冷藏箱验证方案、报告
(完整版)冷藏箱确认方案
YC-280医用冷藏箱确认方案文件编码：EL-YZ52004-01文件审定部门签名日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人四川诺迪康威光制药有限公司目录1.概述 (3)2.目的 (3)3.适用范围 (3)4.职责 (3)5.条件 (3)6.确认时间计划 (4)7.确认要求及标准 (4)8.确认实施 (4)9.确认结果评定与结论 (8)10.拟定再确认周期 (8)11.附件 (8)1.概述YC-280医用冷藏箱是一种采用电子控温技术，温度可控范围为2～8℃的生化试验设备，本设备用于培养基、菌种的保存。
温度控制采用集成电路附有LED数字显示，同时显示时钟、温度，动态图标直观指示箱运行状况。
温度调整方便，并设有限温保护。
箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。
2.目的通过对YC-280医用冷藏箱的空载/满载热分布，确认YC-280医用冷藏箱内热分布差值符合要求。
由箱体内部达到要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此冷藏箱的使用性能。
3.适用范围本方案适用于YC-280医用冷藏箱的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
4.职责4.1确认小组人员名单及职责姓名验证小组主要职责所属部门方延刚组长负责确认的组织协调工作，以保证本方案规定的确认项目顺利实施；负责确认数据及结果的审核；负责确认报告的起草；负责确认周期的确认质量管理部乐元保组员负责组织试验所需器具的校验。
工程设备部张慧组员负责确认现场监管并协调确认工作；负责偏差、变更的审核，质量管理部周萍组员负责起草确认方案；负责检验方法确认方案的实施；负责协助调查和处理确认过程中的偏差；参与检验方法确认方案的实施；制备供试品。
质量管理部王海燕组员负责检验方法确认方案的实施。
负责协助调查和处理确认过程中的偏差。
参与检验方法确认方案的实施。
制备供试品。
质量管理部5.1. 仪器信息及主要技术文件资料应齐全（见附件1）5.2.相关检验仪器均已校验（见附件2）5.3 确认依据：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中国药典》2010年版。
2021冷库定期验证方案
一、概述：依据《药品经营质量管理规范》及附录、相关药品流通法律、规章和药品质量管理制度等规定，对用于储存冷藏药品的冷库（体积20立方米，配备有：双制冷机组，温湿度自动监测、调控、记录、报警、显示系统，两个监测终端等）进行满载定期验证，保障冷藏药品储存安全。
二、范围：适用于冷库定期满载的温度验证。
三、目的：建立冷库定期验证方案，证明冷库是否能达到规定的温度要求。
1、确认冷库制冷机组运行是否正常；2、对冷库的温湿度分布情况进行满载再次测量，掌握温度分布情况，确认设置报警和温控系统调整温湿度控制值是否合理；3、确认放置药品存放位置和区域是否合理；确认温控系统配置的监测点参数及安装位置是否合理；4、确定设备故障或断电状态下库房保温时间及变化趋势；5、冷库温湿度自动监测、报警、调控、显示、记录系统是否自动调控、记录、报警及备份；6、确认开门作业保温时间；7、温湿度监测系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；8、温湿度监测系统防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认；9：温湿度监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；10、确定冷库操作规程的适宜性。
四、职责：1.冷链验证小组成员2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。
2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。
2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。
2.4 负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。
2.5 负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。
五、验证的条件:1、系统条件：冷库主用和备用制冷机组正常运行。
