白前饮片的质量标准

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2015版《中国药典》规定中药饮片用量

2015版《中国药典》规定中药饮片用量

2015版《中国药典》规定中药饮片用量2015版中国药典中药规定用量下表列出了2015版中国药典中常用中草药的规定用量。

药品名称规定用量土荆皮外用适量土鳖虫 3-10g大皂角 1-1.5g山豆根 3-6g制川乌 1.5-3g川楝子 5-10gXXX 0.3-0.6g制天南星 3-9g生天南星外用适量木鳖子 0.9-1.2gXXX 外用适量京大戟 1.5-3g牵牛子 3-6g狼毒外用猪牙皂 1-1.5g斑蝥 0.03-0.06g 蒺藜 6-10g水蛭 1-3g甘遂 0.5-1.5g北豆根 3-9g仙茅 3-10g白附子 3-6g白果 5-10g生半夏外用适量法半夏 3-9g姜半夏 3-9g清半夏 3-9g朱砂 0.1-0.5g制草乌 1.5-3g鸦胆子 0.5-2g常山 5-9g商陆 3-9g硫黄 1.5-3g雄黄 0.05-0.1g 全蝎 3-6g红大戟 1.5-3g芫花 1.5-3g鹤虱 3-9g苍耳子 3-10g两头尖 1-3g吴茱萸 1.5-4.5g 附子 3-15g杏仁 5-10g苦楝皮 3-6g金钱白花蛇 2-5g 南鹤虱 3-9g急性子 3-5g蛇床子 3-10g绵马贯众 5-10g 蜈蚣 3-5g蕲蛇 3-9g丁香 1-3g人参 3-9g九香虫 3-9g 三七 3-9g三棱 5-10g 大血藤 9-15g 大黄 3-15g 大腹皮 5-10g 大蓟 9-15g 山茱萸 6-12g 山药 15-30g 山慈菇 3-9g 川木通 3-6g 川贝 3-10g 川牛膝 5-10g 木贼 3-9g木通 3-6g五味子 2-6g 五倍子 3-6g 太子参 9-30g XXX 9-15g车前草 9-30g 瓦楞子 9-15g 牛蒡子 6-12g 牛膝 5-12g 升麻 3-10g 姜黄 3-9g化橘红 3-6g 丹参 10-15g 乌药 6-10g 石膏 15-60g 龙胆 3-6g北沙参 5-12g 仙鹤草 6-12g 白及 6-15g 白术 6-12g 白头翁 9-15g 白芍 6-15g 白芷 3-10g 白前 3-10g 白扁豆 9-15g白蔹 5-10g白鲜皮 5-10g剔除格式错误,并对每段话进行小幅度改写:1.9-15g川芎,女贞子,小茴香,小蓟,马勃,马鞭草,XXX,天冬,天花粉,天竺黄,天麻,天葵子,木瓜,木香,地榆,芒硝,地锦草,西红花,青果这些药品的用量为每日9-15克,包括川芎、女贞子、小茴香、小蓟、马勃、马鞭草、王不留行、天冬、天花粉、天竺黄、天麻、天葵子、木瓜、木香、地榆、芒硝、地锦草、西红花和青果。

百部炮制方法与标准中药饮片炮制

百部炮制方法与标准中药饮片炮制

百部炮制方法与标准中药饮片炮制百部炮制方法与标准【药材来源】百部为百部科植物直立百部Stemona sessili folia( Miq.) Miq.蔓生百部Ste-mona ja ponica(B1.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。

春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至无白心,取出,晒干。

【古代炮制方法】南北朝刘宋时代有酒浸(《雷公》)的方法。

唐代有制汁用(《千金》)、熬制(《外台》)法。

宋代增加了炒制(《药证》)、炙制(《证类》)、焙制(《总微》)等方法。

明、清时代又增加了酒浸炒(《蒙筌》)、酒洗炒(《入门》)、酒洗(《说约》)、蒸后再炒、蒸焙(《增广》)等炮制方法。

【现代炮制方法】1.百部:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。

筛去碎屑。

2.蜜百部:取炼蜜,加少量开水稀释,淋入净百部片内拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至不粘手时,取出,晾凉。

百部每100kg用炼蜜12.5kg。

【饮片性状】百部为不规则厚片,或不规则条形斜片;表面黄白色或棕黄色,有深纵皱纹,周边黄白色或淡黄棕色;切面平坦,角质样,有光泽,中央圆形,中柱扁缩;质柔润;气微,味甘、苦。

