ISO9001-2015全套质量管理体系文件

. .. **********有限公司企业标准 QM/YS-2016

质 量 手 册 按ISO9001:2015要求编制 版 本 号： A/0 受 控 号：

2016-5-1发布 2016-5-1实施 **********有限公司 发 布 . .. 修订记录

版本号 修订日期 页次 修订内容 A/0 2016.05.01 全部 新制定 .

.. 目 录

章节号 标 题 对应GB/T19001：2015标准条款 页 码

0.1 质量手册颁布令 3 0.2 质量手册目录 4-5 0.3 公司简介 6 0.4 公司宗旨及质量方针 7 0.5 质量目标 8 0.6 管理者代表任命书 9 0.7 公司组织机构图 10 0.8 各部门职能分配表 11-12 1 范围 1 13 2/3 规范性引用文件及术语和定义 2/3 14 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.1 15 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 16 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 17 4.4 质量管理体系及其过程 4.4 18-19 5 领导作用 5 5.1 领导作用和承诺 5.1 20 5.2 质量方针 5.2 21 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 22-25 6 策划 6 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 26 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2 27 6.3 质量管理体系变更的策划 6.3 28 7 支持 7 7.1.1 资源提供 7.1.1 29 7.1.2 人员 7.1.2 29 7.1.3 基础设施 7.1.3 29 . .. 章节号 标 题 对应ISO19001：2015标准条款 页码

7.1.4 过程运行环境 7.1.4 30 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5 30-31 7.1.6 组织的知识 7.1.6 31-32 7.2 人员能力 7.2 33 7.3 人员意识 7.3 33 7.4 沟通 7.4 34 7.5 形成文件的信息 7.5 35-36 8 运行控制 8 8.1 行策划和控制 8.1 37-38 8.2 产品和服务的要求 8.2 39-40 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3 41 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4 42-43 8.5 生产和服务提供的控制 8.5 44-46 8.6 产品和服务的放行 8.6 47 8.7 不合格输出的控制 8.7 48 9 绩效评价 9 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1 49-50 9.2 内部审核 9.2 51 9.3 管理评审 9.3 52-53 10 持续改进 10 10.1 总则 10.1 54 10.2 不合格和纠正措施 10.2 54 10.3 持续改进 10.3 55 附录A 质量管理体系组织机构设置 64 附录B 质量管理体系职能分配表 65～66 附录C 程序性文件目录 67 附录D 适用的法律法规 68 附录E 统计技术应用一览表 69 . .. 批 准 令

本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二○一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： *** 二○一六年五月一日 .

.. 管理者代表任命书

为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命 *** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； 8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：*** .

.. 质 量 手 册 页 次 共2页，第1页 主题 质量方针和质量目标 章 节 0.2

本公司宗旨：

品质稳定----我们成功的基石

公司的质量方针： 开拓进取，群策群力； 持续精进，客户满意。

释义： 1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。公司要求全体员工以“不合格的原材料不许进库、不合格的产品不许出厂”作为生产和服务活动的基本出发点，严格质量监督和质量检验活动，建立“确保百分之百优质”的质量意识。 2、公司各部门和全体员工要积极参与，明确标准要求，不断提高产品质量和服务水平，以诚待人。

总经理：*** .

.. 质 量 手 册 页 次 共2页，第2页 主题 质量方针和质量目标 章 节 0.2

公司的质量目标： 1、成品检验合格率≥98％。 2、交货及时率≥95％。 3、顾客的满意率≥90％。

为确保公司质量目标的实现，应建立年度的质量目标，在相关的部门建立分目标，这些目标应满足可测量要求，并与质量方针保持一致，内容应包括： 1) 产品要求； 2) 为满足顾客要求所进行的活动等； 3) 产品及顾客满意的状况，体现持续改进要求。 4) 成本及过程控制要求。 .

.. 质 量 手 册 页 次 共1页，第1页 主题 公 司 简 介 章 节 0.3

**********有限公司是专业生产制造XXXX，目前涉及的行业有小家电、汽车配件、LED灯、超市塑料货架等。 公司依托于先进的专业技术，优良的产品质量，高效的服务，使公司不断壮大，目前拥有先进的设计开发制造能力，加之自动化设备和完整检测手段，一流的无尘装配车间，为公司制造一流的产品提供了坚实的保证。 我们本着“国内领先，国际争一流”的企业精神，在总经理的带领下，全体干部共同合作，员工踏实努力，业绩蓬勃发展，我们将一如既往的重视产品的质量管理，精益求精、持续改进，不断满足顾客需求。 公司通过引进国际先进技术和设备，在管理上遵循ISO9001质量管理要求，逐步建立完整的管理体系。为进一步适应市场需求，积极开拓创新，加快技术改造深度。公司本着在产品、活动和服务过程中不断提高绿色环保水平，实施清洁生产、安全处置。通过对日常管理过程涉及的相关环境因素和重要环境因素的控制、及适用法律法规的控制，实施污染预防，实现节能降耗、减污增效。同时通过对相关施加环境影响，让大家一起承担相应的环境责任和社会责任，保护我们共同的家园。

公司地址：XX省XX市XX街道 电 话： 传 真： 邮 编： .

.. 质 量 手 册 页 次 共1页，第1页 主题 范 围 章 节 1

1 总则 公司为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，按ISO9001：2015标准建立质量管理体系，确定质量方针、目标和要求，采用过程方法，通过对体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意度。 2 适用范围 本手册适用于公司内部各车间各部门和外部（包括认证机构）评价， 公司满足顾客要求、法律法规要求和ROHS指令要求的能力。 本手册覆盖产品为塑料模具及塑料件加工。 3 外包识别与控制说明 公司的外包加工过程包括模具配件加工、热处理；塑料件喷涂和丝印。为了确保物资需求与进货达到公司的要求，按策划的8.4外部提供过程、产品和服务的控制的要求进行物资进货控制,外包方应建立相应的检验试验制度并提供相关记录。为确保外包特殊过程能力得到有效控制，对其生产过程能力的确认按策划8.5.1进行确认；以使公司生产服务运作过程满足顾客和适用法律法规（包括技术标准）要求产品的能力。 .

.. 质 量 手 册 页 次 共1页，第1页 主题 术 语 和 定 义 章 节 3

1 术语 本手册采用GB/T19000：2015中给出的术语和定义。 2 定义 本手册中对以下符号和术语给出定义： “YS”为公司企业标准代号； 为公司产品商标； 产品：指公司生产的塑料模具及塑料件加工产品，如果本手册被其他产

品参照使用，泛指公司所有生产的产品。