2、文件要求：公司验收、储存、入库、养护、出库、运输及冷库各制度、流程及操作规程。
3、仪表校验：用于检测冷库的温湿度检测仪表需经过合法的校验，并具有合格证书。
4、环境卫生：冷库的清洁卫生应符合相关规定的要求。
5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。
冷库验证报告
冷库验证报告起草：年月日审核会签：质管部仓储部批准：年月日实施计划：从年月日到年月日目录1. 概述2.验证报告分析及批准3.验证小组成员与确认4. 编制依据5. 验证目的6.验证内容7. 验证周期8.验证结果的分析与评价9. 附件目的：通过对冷库设施、设备安装、运行、性能确认，确认冷库设施、设备的安装、运转、性能达到相应标准2℃-8℃，能够保证药品冷藏质量。
范围：运行两台制冷机组及备用发电机，验证机器运行情况制冷效果。
责任：仓储部、质管部1.概述本冷库所使用两台制冷机组为常州市东宇制冷设备厂优质产品。
经验证确认该设备性能稳定，制冷运行平稳。
能效比高；采用手动、自动两级操作，操作简便。
1.2 制冷机主要技术参数1.3制冷机、冷库制造厂家及联系方法2. 验证方案变更申请及批准验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。
3.验证成员与职责：3.1 成员批准人：批准日期：年月日3.2 职责：3.2.1 组长：组织编写验证报告；领导协调验证项目的实施，协调验证小组的工作；对验证过程的技术质量负责；参加验证报告的批准。
3.2.2 验证小组：1.2.2.1准备、检查验证方案。
3.2.2.2 设计、组织和协调验证试验。
3.2.2.3 准备验证报告，评估所有的测试结果。
3.2.3 仓储部：1.2.3.1实施验证方案。
3.2.3.2负责验证资料、数据收集、记录。
3.2.3.3 负责设备、容器具的清洁。
3.2.3.4 参加验证报告的会审会签。
3.2.4 质管部：3.2.4.1 负责验证过程的监控。
3.2.4.2 对各项数据进行预确认。
3.2.4.3参加验证报告、验证结果的会审会签。
3.2.4.4 负责验证过程的检验方法的确定及相关检验工作。
4.编制依据：《药品经营质量管理规范》《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南》5. 验证目的5.1确认本设施、设备运行性能能满足低温冷藏药品的储藏需要。
冷链设施验证报告
冷链设施验证报告1. 引言冷链设施是现代物流运输中非常重要的一环，它能够保证货物在整个运输过程中的恒温状态，确保货物的新鲜度和质量。
本报告旨在对某冷链设施进行验证，并对其进行评估和分析。
2. 验证目标和方法2.1 验证目标本次冷链设施验证的主要目标是确认设施是否能够在规定的温度范围内保持稳定。
同时，还将验证设施的温度控制系统和报警系统是否能够正常工作。
2.2 验证方法为了达到验证目标，我们采取了以下步骤： 1. 定义验证的温度范围和稳定性要求； 2. 在设施内部选取多个测温点，使用温度传感器对这些点进行监测； 3. 设置设施的温度控制系统为目标温度，并观察设施内部温度的变化； 4. 测试报警系统，模拟温度异常情况，观察报警系统的反应。
3. 验证结果3.1 温度范围和稳定性验证结果在本次验证中，设施的目标温度设置为2℃至8℃之间。
经过长时间的监测，我们得到了以下结果： - 最低温度：2.3℃ - 最高温度：7.8℃通过对温度数据的分析，可以得出结论：设施的温度在设定范围内变化，且稳定性良好。
3.2 温度控制系统验证结果通过对设施内部温度的监测，我们可以确认温度控制系统正常工作。
无论是在温度上升还是下降的情况下，系统都能够及时调整设施内部的温度，使其保持在目标范围内。
3.3 报警系统验证结果在模拟温度异常情况时，报警系统能够准确地检测到温度异常，并及时发出警报。
我们进行了多次的测试，每次都能够成功触发报警系统。
4. 结论与建议通过本次冷链设施的验证，我们可以得出以下结论： 1. 设施的温度控制系统能够保持稳定的温度，并在目标范围内进行调整。
2. 报警系统能够准确地检测到温度异常，并及时发出警报。
3. 设施的温度稳定性良好，能够满足货物在运输过程中的冷链需求。
基于以上结论，我们建议在使用该冷链设施时，继续保持对温度控制系统和报警系统的定期检查和维护，以确保设施的正常运行和货物的质量。
5. 参考文献无。
冷库验证方案报告
冷库用机组验证确认报告验证地点 ___________________验证对象 ___________________验证时间 ___________________验证性质：□使用前验证也年度定期验证口停用时间超过规定时限验证一、验证实施人员XXXX二、验证对象、时间及外部环境1、验证对象：冷库2满载验证备用机化霜时间调整（由原来的周期8小时，化霜时间为8分钟，调整为周期10小时，化霜时间为5分钟。
