缓释剂的组成成分

缓释剂的组成成分

缓释剂是一种被广泛应用于医药领域的药物成分,它能够延缓药物的释放速度,使药物在体内持续释放,并减少药物的副作用。缓释剂的组成成分是非常关键的,下面将从多个方面介绍缓释剂的组成成分。

1. 载体材料:

缓释剂的载体材料是其中的重要组成部分,它可以是一种纤维素酯或聚合物材料。这些材料通常具有良好的生物相容性和可降解性,能够在体内逐渐分解释放药物。

2. 控释机制:

缓释剂的组成成分还包括控释机制,它可以是一种控制释放速率的物理或化学机制。常见的控释机制包括扩散控释、溶解控释和膜控释等。扩散控释是指药物通过载体材料的孔隙扩散出来;溶解控释是指药物在载体材料中溶解后逐渐释放出来;膜控释是指药物通过载体材料的薄膜逐渐释放出来。

3. 助推剂:

为了增强缓释剂的控释效果,常常需要添加一些助推剂。助推剂可以改变缓释剂的物理性质,如增加载体材料的孔隙度或增强药物的溶解度。常见的助推剂包括多孔载体、增溶剂等。

4. pH调节剂:

有些药物的释放速率受pH值的影响,因此在缓释剂中加入pH调节剂可以调节药物的释放速率。pH调节剂可以改变缓释剂的酸碱性质,从而影响药物的溶解度和扩散速率。

5. 包裹剂:

缓释剂的组成成分中还包括一种称为包裹剂的物质。包裹剂可以将药物包裹在内部,减缓药物的释放速度。常见的包裹剂有脂质体、微胶囊等。

6. 稳定剂:

为了保持药物的稳定性,缓释剂中常常添加一些稳定剂。稳定剂可以保护药物免受光、氧气、湿气等外界环境的影响,从而延长药物的保存期限。

缓释剂的组成成分包括载体材料、控释机制、助推剂、pH调节剂、包裹剂和稳定剂等。这些成分的合理组合可以实现药物的持续释放,减少药物的副作用,并提高药物的疗效。在制备缓释剂时,需要根据药物的特性和目标释放速率来选择合适的成分,并进行合理的配比和制备工艺,以达到预期的治疗效果。

缓释剂

几种重要的缓释剂 缓释剂种类繁多,这里仅介绍几种比较成熟的缓释剂剂型及其产品。 (一)微胶囊剂 1.微胶囊剂的组成微胶囊剂是用物理或化学方法使原药分散成几微米到几百微米的微粒,然后用高分子化合物包裹和固定起来,形成具有一定包覆强度的微囊,通过囊皮的半透膜性能或开裂特性控制原药释放。微胶囊剂由囊核(有效成分及溶剂)和囊皮组成。囊核是微胶囊剂的活性组分,通常是单一或混合的液体、固体及各种分散体系。囊皮是影响微胶囊剂性能的关键,是各种高分子化合物,对这种高分子化合物的要求是黏着力强;不与囊核物质发生化学反应;成囊后的囊皮有坚韧性、渗透性和稳定性;有着色、调整修饰的灵活性。另外还要考虑到产品的强度及囊核的释放速度等因素。囊皮常用的高分子化合物有聚酰胺、聚脲、聚酯、纤维素和胶类。 微胶囊剂主要通过渗透扩散和囊皮破裂两种机理释放活性组分,对杀菌剂、除草剂以前者为主,杀虫剂以后者为主。破裂的方式主要有踩踏或咀嚼。 微胶囊剂的药效很大程度上取决于微胶囊剂的强度,也就是说,微胶囊剂的粒径(D)和壁厚(T)影响农药的持效作用。一般来说,D太大或T太小,微胶囊剂在短时间内大量破裂,将造成活性组分的浪费,并缩短持效期;反之,则持效期延长。参数D/T越大,微胶囊剂越易被踏破,其持效期越短;D/T太小,则活性组分释放量太少,难以发挥有效作用。D/T的最佳值取决于害虫的类型和数量。因囊皮材料不同,D/T的最佳值也会相应发生变化。 2、微胶囊的制造方法 制造微胶囊剂可采用物理法(锅式涂层法、空气悬浮涂层法、喷雾干燥涂层法、静电定向沉积法及多孔离心挤压法)、物理化学法(相分离法、液中干燥法、融解分散冷却法及内包物交换法)和化学法(界面聚合法、凝聚相分离法、飞行中成囊法、原位聚合法及液中包覆法)。不同的制造方法得到的微胶囊剂粒径不一样(表11-4)。微胶囊剂较为合适的粒径是小于800μm,通常使用的微胶囊剂粒径为5~400μm。实际生产中应用最多的制造方法是界面聚合法、原位聚合法和凝聚相分离法。 表11-4 微胶囊剂粒径与制造方法的关系 制造方法粒径范围(μm) 囊核为固体或液体 凝聚(相分离) 界面聚合 喷雾干燥 离心挤压 静电沉降 囊核为固体 转盘式包裹 空气悬浮 2~l 200 2~2 000 6~600

