甲磺酸帕珠沙星滴眼液使用说明
化学仿制药参比制剂目录(第二十三批)
23-5
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
Goserelin Acetate Sustained-Release Depot/ ZOLADEX
10.8mg/支(以戈舍瑞林计)
植入剂
AstraZeneca UK Limited
国内上市的原研药品
原研进口
23-6
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
附件
化学仿制药参比制剂目录（第二十三批）
序号
药品通用名称
英文名称/商品名
规格
剂型
持证商
备注1
备注2
23-1
艾地苯醌片
Idebenone Tablets/ Raxone
150mg
片剂
Santhera Pharmaceuticals（Deutschland）GmbH.
未进口原研药品
欧盟集中上市
23-2
氨酚羟考酮片
500mg
片剂
JANSSEN BIOTECH INC
未进口原研药品
美国橙皮书
23-21
甲硝唑注射液
Metronidazole Injection USP/FLAGYL I.V. RTU IN PLASTIC CONTAINER
500MG/
100ML
注射剂
BAXTER HEALTHCARE CORP
未进口原研药品
原研进口
23-16
枸橼酸西地那非口崩片
Sildenafil Citrate Oral Disintegrating Tablets/VIAGRA
50mg
片剂
Pfizer Europe MA EEIG
未进口原研药品
欧盟集中上市
朗悦(盐酸左氧氟沙星滴眼液)使用说明
朗悦(盐酸左氧氟沙星滴眼液)【用法用量】1.将本品滴入眼睑内。
2.一日3～5次，一次1～2滴。
3.推荐疗程：细菌性结膜炎7天﹑细菌性角膜炎9～14天，或遵医嘱。
【注意事项】1.本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。
2.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。
因此本品不应长期使用。
3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱﹑丧失知觉﹑血管性水肿(包括咽﹑喉或脸部水肿)﹑气道阻塞﹑呼吸困难﹑荨麻疹﹑瘙痒等。
如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。
4.使用时注意避免污染容器前端。
5.建议细菌性结膜炎﹑角膜炎患者不戴接触透镜。
【不良反应】1.最常报道的是暂时性视力下降﹑发烧﹑一过性眼睛灼热﹑眼痛或不适﹑咽炎及畏光，发生率约1%～3%。
2.其他发生率低于1%的有：过敏﹑眼睑水肿﹑眼睛干燥及瘙痒。
【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎﹑细菌性角膜炎。
【药物相互作用】1.某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢。
2.增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用。
3.如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。
【药理毒理】1.左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点：(1)对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。
(2)对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
甲磺酸左氧氟沙星片治疗感染性腹泻的疗效及临床评价
甲磺酸左氧氟沙星片治疗感染性腹泻的疗效及临床评价张海英【期刊名称】《中国煤炭工业医学杂志》【年(卷),期】2003(6)7【摘要】目的评价甲磺酸左氧氟沙星片治疗感染性腹泻的疗效。
方法选择 2 0 0 2年 7月 1 0日在我院肠道门诊就诊的感染性腹泻 (除外霍、痢疾、副伤寒 )患者 1 2 0例 ,分 3组甲磺酸左氧氟沙星组、复方新诺明组及庆大霉素组对照进行观察 ,每组 40例 ,其年龄、性别和病情相相似。
结果 3组的总有效率分别为97.5 % ,72 .5 % ,70 % ,差异有显著性 (P <0 .0 5) ,用药后 72h退热效果观察 ,甲磺酸左氧氟沙星组与其他二组比较差异有显著性 (P <0 .0 5) ,用药后 72h止泻效果观察 ,止泻率分别是 92 .5 % ,67.5 % ,70 %差异有显著性 (P <0 .0 5)。
结论对于感染性腹泻 ,甲磺酸左氧氟沙星片显示很强的抗菌作用 ,适用于临床应用。
【总页数】2页(P601-602)【关键词】感染性腹泻;甲磺酸左氧氟沙星片;治疗;疗效;临床评价【作者】张海英【作者单位】北京大学人民医院【正文语种】中文【中图分类】R442.2【相关文献】1.非细菌感染性腹泻患儿临床治疗疗效评价 [J], 余旭丽;金承江2.左氧氟沙星片联合加味藿香正气丸治疗社区成人细菌感染性腹泻的疗效评价 [J], 李苑红;戴晓萍;魏燕;孙云才;唐春云3.甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效评价 [J], 王凤杰4.甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的疗效及安全性评价:多中心随机双盲平行对照临床试验 [J], 张月琴; 贺翔鸽; 阴正勤; 王林农; 李龙标; 张虹; 王勤美; 吴建伟; 王丽娅; 赵东卿; 贺燚; 祝磊; 李家臣; 张俊杰5.SOX方案联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期不可手术切除胃癌患者的临床疗效评价[J], 郭炜;赵苗苗;赵丽香;柳晓英;付卫东;巨志刚;陈小鹏;王磊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
23批参比制剂
Teofarma S.R.L.
