效应修饰因子
交互作用(XDL)
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交互作用的识别 (3)
多因素模型分析 在流行病学病因研究中，可用多因素回归模型识别交
互作用。但是这些回归模型大多以相乘模型为基础， 比如目前广泛使用的logistic回归模型，因此其前提是 这些资料必须符合相乘模型。
LogitP=a+b1﹡smoke+b2﹡sex+b3﹡smoke﹡sex 一般线性模型：general linear model
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2.交互作用的模型 (1)
相加模型（additive model）：
如果两个或两个以上因子共同作用于某一事件时，其效应
等于这些因子单独作用时的和，则认为两者之间不存在交互作
用，也称之具有可加性。否则即认为有交互作用。以两因素为
例，假设两个因素 x 与 z 为二分变量，两因素的组合见表 16-1。
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统计学交互作用 (5)
统计学交互作用是一种现象，它的存在与否 和大小完全由所选择的用于测量效应的模型和 效应的测量指标决定。为了避免模糊不清，必 须准确而详细地说明用于测量和检验这种交互 作用的模型和效应测量指标，而不能笼统地说 交互作用有无。
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生物学交互作用
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交互作用的概念类型
统计学 生物学 公共卫生学
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统计学交互作用 (1)
统计学交互作用(statistical interaction)
定义：“关于已选结果度量的效应累积性的偏离”， 在逻辑上等同于效应测量修饰。因此，前述的关于效 应测量修饰的所有论述和分析修饰的方法均适用于统 计学交互作用。
试验设计三要素
2008.10.24
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5.1 试验因素
当在一个实验中，取两个或两个以上值时，统计学 上才称其为一个“因素” ；
因素的“具体取值或表现”被称为“水平” 如在 某项实验研究中，“温度”分别取20℃、40℃、 60℃、80℃四个具体数值的条件下各做了n次独立 重复实验(一般n2)，“温度”是一个具有4水平 的因素。
不用
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用
乙药水平
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交互作用的实例
表 1. 反映 A、C 两因素交互作用的二元表 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 因 素 C 各实验条件下观测值之和 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ KH2PO4% 因素 A： 0.5 1 1.5 合计 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 0 0.01 0.03 2.149 2.773 2.203 7.125 1.974 3.251 3.640 8.865 1.232 2.865 2.940 7.037 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 合计 5.355 8.889 8.783 22.927 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A 黄豆饼粉(%)：A1(0.5)、 A2(1)、A3(1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
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5.1 试验因素—注意事项
1 抓住主要矛盾：选择能反映“假说”的主要处理因素和 恰当的水平。 2 注意区别处理因素和非处理因素 对实验因素和区组因素的安排和控制的方法不 同，便产生了各种不同的实验设计类型。
