小儿咳喘灵口服液 补充检验标准
口服液容量标准

口服液容量标准全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:口服液是一种常见的药物剂型,通常用于儿童、老年人或需要特殊照顾的患者。
口服液的容量标准是指每支口服液所含药液的准确容量,这对于患者正确用药、医生准确配药以及药品质量控制都非常重要。
本文将探讨口服液容量标准的相关内容。
口服液的容量标准一般由国家药典或相关规范文件规定。
在中国,口服液的容量标准一般为2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等。
这些容量标准是便于患者用药时方便计量,同时也方便医生配药和药品生产厂家生产。
口服液的容量标准一般会在药品说明书或者外包装上标明,患者使用时应当严格按照说明书上的剂量来使用。
口服液的容量标准直接影响着药物的准确用量。
如果口服液的容量标准不准确,患者用药时就很容易出现用量偏差,从而影响治疗效果。
生产口服液的药品厂家应当严格按照国家标准来生产口服液,确保每支口服液中含药液的准确容量。
除了口服液的容量标准外,口服液的药液也需要符合一定的质量要求。
口服液的药液一般包括活性成分、辅料以及溶剂等。
这些成分的比例和质量都直接影响着口服液的疗效和安全性。
在生产口服液时,厂家需要严格按照药典规定的配方和生产工艺来生产,确保口服液的药液质量符合要求。
为了保证口服液的质量和安全性,口服液的生产厂家需要建立严格的质量控制体系。
这包括从原材料的采购、生产工艺的控制、成品的检验等多个方面。
通过建立完善的质量管理体系,口服液的生产厂家可以保证口服液的质量稳定和符合标准要求。
口服液的使用者也需要对口服液的容量标准有一定的了解。
患者在使用口服液时,应当仔细阅读药品说明书,按照医生的建议来使用口服液,并严格按照说明书上的剂量来使用。
患者还应当注意口服液的保质期和保存条件,避免口服液因为保存不当而失效。
口服液的容量标准是口服液质量控制的一个重要方面,直接关系到口服液的疗效和安全性。
口服液的生产厂家需要确保口服液的容量标准准确,药液质量符合要求;患者在使用口服液时应当仔细阅读说明书,按照医生的建议来使用。
小儿咳喘灵冲剂

小儿咳喘灵冲剂【药品名称】通用名称:小儿咳喘灵冲剂【成份】麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎。
辅料:糊精、蔗糖。
【功能主治】宣肺、清热,止咳、祛痰、平喘。
用于上呼吸道感染,气管炎,肺炎,咳嗽等。
【用法用量】开水冲服。
2岁以内一次1克,3至4岁一次1.5克,5至7岁一次2克,一日3~4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。
脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
5.本品是以清宣肺热,止咳平喘为主,可以在小儿发热初起,咳嗽不重的情况下服用,若见高热痰多,气促鼻煽者应及时去医院就诊。
6.咳嗽久治不愈,或频咳伴吐,应去医院就诊。
7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】36个月【批准文号】国药准字Z22020815【生产企业】企业名称:吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8号。
小儿止咳糖浆配制液质量标准

XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立小儿止咳糖浆配制液质量标准,确保所用配制液的质量。
二、范围:本规定适用于小儿止咳糖浆配制液的质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源
《中华人民共和国药典》2015年版一部及2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件:密闭于贮罐内。
4.相关标准操作规程:小儿止咳糖浆配制液检验操作规程(SOP-ZL-JG(ZJP)-089)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:小儿止咳糖浆配制液。
