微生物知识及检查方法考核试题答案

微生物知识及检查方考试试题答案

部门________________ 姓名 ___ 成绩 ______

一、填空（40分，每空1分）

1. 微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。

2. 微生物限度检查法中细菌培养温度为30-35 ℃；控制菌培养温度为30-35 ℃；霉菌，酵母菌培养温度为23-28 ℃。

3. 具抑菌活性的供试品，常用消除抑菌活性的方法有：培养基稀释法、离心沉淀法、薄膜过滤法、中和法。

4. 采用薄膜过滤法，滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm 。

5. 供试液制备若需用水浴加温时，温度不应超过45 ℃。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过 1 小时。

6. 培养基若保存于非密闭容器中，一般在三周内使用，若保存于密闭容器中，一般在一年内使用。

7. 洁净区测沉降菌时，注入培养基的平皿应放置0.5 小时。

8. 制备的菌液若在室温下放置，应在 2 小时内使用，若保存在2~8 ℃，可在24小时内使用。

9. 在验证薄膜过滤时在最后一次的冲洗液中加入小于100cfu 的试验菌过滤。

10. 微生物限度检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

11. 试验组的菌回收率不低于70% 。

12. 检查大肠埃希菌时，应做阴性对照和阳性对照。

13. 配制培养基时，要填写培养基配制记录，记录内容包括：名称、配制量、灭菌中重要参数、配制日期、配制者。

14. 在收到检定菌后，保管员要在保存菌种容器外加贴标签，内容为名称、编号、购买日期，同时还要填写菌种购进传代记录菌种保存管理记录。

15. 离心沉淀法是取一定量的供试液，500转/分钟离心3分钟，取全部上清液混合。

二、判断题（20分，每题2分）

1. 平皿法操作时应先注入培养基，再加入1ml供试液。（×）

2. MUG培养基的试管于5小时，24小时在365nm紫外线下观察荧光。（×）

3. 阴性对照取试验用的稀释液1ml，置无菌平皿中，注入培养基，凝固，倒置培养。（√ ）

4. MUG阳性，靛基质阴性，判未检出大肠埃希菌。（×）

5. 口服给药制剂的标准细菌每1g不得过1000个。每1ml不得过100个。（√）

6. 微生物限度检查应在环境洁净度100级以下的局部净度10000级的单向流空气区域内进行。（×）

7. 菌种每三周传代一次，传代不超过5次。（×）

8. 从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为0代。（√）

9. 做阳性对照时，试验加菌量为50~100cfu。（√）

10. 如MUG阳性、靛基质阳性，判未检出大肠埃希菌。（√）

三、选择题（20分，每题2分）

1. 进行供试品控制菌检查时，阳性对照试验的加菌量为（ C ）

A、10～50cfu

B、50～100cfu

C、10～100cfu

2. 制备菌液时所用的稀释液是（ A ）

A、0.9%无菌氯化钠溶液

B、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。

C、0.1%蛋白胨水溶液。

3. 检定菌无特殊说明时要将购来的试管斜面放入冰箱（ D ）冷藏保存。

A、3~4℃

B、4~6℃

C、3~9℃

D、2~8℃

4. 一般供试品的检验量为（ C ）

A、1g或1ml

B、5g或5ml

C、10g或10ml

5. 关于口服给药制剂微生物限度标准，下列说法正确的是（ABC ）

A、细菌数每1g不得过1000个，每1ml不得过100个。

B、霉菌和酵母菌每1g或1ml不得过100个。

C、大肠埃希菌每1g或1ml不得检出。

6. 微生物限度检查所用的稀释剂（ A ）

A、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

B、pH6.8无菌磷酸盐缓冲液

C、0.9%无菌氯化钠溶液

D、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液

7. 常用的灭菌方法有（ABCDE ）

A、湿热灭菌法

B、干热灭菌法

C、辐射灭菌法

D、气体灭菌法

E、过滤除菌法

8. 细菌的培养时间一般为（ C ）

A、1天

B、2天

C、3天

D、4天

9. 霉菌的培养时间一般为（ D ）

A、2天

B、3天

C、4天

D、5天

10. 洁净区的温湿度应该为（ C ）

A、温度13~15℃，相对湿度50~70%

B、温度15~18℃，相对湿度50~70%

C、温度18~26℃，相对湿度45~65%

D、温度15~18℃，相对湿度45~65%