向药物划称：Dinutuximab （Unituxin：*）：上市时间：2015；中国是否上市：否：医保报销：否软组织肉瘤1.药物靶点:VEGFR/PDGFR/KIT ；研发公司：葛兰素史克；靶向药物名称：Pazopanib （帕卩坐帕尼）：上市时间：2009；中国是否上市：是：医保报销：是2.药物靶点：EZH2 ；研发公司：Epizyme ；靶向药物名称：Tazemetostat （他泽司他）：上市时间：2020：中国是否上市：否；医保报销：否3.药物靶点：一；研发公司：新基；靶向药物需称：Pomalidomide （泊马度胺）；上市时间：2020；中国是否上市：否；医保报销：否。
膀胱癌gc方案和gp方案
膀胱癌GC方案和GP方案引言膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，治疗方案的选择对患者的生存和生活质量有着重要影响。
在临床实践中，膀胱癌治疗的两种常见方案是GC方案和GP 方案。
本文将对这两种方案的特点和应用进行详细介绍。
GC方案GC方案是指包含顺铂（Gemcitabine）和多西他赛（Cisplatin）的化疗方案。
这两种药物都是广谱抗肿瘤药物，对膀胱癌具有很好的疗效。
药物介绍1.顺铂（Gemcitabine）：顺铂是一种嘌呤类似物，能够干扰癌细胞的DNA合成过程，从而阻止癌细胞的生长和分裂。
2.多西他赛（Cisplatin）：多西他赛是一种铂类药物，通过与DNA结合，干扰癌细胞的DNA复制和修复，从而导致癌细胞死亡。
方案步骤GC方案通常采用静脉注射的方式进行化疗，具体步骤如下：1.给予顺铂：根据患者的体重和肾功能状态，计算合适的顺铂剂量，并以静脉注射的方式给予。
2.给予多西他赛：将多西他赛与生理盐水稀释后，以静脉注射的方式给予。
疗效评估GC方案在治疗膀胱癌方面具有较好的疗效。
常规的疗效评估指标包括肿瘤缩小情况、生存期延长等。
GP方案GP方案是指包含吉西他滨（Gemcitabine）和顺铂（Cisplatin）的化疗方案。
这两种药物与GC方案中的药物略有不同，但同样能够有效治疗膀胱癌。
药物介绍1.吉西他滨（Gemcitabine）：吉西他滨是一种抗代谢药物，可以干扰肿瘤细胞的DNA和RNA合成，从而抑制肿瘤细胞的生长和复制。
2.顺铂（Cisplatin）：同GC方案中的顺铂。
方案步骤GP方案的治疗步骤与GC方案类似，具体步骤如下：1.给予吉西他滨：根据患者的体重和肾功能状态，计算合适的吉西他滨剂量，并以静脉注射的方式给予。
2.给予顺铂：同GC方案中的顺铂给药步骤相同。
疗效评估GP方案在治疗膀胱癌方面的疗效也是较好的。
与GC方案类似，常规的疗效评估指标包括肿瘤缩小情况、生存期延长等。
方案选择在选择GC方案或GP方案时，医生需要考虑患者的具体情况、病情严重程度、肾功能状态等因素。
2017年09月---中国肿瘤免疫治疗产业图谱——火石创造
中国肿瘤免疫治疗产业图谱肿瘤发病率和死亡率逐年上升，成人类健康第一杀手1086.51303.41650.52702.2672.5808.61036.01750.350010001500200025003000200220102020e 2050e2002-2050年全球癌症发病和死亡预测癌症发病（万人）死亡（万人）数据来源：全球癌症发病和死亡预测数据、火石创造整理30750022038610020030040050060020122030e中国癌症发病及死亡人数新增病例（万人）死亡人数（万人）289.86356.74428.23504.26603.56710.19850.05970.011109.751268.191447.420%5%10%15%20%25%30%35%40%020040060080010001200140016002008年2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年E 2018年E中国抗肿瘤药物治疗市场发展趋势市场规模（单位：亿元人民币）增长率（%）肿瘤发病率/死亡率升高，推动中国抗肿瘤药物市场高速发展2012年-2016年中国抗肿瘤市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%，预计2018年市场规模可达1447亿元，未来十年的市场空间依然很大数据来源：IMS 、CFDA 南方所、火石创造整理治疗方法优势劣势手术切除局部快速切除肿瘤组织，减瘤见效快，治疗过程简单，经济负担较轻对微小或转移病灶无效，肿瘤病人生存率较低放疗/化疗局部减轻肿瘤负荷，减瘤见效快，治疗过程简单，经济负担较轻损伤正常组织，患者耐受性差靶向药物治疗具有选择性，对适应症疗效显著，毒副作用小。