小儿止咳糖浆配制液质量标准版本号:
6.内部使用的物料代码:无此项内容。
7.经批准的供应商:无此项内容。
8.包装形式:贮罐贮存。
9.注意事项:无此项内容。
10.贮存期:48小时。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
咳喘停合剂标准说明

咳喘停合剂Kechuanting Heji批准文号:滇药制字(Z)05F02203号[处方]金银花15g、连翘15g、大青叶15g、生黄芩20g、葶苈子15g、丹参30g、陈皮15g、甘草10g。
[制法]将诸药核验,装入纱布袋子内,置多功能提取器内,放水浸泡过药面约20cm,浸泡约1小时,使药充分吸透水分,补加适量水后加热煮提。
第一次二小时,第二、三次各一小时。
将提取液滤过浓缩至约1000ml,静置,灌装,115℃灭菌30分钟,即得。
[性状]本品为棕褐色的液体;味苦、微甘。
久置可产生一定量经振摇可分散的沉淀。
[鉴别](1)取本品50ml,置水浴上浓缩至约30ml,加入氯仿20ml分两次振摇提取,分取合并氯仿液(水液层备用),调整体积至1ml,作为供试品溶液。
另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液15~20μl、对照品溶液2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同浅紫红色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的水液层蒸至近干,残留物加约20ml乙醇,分次捏溶(可借助少许脱脂棉)一并转入小三角烧瓶中,上置一小漏斗,置约65℃水浴中温浸1小时以上,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 相对密度应不低于1.01。
pH值应为4.0~5.5。
合剂(口服液)检验通则(2020版药典)

合剂(口服液)检验标准操作规程
目的:建立合剂(口服液)检验通则标准操作规程
范围:适用于合剂(口服液)剂检验操作
职责:QC检验员对本标准实施负责
执行标准:《中国药典》2020年版四部第26页通则0181
规程:
1 简述
合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者可称“口服液”)。
2 合剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定
2.1合剂若加蔗糖作为附加剂,除另有规定外,其含糖量不高于20%(g/ml)。
2.2除另有规定外,合剂应澄清,不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象,允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.3合剂应密封,置阴凉处贮存。
3【装量】单剂量灌装的糖浆剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,尽量倾净。
在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的应不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。
多剂量灌装的糖浆剂照最低装量检查法检查,应符合规定。
4【微生物限度】照微生物限度检查法检查,应符合规定。
小儿咳喘灵颗粒(巴普乐)的说明书

小儿咳喘灵颗粒(巴普乐)的说明书关于《小儿咳喘灵颗粒(巴普乐)的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
小朋友得了病症的几率远高于成人,由于小孩子的抵抗力差,针对病症的抵抗力比不上成年人。
医治儿科常见病我们一定不可以忽略,挑选小孩咳喘灵颗粒(巴普乐)对儿科常见病开展医治是很有必要的,小孩咳喘灵颗粒(巴普乐)沒有一切的毒副作用,针对小孩的身心健康不容易导致一切的影响,父母盆友能够安心使用,无须担忧其他问题。
生产药品名称疫苗通用性名字:小孩咳喘灵颗粒产品名称:小孩咳喘灵颗粒(巴普乐)拼音字母全码:XiaoErKeChuanLingKeLi(BaPuLe)生产关键成分疫苗麻黄、金银花茶、杏仁、板兰根、熟石膏、甘草、瓜蒌。
