质量问题原因分析和纠正预防措施及实施报告

质量问题原因分析和纠正预防措施及实施报告
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质量问题原因分析和纠正预防措施及实施报告

工程混凝土质量问题分析报告范本

工程混凝土质量问题分析报告范本 隧道仰拱、二衬混凝土质量问题检查和分析情况汇报。 一、检查情况: 1、二衬环向中埋止水带外露; 2、二衬钢筋保护层不足、外露; 3、空饷注浆孔及裂缝、外观缺陷修补无方案,修补不符合规范要求; 4、仰拱因地质影响个别出现异常沉降。 二、施工单位原因分析: 1、施工队:施工过程中未能严格按照设计要求做好工序施工,二衬钢筋下料和绑扎长度、间距、保护层不足;止水带设置不居中;混凝土外观质量差。对作业人员质量意识教育培训、质量管理、技术交底、检查验收均不到位。施工队技术、质量、管理人员安全质量意识差,施工过程未落实责任,进度经济效益思想严重,工作过程蒙混过关、不作为。 2、施工工区:作为现场施工队安全、质量、技术直接管理者,对施工队缺少监管工作,安全、质量、技术交底不到位;过程检查、验收不到位;带班、值班检查工作不到位;施工进度思想占主位,安全质量意识淡薄,对施工队存在的安全质量问题增眼避过,拿着工区技术、质量、管理者的工资却不尽责、不作为。

3、施工项目部:缺少对工区、施工队施工过程的安全质量督促检查、验收工作。安全质量培训教育、现场安全质量、技术监管工作不到位。技术管理人员质量意识差,项目部分管现场施工技术、管理人员安全质量意识淡薄,现场检查安全质量工作不到位,工作不作为。项目部个别技术、安全质量、管理人员未把验收标准、设计要求及业主有关规定等作为工作准则,进度、经济效益占主位。 三、监理工作分析: 1、现场监理:责任心不强,质量责任意识薄弱,对现场监理工作不认真负责、不严格、不细致,安全质量控制针对目标不明确,针对性不强,没有抓住重点和难点,没有达到重点监控的效果;对施工工序的巡视检查频次和力度不够,没有对工程关键部位进行重点监控,没有把“精、深、细、实”的工作标准和工作方法贯彻落实到每一个环节,现场监理工作丧失了有效监控的效果。 2、监理站及监理分站:监理站对监理分站的工作进行督促落实检查不到位。监理分站没有对现场监理的工作效果予以检查落实到位。履职工作不到位,监理安全质量监控作用没有充分发挥,没有取得严格监理、执行有效的效果。没有正确树立工程质量建设理念,工程质量“第一”的责任意识淡薄,没有以高标准、严要求的高度,精心组织、精心管理、精心实施,监理作用没有得到充分发挥,没有做到层次分明、跨度合理、专业配套、各负其责、执行有效的监理效果,现场监理、监理分站和监理站各层次履职不到位。在监理履职遇到困难时,没有把好关。 四、监理工作整改措施: 针对隧道质量检查情况和现场监理工作不到位情况,监理站先

产品质量问题分析报告两篇汇总

产品质量问题分析报告两篇 主体是分析报告的主要部分,一般是写调查分析的主要情况、做法、经验或问题。下面职场范文网的就给大家分享下关于产品质量问题分析报告,欢迎阅读! 产品质量问题分析报告篇一 一、中国葡萄酒质量现状 新中国成立以来,葡萄酒产业经历了几起几落的发展阶段,呈螺旋式上升的趋势。自上世纪九十年代中后期,中国又迎来了新一轮的葡萄酒产业发展期,十多年来,中国葡萄酒的产量有了大幅度提高,质量有了很大的改观,产品结构有了根本的调整,原料基地已初具规模,管理体系已逐步形成,消费群体不断扩大,这些都为葡萄酒产业的健康发展奠定了坚实的基础。 1、外部环境的优化,力促葡萄酒产业发展和质量的提高随着国家产业政策的调整,重点发展葡萄酒、水果酒,限制粮食酒等措施的落实,为葡萄酒产业的发展提供了有利的契机;《中国葡萄酿酒技术规范》的颁布实施,葡萄酒质量安全市场准入制的实施,新的《葡萄酒》国家标准的颁布实施,都为葡萄酒质量的提高、行业健康有序的发展提供了有力的保障。 2、重视基地建设,为提高葡萄酒质量提供了保障目前许多新建企业,首先

