药学研究实验记录规范化书写模板
药品检验原始记录书写范例
1.88＋1.88＋1.87
旋光度(平均值)= = ＋1.88°
3
计算:
100×1.88
比旋度= = ＋189°
1×0.24860×4×（1-0.1％）
（规定：应为＋183°至＋190°） 符合规定。
2.1.6 折光率：记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值，取平均值报告。
2.1.2 溶解度：一般不作为必须检验的项目，但遇有异常需进行此项检查时，应详细记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。
2.1.3 相对密度：记录采用的方法（比重瓶法或韦氏比重秤法），测定时的温度，测定值或各项称量数据，计算式与结果。
例：
相对密度：检验日期：2014.07.05 t:25℃
（规定：应不低于1.15）符合规定。
2.1.4 熔点：记录采用第×法，仪器型号或标准温度计的编号及其校正值，除硅油外的传温液名称、升温速度；供试品的干燥条件、初熔及全熔时的温度（估计读数到0.1℃）、熔融时是否有同时分解或异常情况等。每一供试品应重复测定3次，取其平均值，并加温度计的校正值；遇有异常结果时，可选用正常的同一药品再次进行测定，记录其结果并进行比较，再得出单项结论。
例：【性状】：
●本品为白色片，符合规定。
●本品为无色澄明液体，符合规定。
●本品为白色结晶性粉末，符合规定。
●本品为黑色的包衣水丸，除去包衣后显棕褐色,气微，味辛，微苦，符合规定。
●本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色，部分裂片，不符合规定。
●本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦，部分长霉斑，不符合规定。
●本品为不规则的碎片，常向内卷曲，大小不一。外表面灰绿色或黄白色，被有白霜，有的较光滑不被白霜；内表面较粗糙，有的可见筋脉状维管束。体轻，质脆。无臭，味淡，符合规定。
10、药材检验原始记录书写规范
*******药饮片有限责任公司药材检验原始记录书写规范XB/HSW—AZL—M—01—02—10分发号：版本号：B编制：审核：批准：颁布日期：实施日期：1 前言药材检验原始记录是记录药材检验全过程及实验条件的技术性文件，主要记录药材检验过程中的实验条件、实验步骤、实验现象、实验结果等的主要内容，从而判断药材的真伪优劣。
药材检验原始记录的书写必须规范、真实、原始。
检验人员应以科学的态度，认真填写原始依据，使原始记录真正成为药材检验过程中真实、可靠的原始依据。
规范应按性状、鉴别、检查、含量测定四个检测项目的检验过程内容做具体的记录。
2 检验原始记录书写规范2.1性状按实物观察和测量到的实际情况描述，要求语言精炼、简洁、突出，如与标准规定不相符合的，在其文字下加一横直线以作标记，并注明单项结论。
2.2 鉴别2.2.1显微鉴别记录装片方法和描述所观察到的组织结构，并画出显微图谱，最后注明单项结论。
2.2.2 理化鉴别记录样品取样量，所加试剂名称和数量及浓度、反应条件、方程式、反应现象等。
单项结论注明呈正反应（呈负反应）。
2.2.3 薄层层析记录室温、样品和对照品的取量及简要配制操作过程、薄层铺板材料、展开剂配方与配比、显色剂名称、层析时间、斑点显色后颜色、有关数据测量方法及结果、数值计算、层析结果示意图。
最后须注明单项结论。
2.3 检查项2.3.1 水分测定2.3.1.1 水分测定仪记录样品取量、温度、时间、恒重数据、检测结果。
2.3.2 灰分测量2.3.2.1 总灰分测量记录供试品量、坩埚、恒重量、温度，总恒重量、计算公式、总灰分量。
特须情况和单项结论加以说明。
2.3.2.2 酸不溶性灰分测定记录2.3.2所得灰分数量，试剂名称和数量、加热时间、用热水冲洗的体积、过程中出现的现象、残渣重量、计算公式、结果。
单项结论加以说明。
2.3.3 浸出物测定记录样品取样量、溶媒的名称和浓度用量、简要写出浸出方法、时间、温度、浸出物干燥方法及称量数据、计算公式、检测结果数据等。
药品研究用原始记录模板
成品检验原始记录（首页）
检验者：复核者：日期：日期：
鉴别检查原始记录
检验者：复核者：日期：日期：
溶出度测定原始记录
日期：日期：
含量均匀度检查原始记录
日期：日期：
有关物质检查原始记录
检验者：复核者：日期：日期：
含量测定原始记录
日期：日期：
微生物限度检查记录
检品名称：批号：
生产单位：检品数量：
规格：包装：
检验日期：报告日期：
检验依据：
供试液制备：
□常规法供试品 g（ml） 0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 ml
①匀浆仪挡 min ②研钵法③保温振摇法
□非水溶性供试品供试品 g或ml 加乳化剂（g或ml）
□抑菌性供式品处理方法供试品 g或ml 0.9%无菌氯化钠溶液 ml 方法：
结论：按《中国药典2010年版二部》检验上述项目，结果：
