可吸收骨钉
可吸收肋骨钉内固定治疗肋骨骨折100例
短 于 非 手术 者 ， 主动 咳嗽 排 痰 ， 期 下 床 活 动 ， 发 症 明显 能 早 并
减少。
我 们认 为 ， 骨骨 折 行 可 吸 收 肋 骨 固定 钉 内 固 定 治 疗 具 肋 有 快 速 恢 复 胸廓 稳 定 、 术 操 作 简 便 、 伤 小 、 痛 缓 解 快 、 手 创 疼 并 发 症 发 生率 低 、 床及 住 院时 间 短 等 优点 ， 卧 值得 临床 推 广 。 （ 收稿 １期 ：２ １ ０ ３ ０ ０— ４～１ ；修 回 日期 ：２ １ ０ ２ ） ４ ００— ５— ８ （ 文 编 辑 ：贺 本 羽）
不 张 患 者均 采 用 手 术 治 疗 。 除 开胸 手 术 外 ， 口均 选 用 骨 折 切
部 位 直 切 口， 肌 间 隙 直 达 骨 折 处 ， 膜 外 完 成 手 术 。手 术 经 胸 创 伤小 ， 术 时 间 ３ ６ 手 ０～ ５分 钟 ， 均 ５ 钟 。使 用 可 吸 收肋 平 ３分 骨 钉 作 为 内 同定 材 料 ， 需 再 次 手 术 取 出 。行 可 吸 收 肋 骨 钉 无
（ ）：３ ３ ３ ７—３ ３ ４．
［ ］ 薛晓峰 ， ３ 尹芸生 ， 杜玉勇 ， 人工股 骨头置换与 Ｄ Ｓ治 等． Ｈ 疗高龄股骨 粗 隆间 骨折 ［ ］ 实用 骨科 杂 志 ，０ ８ １ Ｊ． ２ ０ ，４
（ ） ４—７ １ ： ．
（ 稿 日期 ：２ １ ０ 收 ０ ０— ５—２ ；修 回 １期 ：２ １ ０ —３ ） ５ ３ ０ ０— ８ ０ （ 文 编辑 ：贺 本 羽）
等， 治疗后骨折畸形愈合 ， 廓变形 ， 响呼吸功 能 ， 成劳 胸 影 造 动力下降。近年来采用内固定手术 治疗肋骨骨折 逐渐增多。 我院对于多发性肋骨 骨折结合 胸片及 胸廓 Ｃ Ｔ三维成 像 ， 了
可吸收钉治疗关节内骨折的临床体会
可吸收钉治疗关节内骨折的临床体会摘要】目的探讨可吸收钉治疗关节内骨折内固定材料的临床体会。
方法以内固定材料，采用PDLLA规格型号，有两种：(1)全螺纹螺钉TS-5555-50；(2)拉力螺钉LS-45×55-33。
由成都迪康中科生物学院材料有限公司提供，为松质骨钉，其规格有两种：螺钉外径4.5mm，内径3.5mm，长度25～55mm；螺钉外径3.5mm，内径2.5mm，长度25～35mm，采用环氧乙烷消毒无菌包装。
治疗关节包括(腕、膝、踝、肘、髋)骨折31例。
常规下麻醉关节手术入路，选用螺钉2～3枚固定，术后关节不采取外固定，3～4天后可行肢体被动功能锻炼。
结果 31例获随访6个月～2 年，经X光片检查，对其关节活动的情况综合判断，平均17个月达到骨性愈合，关节活动正常，优良率达到90.3%。
结论可吸收钉治疗关节内骨折可减少患者的痛苦，避免再次手术，获得较好满意效果，值得推广。
【关键词】可吸收钉关节内骨折内固定［中图分类号］R687.3 ［文献标识码］A ［文章编号］1810－5734(2010)11-0018-01结合影像学及功能锻炼的综合判断，其中优24例(77.4%)，良4例(12.9%)，可3例(9.68%)，优良率达到90.3%。
3 讨论3.1 优势及体会随着我国的经济发展，关节内骨折日益增多，给广大患者带来很大痛苦，传统的钢丝、钢板都不能满足骨折内固定坚强固定，给患者带来一定的弊端且效果不佳。
可吸收内固定材料最早于1984年在芬兰试制成功运用到临床，随着芬兰公司内固定材料的不断改进和创新，由芬兰生产的以增强聚已交酯、聚苯交酯，SR-PGASR-PLLA可吸收螺钉、可吸收棒，得到了广大患者和医院医生的青睐，对患者来说具有无毒、减少感染和再次手术的痛苦等优点，目前也是广大医院采用内固定的主要材料。
