试验设计的基本要素：目的、假设、样本选择与控制
生物统计学复习要点
1、生物统计学主要包括试验设计和统计分析2、统计学的发展经历了3个阶段:古典记录统计学,近代描述统计学和现代推断统计学3、生物统计学是数理统计在生物学研究中的应用,它是用数理统计的原理和方法来分析和解释生物界各种现象和试验调查资料的一门学科,属于应用统计学的一个分支。
4、英国统计学家R.A.Fisher于1923年发展了显著性检验及估计理论,提出来F分布和F 检验,创立了方差和方差分析,在从事农业试验及数据分析研究时,他提出了随机区组法、拉丁方法和正交试验的方法5、常用的统计学术语有:总体与样本,参数与统计数,变量与资料,因素与水平,处理与重复,效应与互作,准确性与精确性,误差与错误6、总体按所含个体的数目可分为有限总体和无限总体,n小于30的样本称为小样本,n大于等于30的为大样本7、参数也称参量,是对一个总体特征的度量。
统计数也称统计量,是由样本计算所得的数值。
8、准确性反映测定值与真值符合程度的大小,而精确性则是反映多次测定值的变异程度9、生物统计学的基本作用:1)提供整理和描述数据资料的科学方法,确定某些性状和特性的数量特征2)判断试验结果的可靠性3)提供由样本推断总体的方法4) 提供试验设计的一些重要原则10、试验资料具有集中性和离散性两种基本特征。
平均数是反映集中性的特征数,主要包括算术平均数,中位数,众数,几何平均数等;反映离散性的特征数是变异数,主要包括极差,方差,标准差和变异系数11、资料可分为数量性状资料和质量性状资料12、数量性状资料分为计数资料(非连续变量资料)和计量资料(连续变量资料)13、资料的来源(资料的搜集方法)一般有两个,调查和试验14、常用的抽样方法有随机抽样,顺序抽样,典型抽样15、随机抽样的方法:简单随机抽样,分层随机抽样,整体抽样,双重抽样16、计量资料的整理步骤:1,计算全距2.确定组数和组距(样本容量30--60,分组数为5--8)3,确定组限和组中值4,分组,编制次数分布表17、常用的统计图有条形图,饼图,直方图,多边形图,散点图(会辨认)18、算术平均数的算法:直接计算法,减去(或加上)常数法,加权平均法19、算术平均数的重要特性:1)样本中各观测值与其平均数之差称为离均差,其总和等于零2)样本中各观测值与其平均数之差平方的总和,较各观测值与任一数值(不包括平均数)之差的平方和最小,即离均差平方和为最小20、标准差的特性:1,标准差的大小受多个观测值的影响,如果观测值与观测值之间差异较大,其离均差也大,因而标准差也大,反之则小2,计算标准差时,如将各观测值加上或减去一个常数a,其标准差不变,将各观测值乘以或除以一个常数a,则标准差扩大或缩小了a倍3,在正态分布情况下,一个样本变量的分布情况可作如下估计:在平均数两侧的1s范围内,观测值个数约为观测值总个数的68.26%,在平均数两侧的2s范围内,观测值个数约为观测值总个数的95。
统计学教案习题13实验设计
第十三章实验设计一、教学大纲要求（一）掌握内容1. 实验设计的基本原则随机化原则、对照的原则（对照的类型,对照的设置）、重复的原则。
2. 实验设计的基本内容和步骤3. 常用的实验设计方法（1）随机化分组方法；（2）完全随机分组设计；（3）配对设计；（4）配伍组设计及随机分组方法。
4．确定样本含量确定样本含量应当具备的条件：α、1-β、δ、σ 。
(二) 熟悉内容1. 常用的估计样本含量的计算方法及估计该试验的检验效能的方法。
（1）两样本均数比较。
（2）配对试验。
（3）样本均数与总体均数的比较。
（4）两样本率的比较。
（5）配对资料进行卡方检验时的样本含量估计。
（6）抽样调查估计总体均数的样本含量。
（7）抽样调查估计总体率的样本含量。
2. 一致性检验：Kappa值的意义及计算。
（三）了解内容1 实验设计的特点和分类。
2.临床设计书的主要内容。
3.Kappa值的抽样误差和假设检验。
二、教学内容精要（一）实验设计的特点和分类实验研究(experimental study)是指研究者根据研究目的（或研究假设），主动加以干预措施，并观察总结其结果，回答假设研究所提出的问题的一种研究方法。
实验研究可根据研究对象的不同分为两类：以动物或标本为研究对象的实验研究（experiment）和以人为研究对象的临床试验（clinical trial）。
