飞检检查条款汇总
飞检注意事项
【必看】涉及的是【每一位医药人】全面飞检检查各环节条款汇总2017-04-26山东医药联盟经营企业1飞检常态化、联合检查常态化、不要心存侥幸。
2 两票纳入飞检日常工作3 为两票制的顺利进行；为保障配送企业的及时集中；在两票执行前期的地方会进行飞检4 有效克服地方的千丝万缕的关系，有效及时清理市场代理商、工业1供应商尽量走大型配送企业。
2 配送企业的历史情况要了解3 不能为了短期利益而铤而走险。
就是节省几个配送点的问题，这个工业销售人员也应该正视一下。
防止迁出萝卜带出泥。
有效约束业务员的不理智行为4 高危产品、高危工业应回避，拒绝高差额诱惑；【全国大包品种、非新国家医保品种、辅助重点监控机率大的品种。
例如咀嚼片剂型都不在新版国家医保目录】5 继续底价出货操作的产品、企业及代理商胆大妄为的代理商自然人很多，造成医药行业秩序混乱，所以国家要做实工业的第一主体责任公司飞检（一）财务部1.往来打款账务--对公打款账号2.打款凭证--相关人员签字审批3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致6.查工资表--发放工资记录明细（二）行政部7.查员工花名册--人员学历8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件（三）采购部9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式11.印章备案与最近购货票据核对12.开户许可证与转账账号与税票中账号13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）（四）销售部14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）（五）质量管理部19.公司GSP 文件--制度、职责、操作规程20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员25.验证--现场操作26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税27.内审--专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）（六）储运部29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区30.库房面积--阴凉？常温？31.库区面积总面积--阴凉库？㎡常温库？㎡中药饮片库？㎡32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货35.保温箱--现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件--常温？阴凉？37.特殊管理药品--储存管理、收货、验收、复核、发货操作38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作八大检查重点（20个子项目）（一）质管人员1、**质量负责人--挂靠（现场拿制度抽取提问、问工资待遇）（二）质量管理部2、**质量机构责任人--挂靠（提问参加过的内审时间、验证参加人员，验证公司名字）（三）财务3、应收、应付、余额（查有无过票行为）4、员工工资表--查挂靠与实经营操作（四）特殊药品复方制剂*5、供货单位资料（经营范围、税票、凭证、明细）6、购买单位资料A、有无现金购买—查单据凭证（相应委托人签字）B、查2015 购买明细--购买数量较大者：重查--资质、销售票据、回执单。
第三方飞检内容
过梁入墙长度不足250mm；当过梁受平面限制入墙长度不足150mm时，未采用植筋及现浇的方式进行施工的
门垛砌筑应牢固
（固定点必须用预制混凝土块）
门垛存在开裂、不牢固的现象
补砌、补塞质量
一次性砌到顶或补砌、补塞质量差（如灰缝不饱满、顶塞不实、先码砖后抹缝、不符合节点大样图等），砌体墙出现透缝、灰缝不密实、瞎缝、通缝
导墙振捣、成型质量差（如孔洞、漏浆、露筋、歪斜、开裂等）反坎不允许后开槽；1、2、止水带应伸入结构层10mm-20mm，包管墙体应植筋施工。
出屋面、地下室顶板和露台管道必须设刚性防水套管，刚性防水套管高度应不低于建筑完成面150mm
出屋面（含地下车库）管道未设刚性防水套管或刚性防水套管高度不足
屋顶、露台靠室内建筑完成面200mm高度内部位需使用止水螺杆。
阳露台抹灰不能一次性抹到底，防水上翻高度范围内应先找平，待防水及刚性层完成后，再抹灰下底
不符合要求
