产品安全控制程序

1. 目的

加强对产品安全与风险的控制，避免不合格的原材料进入生产流程、保持生产环境的整洁、确保产品符合客户的相关安全性要求。

2. 适用范围

适用于xxxxxxxxxxx的所有产品。

3. 职责

3.1技术部职责

3.1.1 负责产品过程设计过程中对原材料与产品安全、风险的评估与分析；

3.1.2负责工艺方面的风险分析和控制。

3.2采购部负责对原料供应商进行筛选和评估，在确保原料安全的前提下，选出合格的供应商。

3.3技术部负责与客户进行沟通，确定产品的安全性要求。

3.4制造部负责对产品安全生产的过程控制。

3.5 质保部负责产品安全的检验过程控制。

3.6相关责任单位负责实施涉及产品安全与风险的预防纠正措施。

4. 工作程序

4.1 产品安全性识别

4.1.1技术部组织采购部、制造部、质保部等成立多方论证小组，在产品的过程先期质量策划过程中，根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性，对产品的安全性进行评估，如是否符合相关的REACH、RoHS指令等。

4.1.2 多方论证小组在讨论过程质量先期策划和控制计划时，规定产品安全与风险性的识别及控制活动。

4.2 产品安全性职责

4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，以确保产品的安全性。

4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。

4.2.3制造部对安全生产负责，实施安全生产，具体按《安全生产管理控制程序》执行。

4.2.4质保部对涉及安全的产品特性进行检验，并对记录进行存档。

4.3产品安全与风险性的控制

4.3.1 技术部在根据业务部或客户的要求在设计、实现产品的过程中，对产品进行安全与风险性分析、评估及工艺改进方案的确定。

4.3.2 质保部须根据技术部制定的产品标准，对涉及产品的安全性进行评审，以确定产品的安全性符合客户的要求。

4.3.3 采购部在采购原料的过程中，须定期对原料供应商进行考核与评估；原料

供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告等相关资料，以保证其具有可追溯性。

4.3.4技术部对产品安全特性相关的文件（如：工艺、控制计划等）做好标识。

4.3.5 制造部严格按照技术部确定的产品工艺开展生产工作，同时保持生产环境的整洁，确定产品在生产、包装的过程中不被污染。

4.4涉及安全的反应计划

4.4.1 产品在运输与储存时进行安全性标识。

4.4.2 当涉及安全性的产品出现不合格时，采用封存、追回等措施。

5. 相关文件目录

5.1《产品设计和开发控制程序》

5.2《安全生产管理控制程序》

6. 相关记录及保存期:

无