P杂质谱分析模板的整理
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————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
2
3.2.P.5.5杂质谱分析模板的整理
格式模板
首先列出产品的杂志谱列表，比如：
****产品杂质情况分析表
分类名称化学结
构式
(CHEM
DRAW
)
控制
限度
杂质
来源
备注1 备
注
2
药物成品目标
化合
物
≥
99.5
%
目标
产物
有机杂质杂质
A
≤
0.1
%
原料
引入
是否基
毒
杂质
B
工艺
杂质
（副
产物）
杂质
C
手性
异构
体
杂质
D
氧化
杂质
杂质热降
E解杂
质
有机潜在杂质IMP-
1
起始
物料
IMP-
2
中间
体
IMP-
3
USP提
到的
杂质
USP不
同路线
杂质？IMP-
4
IMP-
5
溶剂残留溶剂
名称
溶剂来
源
限度溶剂种类ICH
分类
种类限度二氯
甲烷
步骤
1,2
600p
pm
2 600pp
m 三乙
胺
步骤2
甲醇步骤
1，3
四氢
呋喃
步骤
2,3
2 3000p
pm 乙酸
乙酯
精制步
骤
3 5000p
pm
无机杂质
1、说明用到的无机原料和试剂，比如干燥用的硫酸镁，路易斯酸催化用的四氯化钛，加氢用的钯碳铂碳等。
2、说明这些无机杂质做或者不做常规检查的依据：物料毒性依据，去除途径。
3、对特殊重金属制定控制策略和检测策略：比如使用氧化汞造成的汞残留。
4、说明采用重金属检查法控制一般常规重金属。
其他试剂类别名称去除策略控制策
略催化
剂
二甲基
吡啶
水洗去除
氧化
剂
DMP 淬灭，构型转
化后水洗去
除
脱甲
基试
剂
三氟化
硼乙醚
精馏脱除
反应过程的描述：
1、详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶剂，
催化剂等。
2、结合CTD资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、其
他原料、溶剂、辅料（活性炭，硅藻土，硅胶等。）。
3、起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运输
等的原则；还应对多个供应商提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署
的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。比如头孢克洛，要对起始物
料7-ACCA的工艺、杂质控制和质量情况进行详细的说明。
4、说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物料
7-ACCA的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4内容可以在CTD的其他部分，比如物料说明部分进行。
但是本部分内容讨论的展开需要物料控制说明作为基本的理论依据。
5、关于ICH的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A（R2）到
ICHQ3D的相关规定
阈值（原料药）
最大日剂量报告阈
值
鉴定阈值界定阈值
2 克/天0.05%0.10% 或每天摄入
1.0 mg
(取阈值低者)
0.15%或每天摄入1.0 mg
(取阈值低者)
> 2 克/天0.03% 0.05% 0.05%
结合上述反应过程对杂质谱进行分析，主要分起始物料引入杂质，反应杂质，降解杂质等。
第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 引入的杂质）
N S
OH O
O
NO 2
O
H N O
C 22H 19N 3O 7S MW: 469.47
N
O
H
N O
H S
O
OK C 16H 17KN 2O 4S MW: 372.48
Br
NO 2
+
DMF/CH 2Cl 2
N
O
H N O
H S
O
O
NO 2
C 23H 23N 3O 6S MW: 469.51
C 7H 6BrNO 2MW: 216.03PAA
CH 2Cl 2
N O
H N
O
H S O
O
NO 2
O
C 23H 23N 3O 7S MW: 485.51
TMP toluene N S N
H H
O
O
NO 2
O
C 23H 21N 3O 5S MW: 451.49
N S N H H
OH O
O
NO 2
O
C 22H 19N 3O 6S MW: 453.47
CH 2Cl 2/CH 3OH
O 3, TMP
CH 2Cl 2/TEBAC TsCl
n-methylmorpholine morpholine
N S N H
H
N O
O
NO 2O
O
C 26H 26N 4O 6S MW: 522.57
1) Br 2-pyrindine
CH 2Cl 22) aq. HCl/MeOH
N S
Cl O
O
NO 2
O
H 2N
C 14H 12ClN 3O 5S MW: 406.00
HCl
HCl 1) (PhO)3P/CH 2Cl 2
Cl 2/Pyridine
2) N,N-dimethyl aniline, PCl 5 i BuOH
Na 2S 2O 4acetone/H 2O N S
OH
O
Cl O
H 2N
H C 7H 7ClN 2O 3S MW: 234.66
1、 无机杂质：说明引入情况和消除渠道；以及相关的控制方法和标准以及依据。比如上述列表中的钯元素控制。
2、 普通有机杂质。
3、 对映异构体（根据品种的情况具体分析）；考察不同的对应异构体对最终产品质量的影响情况。
4、 非对映异构体：比如ACCA 的△异构体；还包括非对应异构体自身的各种对映体。
第二部分：反应的每个步骤引入的杂质：需要结合实际反应监控（HPLC ，LC-MS 为主）过程对杂质消除过程以及对后续的影响进行实际说明。这个内容主要在工艺描述部分进行，本部分引用工艺描述内容。
1、 步骤1引入的杂质。
2、 步骤2引入的杂质。
3、 步骤3引入的杂质。以及后续的步骤产生的杂质以及消除过程和简单的控制描述……
4、 精制过程引入的杂质。
第三部分：结合小试中试数据汇总列表、方法适用性、实际检测结果等内容说明各个有机杂质的分布情况。
第四部分：潜在杂质在成品中的检测结果
杂质名称杂
质
来
源
201706
28批
201706
30批
201707
02批
IMP-1(对映体) 原
料
引
入
N.D 0.001% N.D N.
D
表
示
未
检
出
IMP-2（异构体）原
料
引
入，
工
艺
杂
质
N.D N.D N.D
IMP-3 中
间
体
残
留
N.D N.D 0.002% IMP-4 工0.02% 0.017% 0.023%
艺
杂
质
IMP-5 工
艺
杂
质
N.D N.D N.D 第五部分：自制原料与原研片杂质对比：
样品来源及检测项目批号自制原料药原研片A 原研片B 批号批号批号
对映异构体
有关物质具体杂质
单个未知杂质总杂质
纯度
对上述表格进行综述性总结。主要是用不同来源的样品的液相图谱和列表数据进行对比性说明。
第六部分：制剂中的特定杂质：主要分析制剂与原料药储存过程中降解产生的杂质，以及因为辅料和原料药相容性而产生的特定杂质：比如纤维素类的曼德拉反应产生的杂质等。
储存降解产生的杂质包括酸碱氧热光降解杂质，空气中水分造成的水解杂质，或者跟空气中二氧化碳反应产生的杂质。
1.说明各杂质的限度：
****杂质阈值（举例）
每日最大剂量报告限度鉴定限度质控限度2g/天0.05% 0.10% 0.15%
备注每日最大剂量由本品说明书用法用量获得
2. 3.2.P.5.5.1潜在杂质的推测
由****公司提供**原料药简单工艺路线，分析整理本品的杂质见下表。
表3.2.P.** ，-------------潜在杂质推测
杂质名称杂质结构杂质来源其他信息
降解产物
降解产物
反应副产物
3.潜在杂质特征的鉴定
a)原料合成过程带入的相关杂质特征的鉴定
由厂家提供的原料药合成过程中所用的起始原料及各步中间产物的色谱行为和紫外光谱特征进行汇总分析，初步鉴定注射用头孢地嗪钠成品中原料合成过程中带入的杂质。起始原料及各步中间产物鉴定特征如下表：
表3.2.P.5-X ****原料合成过程相关杂质特征鉴定
名称
色谱行为特征紫外光谱特征（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收—— 2.68180 ———— 1.000 319 265 —— 3.31675 ———— 1.000 264 218 —— 4.96362 ———— 1.000 271 223 ——13.49340 ———— 1.000 228、246 219、262 3# 2.64710 0.195 —— 1.000 319 265
4# 3.30520 0.244 1.203 1.000 264 218
5# 4.93765 0.364 2.375 1.000 271 223
6# 13.56383 1.000 4.332 1.000 228、262 219、246
b)注射用头孢地嗪钠强制降解试验中杂质的特征鉴定试品与对照品强制降解试验
