人类辅助生殖技术统计报表(卫生 部)
计划生育技术服务数量和质量情况年报表
（ 填报单位： 年 季、全年） 表号：卫统37表 制表机关：卫生部 批准机关：国家统计局 批准文号：国统制[2010]5号
单位
放置 取出 药物 放置宫内节育器 取出宫内节育器 输精管绝育 输卵管绝育 负压吸引术 钳刮术 中期引产 皮下 皮下 计划生育死亡 各项计划 流产 埋植 埋植 生育技术 服务总例 子宫 子宫 阴囊 肠管 膀胱 子宫 人流 子宫 人流 子宫 子宫 引产死 数 例数 穿孔 感染例数 例数 穿孔 感染例数 例数 血肿 感染例数 例数 损伤 损伤 感染例数 例数 穿孔 不全 感染例数 例数 穿孔 不全 感染例数 例数 例数 破裂 穿孔 感染例数 例数 例数 总人数 亡人数 例数 例数 例数 例数 例数 例数 例数 例数 例数 例数 例数
实际报出日期：
年月日单位负人签名：填表人签名：
人类辅助生殖技术规范(DOC38页)
人类辅助生殖技术规范（DOC38页）人类辅助生殖技术规范(2003)发文日期：2003-07-10实施日期：2003-10-01发文机关：卫生部人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包含体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术与人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构与计划生育服务机构(下列简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前要紧包含体外受精-胚胎移植、配子或者合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求。
1、机构设置条件(1)务必是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或者持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构;(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或者总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批;(3)中外合资、合作医疗机构务必同时持有卫生部批准证书与原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》;(4)机构务必设有妇产科与男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术与条件;(5)生殖医学机构由生殖医学临床(下列称临床)与体外受精实验室(下列称实验室)两部分构成;(6)机构务必具备选择性减胎技术;(7)机构务必具备胚胎冷冻、储存、复苏的技术与条件;(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，务必与生殖医学机构分开管理;(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构务必由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
人类辅助生殖技术许可申请表格
人类辅助生殖技术许可申请表格
人类辅助生殖技术
申请书
申请单位
主管部门
申请日期年月日
卫生部科技教育司
二○○一年五月
填写说明
一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类辅助生殖技术规范》。
二、申请书各项内容，必须实事求是，逐项认真填写，表达要明确、
严谨，字迹要清晰易辨。
对填写不符合要求，资料不完备的申请书将予以退回，重新填写申报。
经审查，若填写内容不真实，则取消申请资格。
三、本申请书一式15份，复印时，请用A4复印纸，并于左侧装订
成册。
四、本申请书应附如下资料：
1、可行性报告
2、医疗机构执业许可证（复印件）
3、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员
情况、设备和技术条件情况等）
4、医疗机构伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、
专业、职务、职称等情况）
