进口兽药质量标准——2006版

目录

土霉素注射液 (1)

牛至油预混剂 (3)

过硫酸氢钾复合物粉 (4)

托曲珠利 (6)

多拉菌素注射液 (8)

伊维菌素注射液 (10)

苄星氯唑西林乳房注入剂 (12)

阿维拉霉素预混剂..............................................................................14，阿莫西林注射剂 (16)

阿莫西林、克拉维酸钾注射液 (18)

芬苯达唑粉 (20)

非波罗尼喷剂 (21)

非波罗尼滴剂 (23)

非班太尔 (25)

非班太尔片 (27)

非班大尔颗粒 (28)

苯扎氯铵溶液 (29)

苯硫苯咪唑粉 (30)

拉沙洛西钠预混剂 (32)

林可霉素—新霉素乳房注入剂(泌乳期) (34)

注射用头孢噻呋钠 (36)

复方戊二醛溶液 (38)

复方甲醛溶液 (40)

复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) (42)

氟苯尼考 (45)

氟苯尼考溶液 (47)

氟苯尼考注射液 (49)

氟苯尼考预混剂 (50)

浓辛硫磷溶液 (51)

癸氧喹酯 (53)

癸氧喹酯预混剂 (55)

氨基丁三醇前列腺素F2a注射液 (57)

氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) (59)

氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂(泌乳期) (61)

恩诺沙星 (63)

恩诺沙星溶液(0.5％) (66)

莫能菌素预混剂 (68)

泰妙菌素注射液附件 (70)

盐酸头孢噻呋注射液 (72)

黄体酮阴道缓试剂 (75)

黄霉素预混剂 (78)

酒石酸泰乐菌素可溶性粉 (80)

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂 (81)

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉 (84)

酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉 (86)

氯前列醇钠注射液 (88)

硫酸新霉素预混剂 (90)

碘酸混合溶液(15％) (91)

赛拉菌素溶液 (92)

磷酸泰乐菌素预混剂 (94)

磷酸替米考星预混剂 (96)

土霉素注射液

Tumeisu zhusheye

Oxytetracycline Injection

本品为土霉素与α-吡咯烷酮等制成的灭菌水溶液。含土霉素（C22H24N2O9）应为标示量的90.0%～110.0%。

[性状] 本品为琥珀色澄明液体；有特臭。

[鉴别] (1)取本品1ml，加硫酸2ml，即显朱红色。

(2) 取本品与土霉素、盐酸金霉素及盐酸四环素对照品，分别加甲醉制成每1ml中含1mg 的溶液；另取上述三种对照品，加甲醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液，照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述五种溶液各1μl，分别点于同一薄层板上，取4％乙二胺四醋酸二钠溶液(pH7.0)5ml，加至醋酸乙酯—氯仿—丙酮(2：2：1)200ml中为展开剂，展开后，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光灯(365nm)下检视，混合溶液应显示三个明显斑点，供试品溶液所显斑点的荧光强度及位置应与相应的对照品溶液的斑点相同。

[检查] pH值应为8.3～8.8（附录40页）。

异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液，依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定。

热原取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含5000单位的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射2ml，应符合规定。

无菌取本品，加灭菌水制成每1ml 中含20000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录5页）。

[含量测定] 精密称取本品适量，加0.01 mol/L盐酸溶液使溶解并稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，用灭菌水稀释成浓度范围为每1ml中含10.0～40.0单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定；另取本品，同时测其相对密度（附录8页），将供试品量换算成ml数；计算，即得。

[功能与主治] 抗生素类药。用于某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次体、支原体等感染。

[用法与用量] 肌内注射一次量每1kg 体重家畜10～20mg

[注意] 休药期牛、猪28 天，泌乳期禁用

[规格] 100ml∶20g （2000万单位）

[贮藏] 遮光，密闭，在凉暗处保存。

[有效期] 二年

生产厂商美国辉瑞公司

注：薄层板的制备取硅藻土适量，以用浓氨溶液调节pH值至7.0的4%乙二胺四醋酸二钠溶液-甘油（95∶5）为黏合剂，将干燥硅藻土-黏合剂（1g∶3ml）混合物调成糊状后，涂布成厚度约为0.4mm的薄层板，在室温下放置干燥，在105℃干燥1小时后，备用。

牛至油预混剂

Niuzhiyou yuhunji

Oregano oil premix

本品为从牛至（Origanum vulgare Linn）中提取的挥发油与碳酸钙和淀粉等配制而成。含5-甲基-2-异丙基苯酚与2-甲基-5-异丙基苯酚（C10H14O）的总量应为标示量的80.0%～120.0%。

[性状]本品为类白色粉末；有特臭。

[鉴别] 在含量测定项下记录的色谱中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

[检查]应符合预混剂项下有关的各项规定。

[含量测定] 照气相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验同牛至油溶液。

校正因子测定照牛至油溶液含量测定项下校正因子测定方法测定。

测定法取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入乙醚25ml，密塞，振摇30分钟，倒入具塞试管中，静置。精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml与内标溶液2ml，置同一25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀；取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得（随仪器灵敏度不同，被测溶液的配制浓度可作适当改变）。

[作用与用途]抗菌药。主用于预防及治疗仔猪、鸡大肠杆菌、沙门氏菌所致的下痢。

[用法与用量]混饲每1000kg饲料预防猪500～700g，鸡450g。治疗猪1000～1300g 鸡900g 连用7天，添加猪、鸡50～500g

[规格]500g:12.5g。

[贮藏]遮光、密闭保存。

生产厂商：荷兰博森德公司