表3.2.P.** 热破坏试验主要降解产物色谱信息
名称杂
质
个
数
色谱行为特征紫外光谱特征（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收
自制 3 1# 1.725250.124—— 1.000 212 195
4# 2.557100.184 1.542 0.857 319 267
6# 4.685580.337 1.779 0.999 232 216 11# 13.90445 1.000 1.587 1.000 228、262 219、246
对照 3 1# 1.724650.124——0.999 211 196
4# 2.556970.184 1.385 0.877 319 267
6# 4.684650.336 1.750 1.000 232 216 11# 13.92798 1.000 1.543 1.000 228、262 219、246
备注
表3.2.P.5-50 酸破坏试验主要降解产物色谱信息
名称杂
质
个
数
色谱行为特征紫外光谱特征（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收
自制 4 1# 2.54025 0.189 —— 1.000 319 265
4# 4.59387 0.342 1.505 0.988 228 217
7# 11.05938 0.823 3.953 0.999 294 279
8# 13.44237 1.000 1.703 1.000 228、262 219、246 9# 25.25292 1.879 6.897 1.000 234 220
对照 4 1# 2.5261 0.189 —— 1.000 319 265
4# 4.59395 0.344 1.143 0.988 228 217
8# 11.06463 1.000 5.031 0.999 292 277
9# 13.36822 1.000 1.617 1.000 228、262 219、246
10 25.33123 1.895 6.824 0.999 234 217 备注
表3.2.P.5-51 碱破坏试验主要降解产物色谱信息
名称杂
质
个
数
色谱行为特征紫外光谱特征（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收
自制 5 1# 2.17815 0.158 ——0.9822 228、288 272
4# 2.54467 0.185 1.576 1.000 319 266
7# 7.34745 0.533 2.521 1.000 226、289 219、276 8# 13.77345 1.000 1.941 1.000 228、262 219、246 9# 23.96650 1.740 5.381 0.999 296 272 10# 31.87532 2.314 3.598 0.999 229、263 217、242
对照 6 1# 2.63807 0.184 ——0.999 319 266
4# 4.78753 0.334 2.350 1.000 233 216
7# 7.69557 0.536 1.781 0.999 231、287 219、280 9# 11.54898 0.805 2.788 0.999 293 277 10# 14.35270 1.000 1.895 1.000 228、262 219、246 11# 25.22938 1.758 5.429 0.999 293 271
12# 33.59555 2.341 3.626 0.999 233、263 218、244 备注
表3.2.P.5-52 氧化破坏试验主要降解产物色谱信息
名称杂
质
个
数
色谱行为特征紫外光谱特征（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收
自制 4 1# 2.167730.159——0.999 225217
2# 2.928120.215 2.857 1.000 261243
3# 4.929330.362 5.666 0.999 287、261283、242 4# 5.973830.438 2.071 0.987 290266
6# 13.63537 1.000 4.346 1.000 228、262 219、246
对照 6 1# 2.167250.161——0.999 224 218
2# 2.918830.217 2.850 1.000 261 243
3# 4.901830.364 5.805 0.999 261 242
4# 5.936050.441 2.190 0.995 291 266
6# 13.44823 1.000 4.316 1.000 228、262 219、246
备注
表3.2.P.5-53 光照破坏试验主要降解产物
名称杂
质
个
数
杂质色谱行为紫外光谱（nm）峰号
保留时间
（min）
相对保
留时间
与前峰
分离度
纯度
指数
最大吸收最小吸收
自制 2 5# 2.563370.181 1.312 0.999 319 265
9# 4.70960.333 2.596 0.988 229 216 15# 14.1419 1.000 1.301 1.000 228、262 219、245
市售 6 5# 2.574130.181 1.310 0.999 319 266
9# 4.729920.333 2.654 0.989 230 216
13# 14.19732 1.000 1.274 1.000 228、262 219、245 备注
4.制剂杂质列表
杂质分类杂质名
称
结构
式
杂质来
源
是否控
制
控制限
度
原料药
引入
杂质A 原料药
带入
制剂工
艺杂质
杂质H 热降解
制剂降
解杂质
金属杂
质
溶剂残
留
说明：
a)以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结
合相关指导原则要求，对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。
杂质的结构和种类的鉴定在其他模块或者附件中体现。按照以前惯例，自制杂质的结构确认是通过工艺描述加氢谱确认即可，特殊的需要提供其他佐证手段。外购杂质的结构确认一般是要提供完整的结构鉴定谱图。
b)说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供
充分的依据。
报告阈值是指所有高于此阈值的杂质及其含量均应在每批产品的检验报告中记录,并在申报资料中反映;鉴定阈值是指所有高于此阈值的杂质均应对其结构进行确证;合理限度是指只要质量标准中制订的杂质限度不高于此限度，就不需要提供该限度的制订依据,认为该限度是合理的。
c)提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降
解途径与降解产物有充分了解的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研
究，明确说明本品的降解途径与降解产物
5.对比自制制剂片和原料药杂质谱以及纯度数据,
相对保留时间杂质峰（%）
原料制剂
160702 160504 160508 160702 160704 160706
0.15 / / / / 0.01 / 0.80（杂质
A）
0.03 0.03 0.02 0.03 0.02 0.03
1.30 0.01 0.01 0.02 0.04 0.03 0.04
6.对比自制制剂片和参比制剂杂质谱以及纯度数据,
相对保留时间杂质峰（%）
自制参比制剂
160702 160504 160508 160702 160704 160706
0.15 / / / / 0.01 / 0.80（杂质
A）
0.03 0.03 0.02 0.03 0.02 0.03
1.30 0.01 0.01 0.02 0.04 0.03 0.04
7.对比自制制剂片和参比制剂强制降解和长期稳定性考察的杂质谱变化、图谱以及纯度数据。
类别RR
T
杂质峰（%）
自制参比制剂
16070
2
16050
4
16050
8
16070
2
16070
4
16070
6
酸降解0.1
5
/ / / / 0.01 /
0.8
0.03 0.03 0.02 0.03 0.02 0.03
碱降解1.3
0.01 0.01 0.02 0.04 0.03 0.04
氧
化
降
解
热
降
解
光
降
解
长
期
6
个
月
************************************************************************************ ************************************************************************************ 附件1：
《CTD申报资料中杂质研究的几个问题》这篇需要我们认真研究一下：下面做了简单的抄录。（https://www.360docs.net/doc/ae7508565.html,/dzkw.do?method=largePage&id=312898）