盐酸文拉法辛缓释片

盐酸文拉法辛缓释片 【药品名称】 通用名称:盐酸文拉法辛缓释片 英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Tablets 【成份】 主要组成成分盐酸文拉法辛。化学名称:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。 【适应症】 本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。 【用法用量】 文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。 初始治疗 各种类型抑郁症 对于多数患者,推荐起始剂量为每天75毫克,单次服药。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时,可将剂量递增到最大约每天225毫克。因为在大部分患者文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,因此递增的间隔时间至少为4天,每次以每天75毫克的幅度加量。在评估疗效的研究中,允许在2周以上的间隔进行药 【不良反应】 按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: 常见:≥1%

少见:≥0.1%和 【禁忌】 对本品过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。 【注意事项】 特别注意: 对使用文拉法辛的患者应当密切观察临床症状恶化和自杀行为,尤其在开始治疗或者是改变剂量或改变剂量方案期间。必须考虑可能存在自杀企图的风险,尤其对抑郁症患者,应当采用药物的最小起始量以减少过量的风险(见[儿童用药]和[不良反应])。 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。 针对患有抑郁症、强迫症(OCD)或其它 【药物相互作用】 酒精 服用文拉法辛期间应建议患者避免饮酒。 西咪替丁 合并使用文拉法辛和西咪替丁会抑制文拉法辛的首过代谢。口服文拉法辛的清除率降低约43%,药物的AUC和Cmax增加约60%,但合并使用西米替丁对ODV的代谢没有影响,因为ODV在血循环中的量远多于文拉法辛,因此文拉法辛和ODV相加的药理作用仅有轻度增强,对于大多数成人不必调整药物的剂量。但对于先前有高血压、老年人和肝功能不全的患者来说,文拉法辛与西米替丁的相互作用可能会更显著,应该慎用。

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ)

双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ) 【药品名称】 通用名称:双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ) 英文名称:Diclofenac Sodium SR Tablets 【成份】 本品主要成分为:双氯芬酸钠;化学名称为:邻-(2,6-二氯苯胺基)-苯乙酸钠。 【适应症】 用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、慢性腰腿痛以及软组织损伤等。【用法用量】 口服(须整片吞服)成年人每次一片,每日1次,或遵医嘱。 【不良反应】 1 胃肠道:偶见,上腹痛,胃烧灼感,恶心、呕吐、腹泻或便秘、消化不良等。罕见:胃肠道出血、消化性溃疡。 2 中枢神经系统:偶见头痛、头晕或眩晕。极个别病例出现视力障碍、耳鸣、失眠。 3 皮肤:偶见皮疹;个别病例可出现脱发、多形红斑。 4 肝脏:罕见肝功能紊乱。 5 肾脏:个别病例可出现急性肾功能不全、血尿、肾病综合症。 6 个别病例可出现血小板减少、白细胞减少。 7 极少可引起心律不齐、耳 【禁忌】 活动期消化道溃疡患者;对本品过敏者;因服用阿斯匹林或其他非类固醇类药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。

【注意事项】 1 胃十二指肠溃疡患者慎用。 2 严重肝功能损害患者慎用。如需应用本品,应置于严密的医疗监护下。 3 心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗以及进行大手术后恢复期患者,应慎用。 4 有哮喘史患者慎用。 5 长期用药,应监测肝、肾功能和血象。 6 交叉过敏:对阿斯匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可能有交叉过敏反应。【特殊人群用药】 儿童注意事项: 16岁以下的儿童不宜服用。 妊娠与哺乳期注意事项: 在妊娠期间,一般不宜使用,尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 老人注意事项: 慎用。 【药物相互作用】 1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用。 2 与阿斯匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增加。 3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 5 与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

