英国生物技术产业的最新进展

英国生物技术产业的最新进展

英国政府始终对科研开发积极支持，仅2004年就计划在未来4年内投入1.34亿英镑用于扩大临床试验药物的范围和数量。到2007年为止已达到34亿英镑。英国也是几大生物技术基金投资的理想国，2004年英国生物技术公司共获得5.13亿英镑的股权投资。

在未来3年，英国还计划做以下科研投资：1.向英国生物技术与生物科学研究委员会投入超过10亿英镑；2.向医学委员会投资15亿英镑，其中4.4亿英镑用于对精神疾病、中风、癌症和糖尿病的临床研究；3.投资3亿英镑用于大学和研究所的科研成果的及时转化；4.投资2亿英镑用于纳米生物技术的研究；5.投资1.5亿英镑用于生物燃料的研究以应对气候变暖和石油短缺；6. 投资6000万英镑用于工程等关键科学研究，并且吸引最优秀的科学家来英国。

现就英国近四年来发展较快的生物技术若干领域的新近发展情况，陈述如下：

神经生物学研究

英国在该领域的研究一直处于世界前列，一直支持开发治疗此类疾病的创新性药物，据估计到2010年在包括英国、美国、日本等7个主要药物消费市场上，有2100万病人需要此类药物，仅用来治疗阿尔茨海默病的药物市场，就有高达20亿美元的需求。

对大脑功能和相关疾病研究和了解，应该是英国过去3年最杰出的科研成果之一，伦敦国家医学研究所的Tim Bliss、爱丁堡大学的Richard Morris、布里斯托尔大学MRC。其中神经突触可塑性研究中心对突触可塑性的研究而闻名于世。研究中心是布里斯托尔大学解剖学系的一个下属机构，就设立在大学医学院内，是欧洲最大的神经系统科学研究组织之一。

该中心是集分子生物学、电生理学、成像研究等多学科于一体的研究机构，一流的研究设施和富有挑战性的研究环境，是其它研究机构所不可比拟的。

Shire Pharmaceuticals是英国最早致力于开发治疗神经系统疾病药物的公司，在1987年该公司就可发了用于治疗阿尔茨海默病的乙酰胆碱酯酶抑制剂，早在1991年完成Ⅲ期临床试验，随后技术转让给Warner Lambert公司，随后开发出galanthamine并在多国上市用于阿尔茨海默病的治疗。英国Vernalis公司也开发出一种用于帕金森氏综合征紧急救治的药物Apokyn，该公司开发另外一种药物VR2006正处于Ⅰ期临床试验。

癌症研究

英国的对癌症的研究是由英国的慈善机构资助。英国癌症研究院（Cancer Research UK，CRUK）是最大的慈善癌症研究机构，目前共资助超过3000名的科学家、医生和护士在全国35个地方从事癌症的研究和临床工作，在2005－2006年共投入2.57亿英镑。CRUK也从事一些有

关癌症研究技术成果的转让给制药公司，由CRUK资助的科学家已发明了3种获得上市的治疗癌症的药物－Temodar?（用于治疗成人顽固性多形性成胶质细胞瘤），Tomudex（用于治疗晚期结肠癌）和 Zinecard?（用于治疗转移性乳腺癌），另外还有20多种新的治疗药物正在研发之中。CRUK 的成果还包括治疗脑癌的Temozolomide、用三苯氧胺阻止乳腺癌复发、发现了可遗传乳腺癌的基因BrCa2等。

白血病研究基金(The Leukemia Research Fund LRF)也是英国的慈善机构，没有任何政府资助，完全依靠公共支持。它进行白血病、霍奇金淋巴瘤及其它淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血等疾病的研究。通过资助和指导来寻找更新和更安全的基于抗体的疗法，以此来治疗现存的不可治愈各类白血病。LRF与世界知名医学院如哈佛的John Radcliffe Hospital、剑桥的Addenbrookes等展开合作。

全球治疗癌症药物的销售额2006年是290亿美元。预计到2009年的时候将达550亿美元，而阿斯利康是治疗乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌药物的主要供应商，还提供包括用于阻断癌症信号通路的药物Arimedex, Casodex, Faslodex 和Zoladex。2007年3月GSK的抗癌新药Tykerb获得FDA的批准上市，该药将与罗氏Xeloda (capecitabine)联用，治疗那些HER2呈阳性和接受过其它疗法(包括Herceptin)的晚期/转移性乳腺癌患者（表1）。

