CNAS生化分析仪校准原始记录
关于出具CNAS复评审典型项目的检测报告校准证书的相关说明
关于出具CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书的相关说明各检测室：由于我院本月20日必须提交CNAS复评审申请。
而复评审材料中必须包含典型项目的检测报告/校准证书。
为统一标准。
特做以下说明：1、检测报告/校准证书中“客户单位”一栏，统一填写“CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书”。
2、CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书。
应以已经为客户出具过的检定证书/检测报告/校准证书为原型（即原型报告）。
包括样品的器具名称、型号规格、制作厂商、出厂编号、依据规程、使用的设备、结果数据均应和依据的原型报告保持一致。
（如遇特殊情况可根据情况自行调整）。
3、原型报告的选择。
应尽量选取近期出具的证书/报告。
如果同一计量器具同时存在“检定证书”和“校准证书”应尽量选择“校准证书”。
4、随CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书”上交的还应包括其对应的原始记录。
原始记录应尽量与其所依据的原型报告所对应的原始记录保持一致。
校准证书中应包含不确定度信息。
要注意U和k均采用斜体。
一般不应包含“建议下次校准时间”等文字（除非校准规范中明确规定校准间隔）。
不应出具符合性结论（如符合××级要求）5、CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书”对应的原始记录上请请用铅笔标出其依据的原型报告的证书编号。
以便复评审时调阅原型报告6、对无法找到合适原型报告的。
可自行出具报告。
7、“CNAS复评审典型项目的检测报告/校准证书”及其对应原始记录请与6月13日(下周一)下午5点前交技术部。
计量检定原始记录及证书合格证管理制度
原始记录及证书管理制度
第一条检定、校准人员对所出具的原始记录和证书的准确性负责，核验人员按检定规程、校准规范所规定的项目逐项进行核验。
第二条原始记录、证书格式的设计应按照计量检定规程、校准规范和计量标准操作程序进行。
尽可能保证检定现场信息充分，便于数据追溯。
数据修约处理应符合GB/T8170-2008《数据修约规则》的要求。
记录的修改应采用杠改，保全修改前信息，修改人应在修改处签名。
第三条凡经实验室检定、校准的仪器设备均应有原始记录及检定、校准证书副本（电子版），经授权核验员审核后，由资料管理员保存，年底整理后送资料室归档，管理期限不少于3个检定周期。
第四条向上级法定计量单位送检获得的检定证书原件统一由质量部存档，实验室需要时可提供复印件。
第五条计量检定、校准的原始记录由检定员填写并出具检定证书或报告单，由核验员审核，授权签字人签字后发放。
第六条编写、审核证书（报告单）各级人员应负下列责任
（一）检定员编写检定证书时应做到书写整齐、字迹清晰、数据完整、结论正确、签注全名，应加盖检定机构印章。
（二）报告编写人对整个试验报告负全责。
（三）报告审核人应把好质量关，确保报告完整无缺，结论正确。
（四）上述检定证书或报告单经审核后，必须加盖检定、校准专用章后方能生效。
出具证书以印錾、印钳形式的，应符合国家《计量检定印证管理办法》的规定。
第七条原始记录属于机密资料，不许随便转借、复印、传阅，杜绝丢失、泄密等事件的发生。
第八条未经审查出具的报告，由当事人承担一切责任。
第九条因个人原因造成的原始记录有误、证书有误、签字不全、检定标签丢失等现象按公司有关规定处罚。
测量设备校准原始记录
泊头市德恒精密机械
有限公司
温度
22℃
湿度
45%RH
序号
检定/校准项目
技术要求
检定/校准结果
1
外观
图层无磕碰、锈迹，标识明确
无影响精度磕碰、划伤、毛刺、变形
2
各部分功能
部件功能、支承性能良好
3
计量性能
符合图纸、符合样件
4
其它
5
6
结论
可以 □不可以 交付使用校验周期：12 个月
校准：李凯信校核员：年月日
测量设备校准原始记录
LD/G PZ-01
版本号：A/0
首次后续
被校准设备
设备名称
CHB022车型检具
主要校准装置
装置名称
雷顿龙门三座标
送检
单位
采购部
检具编号
7051380XKZ13015
检具
名称
四座搭接管
量程
