甲磺酸帕珠沙星说明书_1
静滴甲磺酸帕珠沙星注射液致不良反应1例
静滴甲磺酸帕珠沙星注射液致不良反应1例发表时间：2009-12-16T10:29:53.013Z 来源：《中外健康文摘》第27期供稿作者：王芳[导读] 国内外暂无致死病例报道，本例所发生的静滴帕珠沙星致胸闷、呼吸困难即为较严重的不良反应，临床上少见，国内外报道较少王芳（河南中医学院第一附属医院药学部河南郑州 450000）【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】 1672-5085(2009)27-0102-02【关键词】甲磺酸帕珠沙星不良反应1 病例摘要患者郭某某，男，28岁，因患急性胃肠炎于2009年7月22日来我院治疗，遵医嘱给予甲磺酸帕珠沙星注射液（四川奥邦药业有限公司生产，批号090408，规格10ml：0.3g)0.3g加入5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注，1分钟后，患者出现视物模糊、胸闷、呼吸困难、喉头痉挛、乏力、面色苍白等症状，测血压70/40 mmHg，心跳90次/min，遂立即停药，地塞米松5 mg静脉推注，并给予5％葡萄糖氯化钠500 mL静滴，5分钟后上述症状缓解，测血压90/60 mmHg，心跳70次/min。
2 讨论甲磺酸帕珠沙星(pazufloxadn，简称帕珠沙星)是第四代喹诺酮类抗菌药，由日本由富山化学工业株式会社和三菱株式会社共同研制开发，于2002年4月12日上市。
临床用于治疗革兰阳性菌和革兰阴性菌引起的感染性疾病，研究显示帕珠沙星对许多感染性疾病有效，其中尤以泌尿道感染、消化道感染、呼吸道感染、皮肤和软组织等感染。
帕珠沙星作用靶位为细菌DNA促旋酶和拓扑异构酶VI，因此对所抑制的酶系具有高度特异性，可以避免其他喹诺酮类药物作用于真核细胞拓扑异构酶Ⅱ产生的细胞毒性，即对人体拓扑异构酶的作用弱，从而能减轻药物的毒副作用[1]。
帕珠沙星ADR发生率国外临床试验为3．62％，其主要不良反应表现有上腹部不适，呕吐，腹泻，皮疹，瘙痒，红斑，谵妄，头疼，面部浮肿，舌炎，口干，软便，黑便等。
头孢匹胺与甲磺酸帕珠沙星、硫酸阿米卡星存在配伍禁忌
头孢匹胺与甲磺酸帕珠沙星、硫酸阿米卡星存在配伍禁忌
临床上抗感染药物联合应用非常普遍[1]，多种抗生素联合应用，在提高了抗感染效果的同时，也会增加药物之间的相互反应机会。近期，我科在使用头孢匹胺钠时，发现其与甲磺酸帕珠沙星、硫酸阿米卡星存在配伍禁忌[5]。我们在惯序使用头孢匹胺钠（商品名斯壮，生产厂家山东鲁抗，1.0g/支，粉剂，批号：080204）与甲磺酸帕珠沙星（商品名佳乐同欣，生产厂家四川美大康，0.3g/100ml，注射液，批号：08090252）和阿米卡星（生产厂家山东方明，0.2g/支，水针，批号：0812171）时，输液管内立刻出现白色浑浊絮状物，并且不会自行溶解。经更换输液器，给予生理盐水间隔冲管后[3]，再使用上述药物，未再出现沉淀反应，观察患者未出现不良反应。
对此现象我们进行了实验观察，按照临床应用配制方法，将头孢匹胺钠2g溶于0.9%氯化钠100ml溶液中，配制成临床使用的浓度，再将甲磺酸帕珠沙星缓慢滴入其中，立即发生乳白色絮状浑浊反应[4]；同时配制阿米卡星（0.4g，溶于0.9%氯化钠250ml），将其滴入头孢匹胺注射液中，也立即出现相同絮状沉淀反应。上述药物经过多批次试验，均出现絮状沉淀反应，至此明确头孢匹胺钠分别与甲磺酸帕珠沙星和硫酸阿米卡星存在配伍禁忌。
讨论：临床上多种抗生素联合应用，可能产生意想不到的药物之间的相互作用。目前应用于临床的新药较多，理化性质无法，“新药”与“老药”之间均可能出现配伍禁忌。本报道中出现的白色絮状沉淀多是由于药物之间发生了物理或者化学反应，如喹诺酮类药物其分子结构中都有酸性基团和碱性基团不溶于水，但溶于醋酸或稀碱液[2]，在输液过程中一旦遇到钠离子，喹诺酮类药物的溶解度受到影响，容易析出结晶体，产生絮状沉淀。
1例甲磺酸帕珠沙星致过敏性休克的急救护理
