药品质量事故的报告与处理规定
药品质量事故的报告与处理规定
1.药品质量事故的范围界定
本规定所称质量事故，是指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质与后果轻重程度不同可分为重大事故与一般事故两大类。
1.1重大质量事故的范围界定
1.1. 1 因储运保管或养护不善，导致药品质量发生变化并造成整批次不合格
者；
1.1.2因储运保管或养护不善，造成整批次虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再
供药用者；
1.1. 3 因质量检查验收把关不严而造成假劣药品混入库内及由此而流向市场
者；
1.1.4因质量检查验收把关不严而将质量不合格药品验收入库，并销往市场，且
严重威胁人身安全或已造成药疗事故者；
1.1.5因仓储保管与出库复核把关不严而错发药品，并严重威胁人身安全或已造
成药疗事故者；
1.1.6因质量问题每批次造成经济损失（按人民币计）在5000元以上者。1.2一般质量事故的范围界定
除以上重大质量事故以外的质量事故，均属于一般质量事故。
1.3质量事故的性质分类
1.3.1因不可抗力(如自然灾害等)或无法具体落实责任的因素而导致药品质量
问题的事故为非责任事故；
1.3.2凡因工作疏忽、失职、渎职、违规等可具体落实责任的因素而导致药品质
量问题的事故为责任事故。
2.质量事故的报告
2.1药品经营各环节如发生质量事故，应在8小时内通知质量管理部门，若为
重大质量事故，质量管理部应在获知事故发生信息后4小时内报告总经理；
2.2发生造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，公司应在24小
时内报告省级药品监督管理部门，同时上报国家药品监督管理局安全监管司；
2.3其余重大质量事故应在3天内由公司及时向当地药品监督管理部门汇报，
待查清原因后，再作书面汇报，但一般不得超过15个工作日；
2.4凡发生重大质量事故不按规定上报者，应追究质量管理部门负责人及总经
理的责任，并按隐瞒质量事故论处，视其情节，给予批评、通报或纪律处分；
2.5发生质量事故后，质量管理部应督促并协助事故发生所在部门对事故进行
核实，并填写《质量事故报告》，送交质量管理部审核，经总经理签批后上报。
3.质量事故的处理
3.1事故处理原则
3.1.1从速处理原则，发生质量事故后，应从速处理，以便获取真实直接的真相，
尽早并尽最大可能地减轻事故的不良影响与经济损失；
3.1.2“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到
教育不放过，没有制定出有效预防类似事故再度发生的防范措施不放过。
3.2事故的处理程序
3.2.1事故的调查
a.事故调查组织
事故发生后，质量管理部应牵头组织有关人员组成事故调查处理小组，负责进行调查核实工作；
b.事故的调查内容
事故发生后，首先应详细查清事故发生的时间、地点、发生何事故、相关人员、相关部门、事故经过、事故后果等，并作详尽的事故调查记录，整理事故调查报告，按规定上报，并存档备查；
c.事故调查原则
事故调查必须尊重事实真相，坚持实事求是、准确无误的原则，对事故的真实情况不得隐瞒、不得篡改；对事故的不良影响及经济损失不得任意夸大，不得蓄意缩小。
3.2.2事故分析
a.事故分析的组织管理
质量事故分析由质量管理部牵头组织，参加人员除事故调查处理小组成员与事故发生所在部门人员外，还应包括其他各有关部门负责人；
b.事故分析的内容要求
事故分析会应以调查核实的事故事实为依据，组织有关人员进行认真分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，并根据事故的发生对有关管理制度是否存在漏洞，及其实施执行、检查考核是否落实到位进行评审，提出整改或完善有效预防该类事故再发生的防范措施。
3.3事故处理
3.3.1质量事故的处理的重点应是吸取教训，杜绝再度发生；
3.3.2进行质量事故的处理，应由质量事故调查处理小组以调查核实的事故为依
据，按事故分析确认的事故原因，各有关人员应负责任及其对该事故的认识等综合情况，提出初步处理意见，交质量管理部审查，经人事部门复核后，报总经理批准执行，并做好质量事故处理记录；
3.3.3进行质量事故处理时，除有关责任人以外，事故发生所在部门负责人必须
承担相应责任；
3.3.4对于重大质量事故，质量管理负责人与公司总经理亦应分别承担一定的相
关质量责任；
3.3.5在质量事故处理时，除对有关责任人及相关负责人进行适当处理外，对于
对事故持错误认识甚至散布有损于公司利益、有碍于事故处理、不利于公司团结等不正之风的有关人员，可按企管部制订的奖惩规定，予以适当经济处罚或行政处分；
3.3.6重大质量事故的处理结果应向当地药品监督管理部门进行书面汇报。
药品质量事故处理和报告管理制度
药品质量事故处理和报告管理制度 一医院不得购进、销售假劣药品。 二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。 七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 八医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。 九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。 十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： ﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 1违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。
3使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 一般质量事故范围： 1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 ﹙二﹚质量事故的报告程序、时限 1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。 4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。