建基地,然后建工厂,企业对原料质量有了完全自主的掌控权,这种经营理念的改变、经营模式的改变都为葡萄酒质量的提高提供了可靠的保障,这也是近年来中国葡萄酒质量不断提高的重要原因之一。 3、国家监督抽查,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用自1997年至2006年,连续十年国家监督抽查的结果表明,中国葡萄酒的质量有了质的飞跃,产品结构发生了根本的变化。通过抽查,反映出行业存在的带倾向性的问题,然后进行集中整治,使违反质量规定的行为得到了及时的纠正,同时,生产者也越来越自觉地重视产品质量,自我监控的意识加强,对葡萄酒质量的提高起到了巨大的推动作用。 二、中国葡萄酒质量存在的主要问题: 1、原料基地建设仍然薄弱,导致产品质量得不到有效控制。 2、生产技术水平不高,质量同质化现象突出。 3、生产者缺少诚信理念,随意进行虚假宣传。 三、中国葡萄酒质量提升的措施 1、抓好基地建设是质量提升的必备基础

质量问题分析报告

年产2亿平米光学薄膜项目(426)4号 聚酯膜厂房二期 设备基础质量问题调查、分析、处理报告 山东滕建建设集团有限公司 张家港康得新项目部 2015-10-27

一、质量问题发生时间 2015年10月26日下午17时 二、质量问题发生部位及情况 年产2亿平米光学薄膜项目(426)4号聚酯膜厂房二期工程20轴至21轴间设备基础混凝土浇筑过程中,混凝土施工人员误将地面混凝土(C25)浇入设备基础(C30)范围内。经项目监理部发现后及时叫停,并将设备基础范围内C25混凝土全部清除。 三、原因分析 1、由于现场混操作人员浇筑混凝土时责任心不强,并未按照操作规程、技术交底要求施工。 2、现场技术管理人员技术交底后施工过程质量控制不到位,未认真按技术交底要求落实。 3、质检人员在施工过程中控制频率不够,在设备基础混凝土施工时未能进行跟踪旁站监督。 由于以上原因造成质量问题的发生。 四、质量问题损失 企业信誉受到损害,同时造成项目节点延误工期,并造成人工、材料、机械浪费。 五、质量问题责任处理意见 1、由于李元龙施工队操作人员对浇筑基础混凝土

质量重视不够,操作人员责任心不强、操作水平差,是造成质量事故的主要原因,并造成人工、材料、机械浪费。根据项目部的有关规定对李元龙施工队处以5000元罚款,操作工人罚款500元,现场返工所用人工、材料、机械费用全部由李元龙施工队自负。并对不符合现场施工质量要求的人员在2015年10月27日前一律清退出场。 2、项目部现场管理人员因现场管理不到位,未严格执行项目质量管理制度,根据公司及项目部的有关文件对相关人员处罚如下:何正强因质量管理不到,负主要责任罚款200元;刘真锋因未按技术交底要求组织施工,是导致质量事故的直接责任人,负组织不力责任罚款200元、宋斌负技术交底及技术指导不到位责任罚款100元、刘尹贤负现场施工过程旁站监督不到位责任罚款100元。 3、通过此次事件的发生,项目部将引以为戒,进一步加强内部的各项管理工作,加强对项目管理人员及所有施工人员的质量、安全、文明施工的教育工作,提高大家的意识,杜绝类似事件的再次发生。 六、事故技术处理措施 对于20轴至21轴间设备基础混凝土全部清除,返工处理。施工前须经建设单位专业工程师重新检查验收合格后方可进行下一道工序施工。

月质量分析报告

十二月月质量分析 xx: 江苏颐高电子商务产业园A标段A1地块项目12月份主控项目全部合格,一般项目合格率为90%以上。对现场原材料进行见证取样复试,复试结果全部合格,整体质量处于受控状态。 本月主要施工内容如下: 1、5#、7#楼基础土方开挖 2、5#、7#楼基础垫层浇筑 3、5#、7#桩芯钢筋笼加工及放置 4、xx资源馆1层地面灰土回填 5、城市资源馆1层地面C15细石混凝土垫层浇筑 6、12#楼网商创业大厦塔吊基础垫层浇筑 7、城市资源馆外架基础垫层土正平,灰土回填 8、1#楼土方开挖、基础清槽 9、7#楼桩芯、承台、地梁及柱(至标高-0.500m)混凝土浇筑 10、7#xx、地梁模板拆除 11、7#楼土方回填 12、xx资源馆1层xx脚手架开始搭设 13、5#楼桩芯、承台、地梁及柱(至标高-0.500m)混凝土浇筑 14、5#xx、地梁模板拆除 15、xx资源馆1层柱钢筋绑扎