杂志谱研究需要以杂质谱分析为主线，安全性为核心，按照风险控制的策略，将杂质研究与CMC各项研究，乃至药理毒理及临床安全性研究等环节关联思考、综合考虑，而不仅仅拘泥于提供准确分析数据的传统思维，不是一项孤立的分析工作。
1、杂质控制要做到源头控制、过程控制与终点控制相结合的杂质控制理念：
CTD格式中杂质控制的考虑要体现在CMC的各个环节，而不是仅仅局限在“质量控制”模块。比如原辅料首先要满足制剂质量要求；关键工艺步骤及参数的确立、工艺开发过程等要考虑以杂质是否得到有效控制为重点关注。制剂相关特性中要体现与原研产品杂质谱等的对比情况；包材、贮藏条件以及有效期的确立等也要以杂质是否处于安全合理的可控范围内为核心。
2、关注杂质分析与控制的系统性与整体性，不能割裂各项内容的必然联系和有机统一：
杂质分析与控制的相关内容会分布在分析方法（3.2.S.4.2）、方法学验证（3.2.S.4.3）、杂质对比研究与杂质谱分析（3.2.S.4.5）、杂质情况分析总结（3.2.S.3.2）、样品检测与数据积累（3.2.S.4.4）、控制限度（2.3.S.4.1）等各模块中，但杂质研究又是一项系统工程，具有统一的整体性。因此，不要因为申报资料格式的模块化而人为割裂各项研究内容的相互联系。
3、从杂质谱分析入手确立科学的杂质研究基本思路。杂质谱包括药物中所有杂质的种类、来源及特性等信息。有针对性地选择合适的杂质分析方法，以确保杂质的有效检出和确认；通过与原研产品杂质谱的对比研究，根据各相应杂质的一致性求证，或跟踪杂质谱对安全性试验或临床试验结果产生的影响，评估各杂质的安全性风险和可接受水平；结合规模化生产时杂质谱的变化情况，确立安全合理的杂质控制水平。
4、分析方法的验证应具备针对性和全面性。
5、杂质限度的确定应符合相关技术指导原则的要求。在分析方法相同的情况下，各特定杂质应不超过同品种或同类品种法定标准的相应限度；非特定杂质应采用LC/UV、
LC/MS、PDA等多种方法与原研产品或ICH成员国产品进行杂质比较，说明各杂质与原研产品的一致性，相同杂质限度可参考ChP、USP、BP/EP、JP等药典同品种最严格的单个杂质限度确定。
附件2：引用的5.30文件的要求：
化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）
A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，
对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度
B.说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供充分的依据。
C.提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降解途径与降解产物有
充分了解的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研究，明确说明本品的降解途径与降解产物
化学药品新注册分类申报资料要求（试行）-4类
A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，
对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。可以表格形式整理
B.说明各杂质在最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，并提供充分的依据。
C.提供详细的降解途径与降解产物研究资料与图谱。应在对原料药的降解途径与降解产物有
充分了解的基础上，进行系统的降解途径与降解产物研究，明确说明本品的降解途径与降解产物
化学药品新注册分类申报资料要求（试行）-3类
A.以列表的方式列明产品中可能含有的杂质，分析杂质的产生来源，结合相关指导原则要求，
对于已知杂质给出化学结构并提供结构确证资料，并提供控制限度。
B.对于最终质量标准中是否进行控制以及控制的限度，应提供依据。
3.2.P.5.5杂质谱分析模板的整理
3.2.P.5.5杂质谱分析模板的整理 格式模板 首先列出产品的杂志谱列表，比如： ****产品杂质情况分析表
反应过程的描述： 1、 详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶剂，催化剂等。 2、 结合CTD 资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、其他原料、溶剂、辅料（活性炭，硅藻土，硅胶等。）。 3、 起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运输等的原则；还应对多个供应商提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。比如头孢克洛，要对起始物料7-ACCA 的工艺、杂质控制和质量情况进行详细的说明。 4、 说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物料 7-ACCA 的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4内容可以在CTD 的其他部分，比如物料说明部分进行。但是本部分内容讨论的展开需要物料控制说明作为基本的理论依据。 5、 关于ICH 的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A （R2）到ICHQ3D 的相关规定
结合上述反应过程对杂质谱进行分析，主要分起始物料引入杂质，反应杂质，降解杂质等。 第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 引入的杂质） N S OH O O NO 2 O H N O C 22H 19N 3O 7S MW: 469.47 O C 16H 17KN 2O 4S MW: 372.48 Br NO 2 + O 2 MW: 469.51 C 7H 6BrNO 2MW: 216.0322 C 23H 23MW: 485.51 N S N H H OH O O NO 2 O C 22H 19N 3O 6S MW: 453.47 CH 2Cl 2/TEBAC TsCl morpholine N S N H H N O O NO 2O O C 26H 26N 4O 6S MW: 522.57 1) Br 2-pyrindine CH 2Cl 2 2 2C 14H 1235MW: 406.00 HCl 1) (PhO)3P/CH 2Cl 2 22) N,N-dimethyl aniline, PCl 5 i BuOH Na 2S 2O 42H 2C 7H 7ClN 2O 3S MW: 234.66 1、 无机杂质：说明引入情况和消除渠道；以及相关的控制方法和标准以及依据。比如上述列表中的钯元素控制。 2、 普通有机杂质。 3、 对映异构体（根据品种的情况具体分析）；考察不同的对应异构体对最终产品质量的影响情况。 4、 非对映异构体：比如ACCA 的△异构体；还包括非对应异构体自身的各种对映体。
脱贫攻坚工作开展情况汇报
脱贫攻坚工作开展情况汇报
脱贫攻坚工作开展情况汇报 （2017年7月） 在全区上下深入推进精准扶贫、精准脱贫工作的关键时期，今天，xxx一行莅临我乡考核验收脱贫攻坚工作，这是对我们工作的促进鞭策和鼓励支持。在此，我代表乡党委、乡政府和全乡广大人民群众，向xxx表示热烈的欢迎和衷心的感谢！ 下面，我就我乡基本情况、脱贫攻坚工作开展情况及取得的成效、下一步努力方向做一简要汇报： 一、全乡基本情况 xxx地处xxx东南部，位于xxxx距区城11公里，岷合二级公路东西贯穿乡境，地理位置及交通条件十分优越。全乡地域面积xxx平方公里，现有耕地面积xxx亩。辖xxx个村委会,xx个自然村，xx个村民小组，，共xxx户xxx人。目前全乡有xxxx贫困户、xxx贫困人口、贫困面为xxx%。 近年来，我乡始终坚持以科学发展观为指导，以转型跨越为主线，以生态经济为主导，以项目建设为支撑，积极培育宜居宜游首位产业，大力发展特色旅游业、绿色种养业，着力推进生态文明示范乡镇、旅游文化特色乡镇建设，社会各项事业得到蓬勃发展。2016年，全乡农业增加值达到xxx 万元，同比增长xxx万元，居民人均可支配收入达到xxx元，同比增长xxx元。
二、精准扶贫工作思路及开展情况 精准扶贫工作开展以来，面对贫困面积大、贫困人口多、贫困程度深的实际，我们紧密结合省、市、区精准扶贫工作要求，研究确定当前和今后一个时期全乡精准扶贫工作的总体思路为：认真贯彻落实省、市、区精准扶贫战略部署和会议精神，坚持把科学发展作为第一要务，把扶贫开发作为最大任务，融合推进“1236”扶贫攻坚和“双联”行动，把握xxx扶贫攻坚计划目标任务，聚焦“六个精准”总体要求，紧盯xxxx方案落地，纵深推进全乡精准扶贫、精准脱贫各项工作，确保年内脱贫人口xxx人以上，力争到2018年底实现全乡整体脱贫、2020年同步建成全面小康。 一是加强组织领导，全面部署强责任、抓落实。全区精准扶贫、精准脱贫工作会议之后，我乡立即行动，迅速部署，把精准扶贫、精准脱贫作为全乡的最大任务，第一时间召开了中精准扶贫推进会，传达学习了省、市、区精准扶贫精准脱贫会议精神，对全乡精准扶贫工作进行了安排部署，认真落实了全区精准扶贫精准脱贫意见方案，进一步明确细化了精准扶贫工作任务、着力重点和具体措施。为确保精准扶贫精准脱贫工作顺利推进，我乡把领导带头作为推进工作的关键所在，按照党政领导要把主要精力集中在扶贫攻坚上的要求，进一步强化组织领导，成立了由乡党委、政府主要领导任组长的精准扶贫工作领导小组。 二是扎实建档立卡，保证对象底数清、措施准。坚持把建档立卡作为精准扶贫的基础性工作，大力推行挂图作战、