检验者：复核者：
日期：日期：。
药学综合实验报告设计(3篇)
第1篇一、实验目的1. 熟悉药学实验的基本操作流程。
2. 掌握常用药物制剂的制备方法。
3. 了解药物质量评价标准。
4. 培养实验设计、实验操作和实验分析的能力。
二、实验内容本实验将围绕以下几个内容展开：1. 药物制剂的制备2. 药物质量的评价3. 药物稳定性的研究4. 药物相互作用的研究三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 原料药：阿司匹林、维生素C等。
- 辅助材料：淀粉、乳糖、硬脂酸镁等。
- 溶剂：水、乙醇等。
2. 实验仪器：- 药物天平- 粉碎机- 过筛器- 搅拌器- 烘箱- 超声波清洗器- 高速离心机- 紫外分光光度计- 粒度分析仪- 热分析仪四、实验步骤1. 药物制剂的制备：- 计算药物制剂的处方量。
- 称取原料药和辅助材料。
- 将原料药和辅助材料混合均匀。
- 制备药物制剂。
2. 药物质量的评价：- 进行外观检查。
- 进行含量测定。
- 进行溶出度测定。
- 进行稳定性试验。
3. 药物稳定性的研究：- 研究药物在不同温度、湿度、光照等条件下的稳定性。
- 分析药物稳定性的影响因素。
4. 药物相互作用的研究：- 研究药物与不同药物、食物等相互作用。
- 分析药物相互作用的影响。
五、实验结果与分析1. 药物制剂的制备结果：- 药物制剂的外观、含量、溶出度等指标符合要求。
2. 药物质量评价结果：- 药物质量评价结果符合相关标准。
3. 药物稳定性研究结果：- 药物在不同条件下的稳定性良好。
4. 药物相互作用研究结果：- 药物与不同药物、食物等相互作用符合预期。
六、实验结论1. 通过本实验，掌握了常用药物制剂的制备方法。
2. 熟悉了药物质量评价标准。
3. 了解了药物稳定性和药物相互作用的研究方法。
4. 培养了实验设计、实验操作和实验分析的能力。
七、实验注意事项1. 严格按照实验操作规程进行实验。
2. 注意实验过程中的安全操作。
3. 仔细观察实验现象，做好实验记录。
4. 分析实验结果，得出结论。
八、实验总结本实验通过对药物制剂的制备、药物质量的评价、药物稳定性和药物相互作用的研究，使学生掌握了药学实验的基本操作流程，提高了实验技能。
药品检验记录格式参考模板
%1=16.60×1.005×0.01381/0.2298×100%=100.26%
%1=21.72×1.005×0.01381/0.3006×100%=100.28%
%=100.26%+100.28%/2=100.27%=100.3%符合规定
【性状】为白色结晶性粉末，无臭，味微甜后转不适，水溶液显酸性反应。在乙
醇或乙醚中易溶，沸水中溶解，氯仿中略溶，水中微溶。符合规定
熔点：158.5～160.8℃符合规定
【鉴别】（1）本品水溶液+三氯化铁试液→紫堇色。符合规定
（2）红外图谱与对照图谱一致。符合规定
【检查】苯酚：本品0.10g制成的溶液与同法制成的对照液比较，颜色浅。符合规定
×××公司检测原始记录
No：文件编号：××××
检品名称
水杨酸
检品批号
0801022
规 格
25Kg/袋
包装形式
塑料袋
生产企业
×××药业有限公司
检品数量
160g
送检单位
威海职业学院生化系
检测日期
2008．12．10．
检验依据
《中华人民共和国药典》2005年版二部
报告日期200Leabharlann ．12．15．记 录 内 容
检验人：××××××复核人：×××
炽灼残渣：坩埚1：36.2452g，36.2453g坩埚2：28.7638g，28.7637g
样品坩埚1：37.2461g样品坩埚2：29.7624g
恒重后样品坩埚1：36.2454g恒重后样品坩埚2：28.7639g
%1=(36.2454-36.2453)/(37.2461-36.2453)×100%=0.0001/1.0008×100%=0.01%
制剂实验原始记录的书写规范和要点
制剂实验原始记录的书写规范和要点实验记录基本要求1.1实验记录的原始性实验记录不能涂改，若必须改动时，在原记录上画一条斜线，注明修改的理由，更改的时间，内容，人员，确保能看清原来的记录。
切记不可在原内容上涂描修改。
实验记录可以补充，不需撕页，重复的实验而获得的新数据不能掩盖上次的实验结果。
1.2实验记录的及时性实验过程发生的实验现象和数据应及时写在实验记录中，不要随手写在纸条上，以免数据丢失，或誊写错误，更不能写回忆录。
1.3实验记录的完整性实验记录应记录一切与实验有关的信息，如：实验室的温度、湿度、设备型号、实验数据、出现的现象等，避免因记录不详细，而在对实验结果（尤其异常结果）进行分析时出现困难。
1.4 实验记录的客观性看到什么，做了什么都要如实记录，无论实验成功与否（即便只是用过期辅料试试的实验）都应当记录下来，不做主观取舍。
对于书写时造成的漏页，补充内容等应如实说明理由。
1.5 实验记录的书写a.实验记录本的封皮，应有项目名称或项目代号，实验记录本编号，实验记录的起止日期，实验人员，项目负责人等信息。
