年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文
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摘要
本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。其用途广泛、价格低廉，是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。牛黄解毒片所采用的制备方法为：以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片，以上八味，将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后，将其压制成片。本设计的内容分为：前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求，通过生产工艺计算，对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括，使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合，便于提高能源的综合利用率。
关键词：牛黄解毒片；工艺流程；物料衡算；车间设计
An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotal
tablet Process Design Workshop
Abstract
This design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy.
Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design
目录
1 前言 (1)
1.1药品的性质 (1)
1.2片剂的概述 (1)
1.2.1片剂的定义 (1)
1.2.2片剂的特点 (1)
1.2.3片剂的质量检查 (2)
1.3牛黄解毒片的概述 (2)
1.3.1药物的发展来源 (2)
1.3.2药物的主要功效 (2)
1.4车间设计介绍 (3)
1.5设计依据 (3)
2处方设计及工艺流程 (4)
2.1处方设计 (4)
2.2生产工艺流程 (4)
2.2.1原料前处理 (6)
2.2.2粉碎 (6)
2.2.3中药的提取 (6)
2.2.4浓缩 (7)
2.2.5制粒、干燥 (7)
2.2.6整粒、总混 (7)
2.2.7压片 (7)
2.2.8包衣 (8)
2.2.9包装工序 (8)
2.3质量控制 (8)
3物料衡算 (9)
3.1工作参数 (9)
3.2原辅料的物料衡算 (9)
3.3包装材料物料衡算 (11)
4设备选型 (14)
4.1前处理设备 (14)
4.1.1电子秤 (14)
4.1.2洗药机 (14)
4.1.3热风循环烘箱 (14)
4.2粉碎设备 (15)
4.3煮提设备 (15)
4.3.1煎药机 (15)
4.3.2水提罐 (15)
4.4过滤浓缩设备 (16)
4.5制粒干燥设备 (16)
4.6整粒混合设备 (17)
4.7压片设备 (17)
4.8包装设备 (18)
4.8.1包衣机 (18)
4.8.2包装机 (18)
4.9主要设备选型表 (19)
5成本估算 (20)
5.1原料价格 (20)
5.2设备价格 (21)
5.3包装材料成本核算 (22)
5.4水电成本 (23)
5.4.1水费核算 (23)
5.4.2电费核算 (23)
5.5人工成本 (24)
5.6总成本 (25)
6车间布置设计说明 (26)
6.1厂区的总体设计及选址 (26)
6.2生产车间布置设计 (26)
6.3生产车间布局图 (26)
6.4车间分布 (26)
7结论 (27)
参考文献 (28)
谢辞 (29)
附录 (30)
1 前言
1.1药品的性质
药品是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。除了其药品表面之外，患者基本没有办法识别其内在组分，在用药时患者需要在医生的指导下才可使用，每日的使用量、时间、使用方法都应遵循医嘱，因为这些因素都有可能影响其药品的功效，如果使用不得当不但不能根治，还有可能会危害到健康[1]。因此，药品作为一种商品，其具有特殊性，具体表现在以下几个方面[2]：
(1)药品使用得当可有效治病，使用不当则危害健康。
(2)大部分药品应遵循医嘱，合理使用。
(3)药品质量达标，疗效可得到保证。
1.2片剂的概述
1.2.1片剂的定义
片剂：将药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
1.2.2片剂的特点
（1）片剂的优点[3]
①相比丸剂，片剂的溶出度和生物使用度更佳。
②片剂之间含量差异较小。
③品质稳定，片剂为干燥的固体，其包衣可以防止药片受潮和变质氧化。
④便于患者服用和运输，其体积小，表面致密光滑，包衣可掩盖不适的气味。
⑤低成本，产量大，生产机械化，易把控卫生标准。
（2）片剂的缺点
药物的溶出度和生物使用度会因为片剂压缩成型过程中添加的赋形剂所影响；对于儿童和昏迷患者不易服用；片剂中含挥发性成分的药物放置时间较长，其含量会减少。
1.2.3片剂的质量检查
1)外观性状：形状整齐、色泽均匀、外观光滑，在一定的有效期内其外观不变化［4］。
2)片重差异：应符合药典要求，见表1-1。
3)硬度和脆碎度：可以承受30~40N的压力的药物即为合格。
4)崩解度[5-7]：压制成片之后，药物的孔隙较小，结合度较高，药物不易溶出。因
此可以通过崩解使药物瓦解成细小的颗粒状，有效的提高与溶剂的接触，易于
药物的溶出。原料的理化性质、化学组成、处方设计、生产工艺等因素都会影
响崩解度。
5)溶出度和释放度：前者用于一般的片剂，后者用于缓控释制剂。
6)含量均匀度：反映了药物质量[8]。
表1-1 《中国药典》2015版规定的片重差异限度
片剂的平均片重（g）片中的差异程度（%）
＜0.30±7.5
≥0.30±5.0
1.3牛黄解毒片的概述
1.3.1药物的发展来源
牛黄解毒片是人们常用作清热解毒的方剂代表，其是由牛黄解毒丸剂型改变研制得出的，该方剂最早源于元代《咽喉脉证通论》，组方为牛黄五分、冰片五分青黛一两、儿茶三钱，雄黄五钱、官硼五钱、薄荷三两以及胆星四两[9]。
经过数百年的发展，该方剂已被2015年版《中国药典》收录，由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草8味组成，临床上主要用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛[10]，由于其用途广泛, 价格便宜, 功效理想,一直深受患者长时间的青睐[11]，而且其新的临床应用也得到了广泛关注[12]。
1.3.2药物的主要功效
牛黄解毒片用于清热解毒，疏风止痛，用于肺、胃热所致：热疮，喉痛，头晕目眩，耳鸣肿痛，皮肤发痒，便秘。
牛黄解毒片有明显的消炎、退热、镇痛和抗惊厥作用，可抑制炎症引发的致病微生物[13]。现代临床试验还表明，牛黄解毒片对皮肤感染、带状疱疹等有很好的功效[14]。
1.4车间设计介绍
本设计处方主要依据中国药典（2015版）一部[15]的处方及方法，确定其生产工艺，生产过程主要为原料前处理、粉碎、煎煮、过滤、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、内包、外包等，并对生产工艺进行了物料的衡算、设备的选型，还绘制了生产工艺流程图、车间平面布置图以及计算其生产成本。生产区分为一般生产区和D级洁净区。
1.5设计依据
本设计主要参考《中华人民共和国药典》（2015版）、《药品生产质量管理规范》、《制药化工过程及设备》、《工业药剂学》及《GMP》等有关规定和要求，遵守国家针对药厂所制定相关建筑、环保、能源的要求，所以该设计有一定的参考价值和实用价值。
2处方设计及工艺流程
2.1处方设计
根据《中华人民共和国药典》（2015版）一部，确定牛黄解毒片的规格为0.3g/片，该处方为1000片的用量。
【处方】[16]
表2-1 牛黄解毒片处方
原辅料名称用量（g）
牛黄5
雄黄50
大黄200
石膏200
黄芩150
桔梗100
冰片25
甘草50
硬脂酸镁 1.5
