中药饮片生产企业现场验收细则
医院中药饮片验收制度
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1、对所购的中药饮片，应当按照国家标准和省、 自治区、直辖市药品监
督 管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。
2、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，并委托国家认定的药检
部门 进行鉴定。
3、掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
4、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批
号、 生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐
一登记并 签字。
5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门
。
中药饮片采购验收管理制度范本
第一章总则第一条为加强中药饮片采购验收管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用的全过程。
第三条采购验收部门应建立健全中药饮片采购验收管理制度，严格执行国家有关中药饮片质量标准，确保采购的中药饮片符合规定要求。
第二章采购管理第四条采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
第五条购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
第七条采购部门应与供应商签订书面合同，明确双方权利和义务。
第三章验收管理第八条验收部门应严格按照《中国药典》和有关质量标准对购进的中药饮片进行验收。
第九条验收时应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
第十条验收中发现质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
第十一条验收完成后，验收部门应将验收结果及时通知采购部门。
第四章储存管理第十二条中药饮片应存放在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用仓库。
第十三条仓库内应设有温湿度计，定期检查温湿度，确保符合要求。
第十四条中药饮片应按品种、规格、批号分区储存，不得混放。
第十五条仓库管理人员应定期对中药饮片进行养护，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法，确保饮片质量。
第五章使用管理第十六条中药饮片的使用应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医疗机构应建立健全中药饮片使用管理制度，严格执行处方制度。
第十八条临床科室在使用中药饮片前，应核对药品名称、规格、批号等信息，确保准确无误。
第十九条医疗机构应定期对中药饮片使用情况进行检查，确保用药安全。
第六章附则第二十条本制度由医疗机构采购验收部门负责解释。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度鉴于中药饮片在医药领域的广泛应用和重要性，为了保障饮片的质量和安全性，中药饮片验收管理制度应运而生。
本文将对中药饮片验收管理制度的重要性、内容以及实施过程进行详细阐述。
一、中药饮片验收管理制度的重要性中药饮片作为中医药的重要组成部分，在现代医疗中起着不可替代的作用。
为了确保饮片的质量和安全性，建立完善的验收管理制度至关重要。
首先，中药饮片的质量直接关系到患者的治疗效果。
只有通过严格的验收管理，才能保证饮片的质量稳定和有效性。
其次，中药饮片的安全性直接关系到患者的健康。
通过验收管理制度，可以及时发现和排除可能存在的安全隐患，保障患者用药的安全性。
最后，建立中药饮片验收管理制度还可以规范药材采购和药品经营行为，促进医药行业的发展和规范。
二、中药饮片验收管理制度的内容中药饮片验收管理制度包含以下几个方面的内容：1. 饮片供应商资质审核：对饮片供应商的资质进行审核，包括生产许可证、药品经营许可证等。
只有通过审核的供应商才能提供中药饮片。
2. 药材采购管理：建立药材采购管理制度，明确采购的药材品种、质量要求和文书管理要求。
采购人员应严格按照制度的要求进行药材的选择和采购工作。
3. 饮片生产管理：确定中药饮片的生产工艺和质量控制标准，严格按照国家相关法律法规规定的生产要求进行生产。
同时，要求生产单位建立健全的质量管理体系，保证饮片的质量稳定和安全。
4. 饮片进货验收：对每批进货的中药饮片进行验收。
验收内容包括外观、质量指标、国家药典要求等方面。
验收结果要进行记录，并及时处理不合格品。
5. 验收报告和调查处理：验收人员要及时编制验收报告，报告内容应包括验收结果、不合格品的处理情况等。
对于发现的问题和不合格品要进行调查处理，找出原因并采取对应的纠正措施。
6. 饮片存储和销售管理：建立中药饮片的存储和销售管理制度，确保饮片的存储环境符合要求，销售程序合规。
三、中药饮片验收管理制度的实施过程为了有效实施中药饮片验收管理制度，需要以下几个步骤：1. 制定和完善管理制度：医疗机构或药品经营企业应根据相关法律法规和标准，制定中药饮片验收管理制度，并不断完善和更新。
中药饮片生产企业换证验收标准
