药学概论复习大纲答案整理.

1.药品质量标准的定义?

答:指国家对药品质量规格及检验方法等方面所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

简述药品质量标准制定的原则?

答:1安全性和有效性

2先进性

3针对性和合理性

4规范性

总之,必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理,不断完善”的原则

2.包衣的过程和目的是什么?

答:

过程:(书上没找着,在网上找的

1底层:将一定量的片芯置包衣锅中转动,开启电炉加热锅壁,加入一定量的糖浆(用量视具体品种而定,使迅速分散均匀,立即加入滑石粉,使片芯不感觉潮湿为止,吹热风(温度30-50℃使片衣干燥,重复操作2-3次,使片芯表面均匀分布一层糖浆及滑石粉的混合物。

2隔离层:与底层不同的地方就是用10——15%的明胶糖浆加滑石粉包制,直至片芯全部包严为止。

3粉衣层:常用材料滑石粉、单糖浆、2%明胶糖浆。

将在锅内转动的片子加入适量温热的2%明胶糖浆和滑石粉交替包制。

4糖衣层:在粉衣层的外面用单糖浆湿润并干燥,使片芯包上一层糖结晶形成衣层,一般吹吹风。

5有色糖衣层:用浓色糖浆按不同比例与单糖浆混合配制在糖衣表面平整后开始进行,一般由浅色浆开始逐步使颜色加深,使用量逐步减少直到色泽均匀一致6打光:在最后一次有色糖浆加完接近干燥时停止包衣锅转动,并盖上锅盖,翻动数次,使锅内温度降至室温,使水分缓慢散失,片面有微小结晶,片面干爽后,再将锅开动,撒入适量蜡粉(先用干蜡粉使衣片相互磨擦,产生光泽后用加有二基硅油的蜡粉撒入直至片面极为光亮。

包衣的目的:1掩盖药物的不良臭味

2防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性

3控制药物在胃肠到达一定部位释放或缓慢释放

4在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激以及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣

5可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层,以免发生变化

6改善片剂的外观和便于识别等;

3.药品的定义?

答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等;

药物分析的基本任务有哪些?

答:

1药物成品的检验工作

2药物生产过程的质量控制

3药物储存过程的质量考察

4临床药物分析工作

4.药品价格管理形式

答:

1政府定价(包括两种:a、制定最高零售价格b、部分特殊药品制定出厂、批发和零售三个价格

2政府指导价

3市场调节价

5.处方分为哪四种类型。

答:

1法定处方

2协定处方

3单方、验方和秘方

4医师处方

6.药物的鉴别实验分为?

答:

分为一般鉴别试验和专属鉴别试验

7.药品检验工作

答:药品检验工作是药品质量控制的重要组成部分,包括分析样品的取样、检验、写出检验报告三个部分

8.临床药学的主要任务是什么?

答:

1药学信息的收集和提供咨询服务

2实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制定

3深入临床实践,参与药物治疗

4参与药物不良反应的监测及管理工作

5进行药物配伍工作和相互作用的研究

6建立病人的药历,进行处方、药历的分析,了解医院的用药情况

9.抗体工程可分为?

答:

1多克隆抗体

2单克隆抗体

3基因工程抗体

10.药用酶的生产方法有?

答:

1提取法

2生物合成法

3化学合成法

11.新药研究开发有哪4个阶段?

答:

1制定研究计划和制备新化合物阶段

2药物临床前研究

3药物临床研究

4药品的申报与审批

12.抗消化性溃疡药分那几类,分别举例并简述其作用机理。

答:

1抗酸药如:碳酸氢钠、碳酸钙等作用:中和胃酸、缓解胃酸对溃疡面的刺激,抑制胃蛋白酶活性,减少溃疡面的自身消化,有利于溃疡愈合

2胃酸分泌抑制药如:H2受体阻断药、M1受体阻断药作用:选择性阻滞胃壁细胞H2、M1受体,抑制胃酸分泌

3黏膜保护药如:米索前列醇作用:抑制基础胃酸和组胺、胃泌素等引起的胃酸分泌

4抗幽门螺杆菌药如:阿莫西林

13.何谓经皮吸收制剂?经皮吸收制剂有何优点?

