尘埃粒子计数器的工作原理
洁净区尘埃粒子数监测标准操作规程
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1 目的与范围
建立洁净区尘埃粒子监测的标准操作规程，规范洁净区尘埃粒子监测过程。
本规程适用于公司洁净区的尘埃粒子的监测。
2 职责
质量控制人员对本规程的实施负责。
3 内容
3.1 引用标准：GB/T16292-1996 医药工业洁净室（区）尘埃粒子的测试方法
3.2 概述：洁净区尘埃粒子监测采用计数浓度法，即通过测定洁净区环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的尘埃粒子数，来评定洁净室（或洁净区）的尘埃粒子洁净度等级。
3.3 仪器：ZHJ —C 型尘埃粒子计数器。
3.4 监测原理：空气中的尘埃粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子的表面积成正比。
3.5 ZHJ —C 型尘埃粒子计数器使用要点：
3.5.1 使用仪器时应严格按照ZHJ —C 型尘埃粒子计数器使用规程(SOP01—TY012—I)进行操作。
3.5.2 仪器开机预热至稳定后，方可按ZHJ —C 型尘埃粒子计数器使用规程(SOP01—TY012—I)规定对仪器进行校正。
3.5.3 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。
3.5.4 采样管必须干净，严禁渗漏。
洁净区环境在线监测系统介绍
洁净区环境在线监测系统介绍（EMS）伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内新版GMP的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录，并将监测结果传送到控制计算机，使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理，即可实现对悬浮粒子的动态监测。
系统包含如下内容：（1）粒子监测系统；（2）浮游菌采样系统；（3）温湿度、压差等扩展监测系统；（4）现场警报系统；（5）符合21CFR PART11的监测软件系统；（6）中央真空系统；（7）项目管理、安装调试、系统测试；（8）项目验证文件系统；（9）培训及售后服务。
我们将清晰和准确地根据用户希望的系统功能来进行设计、施工。
客户需求包含既定的工程进度、系统的运作数据、运行环境；非功能性的需求限制，例如时间和成本，最终需要交付怎样的系统。
系统功能（1）远程控制：可在控制室通过计算机进行远程实时监控及设定报警，数据储存，报告编辑,打印输出；（2）声光报警：多种报警功能，以保证系统长期稳定的运行。
可实现采样流量报警，通讯失败报警、数值超标报警硬件故障报警；（3）外置真空系统，等动力采样，流量28.3升/分钟；（4）二通道同步微粒计数，同时监测0.5, 5.0微米粒径的悬浮粒子；（5）监测每一台粒子传感器设备的运行流量，并提供流量运行状态的显示；（6）在无菌环境中工作的粒子计数器可以24小时进行连续的监测工作，并内置流量监控。
环境在线监测系统满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监控的要求，并可将压差、温湿度、风速等传感器纳入本监测系统当中，形成对整个无菌生产过程的动态环境监测。
环境在线监测系统采用美国Lighthouse公司污染控制系列解决方案和设备，报告符合美国FDA、EU GMP及中国新版GMP对无菌制剂的相关规范，为制药企业进行FDA、EU GMP认证提供可靠的数据支持。
尘埃粒子计数器使用说明书
尘埃粒子计数器使用说明书尘埃粒子计数器使用说明书一、产品概述尘埃粒子计数器是一种用于测量空气中尘埃粒子浓度的设备，采用粒子传感技术，可准确计数不同粒径的尘埃粒子，并根据计数结果给出尘埃粒子浓度。
二、产品特点1. 精准测量：采用先进的粒子传感技术，能准确计算尘埃粒子的数量和浓度。
2. 多功能显示：可显示尘埃粒子数量和浓度，并具备警报功能。
3. 便捷操作：人性化设计，一键开启和关闭，易于操作。
4. 可靠性：稳定的性能和长寿命的使用。
三、产品使用方法1. 开机：将尘埃粒子计数器插入电源，按下电源开关键，待显示屏上显示出启动信息后，表示设备已开机。
