复方板蓝根颗粒批生产记录

复方板蓝根颗粒批生产记录

批号：

批量：

编码：

复方板蓝根颗粒批生产记录

目录

1、粉碎记录

2、称量配料记录

3、混合制软材记录1

4、混合制软材记录2

5、制粒记录

6、沸腾干燥记录

7、整粒总混记录

8、消毒记录

9、清场记录

复方板蓝根颗粒批生产记录

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页工序名称：

粉碎

室内温度：室内相对湿度：压差：日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“粉碎岗位SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接物、单内容一致,无误.

物料相符□相符

品名:

批号:

总重量: ㎏

3.粉碎：

按“粉碎机标准操作规程”操作。筛网规格:20目

生产能力:200㎏/小时

粉末粗细应均匀、一致.

粉碎开始：时分

粉碎结束：时分

粉末质量: □符合要求

4.合格粉末（kg）批投料量：㎏总重尾料不合格

桶号

毛重

皮重

净重

备注：物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ×100%

注：上述理论值即为所领用物料的投料重量，实际值即为粉碎后物料的重量及尾料和收集的残料的总重

复方板蓝根颗粒批生产记录

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页工序名称：

称量配料

室内温度：室内相对湿度：压差：日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“称量配料SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、完好

标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接物品与盛装单内容一致

盛装单与物料相符□相符

3.称量、配料

按“称量配料标准操作规程”进行操作。每锅物料重量： kg，本批投料总重重： kg，共锅称量人复核人物料名称物料批号来源毛重（kg）皮重（kg）净重（kg）

板蓝根清膏

大青叶清膏

糊精

蔗糖

备注：

复方板蓝根颗粒批生产记录

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页

工序名称：

混合制软

材

室内温度：室内相对湿度：压差：

日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“混合制软材SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清

洁、完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接物品与盛装单内容一致

盛装单与物料相符□相符

品名:

批号:

总重量: kg

3.混合制软材料

将配料称量好的原辅料用GSL 卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。混合参数：

每锅混合时间：

分钟混合均匀，

色泽一致。

每锅混合时间：分钟

锅号混合开始时间混合结束时间

第一锅时分时分

第二锅时分时分

第三锅时分时分

第四锅时分时分

第五锅时分时分

混合效果：□混合均匀，色泽一致

备注：

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页工序名称：

混合制软材

室内温度：室内相对湿度：压差：日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“混合制软材SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实配备料员送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接物品与盛装单内容一致

盛装单与物料相符□相符

品名:

批号:

总重量: kg

3.混合制软材料

将配料称量好的原辅料用GSL 卧式湿法混合制粒机充分混合均匀。设备操作按“GSL卧式湿法混合制粒机设备操作规程”进行。混合参数：

每料混合时间：

分钟混合均匀，色

泽一致。

每料混合时间：分钟

锅号混合开始时间混合结束时间

第六锅时分时分

第七锅时分时分

第八锅时分时分

第九锅时分时分

第十锅时分时分

混合效果：□混合均匀，色泽一致

备注：

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页工序名称：

制粒

室内温度：室内相对湿度：压差：

日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“制粒岗位”SOP 作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实物料混合质量。

混合均匀、色泽一致。□混合均匀，色泽一致。

3.制粒

将混合均匀的软材用GSL卧式湿法混合制粒机制粒，制粒操作按“GSL卧式湿法混合制粒机标准操作规程”进行。制粒参数

筛网规格：尼龙14-30日

能产能力：320kg/小时

筛网规格：目

制粒开始时间：时分

制粒结束时间：时分

制粒锅数：锅

备注：

工序名称：

沸腾干燥

室内温度：室内相对湿度：压差：

日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“沸腾干燥岗位SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：检查颗粒外观质量色泽一致，颗粒均匀，

