生化分析仪发展史和分析方法共43页
AU5800 全自动生化分析仪性能评价
医学食疗与健康 2022年7月中第20卷第20期·论著·作者简介：张雪芳(1975.01—)，女，本科，主管技师，研究方向为临床检验、生化检验、免疫检验等△通信作者：苏镜（1987.07—），男，本科，主管技师，研究方向为生化免疫检验。
邮箱AU5800全自动生化分析仪性能评价张雪芳1 何凤珍1 陈国强1 巫剑雄1 冯思敏2 苏镜3△（1.广州市海珠区江海街社区卫生服务中心检验科，广东 广州 510000）（2.广东岭南职业技术学院，广东 广州 510000）（3.广州中医药大学第三附属医院检验科，广东 广州 510000）【摘要】目的：对AU5800全自动生化分析仪性能进行研究分析。
方法：根据美国临床实验室标准化委员会（CLSI）及CLIA'88制定的评价标准，对该仪器的C 反应蛋白（CRP）、镁（Mg 2+）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、肌酐（CREA）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆固醇（TC）等9个常规生化检验项目的精密度、线性范围、正确度进行性能评价。
结果：9个常规生化项目的高、低值的批内精密度变异系数（CV％）均小于1/4最大允许误差（TEa），批间精密度CV％均小于1/3TEa ；线性范围均为相关性良好，R 2＞0.995；正确度验证中靶值偏倚（Bias%）均小于1/2TEa ；精密度、线性范围、正确度均在临床可接受范围内。
结论：AU5800全自动生化分析仪可以较好的满足临床需求，9个项目性能评价在临床可接受范围内。
【关键词】AU5800全自动生化分析仪；性能评价；精密度；线性范围；正确度【中图分类号】R318.6 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）20-004-04近年来，医学检验行业迅速发展，疾病诊断的检测项目层出不穷，这些项目在疾病的预防，诊断和治疗过程中发挥着越来越重要的作用。
贝克曼AU5800型全自动生化分析仪对糖尿病患者的血糖检验价值分析
贝克曼AU5800型全自动生化分析仪对糖尿病患者的血糖检验价值分析刘伟;张婷;康轶萍【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2024(30)7【摘要】目的:分析贝克曼AU5800型全自动生化分析仪用于糖尿病患者血糖的检验效果。
方法:选择2023年1月~2024年1月在本实验室进行检测的43例糖尿病患者作为此次的观察组,同期选择43例健康体检者作为对照组,均使用贝克曼AU5800型全自动生化分析仪,探究血糖检验效果。
结果:与对照组相比,观察组糖化血红蛋白、餐后2h血糖、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、半胱氨酸蛋白酶抑制剂C、C反应蛋白、血液同型半胱氨酸更高,两组对比差异有意义(P<0.05)。
在性能的评价上,检验的精密度实验均能低于10%,参数能符合仪器的设定标准,且检验项目的线性范围合格。
结论:贝克曼AU5800型全自动生化分析仪具有较高的精密度,可以符合仪器设定要求,能够更好地满足临床需求。
【总页数】4页(P98-101)【作者】刘伟;张婷;康轶萍【作者单位】上海瑞慈瑞迪医学检验实验室生化免疫组;海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)检验科;上海邮电医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测血浆脂蛋白磷脂酶A2的性能验证2.贝克曼AU5800全自动生化分析仪质量控制探究及其常见故障的排除3.贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪、日立7180生化仪在老年糖尿病患者血糖、血脂水平与牙周指数相关性研究4.贝克曼AU680全自动生化分析仪与尿液检验对糖尿病患者空腹血糖及糖化血红蛋白水平的结果研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
自动生化分析技术和相关仪器共58页文档
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
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自动生化分析技术和相关仪器
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46、寓形宇内复几时，曷不委心任去 留。