2. 测量：放置尘埃粒子计数器在需要测量的空气中，待计数器显示屏上的数值稳定后，即可得到尘埃粒子的数量和浓度。
3. 关机：长按电源开关键，显示屏上显示关闭信息后，表示设备已关机。
四、注意事项1. 使用环境应干燥，防止水滴进入设备影响测量精度。
2. 长时间使用后，设备可能会发热，请注意避免触摸设备表面以免烫伤。
3. 定期校准设备以确保测量结果的准确性。
4. 请勿拆解设备或进行私自维修，如有故障请联系专业人士。
5. 避免长时间暴露在高温、低温或潮湿环境中。
五、维护和保养1. 定期清洁设备表面，可以使用柔软的布擦拭。
2. 如长时间不使用设备，请将其保存在干燥、通风的地方。
六、故障排除如果设备出现故障，请参照以下步骤进行排查：1. 检查电源是否接触良好。
2. 检查设备是否正常开启和关闭。
3. 如果问题仍未解决，请联系售后服务中心寻求支持。
以上就是尘埃粒子计数器的使用说明书，希望对您有所帮助。
CLJ-BII型尘埃粒子计数器中文说明书知识讲解
1.概述 (2)2.功能 (2)3.主要技术参数和性能 (3)4.按键功能 (4)5. 操作使用 (7)6. 打印格式 (14)7. 操作注意事项 (17)8. 保养与维修 (17)9. 附录 (19)附录一 (19)附录A（标准的附录） (23)附录B（提示的附录） (25)附录二 (25)CLJ—BⅡ型尘埃粒子计数器测试示例 (25)精品文档1.概述CLJ系列尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可作为判定洁净度等级的依据。
本仪器采用半导体激光光源，LED显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可贮存、打印采样结果，测试洁净环境十分便利。
广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。
2.功能2.1 具有6个〔0.3, 0.5, 1.0,3.0, 5.0, 10.0 (µm) 〕粒径计数通道，6个通道粒径的粒子数同时检测。
2.2 具有8位LED数码显示（其中两位提示位，六位数值位）0.5 0 0 0 0 0 2提示位数值位2.3 具有日历( 年.月.日)、时钟( 时.分.秒) 显示2.4 具有数据存储功能2.5 测量结果统计分析2.6 自动判断净化级别2.7 内置打印机2.8 多种打印方式设置精品文档2.9 交直流两用(CLJ-BⅡJ型)3.主要技术参数和性能3.1 允许最大采样浓度：3.5万颗／L3.2 最小可测粒径：0.3µm3.3 测量范围：100级、1000级、1万级、10万级、30万级五档3.4 粒径通道：0.3µm、0.5µm、1.0µm、3.0µm、5.0µm、10.0µm六档3.5 空气采样流量：2.83L／min3.6 采样时间PE（即采样量）：1min(即2.83L) 、2min(即5.66L) 、3min(即8.49L) 、4min(即11.32L) 、5min(即14.15L) 、6min(即16.98L) 、7min(即19.81L) 、8min(即22.64L) 、9min(即25.47L) 、10min(即28.3L) 共10种采样时间（即采样量）可选3.7 自净时间：≤ 10min3.8 测量方式：手动和自动两种。
尘埃粒子检测操作规程
1.目的：制定尘埃粒子检测操作程序，以确保洁净室（区）洁净度满足生产/检验需要。
2.范围：适用于本公司洁净室（区）、无菌区域（净化工作台）的空气尘埃粒子的测试。
3.职责：检测人员对本规程实施负责，质量部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
4. 内容4.1 检测依据：4.1.1 GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》4.1.2 YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》4.2 测试内容：4.2.1仪器及测定原理4.2.1.1仪器：激光尘埃粒子计数器（用于粒径大于或等于0.1μm的悬浮粒子计数）。
仪器必须每年检定一次。
检定合格者方可使用。
4.2.1.2激光尘埃粒子计数器原理：空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生衍射现象，衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比。