统计学在临床试验中作用
统计学在临床试验中的作用摘要：在应用统计学的基本概念的基础上，探讨临床研究中统计学的作用以及在不同类型的临床试验中比较结果的一些方法。
分析下面我们将举一些例子，看看在分析临床试验中数据偏倚时如何使用其它的检验方法进行多重检验时必须校正，使临床试验的结果更真实可信，并有助于我们研究新疗法。
关键词：应用统计学；临床研究数据；检验方法中图分类号：r96 文献标识码：a 文章编号：1673-8500（2013）02-0075-01一、临床试验的统计学方法临床试验是指按科学的实验方法，研究疾病在临床阶段规律的试验。
临床试验研究的对象主要是病人或健康人。
1.选择病人可以作为实验组也可以作为对照组。
一般是选择患某种确诊疾病的患者为观察病例。
选择病人除考虑病人本身的特征外，还要考虑疾病的特征，如病情的发展状况，常规治疗方案的疗效情况，病人的生存状况是否存在危险等等方面。
2.选择健康人。
一般是作为试验的对照组，考虑的各方面因素与病人相同或相近。
由于人的背景因素及个性特征极为复杂，在进行临床试验研究时，除考虑上述因素外，还要考虑医德等方面的问题。
在选择病人及健康人、选择处理因素时，要非常慎重。
试验前应该经过科研小组成员及有关专家的认真讨论，并进行周密设计，以避免出现各种意外情况。
因此，针对人体的临床试验研究与动物试验研究存在很大的区别。
这是每位医学科研工作者应该十分注意的。
3.社区干预试验。
是指对社区中的所有人群施加某种处理因素并观察一段较长的时间。
其目的是通过干扰某些在人群中存在的危险因素或施加某种保护性措施，观察处理因素在社区人群中产生的效应或预防效果。
典型的社区干预试验的实例之一是在社区人群的饮水中加入氟化物以观察是否能够降低人群的龋齿发生率的试验。
由于社区干预试验中涉及人群数量多，人群结构复杂，不易控制处理因素及背景干扰因素，且难以对人群给予处理因素时进行随机化分配，其试验效果及效应的确切性往往不易准确判断或确定。
病例对照研究和队列研究
（二）调查的含义及实施时遵循的原则
含义
是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为 科学的范畴 ，被调查者要通过感受、回忆、 思维、联想和反映等过程来回答问题
原则
❖ 调查表的设计需要各专家参加讨论 ❖ 调查员要经过严格的培训 ❖ 调查员手册 ❖ 监督与审查
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（三）调查表
在发病率低的情况下，OR接近RR。
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(4)计算OR值的可信区间：按Miettinen法计算
O L ,O R U O R 1 Z2 R 6 .4 1 1 .97 6 .1 4 6 .4 (1 0 .7)3 1 .3 7~ 1 1 .0 19
（5）结论
现患病例（prevalent case）
死亡病例（dead case）
首选新发
病例！
4.来源
➢人群：代表性强，不易得到 ➢医院住院或门诊病例：诊断正确，易得到，病人 配合，信息可靠，但易带来选择偏倚
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❖对照的选择
⒈要求
➢ 未患所研究的疾病。排除与暴露有关的其它疾病病人，
对照 感染风疹
病例
感染风疹
未感染风疹
4(a)
6(b)
合计 10(a+b)
未感染风疹
24(c )
34(d)
58(c+d)
合计
28(a+c)
40(b+d) 68(a+b+c+d)
2b c 1 26 2 4 1 2 9 .63
b c
6 24
OR c 244.00 b6
O 1 z/R 2 4 .01 1 0 .9/6 9 .6 31 .6~ 6 9 .60
流行病学题目
1．对于某种危害严重的疾病，采取针对病因的措施后，在评价其预防效果时，最合适的指标是（）A. 发病率B. 患病率C. 病死率D. 死亡率2．与发病率含义最接近的疾病频率指标是（）A. 感染率B. 患病率C. 罹患率D. 续发率3．有一种新疗法可以延长寿命，但不治愈疾病，于是将出现疾病（）A. 患病率减少B. 患病率增加C. 发病率减少D. 发病率增加4．表示流行强度的术语是（）A. 散发、暴发、流行、大流行B. 周期性、季节性、长期性C. 发病率、死亡率、患病率、病死率D. 传染性、易感性、免疫性5.疾病的流行是指（）A．某种疾病的发病率水平明显超过此前三年的发病水平B．罹患率大于10％C．某病发病率虽然并不高，但是在某地区或人群中长年不断D．某地区短时间内出现许多症状相似的病人6．疾病的三间分布是指（）A. 人群、时间、地区B. 时间、空间、种群C. 国家、区域、地区D. 年龄、性别、民族7．总体而言，与疾病关联最强的人群特征因素是（）A. 性别B. 种族C. 职业D. 年龄8．与短期波动含义最接近的流行病学术语是（）A. 流行B. 散发C. 暴发D. 季节性9．疾病的暴发是指（）A. 某种疾病的发病率水平明显超过此前三年的发病水平B. 罹患率大于10％。
