ISO9000内审案例

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质量管理体系内审员培训

课堂练习三QMS不合格项判断

一, QMS不合格项判断并简述理由

1 目的使每个学员了解QMS不合格项判断的基本要领。

2 要求;针对下列各题,判定是否有不合格项,并指出不符合IS09001中哪条,简述其理由。

1.2000年5月15日吸顶灯订单技术要求规定:不能出现“MADE IN CHINA”标签。但在灯具车间椭圆吸顶灯座装配式序正在贴“MADE IN CHINA”标签。审核员问其原因,车间主任说早已更改。随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条,上面要求贴“MADE IN CHINA”标签。

2.在罐头食品原料仓库发现1996年10月18日入库的9万公斤红枣已生霉花。仓库保管员说:“这批红枣已改作药用,没有关系”。

3.一份作业指导书写明质量控制要求是“当产品上的标志失落时,应重新贴上标志”。一个贴标的工人说,他们不了解已批准使用的程序,而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合。

4.监视和测量装置校准周期计划表中没有反映检验地点、检测内容、验收标准等内容。

5.组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方,故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求。无法处理这种特殊情况。

6. 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆白色包装袋75克、145克各10万只。该采购单已按规定得到批准。审核员在其相应一份送检单(6月7日)中发现,实际到货各为12。5万只和12万只。

7.生产线上用于检测纸板的仪器维护不善,指针已变曲变形,用于底边检测的反射面很脏。

8.在进出口贸易部,审核员发现8~11月份代理销售合同占合同总数的56%,便问部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审?部门经理说:代理销售合同不需要合同评审,因为产品生产、提供都是其他公司的。

9.在金加工车间,有一份编号RS301工艺卡中规定:槽凸轮(TD102)调质硬度要求应过到HB220~250。审核员问车间主任如何测量槽轮的硬度?车间主任说:“通常情况下使用挫刀挫挫,目测其挫痕,以判断其硬度”。

10.吸顶灯装配工艺卡规定:装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。

11.抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表,规定保存期一年,实际未保存。

12.RS公司规定:每月召开一次产品质量分析会。审核员发现2001年3~4月份没有产品质量分析会会议记录。品质部经理说:在这期间,总工程师出差去了,所以没有开会。

13.某汽车制造厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申诉说,由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的市已明令禁止这种汽车行驶。

14.审核员在元器件仓库中发现六个箱子,标有“需方来件”字样。仓库主任解释说,这是用户送来的一批特殊电力电子元器件,指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证。再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段”。

15.在RS公司2001年第一次质量管理体系内部审核活动计划中,没有安排对总经理、管理者代表的审核。审核员问办公室主任,为何不安排对总经理、管理者代表的审核?办公室主任反问说:“谁敢对总经理、管理者代表进行审核?”

16.某宾馆由于中央空调失灵,客人抱怨房间太热。

17.成衣车间大批生产用样衣放在车间主任抽屉里。车间主任说:“车缝工要看时,都知道到我这里来拿”。审核员发现在放样衣的抽屉里,还有两件衣服。这两件衣服据车间主任说,是临时存放的,不是样衣。

18.客人反映酒杯不干净,要求更换,服务员说:“这些酒杯已经消毒,很干净”。

19.由于餐厅服务员很较少,经常发生客人一多,客人所点的菜久等不能上桌。

20.在聚酯车间存放着许多易燃物品,查无防火措施。

21.某公司的管理评审报告是在质量管理体系内部审核报告的基础上编制的,评审报告着重分析了质量管理体系与ISO9001标准要求的符合程度,作出的正式评价是基本符合。

22.在质检科提供的1997年1~3月份车间巡检记录中反映:罐头印刷线主机内涂料经常发生堵塞现象。质检科科长解释造成堵塞的原因很多,如涂料、喷嘴角度等问题。现已专门委派一名操作工在旁监视,一发现堵塞立即停机。

23.审核员对2#挤出机审核时发现:电线挤出温度与规定要求不符。挤出工解释说:“该机温控器早已失灵,我凭经验操作,从未出过次品”。

24.电动工具装刷工序工艺规定使用紧固螺钉M5×8装配,盛装紧固螺钉盒上的标识为M4×8,实际盛装和使用的为M5×6紧钉螺钉。

25.电锤出厂试验规定规范规定:电锤锤击试验在铁板上历时10S左右测试。实际锤击试验是在不固定的木条上进行历时3~4S试验。

26.公司质量手册规定的质量目标有5个,其中一个是用户使用满意率99。9%。审核员问管理者代表如何统计该目标?管理者代表说:“根据用户投诉来统计,每发出一批货,用户没有投诉便算满意。”

27.冲压车间噪声很大,双方讲话听不清楚。

28.链节工序质量特性“孔心距、孔径”可以应用统计技术进行控制,但均未应用。

29.红叶宾馆前厅部服务员忘记转交客人信件,等到客人询问时才想起这事,引起客人不满。

30.红叶宾馆质量方针是:您的需要,我的责任;您的满意,我的目标。

31.审核组长审核RS公司总经理时问:“刘总,您是否知道公司产品有关的法律法规有哪些?”“有关法律法规问题都由公司办公室负责,我并不清楚”,刘总接着叫办公室主任过来,请他提供有关法律文件。王主任提供了6部法律:宪法、劳动法、经济合同法、商标法、专利法、企业法、税收征收管理法,再无其他。

32.某建筑工程有限公司工程部有8名工作人员。工程部经理向审核员介绍了他们的分工情况,但未能提供各岗位职责、权限范围规定文件。

33.某豆制品加工场所四周墙裙均用白瓷砖贴面,墙裙高度为 1.2m。在“食品企业通用卫生规范”(GB14881~1994)中4.5.5.1规定:“生产车间墙壁要用浅显色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于1.5mm墙裙”。

34.营销部经理对审核员说:“顾客满意度的测量是根据客户产品质量反馈单进行的”。

35.审核员在审核某电动工具公司注塑工序时发现:所有料筒温度的监控(规定每半小时记录一次),在15至16时均无记录。据了解15时为中班换班时间,两个班都不记。

36.某商场雇员:田总,外面有个顾客要退50副球拍,您看怎么办?

田总:“噢,让他退货也行——不过我们的退货额已经超过10%了。再这么退下去,奖金也要受影响。这样吧——你去试试,劝他别退这批货了,如果实在要退,就让他买点儿别的,抵上这笔钱,全看你的了。事情办得好,这个月的奖金给你加50块。”

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