注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书--邦达

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注射用哌拉西林钠

注射用哌拉西林钠

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠药理毒理本品为哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方制剂。

哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。

本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用: 革兰氏阴性菌:大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:大肠杆菌、克雷伯氏菌属(催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门氏菌属、志贺氏菌属、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。

染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:弗劳地枸椽酸菌、产异枸椽酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷氏菌、液压沙雷氏菌)、绿脓杆菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌)、嗜麦芽假单胞菌、不动杆菌属。

革兰氏阳性菌:产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、酿脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。

厌氧菌:产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣氏球菌属、放线菌属。

适应症本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染:1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。

2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(邦达)引起不良反应1例

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(邦达)引起不良反应1例

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(邦达)引起不良反应1例(青岛大学附属医院山东青岛266003)病例:患者女60岁因肺部感染入院,入院后遵医嘱服用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(通用名:邦达批号:1608159206AB产地:齐鲁天和惠世制药有限公司)3.375g/q8h静脉滴注,用药第6天患者自诉大便次数增多,约4-6次/日,不成形,伴轻度的腹痛,大便颜色正常,无其他不适。

次日查大便菌群分析显示:G-杆菌10%、G+球菌80%、G+杆菌10%,考虑为抗菌药物在体内蓄积导致的肠道菌群紊乱引起的腹泻,即刻停药,换用左氧氟沙星治疗,治疗3天大便恢复正常每日1次。

继续用药一周肺部感染好转出院。

讨论:哌拉西林钠(Piperacillin; PIPC)属酰脲基青霉素类广谱抗生素,具有广谱高活性,对革兰阴性菌:大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌:大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。

染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌:弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。

革兰阳性菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。

厌氧菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书

【批准文号】国药准字H20060431【中文名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【产品英文名称】Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【生产企业】山东瑞阳制药有限公司【功效主治】适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。

在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

1、呼吸系统感染:包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。

2、泌尿系统感染:包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【化学成分】哌拉西林,他唑巴坦【药理作用】本品(即本复方,下同)为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。

哌拉西林是半合成青霉素,通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。

它具有广谱、低毒的特点,但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。

舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂,能抑制Ⅱ-Ⅴ型的β-内酰胺酶,是一种竞争性的、不可逆抑制剂。

哌拉西林与舒巴坦联合应用后,增强了哌拉西林的抗菌活性,扩大了抗菌谱,使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。

【药物相互作用】1 本品与丙磺舒联合应用,可降低本品的肾清除率使半衰期延长。

2 本品与妥布霉素同时使用时,可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。

3 氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。

4 哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时,可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。

5 哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间,应定期监察凝血指标。

【不良反应】1、本品常见不良反应有:1)皮肤反应:如皮疹、痉痒等;2)消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;3)过敏反应;4)局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等;5)其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头抱哌酮钠他唑巴坦钠英文名称:Cefoperaz one Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n 汉语拼音:Zhushey ong Toubaopait ongna Tazuobata nna【成份】本品为复方制剂,其组份为:头抱哌酮钠与他唑巴坦钠,按有效酸计,头抱哌酮与他唑巴坦的配比为4 :1。

头抱哌酮钠化学名为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化学结构式为:分子式:C25H26N9NaO8Q分子量:667.66他唑巴坦钠化学名为:[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为:分子式:C o H ii N d NaQsS分子量:322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产禺内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产伕内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染:由产伕内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产伕内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠说明书以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠:慎用哺乳:慎用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)说明书【说明书修订日期】核准日期:2015年4月15日【警告】对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

哌拉西林可能引起出血。

【药品名称】注射用哌拉西林钠舒巴坦钠【英文名称】PiperacillinSodium and Sulbactam Sodium for Injection 【汉语拼音】ZhusheyongPailaxilinna Shubatanna【成份】本品为复方制剂,组份为哌拉西林钠和舒巴坦钠,其比例分别按哌拉西林和舒巴坦计为4:1。

【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,有引湿性。

【适应症】适用于由对哌拉西林耐药,对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下述感染。

在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

1、呼吸系统感染:包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。

2、泌尿系统感染:包括单纯性泌尿系统感染和复杂性泌尿系统感染。

【规格】(1)1.25g(含哌拉西林1.0g与舒巴坦0.25g)(2)2.5g(含哌拉西林2.0g与舒巴坦0.5g)【用法用量】用法:静脉滴注。

使用前,先将每瓶本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液,然后再用同一溶媒稀释至50~100毫升供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。

总剂量(g) 哌拉西林+舒巴坦水溶后总容量(ml) 最大终浓度(mg/ml) 2.5 2.0+0.5 10 200+50用量:成人每次2.5g或5g(即哌啦西林2g或4g,舒巴坦0.5g或1g),每12小时一次。