蜜炙百部表面颜色加深,略带黏性,偶有粘连块;味甜。

【质量标准】百部含水溶性浸出物不得少于50.0%。

【炮制目的】百部味甘、苦,性微温。

归肺经。

具有润肺下气止咳,杀虫的功能。

用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳,外用治头虱、体虱、蛲虫病、阴痒症。

百部生品有小毒,对胃有一定的刺激性,内服用量不宜过大。

以止咳化痰,灭虱杀虫见长,用于外感咳嗽,疥癣,灭头虱,体虱,驱蛲虫等。

蜜炙百部,可缓和对胃的刺激性,并增强润肺止咳的作用。

用于肺虚久咳,阴虚劳嗽,痰中带血以及百日咳等。

【临床应用】1.生用(1)久新咳嗽:常与升麻、五味子、紫菀等同用,具有止咳化痰的作用,用于久新咳嗽,喘息有音,时吐脓血,咽中腥臭,气息不通,如百部丸(《千金》);若与生地黄同用,用于肺热咳嗽,畏热头眩,目赤,如百部丸(《全生指迷方》);若与薏苡仁、百合、麦门冬等同用,用于久嗽不已,咳吐痰涎,重亡津液,渐成肺痿,如百部汤(《本草汇言》)。

前胡饮片检验标准操作规程.

前胡饮片检验标准操作规程.

前胡饮片检验标准操作规程中药饮片标标准依据:《中华人民共和国药典》 (2010年版第一部 , 《云南省准》 (2010年版。

内容:1 、仪器设备:恒温干燥箱、恒重坩埚、恒重蒸发皿、万分之一天平、马弗炉、水浴锅、 25ml 移液管、 250ml 锥形瓶、干燥器、硅胶 G 薄层板、展开槽、高效液相、漏斗、超声波。

2、试剂与试药:三氯甲烷、甲醇、石油醚、乙酸乙酯、水、稀乙醇。

3、取样3.1 按“药材取样法”取样。

3.2 取样标记明白、清楚、供检验。

4、检测4.1 性状 ; 从所取样品观察与其质量标准对筛管群稀疏照,是否相符。

4.2 鉴别 :(1本品横切面:木栓层为十至数十列扁平细胞。

近栓内层处油管稀疏排列成一轮。

韧皮部宽广, 外侧可见多数大小不等的裂隙; 油管多数,类圆形,散在,韧皮射线近皮层处多弯曲。

形成层环状。

木质部大导管与小导管相间排列;木射线宽 2~10列细胞,有油管零星散在;木纤维少见。

薄壁细胞含淀粉粒。

(2取 ,本品粉末 0.5g 加甲醇 10ml ,超声处理 10分钟,滤过, 滤液蒸干,残渣加甲醇 5ml 使溶解,作为供试品溶液 . 另取白花前胡甲素、白花前胡乙素对照品,加甲醇制成每 1ml 各含 0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液 . 照薄层色谱法(附录 VI D 试验,吸取上述两种溶液个 5ul ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(60-90 -乙酸乙酯(3:1为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm 下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的萤光斑点。

4.3 水分照《中华人民共和国药典》 (2010年版第一部附录 IXH 第一法检测不得过 12.0%..4 总灰分照《中华人民共和国药典》 (2010年版第一部附录 IXK 检测不得过 8.0%.4.5 . 酸不溶性灰分照《中华人民共和国药典》 (2010年版第一部附录 IXK 检测不得过 2.0%.4.6 浸出物照醇溶性浸出物测定法(附录 IXA 项下的冷浸法测定,用稀乙醇做试剂,不得少于 20.0%.4.7含量测定照高效液相色谱法(附录 VI D测定。

中药鉴定学——常见中药饮片的混淆掺伪现象与鉴别方法

中药鉴定学——常见中药饮片的混淆掺伪现象与鉴别方法

2016年省执业药师继续教育学习材料——常见中药饮片的混淆掺伪现象与鉴别方法峰一、中药饮片鉴别的目的与意义(一)基本概念1.中药:是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,包括中药材、饮片和中成药。

2.中药材:是取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药,简称为“药材”,按其来源可分为植物药、动物药和矿物药三大类。

据统计,迄今为止中药种类的总数量已近13000种。

3.中药饮片:中药材经过净制、切制、炮制,制成符合临床医疗需要的加工品称之为饮片,饮片是中医临床用药的传统特色之一。

4.中成药:是以中药材或饮片为原料,根据临床处方的要求,采用相应的制备工艺和加工方法,制备成的随时可以应用的剂型,包括丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。