我们使用的是国产的可吸收钉，在可吸收钉治疗关节内骨折上，具有很多的优点：3.1.1 具有良好的与人体组织相溶性，无毒、无抗原性和无致癌性，1～2年可完全吸收，固定牢靠，早期可行被动功能锻炼。
骨科内植入物螺钉
骨科内植入物螺钉一、骨钉概述及产品主要结构1、骨钉概述骨钉，又称骨折固定螺钉，临床中常用于固定的骨科内植入物。
骨钉通常用于内部骨折或脱位的固定，通过直接拧入两个不同骨块或固定骨板等内植入物实现骨折的固定，定位骨骼并促进其痊愈。
骨钉的使用范围很广，作用部位包括肩、肘、髋、膝、脊柱等各大区域。
例如，椎弓根螺钉系统用于脊柱融合，压力骨螺钉通常用于足部和踝部手术或其他承受压力处骨折的固定。
姚明、杜兰特等著名球星都曾植入过骨钉。
2、骨钉主要结构类似于传统机械螺钉，骨钉的主要结构也包括钉帽、钉身和钉尖。
骨钉主要结构示意(1) 钉帽骨钉的钉帽主要有三个作用：第一是优化受力，突出的钉帽使螺钉与骨之间的接触面积更大，增加了负载区域，优化打入骨钉处局部受力，减小过度应力造成骨头破裂的风险；第二是定位作用，突出的钉帽使得骨钉只能被拧入一定深度，防止整个骨钉钉被完全拧入骨头；第三个作用则是提供施力位置，通过旋转钉帽处施力槽使骨钉向前移动，打入骨头。
现在施力槽为多为内六角形，其不需要轴向力将驱动器保持在中心位置，适用于更多范围的骨折。
不同形状的施力槽(2) 钉身钉身的尺寸决定了骨钉的强度及其抗疲劳性，钉身直径越粗，则强度会更强，相应抗疲劳性会更好。
除钉身直径外，钉身上螺纹的螺距及齿深也是钉身设计的关键参数。
不同的螺纹设计对螺钉的加压力及咬合性能有重要影响。
几种不同尺寸的钉身(3) 钉尖攻丝是指骨钉在骨骼中切割螺纹的过程，根据钉尖的形状骨钉可分为自攻钉和非自攻钉，自攻钉的钉尖更为尖锐，可直接拧入骨骼而不需要预钻孔。
通常松质骨（Cancellous bone）采用自攻钉，在螺钉拧入时骨被压缩，从而局部加大咬合部分骨密度，增强咬合效果。
而在皮质骨（Cortical bone）中打入螺钉则一般预先打出螺钉通道，再拧入骨钉，通常不直接使用自攻钉，防止因皮质骨太过坚硬而卡住或损坏骨螺钉。
二、骨钉的分类骨钉根据不同的结构设计、材料、应用领域等有不同的分类方式。
可吸收钉在骨折应用中的相关问题探讨
・经验交流・可吸收钉在骨折应用中的相关问题探讨Discussing the Q uestions about the Application ofthe Absorbable Scre ws in Fractures郭振河 郑晓明 杨家辉 向 峥 程义权 黎华茂GUO Zhen 2he ZHEN G Xiao 2ming YA N G Jia 2hui XIA N G Zheng CHEN G Yi 2quan L I Hua 2m ao摘 要 目的:讨论可吸收钉在治疗骨折时的相关问题。
方法:在四肢骨折手术时我们选择性地用可吸收钉作为内固定物,其方法与普通螺钉内固定大致相同,不同之处需要攻丝。
术后处理同普通螺钉固定的处理。
结果:本组治疗86例,未见过敏反应;2例因过早拆除外固定发生骨不连;2例钉尾皮下留置过长,其中1例刺破皮肤发生浅表感染。
结论:可吸收钉作为一种新的生物内固定材料,其生物相容性好,可在体内溶解吸收,勿须二次手术,对关节内骨折及邻关节骨折更适宜,但在应用中有些相关问题须引起注意。
关键词 可吸收钉; 内固定; 治疗骨折中图分类号 R683 文献标识码 B 文章编号 1005-8478(2001)11-1131-02作者单位:解放军第161中心医院骨科,武汉 430010作者简介:郭振河(19542),男,河南博爱人,副主任医师。
主研方向:脊柱外科,创伤外科。