质量事故报告处理制度
质量事故报告处理制度 一、术语 1.1质量事故 凡不能通过简单返工、返修处理或进行让步接收，且所造成的经济损失超过1万元的质量问题即构成质量事故，如：抹灰大面积空鼓需返工、结构未达到规定强度要求需加固、重要大型设备基础未达到规定强度、承重梁板裂缝超过规范要求等。 1.2严重质量事故 出现下列情况之一的质量事故为严重质量事故： 1.2.1基础出现超过规范规定的不均匀沉陷，建筑物倾斜、偏移，结构开裂，主体结构强度严重不足； 1.2.2影响结构安全和建筑物使用年限或严重影响设备及相应系统的使用功能（如屋面大面积漏雨，隔热、隔声达不到设计要求）的质量事故； 1.2.3质量低劣达不到合格标准，需加固补强，且改变了建筑物的外形尺寸，造成永久性缺陷的质量事故； 1.2.4直接经济损失超过5万元，不满10万元的质量事故。 1.3重大质量事故 出现下列情况之一为重大质量事故： 1.3.1建筑物或构筑物的主要结构倒塌或报废； 1.3.2事故的直接经济损失超过10万元。
二、质量事故的调查、报告 2.1分公司所属项目质量事故调查、报告 2.1.1分公司所属项目出现质量事故，由项目施工员组织保护好现场，质量工程师做好记录、标识，于24小时内上报分公司质量部门，质量部门接到报告后及时报告分公司主管领导； 2.1.2分公司主管领导组织工程部门、技术部门、质量部门和项目经理、技术负责人、施工员、技术人员、质检人员到现场调查； 2.1.3调查事故发生过程、影响程度、事故责任、事故性质、事故损失、事故产生原因后提出《质量事故通知单》，发项目技术负责人1份、分公司工程部门、技术部门、质量部门各1份； 2.1.4调查分析后，由技术部门组织提出处置措施，明确返工或返修处置意见、完成时间，由分公司总工程师审批； 2.1.5经批准的处置措施由项目生产或机电经理组织实施，分公司工程部门派人对处置过程进行监督，质量部门派人按设计图纸、国家相应的规范、地方标准重新检验，验证合格后关闭。 2.2公司直管项目质量事故调查、报告 2.2.1在施工过程中，出现质量事故，由项目施工员组织保护好现场,质量工程师做好记录、标识，于24小时内上报公司质量保证部； 2.2.2质量保证部负责人组织公司项目工程部、科技部、机电管理部和项目经理、技术负责人、施工员、技术人员、质检人员到现场调查；
药品质量事故处理及报告制度
药房药品质量事故处理及报告制度 1.目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 2.依据：《药品经营质量管理规范》 3.适用范围：发生质量事故药品的管理。 4.职责：质量管理部、采供部、配送中心、财务部、连锁门店 5.内容： 5.1.质量事故的分类： 5.1.1.质量事故分为一般事故和重大事故两大类； 5.1.2.本制度仅限于重大质量事故的报告和处理，一般质量事故的报告和处理则按《质量信息管理制度》的有关规定执行。 5.2.重大质量事故的界定：发生以下情况可定为重大质量事故： 5.2.1.因发生质量问题造成整批药品报废的。 5.2.2.药品在有效期或负责期内由于质量问题造成整批退货的。 5.2.3.在店药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用的。 5.2.4.药品发生混药，造成异物混入，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.2.5.因质量问题每批造成3000元以上经济损失以上的。 5.3.发生重大质量事故的报告： 5.3.1.发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，应立即报告质量管理部门和企业主要负责人，24小时内由质量管理部门报当地药品监督管理部门，同时上报国家药品监督管理局； 5.3.2.其它的重大质量事故也应立即报告质量管理部门，三天内由质量管理部门向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过15天。 5.3.3.出现重大质量事故，当事人（或所在部门、班组）除立即按规定上报外，应积极参与质量事故的善后处理。若事故发生时，部门领导不在场，当事人可直接越级向上级主管部门报告。 5.4.发生重大质量事故的调查与处理： 5.4.1.发生重大质量事故时，企业应成立专门小组或指定部门，负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。 5.4.2.质量事故的调查，其内容应包括：事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。 5.4.3.事故调查完毕后应组织有关人员进行认真分析、确认事故发生的原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
质量事故处理报告
质量事故调查处理报告 一、事故经过 2013年6月，发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品，客户公司的SQE 反应，经过抽样检查，此批商品印刷上有严重问题，将标示中主要展示的一行英文字母打错，客户要求全部退货，并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后，迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议，讨论事故原因及处理意见。2012年10月客户要求对原包装进行改版，设计部在12年11月底已经完成了改版制作，并交给了版房制版，生产部在13年2月完成了此批订单号为10020的产品生产，事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心，误将产品宣传中的一行英文字母打错一个，而制版人员也没有发现，最后车间把这批订单已经生产完毕，质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题，最后导致产品直接流向客户，造成公司重点损失。 三、事故责任处理 此次质量事故的发生，作为设计部门，有着不可推卸的责任。