药物缓释材料

又称药物控释体系。以一定材料作载体,使药物按设计的剂量,在要求的时间范围内,以一定的速度在体内缓慢释放,达到对疾病更有效治疗目的的给药制剂。用药物缓释系统施药的优点在于:①避免血浆中药物浓度随进药时间和病人摄入、吸收和排除药物的能 力而受影响,可以恒定速率释放,或通过响应环境变化(磁场、电场、pH值、血糖等)以脉冲方式释药,保持血浆中药物浓度不变;②实现定位控释,尤其对毒性大的药物,利用生理活性、亲和或外部物理因素(如磁场等)导向,使药物集中于病变部位或器官释放,减少对正 常组织和器官的损伤,又提高施药效率;③实现药物按需控释,如对糖尿病治疗的胰岛素控释,保证在血液中葡萄糖浓度超过一定阈值时释放胰岛素。在葡萄糖浓度恢复正常时就停止释放; ④对生物大分子药物进行控释。多肽等多种大分子药物是治疗疑难病症、健全机能和延长寿命的重要药物,但这类药物在体内的半衰期非常短(几秒至几小时),不宜口服、皮下注射和滴注,只能采用药物缓释系统。 Drug Controlled Release Material 药物缓释材料 关键词:药物缓释材料,药物载体材料,膨润土,聚合物 Key word:Drug Controlled Release Material,drug delivery matierial,Bentonite,polymer 文献综述: 1.高分子药物缓释材料:近年来在生物医用高分子领域的研究中,高分子药物缓释材料是最热门的研究课题之一, 同时它也是生物医学工程发展的一个新领域。药物的缓释是将药物活性分子与高分子载体结合(或复合、包囊) 后, 投施到生物活性体内通过扩散、渗透等控制方式, 药物活性分子再以适当的浓度和持续时间释放出来, 从而达到充分发挥药物疗效的目的[1]。药物缓释的特点是通过对药物医疗剂量的有效控制, 能够降低药物的毒副作用, 减少抗药性, 提高药物的稳定性和有效利用率[2]。还可以实现药物的靶向输送, 减少服药次数, 减轻患者的痛苦, 并能节省人力、物力和财力等。由于选用的高分子材料不同, 药物分子的控制释放机制也不相同, 因此高分子药物缓释材料的研究, 无论在医药学理论上或实际医疗中都具有十分重要的意义[3]。 2.两种代表性材料; (1)药物缓释材料聚( 乳酸-丙氨酸):直接以外消旋乳酸、L- 丙氨酸为原料采用熔融聚合法合成药物缓释材料聚( 乳酸- 丙氨酸) 共聚物[ P( LA- co-Ala ) ] , 并用特性黏数、FTIR、1H NMR、GPC、DSC、XRD 等手段进行系统表征。熔融共聚中采用一次投料并分次预聚, 可生成重均相对分子质量(Mw ) 达3200( 分散度Mw / Mn= 1 23) 的共聚物, 相对分子质量可以达到丙交酯开环共聚法的水平。

阿司匹林缓释片

阿司匹林缓释片 【药品名称】 通用名称:阿司匹林缓释片 英文名称:Asipirin Sustained-release T ablets 【成份】 本品主要成分为阿司匹林,其化学名为2-(乙酰氧基)苯甲酸。 【适应症】 (1)镇痛、解热:可缓解轻度或中度的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛,也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状,不能治疗引起疼痛和发热的病因,故需同时应用其他药物对病因进行治疗。(2)抗炎、抗风湿:为治疗风湿热的常用药物,用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降,但不能去除风湿热的基本病理改变,也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。(3)关节炎:除风湿性关节炎外.本品也用于治疗类风湿关节炎,可改善症状,但须同时进行病因治疗。此外,本品也用于 【用法用量】 解热镇痛:一次2~3片(每片0.162g),一日3次。 抗风湿:一次4~5片(每片0.162g),1日3~4次,或遵医嘱。儿童酌减。 【不良反应】 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 (1)较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。

(2)中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300μg∕ml后出现。 (3)过敏反应:出现于0 【禁忌】 下列情况应禁用:①nbsp;活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②nbsp;血友病或血小板减少症;③nbsp;有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。 【注意事项】 (1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。 (2)对诊断的干扰:① 长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;② 可干扰尿酮体试验;③ 当血药浓度超过130μg∕ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑤ 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定, 【药物相互作用】 (1)与其他非甾体抗炎药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括:肾乳头坏死、肾癌或膀眺癌的可能。 (2)与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 (3)与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链

对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)的说明书

对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)的说明书 人的身体总是随着时间的推移而改变,在岁月的长河里多多少少会出现一些体热镇痛的情况出现。体内的虚火是大家都看不见摸不着的,但是却又实实在在的影响着人们的身体健康。服用对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林)这种药物就能很好的解除您体热镇痛的症状,帮助您恢复健康快乐的生活。 【药品名称】 通用名称:对乙酰氨基酚缓释片 商品名称:对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林) 英文名称:Paracetamol Sustained Release Tablets 拼音全码:DuiYiXianAnJiFenHuanShiPian(TaiNuoLin) 【主要成份】本品主要成分是对乙酰氨基酚。

【性状】本品为白色薄膜衣异型片,除去包衣后显类白色。 【适应症/功能主治】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 【规格型号】0.65g*6s 【用法用量】口服。成年人一次1~2片,12~18岁儿童一次1片,若持续发热或疼痛,每8小时一次,24小时不超过3次。 【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 【禁忌】肝、肾功能不全者禁用。 【注意事项】1.不推荐12岁以下儿童使用本品。2.应整片服用,不得碾碎或溶解后服用。3.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。4.对阿司匹林过敏者慎用。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。6.肝肾功能不全者慎用。 7.孕妇及哺乳期妇女慎用。8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精