电话:(027)82917615(办) 自可吸收钉应用于临床以来,为骨折的治疗增添了新的方法,较大程度上避免了钢板螺丝钉取出困难的尴尬局面,也使病人免除了二次手术之苦,该钉能在体内降解、吸收1,2,易被病人接受。
如适应证选择不当或操作不当等都会给病人带来痛苦。
我院自1997年1月以来应用可吸收钉治疗骨折186例,取得了较好的效果,报告如下:1 临床资料1.1 一般资料 本组共186例,男128例,女58例,年龄最小6岁,最大77岁。
可吸收螺钉在创伤骨科的应用
可吸收螺钉在创伤骨科的应用摘要】目的观察可吸收螺钉治疗四肢关节部位骨折的临床疗效。
方法对77例四肢关节部位骨折，切开复位，应用可吸收螺钉固定骨折。
结果 77例病人经过6～18个月随访，骨折全部愈合，关节功能良好，效果满意。
结论可吸收螺钉内固定作用坚强，能达到安全、稳固、牢靠的要求,有利于骨折的愈合，减少并发症，术后关节可早期进行功能锻炼，可避免二次手术，减轻病人负担，效果良好，是四肢关节部位骨折的理想内固定物。
【关键词】可吸收螺钉创伤骨科骨折内固定可吸收内固定物由聚乙交酯和聚丙交酯材料研制而成，可在体内完全降解为水和二氧化碳[1]，免受第二次手术取出内固定材料，目前此项内固定技术已十分成熟。
我科自2003年1月—2009年12月采用生物可吸收螺钉对77例关节部位骨折的患者进行内固定治疗，取得良好疗效。
现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料本组77例中，男性51例，女性26例，年龄16-57岁，平均37岁。
骨折部位：肱骨大结节撕脱性骨折8例，肱骨内、外侧髁撕脱性骨折12例，尺骨鹰嘴骨折5例,桡骨小头骨折3例，股骨内或外侧髁撕脱性骨折7例，胫骨平台骨折10例，胫骨前缘撕脱性骨折3例，外踝骨折11例，内踝骨折18例。
1.2内固定材料和器械可吸收螺钉有自身增强聚乙交酯和自身增强聚丙交酯两种。
常规分全螺纹钉及半螺纹拉力钉，本组中选用国产“Dixfix”或芬兰进口“Biodix”产品。
内固定器械为钻头、测深、攻丝、埋头器及特制的螺丝刀。
1.3手术方法在常规麻醉下，根据骨折部位及创伤情况不同选择适当切口，手术切口与金属内固定相同，显露骨折断端，清除断端积血及嵌顿之软组织，将骨折解剖复位。
用克氏针穿过骨折或用巾钳夹紧做临时固定。
根据骨折的部位和大小选用合适的可吸收螺钉。
选用与螺钉相匹配的钻头钻孔，攻丝后拧入螺钉，关节内骨折固定时用埋头器埋入螺帽，钻孔后，测孔的深度，然后攻丝，根据测孔的深度选择可吸收螺钉的长度。
可吸收骨螺钉结合外固定架治疗肱骨干粉碎性骨折83例临床观察
肱骨干骨折是临床常见的骨折类型，大多为直接暴力所致。
肱骨近端骨折可造成腋神经损伤，肱骨中下１／３段骨折容易造成桡神经损伤及血管损伤［１］。
对于不稳定性骨折治疗的方法也很多，随着内固定技术的提高和内置物的改进，更多的医生喜欢手术治疗肱骨干不稳定骨折［２］，切开复位内固定损伤血管神经的几率增大。
肱骨干开放、粉碎性骨折发生率较高，且骨折延迟愈合、不愈合和感染等并发症十分常见。
我科自２００１年１月至２０１１年６月对８３例肱骨干开放性粉碎性骨折伴大面积软组织损伤患者，采用小切口开放复位、合成树脂人工骨螺钉内固定加单边外固定支架固定的手术方法治疗，获得了较为满意的疗效，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料观察组８３例，男６８例，女１５例；年龄最小者１８岁，最大者７５岁，平均（４８．３５±１８．６２）岁；病程最短者在伤后１小时，最长者在伤后７天，平均在伤后（３．１２±２．３６）天接受手术治疗。
对照组８１例，男６２例，女１９例；年龄最小者１８岁，最大者６８岁，平均（４４．６９±１９．３３）岁；病程最短者在伤后１小时，最长者在伤后７天，平均在伤后（１．４９±３．０４）天接受手术治疗。