精度
0.002MM
编号
规格
型号
分度值
依据文件号
LD/ TG-01-A/0
五日生化需氧量(稀释与接种法)测试滴定原始记录表Ⅰ
培养后溶解氧（mg/L）
BOD5（mg/L）
检测值（mg/L）
甁号
终读
始读
净用量
甁号
终读
始读
净用量
分析人： 校核人： 审核人：
年 月 日 年 月 日 年 月 日
验证结果
□合格 □不合格
验证结果
□合格 □不合格
硫代硫酸钠溶液的标定
标定
日期
碘酸钾溶液浓度（mmol/L）
碘酸钾溶液用量（ml）
硫代硫酸钠溶液消耗量（ml）
硫代硫酸钠溶液浓度（mmol/L）
终读
始读
净用量
标定值
平均值
检测过程记录（续上表）
序号
样品编号
稀释比
培养前硫代硫酸钠消耗量（ml）
培养后硫代硫酸钠消耗量（ml）
培养前溶解氧（mg/L）
培养后溶解氧（mg/L）
BOD5（mg/L）
检测值（mg/L）
甁号
终读
始读
净用量
甁号
终读
始读
净用量
计算公式：BOD5= C1：水样培养前的溶解氧（mg/L）；C2：水样培养后的溶解氧（mg/L）；f1：稀释水在培养液中所占的比例；
f2：水样在培养液中所占的比例；B1：稀释水培养前的溶解氧（mg/L）；B2：稀释水培养后的溶解氧（mg/L）。
分析人： 校核人： 审核人：
年 月 日 年 月 日 年 月 日
五日生化需氧量（稀释与接种法）测试原始记录表（续）Ⅰ
文件编号：XXXXXX 版号/修订号：XXXX 共页 第
平行样品编号
准
确
度
检
查
质控样配制日期
样品浓度（ ）
仪器设备检定校准报告有效性确认记录表
□信息正确，与本公司设备一致□信息不正确，错误为：
检校依据
□准确有效□依据错误□依据作废
检定/校准项目
□符合本试验室使用要求□检校校结果
检
定
/
校
准
结
果
确
认
检定/校准内容及结果
确认依据
序号
检定/校准项目
技术要求
检定/校准结果
单项确认结果
总体确认结果
□合格 □不合格
□符合要求
□设备使用时应进行修正，修正值或修正因子：
□设备限制范围使用，准用范围为：
□无法确认，原因：
仪器状态
□绿色合格证 □黄色准用证 □红色停用证
确认人
复核人
批准人
确认日期
保存期：随证书保存
仪器设备检定/校准报告有效性确认记录表
试验室名称：第 页 共 页
仪器设备名称
管理编号
量程/精度
使用部门
检校机构信息确认
检校机构名称
确认内容
符合性确认
是否是合格供方
□是□否
机构性质
□法定计量技术机构□CNAS认可的校准实验室
证书信息确认
证书编号
检校日期
证书类别
□检定证书□校准证书□其它：
证书标志
□授权证书号，为：□CNAS认可标识和证书号，为：
仪器设备校准证书确认记录表
使用部门
实验室
证书/报告性质
√检定证书 □校准证书
□测试证书
证书编号
K04-20170136
检定日期
2017。02.16
下次检定日期
2018.02.15
证书报告确认内容
有授权文件的标识
√是 □否
检定/校准/证书在校准认可/实验室的授权范围内
√是 □否
检定/校准/证书具有量值溯源信息
√是 □否
有检定/校准/测试的技术依据(代号：JJG124—2005）
√是 □否
提供了具体的校准数据
√是 □否
提供了不确定的依据
√是 □否
检定
/
校准结果
测量范围
不确定度/准确度
检定结果
是否满足要求
（0。010—20001.11）Ω
0。05级
合格
√是 □否
根据证书、报告内容确认：
□检定结果合格
□校准结果满足要求
检定/校准/测试机构
山东省计量科学研究院
使用部门
实验室
证书/报告性质
√检定证书 □校准证书
□测试证书
证书编号
F12—20170054
检定日期
2017。02.16
下次检定日期
2018。02.15
证书报告确认内容
有授权文件的标识
√是 □否
检定/校准/证书在校准认可/实验室的授权范围内
√是 □否
检定/校准/证书具有量值溯源信息
确认人: 日期： 年 月 日
质量负责人
日期
部门负责人
日期
仪器设备检定/校准证书确认记录
名称及型号
扭矩转速传感器
CNAS溯源要求、仪器技术特征、计量证书确认填写规范
三、计量确认表
1.1、示例分析(例2)
在表中，参数只测量到“5m”，而确认表中到使用范围是“80m”， 而我们是使用到“30m”，测量数据达不到我们的要求。
三、和计量确认表 2、注意事项