脱贫攻坚
1、脱贫攻坚“两个确保”目标是什么? 答：党的十八届五中全会从实现全面建成小康社会奋斗目标出发，把“扶贫攻坚”改成“脱贫攻坚”，明确了新时期脱贫攻坚的目标，到2020年实现“两个确保”：确保农村贫困人口实现脱贫，确保贫困县全部脱贫摘帽。 2 、“三位一体”大扶贫格局是什么? 答：要坚持专项扶贫、行业扶贫、社会扶贫等多方力量、多种举措有机结合和互为支撑的“三位一体”大扶贫格局。 3、脱贫攻坚“两不愁、三保障”目标是什么? 答：“两不愁”就是稳定实现农村贫困人口不愁吃、不愁穿，“三保障”就是保障义务教育、基本医疗、住房安全。 4 、“三位一体”大扶贫格局是什么? 答：发展生产脱贫一批、易地搬迁脱贫一批、生态补偿脱贫一批、发展教育脱贫一批、社会保障兜底一批。 5、习近平在贵州调研时提出的“四大切实”是什么? 答：切实落实领导责任、切实做到精准扶贫、切实强化社会合力、切实加强基层组织。 6 、习近平提出对各类困难群众的“三个格外”是什么? 答：对困难群众，我们要格外关注、格外关爱、格外关心。 7、不断提高脱贫攻坚成效要解决好哪四个问题? 答：要重点解决好“扶持谁、谁来扶、怎么扶、如何退”的问题。 8 、脱贫攻坚领导责任制是如何规定的? 答：实行中央统筹、省(自治区、直辖市)负总责、市(地)县抓落实的工作机制，坚持片区为重点、精准到村到户。 9、《省级党委和政府扶贫开发工作成效考核办法》考核内容主要包括哪四个方面? 答：减贫成效。考核建档立卡贫困人口数量减少、贫困县退出、贫困地区农村居民收入增长情况。 精准识别。考核建档立卡贫困人口识别、退出精准度。 精准帮扶。考核对驻村工作队和帮扶责任人帮扶工作的满意度。 扶贫资金。依据财政专项扶贫资金绩效考评办法，重点考核各省(自治区、直辖市)扶贫资金安排、使用、监管和成效等。 10 、什么是精准扶贫? 答：精准扶贫是粗放扶贫的对称。是指针对不同贫困区域环境、不同贫困农户状况，运用科学有效程序对扶贫对象实施精确识别、精确帮扶、精确管理的治贫方式。 11、精准脱贫“十项重点工作”是什么? 答：具体是指村级道路畅通工作、饮水安全工作、危房改造工作、特色产业增收工作、乡村旅游扶贫工作、教育扶贫工作、卫生和计划生育扶贫工作、文化扶贫工作、贫困村信息化建设工作、电力保障工作。 12 、“六个精准”是哪六个? 答：一是扶贫对象精准; 二是扶贫目标精准; 三是扶贫内容精准; 四是扶贫方法精准; 五是扶贫考评精准; 六是扶贫保障精准。 13、“十大要件”是哪十件? 答：一是领导精力要集中到扶贫攻坚上; 二是财力支出要使用到扶贫攻坚上;
3.2.P.5.5杂质谱分析模板的整理
3.2.P.5.5 杂质谱分析模板的整理 格式模板首先列出产品的杂志谱列表，比如： **** 产品杂质情况分析表
反应过程的描述： 1、详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶剂，催化剂等。 2、结合CTD 资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、其他原料、溶剂、辅料（活性 炭，硅藻土，硅胶等。）。 3、起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运输等的原则；还应对多个供应商 提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。 比如头孢克洛，要对起始物料7-ACCA 的工艺、杂质控制和质量情况进行详细的说明。 4、说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4 内容可以在CTD 的其他部分，比如物料说明部分进行。但是本部分内容讨论的展开需要物料控制 说明作为基本的理论依据。 5、关于ICH 的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A （R2）到ICHQ3D 的相关规定 阈值（原料药）
结合上述反应过程对杂质谱进行分析，主要分起始物料引入杂质，反应杂质，降解杂 质等。 第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料 7-ACCA 引入的杂质） 比如上述列表中的钯元素控制。 3 、 对映异构体（根据品种的情况具体分析）；考察不同的对应异构体对最终产品 质量的影响情况。 4、 非对映异构体：比如 ACCA 的△异构体；还包括非对应异构体自身的各种对映体。 第二部分：反应的每个步骤引 入的杂质：需要结合实际反应监控（ HPLC ，LC-MS 为 主）过程对杂质消除过程以及对后续的影响进行实际说明。这个内容主要在工艺描述 部分进行，本部分引用工艺描述内容。 1、 步骤 1 引入的杂质。 PAA O H N O H N S O OK C 16 H 17 KN 2 O 4 S MW: 372.48 O HN CH 2 Cl CH TsCl Cl /TEBAC n-methylmorpholine morpholine 1) (PhO) 3 P/CH Cl 2 /Pyridine 2) N,N-dimethyl aniline, PCl BuOH Br NO 2 C 7 H 6 BrNO MW: 216.03 H O O N S O O O O C 23 H 23 N 3 O 7 S MW: 485.51 2 Cl 2 DMF/CH 2 Cl 2 TMP toluene NO O N O N O S O 6S NO C 23 H 23 N 3O MW: 469.51 C 22 H 19 N 3 O 7 S MW: 469.47 HCl H 2 N Na 2 S 2 O 4 acetone/H 2O C 14 H 12 ClN 3O 5 S MW: 406.00 7H 7 ClN 2 O 3 S MW: 234.66 1、 无机杂质：说明引入情况和消除渠道； 以及相关的控制方法和标准以及依据。 2、 普通有机杂质。 NO 2 MW: 522.57 H N 2 Cl O
脱贫攻坚工作汇报材料
脱贫攻坚工作汇报材料 一、基本情况 XX市XX县下辖4个乡（镇）16个村（居）委会，总人口15046人，全县识别建档立卡人员x户x人，其中：一般贫困户x户x人、低保贫困户x户x人、五保贫困户128户128人，贫困发生率达24%。XX县按照“六个精准”要求，以“十个一批”为抓手，签订脱贫攻坚责任书、精准绘制作战图，采取干部包保、挂图作战，全力以赴打赢脱贫攻坚战。截止2016年底，实现x户x人脱贫摘帽，人均纯收入为x元，全县还有贫困户x人，占总人口的x%。 二、工作开展情况 脱贫攻坚工作启动以来，XX县始终坚定不移的贯彻落实中央、自治区和XX市脱贫攻坚各项决策部署，县委、县政府主动谋划布局。 （一）壮大产业项目，增强带动力。精准绘制“十三五”产业脱贫作战分布图，明确产业发展到村到户到人。强力打造“百千万工程”产业、开发新型能源产业、培育“一村一品”产业、发展商贸流通产业，不断提高贫困人口参与率。目前本级财政已投资x万元用于购买“百千万工程”所需种苗和农肥；“一村一品”已发挥效益15个，带动655人获得打工、分红等多项收入。商贸流通重点项目扶贫增收商业街已完成投资x万元，占总投资80%；古堆乡藏野葱加工、哲古畜牧产品加工厂、砂石厂、机械租赁公司已开工建设；为进一步提高资金效率效益，统筹整合资金x万元，用于脱贫攻坚17个产业项目。 （二）推进易地搬迁，增强集聚力。坚持能城不乡、能乡不村、能村不散的原则，统一选址、规划。在广泛调研摸清底数和听取群众意见的基础上，出台8个配套搬迁产业项目规划，给搬迁群众搭建长远发展的平台，并对搬迁户的土地资源、就医就学给予政策保障，解决搬迁户后顾之忧。目前，完成3个搬迁点65户x人的搬迁前置手续，投资总概算为x万元；完成海拔x米及接近x米搬迁信息统计，群众自愿报名搬迁726户。 （三）精准金融信贷，增强支持力。开办特定对象发放无息贷款服务窗口，对贫困户开展小额信贷，解决“发展无望、致富无门”难题。今年共为79户贫困家庭贷款453.8万元用于生产活动，不断增强贫困户内生动力。 （四）落实生态补偿，增强管护力。继续落实好退耕还林、草原生态补奖、生态公益林建设保护等补贴政策。目前，落实新增生态补偿岗位412个；为x个岗位制作了岗位证，让贫困户明白岗位职责，清楚劳力所得，明确岗位人员职责,有效发挥了岗位人员作用,增强了岗位人员管护生态环境的责任心。
型半导体材料的设计与性能分析
景德镇陶瓷学院 半导体课程设计报告 设计题目n型半导体材料的设计与性能分析专业班级 姓名 学号 指导教师 完成时间
