磷酸氢二钠检测SOP
磷酸氢二钠检测SOP
1. 目的
为规范磷酸氢二钠检测的操作，确保检测的准确性。
2.范围
本标准操作规程适用于磷酸氢二钠的检测操作。
3. 定义
热水：系指70～80℃。
4. 职责
4.1 QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2 QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3 质量总监负责批准本规程。
4.4 QA负责本规程执行的监督。
5. 引用标准
《中华人民共和国药典》2020年版二部
6. 材料
见程序。
7. 流程图
无
8.程序
8.1 性状
本品为无色或白色结晶或块状物；无臭；常温置空气中易风化。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
8.1.1 结果判断
应符合规定。
8.2 鉴别
8.2.1 原理
(1) 钠离子在无色火焰中燃烧，火焰呈鲜黄色。
(2) 钠离子与焦锑酸钾作用，能产生不溶性的沉淀。
(3) 在中性溶液中，硝酸银能和磷酸根离子发生反应生成浅黄色沉淀磷酸银，磷酸银能
溶于酸性或碱性溶液中。
(4) 镁离子在碱性条件下可与磷酸根离子发生反应生成白色结晶性沉淀磷酸镁。
(5) 在酸性环境条件下，磷酸根离子可以和钼酸铵发生络合反应生成黄色沉淀
(NH4)3[P(Mo3O10)4]，该沉淀溶于碱不溶于酸。
8.2.2 仪器及设备
铂丝、酒精灯、中试管、100ml烧杯、100ml容量瓶、电子天平（千分之一）、25ml纳氏比色管、试管夹等。
8.2.3 试剂及配制
8.2.3.1 盐酸：购入。
8.2.3.2 15%碳酸钾溶液：取碳酸钾15.0g，加水使溶解并定容至100ml，摇匀，即得。
8.2.3.3 焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2.0g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml；放置24小时，滤过，加水稀释至100ml，即得。
8.2.3.4 硝酸银试液：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。
8.2.3.5 氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，摇匀，即得。
8.2.3.6 稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
8.2.3.7 氯化铵镁试液：称取氯化镁5.5g与氯化铵7.0g，加水65ml溶解后，加氨试液35ml，置玻璃瓶内，放置数日后，滤过，即得。本液如显浑浊，应滤过后再用。
8.2.3.8 钼酸铵试液：取钼酸铵10.0g，加水使溶解成100ml，摇匀，即得。
8.2.3.9 硝酸：购入。
8.2.4 操作步骤
(1) 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取样品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。
(2) 取样品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至
沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；至冰水中冷却，必要时，用玻璃棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
(3) 取样品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀
硝酸中均易溶解。
(4) 取样品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。
(5) 取样品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试
液中溶解。
8.2.5 结果判断
应符合规定。
8.3 碱度（按《pH值检测SOP》操作）
8.3.1 操作步骤
8.3.1.1 取样品1.0g，加不含CO2的水20ml充分溶解，即为待测溶液。
8.3.1.2 将电极放入被测溶液，并轻轻搅动一下，当Ready灯亮时，直接从测试仪屏幕上记录PH值，并从屏幕上记录温度值。pH值应为9.1～9.4。
8.3.2 结果判定：
应符合规定
8.4 溶液的澄清度与颜色
8.4.1 原理
8.4.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、25ml纳氏比色管、试管架等。
8.4.3 操作步骤
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
8.4.4 结果判定
应符合规定。
8.5 氯化物
8.5.1 原理
氯离子与银离子反应生成不溶于硝酸的白色沉淀，反应式如下：
Ag+十 Clˉ→ AgCl↓
8.5.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电子天平（万分之一）、1000ml容量瓶、50ml纳氏比色管、1ml 吸管、100m1烧杯、吸耳球、试管架等。
8.5.3 试剂及配制
8.5.3.1 硝酸：购入。
8.5.3.2 稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。
8.5.3.3 硝酸银试液：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。
8.5.3.4 标准氯化钠溶液：称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于10µg的Cl-）。
8.5.4 操作步骤
8.5.4.1 取样品5.0g于比色管中，加水25ml使溶解（溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），
再加稀硝酸10ml；溶液如不澄清，应滤过；加水使成约40ml，摇匀，即得供试品溶液。
8.5.4.2 取5.0ml标准氯化钠溶液置比色管中，加稀硝酸10ml加水使成约40ml，摇匀，即得对照溶液。
8.5.4.3 于供试品溶液与对照溶液中分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，置黑色背景上，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，不得更浓（0.001％）。