牛黄解毒片的制备方法是将以上八味原料，经一系列的工艺流程，将其压制成片，本设计均按1000片(大片)计算。
2.2生产工艺流程
生产工艺设计是决定车间质量的关键设计之一，牛黄解毒片属于固体片剂，生产过程中包括前处理、粉碎、煎煮、过滤、浓缩、制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、内包、外包等步骤，工艺技术成熟先进，生产自动化、机械化，符合GMP相关要求。其生产工艺流程简图如图2-1所示。
D级生产区图2-1 工艺流程图简图
2.2.1原料前处理
(1)在生产操作开始前，检查室内温度和湿度是否符合生产要求，将其填写记录；所有与生产无关的产品和材料都应已经撤掉；
(2)所需使用的设备应已清洁干燥好，若在清洁有效期内的设备应当贴上“已清洁”的标签；
(3)相关的生产设备应消毒，在有效期内应处于待机状态。生产所需要使用的原料、中间产品、容器、设备和使用的操作室都应贴标签；
(4)相关操作人员在使用设备时应当填写“正在生产”标识置于操作室门外；
(5)原料进入洁净区前，应核对物料单，确认两者相关信息是否一致，比如名称、数量、规格等等，并贴有绿色合格标识；原料在缓冲室去掉外包装后，进入洁净区应严格消毒灭菌后放置于原料暂存室。
(6)操作人员按照处方要求称量所需要原料的量，此步骤应有两人进行，一人称量，另一个人复查计算，避免不必要的差错；称量完成后应填写相关记录要求和贴标识；所称量的原料应该分开存放，避免交叉污染。
(7)按处方量取大黄、黄芩、桔梗、甘草，置于洗药机中洗净后，于烘箱中烘干。将烘干的大黄放入切药机中，将其切制成片[17]。
2.2.2粉碎
粉碎的目的是减少药物粉末的粒度并增大药物颗粒的表面积。
粉碎方法有干法粉碎、低温粉碎、湿法粉碎、流能粉碎等，其是按照物料的状态、组分、分散方法等差异不同来区分。本设计中需要粉碎的有大黄、雄黄、冰片和牛黄。采用干法粉碎法。将干燥好的大黄、雄黄、冰片和牛黄，用CSJ-250粗碎机将其粉碎成细粉，备用。
2.2.3中药的提取
取处方量的石膏投入热回流提取罐中，再往罐中加入一定量的水（约4吨），打开蒸汽阀门，待药液沸腾后，开启循环泵，使药液流入加热器中，再打开阀门进行二次加热，连续循环提取4h后，开启真空泵，将剩余的药液存于真空贮罐中备用，最后将剩余的残渣放掉[18]。
2.2.4浓缩
将提取出的药液放入真空浓缩器中进行浓缩，直至药液浓缩成稠膏后停止，再将其称量并转入到洁净桶内，备用。
2.2.5制粒、干燥
在原辅料混合时，因粒径密度大小等原因，药物常常会出现分离的情况，因此需要进行制粒。制粒可以提高药物的分散度、均匀度，可以有效防止药物中颗粒分离的情况出现和有利于后面的压片操作。
常用的制粒方法有：湿法制粒、干法制粒、一步制粒等。本设计选用的是湿法制粒法。该法制粒出来的颗粒其外观整洁、分散性好、流动性强、耐磨。
于制粒机中投入处方量的大黄粉、雄黄粉后，开机混合一定时间后，往里面加入湿浸膏制软材，采用切割刀(14目)制粒，将得到的湿粒转入洁净周转桶中，送去烘干。
制粒后，下一步工序是干燥，干燥是为了控制颗粒中的水分，提高其稳定性，并且方便后续的使用加工、贮存、运输等，避免变质和稳定药物。所以制粒完成后，将湿粒置于在高效沸腾干燥机内，均匀放置进行干燥，温度控制在60~75℃烘干后，将干燥好的颗粒置于洁净桶中备用。其余的按照以上同样方法进行操作。
2.2.6整粒、总混
取干燥好的颗粒置于整粒机中进行整粒，整粒时采用的14目筛，整粒完成之后，加入硬脂酸镁于多项混合机中进行总混，混合10min后，将总混好的颗粒转入洁净桶，转至中间站和填写流通记录。
2.2.7压片
压片前需要对颗粒进行检查，查看其是否符合要求，合格的颗粒才可将其转入下一道工序（压片），用φ9.5mm（或φ7.5mm）的深凹冲模，开启ZP-35B旋转式压片机将合格的颗粒进行压片，并等待其稳定后进行称重，30min称重一次。将压好的药片放入洁净周转桶中，送入中间站备用并填写流转记录。
在进行下一道工序前，质检员需要对中间站的药片子进行检验，看其是否符合相关要求后才可流通，减少影响后面的工序。
2.2.8包衣
将检验合格的素片加入包衣机中，开机升温至30~40℃。待其干到触摸时不粘手了之后，降低温度至室温而后撒入少量蜡粉（每20万片加入80~100g川蜡），至片子表面光亮后停止运行。
将打光后的药片转入洁净周转桶中于中间站保存并填写流转记录，凉片12小时。
2.2.9包装工序
包装时需要设定自动包装机子温度为180℃，此步温度的把控是在包装材料不变性的前提下，温度可提高，增大封合度。将检测合格的片剂从中间站取出，将其置于包装机进行包装，包装好后的药品将其转入外包间。
按照每24片/盒，进行封口，将剂量准确的药品装入膜袋中，将其进行封口，装进外箱，每箱中都放入装箱单后进行封口，入库。
2.3质量控制
根据《中华人民共和国药典》（2015版）[19]牛黄解毒片的质量控制如下：
【性状】药片除去包衣后显棕色；有冰片香气，味微苦，辛。
【鉴别】
（1）取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
（2）取本品2 片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解, 作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果[20]。
3物料衡算
3.1工作参数
年产量：1亿片牛黄解毒片
年工作日：250天
日产量=年产量/年工日=1亿片/250天=40万片
每片克数：0.3g
3.2原辅料的物料衡算
制备牛黄解毒片的各工序损耗率详见表3-1：
表3-1 各工序损耗率
序号工序损耗率（%）
1称取 1.0
2粉碎 1.0
3煎煮0.5
4过滤 1.0
5浓缩0.5
6制粒 1.0
7干燥 1.0
8整粒0.5
9总混0.5
10压片 1.0
说明：干燥过程主要是溶剂的损失，此处忽略原辅料的损失。
大黄、雄黄、冰片和牛黄这四味经过的工序为称取—粉碎——制粒—干燥—整粒—总混—压片。按每个工序的损耗率计算最终的得率为：（1-1.0%）×（1-1.0%）×（1-1.0%）×（1-0.5%）×（1-0.5%）×（1-1.0%）=95.1%
黄芩、桔梗、甘草、石膏这四味经过的工序为称取—煎煮（二次）—过滤—浓缩—制粒—干燥—整粒—总混—压片。按表3-1的损耗率算得最终的得率为：（1-1.0%）×
（1-0.5%）×（1-0.5%）×（1-1.0%）×（1-0.5%）×（1-1.0%）×（1-0.5%）×（1-0.5%）×（1-1.0%）=93.7%
硬脂酸镁经过的工序为称取—整粒—总混—压片。按表3-1的损耗率算得最终的得率为：（1-1.0%）×（1-0.5%）×（1-0.5%）×（1-1.0%）=97%
各原料的需求量如表3-2所示：
表3-2原料的需求量
处方组成每片含量/mg最终的得率/（%）年需求量/kg总利用率%牛黄0.00595.156593
雄黄0.0595.15652.593
冰片0.02595.12827.593
大黄0.295.122612.593
黄芩0.1593.71712.593
桔梗0.193.71147593
甘草0.0593.757593
石膏0.293.722952.593硬脂酸镁0.001597167.593
总利用率=100%-（各阶段耗损）=93%
（式3.1 ）
每日用量=处方量×每日生产量
有效含量×总利用率
计算过程如下：
1. 牛黄的日用量=（0.005×400000）÷（0.951×0.93）=
2.26kg
2. 雄黄的日用量=（0.05×400000）÷（0.951×0.93）=22.61kg
3. 冰片的日用量=（0.025×400000）÷（0.951×0.93）=11.31kg
4. 大黄的日用量=（0.2×400000）÷（0.951×0.93）=90.45kg
5. 黄芩的日用量=（0.15×400000）÷（0.937×0.93）=68.85kg
6. 桔梗的日用量=（0.1×400000）÷（0.937×0.93）=45.90kg
7. 甘草的日用量=（0.05×400000）÷（0.937×0.93）=2.30kg
8. 石膏的日用量=（0.2×400000）÷（0.937×0.93）=91.81kg
9. 硬脂酸镁的日用量=（0.0015×400000）÷（0.97×0.93）=0.67kg
年用量=每日用量×年工作天数
计算过程如下：
1. 牛黄的年用量=
2.26×250=565kg