未进口原研药品
欧盟上市
23-33
酒石酸双氢可待因片
Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df 118
30mg
片剂
Glaxosmithkline Limited
国内上市的原研药品
原研进口
23-34
酒石酸双氢可待因片
Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Df118
40mg
胶囊剂
Astrazeneca Pharmaceuticals Lp
未进口原研药品
美国橙皮书
23-28
恩曲他滨胶囊
Emtricitabine Capsules/Emtriva
200mg
胶囊剂
Gilead Sciences, Inc.
未进口原研药品
美国橙皮书
23-29
恩曲他滨口服溶液
Emtricitabine Oral Sulotions/Emtriva
120mg
片剂（缓释片）
Mundipharma GmbH
未进口原研药品
欧盟上市
23-38
酒石酸双氢可待因注射液
Dihydrocodeine Tartrate Injection
50mg/ml
（1ml:50mg）
注射剂
Martindale Pharmaceuticals Ltd
未进口原研药品
欧盟上市
23-39
注射剂
Deproco Inc
未进口原研药品
美国橙皮书
23-5
阿替卡因肾上腺素注射液
Articaine Hydrochloride And Epinephrine Injection/Ultracain D-S Forte
典必殊(布林佐胺滴眼液)使用说明
典必殊(布林佐胺滴眼液)【用法用量】每4-6小时一次，每次挤出约1.5 cm长的眼膏涂入患眼。
【注意事项】1.派立明是一种磺胺药，虽然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。
因此磺胺药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。
如果出现严重的药物反应或者过敏，应立即停用眼药。
2.口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。
没有研究同时使用口服派立明的作用，因此不推荐同时使用这两种药物。
3.目前派立明治疗假性囊膜剥脱性和色素性青光眼的经验有限。
4.在青光眼的联合治疗中，主要评测了派立明和噻吗心安联合应用效果。
因此关于和其它抗青光眼药物的联合使用的资料很有限。
没有研究派立明在闭角型青光眼中使用情况。
5.没有研究布林佐胺对受损角膜内皮（特别是内皮计数低的患者）可能出现的潜在的作用。
特别提到的是，没有研究药物对配戴隐形眼镜患者的影响，因此推荐他们使用派立明时应该仔细观察。
因此碳酸酐酶抑制剂影响角膜的水化过程，因此配戴角膜接触镜可能增加角膜病变的风险。
同样在其它有角膜受损的情况下，例如患者在糖尿病中的应用情况，应在使用过程中紧密地观察。
苯扎氯胺是一种常用的眼药防腐剂，有文献报道可导致点状角膜病变或（和）溃疡性角膜病变。
因为派立明含有该种防腐剂，因此在干眼症患者经常或者是长期使用时，或者是角膜有病损时需要密切观察。
6.没有研究派立明在配戴接触镜患者中的应用情况。
派立明含有苯扎氯胺作为防腐剂，它可能被软性角膜接触镜吸收，因此必须在滴用派立明15分钟后才能配戴角膜接触镜。
严禁在配戴角膜接触镜同时滴用派立明。
7.没有研究随派立明治疗停止而可能出现的反跳作用；降眼压作用可能持续5-7天。
8.口服碳酸酐酶抑制剂可导致老年患者不能完成需要头脑警觉和（或）身体协调的工作。
派立明可以被吸收入全身循环，因此眼部滴用也可以出现类似的情况。
不用时紧闭瓶盖。
9.肝肾功能不全患者用药没有研究派立明在肝功能不全患者的应用情况，因此不推荐这些患者使用派立明。
普拉洛芬滴眼液使用说明
普拉洛芬滴眼液【用法用量】滴眼每次1～2滴，每日4次。