多次给药，成本贵，治疗范围狭窄，易产生耐药性免疫疗法对适应症疗效非常显著，毒副作用小，阻止肿瘤复发转移，对晚期癌症病人效果明显治疗过程复杂，多为个体化治疗，价格贵18091865189118961943198520142017……麦克道尔在无麻醉条件下第一次切除一例卵巢肿瘤Lissaure使用亚砷溶液治疗白血病，开始肿瘤药物治疗时代Coley给患者注射链球菌治疗肿瘤，成为肿瘤免疫治疗的首次尝试X射线治疗一例晚期乳腺癌患者，人类首次尝试放射治疗氮芥用于治疗淋巴瘤，抗肿瘤正式进入化疗时代Steven Rosenberg报道了LAK联合IL-2治疗晚期恶性肿瘤的疗效，开创细胞免疫疗法的先河两款PD-1抗体Keytruda和Opdivo获批用于治疗黑色素瘤FDA肿瘤药物专家咨询委员会推荐诺华的CAR-T疗法CTL019上市•第一次革命：化疗药物•第二次革命：靶向药物•第三次革命：免疫疗法来源：火石创造根据公开资料整理继手术、放疗、化疗之后，免疫治疗将成为第四大肿瘤治疗技术自2010年FDA 批准首个治疗前列腺癌的疫苗后，肿瘤免疫治疗发展明显提速60年代70年代80年代90年代2000 2011 2014 20171986年IFN-α获批用于HCL 免疫治疗1978年开发出肿瘤特异性单克隆抗体20世纪60年代发现免疫增生剂可清楚部分肿瘤2010年FDA 批准治疗性肿瘤疫苗Provenge 用于前列腺癌治疗2014两款PD-1抗体Keytruda 和Opdivo 获批用于治疗黑色素瘤2016年FDA 批准第一个PD-L1抑制剂Tecentriq 用于膀胱癌治疗19世纪90年代美国外科医生Coley 研发出第一个肿瘤疫苗2011年抗CTLA-4药物ipilimumab 获批用于晚期黑色素瘤治疗、聚乙二醇干扰素获批2017年FDA 肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果推荐诺华的CAR-T 疗法CTL019上市1985年发现癌症和杂交瘤的过继细胞免疫疗法1976年发现免疫组分使黑色素瘤自发消退1991年成功克隆第一个肿瘤相关抗原MAGE-11998年IL-2获批用于RCC 和黑色素瘤治疗狂热期（1978 ~1985）质疑期（1985 ~1997）复苏期（1997 ~）1999年加拿大批准第一个治疗性肿瘤疫苗Melacine 用于治疗晚期黑色素瘤来源：火石创造根据公开资料整理肿瘤免疫疗法主要的四个技术分类治疗方法代表药物特点非特异性免疫刺激白细胞介素-2（IL-2）、干扰素α（IFNα）治疗时间长、毒性和治疗肿瘤范围限制导致应用受限治疗性肿瘤疫苗BiovaxID 、Provenge 等目前都没有太强的治疗效果免疫检验点单抗CTLA4单抗Ipilimumab 、PD-1/PD-L1单抗Opdivo 等仅能解除已经位于肿瘤边缘的T 细胞的束缚或加强呈递，不能促使T 细胞攻击肿瘤，一些病人并不免疫反应过继细胞免疫治疗CTL-019（CAR-T 疗法）能够不断扩增增强效果，抗肿瘤效果显著治疗性肿瘤疫苗是最早的应用，免疫检查点单抗是目前最成熟的技术应用全球首个获批的治疗性肿瘤疫苗产品名称：Melacine 原研企业：Corixa适应症：用于晚期黑色素瘤的治疗批准时间：1999年（加拿大）全球首个获批的免疫检查点单抗产品名称：Yervoy （Ipilimumab ）原研企业：百时美施贵宝适应症：用于晚期黑色素瘤、转移性黑色素瘤的治疗批准时间：2011年3月25日（美国）全球首个获批的CAR-T 细胞疗法产品名称：Tisagenlecleucel （CTL019 ）原研企业：诺华适应症：用于晚期B 细胞急性淋巴性白血病的治疗批准时间：2017年8月30日（美国）来源：火石创造根据公开资料整理免疫治疗已经成为肿瘤治疗研究的热点领域分布研究项目数全球1707美国1017东亚246中国大陆172中国香港14中国台湾41日本40数据来源： ，火石创造整理注：数据截至2017年8月2日全球注册的临床免疫治疗研究1707例分布情况全球已经展开的免疫治疗临床研究有1707项，中国共有172项，占10.08%肿瘤免疫治疗火热，市场规模惊人6191193.92004006008001000120014002016年2021年全球肿瘤免疫治疗市场规模（单位：亿美元）数据来源：Markets and Markets ，火石创造整理全球免疫治疗市场规模将从2016年的619亿美元增长到2021年的1193.9亿美元，年复合增长率达到14.0%我国推进产业监管政策，为肿瘤免疫治疗行业的发展护航国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议：•要求目前医院开展科室合作的外包项目均需停止，已开展的项目需上报卫计委。