其主要原因是在工作中细节注意不够，设计员粗心大意，设计主管没有履行检查督导的作用，严重失职。质量部在抽检时也没有杜绝事情的发生，造成产品直接流向客户，造成公司经济损失和形象损坏，现就此次事故作出如下处理： 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误，负主要责任，要求写书面检查，在公司生产例会上报告，给予记大过处分，并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职，没有对产品设计做好督查，团队管理不善，给予记大过处分，并罚款3000元 质量部人员由于疏忽，抽检时没有发现错误，让事情发展进一步恶化，工作严重失职，给予现场质检员王五记小过处分，并罚款2000元，质量部经理管理不利，工作没有落实，给予记小过处分，并罚款2000元. 生产部的制版员及车间员工在生产过程中，也没有及时发现产品问题，而造成产品向下一工站流出，给予制版员和车间主任各1000元处罚，本批次生产的产品不列入计件工资中。 三、整改措施 1、设计部、质量部、生产部认真对每个计划标准进行核对，并将其落实到实处。 2、设计部主管重新制定一份设计产品自检方案，并提交总经理审核。 3、质量部对部门员工进行再次岗位培训，加强抽检力度，生产部严格按工艺、样板的标准执行，并对每个环节与客户样板的标准进行核对。 4、将本批次不合格成品，放入不良品库，生产部安排做废品处理。 在今后的工作中，我们要引以为戒，注意细节，按规定程序组织生产，杜绝类似事故的发生。 行政人事部 2013.7.1
零售药店药品质量事故处理及报告制度
零售药店药品质量事故处 理及报告制度 Ting Bao was revised on January 6, 20021
1.目的：加强本店所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 2.依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。 3.适用范围：发生质量事故药品的管理。 4.责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。 5.1.1 重大质量事故： 5.1.1.1 违规销售假、劣药品，造成严重后果的。 5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入店的。 5.1.1.3 由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的。 5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 5.1.2 一般质量事故：
5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 5.1.2.2 保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。 5.2 一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报本店负责人。 5.3 发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报××市食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告××市食品药品监督管理局。 5.4 发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。 5.5 质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报本店负责人，必要时上报××市食品药品监督管理局。 5.6 在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和顾客没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。
质量事故处理制度公司
质量事故处理制度1 目的： 建立质量事故处理制度，明确各类质量事故的调查处理流程，高效、客观、公正地调查、处理各类质量事故，有效防止同类质量事故的再发生，使质量事故的处理规范化。 2 范围： 适用于本公司各基地各类质量事故的调查与处理。 3 责任者： 3.1 质量事故发生部门负责及时将事故情况向主管领导及品管部汇报。 3.2质量事故发生部门负责事故发生原因的初步调查并形成报告。 3.3质量事故责任部门（跨部门责任除外）负责质量事故处理记录的编制、审核与改善措施的落实。 3.4 财务部负责质量事故损失金额的核算。 3.5 品管部负责组织召开质量质量分析会议与改善措施的跟进、验证。 3.6总经理负责质量事故有关争议的仲裁。 3.7品管部负责质量事故的统计、上报。 4 内容 4.1 质量事故定义 因工作疏忽、失误而造成的产品污染、混料、错料、装量不合格、漏药、掉签、包装数量不准确及理化指标不良等，出现的质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象，给公司造成一定经济损失及公司声誉受到影响者视为质量事故。 4.2质量事故责任认定 4.2.1质量事故分类 质量事故按情节严重程度分为：重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三种。 重大质量事故：凡出现污染、混料、错料等成批返工或直接经济损失在5千元以上，以及外部投诉使公司声誉受到严重影响者，均属重大责任事故范畴。 一般质量事故：凡造成生产停产，产品的部分返工，直接经济损失在1千-5千元者或投诉影响范围较小，属一般质量事故范畴。 轻微质量事故：造成经济损失在1千元以下，在公司内解决的，影响轻微者属轻微质量事故范畴。 汇报机制与应急对策4.3． 4.3.1 当有质量事故发生时, 发现人应于10分钟内报告事故发生部门现场主管。 4.3.2 质量事故发生部门现场主管应及时采取妥善的应急对策，将事故所造成的损失降至最低。 4.3.3 对于已确定的质量事故，由事故发生部门现场主管于1个小时内向部门经理及品管部经理报告。 4.3.4涉及外部投诉，销售内勤接到客户（业务员）投诉，将对方提供基础信息和证据，填写投诉表，应于1个小时内交给品管主管。 4.4事故调查