16、7#楼1层柱钢筋绑扎 17、1#楼基础垫层及桩芯混凝土浇筑 18、13#楼顶板、xx钢筋绑扎 19、7#楼排架开始施工 20、5#楼回填土(至标高-0.800) 21、1#楼地xx、柱放线 22、1#楼桩头法兰盘锚固钢筋焊接、承台钢筋绑扎 23、3#楼基础清槽 24、3#xx基础垫层混凝土浇筑 25、13#楼顶板、梁及1层柱混凝土浇筑 26、13#楼外架搭设完成1层 本月施工主要存在以下问题 1、5#、7#楼基础桩芯钢筋笼加工过程中,托盘没有按要求采用3mm厚钢板,且钢筋笼螺旋箍筋间距大小不一,观感质量较差。 2、5#、7#楼基础承台垫层浇筑过程中,部分基槽中有渗水,场地清理不到位。 3、城市资源馆灰土回填,土与石灰没有预拌,灰土回填标高控制不到位。 4、城市资源馆1层地面C15混凝土垫层浇筑过程中施工场地标高控制不到位。 5、5#楼个别承台、柱箍筋安装不符合规范(箍筋间距不一)。 6、5#楼个别桩芯积水未清除干净。 7、1#楼基础清槽不干净(有部分积水)。

纠正预防措施实施.docx

纠正 / 预防措施实施 1范围 适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施 2控制目标 2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题,确保质量问题能够得到及时、准确、有 效的整改 2.2通过对质量问题分类台帐的管理,改善质量体系的薄弱环节,对整个体系中存在的 实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防,防止其再发生,使质量体系不断改进、完善 3主要控制点 3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登 记分类台帐 3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行 3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审 3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审 4特定政策 4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整 改措施并报质管部 4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次,否则应报总经理采取相应措施 4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅

5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002 步骤涉及部门步骤说明 1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告,对存在的质量问题进行登 部、采购部、记并报质量管理部 销售部、市场 部等出现质量 问题部门 2质量管理部接质量体系内审流程 3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记 分类台帐 4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管 4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断 量管理员

纠正预防措施及持续改进

XXX 过程分析工作表(乌龟图)

制定品保课实施日期10/03/20 页数2/6 1 目的 为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。 2 范围 本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。 3 定义 3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。 3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。 3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。 3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。 4 职责 4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。 4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。

制定品保课实施日期10/03/20 页数3/6 4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。 5 程序内容 5.1 纠正/预防措施 5.1.1 纠正预防措施提出时机: 当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。 5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时; 5.1.1.4当内审或外审不合格时; 5.1.1.5当管理评审不符合时。 5.1.2 原因分析: 责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。 5.1.3 纠正和预防措施的制定: 针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。 5.1.4 纠正和预防措施的执行: 纠正和预防措施经品管部确认后,由责任部门遵照执行,并保留相关记录。 5.1.5 纠正和预防措施的验证:

肯德基质量问题分析报告

肯德基质量问题分析 一、肯德基质量问题频发原因分析 (一)原材料采购品质不过关 1.肯德基实现高速本土化采购导致肯德基标准较松。 肯德基实现本土化采购,被认为是取之于中国用之于中国,完全是为了发展中国经济,但是这表明肯德基标准可能比一些著名外资餐饮品牌松,肯德基标准低一些,只要国内供货商给的价格低,就可以供货。 2.肯德基急功近利,选择购买廉价劣质的肉类食品。 为了攫取更多利润,肯德基选择采购廉价劣质的肉质产品,而不是以正常的市场价格去购买合格食品。 3.禽肉工厂对卫生监督的忽视,纵容了有害菌属传播。 内脏靠机器分离,而如果机器没有完全清理干净,弯曲菌属就很容易传播,但改造设备或者暂停生产搞卫生成本很高。 4.原材料检测技术不够先进。 肯德基采购商品批批检测,对于福喜这样将5%的次品掺杂在一起再加工后,正常的检测也不一定能发现问题。而肯德基采购商品是否批批检测社会也尚不清楚。 (二)供应链管理存在软肋 1.供应商的评估系统引入滞后。