1例甲磺酸帕珠沙星致过敏性休克的急救护理甲磺酸帕珠沙星为新型氟喹诺酮类抗菌药，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
现在临床上被广泛应用，作为一种新型的抗菌药，在用药期间应密切观察，如出现不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。
我科于2012年7月抢救了由甲磺酸帕珠沙星致过敏性休克的患者一例，现将急救护理措施报告如下。
1 临床资料患者女，23岁，因支气管炎伴发热38.7℃来我院急诊输液室输液治疗，遵医嘱予以5%葡萄糖250ml+奥美拉唑40㎎；9%氯化钠250ml+甲磺酸帕珠沙星0.5mg补液。
16：45 当9%氯化钠250+甲磺酸帕珠沙星0.5mg补液输入200ml时，病人出现胸闷，呼吸困难，面色苍白，但无皮疹，脉搏100次/分；血压120/80mmHg。
立即撤换补液及输液器,改用9%氯化钠250ml，给予地塞米松5㎎静脉推注后，扶病人致抢救床平卧，给予氧气吸入,心电监测,3分钟后患者出现胸闷、心悸、呼吸困难加重，四肢麻木、口唇发绀、意识不清、表情痛苦。
心电监测示：血压80/50mmHg,心律122次/分，脉搏细而弱；呼吸42次/分，血氧饱和度（SPO2）82%。
依据床表现及用药史诊断为甲磺酸帕珠沙星所致过敏性休克。
给予肌内注射肾上腺素0.5mg，地塞米松5mg静脉推注，非那根25mg肌内注射，另建立一条静通路给予5%葡萄糖液250ml+ 葡萄糖酸钙10ml静滴，滴速50滴/min。
经过抗过敏，抗休克给氧等处理。
5分钟后,患者意识逐渐恢复，心率110次/min，血压90/50mmHg。
10分钟后患者神志清醒,呼吸平稳，胸闷消失，四肢感觉恢复正常，血压为110/70mmHg,心率100次/分, 呼吸26次/分，SPO2 98%。
用药40min后患者主诉浑身发热，口干，测体温39.8℃，给予酒精擦浴，鼓励患者多饮水。
30min后测体温38.4℃。
甲磺酸帕珠沙星的配伍禁忌
素 （ 头孢丙烯 、头孢 呋辛 ） ，加 母一内 酰胺 酶抑 制剂 复 合药 （ 阿莫西林 一克拉维酸 ） ，如果患 者对 Ｂ一内酰 胺类过敏 可选
择氟喹诺酮类 、克林霉素、大环 内酯类或磺胺类治疗。 ３５ ２ 发生青 霉素结 合蛋 白 （ Ｂ ２ ）突变 的菌 株 ．． Ｐ Ｐａ ＭＲ Ａ Ｓ 对所有的 Ｂ一内酰胺类抗生素是耐药的，因此 ，实验室仅测试 青霉素和苯唑西林就可以推测一大批 Ｂ一内酰胺类抗生素的敏
１ １ 与注射用阿莫西林钠舒 巴坦钠存 在配伍禁忌 王丽娜 报 ．
道 ” 在 临 床用 药 时 发 现 阿 莫 西 林 钠 舒 巴 坦 钠 与 甲磺 酸 帕 珠 沙
唑巴坦钠与 甲磺酸帕珠沙星分别加入不 同溶媒 ，观察配伍后有
否 发生 混 浊 、沉 淀 等 外 观异 常 ，提示 头孢 哌 酮钠 他 唑 巴坦 钠 与
产 生的配伍 禁忌进行综述 。提醒临床应重视 甲磺酸帕珠 沙星的配伍禁忌 ，如确需配伍使 用，应将 药物分别静脉输注是 安全 、有效的选择 。
【 关键 词】 甲 酸帕珠沙星 ；药物相互作用；配伍禁忌 磺 【 中图分类号 】Ｒ９９３ 【 ． 文献标识码】Ａ 【 ６ 文章编号 】１ ８ ５７ （００ ９ １ ０ ０ ０ — ９１ ２１）０ — ３ — ２ ０ ５
ｖｎ ｎｓ ｏ ｉ ｒ ｄ ｆ Ｒ Ａ ｉ ａ ｉｌ ｄｍ ｃ ｅ ｉ Ｊ ．Ａｃ ｅｔ ｏｏ ｍａ ｓ ｅ Ｓ ｈ ｝ ｅ ｅ ｉｓｔ ｇ［ ］ ｒ ｃ ｌｐ ａ ｏ Ｍ ｎ ｇｌ ｎ ｙ ｔ ｎ ｈ
星连续输注时 ，莫菲 氏滴管内立即出现 白色絮状物 ，放置 ２ ４ｈ
作者单位 ：７ ０ ４ ３ ０ ６甘肃省兰州市第二人 民医 院 （ 丁丽 ） ；甘肃 省 兰州市 ，解放军第一医院 （ 肖世南）
甲磺酸帕珠沙星制剂研究概况