质量事故调查报告内容
质量事故调查报告内容 篇一：质量事故调查报告 质量事故(转载于: 小龙文档网:质量事故调查报告内容)调查报告 篇二：工程质量事故调查报告的主要内容有( )。 A.质量事故发生的地点B.质 一、整体解读 试卷紧扣教材和考试说明，从考生熟悉的基础知识入手，多角度、多层次地考查了学生的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力，立足基础，先易后难，难易适中，强调应用，不偏不怪，达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内，几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容，体现了“重点知识重点考查”的原则。 1．回归教材，注重基础 试卷遵循了考查基础知识为主体的原则，尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及，其中应用题与抗战胜利70周年为背景，把爱国主义教育渗透到试题当中，使学生感受到了数学的育才价值，所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际，操作性强。 2．适当设置题目难度与区分度 选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题，
都是综合性问题，难度较大，学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力，以及扎实深厚的数学基本功，而且还要掌握必须的数学思想与方法，否则在有限的时间内，很难完成。 3．布局合理，考查全面，着重数学方法和数学思想的考察 在选择题，填空题，解答题和三选一问题中，试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。包括函数，三角函数，数列、立体几何、概率统计、解析几何、导数等几大版块问题。这些问题都是以知识为载体，立意于能力，让数学思想方法和数学思维方式贯穿于整个试题的解答过程之中。 篇三：质量事故调查报告 NPR 仪征工厂工程 基础质量事故调查、分析、处理报告 中国核工业华兴建设公司NPR仪征工程项目部 二00五年三月二十三日 一、质量问题发生时间： XX年3月19日、23日 二、质量问题发生部位及情况： NPR仪征工厂主厂房Ⅰ区XX年3月16日第一次浇筑的1-B1-C、1-D/1-2～1-7轴、XX年3月20日第二次浇筑的
药品质量事故处理及报告制度(新编版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 药品质量事故处理及报告制度 (新编版)
药品质量事故处理及报告制度(新编版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.目的：加强本公司所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 2.依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。 3.适用范围：发生质量事故药品的管理。 4.责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本公司经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。 5.1.1重大质量事故： 5.1.1.1违规销售假、劣药品，造成严重后果的。 5.1.1.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。
5.1.1.3由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失XX元以上的。 5.1.1.4销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 5.1.2一般质量事故： 5.1.2.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 5.1.2.2保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失XX元以上的。 5.2一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报本公司负责人。 5.3发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报成都市金牛区食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告成都市金牛区食品药品监督管理局。 5.4发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。 5.5质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，报本公司负责人，必要时上报成都市金牛区食品药品监督管理局。 5.6在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：
钢结构的质量事故处理报告
关于**刚结构工程质量事故的调查处理报告 1 工程质量事故情况(时间、地点、工程部位、施工单位、责任人员等)。 1、由我单位（中建八局）加工制作的**钢构工程钢构件部位,自2010年9月开工以来多次出现质量问题，甲方及业主提出的问题也没得到及时彻底整改，尤其是喷砂除锈及涂装质量被甲方业主多次投诉，致使过程中构件不断整修、返修、事态扩大被甲方发联系函要求构件退场返修，影响极坏，造成直接经济损失超过伍万，信誉损失不可估量，已经酿成质量事故。现经公司领导研究，对质量事故调，该工程的项目经理楚克望严重失职 2 质量事故调查的原始资料、测试数据。 统表C02-89 钢结构焊缝超声波检测报告
