药店中常用的医药商品学知识
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第二部分
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药店中常用的医药商品学知识
药品的质量与质量标准 药品的分类 药品的包装
标签说明书中的基本项目
药店中常用 的医药商品 学知识
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一、药品质量和质量标准
药品质量
是指“反映药品符合 法定质量标准和预期 效 用的特征之总和”。
制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。
非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种， 非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物 目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。
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二、药品的分类
（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类
可以理解为药品的物理 、化学、生物药剂学、 安全性、有效性、稳定 性、均一性等指标符合
规定标准的程度。
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药品的质量标准
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药品质 是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定， 量标准 是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共
同遵循的法定依据。
药品质量 标准的
规定
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主要内容
1
概述
内容提纲
2 药店中常用的医药商品学知识
3 药店中常见的药品类别及部分 品牌药
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第一部分 概述
一.药店数量
全国：截至2008年底，全国持有《药品经 营许可证》的零售药店365578家，其中零售 连锁门店129346家；零售单体门店236232家。 平均3633人拥有一家药店，高于发达国家 6000人拥有一家药店的国际标准。
我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整 一次，但权威性没有充分体现。
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二、药品的分类
（二） 按 国 家 基 本 药 物 分 类
2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品 数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。 09版《国家 基本药物目录》具有权威性。
2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。
《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药 部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付 费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。
基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支 付时不分甲、乙类。
2001修订的《药品管理法》将我国实施药品 分类管理以法律形式做出了明确规定。
（一）按药品 分类管理 制度分类
自1999年7月至2008年11月， SFDA先后公布了 4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药 3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占 我国上市药品的30%左右。
1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方 药与非处方药分类管理工作；
（一）按药品 分类管理 制度分类
1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展 的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方 药分类管理的重要决策；
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二、药品的分类
1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药 与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开 始正式实施；
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山东省药品经营企业数量
据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：
非法人批 发企业 311家
零售药店 2万多家
法人批发 企业 552家
山东省共有药品经 营企业22545家
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二、医药商品学内容简介
(一)
1 化学药品
医
中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。 即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方 不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。
在药品质量标准中，规定有检验 项目，检验方法，限度和要求， 药品质量标准具有法律效力。
.
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药品的质量标准
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我国药品的质量标准
卫生部 药品标准
中国药典
国家食品药品 监督管理局 药品标准
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二、药品的分类
美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于 1951年率先建立了药品分类管理制度。
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二、药品的分类
（二） 按 国 家 基 本 药 物 分 类
基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重 要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。
目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目 录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。
Hale Waihona Puke Baidu
2
中成药
药
3
中药材
商
品
4 医疗器材
的
5 化学试剂
类
6 玻璃仪器
别
7
其他
是各医药 商业公司 的主要 经营品种
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（二）医药商品学的概念
医药商品学
是一门研究医药 商品的使用价值和 在流通过程中实现 和提高使用价值、 指导消费者合理使 用医药商品、反馈 医药商品信息。
以提高医药企业 的经济效益和社会 效益，促进国民保 健体系和医药市场 健康发展的的一门 应用学科。
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二、药品的分类
（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类
《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品 目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定 全额给付，不得设定个人自付比例。
乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自 付比例，再按基本医疗保险的规定给付。
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(三）《医药商品学》教材的主要内容
医 药 第一部分 商 品 学 的 主 要 第二部分 内 容
医药商品学概论、药品的性质与 分类、药品的质量与质量标准、 药品的包装、药品的储运与养护、 药品的广告宣传、医药商品的开发、 医药商品的信息等。
按临床药理的分类方法介绍各类药 物的发展历史和趋势、各类药品的 作用机制、各类药品中主要品种的 名称、性状、作用及用途、制剂及 用法、药物评价及商品信息等
第二部分
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药店中常用的医药商品学知识
药品的质量与质量标准 药品的分类 药品的包装
标签说明书中的基本项目
药店中常用 的医药商品 学知识
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一、药品质量和质量标准
药品质量
是指“反映药品符合 法定质量标准和预期 效 用的特征之总和”。
制定药物目录是建立国家基本药物制度的第一步。
非国家基本药物是指没有列入《国家基本药物目录》的品种， 非国家基本药物在药品中占绝大多数，但随着《国家基本药物 目录》的调整，进入基本药物目录的品种会逐渐增多。
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二、药品的分类
（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类
可以理解为药品的物理 、化学、生物药剂学、 安全性、有效性、稳定 性、均一性等指标符合
规定标准的程度。
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药品的质量标准
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
药品质 是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定， 量标准 是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共
同遵循的法定依据。
药品质量 标准的
规定
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主要内容
1
概述
内容提纲
2 药店中常用的医药商品学知识
3 药店中常见的药品类别及部分 品牌药
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第一部分 概述
一.药店数量
全国：截至2008年底，全国持有《药品经 营许可证》的零售药店365578家，其中零售 连锁门店129346家；零售单体门店236232家。 平均3633人拥有一家药店，高于发达国家 6000人拥有一家药店的国际标准。
我国从1996年开始出台《国家基本药物目录》，每两年调整 一次，但权威性没有充分体现。
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二、药品的分类
（二） 按 国 家 基 本 药 物 分 类
2009.8.18，卫生部发布了新的《国家基本药物目录》，中西药品 数目共307种。其中化学药品205种，中成药102种。 09版《国家 基本药物目录》具有权威性。
2009.12.01，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录（2009年版）》简称《药品目录》正式发布。
《药品目录》分西药、中成药和中药饮片三部分。其中，西药 部分和中成药部分用准入法，即可以用基本医疗保险基金支付 费用的药品（西药品种1140个，中成药987个，民族药45个）。
基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支 付时不分甲、乙类。
2001修订的《药品管理法》将我国实施药品 分类管理以法律形式做出了明确规定。
（一）按药品 分类管理 制度分类
自1999年7月至2008年11月， SFDA先后公布了 4641个非处方药品种，其中化学药品1021个，中成药 3620个，非处方药产品已达到相当数量，品种数已占 我国上市药品的30%左右。
1995年，我国响应世界卫生组织的倡导开始进行处方 药与非处方药分类管理工作；
（一）按药品 分类管理 制度分类
1997年党中央、国务院在《关于卫生改革与发展 的决定》中做出了在我国建立并完善处方药与非处方 药分类管理的重要决策；
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、药品的分类
1999年国家药品监督管理局（SFDA）发布了《处方药 与非处方药分类管理办法（试行）》，并从2000年1月1日开 始正式实施；
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
山东省药品经营企业数量
据山东省FDA网站提供的数据显示，截止2007年底：
非法人批 发企业 311家
零售药店 2万多家
法人批发 企业 552家
山东省共有药品经 营企业22545家
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二、医药商品学内容简介
(一)
1 化学药品
医
中药饮片部分用排除法，规定基金不予支付费用的药品。 即目录中的127种饮片是基金不予支付费用的。其中，单方 不予支付的有99种，单、复方均不予支付的有28种。
在药品质量标准中，规定有检验 项目，检验方法，限度和要求， 药品质量标准具有法律效力。
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药品的质量标准
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
我国药品的质量标准
卫生部 药品标准
中国药典
国家食品药品 监督管理局 药品标准
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、药品的分类
美国为了加强药品管理和药品的使用安全，于 1951年率先建立了药品分类管理制度。
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二、药品的分类
（二） 按 国 家 基 本 药 物 分 类
基本药物是世界卫生组织于上世纪70年代提出的概念，是指最重 要的、不可缺少的、满足人民基本用药所必需的药品。
目前全球已有160多个国家制定了本国的《国家基本药物目 录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。
Hale Waihona Puke Baidu
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中成药
药
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中药材
商
品
4 医疗器材
的
5 化学试剂
类
6 玻璃仪器
别
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其他
是各医药 商业公司 的主要 经营品种
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（二）医药商品学的概念
医药商品学
是一门研究医药 商品的使用价值和 在流通过程中实现 和提高使用价值、 指导消费者合理使 用医药商品、反馈 医药商品信息。
以提高医药企业 的经济效益和社会 效益，促进国民保 健体系和医药市场 健康发展的的一门 应用学科。
15
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、药品的分类
（三） 按 医 保 药 品 目 录 分 类
《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入《药品 目录》中的甲类药品。甲类药品要按照基本医疗保险的规定 全额给付，不得设定个人自付比例。
乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自 付比例，再按基本医疗保险的规定给付。
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资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
(三）《医药商品学》教材的主要内容
医 药 第一部分 商 品 学 的 主 要 第二部分 内 容
医药商品学概论、药品的性质与 分类、药品的质量与质量标准、 药品的包装、药品的储运与养护、 药品的广告宣传、医药商品的开发、 医药商品的信息等。
按临床药理的分类方法介绍各类药 物的发展历史和趋势、各类药品的 作用机制、各类药品中主要品种的 名称、性状、作用及用途、制剂及 用法、药物评价及商品信息等