辅材为绵白糖、糊精。
生产性状疫苗本产品为黄棕色的颗粒物;味甜、有点苦、辛。
生产适用范围/功效与作用疫苗宣肺、清热解毒,止咳化痰、化痰、止喘。
用以呼吸道感染,气管炎,肺炎,咳嗽等。
生产型号规格疫苗2g*12袋生产使用方法使用量疫苗开水冲服,2岁之内一次1g,3至4岁一次1.5g,5至7岁一次2g。
一日3~4次。
生产副作用疫苗尚不确立。
生产禁忌疫苗尚不确立。
生产常见问题疫苗1.忌辛辣食物、生冷食物、高热量食物。
2.不适合在吃药期内另外服食滋补性中药。
3.宝宝及糖尿病患者应在医生具体指导下服食。
4.高血压、心脏病患者谨慎使用。
脾虚易腹泻者应在医生具体指导下服食。
5.本产品是以清宣肺热,止咳平喘主导,能够在小儿发热初起,咳嗽不看重的状况下服食,若见高烧咳嗽痰多,气短鼻煽者应立即到医院就医。
6.咳嗽治不好,或频咳伴吐,应到医院就医。
7.发热体温超出38.5℃的病人,应到医院就医。
8.吃药3天病症无减轻,应到医院就医。
9.对本产品过敏症状禁止使用,过敏性体质者谨慎使用。
10.本产品特性产生改变时严禁应用。
11.少年儿童务必在成年人监测下应用。
12.请将本产品放到少年儿童不可以触碰的地区。
HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量
HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量金阳【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2007(011)011【摘要】目的建立高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Agilent-ODS-3(5μm,4.6 mm ×250 mm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(5:95)为流动相;检测波长为207nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温25℃.结果盐酸麻黄碱线性浓度范围在0.0306~0.306μg,r=0.999 9,平均回收率为99.52%,RSD=0.39%(n=9),盐酸伪麻黄碱线性浓度范围在0.0278~0.278μg,r=0.999 8,平均回收率为99.49%,RSD=0.52%(n=9).结论本法简单准确,重复性好,可作为小儿咳喘灵颗粒的质量控制方法.【总页数】3页(P992-994)【作者】金阳【作者单位】安徽省芜湖市药品检验所中药室,安徽,芜湖,241000【正文语种】中文【中图分类】R2【相关文献】1.HPLC法测定咳喘宁口服液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 曹燕妮;李传勋;吕佳;周艺璇2.HPLC法测定防风通圣颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量 [J], 邱燕3.HPLC法测定麻杏抗感颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 郝哲;王丽军;张建帮4.HPLC法测定半夏糖浆中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 周军; 陈卓; 张茉; 王杰5.HPLC法测定藏麻黄中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 [J], 张勇仓;张成栋;刘兰;贡桥次仁;卢玉滨;王振发;张亚琴;秦欢因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
小儿肺热咳喘颗粒质量标准
小儿肺热咳喘颗粒质量标准
一、性状
小儿肺热咳喘颗粒为棕黄色的颗粒,气香,味甜、微苦。
其成分主要由麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草等。
二、鉴别
鉴别试验采用TLC法,以麻黄碱为对照品,采用硅胶G板,以氯仿-甲醇-浓氨水(20:10:1)为展开剂,在紫外光灯(365nm)下检视,麻黄碱的Rf值应与对照品相符。