在过去的2年里，英国致力于抗癌药物开发的公司取得了骄人战绩：

2008年Roche 支付 1 亿 6 千万美金并购英国私营企业 Piramed，Roche 获得 Piramed 的 PI3-K 抑制剂；该抑制剂可延缓疾病的发展并防止癌症细胞的耐药性。2007年Piramed被英国贸易投资总署(UK Trade＆Investment，UKTI)授予生物科技公司年度奖；阿斯利康以1.5亿英镑获得Astex公司现有的蛋白激酶B抑制剂;阿斯利康以7亿英镑收购剑桥抗体技术公司（CAT）；GSK 用2.3亿英镑收购Domantis公司，Domantis 公司是开发新型抗体药物的先驱者，研究主要集中在这些抗体新疗法对类风湿关节炎，哮喘，慢性阻塞性肺病，多发性硬化症的临床效果的范围内。

生物制造和加工处理

目前世界上主要的制药公司均在英国开展研发和生产活动。在2007年，Eisai在Hatfield投资10亿英镑在英国成立欧洲总部，这也是是日本制药企业首次投资英国、Wyeth投资4500万英镑与苏格兰4所大学合作开展医药研究。英国在生物制药业的成功吸引了越来越多的国际化公司来英国，它们包括Patheon (Swindon),Rhodia Chirex (Holmes Chapel,Annan and Dudley)和ACS Dobfar (Northumberland)。

现代生物制药主要依靠两种技术：重组DNA技术和单克隆抗体技术。而英国在这方面具有其传统优势，同时近年又在开展一些新技术研究。例如，在利物浦投资4000万英镑成立国家生物制造中心（The National Biomanufacturing Centre，NBC)；成立国家生物工艺知识产权转让网；在爱丁堡建立生物园，为满足生物技术公司进行I、II 、III 期试验和cGMP生产提供服务，它将与一些世界知名生物技术中心开展合作；在布里斯托大学成立临床生物技术中心，为用临床试验的质粒DNA和重组蛋白小量制备提供GMP设施（表2）。

组织工程

英国是第一个在全球成功开展哺乳动物克隆实验的国家，在试管受精、骨髓移植均有突破性进展。

英国公众部门和志愿者共投入约3.5亿美元用于干细胞的研究，目前是多项纪录的保持者，成立了很多优秀的研究机构：剑桥大学投资1950万英镑成立了干细胞生物研究所；在爱丁堡投资5900万英镑成立了苏格兰再生医学研究所；瑞典专业公司Cellartis AB选择在苏格兰的邓迪市成立研发单位，这标志着干细胞生产的重大突破，这个项目价值950万英镑、与苏格兰企业支持的技术研究所ITI Life Sciences共同投资；韩国RNLBio公司投资65000英镑与纽卡斯尔大学合作开展干细胞研究，纽卡斯尔大学建立了全球第一个干细胞银行，可以提供来自成人、胎儿和胚胎组织的干细胞系。伦敦大学已经建立起可用于干细胞GMP规模化生产的设施。英国Axordia technology、Angel Biotech和Intercytex 三家公司可以提供满足GMP要求的干细胞生产。

同时一些有本土企业家创建的企业在逐渐壮大：NovaThera公司是利用生物材料和干细胞进行生物再生的先驱，其用于伤口治疗的产品已处于临床试验的后期；英国的ReNeuron股份公司是欧洲第一家上市的干细胞研究公司。公司用取自流产胎儿组织中的胚胎干细胞来修复受损的脑组织，该公司利用其专利技术可以制备经遗传改造的稳定神经干细胞用于治疗中风，它们也致力于研究老年性痴呆、糖尿病、震颤麻痹和其它退行性疾病的治疗；Intercytex公司利用细胞治疗关注于头发和皮肤的再生；Plasticell公司拥有“组合细胞培养”技术自动化的专利技术。

2007年贸工部技术计划将对该技术的项目给予110万英镑的资助。该技术将开发出一种能够自动进行重要干细胞研究操作的机器人，它将打破目前科学家每人仅能开展若干项实验的现状，利用该技术，一名科学家将能够在几周内同时开展多达25万项干细胞研究实验，而且研究人员还将能够对成千上万个对干细胞有影响的参数（如发育、营养、荷尔蒙或外在物理条件等）进行组合分析和测试。