2. 雄黄的年用量=22.61×250=5652.5kg
3. 冰片的年用量=11.31×250=2827.5kg
4. 大黄的年用量=90.45×250=22612.5kg
5. 黄芩的年用量=68.85×250=1712.5kg
6. 桔梗的年用量=45.90×250=11475kg
7. 甘草的年用量=2.30×250=575kg
8. 石膏的年用量=91.81×250=22952.5kg
9. 硬脂酸镁的年用量=0.67×250=167.5kg
3.3包装材料物料衡算
牛黄解毒片是采用内部、外部结合的包装形式，内部包装是药用PTP铝箔和PVC 复合硬片，外部包装是有纸盒、纸箱和说明书三种材料。
包装损耗率如表3-3所示：
表3-3 包装损耗率表
名称损耗率（%）
药用PTP铝箔 1.0
PVC复合硬片 1.0
纸盒0.5
纸箱0.05
说明书0.1
①药用PTP铝箔：厚度0.02mm，密度2.7×103kg/m3
②PVC复合硬片：厚度0.14mm，密度1.67×103kg/m3
③单面印字箔的涂布剂：干量0.007 kg/m2
④每板规格为（70×40）mm
纸盒规格为（100×50×15）mm
纸箱规格为（750×500×200）mm
(1)药用PTP铝箔
每板所需PTP的量=（PTP的厚度×PTP的密度+单面印字箔的涂布剂干量)×每板的长度×每板的宽度/（1-损耗率）
=(0.02×10-3×2.7×103+0.007) ×70×10-3×40×10-3/（1-1.0%）
=0.0001725kg
每日所需PTP的量=每板所需PTP的量×每日所需板数
=0.0001725×（400000÷24）
=2.875kg
每年所需PTP的量=每日所需PTP的量×工作天数
=2.875×250
=718.75kg
(2)PVC复合硬片
每板所需PVC的量= PVC的厚度×PVC的密度×每板的长度×每板的宽度/（1-损耗率）
=0.14×10-3×1.67×103×70×10-3×40×10-3/（1-1.0%）
=0.0006613kg
每日所需PVC 的量=每板所需PVC的量×每日所需板数
=0.0006613×（400000÷24）
=11.02kg
每年所需PVC的量=每日所需PVC的量×工作天数
=11.02×250
=2755.42kg
(3)纸盒
每日所需纸盒数量=每日生产的片数/每盒片数/（1-损耗率）
=400000/24/(1-0.5%)
=16751个
每年所需纸盒数量=每日所需纸盒数量×工作天数
=16751×250
=4187750个
(4)纸箱
每日所需纸箱数量=每日生产的片数/每盒片数/每箱盒数/（1-损耗率）
=400000/24/1000/(1-0.05%)
=17个
每年所需纸箱数量=每日所需纸箱数量×工作天数
=17×250
=4250个
(5)说明书
每日所需说明书数量=每日生产的片数/每盒片数/每盒所需说明书张数/（1-损耗率）
=400000/24/1/(1-0.1%)
=4171张
每年所需说明书数量=每日所需说明书数量×工作天数
=4171×250
=1042750张
包装材料信息如表3-4所示：
表3-4 包装材料信息一览表
材料名称单价（元）日需求量年需求量
药用PTP铝箔55/kg 2.875kg718.75kg
PVC复合硬片12/kg11.02kg2755.42kg
纸盒0.25/个16751个4187750个
纸箱 1.8/个17个4250个
说明书0.04/张4171张1042750张
4设备选型
4.1前处理设备
4.1.1电子秤
通过计算可知，其中最少为硬脂酸镁0.67kg，最多石膏为91.81kg，一共有9种原料需要称量，因此结合性价比、产量性能等因素，选用称量范围为0.01-150kg的电子台秤2台，可满足生产要求。
电子秤的技术参数如表4-1所示：
表4-1 ALC-D电子台秤的技术参数
型号名称面板材质称量范围电动功率（kw）外形尺寸（mm）ALC-D不锈钢10g-150kg0.015400×500
4.1.2洗药机
本设计所需原料有大黄、黄芩、桔梗、甘草。本设计选用的洗药机设有大水箱和排水水槽，可以将污水排出体外，并且水泵所吸的是洁净的水，可以避免药材被二次污染。
XY-500洗药机有良好的洗净能力，尤其对中草药、果实泥沙等作用更佳。
洗药机的技术参数如表4-2所示：
表4-2 洗药机的技术参数
型号名称洗涤产量(kg)转速（r/min）电动功率（kw）外形尺寸（mm）XT-500100-30011 1.32600×700×1150
4.1.3热风循环烘箱
LT841型热风循环干燥箱是由角钢，薄钢板，冷轧钢板组成，其外面的壳于内部的工作室采用的室硅酸纤维保温。
热风循环烘箱的技术参数如表4-3所示：
表4-3 热风循环烘箱技术参数
型号名称加热功率kw工作温度控温精度℃鼓风功率W）LT841 1.3室温-300°±240
4.2粉碎设备
根据设计工艺要求：整个车间每日处理牛黄 2.26kg，雄黄22.61kg，冰片11.31kg 和大黄90.45kg。CSJ-250粗碎机生产能力为80-800kg/h。此粗碎机结构简单、易于操作、粉碎效果较好，
粗碎机的技术参数如表4-4所示：
表4-4 粗碎机主要技术参数
型号名称进料粒度（mm）主轴转速（r/min）功率（kw）产量（kg/h）CSJ-250≤100940480-800
4.3煮提设备
4.3.1煎药机
ZG-280型全自动煎药机，此机子构造合理，占地面积小，操作简便。其文武火可自动切换，方便快捷；当温度过高(≥100℃)时，机子也会自动显示出来提醒工作人员。其筒身采用的是玻璃材质，可以清晰的看到煎药内部情况，并且保质效果很好，药液在夏季高温下放置数日也不会轻易变质。
煎药机的技术参数如列表4-5所示：
表4-5 煎药机技术参数
型号名称上下辊热合温度℃产量功率（kw）重量
ZG-280160-180可煎5-8付220℃/1600W80
4.3.2水提罐
将药材置于提取罐内，加入药材的5-10倍的溶剂，蒸煮约2h后抽真空，将药液抽入加热器和蒸发器中进行加热回流由提取罐的顶部喷淋而下，此步骤循环进行，可以将药材中的有效成分提取出来。
水提罐浓缩器的技术参数如列表4-6所示：
表4-6 水提罐浓缩器的技术参数
型号名称提取罐容积浓缩器蒸发量使用压力提取浓缩温度
RCN-3M33M32000kg/h0.08Ｍpa～0.2
Ｍpa
70℃～100℃提取浓缩时间：4～5
小时/批
4.4过滤浓缩设备
板框式870的优点是实现过滤介质发挥性能最优化、设备及过滤介质使用周期最大化。
压滤机的技术参数如列表4-7所示：
表4-7 压滤机技术参数
型号名称过滤面积㎡滤板/滤框数量（块）滤饼厚度（mm）
板框式8706045/4625
根据物料衡算，此ZN500型真空减压浓缩器比较符合工艺的需求，它的容积较大，并且可用于溶剂简单回流的提取，因此此浓缩器比较适合用来浓缩蒸馏。
浓缩器的技术参数如表4-8所示：
表4-8 真空减压浓缩器的相关技术参数
型号名称容积蒸汽压力Ｍpa加热面积㎡真空度Ｍpa受液槽容积（L）ZN5005000.15 1.450.08100
4.5制粒干燥设备
该湿法制粒机的优点是高效、优质、低耗、无污染、安全；其最大的优点是可以一次性完成混合加湿、制粒等工序，因此比较适合用于制药行业。
由物料衡算可得，制粒过程中每天需要处理原料共336.16kg，每小时需要处理的原料为42.02kg。HLSG-200型湿法制粒机生产能力为80kg/h，投料容积为200L。
湿法制粒机的技术参数如表4-9所示：
表4-9 湿法制粒机的技术参数
型号名称容积
（L）最大投料量
Kg/批
搅拌电机机率
KW
搅拌桨转速
r/min
HLSG-200200801325-500
GFG-120高效沸腾干燥机使用、清洗方便，干燥快速，工作温度稳定；由物料衡算可得，整个车间每天需要处理物料336.16kg，每小时需要处理的原料为42.02kg。该机生产能力为120kg/h，则理论上每天需运行3h。
高效沸腾干燥机的技术参数如表4-10所示：
制药工程-毕业设计-奥硝唑(正文)
