质量管理体系的内部审核-wangyb013

质量管理体系的内部审核
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质量管理体系的内部审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章
审核概论 质量管理体系的内部审核 其他类型审核简介 管理评审 内审员的能力要求
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第一章 审核概论
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审核概论
审核与质量管理体系审核 审核的目的 审核的准则 审核的类型 内部审核及其类型 审核基本术语 审核原则
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审核的类型
第一方审核(内部审核) 由于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的 基础。
第二方审核 由组织的相关方（如顾客）或由其它人 员以其相关方的名义进行。
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审核的类型
第三方审核 由外部独立的组织进行。这类审核通常提供符 合要求的认证或注册。
其他 一体化审核:当质量和环境质量管理体系被一
部门应分配较多的时间 ✓最高管理层应被审核
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现场审核准备阶段
如何体现审核思路？ 哪些过程及部门是重要直接或关键的？
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现场审核准备阶段
内审计划案例分析 案例练习 根据本公司的实际情况，编制审核计划 一，三组按部门编写审核计划 二，四组按过程编写审核计划 分组评述
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现场审核准备阶段
编制检查表准备相关工作文件
审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果
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审核基本术语
审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现 后得出的最终审核结果
审核范围 一项审核的深度和界限
审核计划 对一项审核的现场活动及安排的说明
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审核基本术语
审核委托方 要求审核的组织或人员
受审核方 被审核的组织
审核员 有能力实施审核的人员
审核方案的管理 审核活动
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审核方案的管理
策划 (P) 实施 (D) 检查 (C) 改进 (A)
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审核方案的管理
内审方案管理的工作内容
内审方案的策划和制定 内审方案的实施 内审方案的记录 内审方案的监视和评审
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审核方案的管理
内审方案的策划和制定
确定内审方案的目标 确定内审的范围 内审方案管理者的职责和任务 实施内审方案所需的资源 内审方案程序
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审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
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审核的目的
审核
活动和过程
为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性 充分性 有效性
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审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
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审核的类型
按委托方分 第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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审核与质量管理体系审核
审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
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审核与质量管理体系审核
质量管理体系审核 为获得质量管理体系的客观证据，并对
其进行客观的评价，以确定满足质量管 理体系的审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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审核方案的管理
内审方案的实施
通知内审方案的内容 建立对内审员的评价过程 选择内审组并提供必需的资源 确保内审方案的实施并监控 确保内审活动记录的控制
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审核方案的管理
内审方案的记录
单项内审的记录 内审方案评审结果
内审组成员记录
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审核方案的管理
内审方案的监视和评审
内审方案管理者应对内审方案的实施 进行监视并在适当的阶段评审 用业绩指标来衡量内审方案的实施
按方式分 集中式内审：新体系或重大变化及外审前 滚动式内审：通过第三方认证后采用
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审核基本术语
审核方案 针对特定的时间段所策划，并具有特定 目的的一次或多次审核的安排
审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。
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审核基本术语
审核证据 与审核准则有关的并且能够验证的记录， 事实陈述或其它信息
过程或活动的知识或技术以及语言或文 化指导。 在审核组中，技术专家不作为审核员
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审核原则
与审核员有关的原则 遵循职业道德 完善地呈报审核情况 应有的专业关注 与审核有关的原则 独立性 基于证据的方法
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审核原则
什麽是客观证据？ 游戏
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第二章 质量管理体系的内部审核
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质量管理体系的内部审核
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审核基本术语
审核组 实施审核的一名或多名审核员 通常任命审核组中的一名审核员为审核
组长。 审核组可包含实习审核员，在需要时可
包含技术专家。 观察员可以随同审核组，但不作为审核
员。
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审核基本术语
技术专家 提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员 特定知识或技术包括关于被审核的组织、
审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
按部门
Leabharlann Baidu
部门负责的过程
按过程
实施该过程的部门
过程方法
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现场审核准备阶段
内审计划制定原则 ✓体现完整全面的过程 ✓体现审核思路 ✓有专业性要求的过程或部门应安排有专
业背景的内审员，必要时安排技术专家 ✓合理分配时间，重要直接或关键过程及
评审应从多方面考虑
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审核方案的管理
内审方案案例
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审核活动
审核活动=审核的实施 质量管理体系内部审核可分为六个阶段
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审核活动
审核启动阶段 文件的收集和评审阶段
现场审核准备阶段 现场审核阶段
纠正措施跟踪验证阶段 内审报告的编制、批准和分发阶段
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审核活动
审核启动阶段 确定内审的可行性 确定审核目标、范围和准则 指定内审组长 组建内审组 对受审核部门初访
起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 联合审核:当两个或两个以上审核机构合作，
共同审核同一个被审核方时，这种情况称为 “联合审核”。
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内部审核及其类型
按对象分
管理体系内部审核 质量管理体系 环境管理体系 职业卫生和安全 管理体系
产品质量内部审核 过程有效性及效率（过程能力）内部审核
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内部审核及其类型
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审核活动
文件的收集和评审阶段 收集并评审作为内审准则的法律、 法规及标准 评审质量管理体系文件包括手册、 方针、目标等的适宜性、充分性及 与内审准则的符合性 收集相关的记录
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围