8.5.5 结果判断
应符合规定。
8.6 硫酸盐
8.6.1 原理
硫酸根与钡离子反应生成白色硫酸钡沉淀。反应方程式如下：
SO42ˉ＋ Ba2+→ BaSO4↓
8.6.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电子天平（万分之一）、100ml烧杯、50ml纳氏比色管、100ml容量瓶、1000ml容量瓶等。
8.6.3 试剂及配制
8.6.3.1 盐酸：购入。
8.6.3.2 稀盐酸：取23.4ml盐酸，加水稀释至100ml，即得。
8.6.3.3 标准硫酸钾溶液：称取硫酸钾0.181g，置1000ml容量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。
8.6.3.4 25％氯化钡溶液：称取25g氯化钡，加水使溶解成100ml摇匀，即得。
8.6.4 操作步骤
8.6.4.1 取本品2.0g，加水溶解使成约40ml(溶液如显碱性，可滴加盐酸使成中性)；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试品溶液。
8.6.4.2 取标准硫酸钾溶液2ml，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照溶液。
8.6.4.3 于供试溶液与对照溶液中，分别加入25％氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，不得更浓（0.01％）。
8.6.5 结果判断
应符合规定。
8.7 碳酸盐
8.7.1 原理
碳酸根离子可与盐酸发生反应分解成水和二氧化碳气体。
8.7.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电磁炉、水浴锅等。
8.7.3 试剂及配制
8.7.3.1 盐酸：购入。
8.7.4 操作步骤
取样品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。
8.7.5结果判断
应符合规定。
8.8 水中不溶物
8.8.1 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电热鼓风干燥箱（50～200℃）、4号垂熔坩埚。
8.8.2 操作步骤
取样品20.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.05%）。
8.8.3 结果判断
应符合规定。
8.9 还原物质
8.9.1 原理
在酸性介质中，高锰酸钾遇还原性物质(如有机物等)会发生氧化还原反应，使加入的高锰酸钾液褪色，若待检品中所含的还原物质愈多，则所需高锰酸钾愈多。
8.9.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电子天平（万分之一）、电磁炉、水浴锅等。
8.9.3 试剂及配制
8.9.3.1 稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释1000ml，即得。
8.9.3.2 高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）：见《高锰酸钾滴定液配制及标定SOP》。
8.9.4 操作步骤
取样品5.0g，加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，水浴加热5分钟，溶液的紫红色不消失。
8.9.5 结果判断
应符合规定。
8.10 干燥失重
8.10.1 仪器及设备
称量瓶、电子天平（万分之一）、电热鼓风干燥箱（50～200℃）、镊子等。
8.10.2 操作步骤
精密称取样品 1.0g，置于130℃±2℃干燥至恒重的称量瓶中，在电热鼓风干燥箱中于130℃±2℃干燥至恒重，减失重量应为55.0%～64.0%。
8.10.3 结果判定
应符合规定。
8.11 铁盐
8.11.1 原理
在pH≥9的氨性溶液中,磺基水杨酸与铁生成Fe(Ssa1)黄色络合物，与一定量标准铁溶液用同法处理后所呈的颜色进行比较，来判断供试品中的铁盐是否超过限量。反应如下：Fe3+ + n Ssa1- [Fe(Ssa1)n]+(3 - n) (n = 1～6)
8.11.2 仪器及设备
电子天平（千分之一）、电子天平（万分之一）、100ml烧杯、50ml纳氏比色管、1000ml 容量瓶、100ml容量瓶等。
8.11.3 试剂及配制
8.11.3.1 标准铁溶液：称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]0.863g，置1000ml容量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10µg的Fe）。
8.11.3.2 盐酸溶液（1→2）：取盐酸25ml，加水稀释成50ml。
8.11.3.3 10%磺基水杨酸：取磺基水杨酸10g，加水溶解并稀释成100ml。
8.11.3.4 氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
8.11.4 操作步骤
取本品2.0g，加水20ml溶解后，加盐酸溶液（1→2）1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照也比较，不得更深（0.0005%）。
8.11.5 结果判断
应符合规定。
8.12 重金属(《重金属检测SOP》第一法操作)
8.12.1 操作步骤
8.12.1.1 取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液2.0ml，加盐酸适量调节溶液PH值约为4，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml；
8.12.1.2 乙管中加入磷酸氢二钠4.0g，加水15ml溶解后，加盐酸适量调节溶液PH值约为4，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml；
8.12.1.3 丙管中加入与乙管相同量的磷酸氢二钠，加水13ml溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液2ml后，加盐酸适量调节溶液PH值约为4，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml；
