2009年圣·安东尼奥乳腺癌研讨会内分泌治疗热点报道
第29届美国San Antonio乳腺癌年会简报
第29届美国San Antonio乳腺癌年会简报一年一度的美国圣安东尼奥乳腺癌会议于当地时间2007年12月14-17日召开。
本届（第29届）会议有超过8000名来自世界各地从事乳腺癌临床和研究的医生、学者、研究人员和卫生工作者参加临床研究2006年12月14日会议第一天就有许多吸引众人目光的报告，尤其是分子靶向治疗，成为了当天大家议论较焦点。
1. Lapatinib新辅助治疗。
炎性乳腺癌因其进展快、恶性程度高，且预后不良而成为乳腺癌治疗的一大难题。
这一项国际多中心临床研究的目的是比较一个新的分子靶向治疗药物Lapatinib单药或者与化疗药物紫杉醇联合用于炎性乳腺癌新辅助化疗的效果。
Lapatinib 是一个能同时阻断表皮生长因子受体（EGFR）-1和EGFR-2的酪氨酸酶抑制剂。
该研究结果显示Lapatinib与化疗联合应用对炎性乳腺癌和HER2-neu阳性的乳腺癌的效果比单药应用更胜一筹。
2.Herceptin辅助治疗。
BCIRG 006试验的第二次中期分析比较了两个针对HER2阳性乳腺癌的化疗方案AC®TH和TCH。
两者都含有Herceptin，前者含有蒽环类药物阿霉素，后者不含蒽环类药物。
研究发现两组的疗效是相同的，但是AC®TH组患者的副作用要大于TCH组。
因此，研究组提出目前对蒽环类药物在乳腺癌化疗中的地位看来应当作重新审定。
3. 保留乳房手术后放疗。
来自EORTC研究组的22881-10882试验的10年随访结果发现：保留乳房手术后，在全乳照射基础上瘤床加量照射（boost，16Gy）并不改变患者的生存率，但可以使局部复发率下降3-10%。
同时会增加严重的组织纤维化的机会。
另一项随访了7.9年的研究显示，对70岁以上（包括70岁）、ER+、T1N0的乳腺癌患者行保留乳房治疗，术后放疗仅略降低局部复发率，但对总生存率并无明显益处。
且该组患者死于其它疾病的危险明显高于死于乳腺癌，因此认为对这样一组老龄、早期乳腺癌患者，采用保留乳房手术后单用三苯氧胺而不用放疗是合理的。
乳腺癌的内分泌治疗
一、内分泌治疗的分类
1. 手术治疗 2. 放疗 3. 药物治疗
（一）手术治疗
• 手术方法有三种：双侧卵巢切除术、肾上腺切 除术、脑垂体切除术。 • 肾上腺切除术及脑垂体切除术 : 绝经后和已切 除卵巢的妇女。进一步降低雌激素的水平。目 前已被芳香化酶抑制类药物取代而极少使用。 • 双侧卵巢切除术:绝经前或绝经后1年以内的患 者疗效较好，对35岁以下年轻患者疗效较差。
来曲唑
• 治疗晚期乳腺癌的一线药物 ，其体内药效比氨鲁米特强 10,000倍，体外强200倍。 • 将弗隆与他莫昔芬（TAM）分别作为治疗绝经后晚期乳腺癌 的一线药物，通过随机、双盲研究比较了二者的疗效。共 有907例（其中453例服用弗隆®，454例服用他莫昔芬）绝 经后妇女参加了这项研究。1年及2年生存率数据显示，弗 隆在提高生存率方面优于TAM，二者存在显著性差异 （p≤0.02）。5年资料显示：首选服用弗隆患者的无进展 生存人数几乎是首选TAM患者的两倍。（p=0.011）。无论 患者病变位置是位于软组织、骨骼还是内脏，无论患者以 前是否接受过抗雌激素治疗，无论患者对雌激素和孕激素 的受体状况如何，弗隆较TAM治疗有效率提高78%；而至病 情进展的危险性小30%（p = 0.0001）。弗隆 能明显延缓 病情进展，使患者生存中位时间达到9.4个月，而TAM仅为 6.0个月。(p = 0.0001)。
（三）药物治疗
根据其作用机制可分为三类： 1. 选择性雌激素受体调变剂（ SERMs ， Selective estrogen receptor modulator ）——与雌激素 竞争激素受体 2. 芳香化酶抑制剂（ Aromatase Inhibitors ， AIs ）；——减少体内雌激素的浓度。 3. 卵巢去势：LH-RH类似物 ——减少体内雌激素的浓 度。 另外还包括：４．雌激素 ５．雄激素 ６．孕酮类药物
绝经前乳腺癌辅助内分泌治疗的策略及新进展
主要内容
1 TAM单药，5年还是10年？ 2 OFS联合TAM 3 OFS联合AI 3 4 年轻患者的卵巢保护问题
主要内容
1 TAM单药，5年还是10年？
2 OFS联合TAM 3 OFS联合AI 3 4 年轻患者的卵巢保护问题
ATLAS研究: TAM 10年 & 5年