）2、验证时间:组测试时间:2020-09-19至2020-09-213、外部环境:19°C、24°C三、验证内容1、温控设备运行参数及使用状况测试2、验证设备确认验证设备都经过第三方检测机构：金华市质量技术监督检测院的检测，每台验证记录仪都附有校准报告，具有计量标签，测试日期都处于校验有效期内。
验证使用的温度传感器适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为土0. 5°Co3、测点布置⑴一次性同步布点，确保各测点采集数据同步、有效；（2）冷库2中共布24个测点，其中冷库门口及出风口各布置5个测点，冷库各角及中心位置布置测点9个，两个温湿度探头的位置布置2个测点，两个死角共布2个测点，冷风机组的探头位置布置1个测点。
⑶布点图4、备用冷风机组运行(主用机组关闭)状态下温度分布特性的测试与分析； (1)时间控制各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间为48小时；验证数据采集的间隔时间为1分钟。
验证 过程冷库2处于密闭状态。
⑵ 所有监测点数据采集汇总曲线图TH003 TH004 TH005TH006 TH007 TH008 TH009 TH010 TH011 TH012TH013 TH014 TH017TH021 THO23 TH024 TH025 TH030 TH032 TH038TH039 TH040TH044TH04814.012.010.08.06.04.02.0 0.0。
冷库验证报告范文
冷库验证报告范文1.引言冷库是用于存储和保持特定温度条件的设备，广泛应用于食品、药品、化学品等行业。
验证冷库的性能和质量是确保存储物品的安全和质量的关键步骤。
本报告旨在对冷库进行验证并分析其性能。
2.验证标准和方法冷库的验证应符合相关的规范和标准，包括但不限于ISO、GB、HACCP等。
验证方法主要分为实验室测试和现场验证两种。
实验室测试包括温度测试、湿度测试、气体测试等，现场验证包括设备运行测试、工作环境评估等。
3.验证过程3.1冷库设备测试对冷库的所有设备进行性能测试。
测试包括但不限于压缩机、冷凝器、蒸发器等设备的工作状态、能耗和稳定性等。
测试结果显示冷库设备运行正常，能耗合理且能够保持温度稳定。
3.2冷库运行测试在真实的操作环境下，对冷库进行运行测试。
测试的项目包括冷库达到设定温度的时间、温度稳定性、制冷剂回收效率等。
测试结果显示冷库能够在规定的时间内达到设定温度，并且能够保持稳定的温度。
3.3工作环境验证通过检查冷库的工作环境，评估其是否符合相关的要求。
工作环境验证包括但不限于出入口是否符合规定、库内是否有温度差异等。
检查结果显示冷库的工作环境符合标准，能够确保存储物品的安全。
4.验证结果根据以上的验证过程，我们得出以下结果：4.1冷库设备性能良好，能够正常运行且能耗合理。
4.2冷库能够在规定时间内达到设定温度，并且能够保持稳定的温度。
4.3冷库的工作环境符合相关的要求，能够确保存储物品的安全。
5.结论根据以上结果，我们得出以下结论：冷库经过验证后，性能良好，能够正常运行并满足存储物品的要求。
工作环境符合标准，能够确保存储物品的安全。
因此，冷库通过了验证。
6.建议基于以上验证结果和结论6.1定期进行冷库的性能和质量验证，以确保其长期稳定运行。
6.2加强冷库的维护和保养工作，以延长设备的使用寿命。
6.3对冷库的工作环境进行监测和调整，确保符合存储物品的要求。
[1] ISO 9001:2024, Quality management systems –Requirements.[3] HACCP guidelines for cold storage facilities.。
无菌工作菌种冷藏陈列柜验证方案
无菌工作菌种冷藏陈列柜验证方案本公司201车间为便于原辅料的贮存，新购入一台BC-50型冰箱，该冰箱由上海上菱电器设备有限公司生产，采用优质名牌压缩机，门体采用优质彩钢板，具有制冷性能优质，运转平静，耗电量低等特点。
主要技术参数：额定功率：80w 耗电量：80kwh/24h 制冷剂用量：R600a/18g有效容积：50L 重量：16kg 外形尺寸（宽*深*高）：445*466*490设备型号： BC-50型安装位置：201车间1、验证目的：此次验证为前验证，需对其进行安装确认、运行确认和性能确认。
安装确认：主要检查冰箱的安装符合设计要求，有关资料和文件符合GMP管理要求。