4.2.2 测定方法：按《尘埃粒子计数器操作及维护保养规程》进行操作。
4.2.3 测试条件：4.2.3.1检测周期：日常环境监测应每季度一次，如长时间未生产，恢复生产前需检测沉降菌。
4.2.3.2 温度和湿度：洁净室（区）的温度和相对湿度与其生产及工艺要求相适应（温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜）。
4.2.3.3 压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥5Pa，洁净间与室外大气间应≥10Pa。
4.2.4 测试状态：4.2.4.1 静态测试：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）没有生产人员的情况下进行的测试，测试时，室内测试人员不得多2人。
4.2.4.2 动态测试：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。
4.2.4.3 对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始。
4.2.4.4 对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30 min后开始。
4.3 尘埃粒子计数4.3.1采样粒子计数：悬浮粒子洁净度监测的采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。
尘埃粒子计数器 说明书
3.测量 ………………………………………………………………………………………22
3.1 随机附件的安装使用 …………………………………………………………23 3.2 位置区分 …………………………………………………………………………24 3.3 打印 …………………………………………………………………………………24
按“ENTER”键确定。如果选择不打印将返回测量页面，如果选择打印，将打印测量 页面所显示的当前内容，并显示下图：
13
测量页面
是否打印
打印中····
图 8 打印界面 2
直至打印结束自动返回到测量页面。
“ ” 、“ ”：在未进入测量时，按此两键可以切换浏览页面、设置页面、测量 页面。 “ENTER”键：测量完成后，则按此键可以直接打印当前测量结果。 “BACK”键：可切换中英文显示。
2.2 控制面板 …………………………………………………………………………10 2.3 工作页面 …………………………………………………………………………11
2.3.1 开机页面 ……………………………………………………………………11
2.3.2 测量页面 ……………………………………………………………………11 2.3.3 浏览页面 ……………………………………………………………………14 2.3.4 设置页面 ……………………………………………………………………17
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1.3 功能特点
用户可任意自设中间通道检测粒径 设定和显示日期时间 USB 高速通信接口可用于与计算机通讯获取数据、分析等 RS-232 串行通信接口，该接口用来和计算机通讯获取数据、分析 计数超限预警功能：在计数值超过规定限值时，发出警报，使您能立刻发现工作环境的状 态恶化或改变定时模式 计数超限报警标准：本仪器参照 FED STD 209E 标准（以下简称 209E）或 ISO 14644-1 标 准（以下简称 ISO）设置报警。 激光传感器监测功能：当启动测试时，仪器会自动并实时监控激光传感器状态 数据存储器，可存储 1000 组测量结果 有定时自动采样测量功能：能在设定的延时后开始计数测量，可使仪器按照设定采样时间 与间隔时间自动工作 内置温度传感器能测量当前温度并记录存储；湿度传感器为仪器可选设备，用户可根据需 要选择湿度传感器测量当前的湿度 支持中文和英文界面显示 内置锂离子聚合物电池可连续工作达 6 小时以上 自动打印功能 平均功能：可按用户设定的采样时间和测量次数显示和存储多次测量的平均值
尘埃粒子计数器使用说明书