{史上最全的总结}免疫抑制剂的最全指南总结
{史上最全的总结}免疫抑制剂的最全指南总结PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前备受全世界瞩⽬、正掀起肿瘤治疗的⾰命，引领癌症治疗的变⾰，为患者带来新的希望的新⼀类抗癌免疫疗法，旨在充分利⽤⼈体⾃⾝的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜⼒，实质性改善患者总⽣存期。
如在⿊⾊素瘤患者的临床试验中，50%的患者在12个⽉内死亡，使⽤PD-1和CTLA-4的的患者70%能存活3年以上。
已上市的PD-1截⽌⽬前，已有6种PD-1抑制剂在欧美⼏⼗个国家上市，包括3种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。
分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）；Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；Cemiplimab-rwlc（Libtayo）；Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药）；Avelumab（商品名Bavencio，简称B药）；Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）。
在国内上市的分别是Opdivo和keytruda。
2018年是振奋⼈⼼的⼀年，两⼤PD-1治疗药物欧狄沃（Opdivo）、可瑞达（Keytruda）进⼊中国，并且在国内的价格已经有所下降，紧接着两⼤国产PD-1药物--特瑞普利单抗（拓益）、信迪利单抗（达伯舒）上市，7200元/⽀的价格可谓全球最低，让国内患者真正的看到了希望，中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年！全球肿瘤医⽣⽹医学部将药物⽤药信息总结如下，供病友们参考。
药品名称⽣产商作⽤靶点FDA批准的适应症上市时间使⽤周期使⽤剂量剂型规格全球⽐价国内上市PD-1通⽤名帕博利珠单抗纳武利尤单抗特瑞普利单抗信迪利单抗商品名可瑞达欧狄沃拓益达伯舒上市时间2018年7⽉2018年6⽉2018年12⽉2018年12⽉适应症⿊⾊素瘤⾮⼩细胞肺癌⿊⾊素瘤经典型霍奇⾦淋巴瘤价格17918元9260元7200--关于PD-1癌症患者必须要知道的七点！⼀、PD-1抑制剂的疗效如何？在绝⼤多数、未经挑选的实体瘤中，单独使⽤PD-1抑制剂的有效率，其实并不⾼：10%-30%左右。
PD1PDL1抗体与肿瘤免疫治疗PPT课件
Bavencio（avelumab）
2017年3月，辉瑞和德国默克生产的Bavencio 20mg/ml注 射液以优先审评的方式获FDA加速批准上市，成为首个获 批用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌 （Merkel Cell Carcinoma）患者。
Hallmarks of Cancer: The Next Generation
PD-1抗体药物的首秀 The First PD-1 Antibody Drug
1 第一款PD-1抗体药物-Keytruda (pembrolizumab)
2 美国前总统的“代言”
免疫检查点 Immune Checkpoint
1.肿瘤细胞疫苗 2.肿瘤多肽疫苗 3.核酸疫苗 4.DC疫苗
被动免疫治疗
1.单克隆抗体 2.过继性细胞治疗 （CAR-T疗法）
非特异性免疫调节
1.效应细胞刺激剂 （IFN-α、IL-2） 2.免疫负调控抑制剂
（1）CTLA-4单抗、 （2）PD-1单抗
肿瘤免疫治疗的现状 Status of Tumor Immunotherapy
关于“过热”的思考
重复研究过多
免疫疗法的理解跟不上临 床试验的发展速度
占据了太多的研发资源， 间接影响了其他领域的发
展。
临床试验患者短缺
昂贵药物的组合，将会加 重医疗负担
Thanks For your Listening. 感 谢 您 的 聆 听.