根据症状可以适当增减次数。
【注意事项】1.重要的基本。
应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。
本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。
2.应用时。
给药途径：只能用于滴眼。
给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。
发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
【不良反应】在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了。
主要为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。
以下的为上述调查或自我报告等所发现的。
【禁忌】对本品成分有过敏史的患者。
【适应症】本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。
【药物相互作用】如需换药请先咨询相关医师。
【药理毒理】未进行相关实验且无可供参考数据。
【儿童用药】对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。
【老人用药】慎用。
【包装】5ml:5mg/瓶/盒【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。
【国家/地区】国产【剂型】滴眼剂【药代动力学】未进行相关实验且无可供参考数据。
【成份】本品为：普拉洛芬。
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
处方常用药品通用名目录(处方通用名)
头孢替安 头孢克肟 头孢克肟 头孢他啶 头孢曲松 头孢哌酮舒巴坦 头孢哌酮舒巴坦 头孢哌酮舒巴坦 头孢米诺 头孢米诺 头孢米诺 头孢他美酯 头孢吡肟 头孢吡肟 头孢吡肟 头孢甲肟 头孢匹胺 头孢匹胺 头孢匹胺 头孢匹胺 头孢噻肟钠
沙利度胺片
达克宁栓 联邦倍康乳膏(硝酸咪康唑) 里素劳片 采乐 大扶康胶囊 三维康胶囊 氟康唑针 氟康唑针(辉瑞) 易启康胶囊 斯皮仁诺针 威凡针(伏立康唑)
0.25g*100片 0.15g*100粒 100万u 0.25g*100片 0.1g*100片 0.1g
50mg*20片
0.4g*3枚 15g 0.2g*10片 50ml 50mg*7粒 50mg*7粒 0.2g:10ml 0.2g 0.1g*14粒 250mg:25ml 0.2g
沙利度胺片
硝酸咪康阴道软胶囊 硝酸咪康唑乳膏 酮康唑片 酮康唑洗剂 氟康唑胶囊 氟康唑胶囊 氟康唑注射液 氟康唑注射液 伊曲康唑胶囊 伊曲康唑注射液 注射用伏立康唑
处方常用药品通用名目录
达克宁 联邦倍康 里素劳 采乐 大扶康 三维康 科达康 大扶康 易启康 斯皮仁诺 威凡
65—6
吡嗪酰胺片 利福平胶囊 链霉素针 乙胺丁醇片 异烟肼片 异烟肼针
0.5g
立肖均针(头孢甲肟钠)
0.5g
澳朗针(头孢匹胺钠)
0.5gΒιβλιοθήκη 加扶宁针(注射用头孢匹胺钠)
0.25g
抗力欣冻干粉针(头孢匹胺钠)
1g
立泰欣针(头孢匹胺钠)
0.5g
头孢噻肟钠
500mg
1.1.3β-内酰胺类
亚胺培南 美罗培南 美罗培南
滴眼液的使用
曾用名：的确当滴眼液 曾用名：