前言 片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 片剂剂量准确，体积小，携带便利，服用方便，适于大量生产；对有不良臭味，对胃肠道有刺激作用，与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物，可利用包衣技术加以避免和保护；片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后，空气、光线、水分、灰尘等因素对其影响就很小。 但片剂也有不少的缺点：片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。 1. 内服片是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。 包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。 长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长效氨茶碱片等。 嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。 2. 口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 3. 舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。 4. 外用片指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，
牛黄解毒片工艺规程
目的：制订牛黄解毒片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：我公司牛黄解毒片的生产。 责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量部负责监督该规程的实施。
目录 1. 产品概述 2. 处方和依据 3.工艺流程图 4.原辅料前处理 5。操作过程及工艺技术参数条件 6.本产品工艺过程所需SOP名称及要求 7.原辅料质量标准和检验方法及贮存注意事项 8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点 9．需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 10．包装要求、标签、说明书（附样本）与产品贮存方法及有效期 11．原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法12．设备一览表及主要设备生产能力 13.技术安全、工艺卫生及劳动保护 14.劳动组织与岗位定员及生产周期 15. 附录 16. 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）
一、产品概述 1、产品名称：牛黄解毒片 2、剂型：片剂 3、产品特点： （1）性状：本品为黄色糖衣片，除去糖衣后的片心为棕黄色，有冰片香气，味微苦、辛。（2）功能与主治：清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 （3）用法与用量：口服，一次3片，一日2~3次。 （4）规格：小片，每片含黄芩苷不得少于。 （5）有效期：二年 （6）批准文号：国药准字Z 二、处方和依据 1、依据：《中国药典》2000年版一部。 2、处方： 牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g ————————————————————————— 共制成1500片（小片） 3、制法：以上八味，雄黄水飞或粉碎成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细，其余黄芩等四味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄，雄黄粉末，制成颗粒，干燥，加入牛黄，冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。
年产9000万吨新型凉茶的车间设计
食品工艺课程设计 《年产9000万吨新型凉茶的车间设计》说明书 指导老师： *** 班级： ***** 学生姓名： **** 日期： 2010.06.1
设计任务书 年产9000吨新型凉茶的车间设计1.设计条件： 1操作方式：连续生产。 2生产能力为9000吨/年。 3包装形式：瓶装 2.设计计算项目 1物料衡算：列出衡算表并画出物料平衡图； 2能量衡算：包括水、电、汽、风、冷的衡算；3.设计成果 （1）设计说明书一份（含相关产品的调查报告）（2）设计图纸两张——工厂平面布置图 工艺流程 （绘图用三号图纸，用AutoCAD绘图软件）
摘要 本设计主要是进行年产9000t新型凉茶的工厂设计。 由于目前凉茶主要在广东、广西盛行，发展前景受到限制。若想打开广大的北方市场必须改变现在凉茶的口味，开发新的产品才能改变现在的凉茶销售市场分布。本设计年产9000t新型凉茶的生产主要是为了解决凉茶苦味问题，开阔凉茶市场使其面向广大的北方市场，使凉茶行业在全国范围内得到快速的发展，进而为打入世界市场奠定基础。针对9000t新型凉茶项目的需要，进行了市场调查、生产工艺设计、设备选型、物料衡算、全厂生产安全、环境分析等内容的研究与设计。最终使设计的新型凉茶在市场上受到欢迎，得到发展。 关键词:工厂设计、凉茶、生产工艺
Abstract This design is mainly carried out an annual output of 9000t of new herbal tea plant design. As the current herbal tea, mainly in Guangdong, Guangxi, the prevalence of limited development prospects. To open the vast markets of the North must change the taste of herbal tea now, the development of new products to change the current distribution of herbal tea sales market.The designed annual capacity of 9000t of new herbal tea production mainly to solve the problem bitter herbal tea, herbal tea market open to the north for the majority of the market, making herbal tea industry in the development of rapidly across the country, thus lay the foundation for the world market. Herbal tea for 9000t new project needs, conducted market research, production process design, equipment selection, material balance, the whole plant safety, environmental analysis, research and design content. Ultimately the design of a new herbal tea in the market are welcome to develop. Key words: plant design, herbal tea, production project
年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文
---文档均为word文档，下载后可 直接编辑使用亦可打印--- 摘要 本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。其用途广泛、价格低廉，是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。牛黄解毒片所采用的制备方法为：以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片，以上八味，将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后，将其压制成片。本设计的内容分为：前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求，通过生产工艺计算，对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括，使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合，便于提高能源的综合利用率。 关键词：牛黄解毒片；工艺流程；物料衡算；车间设计