在砼基层上做防水层时，防水材料应直接涂敷在砼基层上；基层应干燥
★防水材料与砼基层之间做了找平层（砼局部缺陷修补找平除外），★防水直接做在砌体基层上；★基层不干燥时施工聚氨酯涂膜、卷材防水
阴角R角施工、防水附加层
楼板预留洞封堵质量
提前半小时淋水检查楼板预留洞封堵质量
卫生间蓄水
蓄水试验
试验与记录
蓄水试验（防水蓄水时间不少于24小时，渗漏部位修补后需再次蓄水检查，且资料齐全；
）
面层蓄水试验（淋浴房面层石材铺贴完成后一周，应进行24小时蓄水试验。）
楼层砂浆应垫板、现场不允许加水、不得使用已初凝的砌筑砂浆
楼层上堆放的砌筑砂浆无垫板或容器、现场加水、已初凝后继续使用
施工机具Βιβλιοθήκη 1、机械传动外露部分无防护措施；2、设备操作场所末悬挂操作规程；
工程质量飞检制度
工程质量飞检制度一、总则为了提高工程质量管理水平，加强工程质量监督和检查力度，确保建设工程施工质量安全，根据国家有关法律法规以及建筑工程管理规定，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有建设工程的施工单位，包括但不限于建筑工程、市政工程、水利工程等各类工程项目。
三、飞检内容1. 施工现场环境及秩序情况2. 施工人员资质情况3. 施工材料的质量情况4. 施工机械设备使用情况5. 施工过程中的施工工艺合理性6. 施工质量管理措施的落实情况7. 施工安全防护措施的有效性8. 施工现场卫生情况四、飞检频率1. 每个工程项目应定期进行不少于2次的飞检，具体时间由项目管理单位和监理单位共同商定。
2. 建设单位、监理单位、施工单位应定期向质监部门报告飞检情况。
五、飞检流程1. 飞检组成飞检组由建设单位、监理单位、质监部门和施工单位的代表组成，人数不少于3人。
2. 飞检计划建设单位和监理单位应提前制定飞检计划，明确时间、地点、内容等。
3. 飞检准备飞检组成员应提前熟悉相关文件资料，准备好检查工具和记录表格。
4. 飞检过程飞检组按照飞检计划逐项检查，记录问题并提出整改要求。
5. 飞检总结飞检组根据检查结果进行总结，并提出建议和改进建议。
六、飞检结果处理1. 飞检组应将飞检结果及时反馈给监理单位、施工单位，并要求限期整改。
2. 监理单位应对整改情况进行跟踪检查，确保整改到位。
3. 飞检组应定期向建设单位和监理单位汇报飞检情况，建议采取相应措施。
七、飞检记录管理1. 飞检组应对每次飞检的相关记录、检查表格等进行归档保存，建立档案管理制度。
2. 飞检记录应保留至工程竣工验收完成，并定期进行清理，确保记录的完整性和可追溯性。
八、飞检奖惩机制1. 对飞检结果良好且整改到位的施工单位予以表彰和奖励。
2. 对飞检结果差、整改不力的施工单位予以警告、罚款等处罚措施，并可视情节采取进一步处理。
九、飞检制度的执行1. 建设单位应加强对飞检制度的宣传和培训，确保相关人员了解并落实执行。
飞检具体内容
主要的存在问题：（一）非正规渠道购进药品。
部分企业无法提供抽查药品上游企业的随货同行单、税票，或所提供的票据上批号与实际药品批号不一致、手写修改批号等。
验收药品把关不严，有部分企业发现人工涂抹掉生产日期、批号、有效期的药品。
（二）超范围经营。
个别二级药店不具备经营注射剂的经营范围，在其冷藏设备中发现有胰岛素等注射剂或是在计算机系统的采购记录中发现有葡萄糖等注射液。
个别药店超范围经营中药饮片。
（三）计算机管理不规范。
部分药店未将中药饮片和非正规渠道购进的药品进、销、存纳入计算机管理，含麻黄碱的复方制剂未进行计算机限购和身份证登记，拆零药品的销售记录不全、未及时下账或未按批号下账等。
个别药店在认证通过后就未再使用计算机系统。
（四）经营散装中药饮片。
检查发现有部分药店仍存在购进、销售散装无合格证的中药饮片，拆除外包装后自行包装放入斗谱柜中；购进中药饮片未要求供货商到市局进行备案。
（五）药品陈列管理不规范。
有经营冷藏药品的药店未将其放入冰箱或冰柜中按其规定温度储存；普遍存在处方药和非处方药混放的现象，个别药店药品区存放非药品；部分处方药开架销售；含特殊药品的复方制剂未存放于专柜；拆零药品未集中存放且无拆零工具；不合格品区存放杂物；个别药店在非营业场所储存药品等。
（六）医疗机构回收药品。
在一些零售药店扫描有电子监管码的药品发现有部分药品的流向为外省市医疗机构，怀疑为回收药品。
（七）药师不在岗。
零售药店普遍存在执业药师或驻店药师不在岗的现象，不在岗时未明示“药师不在岗暂停销售处方药”牌，普通营业员仍在销售处方药。
（八）质量管理职责落实不到位。
部分药店在检查时企业负责人或质量负责人不在岗，质量管理体系文件无法提供或未及时修订，各岗位人员对自身职责不清楚，很多药店在通过认证后就未再开展过培训。
