文件控制程序
FMEA控制程序文件
FMEA控制程序文件一、目的FMEA（失效模式及影响分析）控制程序文件的目的在于规范和指导组织内进行有效的 FMEA 活动，以提前识别潜在的失效模式、评估其影响和风险，并制定相应的预防和控制措施，从而提高产品和过程的质量、可靠性和安全性，减少故障和损失，增强客户满意度。
二、适用范围本程序适用于组织内所有新产品开发、过程改进、现有产品和过程的变更等活动中涉及的 FMEA 应用。
三、术语和定义1、失效模式（Failure Mode）：指产品或过程可能出现的不符合预期的方式。
2、失效影响（Failure Effect）：指失效模式对产品功能、性能、顾客满意度等方面产生的后果。
3、失效原因（Failure Cause）：指导致失效模式发生的根本原因。
4、风险优先数（Risk Priority Number，RPN）：通过严重度（S）、发生度（O）和探测度（D）的乘积计算得出，用于评估失效模式的风险程度。
四、职责分工1、项目经理：负责组织和协调 FMEA 团队的工作，确保 FMEA 活动按时完成，并对 FMEA 结果进行审核和批准。
2、FMEA 团队成员：包括设计工程师、工艺工程师、质量工程师、生产人员等，负责收集相关信息，进行失效模式的分析和评估，提出预防和控制措施。
3、质量部门：负责监督 FMEA 活动的执行情况，对 FMEA 报告进行存档和管理，并跟踪措施的实施效果。
五、FMEA 流程1、策划和准备确定 FMEA 的范围和目标，包括产品或过程的名称、型号、适用范围等。
组建 FMEA 团队，明确团队成员的职责和分工。
收集相关的技术文件、标准、规范、以往的经验教训等资料。
2、结构分析绘制产品或过程的结构框图，明确各组成部分之间的关系。
确定分析的层次和边界，将产品或过程分解为子系统、组件、零件等。
3、功能分析描述每个组成部分的功能和要求，确定其预期的输出和性能指标。
分析功能之间的交互作用和依赖关系。
4、失效模式分析针对每个功能，识别可能出现的失效模式，包括完全失效、部分失效、间歇失效等。
文件管理控制程序文件
文件管理控制程序文件一、目的为了确保公司文件的准确性、完整性、可用性和安全性，提高文件管理的效率和质量，特制定本文件管理控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司内部所有文件的生成、审批、发布、存储、检索、使用、修改、废止等全过程的管理。
三、职责分工1、文件的起草者负责按照公司的规定和业务需求，准确、清晰地起草文件，并确保文件内容符合相关法律法规和公司政策。
2、部门负责人对本部门起草的文件进行审核，确保文件内容的合理性、准确性和完整性，符合部门的业务需求和公司的整体战略。
3、相关职能部门对涉及到本部门职责范围内的文件进行会签，提出专业意见和建议。
4、文控中心负责文件的编号、登记、存档、发放、回收和销毁等管理工作，确保文件的流通和使用符合规定。
5、公司管理层对重要文件进行最终审批，确保文件符合公司的发展方向和战略目标。
四、文件的分类1、按文件的性质分类（1）管理性文件：包括公司的规章制度、工作流程、岗位职责等。
（2）技术性文件：包括产品标准、工艺文件、检验规范等。
（3）记录性文件：包括各种表单、报告、台账等。
2、按文件的来源分类（1）内部文件：由公司内部自行编制的文件。
（2）外部文件：来自于公司外部的法律法规、标准规范、客户文件等。
五、文件的编号1、编号原则文件编号应具有唯一性、系统性和可识别性，便于文件的检索和管理。
2、编号规则（1）管理性文件：以“GL”开头，后面接部门代码、文件序号和版本号。
（2）技术性文件：以“JS”开头，后面接产品代码、文件序号和版本号。
（3）记录性文件：以“JL”开头，后面接部门代码、记录序号和版本号。
六、文件的起草1、文件起草的依据文件起草应依据公司的业务需求、法律法规、标准规范以及相关的管理要求。
2、文件起草的要求（1）文件内容应准确、清晰、完整，语言简洁明了，避免使用模糊、含混的词汇。
（2）文件格式应规范，包括字体、字号、行距、页边距等。
（3）文件应具有可操作性，明确规定各项工作的流程、方法和要求。
文件管理控制程序文件