An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotal tablet Process Design Workshop Abstract This design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy. Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design
牛黄解毒片
牛黄解毒片 【药品名称】 通用名称：牛黄解毒片 【成份】 人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。 【功能主治】 清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 【用法用量】 口服。一次3片，一日2～3次。 【不良反应】 如果服用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。 本品不宜与海藻、大戟、甘遂、芫花配伍应用。 本品不宜与防风通圣丸配伍应用。 本品不宜与水合氯醛、吗啡、苯巴比妥等药物合用，以免出现后者的昏睡、呼吸中枢抑制、低血压的急性中毒症状。 本品不宜与四环素类、磷酸盐类、硫酸盐类、硝酸盐类、亚硝酸盐类、亚铁类、异烟肼类等药物合用，以免因胃中产生微量的硝酸、硫酸，使雄黄毒性增强。若是根据治疗需要必须服用上述药物时，两者应间隔2～3小时以上服用为妥。 本品不宜与强心苷类、中枢抑制剂、磺胺类、氨基糖苷类、大环内酯类抗菌药、奎尼丁、维生素B1及B6、酶制剂、阿司匹林类、抗酸药、噻嗪类利尿药、降糖药及其他含砷中药制剂合用。
本品不宜与含生物碱、金属离子的药物合用。 本品不宜与含钙的牛奶、乳制品同服用。 服药期间忌食烟酒、辛辣、油腻之品，以免助湿生热，加重病情。 医师和药师可能对服用牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）应注意事项具有更多的信息。【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 过敏体质者慎用。 小儿、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。 便秘或平素就有胃部冷痛时发时止、喜温喜按、食后缓解、泛吐清水、食少腹胀、口淡不渴、畏寒肢冷者应慎用。 本品含有雄黄、大黄等有毒、峻烈破瘀攻下之品，故身体虚弱、大病初愈者慎用。 本品成分中的牛黄含有胆酸，胆酸与胃黏膜接触后，可增加酸性水解酶的活性，破坏溶酶体膜，损害胃黏膜屏障，从而引起急性胃黏膜出血病变，因此患有胃炎、胃溃疡的患者应慎用。本品含有有毒成分，应严格按规定量在医师指导下服用，使用不慎或超量服用容易引起中毒或严重不良反应，因此亦不可长期服用。 高血压、心脏病、糖尿病等慢性病患者，应在医师指导下服用。 服用蜜丸剂前应除去蜡皮、塑料球壳，本品不可整丸吞服。 如妊娠期患牙龈炎，不可选用牛黄解毒丸（胶囊、软胶囊、片）治疗。 在用于治疗牙龈炎时，如疼痛伴出血增加或龈缘有糜烂、龈沟有溢脓，建议及时到医院诊治。服用本品期间饮食宜多样化，清淡易消化；多食蔬菜、水果，忌食煎炸烘烤食品，避免食用有刺激性的食物。
制药工程 毕业设计 奥硝唑(正文)
南华大学化学化工学院毕业设计
前
言
片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成 片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 片剂剂量准确，体积小，携带便利，服用方便，适于大量生产；对有不良臭 味，对胃肠道有刺激作用，与外界环境接触引起氧化、还原、分解、潮解的药物， 可利用包衣技术加以避免和保护；片剂还便于运输和贮藏。药物制成片剂后，空 气、光线、水分、灰尘等因素对其影响就很小。 但片剂也有不少的缺点：片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生 物利用度稍差些；儿童和昏迷病人不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含 量下降。 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。 1. 内服片 是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 压制片（素片） ：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不 包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。 包衣片：指压制片（常称为片心）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作 用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐 酸黄连素片、呋喃妥因片等。 长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。如长 效氨茶碱片等。 嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝 凝胶片、酵母片等。 2. 口含片 指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较 久的药效，用于局部的消炎、消毒等。如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮 含片等。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。 3. 舌下片 指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收， 起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外，还有一种唇颊片，将药片放在 上唇与门齿牙龈一侧之间的高处，通过颊粘膜被吸收，既有速效作用又有长效作 用。如硝酸甘油唇颊片。 4. 外用片 指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，
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基于配方配伍药效学及正交试验优选复方哈蟆油片配方组成及工艺参数
基于配方配伍药效学及正交试验优选复方哈蟆油片配方组成及 工艺参数 贾学娇;孙敬蒙;郭毅;卢美彤;张炜煜 【期刊名称】《长春中医药大学学报》 【年(卷),期】2018(34)4 【摘要】目的优选复方哈蟆油片配方及提取工艺.方法设黄芪-红景天(A)、黄芪-哈蟆油(B)、黄芪-红景天-哈蟆油(C)3个药物配伍组,每组分别设3个亚组和空白对照组,给不同剂量及配方的提取物30 d后,观察各组小鼠体质量和负重游泳时间.优选出复方哈蟆油片的最佳配方:采用L9(34)正交试验设计,以黄芪甲苷及红景天苷为考察指标,优选出最佳提取工艺条件.结果黄芪+红景天+哈蟆油中剂量组小鼠的游泳时间明显长于对照组(P<0.05).复方哈蟆油片最佳水提工艺为加入8倍量水,煎煮3次,每次1.5 h.结论黄芪+红景天+哈蟆油配方具有显著缓解小鼠体力疲劳的作用.优选的提取工艺对各功效成分提取率均较高,可以为制剂大生产提供依据. 【总页数】4页(P672-675) 【作者】贾学娇;孙敬蒙;郭毅;卢美彤;张炜煜 【作者单位】长春中医药大学,长春 130117;长春中医药大学,长春 130117;长春中医药大学,长春 130117;长春中医药大学,长春 130117;长春中医药大学,长春130117 【正文语种】中文 【中图分类】R284.2