检测单位:（盖章）批准：审核：检测：年月 日 3 质量事故的原因分析、论证。 结构设计计算错误 现行的钢结构设计方法中，许多门式刚架的中柱都是按照摇摆柱设计的，但实际的连接构造却没有做到铰接，而是一种半刚性连接，这样便会导致中柱顶部承受巨大弯矩而破坏。一些变截面构件的设计不合理，刚度突变太大，在刚度突变处容易产生破坏。同时，对于钢梁与框架柱顶的连接一般设计成刚性连接，但实际工程中却有很多是采用端板连接，这其实也是一种半刚性连接，本身钢梁的截面尺寸不大，刚度较小，对框架柱的约束作用就有限，并且采用端板连接，使得这种约束作用进一步削弱，从而使柱的计算长度与规范的取值相差较大，也就造成了计算上的误差。 钢材选材不当 钢材的选用一般要求满足与之相应的《钢结构设计规范》，而现行《钢结构设计规范》（GB50017- 2003）仅对结构需要进行疲劳验算时钢材的冲击韧性有明确的规定，但并没有对无需疲劳验算、且施工与正常使用阶段温度为负温的钢材有所要求。文献[4]经研究认为：无需疲劳验算的钢材也应该考虑到环境温度的影响，否则容易出现由于钢材的低温冷脆而导致的结构破坏。 钢材的利用率过高 目前，我国轻钢结构的设计是以厂家设计为主，在工程招投标中设计和施工往往一起进行，工程报价又往往是确定招投标结果的重要指标。厂家为了降低报价，提高中标的可能性，尽可能地“挖掘”用钢量。设计人员也往往为了证明自己的“水平”，反复优化，将钢材的力学性能指标用到极至，给工程带来了极大的安全隐患。 4 质量事故的处理依据。 5 钢结构焊接工程
质量事故处理报告制度
质量事故处理制度 1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院质量领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。 2、重大质量事故范围： (1) 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。 (2) 由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。 (3) 未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。 3、一般事故范围：不属以上重大事故情况的为一般事故。 4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。 （1）质量事故的报告程序： ①重大质量事故发生后，发现部门应于当天立即填报质量事故单，报送科室负责人。 ②科室负责人收到事故报告后，应立即会同药品质量管理小组其他成员查明事故原因，并向主管院长汇报。 ③重大质量事故的责任部门，应立即制订防范措施，严防同类质量事故的再次发生。 ④质量管理小组在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。 ⑤质量管理小组在调查的基础上，召集会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。 ⑥重大质量事故发生后，一般规定在三天内报告当地药监部门和上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送当地药监部门和上级主管部门。
⑦重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。 （2）质量事故报告内容包括以下几个方面： ①事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 ②事故情况、特征的概述。 ③事故原因分析。 ④事故责任分析及责任者。 （3）质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理部门，不得隐瞒。对于造成重大质量事故的企业必须追究领导责任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予处分。 5、分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝事故发生。
药品质量事故处理及报告制度(最新版)
药品质量事故处理及报告制度 (最新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0204
药品质量事故处理及报告制度(最新版) 1.目的：加强本公司所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 2.依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。 3.适用范围：发生质量事故药品的管理。 4.责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本公司经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
5.1.1重大质量事故： 5.1.1.1违规销售假、劣药品，造成严重后果的。 5.1.1.2未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。 5.1.1.3由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失XX元以上的。 5.1.1.4销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 5.1.2一般质量事故： 5.1.2.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 5.1.2.2保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失XX元以上的。 5.2一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报本公司负责人。 5.3发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量负责人在24小时内上报成都市金牛区食品药品监督管理局，其他重大质量事故应在三天内报告成都市金牛区食品药品监督管理局。
服务质量安全事故 处理制度