5、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图
6、与人类精子库的供精意向书
7、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度（包括分工责任制
度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保
密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人
员行为准则等）。
人类辅助生殖技术病历
宫外孕：左次，右次
足月产次，现有子女人，领养子女：□否□是名。
家族史：遗传病史□无；□有（详述）
不孕不育病史□无；□有（详述）
人类辅助生殖病历（2）
体
格
检
查
一般情况：T ℃,P次/分,R次/分,BPKPa
身高cm，体重kg,体重指数
营养：□正常□异常
联系电话： 初诊时间： 年 月 日
主 诉：
现病史：
既往病史：
肝炎：□无□有，结核：□无□有，
心血管疾病：□无□有，，性传播疾病史：□无□有，
泌尿生殖病史：□无□有，其它：
个人史：
吸烟：□无□有支/天，酗酒：□无□有，吸毒：□无□有，
习惯用药：□无□有，药物过敏史：□无□有，
重大精神刺激史：□无□有
健康状况：过去现在出生缺陷：□无□有。
睾丸：体积：左ml质地:左□正常□异常
右ml右□正常□异常
附睾:左□正常□异常
右□正常□异常
输精管:左□正常□异常
右□正常□异常
精索静脉：左□正常□异常
右□正常□异常
前列腺：□正常□异常
其它
精液常规分析
日期年月日
禁欲天数天
液化时间min
色
量ml
粘稠度
PH
密度×106/ml
存活率%
正常形态率%
白细胞×106/ml
HCV
HCVAb
HIV
HIVAb：
梅毒抗体
血清抗精子抗体
肝功
GPTU/LGOT U/L
肾功
血肌酐
血尿素氮
染色体
宫颈刮片
宫颈涂片
衣原体
人类辅助生殖技术规范
附件1人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术 (Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植 (In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精 (Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构( 以下简称机构 ) 须遵守本规范。
一、体外受精—胚胎移植及其衍生技术规范体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
( 一) 基本要求1.机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上 ( 含省级 ) 的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部 ( 现商务部 ) 颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床 ( 以下称临床 ) 和体外受精实验室 ( 以下称实验室 ) 两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精—胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
2021年中国辅助生殖机构数量及重点企业分析：辅助生殖技术首次纳入医保
2021年中国辅助生殖机构数量及重点企业分析：辅助生殖技术首次纳入医保智研咨询智研咨询生殖医学的发展由于环境污染、生活与工作压力大以及其他不健康生活方式等的影响，不孕率逐年增长。
随着二胎的放开和不孕率的持续上升，根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，目前患者人数超过5000万。
2021年中国辅助生殖领域投资数量为25起，投资金额为39.35亿元，较2020年均有所增涨。
相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国辅助生殖行业竞争现状及投资策略研究报告》近几年，我国经批准的辅助生殖医疗机构数量不断增加。