C. 某病发病率虽然并不高，但是在某地区或人群中长年不断D. 某局部地区短时间内出现许多症状相似的病人10．有助于探明年龄、所处时代特点和暴露经历在疾病频率变化中作用的研究方法是（）A. 暴发调查B. 横断面分析C. 出生队列分析D. 生态趋势研究11．研究移民流行病学最主要的目的是（）A. 了解移民人群中某些疾病的患病状况B. 描述移民人群的疾病流行趋势C. 评价移民现象对疾病全球化传播的影响D. 区分遗传因素与环境因素的病因作用大小12.当对某病的情况了解不多时，开展的流行病学研究往往是（）A.分析性的B.实验性的C.理论性的D.描述性的13．关于描述性研究的叙述，下列哪项是正确的（）A. 描述性研究总是设立对照组B. 生态学研究以个体为单位收集和分析资料C. 描述性研究最大的优点是直接验证病因假设D. 现况调查可描述疾病的分布特点，其结果可提供某病的病因线索14.在对病因不明疾病的研究中，描述性研究的主要用途是（）A. 早期发现病人B. 早期诊断病人C. 筛查各种高危病人D. 描述分布，提出病因假设15．下列不属于描述性研究的是（）A．个案调查B．队列研究C．生态学研究D．筛检16．生态学研究的最大缺点是易导致（）A．选择偏倚B．抽样误差C．生态学谬误D．匹配过头17．下列哪项不属于现况研究的特点（）A．一般不设对照组B．在确定因果联系时受限制C．研究的是某特定时点或时期D．研究方向是由因及果18.某居委会共2万人口，欲抽其1/5人口进行某病调查，按居民身份证号码顺序，每隔5个号码抽取1人成为样本，这种抽样方法为（）A. 分层抽样B. 系统抽样C. 整群抽样D. 单纯随机抽样19．当样本含量相同时，下列哪种抽样方法的抽样误差最大（）A．单纯随机抽样B．系统抽样C．整群抽样D．分层抽样20．现况研究的样本量，当允许误差是多少时可以用N=400Q/P来计算（）A．0.05PB．0.1PC．0.2PD．0.5P21．一组1000名女性乳腺癌病人，其中32例为孕妇，据此可推断（）A. 妊娠是乳腺癌罕见的并发症B. 该组乳腺癌病人中孕妇的构成比是3.2%C. 孕妇的乳腺癌患病率为3.2%D. 孕妇的乳腺癌发病率为3.2%22．下列哪一项属于分析性流行病学研究方法（）A. 横断面研究B. 病例对照研究C. 生态学研究D. 社区干预项目23．病例对照研究的主要用途不包括（）A. 广泛探索疾病可疑的危险因素B. 深入检验已有的病因假设C. 为队列研究和实验性研究提供线索D. 验证病因假设24. 病例对照研究中的入院率偏倚属于（）A. 信息偏倚B. 混杂偏倚C. 选择偏倚D. 以上均是25. 病例对照研究中的回忆偏倚属于（）A. 信息偏倚B. 混杂偏倚C. 选择偏倚D. 以上均是26.奈曼偏倚（Neyman bias）即（）A.诊断怀疑偏倚B.检出偏倚C.测量偏倚D.现患病例-新病例偏倚27. 下列哪一项是病例对照研究（）A．在不同阶层的人群中调查某病的患病率B．在戒烟和至今仍在抽烟的男子中调查肿瘤的相对危险度C．分析疾病在不同地区、不同条件下的分布，以便根据所研究疾病的各种因素积累的资料确立假设D．从已知病例组和对照组获得暴露史和其他资料，以测量病例组中各项特征或暴露情况的相对频率28. 在匹配病例对照研究时，为节约样本，提高效率，常用1：R配比，但R的取值一般不超过（）A. 2B. 3C. 4D. 529.在一项胰腺癌的病例对照研究中，19％的病人被确诊为糖尿病患者，根据年龄、性别、种族等特征配对的对照组中5％被确诊为糖尿病患者，且经假设检验差别有统计学意义，由此认为糖尿病对胰腺癌有病因作用（）A. 正确B. 不对，没有设置对照组C. 不对，因为在糖尿病和胰腺癌的发生间未建立时间顺序D. 不对，因为在非糖尿病患者中可能确诊胰腺癌30. 在一个乳腺癌与产次关系的病例对照研究中，结果100例乳腺癌患者中，有25人未生育，100例对照中有10例未生育，则未生育对于妇女患乳腺癌的比值比为（）A. 1.0B. 1.5C. 2.0D. 3.031.在配对病例对照研究资料分析中，比值比计算公式中分子的含义是（）A. 病例暴露、对照未暴露于某因素的对子数B. 