氯化钾缓释片的药理作用

氯化钾缓释片的药理作用 氯化钾缓释片主要用来治疗低钾血症,如各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。还可以预防低钾血症,当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者),需预防性补充钾盐。 氯化钾缓释片的主要成分为氯化钾,下面为大家详细介绍氯化钾的药理作用。 正常人体内总钾量平均为120g,其中仅约2%存在于细胞外液,其余几乎集中在细胞内。钾为细胞内主要阳离子,是维持细胞内渗透压的重要成分。 钾通过与细胞外的氢离子交换参与酸硷平衡的调节,当体内缺钾时,细胞内钾离子外移而细胞外氢、钠离子内移,其结果为细胞内酸中毒,血钾过高时则相反。钾参与糖、蛋白质的合成及二磷酸腺苷转化为三磷酸腺苷的能量代谢。 钾也参与神经冲动传导和神经末梢递质乙酰胆碱的合成。缺钾对心肌兴奋性增高,钾过多时则抑制心肌的自律性、传导性和兴奋性。因而钾浓度变化影响洋地黄对心脏的作用。 当钾摄入量不足,排出量增多或在体内分布异常可引起低钾血症。服药后1小时,病人血清钾显著升高,第2小时血钾继续上升至接近血钾最高限。第1小时溶出度为12.5%,第2小时为23.5%,服本药2g后1小时,消化道中有钾,3.325mEq,第2小时内共有6.25mEq钾可被吸收。 若以病人体重为50kg计算,第1小时可提高血钾浓度1.6mmol/L,第2小时可提高3.1mmol/L。肾功能正常而又有正常尿量的人,口服常量钾盐不可能导致高血钾症。血钾浓度持续保持在较高水平至12小时后才下降。他药后6-8小时,尿排钾量逐渐增加。 控释片的药物浓度达峰时间较氯化钾溶液迟,药时曲线下面积较大,相对生物利用度为溶液组的111.3%。控释片在消化道中缓慢溶出氯化钾,被吸收后保持较稳定的血钾浓度,因而提高了生物利用度。每日2次给药可有较防止长期利尿所致的低血钾,特别适合重症或需长期服药的患者。

双氯芬酸钠缓释片的作用与功效

双氯芬酸钠缓释片的作用与功效 双氯芬酸钠缓释片是一种非处方药,通常用于缓解轻至中度疼痛和发热。它属于非处方药中常用的非甾体抗炎药(NSAIDs)类药物,可有效地减轻炎症引起的疼痛和不适。这篇文章将详细介绍双氯芬酸钠缓释片的作用、功效和适应症,以及其使用注意事项。 一、作用机制 双氯芬酸钠缓释片的主要成分是双氯芬酸钠,它是一种非选择性的COX(环氧化酶)抑制剂。通过抑制COX的活性,它可以减少炎症引起的前列腺素的合成,从而减轻疼痛和发热等症状。 COX是一种参与炎症反应中重要酶类,它可以催化花生四烯 酸(arachidonic acid)转化为前列腺素H2(PGH2),PGH2 进一步被转化为不同类型的前列腺素,最终导致疼痛、发烧等症状的发生。通过抑制COX的活性,双氯芬酸钠能够间接地 减少前列腺素的合成,从而减轻疼痛和发热的症状。 二、适应症 双氯芬酸钠缓释片适用于下列病症的缓解: 1. 头痛和偏头痛:双氯芬酸钠可以减轻轻至中度的头痛和偏头痛引起的痛苦。 2. 牙痛:齿痛是牙齿感染、牙髓炎或牙周炎等引起的疼痛,双氯芬酸钠能够减轻相关症状,但不能治疗感染本身。

3. 颈肩腰腿痛:这种类型的疼痛通常是由于肌肉疲劳、劳损或肌肉炎症引起的,双氯芬酸钠能够减轻并缓解这些疼痛。 4. 关节炎和类风湿关节炎:这些都是关节疼痛和炎症引起的慢性疾病,双氯芬酸钠可以减轻相关症状,但无法治愈。 5. 喉咙痛:双氯芬酸钠对于缓解喉咙疼痛和炎症有一定的效果。 6. 月经痛:对于由于月经引起的腹痛和疼痛,双氯芬酸钠可以起到一定的缓解作用。 第三、使用注意事项 1. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用双氯芬酸钠,因为它可能对胚胎和婴儿造成不利影响。 2. 孩童和青少年最好避免使用双氯芬酸钠缓释片,因为它可能对他们的肾脏功能产生不良影响。 3. 肝功能不全或患有胃溃疡的患者不宜使用双氯芬酸钠缓释片。 4. 长期大剂量使用双氯芬酸钠可能会引起胃肠道出血和溃疡。因此,应遵循医生的建议,按照指示使用,并不要超量使用。 5. 可能的不良反应包括头晕、头痛、胃肠道不适和过敏反应等。如果出现严重不适或过敏反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