甲磺酸帕珠沙星制剂研究概况蔡亚琳【摘要】@@ 甲磺酸帕珠沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广.对革兰阴性菌抗菌活性与其他喹诺酮类相当,对革兰阳性菌的活性明显增强,尤其对厌氧菌有较强的作用,且抗生素后效应时间长.临床用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染,妇科、外科、耳鼻喉科和皮肤科等感染性疾病[1].【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2012(033)005【总页数】3页(P618-620)【关键词】甲碘酸帕珠沙星;药用;制剂;综述文献【作者】蔡亚琳【作者单位】河北医科大学第二医院药剂科,河北石家庄,050000【正文语种】中文【中图分类】R943甲磺酸帕珠沙星是第三代喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广。
对革兰阴性菌抗菌活性与其他喹诺酮类相当，对革兰阳性菌的活性明显增强，尤其对厌氧菌有较强的作用，且抗生素后效应时间长。
临床用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染，妇科、外科、耳鼻喉科和皮肤科等感染性疾病［1］。
但在临床应用中甲磺酸帕珠沙星注射液可引起消化系统、神经系统、血液系统、心血管系统、泌尿系统不良反应，其中以消化系统、神经系统不良反应和静脉炎最常见，且高剂量组不良反应综合发生率高于低剂量组［2］。
为了减少药物的不良反应，提高药物的疗效，近年来广大药学工作者进行了扩大该药应用范围的研究。
眼用凝胶是依据体内外生理环境不同发生相的转变，滴入眼中后再由体外的液体形式立即转化为凝胶。
姜芳宁等［3］以氯化钠为渗透压调节剂，海藻酸钠为基质，制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶。
具体制备过程是用注射用水200mL溶解海藻酸钠10g，在沸水浴中搅拌使其溶解、静置，保持温度在70℃左右。
热注射用水（70℃）500mL中溶解尼泊金乙酯0.3g，并加入氯化钠6.5g，搅拌使其全部溶解。
加入制备好的海藻酸钠溶液，并搅拌至澄清。
称取甲磺酸帕珠沙星3.0g加至注射用水100mL中搅拌使溶解，与上液搅拌至均匀。
以NaOH（0.1mol/L）溶液调PH至5.0～7.0，加注射用水至900mL，以0. 8μm的滤膜过滤，注射用水添加至1 000mL，摇匀，严封，用100℃流通蒸汽灭菌30min，无菌分装即得。
甲磺酸帕珠沙星治疗淋病效果好[1]
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甲磺酸帕珠沙星治疗淋病效果好淋病是一种由淋球菌引起的性传播疾病，主要通过性接触传播。
如果不及时治疗，淋病可能引起一系列严重的健康问题，包括不孕症、盆腔炎症和输尿管狭窄等。
甲磺酸帕珠沙星是一种广谱抗生素，对淋球菌具有强效杀菌作用，因此被广泛用于治疗淋病。
甲磺酸帕珠沙星的作用机制甲磺酸帕珠沙星属于喹诺酮类抗生素，通过干扰细菌DNA的复制和修复，阻断细菌的生长和繁殖。
它对淋球菌的杀菌作用非常强，对多种耐药菌株也具有良好的疗效。
甲磺酸帕珠沙星是一种广谱抗生素，对多种细菌都具有杀菌作用。
它对淋球菌的特异性选择性很高，因此可用于淋病的治疗。
甲磺酸帕珠沙星的临床应用甲磺酸帕珠沙星主要用于治疗淋病，对淋球菌感染具有非常好的杀菌效果。
它常常作为首选药物，用于单一感染或淋病的复合感染。
甲磺酸帕珠沙星可以通过口服或注射给药。
根据患者的具体情况和病情严重程度，医生会决定使用哪种给药方式。
甲磺酸帕珠沙星的治疗效果多项临床研究证实了甲磺酸帕珠沙星在治疗淋病中的显著疗效。
以下是一些研究结果的总结：•一项回顾性研究发现，甲磺酸帕珠沙星可在治疗淋病方面达到95%以上的治愈率。
•另一项随机对照试验比较了甲磺酸帕珠沙星和其他抗生素的疗效，结果显示，甲磺酸帕珠沙星具有更高的治愈率和更短的治疗时间。
•一项大规模研究观察了甲磺酸帕珠沙星治疗淋病的长期效果，发现在12个月的随访期内，只有少数患者出现了复发。
甲磺酸帕珠沙星的不良反应和注意事项甲磺酸帕珠沙星在一般情况下是安全的，并且一般不会引起严重的不良反应。
但是，使用过程中还是需要注意以下几点：•甲磺酸帕珠沙星可能增加耐药菌株的风险。
为了减少耐药菌株的发展，应严格按照医生的指导使用抗生素，不可滥用或过度使用。