服务质量与安全事故处理制度 1. 适用范围 本制度适用于凌通物流全体成员，适用于公司服务质量控制与服务安全事故处理。 2. 制度的目的 促进服务质量良稳定和提高、促进安全运营目标的实现。查处服务事故和不安全隐患，增强全体员工的工作责任、安全意识、服务意识。 3. 职责 ①．运营操作部和客服部、业务部负责本制度具体实施。 ②．各相关部门配合运营操作部的实施，行政部与客服部监督制度执行情况。4．轻微事故： 4.1 出现服务时效延误，超过约定时限或常规时间规定48小时的，客户严 重投诉的或多次催促的。 4.2 出现送达差错，包括数量差错和货品差错，如多送、少送和送错地址、 但及时发现没有造成经济损失。 4.3 造成本人或其他工作人员重复工作、不必要劳动，（例如再次派送， 再次出车，再次转运、多次多方协调的重复沟通工作，例如跑保险公 司等且直接损失在500元内的。 4.4 因服务质量事故造成客户不满，投诉，以至收费减少打折和赔款在500 元以内的。 4.5 造成时效延误和货物破损等，客户拒收，货物退运的，且公司支付退 运运费在500元以内的。 4.6 出现车辆驾驶事故，导致车辆损坏修理，在办理保险、修理及处理事 故纠纷期间，车辆无法正常出车工作在2日以内，修理费用在1000 元以内的。 发生以上服务事故，对于执行人和责任岗位全员通告批评，出现1次记过一次，岗位责任人赔偿直接经济损失的30%至50%，主管承担直接经济损失的15%至20% 5、严重事故： 5.1出现工作失误和工作差错，造成直接经济损失在500元以上6000元 之内的，对责任人和责任岗位处以警告处分，同时直接责任人和责任 岗位承担损失的60%至80%，主管和经理分别承担损失的10%至20% 5.2 再次出现严重事故的，直接责任人和主管领导增加对直接损失的赔偿 百分比，每出现一次增加5% 。 5.3 出现驾驶事故，导致车辆损坏修理或办理保险、处理事故纠纷期间，
质量事故调查报告格式
质量事故调查报告格式 %出口。2003年出口合格率为xx%，2004年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6.01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济责任制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施 为对以后的试产提供依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了。产品质量分析报告。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的意义，启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况，xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略)
(三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明，本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的达到预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。 小练习： 建设工程施工质量事故调查报告的主要内容应当包括（）。 A．工程概况、事故概况 B．质量事故的处理依据 C．事故调查中的有关数据、资料 D．事故处理的建议方案 E．事故处理的结论 【答案】：ACD 【建设工程教育网名师权威解析】：本题考查的是施工质量事故
药品质量事故管理制度(含表格)
药品质量事故管理制度 （ISO9001-2015/GMP） 1.0总则 1.1目的：本文件规定了各种质量事故的分类、报告程序、事故分析及处理程序，确保质量事故处理。 1.2范围：公司各有关部门负责实施。 1.3责任：本文件由化验室负责起草，化验室主任负责审核，生产负责人负责批准；生产部、化验室、物资部、工程部等负责实施。 1.4质量事故的定义及分类 凡属于下列情况者，即是质量事故。 1.4.1.出厂产品的内在质量、物理外观、包装不合格，以及数量短少，品名、规格、批号混淆，影 响产品质量信誉，造成退货，甚至造成事故的； 1.4. 2.在药品生产过程中的混药、混入异物、投放不合格的物料、设备异常，以及违反标准操作程 序造成中间产品、成品质量不合格者，且不能挽回损失的。 1.4.3.产品有效期内在规定的贮存条件下发生药品变质、报废等情况。 2.0质量事故的划分 根据质量事故所造成的影响及经济损失，将质量事故分为三类。 2.1.一般质量事故 影响生产计划的正常完成，直接经济损失在5000元以下者。 2.2.重大质量事故
严重影响产品质量信誉，造成退货或致使整批产品报废者；发生混淆或者混入异物或者质量低劣严重威胁人身安全；直接经济损失在5000-20000元。 2.3.严重质量事故 造成重大设备事故或人员伤亡，直接经济损失在20000元以上。 3.0质量事故报告程序 3.1.出现一般质量事故和重大质量事故时，不论任何车间任何岗位，必须立即报告化验室，由出现 质量事故的车间负责人填写“质量事故报告单”，“质量事故报告单”一式两份份，填明下列内容： ?发生质量事故的名称、批号、数量、事故所在岗位、操作者姓名、发生时间、工艺规程、产品标准等技术文件规定的技术要求； ?实际检查结果； ?造成的后果； ?初步分析造成质量事故原因； ?质量事故的直接责任者； ?已采取的补救措施等。 3.2.“质量事故报告单”经化验室主任复核签字后，分别送交总经理、生产部、事故发生车间（班、组）负责人，一份化验室留存。 3.3.需要进行鉴别或检测分析的质量事故，由化验室安排检验人员检测。 4.0质量事故分析 4.1.一般质量事故分析 由化验室主任负责于事故发生后2个工作日内召集并主持，生产部部长、化验
质量事故报告及处理制度
中铁二十四局集团有限公司 长临高速公路LJ17标 质量事故处理制度 中铁二十四局集团有限公司长临高速公路LJ17标项目部 二〇一六年六月