8.12.1.4 在甲、乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上而下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深（0.0005％）。
8.12.2 结果判定
应符合规定。
8.13 砷盐(《砷盐检测SOP》第一法操作)
8.13.1 操作步骤
8.13.1.1 精密量取标准砷溶液2ml，置A瓶中，加盐酸5ml与水21ml，再加碘化钾试液5ml 与酸性氯化亚锡试液5滴，在室温放置10分钟后，加锌粒2g，立即将装妥的导气管C密塞于A瓶上，并将A瓶置25～40℃水浴中，反应45分钟，取出溴化汞试纸，即得。
8.13.1.2 取样品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，照标准砷斑的制备，自“再加碘化钾试液5ml”起，依法操作，将生成的砷斑与标准砷斑比较，不得更深（0.0002％）。
8.13.2 结果判断
应符合规定。
8.14 含量测定
8.14.1 仪器及设备
电子天平（万分之一）、电位滴定仪、250ml碘瓶、1000ml容量瓶、100ml烧杯、酸式滴定管等。
8.14.2 试剂及配置
硫酸滴定液(0.5mol/L)：按《硫酸滴定液配制及标定SOP》操作。
8.14.3 操作步骤
取样品约6.3g，精密称定，加新沸过的冷水100ml溶解后，照电位滴定法依据《自动电位滴定仪使用、清洁保养SOP》，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml的硫酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。
8.14.4 结果判断
应符合规定。
9. EHS
无
10. 派生记录
《磷酸氢二钠检测记录》
磷酸氢二钠检测SOP
磷酸氢二钠检测SOP 1. 目的 为规范磷酸氢二钠检测的操作，确保检测的准确性。 2.范围 本标准操作规程适用于磷酸氢二钠的检测操作。 3. 定义 热水：系指70～80℃。 4. 职责 4.1 QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。 4.2 QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。 4.3 质量总监负责批准本规程。 4.4 QA负责本规程执行的监督。 5. 引用标准 《中华人民共和国药典》2020年版二部 6. 材料 见程序。 7. 流程图 无 8.程序 8.1 性状 本品为无色或白色结晶或块状物；无臭；常温置空气中易风化。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 8.1.1 结果判断 应符合规定。 8.2 鉴别 8.2.1 原理 (1) 钠离子在无色火焰中燃烧，火焰呈鲜黄色。 (2) 钠离子与焦锑酸钾作用，能产生不溶性的沉淀。 (3) 在中性溶液中，硝酸银能和磷酸根离子发生反应生成浅黄色沉淀磷酸银，磷酸银能 溶于酸性或碱性溶液中。
(4) 镁离子在碱性条件下可与磷酸根离子发生反应生成白色结晶性沉淀磷酸镁。 (5) 在酸性环境条件下，磷酸根离子可以和钼酸铵发生络合反应生成黄色沉淀 (NH4)3[P(Mo3O10)4]，该沉淀溶于碱不溶于酸。 8.2.2 仪器及设备 铂丝、酒精灯、中试管、100ml烧杯、100ml容量瓶、电子天平（千分之一）、25ml纳氏比色管、试管夹等。 8.2.3 试剂及配制 8.2.3.1 盐酸：购入。 8.2.3.2 15%碳酸钾溶液：取碳酸钾15.0g，加水使溶解并定容至100ml，摇匀，即得。 8.2.3.3 焦锑酸钾试液：取焦锑酸钾2.0g，在85ml热水中溶解，迅速冷却，加入氢氧化钾溶液（3→20）10ml；放置24小时，滤过，加水稀释至100ml，即得。 8.2.3.4 硝酸银试液：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀，即得。 8.2.3.5 氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，摇匀，即得。 8.2.3.6 稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml，摇匀，即得。 8.2.3.7 氯化铵镁试液：称取氯化镁5.5g与氯化铵7.0g，加水65ml溶解后，加氨试液35ml，置玻璃瓶内，放置数日后，滤过，即得。本液如显浑浊，应滤过后再用。 8.2.3.8 钼酸铵试液：取钼酸铵10.0g，加水使溶解成100ml，摇匀，即得。 8.2.3.9 硝酸：购入。 8.2.4 操作步骤 (1) 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取样品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。 (2) 取样品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至 沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；至冰水中冷却，必要时，用玻璃棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。 (3) 取样品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀 硝酸中均易溶解。 (4) 取样品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。 (5) 取样品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试 液中溶解。 8.2.5 结果判断 应符合规定。 8.3 碱度（按《pH值检测SOP》操作）
磷酸氢二钠检验
编号：ZL-SOP-QC-014-00 目的：建立磷酸氢二钠检验操作规程 范围：本规程适用于磷酸氢二钠的检验 责任人：质检科原辅料检定人员 内容： 1.器具：分析天平、PH计、量筒、烧杯、玻璃棒、刻度吸管、纳氏比色管、移液管、电热恒温干燥箱、电位滴定仪、电炉、4号垂熔坩埚、水浴箱、砷盐检查反应装置 2.试剂：15%碳酸钾溶液、焦锑酸钾试液、氯化铵镁试液、硼砂标准缓冲液、磷酸盐标准缓冲液、硝酸、稀硝酸、标准氯化钠溶液、硝酸银试液、盐酸、标准硫酸钾溶液、25%氯化钡溶液、稀硫酸、高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）、标准铁溶液、盐酸溶液、10%磺基水杨酸溶液、氨试液、醋酸盐缓冲液（PH 3.5）、标准铅溶液、硫代乙酰铵试液、标准砷溶液、盐酸、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液、锌粒、醋酸铅棉花、溴化汞试纸、硫酸滴定液（0.5mol/L）