•甲磺酸帕珠沙星可能与其他药物发生相互作用。
在使用甲磺酸帕珠沙星之前，应告诉医生正在使用的其他药物，以确保安全使用。
•对于孕妇、哺乳期妇女和儿童，需要在医生的指导下使用甲磺酸帕珠沙星。
•在使用甲磺酸帕珠沙星期间，可能会出现一些常见的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、头痛等。
处方书写规范
处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书，处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。
医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。
医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范，药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
处方为开具当日有效。
特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
1.开写处方必须用钢笔或毛笔,不得用铅笔或圆珠笔.处方若有涂改,医师需在涂改处签名(我院内部规定麻醉药品处方不允许涂改)2.处方药量以三天为宜,七天为限,慢性病可开一个月的药量.特殊管理的药品按相关规定执行,一类精神药品三天,二类精神药品七天(用专用蓝色精神处方开具);麻醉药品口服三天量,注射剂两天量(用专用红色麻醉处方开具,注射剂我院内部规定为一次量)3.药物名称中文应采用药品通用名或常用名,英文应采用国际非专利名(INN),避免单纯用商品名.4.固体药物以克(g)或液体药物以毫升(ml)作为含量或容量单位时可省略该单位,但若以其他量词作为单位时则不能省略该单位,如毫克(mg).5.复方制剂可不写含量或浓度.6.如果在一张处方上开几种药,应用阿拉伯数字标出.7.如果几种药物的用法相同,可将这几种药物的用法用量合在一起写,用法用量前加aa,含义为"各….".8.几种药物合用可用符号"/"表示.9.医师若开具药物的用法用量与常规不符,应在该药物用法用量旁再签字确认,以表明并非写错.否则药品调配人员有权拒绝调配.1．处方书写不完整（主要是手写处方），缺项多。
如诊断、患者的年龄未写；药品的通用名、剂型、用法、用量未写；医生漏签名等；2．部分药品的皮试未注明；3．“精二”处方超量未注明原因和重签名；4．手写处方的字体及英文缩写太潦草，划价员看不懂；5．造影用的药品无单独开处方；6．超剂量、超天数的处方未注明原因和重签名；医师开具门诊普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长但医师应当注明理由。
注射用甲磺酸帕珠沙星
3. 孕妇、哺乳期妇女以及儿童在使用甲磺酸帕珠沙星前应咨
3
询医生，以确保药物的安全性。
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2. 对甲磺酸帕珠沙星过敏的患者应避免使用此药物，以免引 发过敏反应。
1. 甲磺酸帕珠沙星与某些药物如抗凝药、口服降糖药等可能 存在相互作用，需在医生指导下使用。
四、甲磺酸帕珠沙星的合理使用
1. 严格遵循医嘱
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3. 甲磺酸帕珠沙星对革兰氏 阴性菌和革兰氏阳性菌都有 较好的抗菌活性，特别是对 一些耐药菌也有一定的抗菌 效果。
3. 用法用量与注意事项
1. 甲磺酸帕珠沙星的用法用量：一般情况下，成人每次静脉滴注时间为 30-60分钟，每日一次，剂量根据病情和体重调整。
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2. 使用甲磺酸帕珠沙星时需注意：患者应在医生的指导下使用，严格按 照医嘱用药，不可自行增减剂量或停药。
注射用甲磺酸帕珠沙星