根据肯德基官网所显示的数据,一项在肯德基全球运用、专业对供应商评估的星级系统1997年进入中国。供货商是餐饮品牌质量的关键,肯德基在1987年进入中国,对供应商的评估系统1997年才引入。 2.供应链监管不力 作为龙头老大,同时作为国际著名的餐饮品牌,在供货链上监管不力造成出现违规添加物质苏丹红,肯德基难辞其咎。 3.供应链过于冗长。 从田间到餐桌,这是一条很长的供应链,尤其是对一家品种众多的快餐企业来说。它包含着从谷物生产加工、肉鸡养殖加工、蔬菜种植加工、酱料生产、产品包装、物流配送和餐饮加工服务等诸多企业、诸多环节。有一个环节出现问题,将导致多米诺骨牌效应般的后果。(三)店面管理制度执行层面存在疏漏。 1.店面管理执行不严 肯德基连锁经营急速扩张使得对于食物质量的监控规定不一定会被严格执行。例如有的经理管得不严,员工就会把生产日期的标签重贴。 2.上级考核过于粗放。 由于百胜集团对单店考核采取,“食品质量”和“上(送)餐时间”双重标准,店员往往更关注“时间”这个硬性指标,而忽视“质量”这个软性要求。 (四)员工培训偷工减料

纠正与预防措施报告

纠正与预防措施信息报告 LDJA.02(8.5.2; 编制: 审核: 批准: 辽宁发电厂电力建筑安装公司质量技术处 2006年6月26日 纠正与预防措施报告 质量是工程项目的生命,要想成功地管理好工程项目就必须将质量问题作为项目管理的核心内容。根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》,结合本公司企业标准的实施,结合《质量手册》及《程序文件》有关纠正措施控制程序,通过内审过程进一步具体提出整改及预防措施。 今年在沈阳经济技术开发区热电厂工程中出现了二项不合格品: 1、主厂房采暖工程有个别丝头渗漏、管道裂纹,分析原因 是个别工人施工操作中不细致,成品保护没做好,采取 提高工人对工作的态度,并做好成品保护的纠正措施。 2、主厂房墙面装饰平整度超差,局部出现掉粉、起皮现象, 原因是墙面潮湿,操作者工作不认真造成的,采取铲除 不合格饰面,待墙面风干后,按工艺标准重新粉饰的纠 正措施。 1

上述问题是项目部重点整改的内容,同时也是公司质量技术处在今后工程质量过程控制检查的重点。在工程施工中,应以“预防为主”,全面落实各项工作措施,加强事前控制和事后检查,把可能产生的质量隐患消灭在萌芽状态。 在众多的工程质量问题中,混凝土裂缝现象是很难避免的,因此必须十分重视混凝土裂缝成因的分析及预防。为了避免混凝土产生裂缝,我们在工程实际中应注意:采用合理的配合比,采用先进的施工工艺,采用必要的构造措施,以及及时养护。 施工质量是建筑工程最终质量的决定性因素,必须对施工质量负责,对施工过程进行严格的管理。使质量体系能够很好的保持、完善和提高产品的质量。因此,纠正和预防措施是十分重要的。

质量问题调查报告

关于硬横梁质量问题调查报告 一、事情经过 。。。。。。。专用线工程接触网工程项目部分别于2017年3月6日材料员接收硬横梁4组、材料员3月13日接收硬横梁8组、3月14日接收硬横梁18组,材料员工作责任心不强,质量意识淡薄,未能按照要求通知监理部人员对进场见证,未对自购物资设备的检测报告、合格证书、质量保证承诺、外观质量进行检查,物资进场后又未能及时的上报监理部门硬横梁相关资质,材料保管粗放无防腐措施,违反了《铁路建设项目物资设备管理办法(2015)116号》,自购物资设备条例的第二十八条规定,物资设备质量条例的第二十二条规定。监理部人员于3月21日对入场材料进行突击检查,发现硬横梁存在质量问题及屡次要求材料员对接触网线材储存进行保护措施,材料员屡教不改致使部分材料腐蚀严重。 二、问题分析 1、材料主管对入场物资未能严格按照验收规定,发现进场材料资料不齐全,不合格材料依然批准进场,工作严重失职。 2、材料员对材料管理疏忽大意,业务流程不熟悉,本职工作失职,对进场原材料储存疏于管控,致使造成库存部分材料存在严重的质量问题。 3、在监理部门多次严厉警告下,材料员依然屡教不改,未对原