单硝酸异山梨酯缓释片说明书

单硝酸异山梨酯缓释片说明书 单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。下面是店铺整理的单硝酸异山梨酯缓释片说明书,欢迎阅读。 单硝酸异山梨酯缓释片商品介绍 通用名:单硝酸异山梨酯缓释片 生产厂家: 河北医科大学制药厂 批准文号:国药准字H20020266 药品规格:50mg*7片 药品价格:¥13.8元 单硝酸异山梨酯缓释片说明书 【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释片 【商品名称】单硝酸异山梨酯缓释片(艾同) 【英文名称】IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablets 【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian(AiT ong) 【主要成份】单硝酸异山梨酯。 化学名:1,4∶3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯 【性状】薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 【规格型号】50mg*7s 【用法用量】每天早晨服用30mg或60mg,服药时,用水吞服,药片不能压碎或嚼碎。 【不良反应】治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。 【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。 【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.不用于心绞痛急性发作。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)更敏感,尤其是不良反应,故使用时应谨慎。 【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】同时服用5-型磷酸二酯酶抑制剂会加重单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)的血管扩张作用,有可能引起严重的不良反应,如晕厥和心肌梗死,因此在服用单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)。 【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状,请遵医嘱服药。服药过量治疗措施:1.诱导呕吐。2.服活性炭。3.血压下降者可抬高腿部,仰卧。 【药理毒理】单硝酸异山梨酯可使血管平滑肌松驰而引起血管扩张,它主要的作用是使静脉扩张以减少静脉内血液回流,亦使全身动脉及主冠状动脉扩张,从而减轻心脏前后负荷量,促进氧供,同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,发挥抗心肌缺血作用。 【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,持续时间长,分布心脏、脑组织中含量较高,血浆蛋白结合率为13%,主要经尿中排泄(约为81%),胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,占27%,以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的5-单硝酸异山梨酯,绝大部分又重新吸收至血液。单硝酸异山梨酯缓释片(艾同)为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关,释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。 【包装】50毫克/片,7片/盒。 【有效期】30月 【批准文号】国药准字H20020266

缓释剂的名词解释

缓释剂的名词解释 缓释剂,又称为控释剂,是指一种用于调节和控制药物在体内释放速度的化学 物质。它被广泛应用于医药领域,用于延长药物的作用时间、减少药物的副作用,并提高治疗效果。 1. 缓释剂的基本原理 缓释剂的作用原理是通过某些化学或物理性质,延缓药物在体内的释放。一般 来说,缓释剂可以分为两种形式:吸水膨胀型和控制释放型。 最常见的吸水膨胀型缓释剂是羧甲基纤维素钠(CMC-Na)。它在水中能够迅 速增加粘度,并形成凝胶状物质。当药片含有CMC-Na时,药物进入胃部后,CMC-Na开始吸水膨胀,形成凝胶层。这个凝胶层会延缓药物的释放速度,使得药物能够持续作用。 控制释放型缓释剂常见的有海藻酸钠(SA)和聚乙烯醇(PEO)。它们具有特定的化学结构和性质,可以通过聚合物链的断裂或药物与聚合物的非共价键结合来实现药物的控制释放。 2. 缓释剂的应用领域 缓释剂广泛应用于各个领域,包括医药、农业和环境保护等。在医药领域,缓 释剂常被使用于口服药片、胶囊或注射剂中,以实现药物的持续释放。通过此方式,可以调节药物在体内的浓度,使药效更加稳定,并减少服药频率。 此外,缓释剂在农业领域也具有重要作用。例如,植物生长调节剂中常使用缓 释剂来延长其作用时间,提高农作物产量。同时,缓释剂还可以帮助减少农药的使用量,减轻对环境的污染。 3. 缓释剂的优势和局限性

缓释剂的应用具有一系列的优势。首先,通过控制药物的释放速度,可以减少 药物在体内的波动浓度,从而减轻患者的不适感和副作用。其次,缓释剂能够延长药物的作用时间,减少服药频率,提高患者的依从性。此外,缓释剂还可以提高治疗效果,使药物能够更加精准地作用于目标组织或器官。 然而,缓释剂的应用也存在一定的局限性。首先,缓释剂的制备和应用较为复杂,需要研发人员具备较高的技术水平。其次,不同药物对缓释剂的需求各异,因此需要根据药物本身的性质进行合理选择和设计。此外,缓释剂还可能导致其中药物的敏感性降低,进而影响治疗效果。 4. 缓释剂的未来发展 随着医药科技的不断进步,缓释剂的研发和应用也在不断完善。相比传统的缓 释剂,新一代的缓释剂具有更好的控制释放效果和更低的副作用。例如,纳米技术被引入缓释剂的设计中,可以实现对药物的精确控制释放和定向输送,从而大大提高疗效和减少不良反应。 此外,随着药物递送系统的发展,缓释剂将与其他技术相结合,例如载药微胶囊、纳米粒子等,以实现更精确的药物输送和作用。 总而言之,缓释剂作为一种用于控制药物释放的化学物质,在医药、农业和环 保等领域具有重要地位。它的应用可以改善药物治疗的效果,并减少副作用。未来,随着科技的进一步发展,缓释剂将继续演进并发挥更大的作用。