通信工程施工现场飞行检查内容及检查报告模板
1、证照：
单位资质（遇不明单位时）、个人证书（含特种作业）、安全培训情况（含安全风险管控制度执行情况）。
2、器具：
检查安全生产条件是否具备，检查车辆、设备、仪器、工具等安全性。
3、资料：
设计文件或设计草图、质量及安全相关工程资料及记录。
4、违章违纪行为：
检查是否存在违章指挥、违章作业、违反劳动纪律的行为，安全措施是否到位。
5、质量：
检查工程实体、作业过程，是否违背工程强制性标准，是否符合工程质量规范。
6、资源：
检查施工过程或交付物，是否符合工程资源规范管理的要求。
7、其他：
根据检查对象，决定检查内容
[案例图片] {说明：用相机或手机拍摄现场图片，标明存在问题}
[施工现场]：{说明：记录检查时间、工程名称、施工地点、施工内容。
}
例：2011年4月，2011年XX市第三批大客户网优工程，XX公司对面，光缆架空布放（或是施工现场）。
[问题描述]：{说明：记录检查发现问题，进行隐患分析；可视情况说明具体责任单位、责任人}
例：施工区域无警示、未围蔽；施工工具材料随意摆放，存在多处安全隐患。
[整改情况]：{说明：对整改情况简单记录，如已通知整改、现场立
即整改}，例：现场立即整改。
安全飞检管理制度
第一章总则第一条为加强我单位对飞行安全的管理，确保飞行安全工作的规范化、制度化，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有飞行活动，包括商业飞行、通用航空飞行、军事飞行等。
第三条安全飞检工作应以预防为主，确保飞行安全，防止事故发生。
第二章组织机构及职责第四条成立安全飞检工作领导小组，负责全面领导安全飞检工作。
第五条安全飞检工作领导小组下设安全飞检办公室，负责日常安全飞检工作的组织实施。
第六条安全飞检办公室的主要职责：（一）制定和修订安全飞检工作计划、方案和标准；（二）组织、协调、监督各部门开展安全飞检工作；（三）对飞行安全风险进行评估，提出防范措施；（四）对飞行事故进行调查分析，提出改进建议；（五）对安全飞检工作进行监督检查，确保制度落实；（六）定期向上级部门报告安全飞检工作情况。
第三章安全飞检内容第七条安全飞检主要包括以下内容：（一）飞行前检查：对飞机、设备、人员、气象等条件进行全面检查，确保飞行安全；（二）飞行中检查：对飞行过程中的各项参数、设备运行状况进行实时监控，及时发现并处理安全隐患；（三）飞行后检查：对飞行过程中的异常情况进行调查分析，总结经验教训；（四）安全风险检查：对飞行安全风险进行评估，提出防范措施；（五）安全教育培训：对飞行人员、维修人员进行安全教育培训，提高安全意识。
第四章安全飞检程序第八条安全飞检程序如下：（一）制定飞检计划：根据飞行任务和安全风险，制定飞检计划，明确飞检内容、时间、地点和人员；（二）实施飞检：按照飞检计划，对飞行活动进行现场检查；（三）记录飞检结果：对飞检过程中发现的问题进行详细记录，并提出整改意见；（四）跟踪整改：对飞检中发现的问题进行跟踪，确保整改到位；（五）总结经验：对飞检工作进行总结，提出改进措施。
第五章奖惩与责任第九条对在安全飞检工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
第十条对违反安全飞检规定，造成飞行安全风险的单位和个人，依法依规追究责任。
[药品飞检]六大部门检查要点(38个子项目)
（一）财务部1.往来打款账务–对公打款账号2.打款凭证–相关人员签字审批3.账目分类–每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致6.查工资表–发放工资记录明细（二）行政部7.查员工花名册–人员学历8.培训档案–年度培训计划、培训试卷、培训课件（三）采购部9.供货方资质–许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域10.供货方随货同行单–颜色、单据内容、单据鲜章样式11.印章备案与最近购货票据核对12.开户许可证与转账账号与税票中账号13.供货单位–经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）（四）销售部14.下游客户资料–医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单—送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间16.