（二）实验设计的基本原则1.随机化原则总体中的每一个观察单位都有同等的机会被选入实验组和对照组或进入样本，保证了非处理因素在各组间均衡一致而使样本具有代表性。
2.对照原则正确的设立对照可可控制实验过程中非实验因素的影响和偏倚，从而使处理因素的效应充分的显露出来。
设立对照组的常见方法有：空白对照、安慰剂（placebo）对照、实验对照、标准对照及自身对照。
3.重复的原则保证每一个处理都有足够的重复数（样本量），避免把偶然性或巧合的现象当作必然的规律性现象，并能正确的估计实验误差。
医学科研设计的基本原则与三要素
PhaseⅠ
Interval
PhaseⅡ
Grp A Drug A
Drug B
Grp B Drug B
Drug A
time
第一阶段
第二阶段
历史对照：以历史的研究结果作为对照
3. 盲法(blind)观察
试验的研究者或受试者一方或双方都不知道试验对象分配 在哪一组，接受的是何种处理因素，这种试验的方法，称 盲法试验，其目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏 倚和主观偏见。
动物选择：动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、 体重等。 受试动物对研究因素的敏感性；人和动物的种属差异 细胞：原代细胞和传代细胞
试验方法：体内试验（in vivo)：整体 体外试验（in vitro)：器官、组织、细胞、分子
条件：对研究因素敏感; 反应稳定; 依从性：研究对象按照研究设计方案接受相应措
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
医学科研设计试题
科研论文一．最佳选择题1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A）A.课题选题B.收集资料C.整理资料D.分析资料E.开题报告2、科研选题的意义在于:---（E）A.科研选题关系到整个科研工作的成败B.科研选题关系到科研人员的个人成才C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展D.科研选题关系到科研管理活动的效能E.以上都正确3、科研选题范围要有利于：---（E）A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究E.以上都正确4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D）A.群体预防研究B.检测诊断方法及检测试剂研究C.预防疫苗的研究D.个体预防研究E.治疗AIDS的药物研究5、科研设计的作用为：----（E）A.可以减少的人力，物力和时间B.可以取得较为可靠的资料C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计D.提高实验效率E.以上都是6、在整个调查设计中占主要地位的是(C)A.整理资料的计划B.分析资料的计划C.搜集资料的计划D.研究计划E.选择调查方法7、医学科研设计中对照的意义：----（E）A.排除或控制自然变化对观察结果的影响B.鉴别处理因素与非处理因素的差异C.可找出综合因素中的主要有效因素D.通过对照可消除或减少实验误差E.以上都是8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B)A.对照、随机、重复B.准确、完整、及时C.细心、耐心、及时D.随机、准确、及时E.检查、核对、仔细9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D)A.Friedman,sM检验B.H检验C.配对设计符合秩和检验D.t检验E.查r s界值表法10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A)A. t 检验B. 秩和检验C. χ2检验D. u 检验E. 查r界值表法11、在假设检验中，当t<t0.05, ，则(A)A.P>0.05B.P<0.05C.P>0.01D.P<0.01E. 0.01<P<0.0512、以下关于抽样调查的正确叙述是(E)A.