材料进行防火、防雨、防腐、防鼠等保护措施。 4、材料保管员未分类存放直接将原材料摆放于地上,未做任何防护措施,严重的违规存放。 三、造成的影响 在监理部门检查发现质量问题后,对。。。。。。。。。。。。专用线工程接触网工程下达了工程暂停令,造成全面停工接受检查,排除质量隐患。 四、整改措施 1、对存在质量问题的30组硬横梁进行清场处理,联系厂家退货。 2、对材料库已进场的物资设备,分门别类的进行储存,做好防潮、防雨、防火、防鼠等保护措施。 3、对已施工的材料进行全面的质量排查,存在问题的材料坚决予以清场处理。 4、进入现场的材料应入库入棚保管;露天存放时,应做好上盖下垫,保持场地干燥。 5、加强材料员业务知识教育培训,严格执行物资设备管理办法116号文中规定,杜绝材料管理中的错误和漏洞。 五、处罚决定

质量问题分析报告范文

关于建筑工程质量问题分析的报告 工程质量事故时有发生,造成了许多不应有的巨大损失。为了预防事故的发生,同时也为排除事故提供依据,有必要探讨质量事故发生发展的规律。对大量的工程事故进行调查分析发现,虽然事故的类型各有不同,但发生事故的原因有不少相同或相似之处,对这些引发事故的原因,必须有足够的认识。本文对造成各类质量事故的原因进行综合分析,并详细剖析了由于施工操作质量问题引起的质量事故原因。 1.事故原因概述 1.1事故原因要素 事故的发生往往是由多种因素构成的,其中最基本的因素有4种:人、物、自然环境和社会条件。所谓人,是因为人与人存在的差异。例如:知识、技术、技能、经验、行为特点,以及生物规律所造成的反复无常的表现等等。物的因素更为复杂和繁多。例如:建筑材料与制品、机械设备、建筑物和结构件、工具仪器等存在着千差万别。事故的发生也与某种自然环境有关。例如:大风、暴雨、大雪等恶劣气候等。社会条件系指不正确的长官意志,施工队伍的管理水平差、素质低。由于工程建设往往涉及到设计、施工、建设、使用、监督管理等许多单位或部门,因此在分析质量事故时,必须对以上因素,以及它们之间的关系进行探讨,找到构成事故的每一个具体原因。 1.2 直接原因与间接原因 构成事故的主要原因有人的不安全行为和物的不安全状态。例如:设计人员不遵照国家规范设计,操做工人违反规程作业等都属于人的不安全行为。又如:结构吊装中,柱、屋架等构件缺少必要的临时固定措施等属于物的不安全状态。间接原因是指事故发生场所以外的社会环境因素,如施工管理混乱,质量检查监督工作人员失责,规章制度不健全等等。事故的间接原因,导致直接原因的发生。 1.3 事故链及其分析 工程质量事故,特别是重大事故,原因往往是多方面的,由单纯一种原因造成的事故很少。如果我们把各种原因与结果连起来,就形成一个链条,通常我们称之为事故链。由于原因与结果、原因与原因之间逻辑关系不同,则形成事故链也不同,主要有以下几种形式。①多因素集中型:各自独立的几个原因,共同导致事故发生,称为“集中型”。②因果连锁型:某一因素促成下一要素发生,这些因果连锁发生而造成事故,称为“连锁型”。③复合形:从质量事故的调查中发现,单纯的集中型或单纯的连锁型均较少,常见的往往是某些因果连锁,又一些原因集中,最终导致事故的发生,称为“复合形”。在事故的调查与分析中都涉及到人(设计者等)和(建筑物、材料、机具等) ,开始接触到的大多是直接原因,如不深入分析和进一步调查就很难发现问题的更深层原因,不能找出事故发生的本质原因,就难以避免同类事故的再次发生。因此,对一些重大问题的质量事故,应采用逻辑推理,通过事故的分析,追寻事故的本质原因。 1.4事故的原点和事故的源点 ①事故原点:事故原点是事故发生的初始点,如房屋倒塌在某根柱的某个部位等。事故原点在质量事故分析中有关键作用,它是一系列事故原因最后汇集起来形成事故的爆发点,同时它又是事故后果产生的起始点。如某柱某部位有严重缺陷而导致柱破坏,由此又引起一系列与已有联系的结构构件的倒塌。事故原点