文件管理控制程序文件文件管理控制程序文件是一种用于管理和控制计算机系统中文件的软件程序。
它提供了一种组织、存储和访问文件的方法，以确保数据的安全性和有效性。
文件管理控制程序文件的标准格式通常包括以下几个方面：1. 文件结构：文件管理控制程序文件通常由多个文件组成，每个文件都有其特定的结构和格式。
文件结构可以是顺序结构、索引结构、链式结构等。
不同的文件结构适用于不同的文件管理需求。
2. 文件命名规则：文件管理控制程序文件的命名规则是确保文件能够被准确识别和查找的重要因素。
命名规则可以包括文件名长度限制、文件名字符限制、文件名后缀等。
合理的文件命名规则可以提高文件管理的效率和可靠性。
3. 文件存储和组织：文件管理控制程序文件需要提供一种有效的文件存储和组织方式，以便快速定位和访问文件。
常见的文件存储和组织方式包括目录结构、文件夹结构、文件索引等。
这些方式可以根据文件的属性、类型、大小等进行分类和组织。
4. 文件访问权限控制：文件管理控制程序文件需要提供一种权限控制机制，以确保只有经过授权的用户可以访问和修改文件。
权限控制可以通过用户身份验证、访问控制列表、访问权限设置等方式实现。
这样可以保护文件的机密性和完整性。
5. 文件备份和恢复：文件管理控制程序文件应该提供文件备份和恢复功能，以确保文件数据的安全性和可靠性。
文件备份可以通过定期备份文件到备份介质，如硬盘、磁带等，来避免数据丢失。
文件恢复可以通过从备份介质中还原文件来恢复数据。
6. 文件共享和协作：文件管理控制程序文件应该提供文件共享和协作功能，以便多个用户可以同时访问和编辑同一个文件。
文件共享可以通过网络共享、云存储等方式实现。
文件协作可以通过版本控制、冲突解决等机制保证多人同时编辑文件的一致性。
7. 文件查询和检索：文件管理控制程序文件应该提供文件查询和检索功能，以便用户可以根据文件的属性、内容等进行快速查找和定位。
文件查询和检索可以通过关键字搜索、元数据过滤等方式实现。
文件化信息控制程序工作流程
文件化信息控制程序1、目的对QEOHS有关文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保相关单位及时得到并使用有效版本，防止误用失效或作废的文件。
2、适用范围适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关文件的控制。
3、职责3.1质量管理部负责管理手册、程序文件、通用作业指导书等质量、环境、职业健康安全管理体系文件的控制。
3.2生产管理部负责专用作业指导书、国家相关行业标准、规范、施工图纸的控制。
3.3经理办公室负责公司文件、外来文件的控制。
3.4企业策划部：负责公司法律法规等文件的控制及更新。
3.5各单位负责本单位自制文件和上级文件的管理与控制。
5、控制要求5.1文件的分类5.1.1外来文件ａ）相关法律法规；ｂ）上级文件（包括上级单位的部门文件）；ｃ）行业可直接引用或执行的标准、规范；ｄ）顾客提供的图纸、资料、来函及传真件等。
5.1.2内部形成文件ａ）管理手册；ｂ）程序文件；ｃ）质量管理制度；ｄ）作业指导书；ｅ）公司文件ｆ）机关部室用于指导全公司工作的部门文件；ｇ）合同文件；h）各单位自制的文件。
5.2文件的编写、审核和批准签发5.2.1管理手册由质量管理部组织编写，管理者代表审核，总经理批准签发。
5.2.2程序文件由质量管理部组织相关部室编写，管理者代表批准签发。
质量管理制度由质量管理部组织编写，单位负责人审核，管理者代表批准签发。
5.2.3通用作业指导书由质量管理部组织编写，单位负责人审核，管理者代表批准签发。
5.2.4专用作业指导书由主管单位组织编写，单位负责人审核，主管副总经理批准签发。
5.2.5施工组织设计、质量计划、施工方案的编制和批准签发执行《产品实现的策划控制程序》和《施工和服务提供的控制程序》。
5.2.6公司文件由经理办公室组织相关部室编写，经理办公室审核，总经理或主管副总经理批准签发；机关部室用于指导全公司工作的文件由部室编写，部室负责人审核，总经理或主管副总经理批准签发。
文件控制程序
文件控制程序1 目的为确保公司内部管理体系文件受控，使文件的建立、批准、发放、保存、修改、更新遵循一定的程序，以确保各使用部门的文件其编制、审批及使用状态等得到及时、有效、准确的识别和管理,特制定本标准。