b.实验记录本首页应为实验记录目录页，可以在实验过程中陆续填写，也可在本实验记录本写完后统一填写。
c.实验记录本的页码连续，不得缺页，漏页。
如有缺、漏页现象出现，应详细说明原因。
d.实验记录可根据自己公司的规定，选择蓝色或黑色签字笔书写，字迹工整，条理清晰，但不得用铅笔书写。
e.实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。
f.常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。
首次出现时必须用中文加以注释。
实验记录中属译文的应注明其外文名称。
g.实验记录的图标、图片、称量条等实验信息，应粘贴或订在实验记录相应位置，注意粘贴时写上实验名称，物料名称，称量序号，实验日期等信息，防止与其他数据混淆。
实验记录的内容2.1实验名称，实验时间，温度、湿度等实验条件每一个实验都应有一个实验名称，点名实验的目的，制剂实验的名称中最好写明样品的批号，便于日后查找和区分。
药品研究实验记录规范性指南
3.4 试验日期、试验操作人员、试验单位(签名)。
四、质量研究及质控标准
1 各项鉴别、含量测定及各项检查、物理常数测定有关方法学研究的 全部原始数据、图谱、照片及有关记录。
2 实验记录的书写
2.1 实验记录本(纸)要竖用横写，不得使用铅笔 。 实验记录应用字规范，字迹工整。
2.2 常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写) 应符合规范。首次出现时必须用中文加以注 释。实验记录中属译文的应注明外文名称。
2.3 实验记录应使用规范的专业术语，计量单位 应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍 应符合实验要求
3.1 一般要求
3.1.1 应使用带有固定页码的记录本或记录纸，不能用铅笔记录，记录本 应保持整洁无破损、妥善保存。
3.1.2 应保证原始性。每天每次试验完毕，必须及时记录，如特殊情况下 不能及时记录或需要将数据转移至记录本者(如热敏纸数据资料和 易污染，难以规范的资料)可以在最短的时间内准确无误的转移至 记录本(复印或转抄)，转抄数据需经过核对并由核对者签名，时间 应不得超过当天，其转抄前的原件必须妥善保存，以便备查。
1.2 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床 研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应按顺 序粘贴在记录本、记录纸或病历报表的相应位置上， 并在相应处注明试验日期和时间；不宜粘贴的，可另 行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注 明，以便查对。
1.3 实验记录本或实验记录纸应保持完整，不得缺页或挖 补；如有缺漏页，应详细说明原因。
药品药学研制记录和检验记录规范
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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药学研究实验记录规范化书写模板（初稿）
（宁夏医科大学 回药现代化工程技术研究中心 制作 版权所有，转载请注明）
一、实验记录规范化标准和具体内容要求
实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、
实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原
理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验
结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的
具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。
8.实验材料：
详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相
关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，
应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过
程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果
写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的
问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、
页码、发表时间及卷、期号等。
要求保留参考文献的复印件。
13.记录者签名：参加记录的人需在实验记录本上签名，最后由课题组长审核后
签名。