Na2HPPO4·12H2O 358.14 [10039-32-4] 本品按干燥品计算，含Na2HPPO4不得少于99.0%。 3.性状：本品为无色或白色结晶或块状物，无臭；常温置空气中易风化。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 4.鉴别 （1）钠盐：取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸；应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热沸腾；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。 （2）磷酸盐：取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。 4.检查 4.1碱度 4.1.1操作步骤 4.1.1.1称取样品1.0g，置于烧杯中。 4.1.1.2量取20ml水，倒入烧杯中，用玻璃棒搅拌，使完全溶解。 4.1.1.3以硼砂标准缓冲液校正仪器，以磷酸盐标准缓冲液核对，按《PH 计使用SOP》测定样品的pH值，读取并记录测定结果。 4.1.2.结果判定
磷酸氢二钠分析纯
磷酸氢二钠分析纯 磷酸氢二钠（Na2HPO4）是一种重要的有机物质，是钠、磷和氢的化合物，在许多行业中被广泛使用，如食品、制药、化学、冶金等行业。它可以用来制备高活性氧化剂，或用作水解剂、发泡剂或稳定剂。本文将主要讨论磷酸二氢钠的分析纯的分类、作用、制备方法和检测方法。 一、磷酸氢二钠分析纯的分类 磷酸氢二钠分析纯可以分为三类：高纯度分析纯，分析标准纯和其他分析标准纯。高纯度分析纯是高洁净度、特定活性的产品，其含量的水分可达99.999％以上；分析标准纯是低洁净度、一般活性的产品，其含量的水分在98％～99.999％之间；其他分析标准纯是中等洁净度、中等活性的产品，其含量的水分在95％～98％之间。 二、磷酸氢二钠分析纯的作用 磷酸氢二钠分析纯可以用于食品行业，作为酯类辅料，用于提高食品的稳定性和口感；可以用于制药行业，作为制剂辅料，用于制浓缩液、发泡剂和稳定剂；可以用于化学行业，作为合成材料的原料，用于水解和氧化反应；可以用于冶金行业，作为阴极材料，可防止金属表面氧化。 三、磷酸氢二钠分析纯的制备方法 磷酸氢二钠分析纯可以采用蒸汽蒸馏、冷凝和过滤法制备。具体步骤如下：首先将原料（Na2HPO4）置于容器中，加入冷水，冷却到室温；将溶液蒸发至固相，将淤渣过滤；再将淤渣加入冷却液包中，
然后用蒸汽进行蒸馏，继续过滤淤渣；最后将残渣中的磷酸氢二钠精炼至分析纯，并经常检查其纯度。 四、磷酸氢二钠分析纯的检测方法 通常采用比色法测定磷酸氢二钠分析纯的纯度，具体步骤如下：取磷酸氢二钠溶液，加入KmnO4溶液，取一小量溶液倒入比色管，分别在比色管两端滴加不同浓度KMnO4溶液；比较两端比色管溶液颜色，并记录KMnO4浓度，并和标准曲线比较求出磷酸氢二钠溶液纯度。 综上所述，磷酸氢二钠分析纯的分类、作用、制备方法和检测方法都得到了探讨。磷酸氢二钠分析纯的质量可以通过比色法来测定，同时可以采用蒸汽蒸馏、冷凝和过滤的方法来制备。未来，磷酸氢二钠分析纯依然会在许多行业中得到广泛应用，对经济发展起着重要作用。
水和废水监测分析方法(第四版)070417
第一章理化指标 第一部分污水 一、色度 真实颜色：是指去除浊度后水的颜色，测定时如水样浑浊，应放置澄清后取上清液或用孔径为0.45um滤膜过虑或经离心后再测定； 表观颜色：没有悬浮物的水所具有的颜色，包括了溶解性物质所产生的 颜色，测定未经过滤或离心的原始水样的颜色即为表观颜色，对于清洁的或浊度很低的水，这两种颜色相近，对着色很深的工业废水其颜色主要由于胶体和悬浮物所造成故可根据需要测定真实颜色或表观颜色。 方法选择：测定较清洁的、带有黄色色调的天然水和饮用水的色度，用铂钴比色法，以度数表示结果。对受工作废水污染的地表水和工业废水，可用文字描述颜色的种类和深浅度，并以稀释倍数法测定色的强度。 1．铂钴比色法： 仪器：50ml具塞比色管 试剂：氯铂酸钾、六水氯化钴、盐酸 二、PH值 1．玻璃电极法-----现在已经很少用 以玻璃电极为指示电极、饱合甘汞电极为参比电极组成电池，在25℃的理想条件下根据电动势的变化测量出PH值，PH计上一般都有温度补偿装置，用以校正温度对PH的影响。 (1)仪器：各种型号的PH计或离子活度计、玻璃电极、甘汞电极或银-氯化 银电极、磁力搅拌器、50 ml聚乙烯或聚四氟乙烯烧杯. (2)试剂：氯化钾 2．便携式PH计法(B)-----较常用的复合电极法 以玻璃电极为指示电极，以Ag/AgCl等为参比电极全在一起组成PH复合电极。利用复合电极来测定水样的PH值。 仪器：各种型号的便携式PH计、0 ml聚乙烯或聚四氟乙烯烧杯 三、残渣（SS）
残渣分为总残渣、可滤残渣和不可滤残渣三种，总残渣是污水在一定温度下蒸发，烘干后剩留在器皿中的物质，包括“不可滤残渣”（即截留在滤器上的全部残渣，也称为悬浮物）和“可滤残渣”（即通过滤器的全部残渣，也称为溶解性固体）。 1.103-105℃烘干的总残渣（B） 将混合均匀的水样，在称至恒重的蒸发皿中于蒸汽浴或水浴中蒸干，放在103-105℃烘箱内烘至恒重，增加的重量为总残渣。 仪器：瓷蒸发皿（直径90mm硬质烧杯或玻璃蒸发皿）、烘箱、蒸汽浴或水浴锅。 2.103-105℃烘干的可滤残渣（A） 将过滤后的水样放在称至恒重的蒸发皿内蒸干，然后在103-105℃烘至恒重，增加的重量为可滤残渣。 3.180℃烘干的可滤残渣（A） 水样在此温度下烘干，可使吸着水全部赶尽，所得结果与化学分析结果所计算的总矿物质含量较接近。 4.103-105℃烘干的不可滤残渣（悬浮物）（A） 指不能通过孔径为0.45um滤膜的固体物，用0.45um滤膜过滤水样，经103-105℃烘干后得到不可滤残渣（悬浮物）的含量。 仪器：全玻璃或有机玻璃微孔滤膜过滤器、滤膜（孔径0.45um、直径45-60mm）、吸滤瓶、真空泵、无齿扁嘴镊子、称量瓶（内径30-50mm） 四、溶解氧 1.碘量法 水样中加入硫酸锰和碱性碘化钾，水中溶解氧将低价锰氧化成高价锰，生成四价锰的氢氧化物棕色沉淀。加酸后，氢氧化物溶解并与碘离子反应释放出游离碘。以淀粉作指示剂，用硫代硫酸钠滴定释放出的碘，可计算溶解氧的含量。 仪器：250-300ml溶解氧瓶 试剂：硫酸锰、氢氧化钠、碘化钾、硫酸、淀粉、重铬酸钾、硫代硫酸钠、
欧洲药典磷酸氢二钠二水合物辅料标准