病例未暴露、对照暴露于某因素的对子数C. 病例和对照均暴露于某因素的对子数D. 病例和对照均未暴露于某因素的对子数32.在设计配对的病例对照研究时，确定配对条件的主要原则是（）A. 对所研究疾病有影响的项目均应列为配对条件B. 对所研究疾病有较大直接影响但并非研究的项目应列为配对条件C. 对所研究疾病有较大直接影响的项目均应列为配对条件D. 对所研究疾病有较大影响的项目不应列为配对条件33.病例对照研究中的匹配是指（）A. 病例组和对照组的样本数相等B. 病例组和对照组研究因素的数量与对照组完全一致C. 病例组和对照组的某些特征或变量相一致D. 病例组和对照组的所有特征或变量相一致34.下列关于病例对照研究中使用匹配的说法，不正确的是（）A. 匹配的因素或特征必须是已知的混杂因素，或有充分理由怀疑其为混杂因素B. 匹配项目的增加会增加选择对照的难度C. 可以分析匹配因素与疾病的关系D. 无法充分分析匹配因素与其他因素的交互作用35.把不该匹配的因素进行匹配，结果反而使研究效率降低的现象称（）A. 虚假匹配B. 不完全匹配C. 低效匹配D. 匹配过头36.病例对照研究中，均衡性检验的目的是（）A. 检验两组或多组资料之间除所研究因素之外的其他特征是否齐同B. 检验两组或多组资料之间所研究因素的特征是否齐同C. 分析暴露与疾病的统计学联系强度D. 描述研究对象的各种特征37.对病例对照研究资料进行分层分析的目的是（）A. 控制选择偏倚B. 控制混杂偏倚C. 控制信息偏倚D. 提高分析效率38.在某些情况下，用病例对照研究方法估计暴露与疾病的联系可能比队列研究方法更适用，其可能的原因是（）A. 更容易估计随机误差B. 研究更容易区分混杂偏倚C. 所研究疾病的发病率很低D. 病例对照研究更容易判断暴露与疾病的时间先后39.下列哪项是病例对照研究的优点（）A. 可用于罕见病的病因探索B. 估计对危险因素的暴露情况时，很少有偏倚C. 在选择出暴露因素后，可研究多种疾病的结局D. 有可能确定该病的真实发病率40. 前瞻性队列研究与流行病学实验的根本区别是（）A. 是否人为控制研究条件B. 是否设立对照组C. 是否进行显著性检验D. 是否在现场人群中进行41．某病与某因素的联系强度最好用以下哪项指标（）A. 总人数中该病的发病率B. 暴露于某因素的频率C. 相对危险度D. 归因危险度42．下列那项说法不属于队列研究（）A. 能研究多种因素与一种疾病的关系B. 能研究一种因素与多种疾病的关系C. 是由因到果的研究D. 能直接计算相对危险度43. 与病例对照研究比较，前瞻性队列研究最明显的优点是（）A. 用于探讨疾病的发病因素B. 疾病与病因的时间顺序关系明确，利于判断因果联系C. 适用于罕见病的研究D. 有利于减少失访偏倚44.以人年为单位计算的率为（）A. 发病率B. 发病密度C. 病死率D. 现患率45.在队列研究中，若研究对象数目较少，结局事件的发生率较低时，应考虑计算（）A. 标化死亡率B. 发病密度C. 累积发病率D. 标化比46.评价一个致病因子的公共卫生意义，宜选用（）A. 归因危险度B. 相对危险度C. 特异度D. 归因危险度百分比47.用人年为单位计算发病率可信的前提是（）A. 样本含量必须足够大B. 追踪观察的时间必须足够长C. 相对危险度必须足够大D. 观察期相对危险变异小48. 在Framingham研究的最初检查中，人们发现30~44岁男女两组人群的冠心病患病率均为5%，那么该年龄组男女两性具有发生冠心病同等危险的结论是（）A. 正确的B. 不正确，因为没有区分发病率和患病率C. 不正确，因为当要求用率来支持这一推论时却采用了百分比D. 不正确，因为没有识别可能的队列现象49.队列研究的主要目的是（）A. 描述疾病分布特征，寻找病因线索B. 探讨暴露组与非暴露组的发病情况及其差别，并验证病因假设C. 探讨干预措施在干预组与非干预组的效果及差别，评价干预效果D. 探讨病例组与对照组之间对某些因素暴露的差别，检验病因假设50.队列研究中最重要的选择偏倚是（）A. 入院率偏倚B. 失访偏倚C. 回忆偏倚D. 混杂偏倚51.混杂因素是指（）A. 影响研究结果判断的因素B. 与所研究的暴露有关的因子C. 与所研究的疾病和对所研究的暴露因素都有联系的因素D. 与所研究的疾病有关的因子52.下述哪项不是队列研究的特点（）A. 可直接计算发病率B. 多数情况下要计算人年发病(死亡)率C. 多用于罕见病D. 每次调查能同时研究几种疾病53.某项队列研究得出的相对危险度为1.5，95%的可信限为1.1~2.8，下列哪种说法不正确（）A. 该暴露因素很可能是危险因素B. 该RR值有意义C. 暴露组的发病危险比对照组高D. 