二甲双胍缓释片的材料组成及质量要求

二甲双胍缓释片是一种常见的口服降糖药物,主要用于治疗2型糖尿病。它的材料组成及质量要求是十分重要的,对药物的疗效和安全性有着直接的影响。在本文中,我将从多个角度展开评估,深入探讨二甲双胍缓释片的材料组成及质量要求。 让我们从材料的组成入手。二甲双胍缓释片的主要成分是二甲双胍,它是一种口服降糖药物,具有降低血糖、提高机体胰岛素敏感性的作用。除了二甲双胍外,缓释片的材料组成还包括了缓释剂、增粘剂、分散剂等辅料。这些辅料的选择和比例都对药物的释放速度和稳定性有着重要影响,因此在生产过程中需要严格控制。 我们将从质量要求的角度来评估。二甲双胍缓释片的质量要求包括外观、含量测定、释放度、溶出度等多个方面。其中,外观的合格要求是指片剂应无明显裂口、破损、霉斑、色斑等缺陷;含量测定则要求药物中的二甲双胍含量应符合国家药典规定的标准;释放度和溶出度则是评估药物释放速度和稳定性的重要指标,影响着药物在体内的疗效。 在总结回顾部分,我认为二甲双胍缓释片的材料组成及质量要求是保障药物质量和疗效的重要因素。在生产过程中,需要严格控制原材料的选择和生产工艺,确保药物的稳定性和安全性。对药物的质量要求也需要严格执行,确保每一批药物都符合规定的标准,以提高对糖尿病患者的治疗效果。

结合个人观点和理解,我认为二甲双胍缓释片的材料组成及质量要求需要在生产过程中得到更加严格的执行和管理,以确保药物的安全有效。只有这样,才能更好地满足患者的治疗需求,提高药物的整体疗效。 在本文中,我对二甲双胍缓释片的材料组成及质量要求进行了全面评估,并共享了个人观点和理解。希望本文能够对你的理解有所帮助,并带来更多关于这一主题的思考。二甲双胍缓释片作为一种常见的口服降糖药物,在治疗2型糖尿病中发挥着重要作用。它的材料组成和质量要求对药物的疗效和安全性有着直接影响。在生产过程中需要严格控制原材料的选择、生产工艺和质量检测,确保药物符合规定的标准,提高对糖尿病患者的治疗效果。 让我们深入探讨二甲双胍缓释片的材料组成。除了主要活性成分二甲双胍外,缓释片还包括了缓释剂、增粘剂、分散剂等辅料。这些辅料的选择和比例对药物的释放速度和稳定性起着关键作用。在生产过程中需要选择优质的辅料,并采用严格的配方和生产工艺,确保药物的质量和稳定性。 我们需要关注二甲双胍缓释片的质量要求。包括外观、含量测定、释放度、溶出度等多个方面。外观的合格要求是指片剂应无明显裂口、破损、霉斑、色斑等缺陷;含量测定则要求药物中的二甲双胍含量应

补达秀(氯化钾缓释片)说明书

补达秀(氯化钾缓释片)说明书 下面为大家带来的西药知识是:补达秀(氯化钾缓释片)说明书。一起来看看详细的内容介绍吧。 【药品名称】商品名称:补达秀 通用名称:氯化钾缓释片 英文名称:PotassiumChlorideSustained-releaseTablets 【主治疾病】心律失常低钾血症 【适应症】1.治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足、 【用法用量】成人每次1g,每日2次,早晚各一次,或遵医嘱。 【禁忌症】高钾血症;尿量很少和尿闭患者。 【不良反应】1口服偶可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2高钾血症。应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现Pmdash;R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症,应立即处理。1.立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。2.静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进K+进入细胞,10%~25%葡萄糖注射液每小时300~500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。3.若存在代谢性酸中毒,应立即使用5%碳酸氢钠注射液,无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液,特别是QRS 波增宽者。4.应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常,而不应用洋地黄类药物时,可给予10%葡萄

糖酸钙注射液10ml,静脉注射2分钟,必要时间隔2分钟重复使用。 5.口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收,促进肠道排K+。 6.伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K+效果好,速度快。 7.应用袢利尿药,必要时同时补充生理盐水。 【注意事项】本品应吞服,不得咬碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时;2.肾上腺皮质功能减弱者;;3.急慢性肾功能衰竭;4.急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;5.家族性周期性麻痹;低钾性麻痹应予补钾,但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;6.慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;7.胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡并食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者,不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;8.传导阻滞性心律失常,尤其是应用洋地黄类药物时;;9.大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;10.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足;11.用药期间需作以下随访检查:1.血钾;2.心电图;3.血镁、钠、钙;4.酸碱平衡指标;5.肾功能和尿量。 【药物相互作用】1肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者,肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。2抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、正服用含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾功损害者。。5血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。6肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症;