2 范围本控制程序适用于本公司所有列入控制范围内的体系文件、组织知识、表格、记录及外部文件的控制（包括电子版）。
3 职责3.1 综合办负责本程序文件的组织实施，负责公司体系文件信息的标识、发放、归档管理及组织评审以及负责本部门范围内的文件编制和控制，统一规划公司记录的保存权责与期限规定。
3.2 各部门：负责本部门管辖范围内文件信息的编制及本部门的文件信息的控制。
3.3 各级别体系文件编审批职责和权限见下图：4 程序内容4.1 文件的分类4.1.1公司管理体系文件分为四类：a)手册（包括方针、目标）；b)程序文件；c)制度文件（包括规章制度、作业规范、操作规程、标准等）；d)记录表单。
4.1.2 其他文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的计划、设计输出文件或其他标准、规范等。
记录可以纸质、电子介质、传真及其它任何可以承载的介质的形式存在。
4.2 文件的编号规则与分发号4.2.1 手册、程序文件、作业文件、记录的具体编号，文件分发号的具体排序由综合办统一编制。
4.2.2 文件版本号规定：从A/0开始依次向下表示版本号，数字表示修改状态。
至A/9则变为B/0开始。
如A/0，A/1，A/2，A/3......A/9，B/0，B/1......，依此类推。
当体系文件遇到大的变动，改动超过3处，则直接由A版变为B版，并从B/0开始。
换版后，原版本文件作废，换发新版本。
4.2.3 体系手册编号说明CMKJ/SC-2019（CMKJ公司名称初美科技 SC手册 2019发布时间）。
4.2.4 程序文件编号说明CMKJ/CX-**-2019（CMKJ公司名称初美科技 CX程序文件 **程序文件序号（01-0*） 2019发布时间）。
文件控制工作程序
文件控制工作程序文件控制是现代办公中非常重要的工作程序之一。
为了提高文件管理的效率和准确性，许多组织都采用了文件控制工作程序。
文件控制工作程序是一套规范和步骤，用于组织和管理文件的创建、存储、传输、访问和销毁。
下面我将详细介绍一下文件控制工作程序的过程和实施方案。
文件控制工作程序主要包括以下几个步骤：文件创建、文件存储、文件传输、文件访问和文件销毁。
首先，文件创建是文件控制工作程序的第一步。
在文件创建过程中，要确定文件的类型、目的、格式和内容。
文件应该根据其类型进行分类，方便后续的文件存储和访问。
在文件创建过程中，应该遵循文件命名规范，以便于日后的文件管理。
并且，文件创建过程中应该记录文件的创作者和创建日期，以便于追溯和归档。
接下来是文件存储。
文件存储是将文件保存在恰当的位置，以便日后的文件检索和管理。
在文件存储之前，应该制定一个合理的文件存储方案。
这包括确定文件的存储介质（如硬盘、云端等）、存储位置以及存储权限。
存储位置应该是易于访问和维护的，可以按照文件类型和日期进行分类和存放。
同时，为了保护文件的安全性，应该设置文件的访问权限，确保只有经授权的人员可以访问和修改文件。
第三个步骤是文件传输。
文件传输是将文件从一处传递到另一处的过程。
文件传输可以通过网络、邮件、移动存储设备等多种方式进行。
在文件传输过程中，需要确保文件的完整性和安全性。
可以使用加密和压缩等方式来保护文件的安全性，并使用CRC等校验机制来验证文件的完整性。
此外，文件传输过程中应该记录文件的传输日期和传输方，以便于后续的追溯和沟通。
第四个步骤是文件访问。
文件访问是指根据需要随时查找、编辑和使用文件的过程。
为了提高文件的访问效率，应该建立一个可靠和方便的文件访问系统。
这包括建立一个文件索引和目录，以便于用户快速定位和检索文件。
此外，文件访问过程中应该设置合适的访问权限，确保只有经授权的人员可以访问和修改文件。
同时，为了保护文件的安全性，应该定期对文件进行备份，以防止文件丢失或损坏。
文件控制管理程序文件
文件控制管理程序文件XXX文件控制管理程序目的：本程序旨在对与质量体系相关的文件进行控制管理，确保使用的文件均为有效版本。
范围：适用于本公司与质量体系相关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。