尘埃粒子计数器使用说明书尘埃粒子计数器是一种用于监测空气中尘埃粒子浓度的设备，本使用说明书将为您提供详细的操作指南，以确保正确、安全地使用尘埃粒子计数器。
1. 引言尘埃粒子计数器是一种高精度的仪器，用于测量空气中的微粒数量。
它采用先进的激光技术，可快速、准确地统计并显示空气中的尘埃粒子数量。
该仪器广泛应用于室内空气质量监测、空气净化设备评估以及实验室等领域。
2. 仪器结构尘埃粒子计数器主要由显示屏、控制按钮、采样孔、激光发射器、光学传感器等部件组成。
显示屏可显示尘埃粒子数量以及其他相关信息，控制按钮用于实现各项操作。
3. 操作步骤(1) 准备工作：将尘埃粒子计数器放置在平稳的表面上，并确保周围环境干净、无干扰。
(2) 开机操作：按下电源按钮，待仪器启动成功后，显示屏将显示当前环境中的尘埃粒子数量。
(3) 数据记录：尘埃粒子计数器可自动记录多个时间段的数据。
若需要记录数据，请按下相应按钮，选择时间段并启动记录功能。
(4) 数据读取：通过连接计数器到电脑或移动设备上，可以实时读取、分析和导出记录的数据。
(5) 停止使用：使用完毕后，按下电源按钮关闭仪器，并将其存放在干燥、通风的地方。
4. 注意事项- 使用尘埃粒子计数器时，请遵循以下规则：- 避免将仪器暴露在极端温度或湿度环境中。
- 在操作过程中，避免碰撞或摔落仪器。
- 定期对仪器进行校准和维护，以确保其准确性和性能。
- 使用过程中若出现下述情况，请及时联系售后服务：- 仪器显示异常或无法启动。
- 数值异常波动或数据记录错误。
- 其他异常情况。
尘埃粒子计数器的使用说明书到此结束。
希望以上信息能帮助您正确操作尘埃粒子计数器，并实现您的监测需求。
感谢选择我们的产品，如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时与我们联系。
祝您的工作顺利！。
尘埃颗粒计数器校准规范
尘埃颗粒计数器校准规范尘埃颗粒计数器校准规范引言：尘埃是我们日常生活中常见的物质，它们以微小颗粒的形式存在于我们周围的环境中。
尘埃颗粒计数器是一种测量空气中颗粒物浓度的仪器，它们在工业、医疗和环境监测等领域起着至关重要的作用。
然而，准确的测量需要依赖于合适的校准规范，以确保仪器的性能和精度。
本文将深入探讨尘埃颗粒计数器校准的规范，并分享我们对这个主题的观点和理解。
第一部分：尘埃颗粒计数器校准的原理和重要性1.1 校准的定义和目的校准是指通过与已知标准进行比较，确认和调整仪器的读数以确保其准确性和可靠性。
尘埃颗粒计数器校准的主要目的是验证仪器能够准确地测量和报告不同尺寸范围的颗粒物，以保证数据的可信度。
1.2 校准的原理校准基于一系列已知浓度的标准颗粒物溶液或颗粒物样本，这些标准由国际标准组织（ISO）或其他认证机构提供。
通过与标准颗粒物进行比较，仪器的读数可以进行校准和校正，以确保其准确性和精度。
1.3 校准的重要性尘埃颗粒计数器是环境监测和工业制程控制中广泛使用的关键工具。
准确的测量结果对于评估工作场所和环境中的颗粒物污染程度至关重要。
校准可以确保仪器的可靠性，减少误差，并提供一致的数据，从而支持决策制定和环境质量管理。
第二部分：尘埃颗粒计数器校准的步骤和指南2.1 选择合适的校准方法选择适当的校准方法是确保准确性和可重复性的关键步骤。
常见的校准方法包括光学计数法、颗粒物质量法和激光散射法。
根据所需的应用和粒径范围，选择最适合的方法进行校准。
2.2 确定校准频率校准频率取决于仪器的使用情况和环境条件。
通常建议在新仪器启用后至少进行一次初始校准，并定期进行校准以确保数据的准确性。
校准频率应根据制造商的建议和行业标准进行确定。
2.3 校准过程的执行校准过程应按照制造商的指导和校准规范进行执行。
这包括准备标准样品、调整仪器读数和记录校准结果等步骤。
确保校准操作在合适的环境条件下进行，并注意校准中的细节和注意事项，以确保准确度和可靠性。
Y09-310 ac-dc使用说明书V41
退出，返回设置画面如图（二）状态。
UCL：OFF
F：0.0L/m
T:000060
H: 00060
0.3un
19
0.5un
10
1.0un
0
3.0un
0
5.0un
0
10.0un
0
L:000
07/01/08 08:39
W:OFF P:OFF S:OFF R:0043/1000
图(十)
B. 在置信度测量状态下查询：
3
苏州苏净仪器自控设备有限公司