冷链药品–运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容–供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）17.销售流向明细—含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）18.销售流同明细–终止妊娠（购买单位–证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）（五）质量管理部19.公司GSP 文件–制度、职责、操作规程20.药品质量档案–首营品种档案（原始文件电子版不认可）21.首营企业–审批流程（现场演练）随机抽取档案资料22.验收–冷链药品操作、检验报告、系统操作流程23.供货商档案审批–审批表（相关人员系统审核、实际操作）24.验证–冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员25.验证–现场操作26.冷车、保温箱–验证单位资料、付款凭证、税27.内审–专项内审（签字、参与人员提问）28.信息管理员–提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）（六）储运部29.药品分类存放—赍货区（上架）整件区30.库房面积–阴凉？常温？31.库区面积总面积–阴凉库？㎡常温库？㎡中药饮片库？㎡32.药品堆码–混垛情况、间距（离墙、地、管道）33.库房设备–温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机34.冷库–使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货35.保温箱–现场演练操作装厢（提问）36.药品储存条件–常温？阴凉？37.特殊管理药品–储存管理、收货、验收、复核、发货操作38.冷链药品–收货、验收、发货、复核、送货现场操作。
医保飞行检查骨科高值耗材专项检查数据筛查规则
进入骨科内科组，收费项目中出现内固定、人 工关节等骨科手术耗材。
35
违规出入院问题
分解住院：骨科手术病人，在医嘱离院后当天、 次日再入院，进入骨科内科病组继续术后保守治疗。
5
筛查医院申报课题、经费包含项目、课题备案 参加患者名单及患者名单结算收费明细，查找 是否存在将科研项目费用纳入医保支付的情 况。
6
筛查耗材和药品采购单价，并与医院收费数据进行对比， 检查是否存在违规加价收费的情况
7
筛查将尚未纳入物价收费或者医保报销范围的 手术项目， 串换成医保报销手术项目进行收费； 将价格较低的手术项目， 串换成价格较高的进 行收费。如：骨折夹板外固定术串换成骨折外固定架固定术。
16
骨化三醇胶丸(软胶囊)：限中、重度骨质疏松；肾性骨病；甲状旁腺功能减退症。
17
利塞膦酸钠片 (胶囊)：限中重度骨质疏松
18
氯膦酸二钠片 (胶囊/注射液)：限癌症骨转移
19
帕米膦酸二钠注射液：限癌症骨转移
20
芪骨胶囊：限女性绝经后骨质疏松症
21
仙灵骨葆片 (胶囊)：限中、重度骨质疏松
22
伊班膦酸钠注射液：限重度骨质疏松或恶性肿瘤骨转移并有明显癌痛的患者
29
壮骨止痛胶囊：限有原发性骨质疏松的诊断并有骨痛的临床症状
30
唑来膦酸注射液： 限重度骨质疏松或癌症骨转移
31
DRG相关问题
进入“脊柱融合手术”病组，收费项目中缺少 脊柱融合系统耗材费用。
32
进入“髋、肩、膝、肘和踝关节置换术”病组， 收费项目中缺少相应人工关节耗材费用。
33
进入“骨骼肌肉系统的其他手术”病组，收费 项目中出现“人工关节”“锥体融合器”等大 手术专用耗材费用。
药品GSP飞检检查项目总结--1（共五篇）
药品GSP飞检检查项目总结--1（共五篇）第一篇：药品GSP飞检检查项目总结 --1四川某药品批发（含零售连锁）医药公司飞检总结四川省药监飞检总结药品质量界同仁：我公司于 2016 年 1 月 18 日——2016 年 1 月 19 日接受省局专家飞检，现将亲身经历与大家分享；望各位同仁多多交流，互相学习。
打造较好的质量应对策略，减少工作压力，营造好的工作环境。