职责：总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布；各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核；各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计，并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录；行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。
工作程序：1.行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施；2.文件控制的流程：起草或更改文件→指定授权部门→文件审核→授权部门负责文件批准→文件归档→办公室负责文件发放→使用部门或使用者按规定评审、修订、申请。
文件分类：1.质量手册：是本公司质量体系描述的纲领性文件；2.程序文件：是本公司各过程中，质量的作业技术活动应遵循的途径和方法；3.其他管理性和技术性文件（第三层次文件）：如管理性的有规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等；4.外来文件等：国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。
文件编写导则：1.本公司的各类文件都必须有标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效；2.文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单；3.外来文件被采用必须要经过审核和批准。
作废回收处理是一个重要的环节，需要在部门或办公室内进行。
在此过程中，必须得到部门领导的认可签名，以确保流程的顺畅。
文件控制管理程序的版本为A，共14页。
在5.4.2中规定，质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其中质量手册由管理者代表审核，总经理批准。
IATF16949程序文件---顾客满意度控制程序
1 目的测量顾客满意度状况，掌握公司目前运作不足之处，采取有效措施提高顾客满意度。
2适用范围适用于公司的所有顾客。
3职责3.1销售部负责组织对顾客满意调查，并完成顾客满意度调查的数据统计。
3.2 质量部门进行顾客满意度的自评,并汇总形成最后的顾客满意度报告。
3.2责任部门负责具体实施与本部门有关的信息，执行相关的纠正措施，确保顾客满意。
4程序4.1 顾客满意度的测量分为顾客满意度的调查和自评两部分，每年至少进行一次顾客满意度测量。
4.2销售部门进行顾客满意度的调查,可采用上门走访，传真、邮件或电话调查，调查表的回收率应达到80%以上，否则调查无效。
4.3 顾客满意度调查的内容应至少包括以下的内容：A、产品交付方面的准确性，及时性，包装质量，售后人员的服务质量等。
B、产品质量方面的产品尺寸、性能质量；外观质量；质量问题的处理等。
C、在新产品开发和产品更改时的配合、反应速度、技术能力等方面。
4.4质量部门进行顾客满意度的自评,主要通过质量指标来客观反映满足顾客要求程度.4.5顾客满意度的自评的内容至少包括以下内容;A、顾客退货PPMB、成品一次性交验合格率C、工序过程产品合格率D、合同履约率E、顾客赞扬或投诉F、顾客索赔费用G、物资到货及时率H、库存物资差错率I、安全工伤事故J、培训计划完成率4.6顾客满意度调查得分和自评得分,分别占60%和40%，两部分的分数最后汇总到质量部门，由质量部形成顾客满意度的测评报告,并向各部门传达此信息，让各部门了解顾客对满足其要求的感受，以便改善工作。
4.7顾客满意度分为四个等级:满意—91~100、较满意—81~90、一般—70~80、差—70分以下4.8当顾客满意度低于70分时,质量部必须组织人员进行分析，并制定相应的纠正/预防措施,各相关部门负责实施完成.5相关文件5.1《与顾客有关的过程控制程序》5.2《持续改进控制程序》6质量记录6.1 顾客满意程度调查表6.2客户满意度自评表编制：审核：批准：。