中药饮片生产企业换证验收标准验收标准一、机构与人员1—1. 企业应建立药品生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。
1—2. 生产和质量管理的企业负责人应具有中药师以上职称和中等医药专业学历，从事中药工作五年以上，并有实际经验。
*1—3. 生产和质量管理机构的负责人应具有中药师以上职称；或中等医药专业学历，从事中药工作五年以上，并熟悉药性、常用药材鉴别和饮片炮制加工技术。
1—4. 从事质量检验的人员应具有高中以上学历，并经相关专业技术培训。
1—5. 从事饮片生产的人员应具有初中以上文化程度，并经专业技术培训。
1—6. 企业的各级人员应进行法规和专业技术培训，并建立培训考核制度。
1—7. 直接从事生产的人员应每年进行一次健康检查，并建立健康档案。
传染病和皮肤病患者不得从事直接接触饮片的生产。
二、厂房、设备与设施2—1. 企业生产环境整洁，总体布局合理，厂区道路平整，生产区与生污区应分开。
2—2. 生产车间布局应符合饮片加工炮制工艺流程的要求，应有与生产规模相适应的面积和空间。
2—3. 生产车间地面的材料至少是水泥或水磨石，车间内表面应平整、无脱落物、不长霉、便于清洁。
2—4. 生产车间和库房应有通风、照明、防尘、防虫鼠和防火设施。
2—5. 生产设备应与所加工、炮制的品种相适应、应便于操作和清洁。
2—6. 净选药材的厂房应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。
2—7. 蒸、炒、炙、煅等厂房应有良好的排风、除尘、除烟、降温等设施。
2—8. 干燥设备(室)应有测试和调节温度的装置。
2—9. 应有专用晒(晾)场(台)，并有防止污染的措施。
*2—10.加工炮制毒性品种应单设车间(或操作间)，与其它加工炮剖操作分开。
*2—11.加工炮制毒性品种的设备、器具应专用，并有标志。
2—12.应制定设备仪器维护保养制度，并有记录。
2—13.计量器具及仪器应定期校验，并有记录。
2—14.应有与生产规模及品种相适应的质量检验场所和仪器设备。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度为了加强医院中药饮片质量验收和入库管理，保障中药饮片质量安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。
一、中药饮片的质量验收应当按照《药典》和云南省制定的饮片标准进行验收，验收不合格不得入库。
二、中药饮片的包装和标签应符合《药品管理法》的规定“中药饮片必须印有或贴有标签。
中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
”三、购回的中药饮片应立即验收入库。
购入、调进或退库的药品，有采购员或经手人根据原始凭证入库，药库人员负责验收，二人核对后并双签名。
验收时如发现药品与原始所载数量、规格、质量、批号、产地等不符，应根据情况查明更正或退换，凡变质失效及伪劣药品应拒绝验收入库。
四、对饮片质量的要求严格按照《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》中的规定执行，杂质多的品种按劣药处理，不予入库。
(一)根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部份等杂质不得超过2％；(二)果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3％；(三)全草类，不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3％；（四)动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2％；(五)矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2％；(六)茵藻类，杂质不得超过3％；(七)树脂类，杂质不得超过3％；(八)需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10％。
五、中药饮片验收，应主要检查饮片有无水迹、霉变、虫蛀、鼠咬、泛油、变色、风化、气味散失、腐烂、其他物质污染以及以假充真、以次充好或真中掺假的现象。
六、小包装中药饮片着重检查规格与剂量是否相符、最小包装是否破损及色标是否符合要求等项目，不合格者不得验收入库。
七、发现假劣品种或对质量有疑问的品种，及时向质量管理小组汇报并及时处理。
八、中药经验收入库后应分类贮藏保管，按照用量大小、方便发药以及药用部位和中药的性味分类储存。
制药医药企业-19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度 2
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的收货与验收管理，确保中药材、中药饮片进货质量。
2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。