抽样调查节省时间、人力和物力B.抽样调查适用于调查变异较大的资料C.抽样调查的设计简单，资料容易分析D.抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病E.抽样调查的调查工作不容易做的细致，常难免漏查调查对象13、以下是病例对照研究的特点，除了(C)A.设立对照B.属于观察性研究方法C.可以估计疾病的患病率D.观察方向由”果”至”因”E.可以从调查资料中估计比值比14、以下是病例对照研究的用途，除了（A）A.探索病因B.建立病因假说C.检验病因假说D.验证病因假说E.为进一步研究提供线索15、以下是病例对照研究中匹配的目的，除了（D）A.可提高流行病学调查效率B.研究匹配因素对研究结果的影响C.控制匹配因素对研究结果的干扰D.使病例组和对照组的某些特征一致E.使匹配因素对病例组和对照组的影响均衡16、应用队列研究的方法探讨吸烟和肺癌的发病关系，研究设计的原则，应该选择的研究对象是（B）A.吸烟的人群B.患有肺癌的人群C.未患肺癌的人群D.患有肺癌且吸烟的人群E.未患有肺癌而吸烟的人群17、队列研究中最容易发生的偏倚是（B）A.混杂偏倚B.诊断怀疑偏倚C.失访偏倚D.报告偏倚E.回忆偏倚18、在队列研究中,估计某因素与某疾病关联强度的指标是（B）A.ORB.RRC.总人群中该病的发病率D.暴露人群中该病的发病率E.总人群中可疑危险因素的暴露率19、按照一定的顺序，机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为（B）A.单纯随机抽样B.系统抽样C.分层抽样D.整群抽样E.多阶段抽样20、灵敏度是指（E）A.试验检出阴性的人数占有病者总数的比例B.试验检出阳性的人数占无病者总数的比例C.筛检阳性者中真正成为病人的可能性D.试验检出阴性的人数占无病者总数的比例E.试验检出阳性的人数占有病者总数的比例二．多项选择题1、科研选题的可行性取决于下列哪些条件：（A B C D）A.是否有足够数量的研究对象－病人(或动物）B.研究方法是否容易为病人所接受也是可行性中的问题C.是否有技术力量和设备D.是否有足够研究经费E.与研究经费无关2、属于结核病防治研究重点的是：（B C D E）A.发病机理研究B.结核病诊断新技术基础研究C.结核病诊断新方法基础研究D.抗结核病新药研究E.新的疫苗的研制3、调查计划的内容包括：（A B C）A.明确调查目的和指标；B.确定调查对象和观察单位；C.确定调查项目和设计调查表；D.选择调查方法E.确定资料的收集方法4、影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意以下几点：（A B C D）A.抓住实验中的主要因素B.找出非处理因素C.明确处理因素与非处理因素D.处理因素要标准化E.以上都不是5、医学论文按论文资料来源分为：（A E）A.原著B.基础医学论文C.预防医学论文D.康复医学论文E.编著三、名词解释1、特异度---即真阴性率。
中国医科大学2014年1月考试《医学科研方法学》考查课试题答案Microsoft_Word_文档
中国医科大学2014年1月考试《医学科研方法学》考查课试题答案一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。
）V1. 某县有50万人口，其中农村居民占95%，现欲作农村居民高血压患病情况及其影响因素的调查研究，较适宜的调查方法是A. 简单随机抽样调查B. 普查C. 系统抽样调查D. 整群抽样调查E. 典型调查满分：1 分2. 某指标的均数为，标准差为，由公式计算出来的区间常称为A. 99%参考值范围B. 95%参考值范围C. 99%置信区间D. 95%置信区间E. 90%置信区间满分：1 分3. 健康男子收缩压的正常值范围一般指A. 所有健康成年男子收缩压的波动范围B. 绝大多数正常成年男子收缩压的波动范围C. 所有正常成年男子收缩压的波动范围D. 少部分正常成年男子收缩压的波动范围E. 所有正常人收缩压的波动范围满分：1 分4. 四个样本率作比较x2＞x20.01，3，可以认为A. 各总体率不全相等B. 各总体率均不相等C. 各样本率均不相等D. 各样本率不等或不全相等E. 