欧洲药典磷酸氢二钠二水合物辅料标准深度评估及使用建议欧洲药典（Ph. Eur.）作为欧洲公认的药物质量标准，对于药品生产和质量控制起着举足轻重的作用。其中，磷酸氢二钠二水合物作为一种常见的药物辅料，在制药工业中被广泛应用。本文将对欧洲药典中磷酸氢二钠二水合物的相关标准进行全面评估，并探讨其在药物生产中的重要性与使用建议。 1. 磷酸氢二钠二水合物的定义与特性 磷酸氢二钠二水合物，化学式为Na2HPO4·2H2O，是一种白色结晶性粉末，具有良好的溶解性和稳定性。作为一种酸式盐，它在药物生产中主要用作调节药物pH值和作为磷源的药物辅料。在药品中，磷酸氢二钠二水合物主要用于注射剂、口服制剂、眼科制剂等领域。 2. 欧洲药典对磷酸氢二钠二水合物的规定 在欧洲药典中，对磷酸氢二钠二水合物的规定主要包括其标识、纯度、检测方法等方面。其中，磷酸氢二钠二水合物需要标注其化学名称、分子式、CAS号等基本信息，并且需要符合一定的纯度要求，如含水量、重金属、无机盐等成分的限制。欧洲药典还规定了磷酸氢二钠二水合物的检测方法，包括重金属的检测、含水量的测定、pH值的测定等。 3. 磷酸氢二钠二水合物在药物生产中的重要性
磷酸氢二钠二水合物作为一种酸式盐，具有优良的缓冲性能，在 药物生产中起着至关重要的作用。它可以调节药物的pH值，使药物处 于最适宜的稳定状态，保障药品的安全性和稳定性。磷酸氢二钠二水 合物还作为磷源，参与到生物体内多种代谢过程中，具有重要的营养 生理学功能。 4. 磷酸氢二钠二水合物的使用建议 在药物生产中，正确使用磷酸氢二钠二水合物至关重要。需要严 格按照欧洲药典的要求进行选用和使用，确保其符合规定的标准。在 药物配方设计中需要合理控制磷酸氢二钠二水合物的含量和使用比例，以确保药物的质量和稳定性。在生产过程中，需要严格控制磷酸氢二 钠二水合物的加入量和溶解条件，以避免其过量使用或者溶解不彻底 导致的质量问题。 5. 个人观点与总结回顾 磷酸氢二钠二水合物作为一种重要的药物辅料，在药品生产中发 挥着重要作用。通过对欧洲药典中磷酸氢二钠二水合物的标准进行评估，我深切感受到了其在药物制剂中的重要性和必要性。合理选用和 正确使用磷酸氢二钠二水合物，有利于提高药物的质量和稳定性，为 患者的用药安全提供保障。在今后的药物生产中，我将更加注重磷酸 氢二钠二水合物的选用和使用，以确保药物的质量和安全性。
支原体检测SOP
支原体检测SOP 目的：制左支原体检验标准操作规程，确保检验操作正确。 范羽：本标准适用于本公司主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞、病毒收获液、原液的支原体检验操作。 依据：《中国药典》2010年版三部通则5501支原体检测法。 一、培养法 1、检测原理：直接培养支原体于培养基中，观察英生长及菌落生成。 2、适用器材：火菌锅、试管（带盖）、10ml移液管、1ml移液管、57°C培养箱、 5、检测步骤： （1）培养基的制备：【外购培养基】 （2）检测培养基的灵敏度： 将菌种接于适宜的支原体培养基中，经56°C±1°C培养至培养基变色，盲传两代后，将培养物接种至待检培养基中，做10倍系列稀释，肺炎支原体稀释至10■:〜IO%接种在支原体肉汤培养基内；口腔支原体稀释至10-$〜10-,接种在精氨酸支原体肉汤培养基内。每个稀释度接种5支试管，宜56°C±1°C培养7〜“天，观察培养基变色结果。 结果判左以接种后培养基笛数的2/5以上呈现变色的最高稀释度为该培养基的灵敏度。 液体培养基的灵敏度：肺炎支原体（ATCC 15551株）应达到IX, 口腔支原体（ATCC 237H株）应达到10"*。 （S）培养基前处理： 检查支原体采用支原体液体培养基和支原体半流体培养基（或支原体琼脂培养基）。半流体培养基（或琼脂培养基）在使用前应煮沸10〜15分钟，冷却至56°C左右，然后加入火能小牛血淸（培养基：血淸为S ：2）,并可酌情加入适量青霊素，充分摇匀。液体培养基除无需煮沸外，使用前亦应同样补加上述成分。 （士）接种培养： 取每支装量为10ml的支原体液体培养基各寸支、相应的支原体半流体培养基各2支（已冷却至56°C±1°C）,每支培养基接种供试品0.5〜10ml,置S6e C±rC培养21天。于接种后的第7天从4支支原体液体培养基中各取2支进行代次培养，每支培养基分別转种至相应的支原体半流体培养基及支原体液体培养基各2支，置S6°C±rC培养21天，每隔S天观察1 次。 （5）结果判定： 无生长——合格； 疑有生长——加倍量复试——无生长——合格； '、生长——不合格
白细胞分类计数(手工法)SOP
白细胞分类计数（手工法）SOP 文件编号: xxxx医院 XXXX 临床检验实验室 版序:xxxx 页码:第1 页，共5 页白细胞分类计数(手工法) [测定原理] 把血液制成细胞分布均匀的薄膜涂片，用复合染料构成的染色液染色，血片中的细胞由于内容物不同，而被染成不同的颜色，根据各类白细胞形态特征予以分类计数，得相对比值(百分率)，以观察数量)形态和质量的变化，对疾病有辅助诊断意义。 [试剂及仪器] (一)染色液 1. 瑞氏—姬姆萨复合染色液 I液取瑞氏染粉 lg、姬姆萨染粉0.3g，置洁净研钵中，加 2 ML丙三醇 和少量甲醇(分析纯)，研磨片刻，吸出上层染液。再加少量甲醇，继 续研磨，再吸出上清液。如此连续几次，共用甲醇500ml。收集于棕 色玻璃瓶中，每天早、晚各振摇3min，共5天，以后存放一周即能 使用。 ?液 pH6.4—6.8磷酸盐缓冲液 磷酸二氢钾(无水)6.64g 磷酸氢二钠(无水)2.56g 加少量蒸馏水溶解，用磷酸盐调整 pH，加水至1000ml。 2(快速染色液
I液: 磷酸二氢钾 6.64g 磷酸氢二钠 2.56g 水溶性伊红 Y 4g(或伊红 B2.5g) 蒸馏水 1000ml 石炭酸 40ml 煮沸，待冷备用。 ?液 亚甲蓝 4g 蒸馏水 1000m1 蒸馏水 1000m1 高锰酸钾 2.4g 煮沸，待冷备用。 文件编号: xxxx医院 XXXX 临床检验实验室 版序:xxxx 页码:第2 页，共5 页白细胞分类计数(手工法) 3(30s快速单一染色液 贮存液 瑞氏染粉 2.0g 姬姆萨染粉 0.6g 天青 E 0.6g 甘油 10.0ml 聚乙烯D比咯烷酮(PVP) 20.0g
余氯水质检测仪标准溶液的配制方法