3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行；4.1.2收货员核对随货同行单及采购记录，对不符合要求的应予以拒收，4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖有供货单位药品出库专用章原印章，随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致；文件名称 质量方针与质量目标管理制度 编号:Z修订人:审阅部门:质量领导小组批准人: 版次:B/0修订日期: 审阅日期: 批准日期: 执行日期： 修订记录修订原因:因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行4.1.4中药材来货应有包装，包装上应有名称、产地、规格等信息；4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查，破损、污染等情况应拒收，报质管部进行处理；4.2中药材、中药饮片的验收管理4.2.1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收；4.2.2中药验收员在中药库验收区验收，验收操作符合《药品验收操作流程》要求；4.2.3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书，并加盖有供货企业质量机构原印章。
检验报告书可以是电子数据形式，验收员负责核实其真实性，并归档保存；4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》，并加盖有供货企业质量机构原印章；4.2.5中药材、中药饮片外包装质量检查：中药材、中药饮片应有包装，包装应有质量合格的标志。
中药材包装上标明了品名、产地、供货单位；中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期；实施文号管理的中药材、中药饮片，包装上标明批准文号。
药店中药饮片验收管理制度
药店中药饮片验收管理制度一、前言为了确保药店中药饮片的质量安全，保障患者的用药安全，提高中药饮片的质量管理水平，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于药店内中药饮片的验收管理。
三、验收人员资质1. 验收中药饮片的人员应具备中药饮片专业知识，了解中药饮片品种、性味功效、用法用量、药理作用等知识，并具备一定的中药饮片辨别和鉴别能力。
2. 验收人员应经过专业的中药饮片鉴定培训，并取得相关证书或资格认证。
3. 验收人员必须熟悉各项验收标准和流程，严格按照标准执行验收工作。
四、中药饮片验收流程1. 中药饮片到货后，验收人员应在发票、货物清单等单据上核对商品名称、规格、数量和生产日期等信息，以确保货物的准确性和完整性。
2. 验收人员对中药饮片外包装进行检查，包括外观和封装是否完好无损，有无破损、变质等情况。
3. 验收人员应对中药饮片进行抽样检验，选取不同批次、不同规格和不同品种的中药饮片作为样品，进行质量检验。
4. 验收人员对中药饮片进行外观和性状检验，包括观察其形态、色泽、气味等特征，并与标准进行比对。
5. 验收人员应对中药饮片进行理化指标检验，包括水分、挥发油、灰分、总酚等物质含量的测定。
6. 验收人员必须对不合格品及时进行记录和报告，并按照相应的处理流程进行处置。
五、验收标准1. 外观标准中药饮片的外观应清洁整齐，没有异物、霉变、虫蛀等现象；颜色应符合标准，并且无异味。
2. 性状标准中药饮片的形态、大小、质地、气味等应符合标准，不应有异常情况。
3. 理化指标标准各项理化指标的含量应符合国家标准或行业标准，如水分、挥发油含量、灰分含量、总酚含量等。
六、验收记录与报告1. 验收人员必须将每一批中药饮片的验收情况进行详细记录，包括商品名称、规格、生产日期、验收人员、验收日期等信息。
2. 对于不合格品，验收人员应及时进行记录，并按照不合格品处理流程进行处置，并将处置情况进行报告。
七、验收结果处理1. 对于合格品，验收人员应及时将中药饮片进行分装、贴标签，送入存放区。
中药饮片验收管理制度精选
中药饮片验收管理制度范本一为保证我院中药饮片质量，根据?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?及?医院中药饮片管理标准?等法律法规，制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员，熟悉中药饮片知识和性能，能熟练掌握中药饮片鉴别技能，身体健康，责任心强，有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准?中华人民共和国典?一部〔第九版〕对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成，验收时发现货单不符，质量异常，包装标识有疑问的中药饮片，一律拒收。
四、验收中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
〔验收记录〕五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录，并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
八．假冒、劣质中药饮片不得入库，一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片验收管理制度范本二1、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药平安、有效，根据?中华人民共和国药品管理法?、?实施条例?、?医院中药饮片管理标准?等法律、行政法规的有关规定，制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合?医疗机构药事管理方法?的规定。