运行确认：主要检查冰箱的运行是否达到供货单位设计以及能否达到产品工艺所需。
性能确认：主要是证实该设备性能能满足生产工艺所需，运行状态平稳。
2、验证实施方式：前验证3、验证计划安排：2010年7月 7 日~2010年7月 8日4、验证参与人员与职责分工姓名所在部门职务职责夏星辉质保部质保部经理负责对整个验证工作的组织、协调、监督、现场监控、验证方案及报告的审批张书根生产部生产部经理负责整个验证方案实施、监督、协调王群芳生产部生产部副经理负责整个验证方案实施、监督、协调陆建祥生产部车间主任负责整个验证实施、监督、协调周雍正质保部QA部副经理验证方案、报告起草，验证过程监督，数据记录、整理潘东海质保部QA负责整个验证方案实施、监督、协调，数据记录、整理陈幼青精烘包车间（一）上柱操作负责验证过程中陈列展示柜的操作5、验证所引用文件文件名称文件编号存放地点是否有效BC-50型使用说明书——档案室是6、验证所用仪器仪表序号仪器仪表名称型号校验日期有效期至1多点温度测试仪2托盘天平3标准秒表7、验证实施过程7.1安装确认7.1.1文件确认文件名称文件编号存放处BC-50型冰箱使用说明书------档案处检查人：日期：复核人：日期：7.1.2设备确认设备名称冰箱型号BC-50生产厂家上海上菱电器设备有限公司生产日期本公司设备编号产品序列号检查人：日期：复核人：日期：7.1.3安装过程确认安装地点/车间： __201车间__确认内容要求方法结果安装环境放置在有良好通风条件、无强烈震动及腐蚀性气体的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。
冷库系统验证方案
冷库系统验证方案一、需求明确在制定冷库系统验证方案之前，首先需要明确冷库系统的功能需求和性能指标。
这些需求和指标可以包括但不限于温度控制精度、湿度控制精度、制冷能力、耗电量、噪音水平、安全性等。
明确需求和指标可以帮助我们更好地制定验证方案。
二、测试环境准备1.构建测试设施：需要建立一个模拟真实冷库环境的测试设施，包括可调节的温度和湿度控制系统、传感器、数据记录器等。
2.安装测试设备：将待验证的冷库系统安装在测试设施中，确保其正常运行并接通电源。
3.制定测试计划：根据冷库系统的需求和指标，制定详细的测试计划，包括测试的时间、温度、湿度范围、样本数量等。
三、验证过程1.温度控制验证：将温度设定为不同的值，并记录冷库系统的温度变化。
通过比较设定值和实际温度的差异来验证冷库系统的温度控制精度。
2.湿度控制验证：将湿度设定为不同的值，并记录冷库系统的湿度变化。
通过比较设定值和实际湿度的差异来验证冷库系统的湿度控制精度。
3.制冷能力验证：将冷库系统设置为最大负荷运行，记录冷库内部温度的变化以及冷库系统的制冷功率。
通过比较温度下降速度和设备的制冷功率来评估冷库系统的制冷能力。
4.耗电量验证：记录冷库系统在不同工作状态下的电能消耗，如设备开启状态、制冷、待机等。
通过对比不同工作状态下的电能消耗来评估冷库系统的能效。
5.噪音测试：使用噪音测试仪器测量冷库系统在不同工作状态下的噪音水平，通过比较噪音水平来验证冷库系统的噪音控制性能。
6.安全性验证：验证冷库系统在异常情况下的安全措施是否有效，例如电源故障、过载、温度过高等。
四、结果分析根据实际测试结果和已设定的需求和指标，对冷库系统的性能进行评估和分析。
如果冷库系统在所有验证测试中都能满足需求和指标，说明冷库系统具备良好的性能。
如果存在不符合要求的地方，需要进一步分析原因，并进行改进或修正。
五、测试报告根据测试结果和分析，绘制测试报告。
测试报告应包括测试目的、测试过程、测试结果、分析结论以及改进建议等。
冷链设备校验报告模板
冷链设备校验报告模板# 冷链设备校验报告模板## 一、项目概述本次冷链设备校验是为了验证设备的温度控制、湿度控制、运行稳定性等方面的性能和符合相关标准，以确保设备正常运行及产品质量安全。
## 二、校验对象- 设备名称：[设备名称]- 设备型号：[设备型号]- 设备编号：[设备编号]## 三、校验标准- 《冷藏冷冻设备通用技术条件》（GB15765-2008）- 《冷藏冷冻设备操作规程》（GB19301-2003）## 四、校验内容及方法### 1. 温度控制1.1. 校验温度测量点：[温度测量点名称]- 方法：将温度计放置在温度测量点位置，记录温度值，与设备显示的温度值进行对比。
- 结果：记录测量点的温度值及设备显示的温度值，并进行对比分析。
1.2. 校验温度控制精度- 方法：设置设备工作温度，记录温度波动范围及时间，并与设备规格要求进行对比。
- 结果：记录温度控制精度以及是否符合设备规格要求。