质量事故处理制度 依据《生产安全事故报告和调查处理条例》、《建设工程质量管理条例》、、《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430—2007中规定要求，对发现的质量问题进行有效的控制，规范质量事故的报告及处理行为，落实工程质量事故的报告和责任追究处理，吸取教训，杜绝工程质量事故发生，确保工程质量，特制定本管理制度。 第一条、工程质量事故，是指由于建设、勘察、设计、施工、监理等单位违反工程质量有关法律法规和工程建设标准，或施工管理人员管理职责不落实未严格执行相关标准规范规定要求，使工程产生结构安全、使用功能等方面的质量缺陷，造成人身伤亡或者直接经济损失的事故。 第二条、事故等级划分 根据工程质量事故造成的人员伤亡或者直接经济损失，工程质量事故分为3个等级： （一）重大事故，是指死亡1人以上，或者2人以上重伤，或者10万元以上直接经济损失的事故； （二）较大事故，是指没有造成人员伤亡，直接经济损失10万元以下5万元以上的事故； （三）一般事故，是指没有造成人员伤亡，直接经济损失5万元以下3万元以上的事故； 第三条、事故报告 （一）工程质量事故发生后，事故现场项目负责人或相关人员应
在保护事故现场采取必要的措施的同时立即分别向工程建设单位负责人、公司生产管理部报告，生产管理部逐级上报总工、生产副经理，重大质量事故由企业负责人于事故发生一小时内报上级建设行政主管部门。情况紧急时，事故现场有关人员可直接向事故发生地县级以上人民政府、交通运输主管部门及有关部门报告。 （二）事故报告应包括下列内容： 1、事故发生的时间、地点、工程项目名称、工程各参建单位名称； 2、事故发生的简要经过、伤亡人数（包括下落不明人数）和初步估计的直接经济损失； 3、事故的初步原因； ４、事故发生后采用的应急措施及事故控制情况。 ５、事故报告单位、联系人及联系方式。 ６、其它应报告的情况 （三）事故报告后出现新情况，以及事故发生之日起30日内伤亡人数发生变化的，应及时补报。 第四条、事故调查 （一）事故发生后，项目部质量事故应急调查组（成员包括：生产副经理、总工、责任部室相关人员等）应立即赶赴事故现场，组织事故救援。项目管理组和公司应急调查组有关人员应及时抢救伤员，采取措施防止事故扩大并保护好现场，并积极配合上级部门调查组进行事故调查工作。
质量问题处理和质量事故责任追究制度
质量问题处理及质量事故责任追究制度 第一章总则 第一条为确保施工质量达到合同要求，加强施工过程的质量控制，提供顾客满意的产品，为认真贯彻质量方针，实现公司质量目标，落实工程主体质量终身负责制，加强工程质量管理力度，规范工程质量管理，对工程质量问题（事故）进行调查处理及责任追究。 第二条适用范围 本制度适用于#############。 第三条引用标准 一、《中华人民共和国建筑法》。 二、《建设工程质量管理条例》。 三、《生产安全事故报告和调查处理条例》。 四、《铁路建设工程质量事故处理规定》。 五、GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系要求》。 六、GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》。 七、ZYGS/SC01-2011《质量手册》。 第四条术语和缩写 一、引用ZJYGS/SC01-2011《质量手册》中的术语。 二、中建一局集团。
三、公司所属各分子公司、各项目经理部、各架子队统称为各单位。 四、“四不放过”指事故原因未查清不放过；职工和事故责任人受不到教育不放过；事故隐患不整改不放过；事故责任人不处理不放过。 第二章职责 第五条公司主管副总经理是本制度的主管领导。 第六条安全质量管理部是质量问题处理及质量事故管理的主管部门，负责本制度的实施、监督与检查，并负责组织严重质量问题及质量事故评审和处理。并对事故按“四不放过”原则进行调查，提报处理意见，上报质量委员会讨论结案。 第七条工程管理部、物资管理中心、企业发展部、人力资源部参与严重质量问题及质量事故的评审与处理。 第八条各单位安全质量管理部门负责质量问题和质量事故的评审和处理，并对处理结果实施检查验证。 第九条工程管理部负责本制度的实施、监督、检查，对各单位发生的质量事故，会同安全质量管理部共同调查，提报处理意见。 第十条财务部负责对各单位经济处罚的收缴。 第十一条人力资源部负责对奖励及行政处分人员按规定承办手续。 第三章过程实施与控制
药品质量事故管理制度汇编
药品质量事故管理制度汇编 1.目的：加强公司经营药品质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 3.适用范围：发生质量事故药品的管理。 4.职责：各部门对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1质量事故的分类：分为一般事故和重大事故两大类 5.2重大质量事故 5.2.1在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用，每批次药品造成3000元以上经济损失的。 5.2.2销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。 5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。 5.3一般质量事故 5.3.1保管不当，一次性造成损失1000～3000元的。 5.3.2购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在二万元以下的。 5.4.1发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在部门必须24小时内报总经理、质量管理部，由质量管理部报当地药品监督管理部门，必要时上报国家药品监督管理局。