各总体率相差很大满分：1 分5. 某医师收集脑血栓患者60例，其中男性为女性的2倍，则结论为A. 男性容易发生脑血栓B. 女性容易发生脑血栓C. 男性、女性都容易发生脑血栓D. 尚不能得出结论E. 以上均正确满分：1 分6. 实验动物按微生物、寄生虫学控制,正确的分类是A. 突变系动物、普通动物、SPF动物、近交系动物B. 突变系动物、近交系动物、杂交F1代动物、SPF动物C. 普通动物、清洁动物、SPF动物、无菌动物D. 普通动物、SPF动物、近交系动物、封闭群动物E. 普通动物、清洁动物、SPF动物、突变系动物满分：1 分7. 下列不属于病例对照研究优点的是A. 适用于罕见疾病研究B. 样本量较小C. 出结果较快D. 适用于慢性疾病研究E. 能直接估计疾病风险满分：1 分8. 实验设计中设立对照的原则是A. 随机确定对照组B.除处理因素外，其他因素应和实验组尽可能一致C. 人口学因素应和实验组尽可能一致D. 根据实验目的确定E. 所有的因素均应和实验组保持一致满分：1 分9. 在完全随机设计的方差分析中，必然有A. SS组内＜SS组间B. MS组间＜MS组内C. MS总=MS组间+MS组内D. SS总=SS组间+SS组内E. MS组间＞MS组内满分：1 分10. 为研究三唑磷对大鼠效应生物标志物的影响，将12只大鼠放在同一笼中，实验人员随便抓取6只进入实验组喂食三唑磷，剩余6只为对照组给予普通饲料，该做法可造成A. 测量性偏倚B. 混杂性偏倚C. 选择性偏倚D. 随机误差E. 非依从性偏倚满分：1 分11. 三组以上某实验室指标观测数据服从正态分布且满足参数检验的应用条件。
临床试验安全性与效果的评估
临床试验安全性与效果的评估临床试验是医药研发过程中必不可少的环节，通过对新药、新治疗方法的实际应用进行评估，旨在评估其安全性与疗效。
本文将从试验设计、样本选择、数据收集和分析等方面介绍临床试验安全性与效果的评估方法及具体技巧。
一、试验设计试验的设计直接影响着评估结果的可靠性和有效性。
在设计试验时，需要设置明确的研究目的和假设，并选择合适的试验类型，如前瞻性临床试验、回顾性研究或对照试验等。
此外，还要考虑试验的随机化与盲法，以减少偏倚的可能性。
二、样本选择样本选择的合理性对于试验结果的推广具有重要意义。
应根据研究目的明确纳入与排除标准，并充分考虑样本量的统计学要求。
常用的统计学方法包括功效分析和样本量估计，可帮助研究人员确定合适的样本大小，从而提高试验结果的代表性和可靠性。
三、数据收集与管理数据的准确性和完整性对于评估结果的可靠性至关重要。
研究人员应根据试验方案编制临床试验纲要，明确数据收集的内容和方法。
在数据收集过程中，应严格遵循临床试验操作规范，确保数据的真实性和可比性。
同时，要加强数据管理，建立合适的数据收集和存储系统，确保数据的安全性和完整性。
四、数据分析与解读数据分析是评估试验安全性与效果的重要环节。
研究人员应选择合适的统计学方法，对收集到的数据进行整理和分析。
常见的统计学方法包括描述性统计和推理统计，如均值、标准差、置信区间和假设检验等。
分析结果需要进行合理解读，结合试验的临床特点和研究目的，评估试验的安全性和效果。
五、副作用与风险评估试验安全性评估的重点是副作用和风险评估。
在试验过程中，应及时监测和记录患者的不良事件和副作用，并进行严格的评估和分类。
根据剂量、频率、严重程度和关联性等因素，对副作用进行统计和分析，并评估其对患者的安全性的影响。
六、疗效评估试验效果的评估是临床试验的核心内容之一。
研究人员应采用合适的效果指标进行评估，如治愈率、生存期、生活质量改善等。
同时，应注意进行统计学分析和解读，以确定试验结果的显著性和临床意义。
医学科研设计与论文写作试题及答案