### 2. 湿度控制2.1. 校验湿度测量点：[湿度测量点名称]- 方法：将湿度计放置在湿度测量点位置，记录湿度值，与设备显示的湿度值进行对比。
- 结果：记录测量点的湿度值及设备显示的湿度值，并进行对比分析。
2.2. 校验湿度控制精度- 方法：设置设备工作湿度，记录湿度波动范围及时间，并与设备规格要求进行对比。
- 结果：记录湿度控制精度以及是否符合设备规格要求。
### 3. 运行稳定性3.1. 校验设备运行噪音- 方法：使用噪音测试仪测量设备运行时的噪音水平，并与设备规格要求进行对比。
- 结果：记录设备运行时的噪音值以及是否符合设备规格要求。
3.2. 校验设备的工作时间- 方法：设定设备工作时间，监测设备的运行情况及工作时间，与设备规格要求进行对比。
- 结果：记录设备的工作时间及是否符合设备规格要求。
## 五、校验结果根据对设备的校验，得出以下结果：- 温度控制：- 温度测量点：[温度测量点名称]，结果：[测量值]/[设备显示值]- 温度控制精度：[精度范围]/[符合要求]- 湿度控制：- 湿度测量点：[湿度测量点名称]，结果：[测量值]/[设备显示值]- 湿度控制精度：[精度范围]/[符合要求]- 运行稳定性：- 设备运行噪音：[噪音值]/[符合要求]- 设备工作时间：[工作时间]/[符合要求]## 六、结论与建议根据对设备的校验结果，可以得出以下结论和建议：- 设备在温度控制、湿度控制等方面表现良好，符合相关标准要求。
冷藏车满载验证方案
XXXXXXX有限公司冷藏车定期满载验证方案XXXXXXX 有限公司质量管理中心第1 页共10 页目录三、验证方式 四、验证时间安排XXXXXXX 有限公司冷藏车空载验证方案、目的 (3). 、方案制定依据.3.. .4..五、验证实施人员及职责 ................................................... 错.. 误！未定义书签六、验证对象.4.七、冷藏车验证点位平面布置图 .................................................................................. 5.. 八、验证项目及内容 ...................................................................................................... 5.. 九、判断标准.7. 十、用于验证的设备描述 7.. 一、验证测点布置7..十二、验证具体实施规程............................................................................................................................................ 9...十三、验证过程记录表......................................................................................................................................... 1..0第 2 页 共 10 页.4.文件编号：、目的1、更有效的进行冷藏车温度监控，保证车内的温度保持在＋2～＋8℃，确保冷藏药品的质量。
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北京华夏通商科技发展有限公司公司
冷藏箱验证方案
一、验证对象：公司冷链运输设备冷藏箱
二、验证依据：根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制定冷藏箱验证
方案；
三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公
司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。
四、验证人员及职责：
验证人员岗位 职责
组长 ***（企业负责人） 负责验证工作的督导、指导、协调与审批
副组长 ***（企业质量管理机构负责人） 负责组织、实施及验证全过程的组织工作
组员
***（质量管理部） 负责验证布点或数据采集，以及验证报告的出具
***（养护员） 参与和协助验证过程的各项工作，对验证程序和结果进行确认
五、验证所需仪器设备：
1、冷藏箱（**L）
2、标准冰排
3、自带温度计
4、冷藏箱（型号：GCG100）
六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。