余氯水质检测仪标准溶液的配制方法 在对生活饮用水和环境水源水进行余氯检测时有相关规定的标准及方法，其中有一些方法需要使用到缓冲溶液，这样在进行水质检测时就能够抵消或减轻，溶液本身酸碱度对结果的影响。保证了测定时水样pH值的稳定性。今日我们就来讲解一下余氯检测时相关标准溶液的配制方法。 1.磷酸盐缓冲储备溶液及缓冲液的配制 第一步将无水磷酸氢二钠和无水磷酸二氢钾置于105摄氏度烘箱内2小时，冷却过后，分别称取22.86g和46.14g。接着将称取出来的这两种试剂共溶于纯水中。用纯水将溶解好的药剂定容至1000mL，至少静置4d，使其中的胶状杂质凝集沉淀，然后进行过滤。吸取200.0mL磷酸盐缓冲储备溶液，加纯水稀释至1000mL,配制成最后的磷酸盐缓冲溶液。 2.重铬酸钾铬酸钾溶液的配制 一开始称取0.1550g干燥的重铬酸钾以及0.4650g的铬酸钾。将这两种称取好的药剂溶于磷酸盐缓冲溶液中。用纯水将溶解好的药剂定容至1000mL,此溶液所产生的颜色相当于1mg/L余氯与邻联甲苯胺所产生的颜色。 3.邻联甲苯胺标准溶液的配制 首先称取1.35g二盐酸邻联甲苯胺。然后将称取的药剂溶解在500mL的纯水中。最后用150mL浓盐酸与350mL纯水的混合液将溶解好的药剂定容至1000mL，盛于棕色瓶内，在室温下保存。 4.余氯标准比色溶液的配制 取比色管13支，然后依照永久性余氯标准比色溶液配制表所示数量吸取重铬酸钾铬酸钾标准溶液，分别注入50mL刻度具塞比色管中，
用磷酸盐缓冲溶液稀释至50mL刻度，然后轻轻摇匀，制成0.011.0mg/L 永久性余氯标准比色管。要避开日光照射，这样能够保存6个月左右。 若水样余氯大于1mg/L，那就需要将重铬酸钾铬酸钾溶液的量加添10倍，配制成相当于10mg/L余氯的标准色，然后再进行适当稀释，就能得到所需要的较浓余氯标准色列。 以上就是在检测水质余氯时相关标准溶液的配制方法，当然如何大家用的是DPD余氯检测法就不需要进行这些操作。
青霉素钠检验SOP
GMP管理文件 一、目的：建立青霉素钠检验的标准操作规程，保证正确操作。 二、依据：《中国兽药典》2005年版一部。 三、适用范围：适用于青霉素钠的检验。 四、责任者：QC检验员 五、正文： 1．质量标准：（见青霉素钠质量标准）。 2．试剂： 2.01 稀盐酸 2.02 乙腈 2.03 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节PH值至2.5） 3．仪器与用具 3.01 紫外分光光度计 3.02 水分测定仪 3.03 酸度计 3.04 高效液相色谱仪 3.05 电子天平 4.1 性状 本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。则判定该项合格。 4.2 鉴别： 4.2.1 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。则判定该项合格。 4.2.2 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。（委托检验） 4.2.3 取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显紫 色。则判定该项合格。 4.3 检查 4.3.1 吸收度取本品，加水制成每1ml中含1.80mg的溶液，照紫外-分光光度法（详见紫外分光光度法标准操作规程）测定，在280nm的波长处，其吸收度不得大
于0.10；在264nm的波长处有最大吸收，吸收度应为0.80～0.88，则判定该项合格。 4.3.2 结晶性取本品少量，依法检查（详见结晶性检查法标准操作规程）， 应符合规定。则判定该项合格。 4.3.3 酸碱度取本品，加水制成每1ml中含30mg的溶液，依法测定（详见PH值测定法标准操作规程），PH值应为 5.0～7.5。则判定该项合格。 4.3.4 溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.3g分别加水5ml使溶解，溶 液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（详见溶液的澄清度检查标准操作规程）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（详见溶液的颜 色检查法标准操作规程第一法）比较，均不得更深，则判定该项合格。 4.3.5 水分取本品，照水分测定法（详见水分测定法标准操作规程第一法A）测定，含水分不得过0.5%，则判定该项合格。 4.3.6 细菌内毒素取本品，依法检查(详见细菌内毒素检查法标准操作规程)，每100青霉素单位中含内毒素的量应小于0.01EU，则判定该项合格。 4.3.7 无菌取本品，用青霉素酶法灭活后，依法检查（详见无菌检查法标 准操作规程），应符合规定，则判定该项合格。 4.3.8 青霉素聚合物照分子排阻色谱法（详见分子排阻色谱法标准操作规程）测定。 色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm )为填充剂，玻璃柱内径1.3～1.6cm，柱高度30～40cm。以pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液〔0.1/L 磷酸氢二钠溶液-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61：39）〕为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟1. 5ml；测定波长为254nm。分别以流动相A、B为流动相，取0.1mg/ml 蓝色葡聚糖2000溶液200μl，注入色谱仪，理论板数按蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于700。拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰保留时间的比值应在0.93～1.07之间，对照溶液主峰和供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。另以流动相B
无菌检验标准操作规程(SOP)