2.1 当证书数据正常时，技术特征填写仪器原来的等、级、MPE。 2.2 当证书数据超差时，如果不进行维修，首先要确认证书数据能否 满足检测要求，若满足，则直接降级(如“0级”降为“1级”， “0.5 级”降为“1级”)或用“MPE：±(最大误差+测量不确定度)”表示，在 备注栏填上限用等级和限用范围，并在仪器上贴上“限用”标志。 例：1.5级仪器，最大误差-1.95%，U=0.55% 技术特征：MPE:(-2.5~1.5)%或2.5级 2.3 结果判定依据： （1）仪器说明书要求； （2）检定规程或校准规范（仪器本身或作为标准器的规程规范）。
一、测量结果的溯源性要求 2、同样是CNAS认可实验室在其认可范围内出的校准证 书，包括我们自己出的带CNAS认可logo的内校校准证书
一、测量结果的溯源性要求
3、法定机构的强制检定证书
理解：仅限强制检定(贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测和建标仪 器)的证书，一般检定的证书是不被cnas承认的，要换成校准证书。
二、技术特征
填写技术特征的顺序，以“等、级”为主，“MPE”其次，当没 有前面两种情况下，才使用“不确定度”。 标准物质的证书比较特殊。证书号“GBW”开头的，技术特征为“ 一级标物”；证书号“GBW(E)”开头的，技术特征为“二级标物”；不 带这两个开头的，用“不确定度”表示。
三、计量确认表 1、计量确认表填写
三、计量确认表
1、计量确认表填写
计量确认表是由基本信息和校准/检定参数构成，主要的是“校准/ 检定参数”的填写。
实验室仪器校正记录表
仪器名称：PH计 厂家型号：上海佑科PHS-3C 校正详情 月份 保准液浓度 校正前数据 校正后数据 校正时间 校正人 审核人 备注 年度：
电 子 天 平 校 正 记 录 表
仪器名称：电子天平100g/0.1mg
厂家型号：梅特勒 PL203 校正详情
年度：
月份 保准液浓度 校正前数据 校正后数据
月份校正详情校正时间校正人审核人备注月份校正详情校正时间校正人审核人备注保准液浓度校正前数据校正后数据月份校正详情校正时间校正人审核人备注保准液浓度校正前数据校正后数据cod仪器名称
COD 校 正 记 录 表
仪器名称：COD快速检测仪 厂家型号：兰州连华 校正详情 月份 保准液浓度（mg/l) 校正前数据（mg/l) 校正后数据（mg/l) 校正时间 校正人 审核人 备注 5B-3B型 年度：
校正时间
校正人
审核人
备注
电 子 天 平 校 正 记 录 表
仪器名称：电子天平200g/0.1mg
厂家型号：梅特勒 AL104 校正详情
年度：
月份 保准液浓度 校正前数据 校正后数据
校正时间
校正人
审核人
备注
仪器校准报告
仪器校准报告仪器校准是确保仪器测量结果准确可靠的重要步骤。
在各个行业，无论是科研、制造还是生产领域，仪器校准都扮演着关键的角色。
仪器校准报告是对校准过程和结果的详细记录，有助于确认仪器的准确性，并为用户提供正确的测试数据。
一、校准目的和方法仪器校准报告的第一部分通常是校准目的和方法的详细描述。
校准目的是明确校准的目标，比如保证仪器的测量精度符合国际标准要求。
而校准方法则是指根据仪器的特点和标准程序，采取的具体校准步骤。
这些步骤可能包括对仪器进行初步检查、调整和测试。
同时，校准方法还包括所使用的仪器和设备，以及所遵循的标准和规范。
二、校准环境和条件仪器校准需要在特定的环境和条件下进行，以确保校准的准确性和可重复性。
校准报告的第二部分将详细描述校准过程所需的环境和条件。
这些条件可能包括温度、湿度、压力等参数范围，并指明校准过程中是否需要进行特殊措施，如采用稳定温度控制系统或减小外界干扰。
三、仪器校准记录在校准过程中，校准员需要对每个校准步骤和结果进行记录。
校准报告的第三部分将包括仪器校准记录的详细内容。
通常，校准记录应包括校准日期、校准员信息、校准仪器信息、校准步骤和校准结果。
对于每个校准步骤，应记录所使用的校准标准和仪器，以及进行的调整和测试。
对于校准结果，应记录原始数据、计算方法和最终结果，并与标准值进行比较。
四、不确定度评估仪器校准的一个重要方面是对测量结果的不确定度进行评估。
校准报告的第四部分将包括对不确定度的评估和计算方法的描述。
不确定度评估是指通过分析校准过程中各种误差来源，确定测量结果的可信度范围。
这些误差来源可能包括仪器本身的不稳定性、环境条件的变化和校准标准的偏差等。
校准报告应明确描述评估方法和计算公式，并给出最终的不确定度范围。
五、校准结论和建议校准报告的最后部分是校准结论和建议。