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从用户在测量时按 键后，延时 30 秒开始计数，计数器二分钟后自动关闭 采样泵，每一分，钟采样周期结束会有“嘟”声提示，间隔一分钟后计数器
自动开启采样泵测量，无限循环，直至用户手动关闭 键采样才结束过程。 如图（四）所示：
Y09-310 型 激光尘埃粒子计数器
V4X 江苏苏净集团 苏州苏净仪器自控设备有限公司 Tel： (0512)68246607
Fax: (0512)68241387
图（一）
■设置画面
2
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参数设置完毕，须将“●”光标移至数据测量，按 键进入测量界面。
按 键进入图（二）画面，将“●”光标移至清除数据，按 键显示
0，当要删除尘埃粒子计数器所存的所有数据时，将 0 调到 5 后按 键，数 字 5 变为 9 表示内存删除成功。（注意：所存数据全部被删除，请小心操作）。
将“●”光标移至数据查询，按 键进入查询画面，如图（六）所示。
千级净化车间尘埃粒子检测标准
千级净化车间尘埃粒子检测标准千级净化车间尘埃粒子检测标准如下：1.尘埃粒子计数千级净化车间尘埃粒子的计数通常采用光学粒子计数和在线粒子计数两种方法。
光学粒子计数器利用光散射原理对空气中的尘埃粒子进行计数，而在线粒子计数则通过采样空气中的粒子并对其数量进行实时监测。
在计数过程中，需要注意仪器的精度和灵敏度，以确保计数的准确性。
2.粒子大小检测粒子大小检测是了解尘埃粒子的重要参数之一。
千级净化车间中尘埃粒子的大小直接影响到空气过滤效率、空气流速和流向等方面。
粒子大小检测通常采用颗粒分析仪进行，通过对空气中的粒子进行电离、荷电和极化等处理，以实现对粒子大小的测量。
3.粒子数量及分布在千级净化车间中，了解单位面积上尘埃粒子的数量和分布规律对于优化空气过滤性能、控制空气流速和流向等方面具有重要意义。
采样位置和面积的确定以及数据处理和曲线分析等方法，能够帮助我们更好地了解粒子数量及分布情况。
4.空气流速和流向千级净化车间的空气流速和流向对于保持空气洁净和减少尘埃粒子积累具有重要作用。
在设计时，应遵循一定的原则，如确保过滤器性能的最大化、噪音控制在可接受范围内以及设备布置合理等。
计算风速、噪音和设备布置等因素的方法，有助于我们更好地了解和控制空气流速和流向。
5.空气压力与换气次数千级净化车间的空气压力与换气次数是衡量其空气处理能力的重要参数。
静压、动压和全压等参数的测量方法，可以帮助我们了解车间的空气压力状况和换气次数。
这些参数的合理设定能够确保车间的空气流通效果，进而提高净化效率。
6.空气过滤性能空气过滤性能是评价千级净化车间质量的关键指标。
根据初始过滤效率、漏风率和处理能力等指标，我们可以对车间的过滤性能进行全面的测试和评估。
在实际应用中，应选择性能优质的空气过滤器，并根据车间的实际需求进行合理配置。
7.室内温度与湿度室内温度和湿度的控制对于千级净化车间的环境稳定性至关重要。
在满足人体工学的前提下，应注重节能和环保等方面的考虑。
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尘埃粒子计数器的工作原理
尘埃粒子计数器是一种用于测量环境中悬浮粒子数量的设备，常用于空气质量监测、洁净室管理和工业过程控制等领域。
其工作原理通常基于光学传感技术，可以简单地分为以下几个步骤：
1. 气体采样：计数器通过一个进气口或者采样管道，将待测空气引入到测量室或者传感器中。
2. 粒子入侵和分离：进入测量室的空气中的粒子会通过某种机制（如空气流动或者电荷效应）被迫穿过一个细长通道。
这个通道通常被称为取样管或者探测器。
3. 光学传感：在通道中的粒子会被照射以光束，通过观察粒子对光的散射和反射特性，利用光学传感器测量粒子的数量和大小。
常见的测量方法包括光散射、激光粒子计数和激光多角度光散射等技术。
4. 数据处理和显示：测量器会根据传感器的输出信号，经过内部的数据处理和计算，将结果显示在面板上或者通过接口输出给用户。
通常会提供粒子数量、粒子大小分布以及其他相关数据。
需要注意的是，不同类型的尘埃粒子计数器可能采用不同的传感技术和工作原理，但核心原理是通过光学传感来测量粒子数量和大小。
同时，粒子计数器的准确性和性能也受到多种因素的影响，如采样流速、环境条件和传感器灵敏度等。