一﹑杂质半导体的应用背景 半导体中的杂质对电离率的影响非常大，本征半导体经过掺杂就形成杂质半导体，半导体中掺杂微量杂质时，杂质原子的附近的周期势场的干扰并形成附加的束缚状态，在禁带只能够产生的杂质能级。能提供电子载流子的杂质称为施主杂质，相应能级称为施主能级，位于禁带上方靠近导带底附近。 一、N型半导体在本征半导提硅（或锗）中掺入微量的5价元素，例如磷，则磷原子就取代了硅晶体中少量的硅原子，占据晶格上的某些位置。 磷原子最外层有5个价电子，其中4个价电子分别与邻近4个硅原子形成共价键结构，多余的1个价电子在共价键之外，只受到磷原子对它微弱的束缚，因此在室温下，即可获得挣脱束缚所需要的能量而成为自由电子，游离于晶格之间。失去电子的磷原子则成为不能移动的正离子。磷原子由于可以释放1个电子而被称为施主原子，又称施主杂质。 在本征半导体中每掺入1个磷原子就可产生1个自由电子，而本征激发产生的空穴的数目不变。这样，在掺入磷的半导体中，自由电子的数目就远远超过了空穴数目，成为多数载流子（简称多子），空穴则为少数载流子（简称少子）。显然，参与导电的主要是电子，故这种半导体称为电子型半导体，简称N型半导体。 二、P型半导体在本征半导体硅（或锗）中，若掺入微量的3价元素，如硼，这时硼原子就取代了晶体中的少量硅原子，占 据晶格上的某些位置。硼原子的3个价电子分别与其邻近的3个硅原子中的3个价电子组成完整的共价键，而与其相邻的另1个硅原子的共价键中则缺少1个电子，出现了1个空穴。这个空穴被附近硅原子中的价电子来填充后，使3价的硼
P杂质谱分析的
P杂质谱分析的 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
格式模板首先列出产品的杂志谱列表，比如：****产品杂质情况分析表
1、详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶 剂，催化剂等。 2、结合CTD资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、 其他原料、溶剂、辅料（活性炭，硅藻土，硅胶等。）。 3、起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运 输等的原则；还应对多个供应商提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。比如头孢克洛，要对起始物料7-ACCA的工艺、杂质控制和质量情况 进行详细的说明。
4、说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物 料7-ACCA的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质 产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4内容可以在CTD的其他部分，比如物料说明部分进行。但是本部分内容讨论的展开需要物料控制说明作为基本的理论依据。 5、关于ICH的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A（R2） 到ICHQ3D的相关规定 杂质，降解杂质等。 第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 引入的杂质） 1、无机杂质：说明引入情况和消除渠道；以及相关的控制方法和标准 以及依据。比如上述列表中的钯元素控制。 2、普通有机杂质。 3、对映异构体（根据品种的情况具体分析）；考察不同的对应异构体 对最终产品质量的影响情况。 4、非对映异构体：比如ACCA的△异构体；还包括非对应异构体自身 的各种对映体。 第二部分：反应的每个步骤引入的杂质：需要结合实际反应监控（HPLC，LC-MS为主）过程对杂质消除过程以及对后续的影响进行实际说明。这个内容主要在工艺描述部分进行，本部分引用工艺描述内容。 1、步骤1引入的杂质。 2、步骤2引入的杂质。 3、步骤3引入的杂质。以及后续的步骤产生的杂质以及消除过程和简 单的控制描述…… 4、精制过程引入的杂质。 第三部分：结合小试中试数据汇总列表、方法适用性、实际检测结果等内容说明各个有机杂质的分布情况。
P.5.5杂质谱分析模板的整理
杂质谱分析模板的整理 格式模板 首先列出产品的杂志谱列表，比如： ****产品杂质情况分析表
反应过程的描述： 1、详细的反应方程式，包括结构式，反应温度，所有试剂，助剂，溶剂，催化剂 等。 2、结合CTD资料的其他部分，对物料控制进行说明，包括起始物料、其他原料、 溶剂、辅料（活性炭，硅藻土，硅胶等。）。 3、起始物料说明。起始物料符合广泛、易得、质量稳定，适合保存运输等的原 则；还应对多个供应商提供的多批次物料进行质量研究，同供应商签署的质量协议以及供应商工艺变更告知义务等协议。比如头孢克洛，要对起始物料7- ACCA的工艺、杂质控制和质量情况进行详细的说明。 4、说明制定起始物料的质量控制策略的依据，比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 的关键杂质△异构体，结合工艺和实验数据，说明杂质产生来源，分布，控制策略等。第2、3、4内容可以在CTD的其他部分，比如物料说明部分进行。但是本部分内容讨论的展开需要物料控制说明作为基本的理论依据。 5、关于ICH的杂质鉴定、报告和质控限度：主要参考ICHQ3A（R2）到ICHQ3D的 相关规定 阈值（原料药） 2 克/天
结合上述反应过程对杂质谱进行分析，主要分起始物料引入杂质，反应杂质，降解杂质等。 第一部分：起始物料引入的杂质分析（比如头孢克洛的起始物料7-ACCA 引入的杂质） N S OH O O NO 2 O H N O C 22H 19N 3O 7S MW: 469.47 N O N O H S O OK C 16H 17KN 2O 4S MW: 372.48 Br NO 2 + N O N O H S O O NO 2 C H N O S MW: 469.51 C 7H 6BrNO 2MW: 216.03PAA 22 N O H N O H S O O NO 2 O C 23H 23N O S MW: 485.51 TMP toluene N S N H H O O O 23H 21N 3O 5S N S N H H OH O O 2 O C 22H 19N 3O 6S MW: 453.47 CH 2Cl 2/CH 3OH O 3, TMP CH 2Cl 2/TEBAC TsCl morpholine N S N H H N O O 2O O C 26H 26N 4O 6S MW: 522.57 1) Br 2-pyrindine CH 2Cl 2N S Cl O O NO 2 O 2N C 14H 12ClN 3O 5S MW: 406.00 HCl HCl 1) (PhO)3P/CH 2Cl 2 2) N,N-dimethyl aniline, PCl 5 i BuOH Na 2S 2O 4N S OH O Cl O H 2N H C 7H 7ClN 2O 3S MW: 234.66 1、 无机杂质：说明引入情况和消除渠道；以及相关的控制方法和标准以及依据。比如上述列表中的钯元素控制。 2、 普通有机杂质。
乡镇2020年最新脱贫攻坚工作汇报
乡镇XX年最新脱贫攻坚工作汇报 现将**镇脱贫攻坚工作报告如下： **镇现有X个村街，X.X万人，全镇共有建档立卡贫困村X个，建档立卡贫困户X户X**人，已实现X个村出列X 户X人脱贫，尚有X个村未出列X户X人未脱贫，X年计划X个村出列X人脱贫，届时全镇贫困发生率下降到X%以下。脱贫攻坚工作开展以来，在党中央、国务院的坚强领导下，我们把脱贫攻坚作为统领全镇经济社会发展的头等大事，坚持一切政策向脱贫攻坚倾斜，一切要素资源向脱贫攻坚集中，以贫困人口为中心，重点做好贫困户增收和减支两篇文章，切实做到责任落实、政策落地，确保打好脱贫攻坚战。 一、主要工作做法 一是始终坚持立足镇情实际，突出产业发展，带动脱贫致富。**镇是农业乡镇，我们提出聚焦招商引资、主攻产业扶贫的工作思路，把脱贫攻坚与经济工作深度融合，聚焦提升“造血”功能，发展产业促进就业成为贫困户增收的主渠道。一是建好扶贫基地这个平台。谋划实施了绿美景生态农业(X亩)、供肥绿色蔬菜基地(**X亩)、碾桥稻虾共养(**X亩)、“步步鸡”林地生态养鸡(X亩)四个规模较大、前景较好的
项目。通过资产收益，入股分红，提供就业，示范带动等形式，增加贫困户收入，使得贫困户收入稳定有保障。为调动企业、基地、种养大户和合作社带动脱贫户脱贫的积极性，我们对带动效果好的单位在其他项目申报上给予倾斜。二是稳定粮食收入这个基础。镇村干部齐心协力，带领群众战胜了**、**连续两年的重特大干旱，农技干部加强农技培训，增大农作物田间管理指导的频率，农机专业合作社为缺劳力贫困户助耕助收，实现稳产稳收。三是大力发展特色种养业。**年全镇安排产业扶贫项目X个，投入扶贫资金X.X万元。积极发展自办产业，因户因人制宜，做到宜养则养、宜种则种，X户贫困户通过种植大棚蔬菜、西瓜和养殖家禽、水产等实现户均增收X余元。同时他们的致富技能得以提高，致富信心得以增强。四是建好村级户级光伏电站。**、**两年，共建成X个XKW村级光伏电站和X个XKW户用光伏电站，每村年均增加村集体收入近X万元，户用光伏帮助贫困户年持续增收近**X元。X年，在X个重点贫困村再集中联建X 个XKW光伏电站，带动X个贫困户实现增收。五是用足用活小额信贷政策。**年，X**户贫困户共贷款X万元，让有致富愿望和有致富能力的贫困户有资金、能致富。自身没有发展能力的，帮助融资于信誉高、实力强、前景好的县内镇内企业，实现收入安全稳定有保障。