答:指经皮肤敷贴方式用药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。

优点:

1避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高了治疗效果,药物可长时间持续扩散进入血液循环

2维持恒定的血药浓度或生理反应,增强了治疗效果

3延长了作用时间,减少用药次数,改善患者用药顺应性

4患者可以自行用药,也可以随时终止用药。

14.抗肿瘤药物常见的毒性有哪些?

答:

1近期毒性(包括共有的毒性反应、特殊的毒性反应

2远期毒性

15.氯丙嗪的药理作用与临床应用?

答:

药理作用:与多巴胺受体结合,阻断多巴胺与受体的结合。亦可抑制中枢胆碱受体、肾上腺素受体、组胺受体和5-羟色胺受体。

临床应用:

1抗精神作用(安定、镇静、消除幻觉

2镇吐

3降温

4加强中枢抑制作用,加强镇痛药、全麻药、镇静药的作用

16.免疫应答

答:免疫应答是指免疫活性细胞识别抗原产生应答并将抗原破坏和清除的过程。分为三个阶段:感应阶段、增殖分化阶段、效应阶段

17.1962年发生?事件后,促使美国国会规定所有药品的ADR必须报告FDA 答:反应停

18.用溶剂提取法提取植物中的有效成分运用的是?原理。

答:萃取原理

19.何谓天然药物化学?阐述天然药物化学的主要任务

答:天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分的一门科学。

主要任务:

1探明天然药物中作为药效物质基础的化学成分

2研究天然药物化学成分的类型、理化性质

3研究天然药物化学成分的结构鉴定方法

4新药研制

5阐明天然药物中主要有效成分的生物合成途径

20.制备皂苷中药静脉注射液时必须?

答:溶血试验因为皂苷有溶血作用

21.药事管理学的研究方法是?

答:1社会调查研究2文献研究3实验性研究

22.什么是细菌耐药性,细菌耐药性产生的原因?

答:耐药性又称抗药性,一般指病原体对药物反应降低的一种状态。原因是由于长期使用抗菌药物,应用剂量不足时,病原休通过产生使药物失活的酶、改变膜通透性阻滞药物进入、改变靶结构或改变原有代谢过程而产生的。

23.药事管理的定义是什么? 药事管理的特点表现在哪几个方面?

答:定义:指对药学事业的综合管理,包括宏观管理和微观管理,宏观是指国家对药学事业的管理,微观是指药学事业中各部门内部的管理。

特点:药事管理的特点表现在专业性、政策性、实践性三个方面。

1专业性

包括药学和社会科学的理论基础、专业知识和基本方法。

2政策性

指按照国家法律、政府法规和行政规章、行使国家权力对药学事业的管理。3实践性

指药事管理离不开实践活动。药事管理的法规、管理办法、行政规章是在药品生产、经营、使用实践的基础上,经过总结、升华而成的,反过来它可以用于指导实践工作,并接受实践的检验;对于不适应的部分,适时予以修订、完善,使药事管理工作不断改进,提高和发展。

24.GMP的适用范围

答:

1制剂辅料生产的全过程

2原料药生产中影响成品质量的关键工序

25.《药品管理法》第三十三、三十四、三十五条规定是什么?

答:三十三:国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

三十四:药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外

三十五:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理,管理办法由国务院制定。

26.抗肿瘤药按抗肿瘤作用的生化机制分类包括?并举代表药

答:

1抑制核酸合成药如:甲氨蝶呤

2破坏DNA结构与功能药如:烷化剂

3嵌入DNA干扰转录RNA的药物如:放线菌素D

4抑制蛋白质合成药如:长春新碱

5影响体内激素平衡的药物如:肾上腺皮质激素

27.何谓胶囊剂?胶囊剂分为哪几类?简述胶囊剂的特点?

答:胶囊剂是指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。

分类:硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂

特点:胶囊剂不仅整洁、美观、容易吞服,并胶囊壳可保护药物免受湿气和空气中氧、光线的作用,可提高药物的稳定性,也可制成缓释、肠溶等多种类型的胶囊剂。

28.何谓灭菌法,药剂学中常采用的灭菌方法有哪几类?