文件管理控制程序
文件管理控制程序文件管理在任何组织或企业中都起着至关重要的作用。
有效的文件管理不仅能提高工作效率，还能确保信息的准确性、完整性和安全性。
为了实现这一目标，我们需要建立一套科学合理的文件管理控制程序。
一、文件的分类首先，我们要对文件进行清晰的分类。
文件可以大致分为内部文件和外部文件。
内部文件包括公司的规章制度、工作流程、会议纪要等；外部文件则包括与合作伙伴的合同、来自政府部门的通知等。
根据文件的重要性和使用频率，还可以进一步细分为核心文件、重要文件和一般文件。
核心文件如公司的战略规划、财务报表等，需要高度保密和严格管理；重要文件如项目报告、客户资料等，也需要妥善保存和控制访问权限；一般文件如日常的行政通知、简单的工作报告等，则相对较为宽松地管理。
二、文件的编号为了方便文件的查找和识别，每一个文件都应该有唯一的编号。
编号规则应该简单明了，易于理解和记忆。
可以采用按照部门、文件类型、日期等因素组合的方式进行编号。
例如，销售部门的文件可以以“XS”开头，接着是文件类型代码（如合同为“HT”，报告为“BG”），然后是日期（年、月、日）和流水号。
这样，一个销售合同的编号可能就是“XSHT-20230815-001”。
三、文件的起草与审核文件的起草应由相关的专业人员或负责人员进行。
起草完成后，必须经过严格的审核流程。
审核人员要对文件的内容、格式、法律法规符合性等方面进行仔细审查。
对于重要的文件，可能需要经过多个层级的审核，如部门主管审核、法务部门审核、高层领导审核等。
审核过程中，审核人员应提出明确的修改意见和建议，起草人员应根据审核意见进行修改完善。
四、文件的批准与发布经过审核的文件，需要获得相应的批准才能正式发布。
批准权限应根据文件的重要性和性质进行明确规定。
一般来说，核心文件需要高层领导甚至董事会的批准，重要文件由部门负责人批准，一般文件则由主管批准即可。
文件发布时，应确保发布的渠道准确无误，让需要的人员能够及时获取到最新的有效文件。
文件控制程序
1．目的本程序规定了文件编制、修订、审核、批准、发布、替换或撤销、复制、保管、销毁、使用的控制要求，为了保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。
2．适用范围本程序适用于公司质量体系运行中有关的所有文件，包括相应的外来文件。
3.职责3.1 质量部负责公司所有质量管理体系文件的归档管理；3.2技术开发部负责技术文件的管理和控制。
3.3各部门负责本部门形成支持性文件和记录的编制、审核，填写及日常归档保管工作。
4.工作程序4.1文件分类和保管4.1.1质量管理体系文件有质量手册、程序文件、质量控制文件（支持文件）、质量记录表单如质量计划等组成，其中质量控制文件（支持文件）包括各种管理规定、操作规程、技术文件（产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件）等；4.1.2与质量管理体系有关的所有文件（含记录格式）均由质量部备份电子版并进行归档管理；4.1.3各部门负责受控发放文件及本部门完成质量记录的日常保管及归档管理；4.2文件编号4.2.1管理体系文件编码规则管理手册 XXX- QM-□文件发布年号质量体系代公司代号程序文件程序文件顺序号程序文件代号公司代号支持性文件 XXX-□□-□□文件顺序号部门代号（支持性文件）公司代号记录/表格XXXRD- □□-□□□注：顺序号由“01”开始；版本号由“A”开始；部门代号：部研发-KF 生产部-SC 质量部-ZL 采购部-CG 行政部-XZ 财务部-CW 销售部-XS 4.2.2文件的控制状态以各印章表示：受控文件非受控文件作废作废保留4.3文件的编写、审核、批准4.3.1质量手册由质量部组织各职能部门编写手册草案，管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件由各过程主责部门编制、修改，相关部门负责人会签，管理者代表批准。
4.3.3质量控制文件（支持文件）由负责该项工作的专业人员拟制，部门负责人审核，管理者代表批准。