药物杂质研究方法详解
药物杂质研究方法详解 近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高，杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时，清晰的杂质研究过程是方法建立的基础，而且选择合适的分析技术也至关重要。 杂质的来源分析 药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节(图1)。根据ICH 指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。本文主要针对有机杂质进行探讨。 对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。 杂质来源分析是制定药物杂质控制策略的基础，尤其是在对毒性杂质来源分析时，应分析所有合成和生产工艺中的试剂、中间体、副产物，推测可能产生的潜在杂质以及分析实际存在的杂质。 在原料药合成结束后，药物的活性化合物虽然经过毒性分析已不含有“警示结构”(alerting structure)，但是在生产过程中使用到含有警示结构的化合物则还需考虑其遗传毒性。 杂质的研究方法 在药物研发过程中，药物杂质的分析是关键。因此，在杂质研究中清晰的杂质结构研思路(如图2)以及合适的杂质分析技术可极大地缩短杂质研究时间，推动着药物研究的快速发展。
1、杂质前处理技术 杂质的前处理是伴随着药物活性成分前处理而存在的，然而药物中杂质的含量低且其结构与主成分差异较大，因此常规药物活性成分的前处理和检测方法(如初始流动相溶解后直接进行HPLC-UV 分析)并不一定适用于药物杂质，应针对不同的样品选择不同的前处理技术。 （1）检测灵敏度低的样品 对检测灵敏度低的样品通常使用衍生化的前处理方式，比如引入生色团产生紫外响应，或增加易离子化基团增加离子化效率等。 虽然常规衍生化方式能够满足日常检测的需求，但是为了实现对低浓度的基因杂质进行快速筛选和定量，可对传统的衍生化试剂进行改变以增加其专属性和灵敏度，也可使用气-固衍生化来弥补液-固衍生化的不足。 （2）低浓度的杂质 低浓度杂质前处理方法的选择根据其杂质类型所决定，如降解产物利用强制降解等方法提高降解物的浓度等，但是常规的降解方法往往会引入其他杂质，因而会干扰特殊杂质的杂质谱研究，为了得到单一的杂质研究机制，Ueya-ma 等提出了一种新型的固体药物氧化降解平台，该平台排除了常见氧化方式(例如H2O2 主导)引起的水解、溶剂解或热效应等，可用于氧化降解机制的特异性研究。 （3）易污染仪器的样品 不同仪器有不同的使用条件，因此对复杂样品进行前处理工作能够延长仪器的使用寿命，例如质谱检测器不能使用含有非挥发性盐的流动相，因此在建立液质联用条件时可利用二维液相色谱技术在第一维将各峰进行分离并将样品保留至样品环中，第二维液相使用质谱可接受的流动相以及脱盐柱来洗脱样品环中的样品从而实现了被分析物“脱盐”来保护质谱。 2、杂质分离技术
杂质谱的分析
杂质谱的分析 在药品研发及药品评价的过程中，杂质研究是一项非常重要的内容。因为药物在临床使用过程中所发生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时还与药品中所含有的杂质有很大的关系。众所周知，从事药品研发及药品评价所要遵循的一个基本原则就是要保证上市药品的安全性和有效性，由于药品质量的稳定可控是保证药品安全有效的前提和基础，而杂质研究又是药品质量研究的一项重要内容，所以杂质研究及杂质控制是药品质量保证的关键要素，是确保药品安全有效性的重要体现。 2005年SFDA颁布的《化学药物杂质研究技术指导原则》中明确说明任何影响药物纯度的物质统称为杂质。具体的解释就是指药物中所含有的没有治疗作用、可能影响药物的稳定性和疗效，甚至是对人体健康有害的物质。杂质的来源有工艺杂质和降解产物等，工艺杂质指的是药品在制备工艺过程中引入的杂质，它包括没有反应完全的反应物、反应过程中所生成的中间体及副产物、反应过程中所使用的试剂及催化剂等。降解产物指的是药品在生产和贮藏过程中发生化学变化而产生的杂质，如发生水解、氧化、开环等反应，降解产物主要与药物的结构特征密切相关。 由于杂质研究与药品的质量及安全有效性直接相关，为了提高药品的质量，保障公众的用药安全，因此，在药品研发过程中需规范地进行杂质研究，并将其控制在安全、合理的限度范围内。在杂质研究总体原则的指导下，其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。 一、杂质研究的总体原则 杂质研究的总体原则就是要结合在研产品具体的工艺以及产品的特点开展研究。首先，要结合具体工艺及产品特点来分析产品中可能产生什么样的杂质，通过杂质谱的分析对产品中杂质的来源及结构情况有较为全面的了解；然后，在杂质谱分析的基础上，有针对性地选择合适的分析方法，以确保杂质的有效检出及控制；最后，需综合药学、药理毒理及临床研究结果确定合理的杂质限度，从而保证药品的质量及安全性。 二、杂质谱的分析 前已提及，对于杂质谱的分析需结合具体的工艺及产品特点展开，下面简要
整理XX村第一书记脱贫攻坚汇报材料
整理XX村第一书记脱贫攻坚汇报材料 材料 XX村情况简介：城郊街道办事处XX村位于XX镇西南部13公里处与长岭镇泉水、栗坡接壤，国土面积8平方公里，其中水田1986亩，旱地110亩，水面400亩，生态林面积4300亩，山林面积7000亩，宅基地170亩，总人口1826人，445户，9个村民小组，xx年全村人均收入达到1万元。X X村是全市51个重点贫困村之一，全村建档立卡贫困户99户258人，xx年整村脱贫出列。其中五保贫困户21户、21人，低保贫困户30户、56人，一般贫困户48户、181人。脱贫情况：xx年脱贫18户、20人；xx年脱贫7户、28人；xx年脱贫64户、176人；xx年脱贫10户、20人（其中4户五保户巩固脱贫）；xx年计划脱贫贫困户4户、18人。 “三保障”落实情况：教育保障:教育保障全面落实。教育资助落实23户，其中:小学17人、初中6人、高中2人、大学5人、雨露计划5人。医疗保障:居民医疗保险、大病保险、大病救助和大病医疗补充保险全覆盖,(其中:五保、低保、计生困难家庭七种人减免;一般贫困户减半)。住房保障:①xx年易地搬迁17户28人，其中本村住户10户21人，长兴店7户7人(五保户)xx年易地搬迁1户2人。②危房改造:全村9户(其中xx年6户、xx年1户、xx年2户)。
扶贫产业发展情况：全村现有XX公司、XX合作社、XX种养殖专业合作社、XX种养殖专业合作社，共计投资入股146万，带动贫困户103户311人。 近期工作开展情况：今年春季到村工作后积极转变角色，深入田间地头和村民家中，了解村民生活生产情况，结合帮扶经验和村实际情况，制定XX村xx年度精准脱贫结对帮扶工作规划，通过春季走访调研和慰问，了解联系村XX村村民春耕备耕情况，形成XX村春耕备耕生产情况的调查报告报送我市扶贫办，做到充分调研、统筹安排、明确方向，更好的开展脱贫攻坚工作。参与每月党支部主题党日活动中组织学习习总书记及各级政府关于脱贫攻坚会议精神，与村“两委”和党员一起讨论XX村的发展方法，就当前存在的拆迁、稳定、民生和村集体收入等方面进行了深入的探讨，认真听取了他们的意见和建议。 在过去脱贫攻坚奋战中，XX村先后成立XX公司、腾辉种养殖专业合作社、荣锐种养殖专业合作社等新兴农村经营主体和合作社，xx年通过新成立的广水市安澜种养殖合作社，投资入股10万，带动贫困户17户54人。 全力以赴帮助联系村解决实际困难、积极与相关部门沟通协调，争取政府其他部门支持，xx年4月XX局会同财政局、城郊街道办事处等政府单位共同推进XX村塘堰修整，对一处年久失修的塘堰进行清淤扩建整修。
半导体材料相图
第2章 区熔提纯
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区熔技术的提出
区熔-区域熔炼（zone melting）
加热环移动方向 再凝固 熔化区 固体
加热环 区域熔炼(示意图)
?半导体工业对原料纯度的要求达到 8 个 “9” (99.999999)以上
一般化学提纯方法无法满足此要求。 ?区熔提纯-1952年蒲凡(W.G.Pfann)提出的一种物理提纯方法
?是制备极高纯度物质的重要方法，可以制备8个“9”以上的半
导体材料（如硅和锗）。
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区熔技术的提出
区熔提纯（zone refining）
(1917-1982)
Zone refining was developed by William Gardner Pfann in Bell Labs as a method to prepare high purity materials for manufacturing transistors.