目的：制定无菌检验标准操作规程，确保检验操作正确。 范围：本标准适用于本公司大容量注射剂无菌检验操作。 责任者：质管部、化验室主任、QC检验员 内容： 1、标准依据：《中国药典》2015年版二部附录XI H。 2、简述：无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查项目包括需气菌、厌气菌及真菌检查。若供试品符合该项检查方法的有关规定，仅表明了在该检验条件下未发现微生物污染。 3、环境要求：该项检查应在环境洁净度万级（C级）背景下的局部百级（A级）的单向流区域内或隔离系统中进行。其全过程必须严格遵守无菌操作。防止微生物污染，但所采取的措施不得影响供试品中微生物的检出。操作前环境洁净度应经验证。日常检验需对试验环境进行监控。 5、方法验证：进行该项检查前应按照《无菌检查方法验证规程》确认该方法的适用性。 4、人员要求：无菌检查人员必须具备微生物专业知识，并经过无菌技术培训。 6、检验数量及检验量： 6.1、接种每种培养基所需的最少检验数量:2%或10个（取较少者），供试品无菌检查若采用薄膜过滤法，应增加1/2的最小检验数量作阳性对照用；若采用直接过滤法，应增加供试品无菌检查时每个培养基容器接种的样品量作阳性对照用。 6.2、每支供试品接入每种培养基的最少量:半量（100ml≤V≤200ml），采用薄膜过滤法时，检验量应不少于直接接种的供试品总接种量，只要供试品特性允许，应将所有容器内的全部内容物过滤。 7、细菌培养温度为30～35℃，真菌培养温度为23～28℃。 8、仪器用具：垂直层流超净工作台、生化培养箱、电热恒温水浴箱、显微镜、离心机、双碟、试管、三角瓶、刻度离心管、注射器（针头）、剪刀、镊子、注射器盒、75％酒精棉球、紫外光灯365nm、真空泵、一次性使用集菌培养器。 9、消毒剂配制： 9.1、75％乙醇溶液（配制酒精棉球用）。 9.2、0.2％新洁尔灭溶液（配制消毒棉球用）。 9.3、2％来苏尔溶液（配制消毒棉球用）。 10、试剂及培养基的配制： 10.1、0.1％蛋白胨水溶液：取蛋白胨1.0g，加水1000ml,微温使溶解，滤清，调节PH
大肠埃希菌的检测
幻灯片1 大肠埃希菌的检测 错误!未找到引用源。 幻灯片7 甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基 ●胨10.0g硫酸锰0.5mg ●硫酸锌0.5mg硫酸镁0.1g ●氯化钠5.0g氯化钙50.0mg ●磷酸二氢钾0.9g磷酸氢二钠6.2g ●亚硫酸钠40.0mg去氧胆酸钠1.0g ●MUG75mg 水1000mL ●除MUG外，取上述成分，混合。微温溶解，调节PH7.2-7.4，加入MUG，溶解，每管分 装5mL，灭菌。 幻灯片8 实验步骤： ●取供试供试液1mL，直接或处理后接种在制好的100mL胆盐乳糖培养基中,在37℃恒温 箱中培养18～24 h，进行增菌培养。 ●取上述培养物0.2mL,接种至含5mL MUG培养基的试管内培养，于5小时，24小时在366nm 紫外灯光下观察，同时用未接种的MUG培养基做本底对照。 ●若管内培养物呈现荧光，为MUG阳性，不呈现荧光，则为MUG阴性。 幻灯片9 ●观察后，沿着培养管的管壁加入数滴靛基质试液，叶面呈玫瑰红色，为靛基质阳性， 呈试剂本色，为靛基质阴性。 ●本底对照应为MUG阴性和靛基质阴性。 ●靛基质实验原理 ●某些细菌能分解蛋白胨中的色氨酸，生成吲哚。吲哚的存在可用显色反应表现出来。吲 哚与对二甲基氨基苯醛结合，形成玫瑰吲哚，为红色化合物。 ● 幻灯片10 伊红美蓝培养基（EMB培养基） ● 蛋白胨水琼脂培养基100ml，20%乳糖溶液2ml，2%伊红水溶液2ml，0.5%美蓝水溶液1ml，将已灭菌的蛋白胨水琼脂培养基（pH7.6）加热溶化，冷却至60℃左右时，再把已灭菌的乳糖溶液，伊红水溶液及美蓝溶液按上述量以无菌操作加入。摇匀后，立即倒平板。乳糖在高温灭菌易被破坏必须严格控制灭菌温度，115℃灭菌20min。 幻灯片11 结果分析：
7-ADCA检测方法-090104.doc
7-ADCA质量指标 7-ADCA 试验方法 性状 在自然光下目测。 1.含量的检测 仪器和试剂 高效液相色谱仪一套 1810型石英双重蒸馏水器 电光分析天平 乙腈色谱纯 0.05mo l/L磷酸二氢钾溶液。 PH=7.0磷酸缓冲溶液：取28.4g无水磷酸氢二钠，加入800mL水用磷酸调PH=7，加水至1000mL. 7-ADCA标准样品 色谱条件 a) 色谱柱：填料 Hypersil ODS2 5μm 尺寸 4.6mm×200mm 柱温室温 b) 流动相： 0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈（97：3） c) 检测器波长：225nm d) 进样量：20μL e) 流速：1.0mL/min 分析步骤 称取样品30mg（精确至0.0001g），于250mL容量瓶中，加10mL PH=7.0磷酸缓冲溶液使样品溶解，用流动相定溶，混匀。用100μL注射器进样（进样体积≥100μL），经20μL
定量管自动取样20μL 。记录峰面积，操作按JY/T 024执行，色谱条件按4.5.1.8条规定进行。标准样品同样操作。分析结果按式 （1）计算。 式中： X ──样品的含量，%； A 1──样品的峰面积； m 1──样品的质量，mg ； A 2──标准样品的峰面积 m 2──标准样品的质量，mg ； B ──标准样品的含量，%。 允许差 两次平行测定结果差不大于1.0%,取其算术平均值为检测结果。 2. 干燥失重 仪器和试剂 真空干燥箱 称量瓶 电光分析天平 五氧化二磷 测定步骤： 在真空干燥箱中放一培养皿（培养皿上均匀涂布有五氧化二磷）。将烤干的称量瓶放入真空干燥箱中，在60℃0.085MPa 真空条件下干燥2小时，取出置于干燥器中冷却至室温，然后称其质量（精确至0.0001g ），取样品约1g 于称量瓶中，称其质量（精确至0.0001g ），将样品放入真空干燥箱中，在60℃0.085MPa 真空条件下干燥3小时，取出置于干燥器中冷却至室温，称其质量（精确至0.0001g ）。分析结果按式（2）计算 式中： X 1──干燥失重，%； m 3──称量瓶的质量，mg ； m 4──干燥前样品和称量瓶的质量，mg ； m 5──干燥后样品和称量瓶的质量，mg ； 允许差 X 1= ×100% ×100 …………………………………… (1 )
药品各检验项目所需仪器、器具、试剂
. 各检验项目所需仪器、器具、试剂 一、物料取样SOP 仪器：洁净采样车 器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等） 二、工艺用水取样SOP 取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球） 三、滴定液与标准液配制SOP 仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶 1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】 2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】 3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】 4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】 5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】 6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】 7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】 8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】 9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】 四、微生物检查SOP 仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。 