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文件控制程序
1目的
对与质量管理体系有关的策划和运行所必须的文件进行控制，确保各相关场所使用的文
件为有效版本。
2适用范围
适用于与质量管理体系有关的文件的控制。
3职责
3.1 总师办是文件控制的归口管理部门。
3.2总师办负责编制质量手册，经管理者代表审核总经理批准发布实施。
3.3总师办负责编制程序文件，经部门负责人审核和分管副总经理批准后发布。
3.4 各部门负责编写本部门作业文件等三层次文件，在发布前得到审核和批准，并负责使用
和管理。
3.5 部门资料员或兼职资料员负责本部门与质量管理体系有关文件的收集、整理和归档。
4 工作流程
4.1 文件的分类
根据公司的组织结构规模、活动的运作方式，过程及其相互作用的复杂程度以及人员的
能力等确定文件的多少和详略。一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化
程序要求也可以在多个文件中体现。文件可以为以下三个层次：
a) 质量手册
b) 程序文件
c) 作业文件，如：管理制度、操作规程、试验规范、检验基准（指导 书，作业指导书、
产品标准、图纸资料等、也包括适当的外来文件和质量记录（表格）。
4.2文件的形成与载体
4.2.1文件以标准、图样、报告、程序文件、记录（表格）、操作规范、作业指导书、检查基
准书等形式存在。
4.2.2文件的载体为纸张、光盘、磁盘、照片、样件（品）、实物或其他电子媒介等。
4.3 文件的保管
4.3.1质量手册和程序文件由总师办下发至各部门，部门由手册和程序文件的持有人保管，
总师办备案保存。
4.3.2 作业文件等三层次文件和质量记录(表格)由各相关部门自行保存，报总师办备案。
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第C版 第1次修订
文件控制程序 共4页 第2页
4.3.3 其它质量文件可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其
它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由相关部门保存、使用。
4.4 文件的编号
a）质量手册、程序文件的编号按《质量体系文件编写导则》执行；管理标准、检验规范、
作业指导书及其他管理性文件的编号《企业标准编号规则》执行。
b）产品图纸的编号按《产品图样编号原则》执行。
c）工艺文件与工艺装备图样的编号按《工艺资料编号办法》执行。
d）质量记录（表格）的编号以部门代号再加顺序号进行编号。
4.5 文件的编写、审核、批准、发布
a）质量手册由总师办编写，经管理者代表审核由总经理批准后发布。
b）程序文件由总师办组织编写，经相关部门负责人审核后，分管副经理批准发布。
c）作业文件由各有关使用部门编制，经部门负责人审核批准，必要时由分管副经理批准
后实施。经批准发布的文件应是充分、正确、适宜的。
d）质量记录（表格）除统一规定外由使用部门编制，使用，报总师办备案。
4.6文件的发放
4.6.1本公司内部使用的所有与质量管理体系有关的文件均为受控文件，在发放前须进行相
应的受控标识。
4.6.1.1质量手册和程序文件由总师办确定发放范围和数量，加盖“受控文件”印章并统一编
号，按确定的发放范围和数量发放、登记。
4.6.1.2 作业文件由各部门确定发放范围和数量，经本部门负责人批准后编号发放并登记，
工艺文件和图纸资料加盖使用部门红色印章后发放并登记。
4.6.2 图纸资料和工艺文件发放时，接收人在发放部门的《文件发放记录》或技术文件及资
料的发放表上签字，并在本部门的《文件接收记录》上登记，需经两级发放的仍按本节执行。
4.6.3 当文件和资料破损严重影响使用时，文件持有者须到文件原发放部门办理更换手续，
更换后的新文件仍沿用原编号，收回的破损文件和资料由发放部门负责销毁。
4.6.4当文件或资料使用人将文件或资料丢失后，须向文件发放部门提交文件补发申请及相
关说明，经文件发放部门批准后，补发带有新编号的文件和资料。原文件和资料即视
为作废文件。