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区熔技术的提出
1957 年，中科院物理所半导体 室 ( 现中科院半导体所 ) 获得了纯 度为7个“9”的高纯锗。采用金属 锗铸锭进行区域熔炼提纯工艺制 得。 1957 年下半年，中科院物理所 半导体室在林兰英的指导下，以 区熔提纯制备高纯锗为原料研制 出籽晶，拉制出完整的锗单晶。
中国半导体 材料之母— 林兰英
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2019年脱贫攻坚学习材料
文档可编辑可打印，也可以直接使用，欢迎您的下载 2019年脱贫攻坚学习材料 2017年以来，市审计局围绕县摘帽、村退出、户脱贫的 工作目标，认真落实市委、市政府统一部署和工作要求，在真字 上下足功夫，全力以赴推进村、村脱贫攻坚工作，使2个帮扶村 的脱贫帮扶工作取得了一定成效。 在真精准上下足功夫。 市审计局主动认领脱贫攻坚工作任务，努力确保脱贫攻坚工 作顺利开展。 按照被帮扶单位所分配的贫困户，市审计局积极与村2户、 村4户贫困户对接，由党组书记带队深入村、村进行入户调查， 详细采集了6户贫困户的产业项目、收入状况、住行条件、资源 资产、人口素质等数据信息，建立了6户贫困户动态数据档案， 全面掌握、了解贫困户基本情况，认真做好精准识别工作，摸清 底数，找准了贫困户致贫原因，做到了精准识别真精准。 同时，及时组织召开局党组会议，明确由局3位班子成员各 自负责2户贫困户的脱贫工作，切实做到定户定人定时定责帮扶，并充分尊重贫困户的意愿，因户施策，重点实施好一超过、两不
愁、三保障、三有、四个好工作。 认真配合党委、政府和包村工作组，派出5名工作人员历时6天完成了2个村150户352人的入户调查，实现了贫困户、非贫困户自查的全覆盖，走村入户填写自查统计表150余份。 在真入户抓落实。 局领导班子高度重视脱贫攻坚工作，始终把心系群众、切实解决困难群众的生产、生活问题、增加村民收入作为一项重要内容来抓紧、抓实、抓出成效。 在落实一把手负责制的前提下，局长亲自担任脱贫攻坚联系领导小组组长，成员由副局长、各股室负责人组成，日常具体工作由局办公室负责办理，并及时制定了帮扶村2016年工作计划和帮扶措施，确保6名帮扶对象全覆盖。 按照一村一策、一户一法的要求，明确了6户贫困户一对一结对帮扶责任人，加强贫困户联系帮扶，坚持每月入户不少于4次、电话联系不少于12次，并建立帮扶工作台帐，实行帮扶工作痕迹化管理，先后多次深入6户贫困户家中了解生产生活现状，了解他们存在的困难，帮助查找出致贫原因，了解贫困户近期发展情况，帮助贫困户解决实际困难。 重点调查产业扶持发展项目，对帮扶户制定详细地产业发展计划，积极引导鼓励贫困户因地制宜发展种植、养殖业等产业项
村脱贫攻坚汇报材料3篇
村脱贫攻坚汇报材料 3 篇（一） 各位领导、同志们： 罗家坝村位于大坡乡西南面，距习水县城50 公里，习水河流域 横贯境内，全村五个村民组，558户，2867人：其中党员34 人，外出务工669 人，留守儿童12人，空巢老人13人，耕地面积2336亩（其中土865亩，田1571亩），林地8878亩，退耕还林998.6 亩，经果种植杨梅318户980亩，板栗108户450亩，桃子种植30户50亩，梨子种植12户20 亩，西瓜种植36户120亩，乡村旅游打造18 户，床位128张，接待年收入约20 万元。农村医疗保险参合率达100%。农村低保83户149人：农村危房改97户，现已实施58户，2015年人均收入达8000 元。 近年来，两委紧紧围绕党建引领发展，抢抓中央、省、市、县、 乡脱贫攻坚的政策机遇，特别是小康六项行动计划的落实，全村电网改造全面完成，小康路已修建12公里，2016 年来群众已筹资40万元，新建8 公里小康路实现小康路通组100%，到户60%，连户路硬化8.6 公里，新修河道旅游人行道路 3.4 公里，新建休闲停 2 个，硬化停车场800 平方米，沼气池建180口，小水窖建设20口，安装自来水管3800米，太阳能路灯56盏，境内建设通讯站 3 个（其中2016年修建1 个，增加变压器 2 台），不断改善了人民群众生产、生活的交通、通讯、用电及饮水安全条件。 集体经济发展不断壮大，2015 年 5 万余元，同时争取了乡村旅游
扶贫项目资金100万元，结合村情和区位优势，以乡村旅游发展抓手，把攻坚脱贫工作，农业专业合作社、精准扶贫有机结合在一起，在习水河境内实施筑坝拦河生态鱼。目前，已筑坝 5 座，河边人行硬化路 3.4 公里，修建钓鱼台8 处，硬化车场800平方米，即将投放成品鱼10000斤。把精准扶贫户列入专业合作社，负责治河环境卫生整治及休闲垂钓人员的管理工作，合作社负责人收费，以集体经济利润收入的40%分发扶贫户。项目已完成投资75 万元，不断提升乡村旅游知名度。赶场坡杨梅园提升打造已做完规划和征地工作，力争在杨梅成熟时全面峻工，让“全国文明村寨”的称号名符其实。 精准扶贫重在扶智，攻坚脱贫重在发展，根据中员、省、市、县 扶贫工作精神要求，我村严格按照五个一批六个精准的要求，以村支书任组长，主任为副组长，村三委其他干部和村民组长为成员的脱贫攻坚领导小组，由包组乡村干部召开群众会，宣传各级党委扶贫政策规定，通过“一访、二评、三看、四算”精准识别的原则，我村2014 年脱贫24户98 人，2015年脱贫71户275人，2016 年精准识别贫困户19户，54人，其中：民政兜底7户9 人，贫困帮扶户12 户45人，其中：因病致贫 5 户14人，因学致贫3户11人，因灾致贫2 户9 人，因残致贫 1 户3 人，因交通落后致贫 1 户8 人，严格按照党委主体政府主导，村支两委主推的工作要求抓好落实。习水县地税局领导同志通过走访慰问，了解民意，采取了一系列帮扶措施，对帮扶户分别送来人民币500 元，菜油、大米等物资，特别是贺局长帮扶对象陈德书因无钱购仔猪饲养，贺局长组织捐款2000 元送到了陈
脱贫攻坚先进典型事迹材料
XXXXX脱贫攻坚先进典型事迹材料 按照县委扶贫工作安排，XXXXX帮扶对象是XXX乡XXX行政村，为深入贯彻落实中央、省、市、县关于精准扶贫工作的总体部署，切实做好扶贫帮困工作，XXXXX于2015年9月开始开展精准扶贫工作。 一、高度重视，明确任务保进度 精准扶贫联系工作一启动，医院就进行统筹安排，在讲清目标、理顺思路、提升认识的基础上，成立了由院长XXX同志任组长，党总支书记XXX任副组长的领导小组，选派了XXX作为XXX乡XXX村的第一书记。 二、摸准实情，认清扶贫目标 XXX乡XXXX村共531户，总人口2388人，总面积3100亩，耕地面积2360亩，五保户18人，主要民族结构为汉族，行政村辖2个自然村（X村、X村），10个村民组。村内有1所小学，1个养殖场，2个卫生室，1个饲料厂。我院驻XXX第一书记XX，贫困户帮扶人32人。建档立卡贫困户178户，现有未脱贫贫困户53户，171人：其中因病致贫42户，122人；因残疾致贫2户，8人；因学致贫7户，34人；因灾致贫1户，4人；因缺技术致贫