归因危险度也为1.554.某地区进行男性吸烟与膀胱癌关系的队列研究，吸烟组膀胱癌发生率为48.0/10万，不吸烟组膀胱癌发生率为25.4/10万，则归因危险度为（）A. 22.6/10万B. 47.1％C. 1.89D. 0.52955.吸烟与肺癌关系的许多研究都是前瞻性队列研究，最初调查过吸烟情况的研究对象中有一部分后来失访了，这些失访者（）A. 应从研究中剔除出去B. 只在随机化试验中才影响结果C. 因为进入研究时存在选择偏性，可得出不正确的相对危险度估计值D. 其被随访到的那段时间应包括在暴露人年中56.某厂20～24岁组工人500名，某年内2人死于肺癌，已知该年全人口20-24岁组肺癌的死亡率为1‰，则SMR为（）A. 2.5B. 2.0C. 4.0D. 5.057.关于盲法的介绍，下列哪个理解是错误的（）A. 可分为单盲、双盲和三盲B. 临床试验中使用三盲一定最好C. 双盲是针对研究者和研究对象的D. 盲法增加了试验的难度58. 现场试验中，施加干预措施的单位是（）A. 未患所研究疾病的人群B. 未患所研究疾病的个体C. 患所研究疾病的人群D. 患所研究疾病的个体59. 所有参加临床试验研究的人员都不知道分组情况叫做（）A. 单盲B. 揭盲C. 双盲D. 三盲60. 艾滋病疫苗的研究不设对照组，属于（）A. 临床试验B. 社区试验C. 真试验D. 类试验61. 某医师研究丹参预防冠心病的作用，实验组用丹参，对照组用无任何作用的外形类似的糖丸，这属于（）A.实验对照B.安慰剂对照C.空白对照D.标准对照62.通常以研究中心为单位进行随机分组的方法叫做（）A.简单随机化B.分层随机化C.整群随机化D.系统随机化63.可以增加组间均衡性，提高实验效率的随机分组方法是（）A.机械随机化B.分层随机化C.整群随机化D.完全随机化64.临床试验中患者为取悦医生而对疗效产生正向效应的影响被称为（）A.向均数回归B.安慰剂效应C.郭霍效应D.霍桑效应65.在临床上血压水平特别高的5％的病人即使不治疗血压也会下降，这种现象是（）A.向均数回归B.安慰剂效应C.效应修饰D.霍桑效应66. 交叉试验在两个阶段试验之间一般要设定（）A.静止期B.限制期C.洗脱期D.转归期67．疾病的病因，是指某因素与疾病之间的（）A. 统计学联系B. 直接联系C. 间接联系D. 因果联系68.证明某因素是某病的病因经历的步骤通常是（）A. 调查各病例，寻找其共同因素，并用此因素作实验，实验成功则病因成立B. 从疾病的频率和分布中形成假设，经分析检验、实验验证后进行病因推断C. 先对各病例进行检验，找出可疑病因，再通过描述性研究证实D. 从病理资料提出病因假设，再通过实验证实69.验证病因假设最可靠的方法是（）A. 病例对照研究B. 现况调查C. 动物实验D. 随机对照试验70.判断因果联系时的必需条件是（）A. 联系的合理性B. 联系的强度C. 联系的一致性D. 时间顺序，即先“因”后“果”71.疾病轮状模型的外环是指（）A. 环境B. 遗传因子C. 宿主D. 特异病原体72.下列哪一项不是病因推断的标淮（）A. 相对危险度较大B. 因先于果的时间先后顺序C. 致病因素是疾病发生的充分且必要条件D. 因素的分布与疾病分布的一致性73.疾病因果推断的标准中，论证效力最强的标准是（）A. 逆转效应或终止效应B. 关联强度C. 剂量反应关系D. 时间顺序，即先“因”后“果”74.疾病因果推断的标准中，论证效力虽弱，但却必不可少的标准是（）A. 逆转效应或终止效应B. 关联强度C. 剂量反应关系D. 时间顺序，即先“因”后“果”75.下列哪种关联属于真正的因果关联（）A. 继发关联B. 偶然关联C. 间接关联D. 统计学关联76.在建立病因假设的时候，所用的逻辑思维法则通常不包括下列哪一项（）A. 求同法B. 求异法C. 共变法D. 演绎法77.在病因学上，轮状模型与三角模型相比，其主要的不同点是（）A. 更强调影响疾病发生的三要素B. 有差别地看待疾病的三要素C. 强调环境与机体的密切关系D. 更强调生物环境的作用78.若多种不同情况与某病的存在有联系，且这些情况均有一个共同的因素，则该因素可能是该病的病因，这是（）A. 求同法B. 求异法C. 共变法D. 类推法79.关于因果联系的叙述，下列哪项是错误的（）A. 无剂量-反应关系表明不存在因果联系B. 联系的强度越大，存在因果联系的可能性越大C. 联系的一致性好，说明存在因果联系的可能性大D. 先因后果是判断因果联系的必要条件80.普查中对400例患乳腺癌的妇女和400名正常妇女进行活检诊断，结果是前者中300例阳性，后者40例阳性。
流行病学研究中的几个问题.