使用ＳＰＳＳ１７．０软件统计分析，对计数资料行χ２检验，计量资料行t 检验。
性别、年龄无显著性差异（P ＞０．０５）。
1.2病例选择标准有外伤史、局部肿胀、疼痛、环状压痛及传导叩痛、异常活动及成角、短缩畸形，正侧位Ｘ线片能确诊肱骨干粉碎性骨折及骨折移位者。
排除心、肺、肝、肾等功能异常和有明显手术禁忌症者。
1.3分组原则根据患者意愿采用不同术式，不同术式患者自然进入观察组与对照组进行对照分析。
1.4观察组处置方法应用小切口切开复位简单骨螺钉结合外固定支架治疗，具体手术方法如下：麻醉，取仰卧位，常规消毒患肢，以肱骨骨折断端为中心，取一前外侧手术切口，根据骨折情况依次切开皮肤和筋膜，分离肌肉，注意保护桡神经。
可吸收肋骨钉内固定与钢板内固定治疗多发性肋骨骨折的疗效比较
年龄 ２ ６ ２～ ８岁 ， 均 ４ ． ； 侧肋骨骨 折 ３ 平 ２８岁 单 １例 ， 双侧肋 骨骨 折 １例 ； １ 所有 患者均有不 同程度 的肺 挫伤 ， 中合并 血气胸 ２ 其 ０ 例； 致伤原 因 ： 车祸伤 ２ ８例 ， 坠落伤 １ ， ０例 挤压 伤 ４例 。钢板 内
参 考相关文 献闭 制 定 以下疗 效评 价标准 ：１ 优 ： 壁无 明 ， （） 胸 显疼痛或轻微疼痛 ， 呼吸正常 ， 片显示骨折对位对线 良好 ， Ｘ线 无
断端钻 孔后 用丝线和可 吸收线 捆扎 固定 ，固定 完成后放置胸 腔 闭式引流管 ， 闭切 口。 关
生理改变 ， 重时可 导致 呼吸 、 环功 能障碍 ， 严 循 临床 治疗较 为 困
难。肋骨骨折的治疗 目的主要是恢 复胸 廓的稳定性 ， 近年来切开 复位 内固定治疗多发性肋骨 骨折越来越多 地应用于临床 ，并取 得了 良好 的疗效［ 我院于 ２ ０ １ 】 。 ０ ７年 １ ２月 ～２０ ０ ９年 １ ２月对 ８ ７例 多发性肋 骨骨折患者分， 探讨 两组 手术 方式的治疗效 果 ， 现报道如下 。
固定组患 者 ４ ５例 ， ３ 男 ９例 ， ６例 ； 女 年龄 ２ ４～６ ５岁 ， 平均 ４ ． ２６ 岁 ； 侧肋骨 骨折 ３ 单 ３例 ， 双侧肋 骨骨折 １ ； 有患者 均有 不 ２例 所 同程度 的肺挫伤 ， 中合 并血 气胸 ２ 其 ２例 ； 伤原 因 ： 致 车祸 伤 ３ ０ 例， 坠落伤 １ 例 ， １ 挤压伤 ４例 。两组患者的性别 、 年龄 、 并发症 和
可吸收肋骨钉治疗多发性肋骨骨折31例
【 关键词】 可吸收肋骨钉
多发性肋骨骨折
肋骨 骨折 是胸部 外 伤 中最 常 见 的骨折 ， 在胸 部
钉， 用持 钉钳 夹 住 骨 钉 中央 标 记 ， 入 已经 戳 好 的 插
闭合 性创 伤 中 ， 骨 骨折 约 占 ８ ％＿。本 院胸 外 科 肋 ５ １ Ｊ
２０ 年 １ ～２０ ０６ 月 ０ ８年 １ 采 用 可 吸 收 肋 骨 钉 （ ２月 左 旋 聚 乳酸 ， Ｒ Ｎ Ｉ 商 品名 “ Ｇ Ａ Ｄ ＦＸ， 刚子 ” 行 多 发性 肋 ） 骨 骨折 内 固定 术 ３ 例 ， １ 效果 满意 ， 现报 告如 下 。
多发性 肋骨 骨折 的 治疗 原 则是 止 痛 、 固定 和 预
肺挫裂 伤修 补 等 手 术 ， 后 行 肋 骨 骨 折 内 固定 术 。 而
对 于单 纯肋 骨骨折 及仅 伴 有 少量 胸 腔 积液 者 ， 胸 于
防肺部感 染 ＿ 。多采 用宽 胶 布 或胸 带加 压 固定 ， ２ Ｊ 气 管 插管机 械 正压 通 气 固定 及 手 巾钳 牵 引 固定 等 传 统方 法治疗 肋骨 骨折 。采用 传 统 的保 守 治疗 ， 发 并
・
２０ ・ ９