不良反应：本品含地塞米松 长期频繁用药可引起青光眼 白内障、 长期频繁用药可引起青光眼、 不良反应：本品含地塞米松,长期频繁用药可引起青光眼、白内障、真 菌性眼睑炎。 菌性眼睑炎。 禁忌： 对本品任何成份过敏者禁用。 真菌性角膜溃疡患者禁用。 禁忌：1. 对本品任何成份过敏者禁用。2. 真菌性角膜溃疡患者禁用。3. 单纯疱疹病毒性角膜炎患者禁用。 单纯疱疹病毒性角膜炎患者禁用。 注意事项： 注意事项： 1. 化脓性角膜溃疡的恢复期在医生指导下慎用。 化脓性角膜溃疡的恢复期在医生指导下慎用。 2. 长期滴用可致眼内害。并可致晶状体后囊下浑浊的白内障。 损和视力损害。并可致晶状体后囊下浑浊的白内障。 3. 长期滴用可能导致真菌感染。 长期滴用可能导致真菌感染。 4. 角膜、巩膜溃疡者可能引起穿孔。每支 6 毫升。480支/件，遮光 , 角膜、巩膜溃疡者可能引起穿孔。 毫升。 支件 在凉暗处保存。 密闭 , 在凉暗处保存。
滴眼液的使用 滴眼液的使用
培训师：全锦钢
吡诺克辛钠滴眼液
主要成分： 药品类别： 主要成分：吡诺克辛钠 药品类别：眼科用药 类非处方药药品。 类非处方药药品。 适应症：主要治疗初期老年性白内障、 适应症：主要治疗初期老年性白内障、轻度糖 尿病性白内障或并发性白内障等。 尿病性白内障或并发性白内障等。 性状：本品为淡黄色或橙黄色液体。 性状：本品为淡黄色或橙黄色液体。 药理毒理： 研究表明， 药理毒理： 研究表明，白内障形成的原因之一 是由于晶状体内可溶蛋白质受醌类物质作 用，逐渐变成不溶性蛋白质所致。醌类物 逐渐变成不溶性蛋白质所致。 质系由体内重要功能氨基酸 ---色氨酸的异 色氨酸的异 常代谢所形成。 常代谢所形成。此种醌类物质对晶状体可 溶蛋白质的作用可被吡诺克辛钠竞争性抑 另外， 制。另外，吡诺克辛钠还可对抗自由基对 晶状体损害而导致的白内障。因此， 晶状体损害而导致的白内障。因此，本品 对白内障的发展具有一定的抑制功效。 对白内障的发展具有一定的抑制功效。动 物实验显示， 物实验显示，吡诺克辛钠能减少白内障囊 外摘除术后后囊膜混浊的发生率。 外摘除术后后囊膜混浊的发生率。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
甲磺酸帕珠沙星滴眼液
【用法用量】滴眼，每次1-2滴，一日4次，通常7天为一疗程，或遵医嘱。
【注意事项】1.为了防止耐药菌的出现等，原则上应首先确认临床致病菌对本品的敏感性，且尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间内。
2.有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用；肾功能不全这慎用；心脏活循环功能异常者慎用；有抽出或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。
3.本品仅限于滴眼使用。
4.本品连续使用超过14天的安全性尚，未确立故不宜长期连续使用。
5.如使用后出现眼局部刺痛感、灼烧感等症状，应及时咨询医生。
6.为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触手、眼镜等部位。
7.当本品性状发生改变时禁用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【不良反应】国内二、三期临床试验显示，在共计509例细菌性结膜炎患者采用0.3%的甲磺酸帕珠沙星滴眼液治疗后，共有七例发生（发生率,1.5%），主要表现为眼局部的刺痛感、烧灼感、眼痒等，程度为中度。
试验中未发现有全身。
【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。
2..对帕珠沙星一级喹唑酮类抗生素有过敏史者禁用。
【适应症】用于敏感菌引起的细菌性结膜炎的治疗。
【药物相互作用】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【包装】5ml:15mg(0.3%)/支
【药物过量】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】滴眼剂
【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【成份】甲磺酸帕珠沙星。