【相关文献】 1.用正交试验法优选着色砂的配方及工艺参数 [J], 徐学军;徐陶发 2.正交试验法优选牛黄解毒片干压制粒工艺参数 [J], 黄映红 3.正交试验设计法优选复方沙棘油凝胶剂基质的配方 [J], 王玉洁;戴晓雁;尚素亚;吴秀琴;贾继禧 4.正交试验法优选编织牙周再生片的工艺参数 [J], 孙馨宇;王文祖;张佩华 5.基于材料物性研究与正交试验优选的特定全营养医学用途食品配方设计 [J], 孙志强;于海涛;柏道鸣 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买
牛黄解毒片补充标准
牛黄解毒片补充标准 答：牛黄解毒片补充标准 一、牛黄含量 牛黄解毒片中牛黄的含量应符合药典规定。为确保药品质量和有效性，必须对牛黄的来源和质量进行严格控制。牛黄应来自健康牛的天然结石，经过严格的筛选和检测，以保证其质量和纯度。 二、药材质量 牛黄解毒片所使用的药材应符合国家药品标准或国家食品药品监督管理部 门的相关规定。其中，黄连、黄芩、黄柏、栀子等药材均应经过严格的质量控制，以确保其有效性和安全性。此外，对药材的产地、采收时间、加工方法等也要进行明确规定，以保证药品的稳定性和有效性。 三、药效成分 牛黄解毒片的主要药效成分包括牛黄、黄连、黄芩、黄柏、栀子等。其中，牛黄具有清热解毒、消肿止痛的功效；黄连具有清热燥湿、泻火解毒的作用；黄芩具有清热燥湿、解毒止血的功效；黄柏具有清热燥湿、泻火解毒的作用；栀子具有清热利湿、凉血解毒的功效。这些药效成分的含量和比例应符合药典规定，以确保药品的有效性和安全性。 四、药物配伍
牛黄解毒片的药物配伍应符合中医理论和实践经验。在配制牛黄解毒片时，应考虑到各味药材的药性特点，合理搭配，以充分发挥其药效。同时，应注意药物配伍中的相互作用，避免产生不良反应或降低药效。 五、生产工艺 牛黄解毒片的制作工艺应严格按照国家药品标准和相关规定进行操作。在生产过程中，应对各道工序进行严格的质量控制，确保药品的一致性和稳定性。同时，应对生产过程中的原料消耗、能源消耗、环境污染等指标进行监测和控制，以保证药品的经济效益和社会效益。 总之，牛黄解毒片补充标准是确保药品质量和安全性的重要环节。通过对牛黄含量、药材质量、药效成分、药物配伍和生产工艺等方面的规定和控制，可以进一步提高牛黄解毒片的质量和安全性，为患者的健康保驾护航。
药物制剂方案设计-牛黄解毒片的分析(实验方案设计)
牛黄解毒片的分析（实验方案设计） 一、实验目的 1、掌握牛黄解毒片的理化鉴别方法。 2、熟悉牛黄解毒片中黄酮、黄芩等的含量测定方法。 二、实验原理 牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、大黄、黄芩、桔梗、冰片制备而成，雄黄和大黄以细粉直接压片，可利用显微特征进行鉴别。冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。利用薄层色谱法分别鉴别牛黄解毒片中的人工牛黄（胆酸）、大黄（大黄素）、黄芩（黄芩苷）等。 三、实验方法 （一）、鉴别 1.大黄的鉴别(显微)： 1.1 原理大黄的纤维结构中含草酸钙簇晶众多、形大、棱角大多短钝，而且黄色鲜明的特征明显。 1.2取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140 m。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 2.冰片的鉴别： 2.1原理冰片具挥发性，易升华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。与香草醛硫酸具有玫瑰红颜色的反应。 2.2 仪器：薄层硅胶G板。 2.3试剂和试药：试药为冰片对照品（中国药品生物制品检定所），试剂为分析纯；牛黄解毒片；乙醚，乙酸乙酯，苯-醋酸乙酯(19∶1)。 2.4测定： 2.4.1 标准品液制备：精密称取冰片对照品1mg，加乙酸乙酯配制0.5mg/mL的溶液2ml。 2.4.2 样品液制备：取5片牛黄解毒片，研细，加乙醚10mL，超声10min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2mL使溶解，作为供试品溶液。 2.4.3 冰片的TLC检识：取对照品液及供试品液各4μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19∶1)展开，晾干，用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色，在110℃烘数分钟。 3.人工牛黄的鉴别： 3.1 原理：人工牛黄中胆红素在紫外灯( 365nm) 下检视供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上均显示相同颜色的斑点。 3.2仪器：薄层硅胶G板。
药品包装课程设计
药品包装课程设计 姓名：王* 学号：******** 专业：08 包装 完毕时间：2023年5月25日 安徽农业大学轻纺工程与艺术学院
牛黄解毒片的包装设计 目录 一：药品简朴介绍及注意事项 1，药品性能 2，注意事项 二：针对该药品的两种包装方案 （一），简朴介绍两种设计方案 1，考虑储存期 2，取药方式 3，儿童安全 （二），第一种包装方案 1，该方案的介绍及相关设计图 2，该方案的包装工艺过程 （三），第二种包装方案 1，该方案的介绍及相关设计图 2，该方案的包装工艺过程 三：比较两种方案优劣，选择最佳方案
四：设计总结 五：参考文献 一、牛黄解毒片介绍及注意事项 1、牛黄解毒片是一种家庭常备泻火解毒的中成药，有丸剂、胶囊等剂型，由人工牛黄、 大黄等成分组成，清热解毒，通便，消炎，一般应用于流感、咽炎及肺部感染。滥用此药，解毒片也会变成“中毒片”。该品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。 2、超剂量及长时间服用，必须在医师及医师指导下进行；不宜与强心苷类、生物碱类、 抗生素类或异烟肼、维生素B1等药物合用；特异性或过敏体质者不宜使用；忌烟酒及辛辣、油腻食物；高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 二、设计方案 牛黄解毒片是片状药物，因此采用塑料瓶包装和铝塑泡罩包装两种包装方式，两种包装方式的规格都是36片。一般这两种包装方式药物的储存期都是1到2年，因此36片装能满足消费者在保质期能服用完。当然消费者应注意产品的贮藏条件，当储藏条件不适合储藏时，产品的保质期或者有效期就会减短。一般医药产品都要遮光，密封保存。
浅谈中药丸剂的制备工艺
浅谈中药丸剂的制备工艺 [摘要 ] 对水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸等丸剂中的主要剂型，从工艺研究、质量控制等方面的现代研究作了概述 ,分析认为丸剂是中药制剂现代化的基础之一，具有广阔的发展前景。 [关键词 ]丸剂 ;剂型;展望 丸剂系指药材细粉或药材提取物加适量的粘合剂或其它辅料制成的球形或类球形制剂，是中药传统剂型之一，丸剂造型美观、载药量大, 携带、服用方便, 适应范围广、制备简便,不但适于大生产也可小量制备,在众多新剂型不断涌现发展的今天,仍然是临床常用的中药剂型之一，是中药原粉较理想的剂型。作为一个传统而独特的剂型, 丸剂在现代剂型快速发展的今天, 所占比例虽有下降趋势, 但仍占有很大的比重[1]。至今许多著名而效果显著的经典方制剂多为丸剂, 如六味地黄丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、理中丸、逍遥丸等等, 深受消费者欢迎, 显示了它独特的魅力和深厚的生命力。 丸剂其突出的优点是由于其所用独特的传统赋形剂( 多用蜜或水蜜) 和制备方法, 使得其作用缓和持久, 不良反应弱, 十分有利于治疗慢性疾病和病后调理, 这是化学药物和中药汤剂所无法比拟的。但也存在着一些较为突出的缺点, 如溶散、崩解缓慢, 影响药物溶出与吸收, 特别是浓缩丸崩解需要时间过长, 患者时有感到肠胃不适( 不良事件) ;部分品种染菌严重( 特别是蜜丸类) , 易霉变, 卫生学不易达到要求; 丸剂中多有全粉入药, 而目前由于环境污染严重和农药的使用, 造成了丸剂中重金属、农药等有害物质的残留较为普遍, 从而严重影响了质量。 传统的丸剂有水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,其中浓缩丸具有体积小,便于服用,符合中医用药特点,适应机械化生产,不需另加辅料等优点,一般认为它是一种较好的剂型。现代发展的丸剂新剂型主要有滴丸、微丸,这两类丸剂符合中药现代化的发展要求。 丸剂的制备方法主要有: 泛制法、塑制法、滴制法。泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、微丸等的制备;塑制法用于蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等的制备;滴制法用于滴丸、胶丸(软胶囊剂)的制备[2]。 1．水丸 水丸一般采用蒸馏水、离子交换水或冷开水作赋形剂, ,自来水不可用;根据处方要求有的用酒、醋、药汁作赋形剂。水丸用泛制法制备,大量生产多用泛丸锅(即包衣锅) ,小量制