预防策略中疾病的三级预防
一级预防(primary prevention) 二级预防(secondary prevention) 三级预防(tertiary prevention
预防策略中疾病的三级预防
一级预防 病因预防
健康促进
危 险 度
暴露
母亲年龄–唐氏综合征
骨质疏松-骨折
危
危
险
险
度
度
暴露
体重-死亡率 高血压-临床症状
暴露
暴露
妇女发病率(/100,000)
250 200 150 100
50 0 0
饮食脂肪摄入与乳腺癌发病
美国 瑞士
意大利 以色列
澳大利亚
南斯拉夫
加拿大
英国 瑞典
联邦德国
法国 丹麦 新西兰
挪威
芬兰
西班牙
罗马尼亚
因果推断标准(2)
你觉得下述哪个结果更有可能是因果关系?
1. OR = 1.4
95% CI = (1.2-1.7)
2. OR = 9.8
95% CI = (1.8-12.3)
3. OR = 6.6
95% CI = (5.9-8.1)
危险度是暴露水平的函数
吸烟-肺癌 危 辐射-肿瘤
险 度
眼内压–青光眼
健康促进 健康保护
双向策略
免疫接种 职业防护 补充微量元素
高危人群策略 全人群策略
预防策略中疾病的三级预防
二级预防
三早预防
早发现 早诊断 早治疗
������ 普查 ������ 筛查 ������ 定期健康检 查
临床流行病学考试重点
临床流行病学考试重点(总7页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--临床流行病学1.临床流行病学的核心内容是什么？DME，即设计(design)、测量（measurement）、评价(evaluation)。
即：1）正确选择临床科研课题，进行科学的研究设计；2）选择适当的测量指标；3）从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。
2.倾向性评分（Propensity Score）的基本思想和目的倾向性评分是指在一定协变量条件下，计算出观察对象i接受处理（z=1）的条件概率倾向评分评分目的：用一个综合评分（及倾向性评分）来代替所有已知的混杂因素，从而均衡各对比较组间各个特征变量的可比性，是去除混杂偏倚的关键性方法。
基本思想：将多个协变量的影响用一个倾向性评分值来表示（相当于降低了协变量的维度），然后根据倾向性评分值进行不同对比组的分层、匹配或加权，即均衡对比组间协变量的分布，最后在协变量分布均衡的层内或者匹配中估计处理效应。
倾向评分匹配（Propensity Score Matching，PSM）目的（作用）：用来处理观察研究的数据，减少数据偏差和混杂变量的影响，消除组别之间的干扰因素。
倾向匹配容差是指在进行倾向性评分匹配时，如果匹配具有容差系数，对每个匹配变量所设计的容差，匹配容差可以用较小的数值填写，需要根据实际情况而定。
输入一个0-1的数，越接近0越完全匹配，越接近于1，匹配越不严格，这里要试着找最佳点。
当然“完全匹配”要丢失更多的病例，如果选0，有可能找不到匹配的记录。
3.临床疗效评价中，临床试验结果如何分析最后分析的采用方法主要有几种，进行简要的说明疗效评价：是采用流行病学方法，对药物或防治措施的效果进行科学的评价，即决定某种治疗方法是否有效、是否利大于弊。
1）意向治疗分析（intention-to-treat analysis , ITT分析）比较①+②与③+④，是在最后资料分析中包括了所有纳入随机分配的患者，不管被研究者的实际依从情况，它反映了原来试验意向干预的效果。
临床研究方案撰写指引-科学研究
北京大学临床研究方案撰写指南研究方案撰写指南使用说明：1.《北京大学临床研究方案撰写指南》是为申请北京大学生物医学伦理委员会伦理审查的研究者撰写研究方案时提供的参考；2.此指南是针对临床研究的，对于北京大学生物医学、公共卫生、流行病、口腔、社会行为学等领域的研究，使用时请参考方案设计的主要方面。