OUTLINE
1
肿瘤免疫治疗
Tumor immunotherapy
2
免疫检查点与 PD-1/PD-L1抗体
中美常见癌症治疗对比
中美常见癌症治疗对比一、概述在中国，肺癌、乳腺癌与结直肠癌是常见的三大恶性肿瘤。
根据中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心赫捷院士、全国肿瘤登记中心陈万青教授发表于癌症领域权威杂志CA: A Cancer Journal for Clinjicians上的数据显示：2015年中国有429.2万例新发肿瘤病例，281.4万例死亡病例，相当于每天12000人新患癌症、7500人死于癌症。
肺癌是发病率最高的肿瘤，也是癌症死因之首。
伴随着雾霾的严重趋势，肺癌发病率更是逐年迅速提高。
临床症状主要表现为咳嗽咳痰、痰中带血，肺部肿物体积较大时可导致胸闷不适压迫等症状，通常情况下，早期的肺癌是没有症状的，如果已经产生了胸痛症状，通常已是病情偏晚。
乳腺癌发病低龄化趋势愈发明显，是45岁以下女性最常见的癌症死因。
常见的症状是乳腺出现无痛肿物，活动性差，质硬，压之无痛，尤其是肿瘤短时间内明显增大者需要积极的复查明确病因，常用的检查主要是乳腺钼靶、超声及乳腺磁共振。
结直肠癌也称作“富癌”，发达国家发病率高，近年来随着中国经济发展，人民生活水平提高，饮食上高蛋白、少纤维类饮食习惯，我国结直肠癌的发病人数也在增多,2015年中国每1000人中有215.7人患结直肠癌。
主要表现为排便习惯改变、黑便、腹部隐痛等。
靠近肛门部的直肠癌还可以导致腹泻、便血等症状。
结直肠癌的早期发现主要依靠结肠镜。
（数据来源：CA: A Cancer Journal for Clinjicians）二、治疗方法及生存率比较癌症治疗主要分为手术治疗，化学治疗以及放射治疗，符合条件者可以进行靶向药物治疗。
以上三种常见恶性肿瘤在我国都属于多发疾病，治疗原则主要为手术治疗优先。
但是中国患者就诊时间普遍偏晚，在病情偏晚无法行手术时，通常考虑联合放化疗。
我国癌症治疗方面，地区差异巨大，诊疗水平及规范程度参差不齐。
我国肺癌治疗总体5年生存率在16.1%，对比美国，肺癌的5年生存率可以达到70%到90%。
atezolizumab完整的处方信息(英文版)20160518
FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* 1 INDICATIONS AND USAGE 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1 Recommended Dosing 2.2 Dose Modifications 2.3 Preparation and Administration 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Immune-Related Pneumonitis 5.2 Immune-Related Hepatitis 5.3 Immune-Related Colitis 5.4 Immune-Related Endocrinopathies 5.5 Other Immune-Related Adverse Reactions 5.6 Infection 5.7 Infusion-Related Reactions 5.8 Embryo-Fetal Toxicity 6 ADVERSE REACTIONS 6.1 Clinical Trials Experience 6.2 Immunogenicity
ADVERSE REACTIONS Most common adverse reactions (≥ 20% of patients) included: fatigue, decreased appetite, nausea, urinary tract infection, pyrexia, and constipation, (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Genentech at 1-888-835-2555 or FDA at 1-800-FDA-1088 or /medwatch. USE IN SPECIFIC POPULATIONS Lactation: Advise not to breastfeed. (8.2) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION. Revised: {insert date M/YYYY}
Tecentriq一线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！
Tecentriq⼀线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！卵巢癌(OC)是全球⼥性第8⼤常见癌症，每年有30万例新确诊病例。
约70%患者确诊时已是晚期，5年⽣存率仅为39%[1]，是妇科肿瘤死亡率最⾼的[2]。
卵巢癌患者的⼀线标准治疗⽅案集中在卡铂联合紫杉醇±贝伐单抗上，尚未有其他药物撼动含铂化疗在卵巢癌⼀线治疗的地位。
7⽉13⽇，Roche宣布，IMagyn050 III期研究显⽰，在Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂联合⽅案的基础上添加Tecentriq (atezolizumab)⽤于晚期卵巢癌的⼀线治疗未能达到⽆进展⽣存期(PFS)的主要终点。
安全性数据表明Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使⽤的安全性与已知的联合使⽤安全性⼀致。
罗⽒Tecentriq⼀线挑战卵巢癌扑街，让很多⼈唏嘘不已。
化免的加成并未通⽤到卵巢癌患者治疗中，提⽰临床慎重这种加成治疗⽅法。
不过，不要灰⼼，今年卵巢癌依然收获了不少临床⽅案优秀数据，为卵巢癌的治疗铺砖添⽡。