中成药学-总论+第九章-重点(全)(1)
第一章中成药学的概念与发展简史 中成药学：是研究与阐述中成药的处方用药原理、加工制作工艺、临床应用以与贮存、保管、销售等各方面专门知识的一门综合性学科。 中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防与治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商药品化的一类中制剂。 应用最多和最早的剂型是汤剂和酒剂 《五十二病方》战国时期，是我国现存最古老的的一部医学方书，同时是最早记载多种中药制剂的著作。 《周易参同契》魏伯阳的炼丹专著，中国现存最古老的关于炼丹理论的著作。开中医外用制剂中丹剂之先河。 《肘后备急方》葛洪，首先使用“成药”这一术语。文中记载了取青蒿治疗疟疾，为现代青蒿素的分离研究，提供了重要思路。 《刘涓子鬼遗方》晋末刘涓子撰，是现存最早的外科专书。 《局方》第一部政府颁布成药药典 第二章中成药的命名与分类 （选择） 组成：如丹参口服液、板蓝根颗粒、三七片； 药味数：如二冬膏、三妙丸、四神丸、六味地黄丸； 功用：如化虫丸、清热解毒颗粒、补中益气丸； 主治：如痛经片、耳聋丸、小儿肺热咳喘颗粒； 服用剂量：如十滴散、七厘散、六一散； 方源：如金匮肾气丸、济生肾气丸、局方至宝丹； 成药的外观性状色泽：如紫雪、碧玉散、狗皮膏；
中医药术语或寓意古文化哲理：如交泰丸、戊已丸、逍遥丸 （句式：体现中成药的xx并结合剂型的命名） 第三章中成药的剂型与制备 剂型：是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。 一、药物剂型的重要性 1.剂型决定或影响着药物的疗效，如生脉散-生脉注射液 2.剂型可以改变药物的作用速度和程度，如复方丹参片-丹参滴丸 3.剂型可以改变药物的毒副作用，如雷公藤片 4.某些剂型或给药系统可以起到靶向作用，如注射用紫杉醇脂质体 二、药物剂型的分类 1.分类方法： ①按物态分类 ②按分散系统分类 ③按给药途径和方法分类 ④按制法分类 2.常见剂型 ①散剂：系指一种或多种药物混合而制成的粉末状制剂，可分为口服剂和外用散剂。 ②颗粒剂：系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂，原称冲剂或冲服剂。 特点：质量小便于携带，贮存，运输。 ③片剂：系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。 a.优点
牛黄解毒片的分析综述
1 牛黄解毒片的分析综述 摘要:目的:介绍牛黄解毒片质量控制方法的研究进展及趋势。 方法:查阅资料，选取有代表性的文献进行综述。结果:叙述牛黄解毒片在定性、定量和检查三个分析项目上的研究进展，说明了牛黄解毒片质控的趋势和需解决的现实问题。结论:牛黄解毒片的质量将得到更有效，更全面的控制。 关键词:牛黄解毒片;质量控制方法;综述牛黄解毒片是临床常用的中药复方制剂，成分有人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰品、甘草，收载于2010 版《中国药典》一部[1] 。现行标准中虽有一套简便易行的质量控制方法，但不够完整和全面。随着新技术的发展，学者们对牛黄解毒片进行了更深入的研究。因此，本文通过对近十几年来牛黄解毒片的质量控制进展进行分析总结，为进一步加强牛黄解毒片质量控制方法的研究，建立科学合理的质控指标，保证其内在质量，确保临床安全、有效、合理、规范提供参考。1.鉴别1.1 性状、显微鉴别和化学鉴别合格的牛黄解毒片除去包衣后应显棕黄色，有冰片香气，味微苦，辛。王蕾等[2] 对五个生产厂的牛黄解毒片进行抽查检验，结果从外观性状看大部分批次不合格。《中国药典》2010 版中以60~140μm 的草酸钙簇晶(大黄)和有光泽的金黄色或橙黄色不规则碎块(雄黄)作为代表进行显微鉴别。张惠珍等[3] 对8 家厂家产的牛黄解毒片进行显微鉴别，观察到三个样品中簇晶的大小和形态不符合规定，并用薄层色谱鉴别出这种非正品大黄为河套大黄，证明显微鉴别对大黄真伪进行质量控制的方法结果确实可靠。冰片是其清热解毒的中药成分作用，具有升华性。《中国药典》2010 版中利用微量升华鉴别法，将升华物加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色来证明冰片的存在。张宜凡等人[4] 则是用乙醚超声提取，挥干后在残渣中加入1%香草醛硫酸溶液1~2 滴，观察有无出现紫红色来验证冰片的存在。1.2 色谱鉴别《中国药典》2010 版采用薄层色谱法对胆酸、大黄、黄芩和人工牛黄进行定性鉴别。赵慧敏等人[5] 在实际工作中对牛黄解毒片检验发现，微量升华法鉴别冰片的结果有的不是十分明显，故改用薄层层析色谱法鉴别冰片，将牛黄解毒片用乙醚超声提取，挥干溶剂后加入乙酸乙酯作为供试品，取冰片对照品的乙酸乙酯溶液作为对照品，以苯-醋酸乙酯(19:1) 2 在硅胶G 薄层板上展开，晾干后用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色，在110℃烘数分钟，显相同位置的玫瑰红色斑点。该法较化学法干扰更少，结果更清晰明显。另外，张宜凡等人也是使用薄层色谱法鉴别冰片，与上法比较，其最大的特点在于设计了阴性对照溶液，是按处方比例，取不含冰片的其他七味药，粉碎混匀后按供试液同法制备成阴性对照液。结果显示阴性对照色谱中，在与对照品色谱相应位置上无斑点。并比较不同点样量对斑点深浅的影响，结果确定点样量以5μL 为佳。人工牛黄的主要成分是胆酸、猪去氧胆酸、胆红素，药典中只对胆酸做鉴别，吴琼莲等人[6] 抽检8 家药厂的12 批牛黄解毒片进行胆红素鉴别，分别对供试品溶液、胆红素对照品溶液阴性对照溶液、人工牛黄对照溶液进行点样，以氯仿-冰醋酸(10:0.2)为展开剂，展开。结果供试品色谱中在与对照品色谱相应位置均显相同的深黄色斑点，阴性对照溶液无干扰。可以用胆红素斑点的大小和颜色证明人工牛黄的优劣。汤新兰[7] 利用牛黄解毒片中胆酸的薄层鉴别供试液直接作为大黄的薄层鉴别的供试液点于硅胶H 薄层板，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂，展开晾干，结果供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上均显示相同颜色的斑点。最后得出结论:《中国药典》2010 版中胆酸的薄层鉴别供试液可用于大黄的薄层鉴别，该法更为简便、快捷、重现性好。肖安菊等人[8] 亦采用薄层鉴别人工牛黄的供试液点于硅胶G 板上，以环己烷-醋酸乙酯(17: 3)为展开剂展开，也能得到清晰明显的结果。张玮等[9] 应用聚酰胺薄层色谱法以黄芩苷为对照品对黄芩进行定性鉴别，以醋酸作为展开剂展开，效果较理想。该法较药典中的方法，提取过程简单，所用试剂单一，降低了试验成本并缩短了检验周期，结果也十分可靠。 1.3 指纹图谱对牛黄解毒片指纹图谱的研究较活跃，其中色谱指纹谱报道较多，此外红外
鲁科版生物七年级下册5.2.1安全用药教案设计