浙江实用 医学 ２ １ 年 ８月第 １ ００ ５卷第 ４期 Ｚｅｉ ｇＰａｔａ Ｍｅｉｎ Ａ ｇｓ ２ １ ， ｏ．５ Ｎ ． ｈｊ ｎ ｒｃｃｌ ｄｃ － ｕｕｔ ００ Ｖ １１ ， ｏ４ ａ ｉ ｉ ｅ ，
可吸 收肋 骨 钉治 疗 多发 性肋 骨 骨折 ３ 例 １
王 智江 陈 维 尤伦 山
２ 例 （３５ ） ９ ９ ．％ 术后 胸痛 明显减 轻 ， 廓 畸形 均得 到 胸
有效 纠正 。术后 对 ２ 例 随访 ， ５ 平均 随访 时间 ６６个 ． 月 ， 者 均 能恢 复术 前 的 劳 动 能力 ， 态 胸 部 ｘ线 患 动 复查 ， 骨折 固定处愈 合 良好 。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
可吸收骨钉1简介众所周知，传统的骨折内固定材料一般由不锈钢、钛及其合金制成，但长期植入会引发蚀损、过敏、因应力遮挡作用而导致骨质疏松，术后再次骨折，且多数还需要二次取出。
近年来, 已有较多可吸收材料制作的骨折固定物用于临床，并取得了较好的内固定效果。
与金属内固定物相比，其最具有临床吸引力的优点是，接受高分子生物降解材料装置进行骨折内固定的病例，在骨折愈合后无需再做一次取出手术。
可吸收板、钉一般采用可吸收生物降解材料聚乳酸制成。
聚乳酸对人体无毒性，且有良好的生物相容性，不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。
其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。
无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。
此外，聚乳酸具有较好的机械强度和弹性模量，通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。
过去，可吸收生物降解内固定物的机械性能较弱，限制了其被广泛应用。
高分子生物降解材料在临床实际应用中必须具备相当硬度、足够的稳定性和在人体内最终能完全降解等物理性能，并不能产生任何并发症。
多年来，经国外研究人员不断创新攻关，高分子生物降解植入装置己经具备上述要求，并达到了预定目标。
现在临床常用的材料有几种，芬兰Bionx公司研制的聚乳酸可吸收固定板还具有在常温下可任意弯制的特点，更方便临床应用。
固定板厚度为112mm，宽度为515mm，螺钉长度4～40mm，直径214mm。
材料初始抗弯曲强度为175Mpa, 抗剪切强度为120Mpa，强度维持时间12～18周，3年内可被机体完全吸收。
刚子(R)可吸收夹板及螺钉由日本Gunze公司生产，成分为聚L-乳酸(PLLA)。
注册商标为刚子(R)及Grand Fix(R)。
夹板厚度：1.5mm，宽度：5mm，孔径：2.2mm；夹板长度: 22~28 mm（4孔），34 mm（6孔）；螺钉长度：7 mm，直径：2.2mm；救急螺钉长度：7 mm, 直径：2.3mm 。
术后3～6个月能确保骨段在稳固的环境下愈合。
待骨段完全愈合后, 开始在体内崩解吸收。
这种降解速度既保证了骨段的良好在位愈合，又避免了骨愈合后期的应力遮挡效应，有利于骨愈合后期的改建。
既可促进骨的愈合和改建，又能在愈合后分解排出体外，避免了植入物长期存留于体内可能出现的不良反应。
目前可吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。
PLA因获得了美国FDA的认证，已被广泛用于临床治疗。
进口产品均为PLA型。
由于我国PLA合成技术一直未获突破，特别是高纯度手性单体制备技术缺乏，致使PLA型骨科产品始终无法产业化。
事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应，这些问题有待进一步解决。