校准结论是对仪器校准结果的总结和评价，根据校准结果是否符合标准要求，给出合格或不合格的判断。
同时，校准报告还应提供校准建议，包括对仪器调整、维护和使用的建议，以确保仪器的测量结果始终准确可靠。
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仪器名称
测量范围
制造单位
u1
u1 1
工作性质
环境温度
依据技术文件
计量 标准
名称
半自动生化分析仪原始记录
证书编号：
委托方地址
QM/TCm-95-16
标准名称
型号规格
RT9200
深圳雷杜
u1 2
u2
检定
准确度等级 出厂编号 工作地点
A级
管理编 号
℃ 相对湿度
%
大气压
kPa 其它
/
测量范围
准确度等级或最大允许 误差或不确定度
0.6833
2
0.1747 0.8577
0.6830
证书编号
有效期至
主要 标准 器具
计量标准及标准器具使用前后状态检查
异常情况说明
结论
检定/校准人员 检定/校准日期
扩展不确定度
被检/被校样品的限制使用条件：
核验员 有效日期
第1页共3页
[续前页]
证书编号：
QM/TCm-95-16
一、外观检查:
合格
二、绝缘电阻：
≧20 MΩ
三、零点漂移：
0.001 A
0.002 0.0025
0.003
0.006
第3页共3页
检定费 修理费 配件费 交通费 调试费 其他费 修理级别 修理内容 配件明细
是否强管
强管唯一性号
强管类型
强检目录对应项别
强检目录对应种别
使用/安装地点
器具数55
0.683 0.007
3
0.1747 0.8580
A初始 0.001
A最大 0.002
γ=A最大-A初始 四、杂散光
（340nm）： 五、吸光度示值误差
2.742 A
0.001
波长（nm）
吸光度标称 值（A）
AS（A）
1
Ai（A） 2
3
A（A）
△A（A）
0.5
0.4995
0.494
0.495
0.495
0.495
-0.005
340
1.0
0.9996
0.997
1
2
3
4
1
2
3
4
低值1
0.174 0.172 0.172 0.171
低值2
0.178 0.175 0.175 0.174
高值1
0.850 0.855 0.855 0.855
高值2
0.853 0.857 0.858 0.858
低值3 0.179 0.175 0.175 0.174 低值4
0.18 0.176 0.175 0.175
2
3
4
5
6
7
8
9
10
u1
0.5A 0.483 0.485 0.491 0.483 0.483 0.486 0.497 0.475 0.487 0.488 0.002
1.0A 0.998 0.992 0.991 1.004 0.994 0.996 1.000 0.995 1.004 0.992 0.002
高值3 0.855 0.858 0.858 0.858
COLH1 0.7% ； COLH2 0.7% ； COLH3 0.4% ； COHL1 0.5%
COHL2 0.6% COHL3 0.7%
第2页共3页
[续前页]
证书编号：
九、测量不确定度评定：
1、重复性引入的不确定度，取10次读数，u 1
次数 1
0.994
0.995
0.995
-0.004
六、吸光度重复性
n
1
2
Ai
0.495
0.496
七、线性示值误差（波长：
质量浓度 (g/L)
510mm） 2.0
1
0.201
3 0.496
4.0 0.394
4 0.494
6.0 0.594
5 0.495
8.0 0.886
RA=R最大-R最小 0.002
10.0 0.987
2、生化分析仪用溶液标准物质吸光度扩展不确定度为0.005A(k =2)，故：u 2=0.0025A
合成标准不确定度u c 及扩展不确定度U （取k =2)：
校准点 （A）
不确定度分量
u1
u2
合成标准不确定度u c
扩展不确定度U （k =2）
0.5A
0.002 0.0025
0.003
0.006
1.0A
吸光度 2 （A） 3
0.204 0.206
0.396 0.397
0.588 0.584
0.885 0.881
0.989 0.981
平均
0.204
0.396
0.589
0.884
0.986
吸光度范围
（0.1~0.3）A
（0.3~0.6）A
（0.6~0.9）A
线性示值误差
0.2%
-3.4%
-3.0%
八、交叉污染率（波长：510mm）