鲁科版七年级生物下册《安全用药》教学设计 一、教材分析： 本章主要介绍了生活基本的用药常识，重点要知道一些常用药物的名称、作用和使用方法，概述安全用药的常识，在生活中，很多人都是自己到药店买一些药物，如，新速效感冒药、大青叶、阿莫西林胶囊、乘晕宁、硝酸甘油等，要让学生知道它们的作用和使用方法，以便在生活中用到，此问题的解决可以尽量让学生讨论，说出自己的经历，将结论得出。 二、学情分析： 八年级学生已经掌握了较丰富的生物学知识，对日常用药也有了一定的生活经验。他们思维敏捷，能够通过对以往学过知识的分析得出正确结论，但系统的医药知识是首次接触到。他们具备了基本的生物学学习方法，如实验法和观察法。但是将生物学知识运用在实际中的能力较弱。 三、教学目标： 1、学会区别处方药和非处方药。 2、学习掌握一些安全用药的常识。 3、说出一些常用药物的名称、作用和使用方法。 四、教学重点和难点： 1、教学重点：概述安全用药的常识 2、教学难点：说出一些常用药物的名称、作用和使用方法 五、教学准备：学生课前搜集药品的使用说明书 课件、视频、图片 六、教学方法：自主合作探究法提问的方式，小组讨论 多媒体辅助教学法 七、教学过程： （一）创设情境导入新课 导入：俗话说“人吃五谷杂粮哪有不生病的”，平日里你们自己或家人在日常生活中，如果有感冒咳嗽、咽喉肿痛、腹泄、或手臂或小腿不小心被刀割伤你们都是怎么处理的呢？ （学生根据自己经历尝试举手回答） 刚才有同学们说了，有一些小毛病一般都不去医院，而是爸妈直接给吃几片药就好了，即节省时间又能及时治病，不耽误工作和学习，但是你自己知道该用什么药吗？父母直接充当医生需要他们具备什么知识基础呢？所有的父母选择的药物都能治好你们的病吗？ （学生分组讨论回答）
2023年教师资格之中学美术学科知识与教学能力练习题(一)及答案
2023年教师资格之中学美术学科知识与教学能力练 习题(一)及答案 单选题（共40题） 1、油画《近卫军临刑的早晨》的艺术风格属于（）。 A.俄罗斯巡回画派 B.法国巴比松画派 C.意大利威尼斯画派 D.法国写实主义画派 【答案】 A 2、“教学法一旦能触及学生的情绪和意志领域，触及学生的精神需要，这种教学法就能发挥高度有效的作用”。这句话凸显了教学情境中应注重（）。 A.创设问题情境 B.情感性 C.借助多媒体 D.故事性 【答案】 B 3、下列选项中，包含了量化评价方式的是( )。 A.教师给学生美术作业打分、写评语 B.学生分小组按照表格内容撰写评语 C.教师讲评分析学生美术作业的优点 D.运用学习档案袋、展示等方式评价 【答案】 A
4、（）对整个教学活动具有导向、激励、评价的功能。 A.教学设计 B.教学评价 C.教学目标 D.教学方法 【答案】 C 5、下列选项中，适合作为“设计．应用’’学习领域的课程《文化衫的设计制作》的课程目标的是（）。 A.学生能够设计并制作一件有主题的文化衫 B.学生大量收集文化衫并欣赏 C.学生在自评和互评作品中体验美术课的无穷魅力 D.学生动手制作，教师巡回辅导，发现问题及时与学生共同探讨解决 【答案】 A 6、下列不属于“欣赏?评述”学习领域的内容目标的是（）。 A.学会从多角度欣赏与认识美术作品 B.提高对自然美、美术作品和美术现象的欣赏能力 C.感受自然美 D.发展艺术感知能力和造型表现能力 【答案】 D 7、下列属于以鉴赏活动为主的教学方法的是()。
B.情境法 C.示范法 D.合作学习指导法 【答案】 B 8、下列选项中，不适合采用示范法教学的是（）。 A.作品欣赏 B.设计制作 C.技法学习 D.绘画表现 【答案】 A 9、下列选项中，属于文艺复兴时期的德国画家是（）。 A.丢勒 B.鲁本斯 C.扬·凡·埃克 D.老彼得·勃鲁盖尔 【答案】 A 10、下列不属于《普通高中美术课程标准(实验)》中课程基本理念的是（）。 A.时代性 B.基础性
年产5000万片牛黄解毒片工艺流程设计
中药制药工艺 课程设计题目：牛黄解毒片生产工艺流程设计 学生姓名：** 学号：********** 系别：化学化工系 专业：制药工程 2013年10 月18 日
目录 1 前言 (1) 1.1牛黄解毒片 (1) 1.2牛黄 (1) 2 生产工艺流程设计 (1) 2.1 生产任务设计 (1) 2.2 生产处方的确定 (2) 2.2.1 标准处方 (2) 2.2.2 生产处方 (3) 2.3生产流程 (4) 2.3.1 原生药材的整理炮制 (4) 2.3.2 原药材的水提浓缩过程 (4) 2.3.3制剂包装过程 (5) 3物料衡算 (7) 3.1 工作任务 (8) 3.2 各工段物料衡算 (8) 3.2.1 粉碎工段 (8) 3.2.2 水提工段 (10) 3.2. 3 浓缩工段 (13) 4主要设备选型 (14) 4.1 洗药机 (14)
4.2 切药机 (14) 4.3 提取罐 (15) 4.4 三效蒸发器 (15) 4.5主要设备选型表 (16) 5后记 (17) 参考文献 (17) 附录 (18) 附录1 平面布置图 (18) 附录2 工艺流程图 (19)
1 前言 1.1牛黄解毒片 牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂，其性状为素片或包衣片，素片或除去包衣片后的片心显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。其主要药理作用是:清热解毒。用于热火内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 1.2牛黄 牛黄(Bezoar Bovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有"凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒"的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。 2 生产工艺流程设计 2.1 生产任务设计 根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定，全体公民的节日假期为11天，据此，职工全年平均工作日
必看压片机资料
目录 第一章片剂与压片机的基本概念 (2) 第二章压片机的基本结构 (5) 第三章旋转式压片机介绍 (10) 第四章高速旋转式压片机介绍 (13) 第五章单冲压片机与旋转式压片机的比较 (17) 第六章旋转式包芯压片机介绍 (22) 第七章亚高速压片机的实用性与经济性 (26) 第八章旋转式压片机的常见问题处理及维护保养 (32)
片剂与压片机的基本概念 撰稿人：田耀华发布时间：2009年6月12日阅读次数：986 1片剂的基本概念 片剂可定义为用压制或模制的方法制成的含药物的固体制剂，用稀释剂，也可不用。从19世纪后叶开始片剂已经广泛使用并一直深受欢迎，到19世纪末随着压片设备的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺等。总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。 1.1片剂的特点 1.1.1片剂的优点 (1)一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好；(2)剂量准确，片剂内药物含量差异较小；(3)质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所以光线、空气、水分等对其影响较小；(4)携带、运输、服用较方便； (5)机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到。 1.1.2片剂的缺点 (1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，其生物利用度稍差些；(2)儿童和昏迷病人不易吞服；(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 1.2片剂的分类 片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下。 1.2.1内服片 其是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。 (1)压制片（素片）：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。如安胃片，参茸片等。 (2)包衣片：指压制片（常称为片芯）外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。