器具：平皿、吸管（1ml、10ml）、剪刀或镊子（灭菌）、 试剂： 1、稀释剂（0.9%无菌氯化钠溶液） 2、对照菌液【取大肠杆菌[CMCC（B）44 102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内】、40%氢氧化钾试液【取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml】。 3、6% α-萘酚乙醇试液：取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml。 4、靛基质试液【对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇) 5、甲基红指示液【甲基红、95%乙醇】、溴麝香草酚蓝指示液【溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液】 6、酸性品红指示液(变色范围PH6.0～7.4,黄→红)【酸性品红、1 mol/L氢氧化钠溶液】 7、已灭菌培养基【细菌计数营养琼脂：霉菌、酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂，含蜂蜜、王浆液体制剂另加YPD琼脂】。 8、大肠杆菌检查【胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板】、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检 9、培养基配制方法：培养基灭菌条件121℃20分钟。、调节PH为弱碱性,灭菌后为7.2±0.2 ⑴营养肉汤培养基【胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液】、营养琼脂培养基【照前法，加入15～20g琼脂】 ⑵玫瑰红钠琼脂培养基【胨5g、玫瑰红钠0.0133g、葡萄糖10g、硫酸镁0.5g、琼脂15～20g 、磷酸二氢钾1g、水1000ml】 ⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）【胨10g、琼脂15～20g、葡萄糖20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】 ⑷胆盐乳糖培养基（BL）【磷酸二氢钾1.3g、乳糖5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐（或去氧胆酸钠0.5g）2g 、磷酸氢二钾4.0g、水1000ml】
临床检验科操作SOP
一、检验科检测项目标准操作规程（见附录） A 、临检室 A1、血常规检验标准操作规程 A2、尿常规标准操作规程 B 、生化室 B1、糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程 二、检验室工作流程图
住院病人就诊检验流程
门诊病人就诊检验流程 大小便 体液 血液标本
三、检验科各项规章制度 （一）生物安全制度 1、医务人员 1）每1—２年做体检一次，并接受乙肝疫苗接种。 2）每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平，发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。 3）检验人员进入实验室应穿好工作服，不允许在实验室进食和吸烟。 4）检验人员在工作前后和被污染后，应用肥皂和流水清洗，必要时由消毒液浸泡双手，每季度抽查检验人员的手，并做细菌培养一次。 2、环境消毒隔离 1）实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。操作有 气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。 2）采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒一次，每月空气细菌培 养一次，紫外线强度定期测定。并做记录。 3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。 4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒 一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。 5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应 严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处 理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必 须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本，都视为肝炎的 污染标本，应贴上红色危险标记，放在规定区域内，引起警惕和防止扩大污染面。 8、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤 手，并注意试管有无破裂。 9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局 部。 10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防 止自身和实验室受污染。 11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后，标 本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。 12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。