一、检查要点（一）财务部1.往来打款账务--对公打款账号2.打款凭证--相关人员签字审批3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余）4.税票与随货同行单据金额一致5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致6.查工资表--发放工资记录明细（二）行政部1.查员工花名册--人员学历2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件（三）采购部1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式3.印章备案与最近购货票据核对4.开户许可证与转账账号与税票中账号5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）（四）销售部1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证复印件、委托时间（均盖鲜印章）2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）（五）质量管理部1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员7.验证--现场操作8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）10.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计算机权限控制（查权限管理有无漏洞）第二篇：2012《药品GSP》 GSP检查项目培训小结《药品零售企业经营管理规范（ＧＳＰ）》、《药品零售企业ＧＳＰ认证检查项目》培训小结通过本次培训公司员工基本了解了什么是GSP?平时在药品经营过程中必须按GSP的要求做好药品的购进、销售、服务等工作和各项记录并且对接下来的ＧＳＰ检查工作也打下了很好的基础。
QHSE飞检管理办法
QHSE飞检管理办法第一章总则第一条为了加强管道建设项目经理部（以下简称“项目经理部”）所承建项目工程建设QHSE管理，规范工程建设过程QHSE管理行为，确保工程验收合格，实现管线安全运行，依据项目经理部QHSE管理体系文件，结合项目工程建设实际情况，特制定本办法。
第二条QHSE飞检：是指在项目经理部所承建工程建设实施过程，完全由第三方技术服务机构独立完成，事先不通知被检单位，对工程建设过程QHSE管理进行的一种检查。
第三条QHSE飞检主要范围与内容：（一）范围：主要覆盖工程建设设计、采办、施工、无损检测以及监理、监造全过程；（二）内容：主要包括对项目（分）部、监理/监造、PMC、EPC总承包商、无损检测等单位QHSE管理与施工现场实体检查。
第二章管理部门及职责第四条质量安全环保处是工程建设QHSE飞检的归口管理部门，主要负责定期组织QHSE飞检工作，并对每期飞检情况进行通报，监督QHSE飞检问题整改。
第五条项目（分）部负责配合质量安全环保处完成每期QHSE飞检工作，并组织监理、EPC总承包商、无损检测等相关服务商，对QHSE飞检问题进行整改，按期将整改结果报质量安全环保处。
第三章管理原则及检查内容第六条贯彻执行国家和地方有关QHSE管理的法律和法规，认真执行集团公司和项目经理部有关QHSE管理的规定。
第七条质量安全环保处每年年初根据工程建设年度总体计划安排，制定本年度飞检计划，年度飞检计划应涵盖所有的在建项目。
原则上按照每月组织一次，必须覆盖项目（分）部、监理、EPC总承包商、无损检测等服务商，内容主要以QHSE管理与现场实体检查相结合为主。
第八条飞检应本着“高度负责、认真实施、实事求是、客观公平”的原则，确保飞检结果的有效性。
第九条飞检依据：（一）国家法律法规，行业、企业现行标准与规范；（二）集团公司、项目经理部QHSE管理相关文件规定；（三）项目建设初步设计文件、技术规格书、施工图纸；（四）项目建设招、投标文件中QHSE管理内容；（五）与被检单位签订的合同文件，以及被检单位QHSE 管理文件；（六）经批准的施工组织设计、专项施工方案；（七）其它可能涉及到的文件等。
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业内整顿检查要点 （一）财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别（应收、应付、结余） 4.税票与随货同行单据金额一致 5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资记录明细 （二）行政部 7.查员工花名册--人员学历 8.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件 （三）采购部 9.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域 10.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 11.印章备案与最近购货票据核对 12.