国家卫健委妇幼健康司数据显示，截至2020年12月31日，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共536家，全国经批准设置人类精子库的医疗机构共27家。
其中北京市有18家辅助生殖医疗机构和2家设置人类精子库的医疗机构。
至2020年12月，我国经过批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有536家，比2019年增加了19家。
从数量看来，广东省有56家，数量排名第一；江苏有33家；排名第二；山东、河南与湖北并列第三，均有32家。
目前我国辅助生殖医疗机构中约411家可实施体外受精-胚胎移植技术和卵胞浆内单精子显微注射技术，仅有约78家可实施第三代试管婴儿技术，五类技术都能提供的机构仅50家，约占比9.33%。
高端技术缺口巨大，部分生殖中心因可实施多种类型的辅助生殖技术而广受全国患者青睐。
目前我国辅助生殖相关上市企业有长江健康、麦迪科技和康芝药业，以下是上述企业基本情况介绍：长江健康主要以自主采购+分销的经营模式，麦迪科技主要以自主采购+按需生产+直销的经营模式，康芝药业主要以自主采购+以销定产+直销的经营模式。
截止到2021年3季度，长江健康营业收入为33.74亿元，麦迪科技营业收入为2.18亿元，康芝药业营业收入为5.86亿元。
截止到2021年3季度，长江健康净利润为3.17亿元，麦迪科技净利润为0.14亿元，康芝药业净利润亏损0.42亿元。
2024年江岸区辅助生殖技术从业人员培训试题
2024年江岸区辅助生殖技术从业人员培训试题单选题1.人类辅助生殖技术批准证书校验时间? [单选题] *A. 一年一次B. 半年一次C. 一年两次D. 两年一次(正确答案)2.提供供精标本的健康男性年龄范围区间为多少? [单选题] *A. 22-45周岁(正确答案)B. 20-40周岁C. 18-40周岁D. 18-35周岁3.一个供精者的精子最多只能提供给多少位名妇女受孕? [单选题] *A. 1位B. 2位C. 3位D. 5位(正确答案)4.机构对体外受精—胚胎移植出生的随访率不得低于多少? [单选题] *A. 85%B. 90%C. 95%(正确答案)D. 100%5.根据人类辅助生殖技术的相关知识，以下选项中，关于体外受精（IVF）技术的说法错误的是: [单选题] *A. 体外受精技术是利用体外受精和胚胎移植的方法，帮助不孕不育夫妇实现生育B. 体外受精技术中，卵子和精子需要在体外进行受精C. 体外受精技术需要经阴道穿刺取卵，对女性存在一定损伤风险D. 体外受精技术的成功率极高，没有风险(正确答案)6.以下关于人类辅助生殖技术的说法哪项不正确 [单选题] *A.人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行，B.人类辅助生殖技术应以医疗为目的，并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定C.禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。
D.对于子宫切除的有生育要求的女性可以在充分告知利弊的情况下实施代孕技术。
(正确答案)7.在实施人类辅助生殖技术的过程中，应遵守哪些基本原则? [单选题] *A. 尊重生命，保护受术者健康B. 维护公平，确保资源合理分配C. 遵守法律，尊重社会伦理D. 以上都是(正确答案)8.关于人类辅助生殖技术管理，以下哪项是正确的? [单选题] *A. 任何医疗机构都可以开展人类辅助生殖技术B. 所有患者都有权选择进行人类辅助生殖技术C. 人类辅助生殖技术只能用于治疗不孕不育D. 医疗机构在进行人类辅助生殖技术前，必须获得相关部门的批准(正确答案)9.人类辅助生殖技术是指通过医学手段帮助不孕不育的夫妻实现生育愿望的技术。
实施人类辅助生殖技术病历参考样式【范本模板】
HCVAb
HIV
HIVAb：
梅毒抗体
血清抗精子抗体
肝功
GPTU/LGOT U/L
肾功
血肌酐
血尿素氮
染色体
宫颈刮片
宫颈涂片
衣原体
子宫内膜活检
宫腔镜
腹腔镜
子宫输卵管通液
子宫输卵管造影
子宫形态
左侧输卵管右侧输卵管
心电图
妇科B超
人类辅助生殖病历(4）
治疗前自然周期排卵监测：
日期
月经周期
卵泡直径
子宫内膜
睾丸:体积：左ml质地：左□正常□异常
右ml右□正常□异常
附睾：左□正常□异常
右□正常□异常
输精管:左□正常□异常
右□正常□异常
精索静脉：左□正常□异常
右□正常□异常
前列腺:□正常□异常