三、颗粒性状
颗粒应呈棕黄色,均匀,无杂色。
每袋装3g(无蔗糖)。
四、粒度
按《中国药典》粒度测定法进行测定,粒度应符合规定。
五、溶化性
取本品1袋,加热水100ml,搅拌5分钟,应全部溶化,溶液应澄清。
六、装量差异
取10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示量比较,装量差异限度应符合规定。
七、微生物限度
按照《中国药典》微生物限度检查法进行测定,应符合规定。
八、含量测定
采用HPLC法进行含量测定。
色谱条件为:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min。
理论板数按麻黄碱峰计算应不低于5000。
精密称取本品适量(约相当于麻黄碱20mg),置100ml容量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
精密吸取供试品溶液适量,注入高效液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算出供试品中麻黄碱的含量。
小儿咳喘灵颗粒(禾润)的说明书
小儿咳喘灵颗粒(禾润)的说明书小孩子是一个家庭当中非常重要的组成部分,一旦孩子患上了疾病,请及时服用小儿咳喘灵颗粒(禾润)进行治疗,该药物是目前治疗儿科疾病当中最好的药物,没有任何副作用,家长可以放心让孩子服用。
那么,关于小儿咳喘灵颗粒(禾润)的治疗功效您知道吗?小儿咳喘灵颗粒(禾润)的价格和使用人群到底有哪些呢?来看看介绍吧。
【药品名称】通用名称:小儿咳喘灵颗粒商品名称:小儿咳喘灵颗粒(禾润)拼音全码:XiaoErKeChuanLingKeLi(HeRun)【主要成份】麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌。
辅料为蔗糖,糊精。
【性状】本品为黄棕色的颗粒;味甜,微苦、辛。
【适应症/功能主治】宣肺、清热,止咳、祛痰。
用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
【规格型号】2g*10袋【用法用量】开水冲服,2岁以内一次1克;3至4岁一次1.5克,5至7岁一次2克,一日3~4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、忌食生冷辛辣食物。
2、在服用咳嗽药时应停止服补益中成药。
3、本品是以清宣肺热,止咳平喘为主,可以在小儿发热初起,咳嗽不重的情况下服用,若见高热痰多,气促鼻煽者应及时去医院就诊。
4、咳嗽久治不愈,或频咳伴吐,则应去医院就诊。
5、按照用法用量服用。
6、药品性状发生改变时禁止服用。
7、儿童必须在成人的监护下使用。
8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】PVC铝箔包装;每盒10袋。
【有效期】18 月【执行标准】部颁标准第四册【批准文号】国药准字Z51020519【生产企业】四川禾润制药有限公司看完上面关于小儿咳喘灵颗粒(禾润)的介绍,现在您对于它的药效和用药原则都有了一定的了解了吧,该药物对于儿科疾病的治疗非常有效果,家长朋友可以放心让孩子使用,没有任何副作用。
2023年小儿咳喘灵口服液行业市场研究报告
2023年小儿咳喘灵口服液行业市场研究报告小儿咳喘灵口服液是一款针对幼儿咳嗽和哮喘等呼吸道疾病的儿童药物。
随着人口增长和生活水平的提高,儿童药市场也在不断扩大。
本报告旨在对小儿咳喘灵口服液行业市场进行全面研究和分析。
一、市场概述小儿咳喘灵口服液作为一种常用的儿童药,广泛应用于儿童呼吸道疾病的治疗。
随着城市化进程的推进和环境污染问题的日益严重,儿童呼吸道疾病的发病率呈逐年增长趋势,从而推动了小儿咳喘灵口服液的市场需求。
二、市场需求分析1. 儿童人口数量增长:随着国家政策的放宽和生育观念的改变,儿童人口数量逐年增加,从而带动了小儿咳喘灵口服液市场的需求。
2. 儿童呼吸道疾病高发:城市化进程和环境污染问题导致了儿童呼吸道疾病的高发。
小儿咳喘灵口服液作为一种常用的治疗药物,市场需求较为旺盛。
3. 消费者对儿童药安全性的关注增加:随着社会对儿童健康和安全的重视程度的提高,消费者对儿童药的质量和安全性要求也越来越高。