TEXT & SOFT：研究设计
目的：评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗，即辅 助AI(依西美坦)联合OFS较他莫昔芬联合OFS改善DFS
入组：2003年11月-2011年4月
•绝经前
随
•手术后≥12周
机
•计划OFS
•无计划化疗或计划化疗
•绝经前
•手术后≥12周
随
•无化疗
机
或
•化疗后≤8个月保持绝经前状态Biblioteka 504030
20 % ±SE 10
复复发发
5年：15年－25.1% 10年：15年－21.4% 第5-9年：RR=0.90 (0.79-1.02) 第10+年：RR=0.75 (0.62-0.90)
50
40
30
20 % ±SE 10
乳乳腺腺癌癌死死亡亡
5年：15年－15.0% 10年：15年－12.2% 第5-9年：RR=0.97 (0.79-1.18) 第10+年：RR=0.71(0.58-0.88)
分层因素：研究、化疗、淋巴结状态
TEXT=Tamoxifen and Exemestane Trial SOFT=Suppression of Ovarian Function Trial Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
文献解读圣安东尼奥乳腺癌研讨会上唯一被新英格兰医学杂志翻牌的研究
文献解读圣安东尼奥乳腺癌研讨会上唯一被新英格兰医学杂志翻牌的研究本周文献解读有四篇，2篇来自于NEJM、2篇来自于Cancer Discovery，其中第1篇是上周2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上唯一被新英格兰医学杂志翻牌的研究！分别是什么内容呢？赶紧跟随小至来看一下吧！Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer曲妥珠单抗-美坦新偶联物对HER2阳性侵袭性残留乳腺癌患者的有效性NEJM（影响因子：79.260）DOI:10.1056/NEJMoa181401701文献要点：1.接受新辅助化疗联合人表皮生长因子受体2（HER2）靶向治疗的侵袭性残留乳腺癌患者的预后比没有残留癌细胞的患者更差。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）是曲妥珠单抗和细胞毒性药物美坦新（DM1）（一种美登素衍生物和微管抑制剂）的抗体-药物偶联物，可以实现先前接受化疗联合HER2靶向治疗的转移性乳腺癌患者的临床获益。
2.本研究是一项Ⅲ期开放标签试验，招募的是HER2阳性早期乳腺癌患者，这些患者在接受紫杉烷（含或不含蒽环类）联合曲妥珠单抗的新辅助治疗后，术中发现乳房或腋窝残留侵袭性疾病。
这些患者被随机分配接受T-DM1或曲妥珠单抗治疗14个周期。
主要终点是无侵袭性疾病生存（定义为无同侧侵袭性乳腺肿瘤复发、同侧局部侵袭性乳腺癌复发、对侧侵袭性乳腺癌、远处复发或任何原因导致的死亡）。
3.中期分析发现1486名随机分配的患者中（T-DM1组743名和曲妥珠单抗组743名），T-DM1和曲妥珠单抗组患者发生侵袭性疾病或死亡分别为91（12.2％）和165例（22.2％）；3年无侵袭性疾病患者的估计百分比分别为88.3％和77.0％。
T-DM1组的无侵袭性疾病生存率显著高于曲妥珠单抗组（88.3% vs 77.0%；侵袭性疾病或死亡风险比0.50; 95％置信区间0.39~0.64;P <>）。
圣安东尼奥乳腺癌大会老年乳腺癌研究新进展
圣安东尼奥乳腺癌大会老年乳腺癌研究新进展张瑾，杨璐，刘晶晶，杨茜曦天津医科大学天津市肿瘤医院国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室恶性肿瘤临床医学研究中心乳腺癌防治教育部重点实验室第40届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）将于2017年12月5日召开。
回顾2016年第39届SABCS，来自美国的研究进一步探讨了老年乳腺癌腋窝的处理与乳腺癌辅助治疗的关系，对老年乳腺癌的外科治疗有了进一步的探索。
另外来自英国的研究肯定了老年早期乳腺癌外科治疗的积极意义。