其它
精液常规分析
日期年月日
禁欲天数天
液化时间min
色
量ml
粘稠度
PH
密度×106/ml
存活率%
正常形态率%
白细胞×106/ml
婚姻史：近亲结婚:□是□否;再婚：□否□是;
家族史：
遗传病史□无;□有（详述)
不孕不育病史□无;□有（详述）
一般体格检查：
身高cm体重ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱg血压Kpa
指距cm上下身比
人类辅助生殖男方病历(2）
生殖系统专科检查
第二性征
胡须：□有□无喉结：□正常□异常
阴毛：□正常□异常
乳房:□正常□异常
生殖系统检查
阴茎长度：cm
手术史：□无□有,其它：
个人史：吸烟:□无□有支/天,酗酒：□无□有，吸毒：□无□有,
辅助生殖调研报告
辅助生殖调研报告辅助生殖调研报告一、调研目的和背景辅助生殖是指通过科学手段帮助无法自然受孕的夫妇实现生育的一种方法。
随着生活压力的增加和不孕不育情况的增多，辅助生殖技术在近年来得到了广泛应用。
本次调研旨在了解辅助生殖技术的现状和发展趋势，为进一步完善相关政策和提供生殖保健服务提供参考。
二、调研方法本次调研采用了问卷调查和相关文献分析两种方法。
问卷调查主要针对已经接受过辅助生殖治疗的夫妇，通过调查他们的治疗过程、治疗效果以及对辅助生殖技术的意见和建议，了解他们的实际需求和感受。
文献分析则通过查阅相关学术期刊、政策文件和专业书籍，系统性地梳理和掌握辅助生殖技术的当前状况和发展趋势。
三、调研结果1. 辅助生殖技术的种类目前最常见的辅助生殖技术种类包括试管婴儿、人工授精和胚胎移植等。
其中，试管婴儿技术是最为广泛应用的一种，通过将受精卵在试管中培养后再移植入子宫，帮助夫妇实现生育。
人工授精则是通过将精子注入女性子宫内，提高受孕几率。
胚胎移植则是将取出的受精卵转移到女性子宫内，促使妊娠发生。
2. 辅助生殖技术的普及情况根据调研结果显示，辅助生殖技术的普及程度在逐年增加。
越来越多的夫妇选择尝试辅助生殖技术来解决不孕不育问题。
其中，试管婴儿技术是最受欢迎的一种，因其成功率相对较高而备受推崇。
然而，由于辅助生殖技术的费用较高、社会影响较大，有些夫妇仍然面临着经济、心理等方面的压力。
3. 辅助生殖技术的问题和挑战在调研过程中，也发现了一些辅助生殖技术所面临的问题和挑战。
首先是费用问题，辅助生殖技术的成本相对较高，部分夫妇难以承担。
其次是科研和技术创新的需求，辅助生殖技术还有许多可以改进的地方，需要更多的科研投入和技术创新。
此外，在推广和应用过程中也存在合法和伦理方面的问题，需要进一步规范和完善相应的法律法规。
四、调研结论和建议根据以上调研结果，可以得出以下结论和建议：1. 针对费用问题，可以适当降低辅助生殖技术的价格，以便更多的夫妇能够承担。
专家共识：辅助生殖技术的关键质量控制指标
专家共识：辅助生殖技术的关键质量控制
指标
辅助生殖技术（ART）是一种帮助不孕症患者实现生育的方法。
为了确保辅助生殖技术的成功率和安全性，专家们一致认为需要制
定关键的质量控制指标。
以下是一些被认为是关键的质量控制指标：
1. 受孕率：受孕率是衡量辅助生殖技术成功的重要指标。
它可
以通过统计每个周期内成功受孕的患者数量来计算。
2. 临床妊娠率：临床妊娠率是指成功进行胚胎移植后出现临床
妊娠的患者比例。
这是衡量辅助生殖技术效果的关键指标。
3. 多胎妊娠率：多胎妊娠是辅助生殖技术的一个副作用，可能
增加孕妇和胎儿的风险。
因此，控制多胎妊娠率是重要的质量控制
指标之一。
4. 早期流产率：早期流产率是指在妊娠早期（通常是胚胎移植
后的前12周）发生的流产比例。
辅助生殖技术应该尽量减少早期
流产的发生。
5. 并发症率：辅助生殖技术可能导致一些并发症，如卵巢过度
刺激综合征（OHSS）等。
降低并发症率是确保辅助生殖技术安全
性的关键指标。
6. 胚胎质量：胚胎质量是指在体外受精过程中形成的胚胎的质量。
良好的胚胎质量通常与辅助生殖技术成功相关。
7. 冷冻胚胎成功率：冷冻胚胎的成功率是指在冷冻胚胎移植后
实现临床妊娠的患者比例。
这是评估冷冻胚胎保留质量的重要指标。
总之，以上列举的指标是专家们认为在辅助生殖技术中关键的
质量控制指标。
通过监测和改善这些指标，可以提高辅助生殖技术
的成功率和安全性，为不孕症患者实现生育梦想提供更好的支持。
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附件一：人类辅助生殖技术统计报表