医学科研设计与论⽂写作试题及答案科研设计与论⽂写作⼀、不定项选择题1、应⽤统计学原理进⾏实验设计，其最终⽬的是 CA、选择该病暴露因素B、使论⽂具有可读性C、达到齐同对⽐、均衡化抽样D、观察指标稳定可靠E、使研究内容达到先进性、创新性2、专业设计主要包括 EA、选择观察对象B、需组织多少观察病例C、观察结果可重复性D、减少或排除抽样误差E、确⽴研究⽬的和建⽴假设3、实验设计的主要⽬的是 ABCDEA、解决实验结果可重复性B、提⾼实验效率C、保证样本代表性D、样本间可⽐性E、观察结果精确性4、临床设计中的主要困难是 ABCDA、不能再⼈⾝上复制疾病模型B、样本⼀致性差C、只能应⽤整体⽔平进⾏研究D、观察条件不易控制E、观察结果离散度⼤5、专业设计中建⽴假设是 BCDA、对某⼀问题的学说设定B、⼀种科学预见C、主观预测D、对提出问题的释疑E、推理指导下安排实验与调查6、实验设计中的处理因素是指 DA、随机化B、盲法C、观察对象代表性D、分组因素及其⽔平E、指标的客观性、稳定性7、实验设计中必须贯彻的基本原则是 ADEA、随机化与盲法B、观察对象⾦标准C、制定明确的纳⼊与排除标准D、设⽴对照组E、达到有统计意义的最低样本含量8、机遇误差（抽样误差）的数据特点是 ADEA、个体反应差异B、数据差异具有⽅向性C.数据常不呈正态分布D.数据趋向于接近均值⽔平E、可通过统计学处理缩⼩9、产⽣偏倚的数据特点和控制是 CEA、数据⽆规律，随机变化B、个体反应差异所产⽣变化C、不能⽤统计学⽅法控制D、数据服从正态分布E、实验设计不周所产⽣的数据变化10、选择性偏倚差异产⽣的主要原因是 BCDEA、个体反应差异B、测量上具有主观倾向性C、选择病例未应⽤⾦标准D、分组时有关特征构成的差异显著E、抽样及分组时未采⽤随机盲法11、样本代表性与下列哪些因素有关 ABCDEA、诊断⾦标准B、贯彻随机化原则C、是否排除了偏倚产⽣D、确定达到统计要求的最低样本含量E、抽样及分组时未采⽤随机盲法12、数据资料能进⾏统计学处理的必须是哪⼀类资料AEA、抽样误差产⽣数据B、诊断性偏倚产⽣数据C、分组偏倚产⽣数据D、⼊院率偏倚产⽣数据E、具有组间可⽐性、随机盲法分组产⽣数据13、求样本⼤⼩设定的统计学范围是 BCEA、设定总体标准差B、设定检验⽔准C、设定检验效能D、设定样本均数与总体均数差值E、设定把握度14、哪些实验设计中应⽤正交设计 DEA、单个处理因素、两个样本均数⽐较B、单个处理因素、两个样本含量不等的均数⽐较C、两个处理因素、且每个因素⼜有两个⽔平的实验设计D、三个处理因素以上（含三个处理因素）、各因素之间⼜存在交互作⽤E、三个处理因素以上（含三个处理因素）、各因素之间不存在交互作⽤15、交的表头设计的基本步骤是 ABCDEA、根据实验⽬的确定实验因素B、确定各实验因素⽔平数C、看主效应⽔平数D、各因素是否存在交互作⽤，查交互作⽤表E、安排正交试验数据作⽅差分析的误差计算途径16、两样均值对⽐（正态、⽅差齐条件下）选择应⽤CEA、X2检验B、秩和检验C、⽅差分析D、数据变量转移E、t检验17、多样本均值对⽐（正态、⽅差齐条件下）选择应⽤ CA、X2检验B、秩和检验C、⽅差分析D、数据变量转移E、t检验18、均值对⽐（正态、⽅差不齐条件下）选择应⽤ BDA、X2检验B、秩和检验C、⽅差分析D、数据变量转移E、t检验19、计数（率）对⽐实验中，选择应⽤ AA、X2检验B、⽅差分析C、t检验D、F检验E、Bartlett法20、多组均数（呈正态，⽅差齐）⽐较，若需求任意两组之间均数差异是否存在显著意义应选⽤ DEA、X2检验B、单因素⽅差分析C、t检验D、q检验（SNK）E、LSD法检验21、不依赖于总体分布的具体形式的假设检验是 DA、t检验B、X2检验C、⽅差分析D、秩和检验E、多元相关分析22、秩和检验，作为⾸选统计⽅法，仅在哪⼏种情况下应⽤ ACEA、等级资料B、资料分布类型已确定C、不同地点、不同年份的某种实验结果D、⽅差齐E、各种资料初步分析包括新观察指标的分析23、多个样本率的⽐较中两两⽐较时应进⾏ CEA、四格表X2检验B、⾏×列表X2检验C、⾏×列表分割X2检验D、原来设定检验⽔准α=0.05E、重新计算检验⽔准24、下列哪⼀项X2 结果为不可信的，须扩⼤样本含量或根据医学合理性作合理的合并 AA、最⼩理论值为0.98, 40%格⼦的理论数⼩于5B、最⼩理论值为30.72,0格⼦的理论数⼩于5C、最⼩理论值为37.88,0格⼦的理论数⼩于5D、最⼩理论值为20.17,0格⼦的理论数⼩于5E、最⼩理论值为63.30,0格⼦的理论数⼩于525、四格表专⽤公式应在下列哪些条件下使⽤（T：理论频数） CEA、1＜7B、T＜5C、T＞5D、N≤40E、N≥4026、四格表校正公式应在下列哪些条件下使⽤（T：理论频数） CDEA、T＞5B、N＞40C、T＞1D、T＜50E、N≥4027、假设检验时P值＞α提⽰ CDEA、按所取α⽔准显著B、拒绝H0接受H1C、按所取α⽔准不显著D、不拒绝H0E、差别可能是抽样误差造成的28、评估论⽂的科学性应考察哪些内容 AA、是否按照统计学要求进⾏实验设计B、论⽂是否新颖，见解独到C、研究是否针对前⼈研究⼯作的薄弱环节D、研究结果是否填补空⽩E、论⽂主题是否明确,⽂体是否脉络清晰,层次分明29、实验设计的统计学要求是 ABCDEA、样本对总体具有代表性B、样本组间具有可⽐性C、⾜够⼤的样本含量D、检验及实验⽅法的精确性E、数据的统计处理⽅法选择是否准确30、统计学上检验效能是指测量下述哪类概率 DEA、抽样误差概率B、偏倚产⽣误差概率C、假阳性误差概率D、假阴性误差概率E、在设定检验⽔准下，若总体间确实存在差异，能发现此差异的概率31、论⽂写作时，哪些资料选择要服从表达论点的需要 BCDEA、数据材料取舍B、理论资料取舍C、⽂章结构安排D、语⾔运⽤E、结论或提⽰要与论点相呼应32、对整篇⽂章起统帅作⽤的是 ABCDEA、具有统计学意义的实验数据B、该研究有关的国内外报道中实验结果与理论分析C、合乎逻辑推理的论证D、确⽴该研究的论点E、提⽰论点与论据之间的逻辑关系33、阳性似然⽐（+LR）的构成⽐是 DA、正确判定有病的百分率（真阳性⽐）B、正确判定⽆病在百分率（真阴性率）C、ROC曲线分界值D、总检测例数中该试验真阳性率与假阳性率之⽐值E、该诊断试验真阳性率与真阴性率之⽐值34、假设检验的⽬的是 CDEA、求样本⼤⼩B、检验⽔准的设定是否合理C、区分差别在统计学上是否成⽴D、求样本误差概率E、实验结果的推论是否成⽴35、临床上对发病率低的病因学研究的最佳设计⽅案是 EA、病例报道B、⾃⾝前后交叉对照试验⽅案C、⽣态学研究D、队列研究⽅案E、病例对照研究36、临床上病因学研究的最佳设计⽅案是 AA、队列研究B、随机对照试验⽅案C、病例对照研究D、⽣态学研究E、病案系列研究37、临床上防治性研究的最佳设计⽅案是 CA、⾃⾝前后对照试验B、病例对照研究C、随机对照试验（RCT）D、病案系列研究E、队列研究38、临床上对慢性病的对症治疗研究科选择较好的设计⽅案是 BEA、半随机对照试验B、⾃⾝前后对照设计⽅案C、病例对照试验D、队列研究E、配对⽐较条件下，采⽤序贯设计⽅案39、多种临床试验研究中制定纳⼊标准时应注意的问题是 BDA、诊断的⾦标准B、研究对象的代表性C、合适的样本含量D、选择对处理措施有反应的病例E、选择具有特异性的客观指标40、两个处理因素且每个处理因素⼜有两个⽔平的实验设计，常⽤ BA、正交设计B、2X2析因素设计C、交叉设计D、完全随机设计E、配对设计41、三个处理因素且每个处理因素⼜有三个⽔平的实验设计，常⽤下述哪种正交表安排实验 B42、上述题若处理因素间可能存在相互作⽤，则⽤下述哪种正交排安排实验 D43、现有四种中草药A、B、C、D观察其⼄肝降转氨酶作⽤，选择下列哪种正交表安排实验最佳（四种中草药之间⽆相互作⽤，求最佳则可⽤四种中草药中“⽤”与“不⽤”⼆种⽔平）C44、数据处理后，若P＞0.05，应进⼀步考虑的主要问题 AEA、结果的理论推理是否有意义B、设计中是否处理好实验设计中三要素C、是否真正做到随机盲法分组D、实验组与对照组是否达到齐同对⽐E、样本含量太少，检验效能偏低45、⾃⾝前后交叉试验⽅案，常⽤于下述哪些研究 DEA、病因学研究B、急性病研究C、治本疗法研究D、慢性病对症处理疗法研究E、治疗性研究46、统计学上检验⽔准是指测量下述哪类概率 ACA、抽样误差概率B、偏倚误差概率C、假阳性误差概率D、假阴性误差概率E、在设定检验⽔准条件下，若总体确实存在差异，能现此差异的概率47、统计学上检验效能是指下述哪类误差 BEA、Ⅰ类误差B、Ⅱ类误差C、假阳性误差D、偏倚误差E、假阴性误差48、多⽔平似然⽐可解决诊断试验下述哪些问题 BCEA、该指标的灵敏度评估B、分界值的测量C、可获得计量资料的各种信息D、为电⼦计算机诊断疾病提供理论基础E、可获得不受患病率影响的预测值49、多重似然⽐的连续检验，能提供哪些信息 ABA、直接从验前概率与该项试验的阳性似然⽐值求得准确的疾病预告值B、获得不受患病率影响的疾病预告值C、获得受试者⼯作特性曲线，从⽽决定最佳分界值D、获得诊断试验评价的重要指标敏感度⼤⼩E、获得该诊断试验可靠性（重复性）的有⽤信息50、敏感度与特异度相互制约，⽽不可兼得，下述情况时应⽤⾼敏感度的诊断指标 