通信作者：张瑾，*******************原文参见：中华内分泌外科杂志. 2017;11(5):421,425.1 老年乳腺癌的腋窝评估对治疗的影响长久以来，腋窝淋巴结状态被认为是乳腺癌辅助治疗方案的关键影响因素。
随着肿瘤生物学特性的重要性被越来越强调，腋窝状态的评估，尤其是在老年患者中，没有被足够重视。
如何正确的评估腋窝状态并指导后续治疗的选择还不完全确定。
这促使人们寻求更为确切的老年乳腺癌的腋窝的评估方法，以求更好地给出辅助治疗方案选择的建议。
1.1 研究简介来自美国波士顿的研究【1】对≥65岁的Ⅰ～Ⅱ期患者腋窝淋巴结的外科处理进行研究，并研究腋窝淋巴结状态对辅助治疗（化疗、放疗及内分泌治疗）的影响。
该项研究选择来自美国癌症数据库（NCDB）的68205例在2012至2013年确诊>65岁、Ⅰ～Ⅱ期浸润性乳腺癌患者，排除了临床淋巴结阳性、已行术前放疗、肿瘤大小及淋巴结状态不详的患者，运用多元逻辑回归分析的统计学方法进行分析。
结果显示，决定腋窝是否予以手术治疗的最相关因素有：肿瘤等级、手术类型和发病地区；其他增加腋窝手术可能性的相关因素包括：在2013年诊断、其他地区、在其他医疗中心诊断及治疗的患者或高收入患者。
而与腋窝是否行手术治疗相关性较低的因素有：年龄、伴随疾病、HER2、新辅助内分泌治疗；其他相关性较低的因素为：临床Ⅱ期、T>5cm等。
200911乳腺癌辅助治疗进展
St. gallen2009 病理 — ER
是 否 弃权
是否应报告ER染色细胞的百 分比？
A. Goldhirsch et al. Ann Oncol 18: 1133-1144, 2007
内分泌治疗反应性
(St.Gallen共识2005 & 2007)
ER和PgR表达状态(目前通过免疫组化方法测定)的 精确判断界值仍未能得到最终的科学确定
即使阳性染色细胞数量较少的肿瘤细胞也可能对内 分泌治疗存在反应性
97
3
0
是否应报告ER评分?
43 53 5
内分泌高反应性的定义是否 应要求ER染色细胞 >50%?
73 17 10
St. gallen2009 病理 — PgR
是 否 弃权
PgR可否用于评估预后?
61 36 3
PgR可否用于预测TAM疗效? 40 60 0
PgR低表达或阴性可否预测 AIs疗效?
3 92 5
0.866 (0.048*)
0.89 (0.07) 0.87 (0.08) 0.77 (0.12) 0.895 (0.070) 1.00 (0.14) 0.90 (0.10) 0.79 (0.13)
Peto R, et al. SABCS 2007. Abstract 48.
Early Breast Cancer: Endocrine Therapy
治疗反应性 St. Gallen 2007 治疗反应性修订并指导风险确定
乳腺癌的内分泌治疗
氟维司群
在美国、巴西和欧洲，氟维司群已经被批准用于绝经后晚期乳腺癌的二线内分泌治疗。氟维司群至今还未在中国上市。将来，氟维司群有可能成为除三苯氧胺和 AIs 以外另一种绝经后乳腺癌患者的辅助内分泌治疗药物。用量用法： 阿斯利康，肌肉注射药物，每月一次，250mg/5ml/支 /11000 元不良反应：胃肠功能的紊乱。
第16页/共55页
氟维司群 （Fulvestrant）
用于抗雌激素疗法治疗无效、雌激素受体呈阳性的绝经后晚期乳腺癌的治疗。对芳香酶抑制剂和他莫昔芬耐药的患者有效。 氟维司群阻断雌激素与受体结合。氟维司群与ER有较高亲和力，能与、外源性雌激素竞争结合雌激素受体，因为其较长的侧链和甾体类的结构可以影响 ER 受体的二聚体化，从而抑制了 ER 和 DNA 的结合。同时它还能诱导氟维司群-ER复合物的降解，使细胞上的ER下调。
来曲唑（弗隆， Letrozole ）
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来曲唑（弗隆）
将弗隆与他莫昔芬（TAM）分别作为治疗绝经后晚期乳腺癌的一线药物，通过随机、双盲研究比较了二者的疗效。1年及2年生存率数据显示，弗隆在提高生存率方面优于TAM，二者存在显著性差异（p≤0.02）。5年资料显示：首选服用弗隆患者的无进展生存人数几乎是首选TAM患者的两倍。（p=0.011）。无论患者病变位置是位于软组织、骨骼还是内脏，无论患者以前是否接受过抗雌激素治疗，无论患者对雌激素和孕激素的受体状况如何，弗隆较TAM治疗有效率提高78%；而至病情进展的危险性小30%（p = 0.0001）。弗隆 能明显延缓病情进展，使患者生存中位时间达到9.4个月，而TAM仅为6.0个月。(p = 0.0001)。