开户许可证与转账账号与税票中账号 13.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统 能否管控） （四）销售部 14.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间（均盖鲜印章） 15.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间 16.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章） 17.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待 因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上） 18.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书） （五）质量管理部 19.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程 20.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可） 21.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 22.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程 23.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作） 24.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 25.验证--现场操作 26.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 27.内审--专项内审（签字、参与人员提问） 28.信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计 算机权限控制（查权限管理有无漏洞） （六）储运部 29.药品分类存放---赍货区（上架）整件区 30.库房面积--阴凉？常温？ 31.库区面积总面积--阴凉库？㎡ 常温库？㎡ 中药饮片库？㎡ 32.药品堆码--混垛情况、间距（离墙、地、管道） 33.库房设备--温湿度控制器、除湿机、风幕机、发电机 34.冷库--使用、药品分类堆码、冷链药品收货、验收、复核、发货 35.保温箱--现场演练操作装厢（提问） 36.药品储存条件 --常温？ 阴凉？ 37.特殊管理药品--储存管理 、收货、验收、复核、发货操作 38.冷链药品--收货、验收、发货、复核、送货现场操作 八大检查重点（20个子项目） （一）质管人员 1、**质量负责人--挂靠（现场拿制度抽取提问、问工资待遇） （二）质量管理部 2、**质量机构责任人--挂靠（提问参加过的内审时间、验证参加人 员，验证公司名字） （三）财务 3、应收、应付、余额（查有无过票行为） 4、员工工资表--查挂靠与实经营操作 （四）特殊药品复方制剂* 5、供货单位资料（经营范围、税票、凭证、明细） 6、购买单位资料 A、有无现金购买—查单据凭证（相应委托人签字） B、查 2015 购买明细--购买数量较大者：重查--资质、销售票据、回执单。 7、抽取在库商品 A、某批次购进数量、销售数量、库存数量 B、提供明细、相应批次随货单据、税票、转款凭证 C、供货单位资料--经营范围、开户许可号与转账号与税票中账号是否一致 D、检验报告书、注册批件、药品质量档案 （五）冷藏药品* 8、供货单位--资料、运输方式、运输工具、记录档案（数据、交接单 据） 9、冷藏应急--突发情况如何处理（车坏掉、保温箱温度过低过高、被 抢等） 10、现场操作冷藏药品发货演练 11、、现场演练冷藏药品送货环节（送达操作、数据如何给购买单位） 12、冷藏药品--送达方式（考质量、运输员、销售员）如何选取既有效 又能保证质量的运输工具 （六）计算机权限管控--打印纸质档案（对应各人员查看系统） 13、信息管理员--随意修改数据（有记录？有审批？） 14、质量管理部—如何审核各岗位权限能有效防止不越权？ A、供货商--采购（经理、内勤）；供货商经营范围 B、购买客户(销售经理、销售员、销售内勒）、经营范围 （七）、蛋肽药品 15、胰岛素 --购进、销售、库存流向；上家资料、下家资料；首营药品 质量信息、 16、专查进口产品--注册批件（初建档资料《首营品种》纸质板与系统 内审批都看） （八）、设施设备 17、验证--探险头（多少个）、后台运行管理系统（如何进入，如何操作， 谁操作，数据是否能修改？） 18、验证参与人员--随机抽取查问（看有没有造假）验证时间、参加人员 19、验证所有资料详细查问 20、查设备购买资料，付款，及税票原件 你想要的整套飞检内容，全在这里！