一、甲磺酸帕珠沙星概述 二、甲磺酸帕珠沙星的药理作用 三、甲磺酸帕珠沙星的临床应用 四、甲磺酸帕珠沙星的合理使用
一、甲磺酸帕珠沙星概述
1. 药物基本信息
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01
1. 药物基本信息包括药 品名称、药品分类、药品 成分、药品剂型、药品规 格等。
2. 了解药物基本信息是正 确使用药物的前提，可以有 效避免药物误用和滥用。
3. 定期监测疗效与安全性
1. 定期监测疗效与安全性是确保患者接受治疗过程中，药物或 治疗方案能够达到预期效果并避免不良反应的重要手段。
2. 通过定期监测，医生可以及时了解患者的病情变化和治疗效 果，以便调整治疗方案，提高治疗效果。
3. 定期监测疗效与安全性有助于发现潜在的药物相互作用、过 敏反应等问题，保障患者的用药安全。
03
3. 在购买和使用药物时， 应仔细查看药物包装上的标 签，获取完整的药物基本信 息。
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甲磺酸帕珠沙星说明书
药品名称：甲磺酸帕珠沙星生产厂家：山东新华制药股份有限公司批准文号：国药准字H20110113 药品剂型：原料药药品规格：－－－－医保类型：国家基本药物：否OTC类别：【药品名称】
品名：甲磺酸帕珠沙星
分子式：C16H15FN2O4CH4O3S
CAS：[163680-77-1]
用途：本品用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌感染，如支气管及肺部感染、细菌性痢疾、泌尿系统、皮肤和软组织等感染。
包装：纸板桶内衬聚乙烯薄膜或按客户要求。
质量指标：
项目质量指标
外观白色、类白色或淡黄色结晶性粉末
含量≥98.5％
澄清度0.6g加10ml水溶液澄清，色度不得深于4号标准液
酸度 3.0-4.0
有关物质＜1％
干燥失重＜1％
旋光-60.5 — 65.5°
重金属≤ 10ppm
性质：该品为类白色或淡黄色结晶性粉末，无臭，味苦。
熔点256-260℃
【成份】甲磺酸帕珠沙星。
化学名称：(-)-(3S)-10(1-氨基-环丙基)9-氟-2，3-二氢-3-甲基—7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸甲磺酸盐。
分子式：C16H15FN2O4?CH4O3S
分子量：414.41
辅料：氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
（1）慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿；
（2）肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；
（3）烧伤创面感染，外科伤口感染；
（4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；
（5）腹腔内脓肿、腹膜炎；
（6）生殖器官感染，如子宫附件炎，子宫内膜炎；盆
腔炎。
【规格】100ml：帕珠沙星0.5g与氯化钠0.9g
【用法用量】
用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。
用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g,一日二次。
疗程为7～14天。
【禁忌】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用；因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未建立，建议儿童禁用本品。
【老年用药】
老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax，AUC 升高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶，100ml/瓶×100瓶
【有效期】暂定24个月。