5.正品:凡是符合国家药品标准规定的中药来源的品种均为正品。

6.优质品:完全符合或超过国家药品标准规定的品种和质量各项指标的中药商品为优质品。

7.代用品:因性味、归经、功能主治与正品相似而被代用的中药商品称为代用品。

8.伪品:凡不符合国家药品标准规定的品种以及非药品冒充或者以它种药材冒充正品的均为伪品。

9.劣品:虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种,但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为劣品。

10.混淆品:因中药品种的混乱、名称相同或形状相似等原因引起混淆现象的中药商品,称为混淆品。

(二)中药饮片鉴别的目的与意义中药是预防和治疗疾病的物质基础,中药材及其饮片在临床上应用,绝大多数是以复方和中成药的形式入药,其中中成药所需的原料药占全部中药饮片的70%以上。

中药饮片是中药材经加工炮制后使其成为可直接配方或制剂的药品,为了适应中药临床治病、防病及制药的需要,中药饮片有生品和制品之分,每种中药材的饮片规格少则一、二种,多则四、五种,由此可见,中药饮片品种繁多。

如半夏,有生半夏、法半夏、半夏、清半夏、竹沥半夏、半夏曲等。

对中药饮片鉴别的目的就是保证中药临床应用的安全性和有效性。

中药饮片版GMP文件目录

中药饮片版GMP文件目录

物料管理(WL)
卫生管理(WS)
质量管理(ZL)
销售管理(XS)
厂房设施(CF)
验证管理(YZ) 设备(B)
工作标准 标准操作规程(BZ) 生产(S)
(WS)
自检记录(ZJ)
人员机构记录(RY)
设备记录(SB)
物料记录(WL)
卫生记录(WS)
投拆与不良反应记录(TS)
验证记录(YZ)
文件记录(WJ)
对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关,通系电1,力过根保管据护线生高0不产中仅工资2艺料22高试2可中卷以资配解料置决试技吊卷术顶要是层求指配,机置对组不电在规气进范设行高备继中进电资行保料空护试载高卷与中问带资题负料2荷试2,下卷而高总且中体可资配保料置障试时2卷,32调需3各控要类试在管验最路;大习对限题设度到备内位进来。行确在调保管整机路使组敷其高设在中过正资程常料1工试中况卷,下安要与全加过,强度并看工且25作尽52下可22都能护可地1关以缩于正小管常故路工障高作高中;中资对资料于料试继试卷电卷连保破接护坏管进范口行围处整,理核或高对者中定对资值某料,些试审异卷核常弯与高扁校中度对资固图料定纸试盒,卷位编工置写况.复进保杂行护设自层备动防与处腐装理跨置,接高尤地中其线资要弯料避曲试免半卷错径调误标试高方中等案资,,料要编试求5写、卷技重电保术要气护交设设装底备备置。4高调、动管中试电作线资高气,敷料中课并设3试资件且、技卷料中拒管术试试调绝路中验卷试动敷包方技作设含案术,技线以来术槽及避、系免管统不架启必等动要多方高项案中方;资式对料,整试为套卷解启突决动然高过停中程机语中。文高因电中此气资,课料电件试力中卷高管电中壁气资薄设料、备试接进卷口行保不调护严试装等工置问作调题并试,且技合进术理行,利过要用关求管运电线行力敷高保设中护技资装术料置。试做线卷到缆技准敷术确设指灵原导活则。。:对对在于于分调差线试动盒过保处程护,中装当高置不中高同资中电料资压试料回卷试路技卷交术调叉问试时题技,,术应作是采为指用调发金试电属人机隔员一板,变进需压行要器隔在组开事在处前发理掌生;握内同图部一纸故线资障槽料时内、,设需强备要电制进回造行路厂外须家部同出电时具源切高高断中中习资资题料料电试试源卷卷,试切线验除缆报从敷告而设与采完相用毕关高,技中要术资进资料行料试检,卷查并主和且要检了保测解护处现装理场置。设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。GM源自 文 件 目 录第一部分:标准