2技术障碍目前，PLA材料作为骨科内固定材料的不足之处有以下几方面：(1)不具有骨传导性,修复骨缺损的速度很慢，对于较大的骨质缺损，难以达到完全骨修复；(2)材料机械强度还不足以能作为承力部位的骨折内固定材料；(3)其早期生物降解速度较快，以至于无法保证满足在新的骨组织生长出来之前力学性能要求，中期的降解速度又太慢，使得在新的骨组织生长出来之后仍有残余物留在体内导致并发症；(4)日本学者1995年曾报道PLA具有致癌作用，且其实验发生率高达44%，但也有学者质疑其实验设计，故此问题有待于长期观察。
3 市场概况目前我国市场上已有的可降解骨科内固定产品包括芬兰百优Biofix、日本他喜龙Fixsorb 两大进口品牌，占有绝大部分市场。
其产品价格昂贵，每枚骨钉价格高达数千元，给患者带来很大的经济负担，不少患者难以承受如此高昂的治疗费用。
我国每年有超过100万的骨折患者，市场对价格低廉的国产产品呼声越来越高。
四川迪康药业开发的以聚DL乳酸为原料的系列产品，在全国10多个省市销售，临床使用达上万余例。
从临床跟踪观察结果显示，效果良好，效果与国外同类产品相当，但产品的强度尚无法与进口产品相比，其应用范围受到了限制，价格为国外同类产品的1/2-2/3，具有一定的价格优势。
没有查到现有产品销售额4主要竞争企业4.1、日本他喜龙株式会社日本他喜龙株式会社成立于1919年，主要生产和销售各种PVC、PC等塑料产品，应用于建筑、农业、工业、医疗以及土木工程领域。
2004年在中国设立了上海代表处，负责在中国区域内的宣传和联络。
在中国主要经营产品包括：PVC防滑卷材地板、PVC防滑楼梯踏步、PVC重步耐磨地板、PO环保地板等。
在日本国内，有五个生产点，（分别是兵库县的网干工厂，安富工厂，揖保川事业所，茨城县东京工厂，滋贺县八日市工厂），有5家分公司（分别是东京、大阪、东北、中部、九州），有9个销售点（分别是扎幌，新泻，北关东，静冈，富山，京滋，冈山，广岛，四国营业所）。
在中国，设立了[上海他喜龙塑料公司][日本他喜龙株式会社上海代表处]。
4.2 Gunze Ltd.(郡是株式会社)创建于1896年，总部设在日本京都，主要营业项目为：男士及儿童內衣、女士內衣、长筒丝袜，袜子。
公司于1983年投入工程塑料事业，专门从事塑料模制加工技术开发，1985年加入电子能材料事业及医药材料事业，主要从事薄膜表面加工技术开发及活体吸收材料、再生医疗材料研究。
此外；在日本有許多下属企业，世界各地有近20多家企业，专门从事生产纺织品、工程塑料、食品机械、印刷机械等。
4.3施乐辉公司施乐辉公司是世界领先的医用产品公司，总部位于英国伦敦。
公司始建于1856年，目前在全球33个国家拥有超过8千名的员工，年销售总额达25亿美元。
施乐辉于1994年进驻中国，总部设在上海，并陆续在北京、广州设立了办事处。
1999年施乐辉在上海外高桥保税区成立了在中国的第一家全资子公司－施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited，致力于为中国患者提供先进的医疗器械。
2007年11月26日，在苏州注册成立施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司(Smith & Nephew Medical Suzhou Limited)，是施乐辉公司在中国投资的第一个工厂，注册资金2000万美金，总投资8000万美金。
通过多年的努力，施乐辉已将先进的技术及产品引进中国，主要有骨科创伤、骨科关节、内窥镜、伤口护理四大方面的产品，通过各经销商将产品销于众多医院和药店。