3、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出方案，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供给单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原那么，考察、选择合法中药饮片供给单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
新版GSP企业管理方案之中药材、中药饮片质量检查验收操作规程
一、目的：保证中药材、中药饮片入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品入库二、依据：《药品管理法》、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品标准》、《全国中药炮制规范》以及采购合同上的各项规定三、正文：中药材的验收1.验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位,实施文号管理的中药材是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志。
若没有标明产地者，按不合格药品处理，具体操作程序按《入库验收不合格药品处理操作规程》进行。
2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符，不符合的查明原因。
3.验收员依照《七十六种中药材规格标准》检查到货药品等级规格是否与所签订合同的规定一致。
4.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定.发现性状异样，验收员应及时抽样送质量管理部,进行显微和理化鉴别，对药品复查、确认。
5.检查药品纯度，若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库。
需退厂二次加工合格后方可入库。
6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况.若有异样包装应单独存放，查明原因。
7.对于毒、麻、贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。
8.验收员据验收过程和结果如实填写“中药材、中药饮片质量检查验收记录”，详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况；实施文号管理的中药材还应记录其批准文号。
记录保存年限为5年。
中药饮片的验收1.验收员按每件包装检查到货中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期、产品批号等，实施文号管理的中药饮片是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志.2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量是否相符,不符合的查明原因.3.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。
若有异样包装应单独存放，查明原因。
4.检查饮片是否符合炮制规范的要求，不同类型的药材饮片有不同的质量要求：4．1切制饮片。
中药材中药饮片验收操作规程
中药材中药饮片验收操作规程一、引言中药材、中药饮片是中医药领域的重要药物形式，其质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。
为了确保中药材、中药饮片的质量，制定本验收操作规程，以规范中药材、中药饮片的验收过程，保障药材质量的安全和有效性。
二、适用范围本操作规程适用于中药材、中药饮片的验收过程。
三、验收人员验收工作由具备相应专业知识和技能的中药材验收员负责，并接受药品质量管理部门的培训和考核。
四、验收设备与仪器1.显微镜：用于对中药材及中药饮片的细胞组织和微观形态进行观察。
2.称量仪器：用于对中药材及中药饮片的数量进行准确称量。
3.光谱仪：用于对中药材及中药饮片的质量进行光谱分析。
五、验收标准1.外观标准：中药材应具备符合其品种特点的外观特征，无霉变、虫蛀、泥沙等问题；中药饮片应包装完整，无破损，无异味。
2.味觉标准：中药材的味道应符合其品种特点，无异常；中药饮片应具有相应的药味，无异味。
3.化学成分标准：中药材及中药饮片的化学成分应符合国家药典或企业内部标准的要求。
4.杂质标准：中药材应无异物、杂质；中药饮片应无异物、杂质、批混。
六、验收流程1.接收样品：验收员应准时接收送样品，并核对送样品的名称、规格、数量是否与送样单一致。
2.外观检查：验收员在鉴别场所对样品的外观进行观察，如有异常现象应立即记录。
3.品质检查：验收员按照相关要求，对样品进行分析、测定，如有异常情况应进行记录。
4.量检查：验收员使用称量仪器对样品进行准确称量，确保数量正确。
5.签字确认：验收员对验收结果进行确认，并签字确认。
七、不合格处理1.不合格品应立即予以隔离，避免混淆使用。
2.对于不合格品，应及时通知供应商并要求其退回或调换合格品。
3.不合格品的处理记录应完整保存，以备查验。
八、验收记录每次中药材、中药饮片的验收都应有记录，记录应包含以下内容：样品名称、规格、数量；验收人员；验收时间；验收结果。
九、培训和评估药品质量管理部门应定期组织中药材验收员进行培训，提高其相关知识和技能水平。