中药饮片质量标准

中药饮片质量标准
的质量要求。
严厉打击违法行为
对于发现的违法违规行为,监管部门应依 法进行严厉打击,维护市场秩序和公众健
康。
加强日常监管
监管部门应加强对生产企业的日常监管, 定期对企业进行现场检查和飞行检查,确 保企业按照相关法规和标准进行生产。
推动行业自律
监管部门应积极推动行业自律机制的建设, 引导企业自觉遵守相关法规和标准,提高 行业整体水平。
提高疗效
促进中医药国际化
建立与国际接轨的中药饮片质量标准 体系,有助于推动中医药走向世界, 提高中医药的国际认可度和竞争力。
优质的中药饮片能够更好地发挥药效, 提高治疗效果。
02 质量标准制定原则与方法
制定原则
科学性原则
安全性原则
稳定性原则
可行性原则
以中医药理论为指导,结合 现代科学技术,确保标准的 科学性、合理性和适用性。
加强原辅料控制
强化生产过程管理
企业应对采购的原辅料进行严格的质量把 关,确保其符合相关标准和规定,不得使 用劣质或不合格原辅料生产中药饮片。
企业应按照生产工艺和操作规程进行生产, 加强生产过程的监控和管理,确保中药饮片 的质量稳定均一。
监管部门职责与措施
制定和完善标准规范
监管部门应负责制定和完善中药饮片的质 量标准和炮制规范,为生产企业提供明确
炮制工艺
规定炮制过程中的温度、时间、辅料等参数,确保饮片质量稳定。
成分与含量测定
成分测定
采用现代分析技术,测定中药饮片中的有效成分和指标成分含量。
含量测定方法
规定含量测定的方法,如高效液相色谱法、气相色谱法等,确保测定结果准确可 靠。
微生物限度检查
微生物限度标准
制定中药饮片的微生物限度标准,包 括细菌数、霉菌数等。

中药饮片质量标准


陈皮 龙胆草 天花粉
四川 四川 河北
远志 紫菀 葛根 板蓝根 醋香附 益智 茯神木 前胡 南沙参 苦参 玉竹 白前
河南 安徽 广西 河北 河北 广西 云南 贵州 贵州 贵州 湖南 江西
百部(蜜) 贵州 威灵仙 骨碎补 黄精 贵州 四川 四川
太子参
福建/贵 州
糯米藤根 四川
白茅根 芦根 芦竹根 续断
枳壳
江西/河 北
栀子 焦栀子
江西 江西
五味子
吉林
黄芩(枯) 河北 黄芩(家) 河北
郁金 郁金
四川 广西
知母
河北
羌活
四川
羌活 秦艽
四川 云南
法半夏 防风 防风 赤芍 酸枣仁
四川 内蒙 内蒙 四川 河南
北沙参 枸杞子 牛蒡子 款冬花 细辛
河北 宁夏 四川 甘肃 辽宁
麸炒,压片,俗称“鸦雀嘴”;过6号筛,表面深黄色或黄棕色,果肉 厚、质坚硬、香气浓、无杂质。 呈长卵圆形或椭圆形,大小均匀,长1.5-3.5cm,直径1-1.5cm,表面 棕红色或红黄色,具6条翅状纵棱,果皮薄而脆,去果柄宿萼,气微, 味微酸而苦,除净杂质。配方捣碎。 炒焦,表面焦黑色或焦褐色,内部棕褐色或黄棕色,质松脆,不规则 碎块,略具焦气,味微酸而苦,配方捣碎。 一等干货,不规则球形,表面紫红色或红褐色,双肾、皱缩,肉厚, 质柔润,果肉味酸,味辛微苦,种子棕黄色,干瘪子不过2%;含五味 子醇甲不得少于0.40%;无梗枝杂质,无脱落果皮,种子。 呈圆锥形,扭曲,表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较 粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。质硬而 脆,易折断,断面黄色,中间红棕色;老根中间呈暗棕色或棕黑色, 枯朽状或已成空洞。气微,味苦。短段,过3号。 酒制、家种黄芩,切小斜片,过3号筛,片型大小均匀,外表皮光洁, 色黄棕色,质硬脆,味苦,无杂质,碎小不超过2%。 黄丝郁金;呈纺锤形,有的一端细长,长2.5~4.5cm,直径1~1.5cm 。表面棕灰色或灰黄色,具细皱纹,断面橙黄色,外周棕黄色至棕红 色。气芳香,味辛辣。手工厚片,过3号角质样。 广郁金:长椭圆形厚片,过8号筛外表灰白色货灰棕色,切面角质样、 中部有明显环纹。味辛辣。 盐制,切长约1-1.5cm宽1-1.5cm左右的薄片,去外皮,附生少量黄棕 色毛状物。质硬,易折断,断面黄白色。气微,味微甜、略苦,嚼之 带黏性。过3号筛。表面深黄色,偶见焦斑,略具咸味。 选装,羌头。切厚片,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整, 有多数裂隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色,射线 明显,髓部黄色至黄棕色。气香,味微苦而辛。碎小不超过5% 无虫 条羌统货,过3号筛。体轻,质脆,易折断。断面不平整,有多数裂 隙,皮部黄棕色至暗棕色,有棕色油点,木部黄白色。气香,味微苦 而辛。无虫蛀,霉变 家种,为类圆形的厚片,切面皮部棕黄色,木部黄白色或黄色,气特 异,味苦。过3号。 旱半夏,过4号筛;取6-12号筛之间净货,呈类球形。表面淡黄色、黄 色或棕黄色。肚脐、须根痕明显,质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄 色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。 家种,取过2号、8号筛中间片。表面灰黄或灰棕色,木部淡黄色,皮 部黄棕色,气微香,味微甘。无油片 野生、厚片。过2号,体轻泡,表面灰黄或灰棕色,木部放射性纹理明 显,皮部黄棕色,气微香,味微甘。无油片。 川赤芍,类圆形厚片过6号,直径1cm以上不得少于60%,切面灰白色或 粉红色具密集的放射状纹理。 炒制,表面深紫红色,鼓起,具焦斑,无壳,颗粒饱满。无伪品,无 泛油颗粒。 呈圆柱形薄片,过4号筛,直径0.6-1.5cm,表面淡黄色,粗糙,颗粒 性,有纵沟、裂纹、黄棕色栓皮痕。质硬脆,易折断。切面皮部浅黄 白色,形成层呈圆环状,深褐色;木部淡黄色。气特异,味甘。无须 根,芦头不超过5%。 纺锥形略扁,表面暗红色,果肉厚润,无黑点,去果柄叶片,220粒、 280粒、350粒以内,含硫量按要求, 清炒,饱满过2号,长倒卵形略扁,洗净,有数条纵棱,顶面有圆环。 蜜炙,呈长棒状,单生或2-3个基部连生。过3号筛,枝梗不超过15%。 货干不粘手。 家种辽细辛,段状,表面有环形节,灰棕色,切面黄白色,气香,味 辣,过1号筛,清水洗,去泥沙