质量问题综合分析报告

五月生产二厂质量问题综合分析报告 为有效控制生产二厂批量质量问题,提高产品质量和效率,现针对五月份生产过程质量问题(批量性)进行统计分析,具体如下: 一、生产过程存在问题概况: 1、概况:五月生产二厂工艺员记录的生产过程存在问题共157批,其中原材料90批,占总批次不良的%;人为31批,占总批次不良 %;技术设计25批,占总批次不良的%;文件问题11批,占总 2、人为不良方面:生产中心批量质量问题共157

总装13批质量问题里面,员工用错物料有8个批次,占%;员工装配不到位有4个批次,占%;条形码打印错误有1个批次,占%。 通过上述表格可以发现,塑料厂、纸箱厂与电子公司、诚丰、东丽不良批次占了整个原材料不良批 次的%,其中塑料厂问题主要为底座、中框不良,纸箱厂问题主要为纸箱印刷不良,电子公司问题主要为 遥控器混送(出现4批)、电控板不良等,诚丰、东丽问题主要为底座、面板不良。 4、设计开发文件方面:设计开发不良共13批次,其中订单BOM:8个批次,对照表4个批次。 具体如下:

5、原材料问题点分布 5.1.1 五月塑料厂不良批次共计32批次,涉及不良达1216台。具体如下表所示: 通过上述表格可以发现底座不良达612台占总和的%,中框不良达189台占总和的%,面板不良达133块占总和的% 5.1.2底座不良厂商分布

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通过上述表格看出纸箱不良达1928台占总和的%,电加热绝缘座不良达1000台占总和的%,遥控器不良达809台占总和的% 6、质量工艺反馈方面: 05月份生产二厂共提交外部门质量反馈61份,其中《工艺/质量问题反馈单》16份,《原材料质量问题反 从以上反馈单整改统计来看,原材料质量反馈单整改完成率仅20%,仍有80%的问题未得到及时整改,其中因散点问题(不合格比例未达到5%,不符合批量问题定义)驳回占%,不整改比例为%,未处理比例为%。

纠正和预防措施

至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 1.1流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、内部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、顾客的意见、抱怨、投诉; 5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 1.1根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 1.1.1各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和内审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 1.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 1.1.3不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品范围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是: 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题

纠正和预防措施管理制度

纠正和预防措施管理制度 1. 主题内容与适用范围 本制度规定了在生产质量管理过程中,对发现的潜在风险所采取的纠正和预防性措施的行动,以减轻已发生问题所产生的影响,降低产品缺陷率,减少发生偏差的几率,使企业所生产产品的质量符合预定用途和质量标准,提高客户满意度。 本制度适用于产品生产过程中的偏差和实验室异常检验结果偏差及产品的投诉、召回、自检、外部审计、产品年度回顾分析等一切与产品质量相关的活动中,预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。 2. 引用标准 《药品生产质量管理规范》2015年修订 《药品GMP指南》质量管理体系分册 《药品GMP指南》口服固体制剂分册 3. 职责 质量保证部负责建立和维护预防和纠正措施系统;跟踪预防和纠正措施的实施进展;确保其合理性、有效性、充分性。 质量受权人负责批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施的落实。 质量副总负责批准预防和纠正措施的执行、变更或延期。 预防和纠正措施负责人负责定期检查整改措施计划的实施及完成。当整改措施计划因特殊原因需要变更或延长时,预防和纠正措施负责人要提前提出申请,并得到质量副总的批准。 操作人员在偏差发生时,要按要求采取适当的措施,并及时报告主管或直接领导。 4. 管理内容 定义

纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施。该措施是针对已发生偏差事故的根本原因,为减少或消除偏差事件。 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在情况的发生所采取的措施,该措施是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 根本原因:通过各种方法和工具,对已发生的偏差事件深入分析而确定偏差事件发 生的内在根本因素。 纠正和预防措施(CAPA)的实施流程 问题识别

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