人类辅助生殖技术统计报表（1）
填报单位： 山东 省（市、自治区） 市（区） 中心（科）
填报人 填报时间
通讯地址 电话 E-mail
中心成立时间 年 月 日
中心负责人 职称
医生 名；技师 名；其他人员 专用场地 平方米
不育患者基本情况
时间 类别 2001.8.1 以前 2001.8.1 至 2003.9.31 2003.10.1 至 2004.12.31 合计
治疗总例数[例]
*治疗周期总数[周期]
平均年龄[岁]
平均不育年限[年]
原发不 育 例
%
继发不 育 例
%
女方因 素 例（%） 盆腔及输卵管因素
子宫内膜异位症
排卵障碍
原因不明
男方因 素 例（%） 无精症
少弱精症
严重少弱精症
畸精症
原因不明
双方因素
注：治疗周期总数不包括复苏周期
1
附件一：人类辅助生殖技术统计报表 单位
人类辅助生殖技术统计报表（2）
用药及获卵情况
时间 2001.8.1 以前 2001.8.1 至 2003.9.31 2003.10.1 至 2004.12.31 合计
平均使用Gn量 [支]
平均使用天数 [天]
平均获卵数 [个]
平均移植胚胎数 [个]
治疗结果
时间 类别 2001.8.1 以前 2001.8.1 至 2003.9.31 2003.10.1 至 2004.12.31 合计
取消周期总数[从用Gn开始] 未取卵
未移植
移植周期数
妊娠周期
妊娠率
胚胎着床率
流产周期
流产率
多胎妊娠
多胎妊娠率
其中三胎以上周期数
三胎以上妊娠率
异位妊娠数
异位妊娠率
其中宫内外妊娠数
宫内外妊娠率
冷冻周期数
冷冻周期占移植周期比例
复苏周期数
复苏移植周期数
复苏妊娠数
复苏妊娠率
注：妊娠周期包括宫内外妊娠、见孕囊或刮宫见绒毛，妊娠率=妊娠数/移植周期数
胚胎着床率=着床胚胎总数/移植胚胎总数，流产率=流产数/妊娠数
2
附件一：人类辅助生殖技术统计报表 单位
人类辅助生殖技术统计报表（3）
妊娠随访
时间 类别 2001.8.1以前 2001.8.1至 2003.9.31 2003.10.1至 2004.12.31 合计
随访率
分 娩 率 新鲜周期
冻融胚胎移植
活胎分娩数
活胎分娩率
死胎分娩数
死胎分娩率
活胎 儿数 男
女
活单胎分娩数
活单胎分娩率
活多胎分娩数
活多胎分娩率
胎儿畸形总数
胎儿畸形率
畸
形
的
种
类
注：新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩数（妊娠28周以后，包括死胎和死产）/新鲜胚胎
移植周期数（不包括复苏的），冻融胚胎移植分娩率=新鲜胚胎移植分娩数（妊娠28周以后，
包括死胎和死产）/冻融胚胎移植周期数，活胎分娩率=活胎的分娩数/总分娩数，死胎分娩
率=死胎的分娩数/总分娩数，活单胎分娩率=活单胎的分娩数/总分娩数，活多胎分娩率=活
多胎的分娩数/总分娩数，胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿，胎儿畸形率=胎儿畸
形总数/胎儿总数。
3
附件一：人类辅助生殖技术统计报表
单位
人类辅助生殖技术统计报表（4）
并发症发生情况
时间 计数 并发症 2001.8.1以前 2001.8.1至 2003.9.31 2003.10.1至 2004.12.31 合计
例 % 例 % 例 % 例
%
卵巢过度刺激
综合征（OHSS）
中重度
术后出血（〉
300ml）
术后盆腔感染
其他
总计
以上各项分母均为取卵周期数
各项人类辅助生殖技术胎儿分娩情况
时间 性别 技术 2001.8.1以前 2001.8.1至 2003.9.31 2003.10.1至 2004.12.31 合计
男 女 畸胎 男 女 畸胎 男 女 畸胎
AI 夫精
供精
IVF
ICSI
PGD
冻融胚胎
移植
供卵
供胚
代孕
其他
总计
4
附件一：人类辅助生殖技术统计报表 单位
人类辅助生殖技术统计报表（5）
实验室部分
时间 类别 2001.8.1以前 2001.8.1至 2003.9.31 2003.10.1至 2004.12.31 合计
IVF周期数
ICSI周期数
PESA/TESA周期
数（ICSI）
PGD 周期数 IVF
ICSI
IVM周期数（ICSI）
赠卵
周期
数
IVF
ICSI
IVF受精率
ICSI受精率
卵裂率
各周期数的统计不得重复，IVF的受精率=（2PN+1PN+多PN+晚期卵裂）/获卵数，ICSI受
精率=（2PN+1PN+多PN）/MⅡ卵子数
5