严重或难治性感染,每次2.5g或5g(即哌啦西林2g或4g,舒巴坦0.5g或1g),每8小时一次。

特治星说明书

特治星说明书

特治星说明书【批准文号】国药准字J20080077【中文名称】注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠【产品英文名称】Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection【生产企业】【功效主治】本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染: 1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。

2.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

3.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。

4.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。

5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。

治疗敏感细菌所致的全身和(或)局部细菌感染。

【化学成分】哌拉西林,他佐巴坦钠盐。

【药理作用】哌拉西林是一种广谱半合成青霉素,通过抑制细菌的隔膜和细胞壁而起到杀菌作用。

他佐巴坦又名三氮甲基青霉烷酚,它是多种β-内酰胺酶的强力抑制剂。

Β-内酰胺酶包括质粒和染色体上的介导酶,常可引起细菌对青霉素类以及包括第三代头孢菌素在内的头孢菌素类药物的耐药性。

在哌拉西林/他佐巴坦配方中,由于他佐巴坦的存在,增强并扩展了哌拉西林的抗菌谱,使原先对哌拉西林以及其它β-内酰胺抗生素耐药的产β-内酰胺酶的细菌有效,具备了广谱抗生素以及β-内酰胺酶抑制剂的双重特征。

动力学本药注射后吸收完全,绝对生物利用度:哌拉西林为71%,而他佐巴坦为83%,静脉注射或滴注结束后立即出现哌拉西林和他佐巴坦的高峰血浆浓度。

哌拉西林的血浆浓度与哌拉西林单独使用同等剂量所达到的血浆浓度相似。

单次或多次使用本药后,其血浆清除半衰期在0.7-1.2hr,半衰期不受注入药物的剂量或所用时间的影响。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书--乐灵.

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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名:Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatan’na商品名:乐灵【成份】本品为复方制剂,其组份为:每瓶含头孢哌酮2.0g 和他唑巴坦0.25g 。

【性状】本品为白色或类白色粉末; 无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

【规格】2.25g (头孢哌酮2.0g 与他唑巴坦0.25g )【用法用量】静脉滴注。

先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5—10m1 溶解,然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml 稀释供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟,每次滴注时间不得少于30分钟。

哌拉西林他唑巴坦的主要用法用量是多少?

哌拉西林他唑巴坦的主要用法用量是多少?

哌拉西林他唑巴坦的主要用法用量是多少?哌拉西林他唑巴坦是一种广谱抗生素药物,主要用于治疗感染性疾病。

它通常用于治疗淋球菌、葡萄球菌和链球菌等细菌引起的疾病,如呼吸道感染、皮肤和软组织感染、尿路感染等。

哌拉西林他唑巴坦可通过静脉注射或肌肉注射给药。

哌拉西林他唑巴坦的主要用法如下:1. 呼吸道感染:对于慢性支气管炎、肺炎等呼吸道感染,通常建议使用哌拉西林他唑巴坦进行治疗。

成人通常每4-6小时静脉注射1.5-3.0克药物,最大剂量不超过12克/日。

儿童的剂量根据体重来确定,通常为每公斤体重30-50毫克。

2. 皮肤和软组织感染:对于由金黄色葡萄球菌引起的皮肤和软组织感染,哌拉西林他唑巴坦是一个常用的治疗选择。

成人每4-6小时静脉注射1.5-3.0克药物,最大剂量不超过12克/日。

儿童的剂量根据体重来确定,通常为每公斤体重30-50毫克。

3. 尿路感染:哌拉西林他唑巴坦也可用于治疗由敏感细菌引起的尿路感染。

成人通常每4-6小时静脉注射1.5-3.0克药物,最大剂量不超过12克/日。

儿童的剂量根据体重来确定,通常为每公斤体重30-50毫克。

总体而言,哌拉西林他唑巴坦的剂量和用法通常需要根据患者的年龄、体重、病情严重程度以及药物的推荐剂量来确定。

此外,患者的肝肾功能状况也会对剂量的选择产生影响。

因此,在使用该药物之前,医生应仔细评估患者的状况,并遵循相关的用药指南。

值得注意的是,哌拉西林他唑巴坦的使用可能会导致一些不良反应,如过敏反应、恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常等。

在使用期间,患者应密切关注自己的身体状况,并在出现任何不适症状时及时向医生报告。

如果患者有孕妇、哺乳期妇女、肝硬化、肾功能不全等相关疾病,应在使用前告知医生。

总而言之,哌拉西林他唑巴坦是一种广谱抗生素药物,适用于多种感染性疾病的治疗。

然而,患者在使用前应详细咨询医生,遵循其建议并按照正确的剂量使用药物,以确保最佳的疗效和安全性。

此外,哌拉西林他唑巴坦也常被用于治疗严重感染或医院获得性感染,特别是对于那些对其他抗生素产生耐药性的细菌感染。

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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠英文名:Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna商品名:邦达【成份】本品为复方制剂,其组分为;哌拉西林和他唑巴坦钠。