BCA、该指标应⽤⽬的是确定诊断B、筛捡，初步诊断或排除诊断C、误诊⽽延误诊断，失去诊疗最佳特机D、误诊会导致病⼈严重并发症或毒副作⽤E、误诊使患者采取⼀些不恰当的治疗⼿段51、哪些情况时应⽤⾼特异度的诊断指标 ADEA、该指标应⽤⽬的是确定诊断B、筛捡，初步诊断或排除诊断C、误诊⽽延误诊断，失去诊疗最佳特机D、误诊会导致病⼈严重并发症或毒副作⽤E、误诊使患者采取⼀些不恰当的治疗⼿段52、齐同对⽐是保证结果准确可靠的重要原则，下述哪些⽅法可达到此要求 BCA、标准对照B、分层研究C、配对研究⽅案D、随机化盲法分组E、能达到差异显著性要求的样本含量⼆、填空题1、实验设计包括（实验性研究）和（分析性研究）。
试验检测工作内容
试验检测工作内容
试验检测是指对某种物质或物理现象进行实验检测和分析的过程，以获取相关的数据和信息。
试验检测工作的内容包括：
1. 实验设计：根据试验目的和研究问题，确定实验方案和实验设计，包括试验对象的选择、试验条件的设定、样本的采集和处理等。
2. 试验操作：按照实验设计的要求，进行试验操作和数据采集，包括实验仪器的使用、试验条件的控制、数据记录和处理等。
3. 数据分析：对试验所获得的数据进行分析和处理，包括数据的统计分析、图表绘制、数据解释和结论推断等。
4. 报告撰写：根据实验结果和分析，编写试验报告，包括实验目的、方法、结果、结论和建议等。
5. 质量控制：进行试验过程中的质量控制，包括仪器设备的校准和维护、实验操作的规范化、数据的准确性和可靠性等。
试验检测工作的内容根据不同的试验对象和试验目的而有所不同，但以上内容是试验检测工作的基本要素。
试验检测工作的目的是为了解决问题、验证假设、提高产品质量和技术水平等，具有重要的科学研究和工程实践意义。
《社会研究方法》讲义教案第7章实验法
配方法至少有两个优点：①在匹配方法中我们很难就哪些变量是“重要变量”达到认同；②大多数统计技术都是用来分析随机化实验的结果的。如果不这样做，实验结果就很难用这些统计方法来加以分析。
7.3 常用实验设计
在社会研究中使用实验法，实验者所面临的问题是错综复杂的，这样一来，就有了对实验的不同设计。设计不同，能够排除的非实验刺激的影响也有所不同。下面我们来讨论几个常见的实验设计，从中我们可以具体体会到控制组是如何起到排除非实验刺激影响的作用的。
如果一个实验，除了研究者所操纵的实验变量外，还有如下干扰因素对因变量起作用，使实验结果无法得到正确解释，则该项实验的内在效度就比较差。在社会研究中使用实验法，由于实验者和实验对象都是有意识的人，所以影响内在效度的因素主要是：①社会现象和社会行为的因果关系很复杂，影响因素很多，对这些变量很难实施控制。②对社会因素很难明确界定和测量。前述经典设计和索罗门三组实验设计提供了解决内在无效度的思路。
7.1实验法及其特点
一、社会现象研究中的实验
讲到实验法，我们首先想到的是实验室实验。在社会现象的研究中，实验室实验也不鲜见，特别是在心理学和社会心理学中。然而，并不是所有实验都需要实验室。实验固然也是我们认识社会的重要手段，而且是一种比较高级的方式，不过社会调查研究更多采用的是所谓实地实验，即在日常社会事件中进行的实验。
一、单一实验组实验
单一实验组实验是只有实验组而没有控制组的一种简单实验方法，它直接出于因果联系的基本分析逻辑Y（X）。因为仅有一组对象，在自变量出现前可视为实验中的“控制组”，在自变量出现与起作用后它便成了“实验组”。因此，单一实验组实验的逻辑是把实验对象前后测之间的差异（可称为差分）全部归因于实验刺激，显然，这种方法只能在因变量Y很少受到实验刺激以外的其他影响时才能考虑使用。
护理科研
科学研究：是一种系统地探索和解决自然现象、社会现象中问题，或揭示事物本质和相互关系，或探索客观规律，从而产生新思想，阐明实践与理论之间关系的活动。
护理研究：是通过系统的科学研究，解释护理现象的本质，探索护理活动的规律，产生新的护理思想和护理知识，解决护理实践、护理教育、护理管理中的问题,为护理决策提供可靠的、有价值的证据，以提升护理学科重要性的系统过程。
范式：是一种世界观，是对基本的哲学问题的看法。
假设：是研究前对所要研究问题提出的预期目标，根据假设（预期目标）来定研究对象、方法和观察指标等。