•47、采菊东篱下，悠然见来自山。•48、啸傲东轩下，聊复得此生。
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49、勤学如春起之苗，不见其增，日 有所长 。
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50、环堵萧然，不蔽风日；短褐穿结 ，箪瓢 屡空， 晏如也 。
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
第30章 层析法测定生化物质-2015
第三十章 层析法测定生化物质
二、离子交换层析法测定氨基酸
离子交换层析用离子交换剂作固定相 固定相中的基团与流动相中的离子进行可逆的交换 氨基酸是两性电解质，分子上的净电荷取决于氨基酸 的pI和溶液的pH。 分离样品混合物，其中带电荷量少，亲和力小的先被 洗脱下来，带电荷量多，亲和力大的后被洗脱下来。 氨基酸分析仪，可对蛋白质水解液和各种游离氨基酸 的组分进行定量分析。
分子表面的葡萄糖1,2-顺式二糖醇与固相上 的硼酸基团特异结合，形成可逆的五环化 合物，而非糖化Hb则被洗脱，然后用高浓 度山梨糖醇缓冲液洗脱GHb，测定并计算 出GHb的百分率，以相当于“HbA1c”来报 告结果。
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第三十章 层析法测定生化物质
方法学评价
操作简单、快速、价廉,特异性强 对经翻译以后修饰的血红蛋白和病理血红 蛋白的影响相对不敏感,不受异常血红蛋白 的干扰 对血标本储存的时间不如离子交换法严格 检测结果为糖化血红蛋白总量（HbA1）, 不能分离出HbA1c等各条带。 亲和层析HPLC法精密度较好，室内变异系 数CV在2%以内。
二、层析技术发展史
➢ 1903年，俄国植物学家茨维特 -将碳酸钙装入玻璃管内，成为柱形 -抽提植物叶子得色素溶液，通过碳酸钙柱 -石油醚洗涤柱子上→下：叶绿素b,a,叶黄素，胡萝卜素 -混合物的不同组分得到了分离 -得到的色带称为色谱，方法命名为色谱法
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第三十章 层析法测定生化物质
➢ 1931年，德国库恩重复茨维特实验，并分离60多种色素 ➢ 1941年，英国生物化学家马丁发展了色谱技术，发现了
• 全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法
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第三十章 层析法测定生化物质
全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法
仪器分析第十二章色谱分析法讲课文档
(1) 用时间表示的保留值
保留时间(tR)：组分从进样到柱后出现浓度极大值时所 需的时间，取决于色谱过程的热力学因素，在一定的色 谱体系和操作条件下，保留时间确定，是定性分析依据
死时间(t0)：不与固定 相作用的气体（如空 气）的保留时间。
调整保留时间(tR’ )： tR’ = tR - tM ，反映组 分在色谱过程中与固 定相相互作用所消耗 的真实时间。
ml Vl
Vl
cl Vl
K
mg
mg Vg
Vg
cg Vg
式中 为相比，β = Vm / Vs （填充柱：6-35；毛细管柱 ：50-1500）。
第43页，共111页。
k 越大，组分分配在固定液中的量越多，相当于柱的容 量越大，因此分配比又称为容量因子。
容量因子k 是衡量色谱柱对被分离组分保留能力的重要 参数，某组分的 k 值可由实验测定：
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1.3.2 按固定相形式分类
柱色谱：分为两类，一类将固定相装入玻璃或金属管 内，称为填充柱色谱；另一类将固定液涂渍在毛细管 内壁，或通过交联剂在高温下键合到毛细管内壁，称 为毛细管色谱
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纸色谱：以多孔滤纸为载体，以吸附在滤纸上的水为 流动相
薄层色谱：以涂渍在玻璃或塑料板上的吸附剂薄层为 固定相，以展开溶剂为流动相进行分离
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1.2.1 色谱分离机理
当流动相携带混合物流经固定相时，混合物中各组分 与固定相发生相互作用。
由于各组分在性质和结构上的差异，与固定相之间产 生的作用力的大小、强弱不同，使得各组分被固定相 保留的时间不同，随着流动相的移动，各种组分按一 定次序由固定相中先后流出。