1户，3人。其落后的生产方式，交通条件差，传统的种植结构，产业结构不合理等，都具有贫困村的共性特征，广大群众要求摆脱贫困的愿望迫切，村干部廉洁公正，工作兢兢业业，对带领群众脱贫致富充满信心，具有良好的干部群众基础。截至目前，已脱贫19户，脱贫人口84人。剩余29户95人，预计到2018年脱贫。 三、真抓实干，打好脱贫组合拳 （一）突出党的建设，坚持思想引领。 1、积极联系村委会，完善办公室设施，巩固党组织活动阵地，为凝聚党员、服务群众提供有力保障。 2、“扶贫先扶志，治穷先治愚”，依托党建阵地强化宣传引导，2015年9月至今召开大小会议20余场次，现场培训6次，参会群众共300余人次。通过大力开展“不等不靠、艰苦奋斗”、“精准扶贫不是养懒人”等思想培训会，不断增强贫困群众脱贫致富的信心。 3、建档立卡，做到对象精准。根据中央《关于创新机制扎实推进农村扶贫开发工作的意见》的有关规定，按照省、市、县的要求，我院派出驻村工作队10余人历时2个月，落实“一进二看三算四比五议六定”工作法，进门走访XXX178户贫困户，完成XXX 村2014年至今贫困户建档立卡档案。 （二）突出帮扶建设，确保帮扶到位。 1、真诚扶贫帮扶推动脱贫攻坚。 在实地调研走访后，通过多次与村支书、村领导班子沟通协商，
杂质谱的分析
发布日期20070628 栏目化药药物评价>>化药质量控制 标题杂质谱的分析 作者于红 部门 正文内容 审评四部审评七室于红 在药品研发及药品评价的过程中，杂质研究是一项非常重要的内容。因为药物在临床使用过程中所发生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关 外，有时还与药品中所含有的杂质有很大的关系。众所周知，从事药品研发 及药品评价所要遵循的一个基本原则就是要保证上市药品的安全性和有效 性，由于药品质量的稳定可控是保证药品安全有效的前提和基础，而杂质研 究又是药品质量研究的一项重要内容，所以杂质研究及杂质控制是药品质量 保证的关键要素，是确保药品安全有效性的重要体现。 2005年SFDA颁布的《化学药物杂质研究技术指导原则》中明确说明任何影响药物纯度的物质统称为杂质。具体的解释就是指药物中所含有的没有 治疗作用、可能影响药物的稳定性和疗效，甚至是对人体健康有害的物质。 杂质的来源有工艺杂质和降解产物等，工艺杂质指的是药品在制备工艺过程
中引入的杂质，它包括没有反应完全的反应物、反应过程中所生成的中间体及副产物、反应过程中所使用的试剂及催化剂等。降解产物指的是药品在生产和贮藏过程中发生化学变化而产生的杂质，如发生水解、氧化、开环等反应，降解产物主要与药物的结构特征密切相关。 由于杂质研究与药品的质量及安全有效性直接相关，为了提高药品的质量，保障公众的用药安全，因此，在药品研发过程中需规范地进行杂质研究，并将其控制在安全、合理的限度范围内。在杂质研究总体原则的指导下，其中杂质谱的分析应是杂质研究的重要内容之一。 一、杂质研究的总体原则 杂质研究的总体原则就是要结合在研产品具体的工艺以及产品的特点开 展研究。首先，要结合具体工艺及产品特点来分析产品中可能产生什么样的杂质，通过杂质谱的分析对产品中杂质的来源及结构情况有较为全面的了解；然后，在杂质谱分析的基础上，有针对性地选择合适的分析方法，以确保杂质的有效检出及控制；最后，需综合药学、药理毒理及临床研究结果确定合理的杂质限度，从而保证药品的质量及安全性。 二、杂质谱的分析 前已提及，对于杂质谱的分析需结合具体的工艺及产品特点展开，下面简要介绍关于杂质谱分析的若干途径。 1．对于原料药，需依据所采用的具体合成工艺来分析在研产品中可能产生的杂质。 例如：抗心绞痛药物盐酸曲美他嗪质量标准中哌嗪的检查，曲美他嗪的合
2017年脱贫攻坚学习材料
2017年脱贫攻坚学习材料 2017年以来，市审计局围绕“县摘帽、村退出、户脱贫”的工作目标，认真落实市委、市政府统一部署和工作要求，在“真”字上下足功夫，全力以赴推进村、村脱贫攻坚工作，使2个帮扶村的脱贫帮扶工作取得了一定成效。 在“真”精准上下足功夫。市审计局主动认领脱贫攻坚工作任务，努力确保脱贫攻坚工作顺利开展。按照被帮扶单位所分配的贫困户，市审计局积极与村2户、村4户贫困户对接，由党组书记带队深入村、村进行入户调查，详细采集了6户贫困户的产业项目、收入状况、住行条件、资源资产、人口素质等数据信息，建立了6户贫困户动态数据档案，全面掌握、了解贫困户基本情况，认真做好精准识别工作，摸清底数，找准了贫困户致贫原因，做到了精准识别真精准。同时，及时组织召开局党组会议，明确由局3位班子成员各自负责2户贫困户的脱贫工作，切实做到定户定人定时定责帮扶，并充分尊重贫困户的意愿，因户施策，重点实施好“一超过、两不愁、三保障、三有、四个好”工作。认真配合党委、政府和包村工作组，派出5名工作人员历时6天完成了2个村150户352人的入户调查，实现了贫困户、非贫困户自查的全覆盖，走村入户填写自查统计表150余份。 在“真”入户抓落实。局领导班子高度重视脱贫攻坚工作，始终把心系群众、切实解决困难群众的生产、生活问题、增加村民收入作为一项重要内容来抓紧、抓实、抓出成效。在落实“一把手”负责制的前提下，局长亲自担任脱贫攻坚联系领导小组组长，成员由副局
长、各股室负责人组成，日常具体工作由局办公室负责办理，并及时制定了帮扶村2016年工作计划和帮扶措施，确保6名帮扶对象全覆盖。按照“一村一策、一户一法”的要求，明确了6户贫困户“一对一”结对帮扶责任人，加强贫困户联系帮扶，坚持每月入户不少于4次、电话联系不少于12次，并建立帮扶工作台帐，实行帮扶工作痕迹化管理，先后多次深入6户贫困户家中了解生产生活现状，了解他们存在的困难，帮助查找出致贫原因，了解贫困户近期发展情况，帮助贫困户解决实际困难。重点调查产业扶持发展项目，对帮扶户制定详细地产业发展计划，积极引导鼓励贫困户因地制宜发展种植、养殖业等产业项目，协助6户贫困户办起了养鸡场1户、小卖部1户、养殖牛或猪3户、外出务工1户，帮助联系到成都或外地务工2人。 在“真”走访凝聚合力。为确保联系村贫困户脱贫工作扎实开展，市审计局持续完善建档立卡，组织全体干部多次分批深入帮扶对象家中与他们细心交谈，了解他们家庭人口、劳动力，住房条件、经济收入、产业发展等方面情况，逐户认真填写了《帮扶明白卡》和《帮扶手册》。同时主动加大政策宣传力度，通过与村“两委”召开对接会、召开村组会议、入户走访等方式，全面细致地宣传脱贫攻坚政策法规，鼓励贫困户结合自身实际，不等不靠不要，通过自己的双手发展产业，争取奖补资金，彻底改变贫穷面貌，摘掉贫困户帽子。 在“真”帮扶上补短板。针对贫困户的不同需求，采取因户施策的办法，全力做好帮扶工作。围绕促进产业扶持方面，协助将产业扶持资金6.5万元全部投入到养殖业方面，共养殖牛、猪20余头，