2016-06-18 国药汇 对于飞检，几家欢喜几家愁。整理了各位想要的整套飞检内容。 这些如何接待GSP现场检查 （共16）、药店GSP风险管理教程（共11）、飞检的要点（共38）、重点（共20）等等，你完全可以查漏补缺，尽量回避不必要的错误。一旦面对本省的药监飞检时，也不至于手忙脚乱。
16个如何接待GSP现场检查
1、药品储存条件 重点在于冷库、阴凉库和串味库品种（危险品） 装卸场所有遮雨棚 2、药品储存规范 功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区（零整）、不合格库，物料区 类别分区及标示—内服药，注射剂，外用药、非药品 码垛—批号，墙距、垛距，倒臵，破箱 痕迹—验收（找近期来货），查至最小包装 养护（储存三个月以上和重点养护品种）， 零货必须上架 3、效期管理 催销表（应有相关人员签字） 4、设备管理 调温、调湿、防尘、避光、防鼠、底架 库房设备使用记录，调控记录 所有设备的设备档案和维修、保养及检验纪录。 重点：养护室设备 温湿度调控设备，现场检查温湿度条件，检查设备是否运行良好。 仪器、设备配备是否符合要求，是否年检？仪器、设备档案。 5、库房及环境 地面、墙壁、库区平整光洁，门窗严密。鼠夹及挡鼠板符合要求。电线布局合理，无裸露。 不能在库房内存放药品以外的物品。 6、营业场所 整洁卫生。 不能在场所内放臵不应有的物品，特别是药品和各种无关票据等。 7、养护室检查重点 药品外观质量检查记录和设备使用纪录（要点在于使用时间是否合理？记录不要给人留出提问切入点）。 验收、养护人员现场操作现场操作：如何提取药品；设备使用熟练程度；操作规范程度（程序，操作方式）。 应熟练说出可见异物检查合格标准 8、验收员应检重点 掌握职责要点。 熟练验收程序和内容： 按随货凭证在待验区接收药品-检查药品外包装（标签内容）-中包装（标签内容）-小包装（内容）-复原-做痕迹。 除抽样针剂外（可见异物检查），内包装不打开，但要检查：片剂（胶囊）摇动听声，粉剂轻捏。 验收记录写明结论和储藏库，签字。 （窍门：从检查外包装起，只看事物不看人，看到什么说什么） 9、养护员应检重点 掌握职责要点。 熟悉药品储存的有关规定（条件、分类、码垛），如何调控？ 解答：重点养护品种的确定原则和重点养护计划的制定和确认程序。 熟练操作程序和内容，记录完整，复原（痕迹） 验收员、养护员共同注意：澄明度检测（程序、方法） 10、保管员应检重点 掌握职责要点。 清楚本库的药品种数，每个品种的零、整货位。 会使用调控设备和作记录。 解答养护员对保管工作的指导内容。 11、复核员应检重点 掌握职责要点。 复核地点（发货区）、复核内容（出库票的全部内容）、复核纪录（签字）、 拼箱原则。（拼箱程序） 12、业务员和开票员应检重点 职责要点 合法客户（质管科审核通过），销后退货程序 13、业务科长、采购（计划）员应检重点 职责要点。 资质审核内容和标准；计划管理（质管人员参与计划编制，购进计划和实际到货的时序）；购进程序。 配合质管科做好资料收集和质量查询 14、质管科长应检重点 1）质量方针和目标。 2）如何行使质量否决权。（购进评审、药品质量、工作质量、质量事故处理等） 3）不合格药品的确认和处理程序。 4）质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。 5）掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。 15、抽查品种重点 进口药品、近效期药品、特殊管理药品。 16、共同注意 a、部门负责人组织本部门人员配合陪同检查人员，迅速、准确的提供资料和接受现场检查。 b、保管员和复核员要在库房门口迎接，主动介绍自己的岗位，欢迎检查指导。检查过程中要处于检查员便于询问的位臵。 c、检查人员到现场时，现场所有人员起立，待检查人员确定询问对象后其他人落座，必须在岗位上等候，随时准备接待检查。 d、回答问题时要仪态端庄、微笑作答，不得有小动作，不得拒绝回答。其他人不得代答。 e、听清问题，简要作答。不要解答没问到的问题，更不要自我发挥、滔滔不绝。把握不准的问题可以说按质管科或有关人员的意见办理。 f、不要求对方一定接受自己的解释，按照相关规定说明问题，不可针对检察员提问强行辩解。