第26章酶促反应法测定生物化学物质
第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
二、酶偶联脱氢酶 指示系统测定法
待当待测物不可直接发生脱氢酶促反应时，可通 过一个或多个辅助酶反应，使其产物可发生脱氢 酶反应，并产生可检测的信号。
第24页
第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
尿素测定方法概述
尿素的测定方法可分为化学比色法和 尿素酶法两大类。
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第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
肌酐脱氢酶法性能评价
①肌酐脱氢酶法与参考方法高效液相色谱法具有良好的相关 性，精密度好、准确度高、线性范围宽，不受黄疸、乳糜血 、溶血和临床常用治疗药物及体内代谢物的干扰，结果更趋 于真值，易于自动化分析，可用于血液及尿液的检测。
②该方法的主要缺点是试剂不够稳定，且肌酐酶来源 困难，使得试剂盒价格昂贵，影响其在临床实验室的 普遍使用。 ③相比之下，肌氨酸氧化酶法具有灵敏度高，线性范 围宽，试剂稳定性好等优点。
第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
血清胆红素测定 方法性能评价
①酶法特异性高，重复性较好；
②该法解决了长期以来用重氮反应法测定胆红素条件 的不同，包括试剂种类和浓度不同以及反应时间不同 而造成测定值变异大的问题；
③特别是对于CB，由于 BOD仅对血清CB 进行选择性氧 化, 而不对δ -胆红素和UB 发生氧化反应, 因此反应 具有较好的特异性。
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第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
血浆β–羟丁酸测定 方法概述
血浆β -羟丁酸的测定方法有酸氧化比色法、 气相色谱法、酶法和毛细管等速电泳法等 脱氢酶法是血浆β -羟丁酸测定的常用方法。
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第二十六章 酶促反应法测定生物化学物质
脱氢酶法测定血浆β –羟丁酸
《血气分析仪的发展》PPT课件
完全免维护保养
可灵活按需设定分析项目
缺点是试剂包成本高。
精品医学
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5、小型化手掌式血气分析仪 系统集成
试剂片的结构
精品医学
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集各种消耗品于一片中 一个人使用一片 不同规格可测试不同内容 方便、快速、任何人精均品医可学 操作
加样 分析 打印
27
IL1300、IL1400、IL Synthesis等系列产品 采用W毛细管分析箱 GEM Premier 3000 系列产品
Radiometer公司的BME系 列产品。
精品医学
3
血气分析仪的发展
• 现代自动血气分析仪 近代血气分析仪都以电极加计算机这种基本格局所构 成。计算机配到仪器上使仪器向自动化和智能化方 向迈进，仪器可以自动校正，自动进样、自动清洗、 计算，显示，打印，并且自动故障检测和报警，甚
至提供临床参考诊断意见等
精品医学
22
4、电极集成化血气分析仪
采用密封含气的标准对全部电极（pH 、 PCO2、PO2等电极）一次校正，这些溶液 （两种校正液、冲洗液、质控液等）、废液袋 与电极一起全部密封在金属膜软包装中，封装 成一个“电极试剂盒”，大小如同录像带盒。
精品医学
23
• 4、电极集成化血气分析仪
一体化试剂包包含了分析所需的块状电极、 定标液、定标气及废物池，无管道系统。
临床检验仪器学
血气分析仪发展及现状
精品医学
1
血气分析仪发展
• 早期酸碱平衡仪 Astrup与Radiometer公司的工程师们合作研
制出了酸碱平衡仪，它测定和计算出患者动脉 血样的酸碱度pH和二氧化碳分压PCO2值
精品医学
2
血气分析仪的发展
生化分析仪检测原理共62页
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
生化仪器技术参数
用户名：Server 密 码：3112772 仪 器密码：3112749 参数密码： 3113662
用户名：Server 密 码：3112772 仪 器密码：3112749 参数密码： 3113662
*此仪器延迟和测量时间要适量延长
35，总和150-550，第21点加R2，总点数41.