北沙参+白茅根饮片中间产品质量标准

产品名称:北沙参饮片汉语拼音:Beishashen Yinpian本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt Miq.的干燥根。

栽培或野生。

主产于山东、江苏、辽宁、河北等地。

夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,稍晾,置沸水中烫后,除去外皮,干燥。

或洗净直接干燥。

以条长肥满、质紧密不空、色白者为佳。

1、性状:本品呈圆形的小段,表面类白色或淡黄白色,略粗糙,偶有残存外皮,不去外皮的表面黄棕色。

有纵皱纹及纵沟,并有棕黄色点状细根痕。

切断面皮部浅黄白色,木部黄色,角质,质脆,易折断。

气等异,味微甜。

2、检查:按SOP-ZL-001取样,并按方法SOP-BCP-B-002行检验。

水分不得过12.0%3、性味与归经:甘、微苦、微寒。

归肺、胃经。

4、功能与主治:养阴清肺,益胃生津。

用于肺热燥咳,劳嗽痰血,热病津伤口渴。

5、用法与用量:5~9g。

6、贮藏:置通风干燥处,防蛀。

7、注意:本品不宜与藜芦同用。

产品名称:白茅根饮片汉语拼音:Baimaogen Yinpian本品为禾本科植物白茅Imperata eylindrica Beauv. Var. major (Nees) C. E. Hubb.的干燥根茎。

均系野生。

全国各地均产。

春、秋二季采挖,除去地上部分及泥土,洗净。

晒干后,再去掉须根及膜质叶鞘,捆成小把。

以条粗、均匀、色白、无须根、味甜者为佳。

1、性状:白茅根呈圆柱形小段,长6~9mm,表面黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹,节明显。

切面中心黄色,并有小孔,中柱淡黄色,易与皮部剥离。

体轻而韧。

无臭,味微甜。

2、检查:按SOP-ZL-001取样,并按方法SOP-BCP-B-001进行检验。

水分不得过12.0%4、性味与归经:甘、寒。

归肺、胃、膀胱经。

5、功能与主治:凉血止血,清热利尿。

用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。

茅根炭偏于凉血止血。

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理

中药饮片的分级规格质量评价及优质优价管理摘要:近些年,将经过产地初步加工的中药称为中药材,将中药材进一步加工炮制使其成为可直接配方或制剂的药品,称为中药饮片。

《中华人民共和国药典》在药材炮制通则中更明确规定,药材炮制系指将药材通过净制,切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效。