七、验证内容：
1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置
及区域；
2、蓄冷剂配置使用的条件测试；
3、温度实时监测设备放置位置确认；
4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；
5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；
6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。
八、验证程序描述：
1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。（冰排位置应均匀分布）
2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。
3、温度计放置于冷藏箱的中心位置。
4、上述操作均应在冷库内完成。
5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。
6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。
7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图；
冷藏箱左上侧：1号位
冷藏箱中间：2号位
冷藏箱右下侧：3号位
8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。
9、对验证结果（温度记录仪的数据）进行汇总分析。
10、可接受的测试数据应为：保温箱内温度在2～8℃之间的时间应≥8小时。
九、验证报告：验证小组完成了验证方案所规定的全部程序，在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估
分析，确定无需进一步补充验证；结果符合要求的出具冷链设备验证报告，并编制冷藏箱
验证参数报告。
十、验证批准：验证小组汇总验证结果，由质量负责人审核批准。
注：随着不同季节天气情况的变化，应不定期进行验证和再评估，确保公司所有的冷藏箱都能达到预期保
温效果。
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冷藏箱验证报告
一、冷藏箱温度分布特性的测试与分析
1、观测点分布图
冷藏箱左上侧：1号位
冷藏箱中间：2号位
冷藏箱右下侧：3号位
（2）冷藏箱温度记录
冷藏箱自编号：gcg100 环境温度： ℃
观察时间 观察点 编号 温 度 观察时间 观察点编号 温 度 观察时间 观察点 编号 温度
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二、蓄冷剂配置使用的条件测试；
L的冷藏箱放置冰排4个
三、温度实时监测设备放置位置确认；
设置3个监测点，详见分布表
结论：根据验证结果判断，冷藏箱放置4块冰排常温6小时温度符合冷藏2~8℃ 要求，可以保证冷藏
药品在运输过程的储藏条件。
四、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响
冷藏箱自编号：gcg100 环境温度： ℃
开箱时间 观察点 编号 温 度 ℃ 开箱时间 观察点编号 温 度 ℃ 开箱时间
观察点 编号 温度
℃
1分钟 1 1分钟 2 1分钟 3
2分钟 1 2分钟 2 2分钟 3
3分钟 1 3分钟 2 3分钟 3
4分钟 1 4分钟 2 4分钟 3
5分钟 1 5分钟 2 5分钟 3
结论：开箱 时间后，温度不符合冷藏药品储藏条件
五、抗压、抗摔、抗碰撞测试
抗压 箱体变化情况 抗摔 箱体变化情况 碰撞
箱体变
化情况
10公交承重测试 1米 踩压
20公交承重测试 2米 摔打
35公交承重测试 3米 ——— ———
40公交承重测试 4米 ——— ———
50公交承重测试 5米 ——— ———
结论：从上述实验数据可看出，箱体能承受表格数据里面最大值的抗压、抗摔、抗碰撞
六、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。
冷藏箱自编号：gcg100 环境温度： ℃
极端外部环境 温度 观察点 编号 温 度 ℃ 极端外部环境 温度 观察点编号 温 度 ℃ 极端外部环境 温度 观察点 编号 温度
℃
1 2 3
1 2 3
1 2 3
1 2 3
1 2 3
结论：从表中数据可以看出，极端外部环境下，冷藏箱在增减冰排、减少开箱次数，能保证冷藏药品
在运输过程的储藏条件。