仪器技术参数
名 仪 器 技 术 称 参 数 备 注 （15-16）14/17点加R2，最大点数42，单试剂从1 14/17点加入R2,反应终点42点。检测 英诺华240/280 点开始计算。周期14秒。反应曲线数据显示44为 点终点法测光点结束时2个点 终点数据。 1点加R1，16点加S，29点加R2，最大点数50，单 1点加R1+S,14-15加R2,反应52点， 英诺华320 试剂从16点开始计算。周期16秒。 14秒/点 实际反应共52点反应曲线(52点之后监测不到） （有的仪器数据终点52点）40个试剂位，60个样 英诺华DS-301 本位，14秒/点。起始加入R1+R2,15点加入样本开 始反应。空白介质选择试剂。（说明书提示：速 率法单试剂25-35点，双试剂35-45点。提供参 1点加R1+R2，第27-28/25-26点加样本S，最大点 数43/47。周期18秒。R=kC+b。设置读点时，终点 法第一点要设置在反应之前。两点法反应点选在 28-48点间。新软件：双试剂R1+S起始加入，23森龙8020 秦工18948152306 24点加入R2.单试剂 R1+S起始加入，2-3反应。 老软件：15秒/点，单双试剂4点开始反应，吸完 R1直接吸R2，在洗针处洗针后直接吸样本后一起 注入反应杯，反应终点测至30点。 1点加R1+R2，第12-13点加样本S，最多测至32 有软件：20秒/点，13点加入样本， 点，数据显示最大点数35。周期22秒。R=kC+b。 20点加入R2，反应终点33点。（测量 设置读点时，终点法第一点要设置在反应之前。 详细数据显示：15点加入样本，22点 森龙8030 试剂位R1、R2同时设置（默认一起设置）。如果 加入R2，反应至35点。与参数设置和 定标是选自动试剂空白，普通样本测试是也要 实际曲线点相差2个点，计算以参数 选，自动空白水80号位置。 和实际曲线点为准） 1点加R1+R2，第8-9点加样本S，最大点数35（数 据监测至40点），周期18秒。R=kC+b。设置读点 森龙8008 杨工18948152302 时，终点法第一点要设置在反应之前。S:2-30 R1:150-300 R2:20-300 单试剂15点加样，双试剂15点加R2，最大读数 35，R=kC+b。设置读点时，终点法第一点要设置 在反应之前。 苟林工程师13452118755
全自动生化分析仪生化检测项目校准周期的确立
全自动生化分析仪生化检测项目校准周期的确立罗富银;宋宗琴【摘要】目的应用日立7180全自动生化分析仪对质控血清进行生化检测,确立16项常规生化检测项目的校准周期.方法生化分析仪定标校准后,在距定标校准时间0、2、4、6、8、10、12、24 h时分别测定3种浓度水平的质控血清1次,之后每24小时测定1次,总计测定30 d,以累积变异系数(CV)＜1/6 CLIA'88允许误差作为判断标准确定被检生化项目的最长校准周期.结果 16项常规生化检测项目的校准周期分别是肌酐(Cr)2 d,尿素(Urea)5 d、尿酸(UA)7 d,乳酸脱氢酶(LDH)、总胆红素(TBil)、葡萄糖(Glu)14 d,总蛋白(TP)20 d,清蛋白(ALB)、三酰甘油(TG)22 d,总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)25 d,碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、淀粉酶(AMY)的校准周期达30 d以上.结论科学、合理地确立各检测项目的校准周期,对生化分析仪检测系统进行定期校准,是保证生化检验项目检测结果可靠性的基本保障措施.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2010(007)014【总页数】2页(P1471-1472)【关键词】生物化学/仪器和设备;自动化;实验室;校准周期;质量控制【作者】罗富银;宋宗琴【作者单位】江苏省高邮市人民医院检验科,225600;江苏省高邮市人民医院检验科,225600【正文语种】中文【中图分类】R446.112生化检验目前已经成为临床医生诊断疾病、观察疗效、判断病情发展和预后不可或缺的重要手段,生化检验的质量控制在生化检验中起着重要作用。
全自动生化分析仪在定标校准后,随着时间的推移,各种影响因素的累加,会对检测结果产生一定的偏差。
要保证所出现的偏差在允许误差的范围之内,就必须对生化分析仪进行定期校准。