答:灭菌法指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。可分为三大类:物理灭菌法(a、干热灭菌法吧b、湿热灭菌法c、过滤灭菌法d、射线灭菌法、化学灭菌法(分为气体灭菌法和药液灭菌法、无菌操作法

29.药品价格管理形式(同第四题

30.抗哮喘药物主要包括哪几类?作用机制分别是什么?请举出代表药物。

答:(暂时找不着,找到自己加上

31.何谓中药现代化?实现中药现代化目标需采取的什么措施?

答:

中药现代化广义上是说:1首先研究的对象还是中药(天然药物,且仍然是在中药理论指导下应用的;2中药现代化需要对中药的基本内容给予现代科学的宏观阐述和微观解释。

措施:

1首先,加强中药药效物质基础的研究

2其次,加强中药提取、分离、分析共性技术平台的建设

3再次,加强新药开发的临床试验

4综上可知,关键是中药中所含药效物质基础的探明。

32.药物制剂的组成?

答:药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成

何谓辅料?

答:辅料是除了药物主药之外的一切辅助物料

简述辅料在药物制剂中有何作用。

答:

1有利于制剂的成型

2增强主药的稳定性

3改变主药的理化性质

4可调控主药的释放速度

5利用辅料增强主药疗效,降低毒副作用

6利用辅料提高药物制剂的质量

33.处方由哪几部分组成。

答:

1处方前记

2处方正文

3后记

34.何谓中药制剂分析?阐述中药制剂分析的特点。

答:中药制剂分析是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。

特点:

1原料药材质量差异较大

2成分复杂

3有效成分难以确定

4剂型多

5不同提取分离方法对测定结果影响较大

35.何谓气雾剂,简述气雾剂的特点与组成.

答:气雾剂是指药物与适宜的抛射剂封装与具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。

特点:

1具有速效和定位作用,气雾剂可直接喷于作用部位,药物分布均匀起效快

2药物密闭与容器能保持药物清洁无菌、避光、不与氧或水分接触所以稳定

3无局部用药的刺激性

4可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用

组成:由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成;

36.《中国药典》的内容分为哪四部分。

答:凡例、正文、附录和索引

37.药物鉴别常用方法有?

答:化学法、光谱法、色谱法和生物学法

38.写出药品检验工作的基本程序。请阐述样品需进行哪些具体内容的检验。如

何判定药品真伪和优劣?

答:药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定和写出报告样品检验内容:性状、含量

判定药品真伪:用可靠的理化方法或生物学方法

39.阐述糖皮质激素的药理作用和临床应用。

答:药理作用:

1抗炎作用强大,改善早期红肿热痛,抑制晚期肉芽形成

2抑制免疫

3抗毒

4抗休克

5对血液及造血系统:红细胞、血红细胞、血小板、纤维蛋白原和中性粒细胞数量增加,但淋巴细胞和嗜酸粒细胞减少

6其他作用:中枢兴奋作用、退热、使胃酸分泌增加,胃蛋白酶活性增强

临床应用:

1替代疗法

2自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应

3急性严重感染,注意同时应用足量有效地抗菌药物

4解除炎症症状,抑制瘢痕形成

5血液病:可用于急性淋巴细胞性白血病、再生障碍性贫血、粒细胞减少症和血小板减少症

40.何谓体内药物分析?

答:通过分析的手段了解药物在体内数量与质量的变化,获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息,从而有助于药物生产、实验、研究、临床等各方面对所研究的药物作出估计与评价,以及对药物的改进和发展做出贡献

阐述体内药物分析的任务。

答:

1体内药物分析本身的“方法学”研究

2开展各种生物样品的常规测定

3新药开发中的新药体内研究

4药物代谢产物的研究与测定

5内源性物质的研究

6滥用药物的研究

41.何谓挥发油?简述挥发油的基本组成和分类

答:是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸气蒸馏出来而又与水不相混溶的挥发性油状成分的总称。

基本组成:萜类化合物、脂肪族成分、芳香族成分、其他成分

分类:萜类、脂肪族类和芳香族类等。

42.药物制剂稳定性包括哪三方面的内容

答:化学、物理及生物学

43.简述前药原理

答:指用化学方法将有活性的原药转变成无活性衍生物,在体内经酶促或非酶促反应释放出原药而发挥疗效

44.何谓靶向制剂?成功的靶向制剂应具备哪三个要素?简述靶向给药制剂分

类及在体内发挥靶向作用的特点。物理化学靶向制剂有哪几种?