基于此,本文探究中药饮片的分级规格质量,探究优质优价管理策略,以此确保中药饮片的质量安全。

关键词:中药饮片;分级规格;质量评价;优质优价引言引振兴中华是海内外炎黄子孙的理想,而振兴中华文化是关键,提高民族自信心和民族豪感。

中医药是中国的国粹之一,其疗效有目共睹,闻名世界遵循东方文化的思维方式,发挥中医“天人合一,辨证施治”的特色,而“辨证施治处方中药”快速加工摆脱了中药剂型落后的束缚,是现代科学技术和中医药特色的结合点,是中医避免“存药弃医”厄运的生存之路,需要增强质量评价策略,不断优化管理。

1.中药饮片的分类及其管理要求1.1净制后的"净药材”指采用挑选、水洗、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准规定者,对投料者称“净药材”,对配方者称饮片.只不过是最简便的饮片。

如:八角茴香、千金子、小茴香、马兜铃、天仙子、石莲子、赤小豆、连翘、枸杞子和莳萝子等果实种子类,药材与饮片几乎相同,唯饮片更纯净一些;还有的果实种子类有生片和炒制片两种饮片,其生片也与药材近似,如:月季花、玫瑰花、厚朴花、辛夷及海金砂等花类饮片至多去梗,饮片与药材类同;花椒、大枣、连翘等果实去梗(柄)即成饮片。

还有许多仅经挑选(如金银花)、筛选、风选(苏子、青葙子、葶苈子等)和水洗(蝉蜕、蛇蜕、昆布、海藻)等简易方式即成的饮片。

1.2简易切制片1.2.1产地加工品如:天花粉、苦参、地榆、钩藤、皂角刺、狼毒、商陆、乌药等药材,因质地坚硬或较粗壮,需趁鲜在产地采收时切片或剖开后干燥,属简易切制片。

中药饮片超量审核规则药典限量

新增
zyNY-D026
(新)地锦草
140
280
7
14
超药典用药量
20
新增
zyNY-D027
(新)当归
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-D028
(新)当药
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-D029
(新)灯心草
21
42
7
14
超药典用药量
3
新增
zyNY-D030
(新)灯盏细辛(灯盏 花)
7
14
超药典用药量
10
新增
zyN99999900000393
(新)元胡
70
140
7
14
超药典用药量
10
新增
zyN99999900000411
(新)褚实子
84
168
7
14
超药典用药量
12
新增
zyNY-A001
(新)艾叶
63
126
7
14
超药典用药量
9
新增
zyNY-A002
(新)安息香
10.5
21
7
14
超药典用药量
中药饮片超量审核规则(药典限量)
状态
地方药品编码
名称
普通病人限 定量(g)
特殊病人限定量- 恶性肿瘤(g)
普通病人 限定帖数
特殊病人 限定帖数
提示信息
每帖(g)
新增
zyN99999900000243
(新)鸭跖草
210
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医药科技有限公司
文件名称 白前饮片的质量标准 文件编号
TSP-ZL/C028-01

编制人 编制日期 年 月曰 复制人
审核人 审核日期 年 月曰 复制份数
批准人 批准日期 年 月曰 生效日期 年 月曰
颁发部门 办公室 分发部门 质量部
编订依据
《北京市中药饮片炮制规范》2008年版

1•
目的:建立一个白前饮片的质量标准

2.
范围:白前饮片的质量检验。

3.
责任:质量部

4•
内容:

4.1
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。

4.2
【性状】柳叶白前 为圆柱形中段。表面黄棕色或黄白色,节明显,

节处簇生纤细的根。切面中空。根纤细,直径不及 1mm质脆易断。 气
微,味微甜。
芫花叶白前 为圆柱形中段,表面灰黄色。直径约 1mm质较硬。
4.3
【鉴别】取本品粗粉1g,加70临醇10ml,加热回流1小时,滤 过。取滤
液1ml,蒸干,残渣加醋酐1ml,再加硫酸1滴,柳叶白前 显红紫色,放置
后变为污绿色;芫花白前显棕红色,放置后不变色。
4.4【检查】水分照水分测定法(《药典》2010年版一部附录区H
第 一

法)规定,不得过13.0%。
总灰分 不得过7.0% (《药典》2010年版一部附录区K)

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