指标（观察项目）：是在研究中用来反映或说明研究目的一种现象指标。
研究（原始）资料：通过各种测量、问卷、调查、观察等方法从研究对象处直接收集到的科研资料。
知情同意：是尊重研究对象个人权利和仁爱的集中体现,由知情和同意两个密切相连的权利组成，原则上要取得研究对象的书面同意方可开展研究。
选题：是指选择、形成和确定一个需要研究和解决的科学问题。
研究假设：是对特定人群中两个或多个变量之间可能存在的（期望的）关系的一种正式的陈述。
理论框架：利用已有的理论对研究中各概念或变量间的相互关系作说明，该理论则为该研究的理论框架。
两个特性：1、逻辑性。
2、指导性。
概念框架：如果研究暂时不能找到相应的理论作为依据,则以运用普遍被人们接受的命题或学说对各变量之间的关系做说明，这些命题的组合则为该研究的概念框架。
研究设计：是科研工作中很重要的一个环节，根据研究目的选择合理设计方案，用以指导研究过程的步骤和方向，目的在于得到理想和可信的研究结果。
实验性研究：又称干预性研究，必须干预在前，效应在后，属于前瞻性研究；是检验因果假设最有说服力的一种研究设计。
干预：亦称操纵(manipulation)指研究者根据研究目的对研究对象施加人为的处理因素，在护理研究中则是在研究设计中加有护理(或实验)的干预部分；即研究者有目的地对研究对象施加某些护理措施。
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试验设计的基本要素：目的、假设、样本选择与控制
试验设计的基本要素如何确定？
试验设计是科学研究中至关重要的一环，它能够帮助研究者通过合理地规划和控制试验过程，从而获取准确可靠的研究结果。
本文将详细介绍试验设计的基本要素及如何确定这些要素。
1.研究目的
明确研究目的是试验设计的首要步骤。
研究目的应当清晰、具体地表述研究的问题或目标，以便确保试验设计具有针对性。
例如，研究目的是比较两种药物治疗高血压的疗效，那么试验设计应围绕这一目的进行。
2.研究假设
建立研究假设是试验设计的理论依据。
研究假设应基于前期研究或经验，对试验结果进行预测。
例如，在上述例子中，研究假设可能是“新药X在降压效果方面优于旧药Y”。
3.样本量与样本选择
确定所需样本量是试验设计的重要环节。
样本量应足够大，以便能够得出具有统计学意义的结论。
样本量的计算可参考统计学公式或相关文献。
在选择样本时，应确保其代表性，以便试验结果能推广到总体。
4.变量与试验措施
充分考虑试验过程中可能出现的变量因素，制定严谨的试验措施。
这些变量可能包括患者的年龄、性别、种族、病情严重程度等。
为控制这些变量对试验结果的影响，可以采取均衡比较的方法，如随机分组。
在试验措施方面，应确保治疗方案、测量方法和时间等标准化。
5.随机化与分组方式
采用随机化分组方式，确保试验结果可靠性。
随机化能够使各组间在重要的变量因素上保持均衡，从而避免选择性偏倚。
分组方式可以选择按年龄、性别、病情等进行分层随机，或者使用简单随机化方法。
6.盲法与控制措施
制定盲法试验方案，实施严格的质量控制措施。
盲法是指使参与试验的人员在不知情的情况下进行试验，以便减少主观偏见对试验结果的影响。
同时，应采取有效的控制措施，如设立对照组、实施标准操作规程等。
7.数据处理与统计分析方法
规范数据采集与分析方法，选用合适的统计学方法。
数据采集应确保准确、完整，并记录在案。
统计分析方法的选择应根据研究目的和研究设计的特点来确定。
例如，对于两独立样本的比较，可以选择t检验或Mann-Whitney U检验；对于多样本的比较，可以选择方差分析或协方差分析等。
8.研究伦理与安全性考虑
考虑研究伦理和安全性问题，确保研究对象安全。
在试验设计过程中，应遵循伦理原则，如尊重受试者权益、保障受试者安全等。
同时，应充分考虑试验过程中可能出现的安全性问题，如不良反应、并发症等，并制定应急预案。
在试验过程中，应密切关注受试者身体状况，一旦出现异常情况，应立即停止试验并给予相应治疗。
总之，试验设计是开展科学研究的关键环节之一。
在确定试验设计的基本要素时，应从研究目的、研究假设、样本量与样本选择、变量与试验措施、随机化与分组方式、盲法与控制措施、数据处理与统计分析方法以及研究伦理与安全性考虑等方面进行全面考虑和规划，以确保试验的准确性和可靠性，从而得出科学有效的结论。