答:靶向制剂又称为靶向给药系统,是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位(即靶区,包括靶组织、靶器官、靶细胞的给药系统。

三要素:定位浓集、控制释药、无毒可生物降解

分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂

特点:a、利用药物载体是药物被生理过程自然吞噬而实现靶向;b、用修饰的药物载体作为“导弹”将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效;c、用某些物理化学方法使靶向制剂在特定的部位发挥药效。

物理化学靶向制剂:包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂

45.合理用药时应考虑病人的生理因素有哪些?

答:

1年龄

2性别

3营养状况

4个体差异

46.基因治疗

答:基因治疗是指将遗传物质导入载体或受体细胞,通过替代缺陷基因、修正错误基因、对抗异常基因、调节基因产物的表达形式以实现治疗疾病目的的一种治疗方法。

47.什么是先导化合物,如何获得先导化合物?

答:指具有独特结构且具有一定活性的化合物。

获得先导化合物:

1从天然资源中获得

2以现有的药物作为先导化合物

3内源性活性物质

4由受体结构或模式推测先导化合物

5现有药物总结研究中发现先导化合物

48.阿托品对眼的作用

答:

1松弛平滑肌

2抑制腺体分泌

3扩瞳,升高眼压,视调节麻痹

4解除迷走神经抑制,心率加快

5大剂量直接扩张血管

6中枢先兴奋后抑制

49.基因工程药物无性繁殖系的构建过程是什么?

答:

1基因工程药物目的基因的提取

2目的基因与克隆载体的体外重组

3重组克隆载体引入宿主细胞的转化与转染

4含目的基因重组体的筛选、鉴定与分析

5目的基因在宿主细胞的表达

50.抗菌谱

答:抗菌谱泛指一种或一类抗生素(或抗菌药物所能抑制(或杀灭微生物的类、属、种范围。

51.1987年世界卫生组织(WHO制定的合理用药标准有哪5条?

答:

1开具处方的药物应适宜;

2在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应;

3正确地调剂处方;

4以标准的剂量,正确的用法和用药时间服用药物;

5确保药物质量安全有效。

52.开办药品生产企业应具备的条件。

答:

1要求具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人

2要求具有与其生产相适应的厂房、设施和卫生环境

3要求具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

4要求具有保证药品质量的规章制度

53.请列举应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药物有哪些,写出4种并

简单介绍他们?

答:

1人胰岛素一般采用两种方式生产人胰岛素:一是分别在大肠杆菌中合成A 链和B链,再在体外用化学方法连接两条肽链组成胰岛素;二是用分泌型载体表达胰岛素原

2人生长激素主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner 综合症也有很好的疗效

3干扰素它是一类在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质,是一种类似多肽激素的细胞功能调节物质,是一种细胞素

4白细胞介素它是一类重要的免疫调节剂,在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病

54.药事管理学科的性质是什么?

答:

1是一门正在发展的边缘学科

2兼有自然科学和社会科学的双重属性

3兼具高度的理论性和极强的实践性

4从管理角度,以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面的问题

55.药品生产企业药师的职责是什么?

答:

1制定生产计划,保证药品供应

2制定药品生产工艺规程、岗位操作法、标准操作规程等生产管理文件并严格实施,保证生产出合格的药品;推行GMP管理

3依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作,出具检验报告

4负责药品质量稳定性考察,确立物料贮存期、药品有效期

5从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作

6销售药品

7负责药品不良反应的监测和报告等工作

56.药品零售企业药师的职责是什么?

答:

1提供用药咨询服务,对药品的购买和使用进行指导

2负责处方的审核和监督调配处方药

3负责本单位药品分类管理的实施

4从事药品检验、验收、保管、养护工作

5制定企业质量管理制度,推行GSP管理

6对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育,负责职工培训等;

57.写出下列药物名称

例如:

NH

NH

O

O

O

1

3

5

---异戊巴比妥

地西泮:

N

N

Cl

O

3

4