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第C版 第1次修订
文件控制程序 共4页 第3页
4.6.5 提供给供方的产品图样及其他技术文件，需经部门负责人审查签字，经总工程师批准。
4.6.6 文件发放部门须保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能及时得到文
件和资料的有效版本，并能及时收回作废或失效的文件和资料。
4.6.7除产品图纸、工艺文件、作业指导书等作业文件以外的一般管理制度类文件允许从内
部网上发放。网上发放的文件接收后，文件持有部门应存入“受控文件”夹。
4.7 文件更改
4.7.1 文件和资料需要更改时，由文件原编制部门填写《文件更改通知单》，说明更改原因、
更改内容并标明更改性质，如永久性更改、换版等，《文件更改通知单》由原审批人批准，
当指定其他部门审批时，须提供原审批时的有关背景资料。
4.7.2 文件和资料获准更改后，由文件编制部门按原文件和资料发放范围下发《文件更改通
知单》至各持有该文件的部门，由文件下发人或其授权人实施更改。更改可采用手写方式，
手写要求用黑色钢笔或圆珠笔书写并做出更改标识，如版本标识用年份或A版、B版、C版
等，更改状态标识用 ○a○b○c „„等。
4.7.3 提供给供方的技术文件及图样的更改，由设计设计开发部或（制造部）负责将更改通
知单发到采购部，由采购部及时传递到供方，并予以记录。
4.7.4网上发放的一般管理制度类文件，更改时允许以更改通知单或换版的形式进行，须注
明更改日期或换版、实施日期以及原文件作废字样。
4.8 文件的换版和作废
4.8.1 文件经多次更改或大幅度更改时，须及时换版，颁发新版本并保留最后一次更改记录，
废止旧版本。
4.8.2 作废文件由原发放部门按《文件收发记录》负责收回、保存和记录。并加盖“作废文
件”标识。网上发布的新版文件接收后，文件持有部门应在“受控文件”夹替换原文件。必
要时可在原文件上注明换版、备查字样，以备查阅和防止误用。
4.9 文件的管理
4.9.1 文件审批后，正本由编制部门保存，需归档的由编制部门送档案室归档，各部门软盘
中的文件也须进行编号、登记、备份或存档，除用作校验依据的软件外，其他软件
不作为工作依据。
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4.9.2 临时借阅文件的部门或人员须填写文件借阅申请单，向文件发放部门借阅，在指定的
时间内归还完好的文件。正本文件一律不得外借。
4.9.3 总师办负责将全部受控文件列出《受控文件清单》，各有关部门负责将其职责范围内的
受控文件列出《受控文件清单》。文件清单内容应文件名称相一致。
4.10 外来文件的管理
4.10.1 外来文件的分类
a) 与产品质量有关的法律、法规；
b) 外来标准：国际标准、国家标准、行业标准、地方标准；
c) 其它有使用和参考价值的技术资料。
4.10.2顾客提供的图样及技术资料须经设计开发部负责人审查确认后按4.4文件的发放和
4.7文件的管理执行。
4.10.3 设计设计开发部及时与国家、行业标准、主管部门或集团公司技术中心标准情报处联
系，或者通过国家标准化网址进行查询，确保本公司使用的技术标准为最新有效版本。外来
的各类标准在使用前须经设计设计开发部备案登记。
4.10.4外来的各类软件使用前须经综合管理部归口确认并编号登记。
4.11 必要时由总师办组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进
行适时评审，按评审的需要予以修改，修改时执行4.5文件更改条款。
4.12 作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。
5 相关／支持性文件
Q/ZTDL-0-1001《企业标准编号编制规则》
Q/ZTDL-0-1002《质量体系文件编号导则》
Q/ZTDL-G0201《技术资料管理规范》
6 质量记录
质记01《文件收发记录》 质记0《受控文件清单》 质记03《文件更改通知单》
本程序所涉及的质量记录由各文件和资料的归口管理部门负责整理、保存。
编制： 审批：