5.4.2其它重大质量事故应当日内报总经理、质量管理部，三日 内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报(查清原因后，再作书 面汇报，不得超过15天)。 5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部，并在一月内将事故 原因、处理结果报质量管理部。 5.5出现质量事故，当事人(或所在部门)除立即按规定上报外， 应积极参与质量事故的善后处理。若事故发生时，部门领导不在场，必要时，当事人可直接越级向上级部门报告。避免造成更大的损失 和后果。 5.6质量事故的调查与处理 5.6.1发生重大质量事故时，公司应责成质量副总经理成立专门 小组或指定部门，负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。 5.6.2质量事故的调查，其内容应包括：事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。 一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。 二、内容： 2、一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的;保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的;一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。 一.质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危 及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。 二.重大质量事故 1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
药品质量事故报告和处理制度
红河州第四人民医院 药品质量事故报告和处理制度 1、药品质量事故的范围： （1）购进、使用假、劣药品及其它违法的药品。 （2）购进、使用从未经药品监督管理部门批准的经营、生产企业进货的药品。 （3）使用未经药品监督管理部门审核批准的药品。 （4）验收人员误验、漏验造成假、劣药品入库销售的。 （5）因管理不善造成变质、失效经济损失在一万元以上的。 （6）因药品质量和发错药造成医疗事故的。 （7）对已确定的不合格药品未采取措施，造成不良影响的。 2、质量事故的报告程序 （1）质量事故发生后，发现部门应于当天立即报告给药剂科主任。 （2）药剂科主任接到事故报告后，应立即会同有关部门初步查明事故原因，并向院药事委员会负责人汇报。 （3）院药事委员会在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。 3、质量事故报告内容 （1）事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 （2）事故情况、特征的概述。
（3）事故原因分析。 （4）事故责任分析及责任者。 4、质量事故处理的方法 （1）发生事故的药品应立即停止销售，就地封存。 （2）药剂科应组织人员对质量事故进行调查、了解并提处理意见，报院药事委员会负责人，必要时上报药品监督管理部门。 （3）在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。 （4）质量事故发生后，质量事故的责任部门要分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。 （5）质量事故的全部材料，汇总后作为药品质量档案归档保存。 红河州第四人民医院药事管理委员会 2012年11月1日
质量事故处理管理制度
安徽电力建设第一工程有限公司 中电投盘陀山风电场工程 质量事故处理管理制度
2015-10-222015-10-21发布实施 中电投盘陀山风电场工程 质量事故处理管理制度 批准： 审核： 编制： 中国能源建设集团安徽电力建设第一工程有限公司中电投
盘陀山风电场项目部 日 10 年2015 月 20 目录 1 目的 (1) 2 定义 (1) 3 质量事故分类 (1) 4 质量事故的报告及处理程序 (2) 3 ............................................................................................................................ 附录5 1 目的 为有效加强中国能源建设集团安徽电力建设第一工程有限公司中电投盘陀山项目（以下简称“本项目”）工程质量管理体系的建议，防止质量突发事件的发生，使得质量保证体系有效运转，保证质量控制的有序性及质量管理的封闭性，特制定本制度。 2 定义 凡在施工（包括土建工程、安装工程、调试、试运行）过程中，发生设备、材料性能或施工质量不符合设计要求或验评合格标准，从而需要返工或修理；或造成永久性缺陷；或设备材料在装卸、运输、保管中，发生设备、材料损坏或损伤，均属质量事故。 3 质量事故分类 质量事故按因返工造成的经济损失、对设备、结构造成的影响及延误工期等项区分为一般质量事故、严重质量事故及重大质量事故三类。 （1）一般质量事故：凡具备下列条件之一者为一般质量事故。 ①直接经济损失在5000元（含5000元）以上，不满50000元的。 ②影响使用功能和工程结构安全，造成永久质量缺陷的。 （2）严重质量事故：凡具备下列条件之一者为严重事故。 ①直接经济损失在50000元（含50000元）以上，不满10万元的。 ②严重影响工程质量或工程安全，存在重大质量或安全隐患的。 ③事故性质恶劣或造成2人以下重伤的。 （3）重大质量事故：凡具备下类条件之一者为重大事故，属工程建设重大事故范畴。 1
医院药品质量事故处理报告管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD960 医院药品质量事故处理报告管理制度 通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
医院药品质量事故处理报告管理制 度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一．质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。 二．重大质量事故 1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。 3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 三、一般质量事故 1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。 四、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监