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芳香化酶抑制剂的分类
他莫昔芬联合托瑞米芬内分泌治疗乳腺癌的临床疗效
他莫昔芬联合托瑞米芬内分泌治疗乳腺癌的临床疗效目的探讨他莫昔芬联合托瑞米芬内分泌治疗乳腺癌的临床疗效。
方法收集我科于2005年2月～2008年6月收治的乳腺癌患者32例,将纳入病例乳腺癌患者分为两组。
对照组单用他莫昔芬治疗,治疗组在此基础上加用托瑞米芬治疗。
结果两组治疗12个月后,各组肝功能包括ALT、AST、γ-GT等均无显著性差异,与对照组一致。
ALP指标两组间存在显著性差异。
结论内分泌治疗已经成为乳腺癌最重要的治疗手段之一。
标签：乳腺癌; 内分泌治疗; 他莫昔芬; 托瑞米芬他莫昔芬(TAM)是乳腺癌内分泌治疗最常用的辅助药物。
在欧洲,TAM于1971年进入临床实验。
1977年,美国FDA批准TAM可用于治疗绝经后转移性乳腺癌[1]。
TOR是另一种SERM类药物,1995开始用于临床乳腺癌的辅助治疗,与TAM有相似的分子结构、作用机制和作用活性[2]。
在乳腺癌辅助内分泌治疗过程中,TAM和TOR一般需要用药2~5年,其对患者肝功能及血脂影响的研究报道较少。
本文回顾性研究了我院2005年2月~ 2008年6月收治的32例乳腺癌患者的临床资料,通过检测随访期间患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)水平,评估TAM和TOR 对肝功能的影响,比较两者的差异,以期更好的指导临床用药。
1 资料与方法1.1 一般资料随机选择我院肿瘤外科于2005年2月～2008年6月期间收治的乳腺癌患者32例,根据以下纳入标准,患者均为女性。
年龄25～78岁,中位年龄47.5岁。
病例纳入标准:(1)术后进行的辅助内分泌治疗在化疗之后进行。
(2)ECOG评分0～1分,随访期间无远处转移,无血栓或冠心病史,无肝、肾、骨髓疾病。
(3)接受我院门诊随访。
把上述32例患者随机平分为两组-治疗组与对照组,两组一般资料对比无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
伊尼妥单抗后线治疗DS-8201_经治失败的HER2_阳性乳腺癌1_例报告
CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.14 No.8 April 2024195伊尼妥单抗后线治疗DS-8201经治失败的HER2阳性乳腺癌1例报告金奕滋 林明曦 张 剑▲复旦大学附属肿瘤医院肿瘤大内科 复旦大学附属肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房复旦大学上海医学院肿瘤学系,上海 200032[摘要]抗人表皮生长因子受体2（HER2）治疗是HER2阳性晚期乳腺癌患者的标准治疗。
针对患者在多线抗HER2治疗耐药后的治疗策略仍然在探索中。
本文报道1例乳腺癌术后多发转移患者，辅助治疗及一线治疗采用以曲妥珠单抗为基础的治疗方案，后经历多线抗HER2治疗失败，包括以吡咯替尼为基础的治疗、抗体偶联药物（ADC）治疗（A166、DS-8201）等。
在第七线时应用伊尼妥单抗联合优替德隆及吉西他滨治疗。
患者症状在第一次疗效评价时即达到部分缓解。
随访至2023年4月，患者无疾病进展生存期已10个月。
伊尼妥单抗联合优替德隆及吉西他滨应用于该例DS-8201经治失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者依然具有良好疗效。
[关键词]伊尼妥单抗；优替德隆；吉西他滨；DS-8201；抗HER2治疗；HER2阳性乳腺癌[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2024）08-0195-04DOI:10.20116/j.issn2095-0616.2024.08.47A case report of HER2-positive breast cancer with failed treatment of DS-8201 with post treatment with InitumumabJIN Yizi LIN Mingxi ZHANG JianDepartment