英国组织工程有两个杰出的研究团队：一个是利物浦大学的生物材料和生物工程研究组，还有一个是曼彻斯特大学的分子细胞学和药物研究组。他们之间的合作使组织修复和再生技术用于临床变为现实。

海洋生物

制药企业正在寻找新的分子制备药物或者保健品，越来越多的公司将目光投向海洋，2004年全球海洋生物技术产品市值大概24亿美元。ISP Alginates是全球最大的藻酸盐生产厂家，其藻素产品广泛应用于药物组分、药物传递、护肤品。英国目前有超过50家的专门研究海洋生物科技的研究所和大学学院，它们与企业开展了广泛的合作，其知名研究机构包括：1. 苏格兰海洋科学协会利用海洋细菌分离新的产品。开发出多种生物乳胶和生物表面活性剂，其产品广泛运用于生物除污、废物处理和纺织。2.英国海洋生物协会研究细菌表面附着、海洋噬菌体的基因转移、海洋病毒的开发等。

英国的生物技术公司已把海洋生物作为将来候选药物的一个来源。

英国Seven Seas公司利用海洋鱼油开发出第一个海洋生物产品——MaxEPA，用于与冠心病相关的高血脂的治疗；Laxdale Ltd公司已开发出长链Omega-3不饱和脂肪酸（n-3 LC-PUFAs），它对心血管疾病、抗炎症和某些类型的癌症、以及对母婴健康都大有益处，该公司开发该产品用于亨廷顿病的治疗（Huntington’s disease），已完成III期临床试验，它也被用于治疗抑郁症，目前已完成Ⅱ期临床试验。

生物制药

2006年全球健康市场消费额达1200亿英镑。英国拥有许多一流的临床医生、科学家和医药研发人员，他们在健康领域取得了许多突破性发现。2006年全年对外提供健康产品和服务已超过140亿英镑。

对制药产业的投资占整个英国商业投资的25％以上，2006年药品出口达139亿英镑。全球知名的制药公司在英国均有生产或者研发活动。全球5个大制药公司之一的 GSK和阿斯利康公司（AstraZeneca）将研发总部设在英国。同时英国GSK是欧洲最大的生物制药企业之一，2007年销售收入227亿英镑，研发投入33.27亿英镑。GSK占世界疫苗市场四分之一份额，其上市的疫苗有甲型肝炎灭活疫苗、甲、乙型肝炎联合疫苗、水痘减毒活疫苗、麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、流行性感冒裂解疫苗、重组(酵母)乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗。2007年疫苗产品销售达19.93亿英镑，总体增长20%，是GSK所有类别产品中增长最多的，其中流感疫苗和轮状病毒疫苗都有超过90%的增长，另外预防子宫颈癌疫苗Cervarix亦2007年底获FDA准许上市。

阿斯利康是英国第二大制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新，卓有成效的处方药产品，包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等，其中许多产品居于世界领先地位，阿斯利康公司2007年销售收入296亿英镑。

阿斯利康公司于2006年出资13亿美元，收购了英国剑桥抗体技术公司公司，使之从单纯的制药公司扩展成为生物制药公司，它在抗体药物开发方面在世界居领先地位，2005年销售收入1.9亿英镑，研发投入达3900万英镑。英国剑桥抗体技术公司参与开发的阿达木单抗，荣获了2007 Galen Prize 最佳生物技术产品奖。HUMIRA是首款获准的完全人源化抗体。HUMIRA 获准用于治疗中度和严重风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病。2007年阿斯利康公司以152亿美元收购美国生物技术公司Medimmune。Synagis和FluMist当属MedImmune最有吸引力的产品：唯一的抗呼吸道合抱病毒的单抗药物——Ｓｙｎａｇｉｓ，销售收入每年超过11亿美元；其鼻腔流感疫苗ＦｌｕＭｉｓｔ，每月的疫苗产量将达到１５００万剂，每个流感季节的产量将达到９０００万

剂。两次收购使阿斯利康进入抗体药和疫苗两大市场，更重要的是，收购将会极大丰富阿斯利康的产品研发线：生物制剂在研产品所占比例将从7%上升到27%，研发项目由45个猛增到163个。