3.不鼓励照搬本指南语言，而鼓励研究者根据自己研究的特点撰写研究方案；4.以下用斜体字标注的是为方便研究者理解本指南内容而提供的事例。
每个设计良好的临床试验都应该有一份详尽的、设计科学的试验方案，即一份准确描述如何进行研究以及如何收集分析临床数据的综合计划。
为帮助北京大学临床研究项目申办者制定临床试验设计方案及向北京大学生物医学伦理委员会申报研究项目伦理审查，北京大学生物医学伦理委员会委托北京大学临床研究所姚晨教授、阎小妍博士和李会娟博士制定该指南。
本文件将根据临床研究的两大类别，分别是观察性研究（用于探索，提出问题，建立假设）和证实性研究（用于验证假设，下结论）来进行方案撰写格式的阐述。
在医学研究中，观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响，描述疾病或治疗模式的流行病学，研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因，以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。
而证实性研究是指研究者据研究目的从研究总体中随机抽取部分观察单位，按要求随机分配受试对象，合理安排处理因素，以对比和分析处理因素施加于受试对象后所产生反应或效应间差别的一系列研究方法，一般会有干预存在。
对于观察性研究和证实性研究相互关系，详见下图：具体格式见下:1 一般格式要求做到封面、目录、页眉、页脚完全。
页眉页脚中需包括研究题目、方案版本号、日期和页码等信息。
2 标题页标题：应用常用的专业术语表述研究设计。
对于观察性研究，建议在标题中加入“队列研究、病例对照研究或横断面研究等”字眼，如：矽肺宿主、环境影响因素的病例对照研究；对于证实性研究建议加入诸如“随机对照”字眼，如评价××胶囊治疗××疾病的有效性、安全性的随机对照研究。
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效应修饰因子
(Effect Modifier) 是指一种可以影响自变量与因变量之间关系强度或
方向的变量。简单来说，就是在研究因果关系时，效应修饰因子能够
帮助我们更准确地解释自变量与因变量之间的联系。
效应修饰因子可以是定量的或定性的。在实际研究中，通常会使用交
互作用分析来确定效应修饰因子。交互作用分析可以帮助我们解释自
变量与因变量之间的联结，因为它可以揭示出两个变量之间的相互作
用。
举个例子，在研究身高和体重之间的关系时，年龄就是可能的效应修
饰因子。如果年龄影响身高和体重之间的关系，我们可以通过分析年
龄对身高和体重之间的影响，从而更准确地解释身高和体重之间的关
系。
效应修饰因子在医学研究中也十分重要。比如，在考察某种药物治疗
疾病时，性别、年龄、疾病类型等都可能是效应修饰因子。对于不同
的效应修饰因子，药物的治疗效果可能也会有所不同。
除医学以外，效应修饰因子在社会学研究中也十分常见。例如，在研
究家庭收入对孩子成绩的影响时，家庭教育程度就是一种可能的效应
修饰因子。如果家庭教育程度与家庭收入之间存在交互作用，那么我
们就需要对这个关系进行更深入的分析。
在研究中，掌握并正确运用效应修饰因子是非常重要的。如果忽略了
可能存在的效应修饰因子，就很难得出准确的研究结果。因此，在设
计研究时，必须对可能的效应修饰因子进行充分考虑，从而得出更加
可靠的结论。
总之，效应修饰因子在研究中的重要性不容小觑。它可以帮助我们更
准确地解释变量之间的关系，从而得出更加可靠的结论。因此，掌握
并正确运用效应修饰因子是非常重要的。