of Medical Oncology, Fudan University Shanghai Cancer Center, Phase ⅠClinical Trial Center, Fudan University Shanghai Cancer Center, Department of Oncology, Shanghai Medical College, Fudan University, Shanghai 200032, China[Abstract] Anti-human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) therapy is the standard treatment for patients with advanced breast cancer with positive HER2. The treatment strategy for patients who are resistant to multi-line anti-HER2 therapy is still being explored. A case of breast cancer with multiple metastases after operation is reported in this paper. The adjuvant therapy and first-line therapy are based on trastuzumab, and then fail to receive multi-line anti-HER2 therapy, including the treatments based on pyrrolitinib and antibody-drug conjugates (ADC) therapy (A166, DS-8201), etc. Initumumab combined with Utedelon and Gemcitabine is applied in the seventh line. The patient achieves partial remission at the first efficacy evaluation. Follow-up until April 2023 showed the patient’s disease-free survival time has been 10 months. Initumumab combined with Utedelon and Gemcitabine still has good efficacy on this case of HER2 positive advanced breast cancer who fails to be treated by DS-8201.[Key words] Initumumab; Utedelon; Gemcitabine; DS-8201; Anti-HER2 therapy; HER2 positive breast cancer▲通讯作者根据2022年国家癌症中心报道，乳腺癌每年新发病例数约30.6万例，发病率位居女性癌症第一[1]。
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月 时未 经 Ｉ Ｃ 分 析 的结 果 分别 为 风 险 比（ ＰＷ ＨＲ）
０ ９ （ ． ５ １ １ ， ＝０ ３ ） ＨＲ ． ７ ０ ７ ～ ． １ ０ ７ ～ ． １ Ｐ＝ ． ５ 和 ＝ ０ ８ （． ５
法 。其根据 患者 临床 预 后特 征 ， 过 计 算 每 位 患 通
者不 删失概 率及 相应 权 重值 ， 正 Ｃ ｘ比例 风 险 校 ｏ 模 型， 重新 比较 两 治 疗 组 生 存 率 。Ｂ Ｇ１９ Ｉ —８试 验
对 于激 素敏 感 性乳 腺 癌 ， 中部 分 高 复发 风 其 险者延 长使 用 内分 泌 治疗 ， 无疑 可 降低 复发 转移
道参 考指 正。
（ Ｅ ；３ 绝 大 多数 患者 在 ３ ５年 换 药； ４ 换 Ｌ Ｔ） （ ） ～ （） 药后 来 曲唑平 均用 药 时间 １ ８个 月 ； ５ 多数 患者 （） 淋 巴结 阳性且 肿瘤＞ ２ｃ ｍ。选择 性换 药干扰 了随