表3 2007年英国主要生物技术公司销售情况：

英国与国外公司也展开了广泛的合作。2007年波斯顿的Solace制药公司在英国东南部的Solace成立了子公司。 2008年5月日本PGXIS公司在英国贸易投资总署的帮助下，在英国建立研发基地。PGXIS公司将利用遗传信息开展药物研发。

2007年英国植物制药公司，与中国签订了创新中药“NJS”的合作协议，把中国的传统中药产业化和全球商业化。

产业融资

近年来，英国生物技术产业已拥有相当数量的上市公司。同时，行业表现出色，公司活动呈现活跃并趋于稳定，获得投资者亲睐，掀起并购和融资浪潮（表4，表5）。

英国生物技术产业发展的优势

英国生物技术产业的主要优势在于强大的研究开发能力，此外英国还不断完善综合资金市场管理和法律框架，以保护知识产权和鼓励企业不断开发新产品，确保英国的生物技术工业在欧洲的领先地位。

英国拥有欧洲最顶尖的六所大学和全球最强的三所大学中的两所。人力资源十分充足。

伦敦拥有欧州最大的股票交易所，数量最多的生物技术财务分析师以及欧洲最具实力的风险投资基金组织。英国的制药工业也颇具实力，英国的生物技术更由于欧洲医药鉴定局总部设在英国而受益。

英国在科研领域的卓越表现使她保持了全球主要医药研发中心的地位。英国科研预算相对充足，最近两个年度，英国的科研预算达34亿英镑，旨在进一步加强国家科研基础设施建设、研发能力及技术转让，到2014年英国国家健康中心在健康领域的研发投入将占整个国家GDP的2.5%。2007年12月英国政府宣布投资5亿英镑成立医学研究和创新中心，将有1500名科学家在这个超级实验室工作，并促进科研成果的产业化，该中心预计在2013年开始运行。基础性的研究由政府机构、慈善基金会和Wellcome Trust资助，英国最大同时也是世界最大的医学研究基金会——Wellcome Trust2008年2月宣布计划未来5 年向生物医学研究领域的投资将增加到40 亿英镑；独立的慈善性研究机构，承担了三分之一的人类基因项目和癌症研究，100种世界上最畅销药物有25种是在英国的

实验室完成开发的（表6）。

国。公司税率已从20世纪80年代早期的逾50%逐步下降，成为工业化世

界该项税率最低的国家之一。英国在欧洲优惠的营业税率和资金资助计划，以及对小型未上市公司投资的优惠政策，鼓励了科学研究的不断突破，从而保证了英国在欧洲生物技术领域继续保持领先地位。

英国的生物技术产业居欧洲领先地位佚名热点推荐

尽管法国和德国近年来非常重视生物技术产业，但英国的整体水平仍居欧洲领先地位。英国的成功之处在于企业强劲的产品谱，目前有130个产品处于开发阶段，而排名第2的丹麦仅为30个。因此，英国的生物技术产业可以吸引大量的社会游资，同时这些生物技术公司今后可通过产品销售盈利，而不是仅仅依靠技术平台收取技术服务费或技术费来维持生计。自从2000年股市泡沫破灭后，技术平台型生物技术公司的数量减少了30%以上，而以产品为主的生物技术公司数目上升了10%。对于目前为数众多的技术平台型公司而言，合并与收购是较好的出路。2000年，美国60%的IPO（首次发行股票）和欧洲50%的IPO都是技术平台型公司。与去年同期相比，今年上半年合并与收购的案例增长了60%，达到242起，而英国参与收购的企业包括Celltell、Xenova、KSBiomedix、BioFocus和PowderJect。尽管全球经济形势极不明朗，流向生物技术产业的资金大幅减少，但该板块目前尚可靠自身资金继续维持。相对于政府资金的匮乏，社会游资依然相当宽裕。在欧美发达国家尽管经济形势不甚乐观，但对于大量闲钱仍迫切寻找投资/投机机会，或许他们认为在市道低迷之际购入正是求之不得的事。今年上半年，欧洲生物技术产业共募集6.7亿欧元的私营资金，是去年同期的3倍，弥补了IPO的缺口。英国今年有两家公司获得IPO，GW制药募集到4000万欧元，而Cytohyx仅募集到300万欧元，英国的生物技术公司股票尽管有不小的跌幅，但比起其它欧洲国家的股价要高得多。