文拉法辛缓释片结构式

文拉法辛缓释片结构式 文拉法辛缓释片是一种用于治疗中度至重度疼痛的药物。它主要成分是文拉法辛,一种鸦片类止痛药物。与传统的口服药物相比,文拉法辛缓释片具有更长的药效持续时间和更好的疼痛控制效果。 文拉法辛缓释片的结构式如下所示: 文拉法辛缓释片的结构式包含了药物的化学结构信息。通过分析结构式,我们可以了解到文拉法辛缓释片的分子组成和结构特点,从而更好地理解药物的药理作用和药效持续时间。 文拉法辛缓释片的主要作用机制是通过与大脑中的鸦片受体结合,从而减少疼痛信号的传递。文拉法辛缓释片透过皮肤缓慢释放药物,使药物能够持续地进入血液循环系统,实现长时间的止痛效果。 文拉法辛缓释片的使用方法非常简便。患者只需将片剂贴在干净、无毛发的皮肤上,通常选择胸部、上臂或大腿内侧作为贴药部位。贴药后,药物会逐渐通过皮肤渗透进入血液循环系统。患者每7天更换一次贴药片即可。 文拉法辛缓释片的剂量由医生根据患者疼痛的严重程度和个体差异进行调整。一般情况下,开始剂量为每天5微克/小时,根据需要逐渐增加。然而,为了避免过量使用,患者应严格按照医生的指导进行用药。

文拉法辛缓释片具有许多优点。首先,它能够提供持续的疼痛缓解效果,减少患者频繁服药的需求。其次,贴片的使用方式方便简单,不需要注射或口服。此外,贴片可以减少药物在胃肠道的代谢,降低对肝脏的负担。 然而,文拉法辛缓释片也存在一定的注意事项。首先,患者需要注意贴药部位的清洁和干燥,避免汗水、油脂等物质影响药物吸收。其次,对于孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群,应在医生的指导下使用。最后,患者在使用文拉法辛缓释片期间应避免饮酒,以免增加药物的镇静和呼吸抑制效果。 文拉法辛缓释片是一种有效的治疗疼痛的药物。通过贴片的方式,药物能够持续地释放,提供长时间的止痛效果。然而,在使用文拉法辛缓释片时,患者需要严格按照医生的指导进行用药,并注意贴药部位的清洁和干燥。只有在医生的监督下合理使用,才能最大程度地发挥文拉法辛缓释片的治疗效果。

吲达帕胺缓释片说明书

核准日期:2007-2-20 修改日期:2012-4-16 2013-2-19 2014-2-21 XXXX-XX-XX 吲达帕胺缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应,运动员慎用。 【药品名称】 通用名称:吲达帕胺缓释片 商品名称:纳催离®(Natrilix®SR) 英文名称:lndapamide Sustained Release Tablets 汉语拼音:Yin dapa’an Huanshi pian 【成份】 本品活性成份为吲达帕胺,其化学名称:N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-(氨磺酰基)-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式: ClN3O3S 分子式:C 16H16 分子量:365.8 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】用于成人原发性高血压的治疗。 【规格】1.5mg

【用法用量】 给药方法: 每24小时服1片,最好早晨服用。药片必须用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。 特殊人群: 肾衰竭(参见【禁忌】及【注意事项】)。 只有在肾功能正常或轻度受损时,噻嗪类和噻嗪样利尿剂才能发挥全效。 肝功能损害(参见【禁忌】及【注意事项】)。 【不良反应】 安全性特征总结 最常报告的不良反应为超敏反应(皮肤为主),主要发生于具有过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。 在临床试验过程中,治疗4至6周后,在10%患者中观察到低钾血症(血钾<3.4 mmol/l),4%的患者血钾水平< 3.2 mmol/l。在治疗12周后,血钾平均下降0.23 mmol/l。 生物学和临床不良反应在很大程度上是剂量依赖性的。 表格式不良反应总结 在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应,并按以下频率排序: 很常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);不常见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000);极罕见(<1/10000),未知(不能从已知数据中推测)。

膜控型缓释制剂的释药原理

膜控型缓释制剂的释药原理 膜控型缓释制剂是药物控释技术的一种重要应用形式,它通过特定的 膜结构和控制性能,可以实现药物在体内的缓慢、稳定释放。本文将 从深度和广度两个方面探讨膜控型缓释制剂的释药原理,以帮助读者 更全面地了解这一技术。 一、膜控型缓释制剂的基本原理 1. 膜控型缓释制剂的组成 膜控型缓释制剂一般由药物、膜材料和辅助成分组成。其中,膜材料 是关键因素之一,它的选择和设计直接决定了药物的释放速率和机制。 2. 薄膜结构 膜控型缓释制剂的薄膜结构通常由一个或多个功能层组成,包括药物 释放层、控制膜层和辅助层。药物释放层负责储存和释放药物,控制 膜层起到控制药物释放速率的作用,而辅助层可以对膜结构进行保护 和增强。 3. 释放机制 膜控型缓释制剂的释放机制可以分为扩散控制、溶解控制和复合控制 三种。扩散控制是指药物通过控制膜层的扩散来实现释放,溶解控制