施乐辉内窥镜部门所拥有的Dyonics戴安力关节镜动力刨销系列和Acufex关节镜手术器械及耗材都是关节镜学界公认的权威品牌，独创的手术器械无钉梢设计及实现器械锋刃切割的制造工艺在行业中已经成为顶级器械的标准定义。
4.4、成都迪康中科生物医学材料有限公司成都迪康中科生物医学材料有限公司成立于二000年三月二十日，是四川迪康科技药业股份有限公司的子公司，于二00一年获得成都市高新技术企业称号（统一编号：0351201A0437）。
中国科学院成都有机化学有限公司，于2001年成立。
由其前身成都有机化学研究所承担的国家“863计划”立项项目-“超高分子量聚-DL-乳酸骨折内固定系统”以实验室阶段研究成果作价200万元，转让给四川迪康集团控股的迪康药业股份公司（上市公司），并共同组建了“成都迪康中科生物医学材料有限责任公司”（简称迪康中科），到2003年，新公司已经建成了年产“聚-DL-乳酸500公斤”的中试生产线；完成了按GMP标准3000平方米生物医学制成品车间的建设工作，实现了聚乳酸可吸收骨内固定螺钉的商品化。
该公司在2002年完成销售收入1000余万元，并以863项目“超高分子量聚-DL-乳酸及其骨折内固定系统”为基础，成功申请到2002年度国家高技术产业化新材料专项“可吸收聚乳酸生物医学材料及系列制件产业化项目”拨款400万；该项目建设规模为年产聚乳酸2000公斤，可吸收骨内固定器30万件，可吸收医用防粘连膜100万张，可吸收缝线500万根；整个项目年产值将达到10亿元人民币。
该项目顺利完成，成为我国生物医学材料产业化示范基地。
目前公司主营产品有“可吸收骨折内固定螺钉”、“可吸收医用防粘连膜”以及多规格可吸收聚乳酸原料。
公司是国内最大的聚-DL-乳酸生产基地，是“手术防粘连膜”行业标准制定者。
4.5、武汉华威生物材料工程有限公司武汉华威生物材料工程有限公司是股份制的高科技生物材料公司，为武汉理工大学产业集团的参股企业之一，其技术支撑单位是武汉理工大学生物材料与工程研究中心暨湖北生物材料工程技术研究中心。
公司致力于建立一个高科技生物医学材料及产品的开发和生产技术基地，推动我国生物医学材料产业的发展，为广大患者提供优良的生物医学产品。
公司具有雄厚的科技研发能力，现有科技开发人员15人，其中教授、博导3人、副教授9人。
建有分子生物学、细胞培养、动物试验等实验室和100级洁净厂房。
主要研究、开发和经营体内植入类生物医学产品，包括生物活性和生物降解人工骨、生物可吸收高分子材料和生物医用复合材料产品。
目前，公司已开发出4个国家三类医疗器械注册产品并进入市场。
主要产品有：生物陶瓷听小骨置换假体（用于耳鼻喉科）、骨填充用多孔生物陶瓷（用于骨外科）、生物陶瓷中耳通气引流管（用于耳鼻喉科）、可吸收接骨螺钉（用于骨外科）4.6长春应用化学研究所中科院长春应用化学研究所与长春圣博玛生物材料有限公司共同组建了“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”。
聚乳酸生物可降解材料科技创新中心以长春应化所陈学思研究员为学术带头人，有正式职工30余人，其中研究员4人，副研究员3人，高级工程师2人；硕士和博士研究生40余人，是一支高水平创新团队。
中心将积极促进聚乳酸产业的开发及聚乳酸在医用上的应用技术研究与开发及其制品的技术开发。
主要产品开发方向为：进行特种聚乳酸的制备和特殊加工技术的开发和生产；开发系列生物可降解医用高分子材料的制备技术；进行体内用高强度和高模量的骨折固定钉、板的制备和加工；组织工程骨修复支架的制备；疾病检测试剂盒等。
5、SFDA注册情况6、产品价格（上海市物价局关于公布部分一次性使用医疗器械价格的通知2007年10月20日，2008年10月20日；2008年湛江市医用耗材及检验试剂评审候选品种表2008年1月）。