0。

5625g每支分别含哌拉西林0。

5g,他唑巴坦62。

5mg;1。

125g 每支分别含哌拉西林1.0g,他唑巴坦0。

125g。

【结构式及分子式、分子量】结构式名:哌拉西林钠分子式:C23H26N5NaO7S分子量:539。

54Cas No:59703—84-3结构式名:他唑巴坦钠分子式:C10H11N4NaO5S分子量:332.28Cas No:89785-84—2【性状】本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末;无臭,味苦,极具引湿性。

【适应症】本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染:1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎.2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。

3.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病. 4.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。

5.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。

【规格】1。

125g(含哌拉西林1。

0g,他唑巴坦0.125g);【用法用量】将适量本品用20毫升稀释液(0。

9%氯化钠注射液或灭菌注射用水),充分溶解后,立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0。

9%氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7-10天.医院获得性肺炎疗程为7-14天。

并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。

对于正常肾功能(肌酐清除率≥90毫升/分)患者,成人及12岁以上儿童每次3。

375g(含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0。

375g)静脉滴注,每6小时1次。

治疗医院内肺炎时,起始量为每次3.375g,每4小时1次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出绿脓假单胞菌可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物.对于血透患者,每次最大剂量为2.25g,每8小时1次,并在每次血透后可追加0。

75g。

【不良反应】1.本品常见不良反应有:1)皮肤反应:如皮疹、瘙痒等;2)消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;3)过敏反应;4)局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。

5)其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等. 这些反应发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时。

此外,本品尚可见下列不良临床事件:1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等;2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等;3)烦燥、头晕、焦虑等;4)其他反应:如鼻炎、呼吸困难等。

【禁忌症】本品禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。

【注意事项】1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用.2.交叉过敏反应:对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者,对本品也可过敏,对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏,故有青霉素过敏史者应避免使用本品。

3.有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用;肾功能减退者应适当减量。

(见用法用量)4.本品含钠,需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应定期检查血清电解质水平:对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者,要警惕发生低血钾症的可能。

5.在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。

一旦发生出血,应即停用。

6.发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析.7.肝、肾功能不全者,应监测哌拉西林的浓度以调整剂量.8.应定期检查造血功能,特别是对疗程≥21日的患者。

9.现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。

10.对诊断的干扰:应用本品期间直接抗球蛋白(Coombs)试验可呈阳性,也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用.少量哌拉西林可自母乳中排泄,使婴儿致敏,出现腹泻、念珠菌感染和皮疹,故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。

【儿童用药】12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚.【老年用药】老年患者肾功能减退,应适当调整剂量.【药物相互作用】1.本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。

和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。

2.体外试验中,本品与氨基糖苷类药物合用,可以灭活氨基糖苷类药物。

当本品与妥布霉素合用时,由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活,使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%.严重肾功能不全患者如血液透析患者,联合应用妥布霉素与哌拉西林时,前者的药代动力学将发生变化。

3.本品与丙磺舒合用,可以使哌拉西林半衰期延长21%,他唑巴坦半衰期延长71%。

4.哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样,与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时,将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险.如抗凝血药:肝素、香豆素、茚满二酮;非甾体抗炎镇痛药,尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。

5.本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。

与其他抗生素同用时,必须分开给药.不得与只含碳酸氢钠的溶液混合,不得加入血液制品及水解蛋白液。

【药物过量】同使用其他青霉素类药物一样,如果通过静脉途径给药,而用量超过推荐剂量,病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。

【药理毒理】哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β—内酰胺酶抑制药.本品对哌拉西林敏感的细菌和产β—内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用:革兰阴性菌:大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌:大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。

染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。

革兰阳性菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。

厌氧菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

【药代动力学】本品静脉滴注后,血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。

滴注30分钟后,血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等,静脉滴注2。

25g、3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时,血浆哌拉西林峰浓度(Cmax)分别为134、242和298mg/L,他唑巴坦峰浓度(Cmax)分别为15、24、34mg/L.健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后,哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2β)范围为0.7至1。

2小时,不受剂量和给药时间的影响。

哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物,他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物,哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄.68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出;他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄,其中80%为原形.哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。

约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合,其结合率不受其他化合物的影响;血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计。

哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中,包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁.组织中药物浓度约为血浆浓度的50%~100%。

与其他青霉素类药物一样,脑膜非炎性病变时,脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低.肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。

当肌酐清除率低于20ml/分钟时,哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍,而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍.血液透析可去除30%~40%的哌拉西林他唑巴坦,另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。

腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦,高达16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。

与正常人相比,肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长2 5%和18%,但无需调整剂量.【贮藏】遮光、密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存.【包装】玻璃瓶包装,5支/盒。

【有效期】24个月。

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