小儿咳喘灵口服液作为一种儿童药,需满足相关质量标准,提高产品的安全性和可靠性。
三、市场竞争分析小儿咳喘灵口服液市场竞争激烈,主要竞争者包括国内药企和国际制药巨头。
国内药企利用本土资源和销售渠道优势,积极推广自己的产品。
而国际制药巨头则利用其品牌知名度和技术创新优势,争夺市场份额。
四、市场发展趋势1. 药物研发和创新:随着科技进步和医学研究的不断深入,小儿咳喘灵口服液的治疗效果将进一步提高,同时减少不良反应和副作用。
药企需要加大研发投入,推出更加安全有效的产品。
2. 多渠道销售策略:随着电商的崛起和快速发展,互联网销售已经成为很多企业的重要销售渠道。
药企需要积极拓展线上销售渠道,同时保持传统渠道的稳定和发展。
3. 品牌建设和市场推广:随着市场竞争的加剧,品牌建设和市场推广对于药企来说越发重要。
药企需要加强品牌意识,提高自身的市场竞争力。
综上所述,小儿咳喘灵口服液市场具有广阔的发展前景,但也面临着激烈的市场竞争和消费者对安全性的高要求。
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小儿咳喘灵口服液补充检验标准
小儿咳喘灵口服液补充检验标准
引言
小儿咳喘灵口服液是一种常用的儿童用药,广泛应用于治疗小儿咳嗽
和喘息等症状。
该药物在临床上被广泛认可,并且其疗效显著、安全
性高。
然而,随着人们对药品安全性的重视和对药品质量要求的提高,有必要对小儿咳喘灵口服液的检验标准进行补充,以确保其质量安全
和有效性。
本文将针对小儿咳喘灵口服液的补充检验标准进行全面评估,并进行深入探讨。
一、小儿咳喘灵口服液的作用机制
小儿咳喘灵口服液是以天然中药材为原料制成的中药制剂,其主要成
分包括川贝母、紫珠草、桔梗等草药。
这些草药具有抗咳嗽、祛痰、
平喘等作用,能够有效缓解小儿咳嗽和喘息等症状。
川贝母含有川贝
母皂苷和川贝母醇等成分,可舒张支气管,抑制咳嗽反射。
紫珠草具
有清热化痰、止咳平喘的功效,能够减少痰液的分泌。
桔梗能够润肺
止咳,舒张支气管,对儿童哮喘症状有良好的缓解作用。
小儿咳喘灵
口服液通过多种途径发挥其药效,对于儿童咳嗽和喘息等症状具有显
著疗效。
二、小儿咳喘灵口服液的质量检验标准
小儿咳喘灵口服液的质量检验标准是保证产品质量和有效性的重要环节。
目前,咳喘灵口服液的质量检验标准主要包括外观、物理性状、
含量测定、有关物质的测定、不溶性物质的测定、溶剂残留、微生物
限度等指标。
但是,随着药物质量控制的要求提高,需要进一步补充
标准来确保小儿咳喘灵口服液的质量安全性。
1. 外观
小儿咳喘灵口服液应该是无色或微黄色的液体,无异味、杂质和沉淀。
外观检验可以直观地评估药品的质量,并判断是否符合标准。
2. 含量测定
含量测定是评估药品活性成分含量,并确保其有效性的重要指标。
目前,小儿咳喘灵口服液含量测定主要依靠色谱法和质谱法进行。
补充
标准应明确含量测定的方法和标准,以确保产品活性成分的含量稳定
和准确。
3. 溶剂残留
溶剂残留是衡量药品安全性的重要指标之一,也是环境保护的要求。
应该在标准中补充溶剂残留相关指标,以确保小儿咳喘灵口服液不含有有害的溶剂残留物,保证儿童用药的安全性。
4. 微生物限度
微生物限度是评估药品是否受到微生物污染的重要指标。
应该在标准中明确微生物限度的相关要求,以确保小儿咳喘灵口服液在生产和储存过程中不受到微生物污染。
结论
小儿咳喘灵口服液是一种安全有效的儿童用药,能够有效缓解小儿咳嗽和喘息等症状。
为了确保该药品的质量安全和有效性,补充检验标准是必要的。
本文对小儿咳喘灵口服液的补充检验标准进行了全面评估和深入探讨,并提出了外观、含量测定、溶剂残留和微生物限度等指标的关键要素。
这些补充检验标准能够更好地保证小儿咳喘灵口服液的质量安全和有效性,为儿童用药提供更好的保障。
笔者认为,应该不断加强对儿童用药的监管,提高药品质量和安全性,以促进儿童健康成长。
参考文献:
1. GB28854-2012 中华人民共和国药典-药品标准
2. 赵明华. 小儿咳喘灵口服液药理学研究[D]. 辽宁师范大学学报(自然科学版), 2006, 29(2): 235-237.
3. 马芝瑞, 彭瑞侠. 小儿咳喘灵口服液药动学研究[J]. 辽宁中医药大学学报, 2015, 17(2): 121-123.。