⼝服国内独创⽅案：抗⾎管⼩分⼦TKI近⼏年，国内独⽴⾃主研发的抗⾎管⼩分⼦TKI药物安罗替尼和阿帕替尼在多个癌种获批数据。
在卵巢癌⽅⾯也获得了⼀定的研究结果。
为卵巢癌患者提供了新的⼝服治疗⽅案。
1.2020ASCO：安罗替尼单药挑战铂耐药复发性卵巢癌，ORR达35.7%安罗替尼是正⼤天晴⾃主研发的⼝服酪氨酸酶抑制剂（TKI），可抑制VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFR α/β、c-Kit和Ret，⽬前已经获批⽤于晚期⾮⼩细胞肺癌、⼩细胞肺癌及软组织⾁瘤。
2020ASCO⼤会上公布的前瞻性、单臂、单中⼼的II期研究，纳⼊⼆线或以上化疗失败的铂耐药复发性卵巢癌（PRROC）患者，或难治性卵巢癌患者22例，接受安罗替尼12mg/天（第1-14天，21天为⼀周期）进⾏治疗。
主要研究终点为ORR，次要终点包括⽆进展⽣存期PFS、总⽣存期OS、疾病控制率DCR和安全性。
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新类型抗癌药Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂：用于
膀胱癌新靶向治疗。FDA同时还批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)
分析试剂盒，用于测定肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达水平。
【概述】
商品名：Tecentriq
通用名：Atezolizumab
中文名：阿特朱单抗注射液
批准时间：2016年5月18日
作用机理：Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和
B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗
肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断
PD-L1活性导致肿瘤生长减低。
用药方式：注射液，为静脉使用
用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.
购药咨询：好医友远程医疗平台(Tel：400-8860-922)
制药公司：Genentech，Inc
Tecentriq的安全性和有效性透过一项纳入310例局部晚期或转移性尿路上皮癌
的单臂临床研究进行了评价。总体上，肿瘤出现全部或部分缩小的患者比例（客观
应答率）为14.8%，该作用可持续2.1~13.8个月。PD-L1表达阳性患者，应答率提高
至26%，这表明PD-L1表达水平有助于医生识别哪些患者可能从Tecentriq治疗中获益
更大。因此FDA同时批准了Tecentriq辅助诊断试剂Ventana PD-L1(SP142)分析试剂
盒。
膀胱癌（BC）是全球第9大最常见癌症，男性发病率为女性3倍。转移性尿路上
皮膀胱癌（UBC）治疗选择有限，而且预后很差，在近30年中该领域无重大进展。
Tecentriq的上市，将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择。
【适应症及用途】
Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有局部晚期或转移尿
路上皮癌患者的治疗患者：
（1）含铂化疗期间或后有疾病进展
（2）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展
【给药剂量及方法】
每3周给予1200mg，一次静脉输注历时60分钟，静脉输注前需稀释。
【剂型及规格】
注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。
【警告和注意事项】
●免疫相关肺炎：对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。
●免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转
氨酶或总胆红素升高永久地终止。
●免疫相关结肠炎：对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地
终止。
●免疫相关内分泌病：
o 垂体炎：对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。
o 甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。
o 肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给药。
o 1型糖尿病：对≥3级高血糖不给药。
●免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎：对任何程
度永久地终止。
●眼炎症毒性：对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。
●免疫相关胰腺炎：对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任
何级别复发性胰腺炎永久地终止。
●感染：对严重或危及生命感染不给。
●输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命
输注反应终止。
●胚胎-胎儿毒性：Tecentriq可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性对胎儿
潜在风险并使用有效避孕。
【不良反应】
最常见不良反应(≥20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热
和便秘。
【在特殊人群中使用】
哺乳：忠告不要哺乳喂养。