是指药物通过膜层的溶解来实现释放,而复合控制则是综合考虑扩散和溶解两种机制。 二、膜控型缓释制剂的优势与应用 1. 优势 膜控型缓释制剂具有以下优势: - 能够实现精确的药物释放速率调控,保持血药浓度的稳定性。 - 减少药物的频繁给药次数,提高患者的依从性。 - 可以减轻药物的副作用,改善疗效。 - 适用于多种不同的药物,具有广泛的应用前景。 2. 应用领域 膜控型缓释制剂广泛应用于以下领域: - 慢性疾病治疗:如高血压、糖尿病等。 - 肿瘤治疗:通过控制药物的释放速率,提高治疗效果。 - 动物免疫注射:实现长效免疫效果。 - 农药和化肥:实现长效释放,提高农作物产量。 三、对膜控型缓释制剂的进一步思考 1. 趋势与发展 随着科技的进步,膜控型缓释制剂在药物控释技术领域的应用前景不

氟伐他汀钠缓释片说明书

氟伐他汀钠缓释片说明书 通用名:氟伐他汀钠缓释片 生产厂家: 北京诺华制药有限公司 批准文号:国药准字H20210179 药品规格:80mg*7片 药品价格:¥42.3元 【通用名称】氟伐他汀钠缓释片 【商品名称】氟伐他汀钠缓释片来适可 【英文名称】Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets 【拼音全码】FuFaTaTingNaHuanShiPianLaiShiKe 【主要成份】氟伐他汀钠缓释片来适可主要成分是氟伐他汀钠。 【性状】氟伐他汀钠缓释片来适可为类白色片剂。 【适应症/功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型 血脂异常FredricksonⅡa和Ⅱb型。 【规格型号】80mg*7s 【用法用量】在开始氟伐他汀钠缓释片来适可治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆 固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克,每日一次,晚餐时或睡前吞服。 【不良反应】1.在安慰剂一对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良,失眠,恶心,腹痛,和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/ 日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎,胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。 2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荨尊 麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎 和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病 或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。6.严重肾功能不全肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min的患者。 【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续 地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4. 严重肾功能不全肌酐大于260mol/l,肌酐清除率小于30ml/min的患者。

分散片、缓释片、肠溶片

一、分散片、缓释片、肠溶片优点与区别 1、分散片 分散片定义:系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 分散片优点: 速崩、速效:普通片剂或胶囊剂存在着崩解速度慢的缺点,对药物的吸收有一定的影响。分散片在19~21℃水中一般3min内完全崩解,大提高了药物的吸收度。分散片速崩是由于所选择的崩解剂具有不溶于水(可不完全溶于水)与吸湿性强的特点,水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中,吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解。分散片使药物的达峰峰度增加,达峰时间缩短,这些将会带来临床疗效上的优势。 服用方便:普通片剂、胶囊剂的体积较大,或一次常需用多片(粒),需用水冲服,服用不方便,特别对给老、幼和有吞咽功能障碍的病人治疗有一定困难。分散片崩解速度快,放入水中可分散成均匀的混悬液,服用方便。 制备工艺简单,稳定性强:分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解表成均匀的混合物溶液。但泡腾片不适合于与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物,辅料要选择泡腾剂和水溶性辅料,在生产过程中需控室温和相对湿度,生产工艺复杂,且对储存条件要求高。而分散片崩解后形成可通过710μm孔径筛的清澈或略带乳色的水溶液或混悬液,对辅料的选择不要求选择泡腾剂和水溶性辅料,生产条件无特殊要求,水中分散后口服或吞服水中溶解后口服。 高效:分散片由于其崩解形成均一的混悬液,所以吸收较快、充分,可提高某些药物的生物利用度。 分散片的缺点:分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中,一般要求将原料药进行微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量标准控制难度较大等。储存条件也较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,对包装材料的阻湿效果要求更高,故包装及贮藏成本较高! 2、肠溶片 定义:肠溶片是指在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂,它通常是在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣。 优点:在肠道中溶解吸收,对胃无刺激 3、缓释片: 定义:缓释片是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用。 优点:释放持久,对胃肠道有保护作用。 缺点:不能揉碎,咀嚼,掰开服用 4、控释片: 定义:是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。控释片是用一种微控缓释技术制成的缓释片剂,可以控制药物的释放速度并操持恒速释放。这种

喜复至(丙戊酸钠缓释片)说明书

核准日期:2012年06月15日 修改日期:2012年08月10日 修改日期:2013年10月09日 丙戊酸钠缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:丙戊酸钠缓释片 英文名称:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets 汉语拼音:Bingwusuanna Huanshi Pian 【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。 【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。 躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 【规格】 0.5g(以丙戊酸钠计)。 【用法用量】 癫痫: 服药方法: 口服。每日剂量应分1~2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每

日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。 服用剂量: 起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。一般剂量为每日20~30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。 儿童服用本品时,常规剂量为每日30 mg/kg。 成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。 每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。 到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40~100mg/L (300~700µmol/L)。 新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2~3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。 对于服用丙戊酸钠其他速效制剂且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。 在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用丙戊酸钠缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容) 以上剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险) 使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。 躁狂症: 服用方法: 口服给药。在没有接受其他精神药物的病人,每2~3天间隔增加药物剂量,1

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