机 试验 的后续 比较 ， 因此 需 要新 的统 计 学 方 法评 估假 设 没有换 药的真实疗 效 。 Ｂ Ｇ１９ Ｉ —８试 验 经 Ｉ Ｃ 分 析 结 果 显 示 ： 曲 ＰＷ 来 唑 ５年 与 ＴＡ ５年 的 ＯＳ比较 ， １个 月和 ７ Ｍ ５ ６个
中华乳 腺 病杂 志 （ｇ 版 ） ００年 ２月 第 ４ ０子 ２１
—
ｌ ４ ｝ ￣ ｈ Ｂ ｅｓ ＤｓＥｅｔ ｎｃ ｄｔ ｎ ， ｒ ０ ０ Ｖ １ ， ． ｇ２ １ ｉＪ ｒａｔ ｉ ｌ ｒ ｉ Ｅ ｉｏ ） Ａｐｉ ２ １ ， ｏ． Ｎｏ ２ Ｃ ｎ （ ｃｏ ｉ
—
的优 势。 ＯＳ 上
２０ ０ ９年 Ｓ Ｂ Ｓ会 议 上 公 布 的 研 究 采 用 了一 Ａ Ｃ
种 称为 Ｉ Ｃ （ Ｐ Ｗ 逆删 失概 率加 权分 析） 的统 计学 方
１ ２ ＭＡ１ ． ７试验 ： 经状态成 为来 曲唑强 化治疗 月
的参考 指标
作者 单 位 ： １ ０ ３ 北 京 ， 京 大 学 第一 医 院乳 腺 中心 ００ ４ 北
制 约 药物 的长 期使用 。尤 其是 Ｔ ＡＭ ， 子 宫 内膜 其
癌 的发 生 与用 药时 间 密切相 关 。 因此 Ｔ ＡＭ ５年
治疗结 束后 ， 否 换 用 ＡＩ继 续 选 择 后 续 强 化 治 是 疗 ， 主要考 虑适 合 的 对 象和 风 险 效 益 比 两方 面 应
相关 因素， 因此也就 无需进 行 ＩＣ 分析 。 Ｐ Ｗ Ｂ Ｇ １９ Ｉ —８试 验 背 景 ： １ ２ （ ） ６个 月 首 次核 心 分
（ ＡＢ Ｓ 上 ， Ｓ Ｃ ） 有关 乳腺 癌 内分 泌 治疗 的报 告无 疑 是会 议 的重点和 亮 点。其 中收录 了有 关他 莫昔 芬
（ Ｍ） ＴＡ 的论文 ６篇 、 阿那 曲唑 ８篇 、 西美坦６篇 依 以及 来 曲唑 ２ ４篇 。为 方便 临床 医 师解 读 相 关试
的 潜 在 风 险 。 但 长 期 内 分 泌 治 疗 的 不 良反 应 ， 常
因为存 在选择 性换 药或 失访等 与临床 预 后特 征相 关 的因素（ 换 药 人群 多为 淋 巴结 阳性 和 肿瘤 ＞ 如 ２ｃ ｍ者） 因此 需要 通过 校 正这 些 干预 因素 ， ， 更好 地还 原其 真 实 的治 疗 疗 效 。ＩＣ 分 析 是 敏 感 、 ＰＷ 可靠 的统 计 方 法 ， 已应 用 于 多种 肿 瘤和 其 他 疾病
的因素 。
ＭＡ１ ７试 验 旨在评价 绝经 前女 性 后续 强化 来
１Ｏ ， ． ２ Ｐ一０ ０ ） ． ８ 。而 经 Ｉ Ｃ 分析 后 ７ Ｐ Ｗ ６个 月 的
ＨＲ为 ０ ８ （ ． １ ． ７ Ｐ＜ ０ ０ ） 显 著 改善 了 ． ３ ０ ７ ～０ ９ ， ．５ ， Ｏｓ 摘 要号 １ ） （ ６ 。ＡＴ ＡＣ试 验 １ ０个 月 的 随访 结 ０ 果仍 未显 示 ＯＳ获 益。该试 验 是 目前 第 一个 在 已 知 的随访 时 间 内得 到 ＯＳ获 益优 势 的试 验 ， 由此
１ 内分 泌 辅 助 治 疗 疗 效—— 芳 香 化 酶 抑 制 剂 （ ） ＡＩ的地位得 到进 一步确 认 １ １ Ｂ Ｇ１９ ． Ｉ —８试验 ： 的统 计 方 法分析 确 认 了来 新 曲唑 的总 生存 优势
目前 ， 两项 大 型 多 中心前 瞻性 随 机 临床 试 有 验（ ＡＣ试验 和 Ｂ Ｇ１９ ＡＴ Ｉ —８试 验）旨在评 估 ＡＩ与
・
专 家 论 坛 ・
２０ ０ ９年圣 ・ 东 尼奥 乳腺 癌 研 讨 会 内分 泌 治 疗 安
热 点 报 道
王 东 民
２０ ０ ９年 美 国圣 ・安 东 尼 奥 乳 腺 癌 研 讨 会
的临 床 试 验 中 （ 肾 癌 、 滋 病 和 冠 心 病 等） 如 艾 。 Ａ Ａ 试验 因为 不存 在选 择 性换 药等 与 临床预 后 ＴＣ
使 ３种药 物的疗 效是 否相 同这 一问题再 次产 生 了
疑 问。
示 了阿那 曲唑 在 无 瘤 生存 （ Ｓ ＤＦ ）上 的 优 势 。
Ｂ Ｇ１９ Ｉ —８试 验也 分别进 行 了 ５ １个 月、 １个 月 的随 ７ 访 ， 曲唑 显 示 出与 ＡＴ 来 ＡＣ 试 验 相 同 的 ＤＦ Ｓ优
析结果 ， 导致 他 莫昔芬 （ ＴＡＭ） 中期揭 盲 ；２ 共 组 （）
有 ６ ９例 患 者 （ ５ ２ ） 择 性 换 药 至 来 曲 唑 １ ２ ． 选
验， 笔者按 相应 类别进 行简 要划分 ， 并选 择 其 中几 篇 重要 的有代表 性 的研 究进 行 介 绍 与 点 评 ， 同 供