松紧适度颗粒外观质量□符合要求

3.沸腾干燥：

按“LF120C型沸腾制粒器操作规程”操作。每锅干燥时间：30分钟。

蒸汽压力：0.1-0.4MPa

每锅干燥时间：分钟

蒸汽压力：Mpa

干燥开始：时分

干燥结束：时分

4.物料（kg）称量人: 复核人: 尾料不合格

桶号总重

毛重

皮重

净重

备注：物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ×100%=

注：理论值即为本批物料投料的总重量及制粘合剂的固体料（不含配粘合剂所用的液体溶媒），实际值即为颗粒干燥后总重量及尾料和收集的残料的总重。

工序名称：

整粒总混

室内温度：室内相对湿度：压差：

日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“整粒总混岗位SOP”作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：检查颗粒外观质量盛装单与物料一致、无误

色泽一致，颗粒均匀，松紧适度

盛装单与物料□相符

颗粒外观质量□符合要求

3.整粒总混。按“整粒总混标准操作规程”进行操作。每锅总混时间：15分钟

总混要求：色泽一致，颗粒均匀，

粒度合格。

筛网规格：尼龙14目。

混合时间：分钟

混合开始：时分. 结束时间：时分

总混结果：□符合要求

粒度：□符合要求

4.物料

合格颗粒: kg 称量人：复核人：尾

料

不合格桶号总重

毛重

皮重

净重

备注：物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ×100%=

注:理论值即为干燥颗粒交接重量, 实际值即为整粒总混后的颗粒重量及尾料和收集的残料的总重量.

复方板蓝根颗粒批包装记录

批号：

批量：

编码：

页码：第页共页复方板蓝根颗粒批包装记录

目录

1、颗粒分装记录

2、外包装记录

3、包装材料结料记录

4、清毒记录

5、清场记录

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页工序名称：

颗粒分装

室内温度：室内相对湿度：压差：日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“颗粒分装岗位”SOP作生产前的检查设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2. 生产前的准备：

核实物料与生产指令是否一致，并与中间站进行交接物品与盛装单内容一致

盛装单与物料相符□相符

品名:_______________________

批号: ______________

总重量:___________________kg

3颗粒分装

将总混均匀的颗粒按“多功能立式包装机设备操作规程”进行装量差异：±5.0%

装量范围：(按颗粒含量折算)

外观要求：

1、光标控制准确

2、封口严密,批号准确清晰

3、小袋平整光滑,无皱褶

4、外观清洁,无药粉粘结现象

平均装量：____________g

装量差异+ % ～－%

装量范围：g～g

外观：□符合要求

开始时间：时分

结束时间：时分

复合膜:

批号: ______________

来源:_______________________

备注:物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ___________________ ×100%=

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页

机号日

期

时间装量

机号日

期

时间装量

机号日

期

时间装量

机号日

期

时间装量

工序名称：

外包装

室内温度：室内相对湿度：压差：

日期时间操作步骤工艺要求操作记录操作人复核人

1.工前检查按“外包装岗位”SOP 作生产前的检查。设备、容器具、操作间有清洁、

完好标志，

上批产品名称批号

房间的清洁状态标志□已清洁

设备的清洁状态标志□已清洁

容器具的清洁状态标志□已清洁

设备的状态标志□正常

上批的清场记录及合格证□有

本批的“生产许可证”□有

2.生产前的准备：

核实小袋包装工序送来的物料与生产指令是否一致，并进行交接核对物、单是否一致无误盛装单与物料相符□相符

品名:_______________________

批号: ______________

3.外包装

按“外包岗位操作规程”进行操作1.中袋、说明书、外箱上盖印

产品批号、生产日期、有效期，

清晰、准确

2.每100小包装入1塑袋,20

塑袋装入1纸箱

3.或每9小包装入小盒,120

盒装入1纸箱.

4.外箱用胶带纸封口，用打包

机打包捆扎

开始时间：时分.结束时间：时分

入库量：_________箱_________包

合箱：上批_________包. 批号_________

本批_________包

剩余量: _________包.. 剩余尾料: ________ ㎏

取样量_________包

成品数：_________箱_________包

折合数量:_______________万包

备注:物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ×100%=

注:理论值即为分装颗粒总重量除以平均装量得总包数. 实际值即为本批包装成品数(折合成小包数)及取样量和未包装的尾料、收集的残料(按平均装量折合成小包数)的总数. 成品率:=实际成品量/理论成品量×100%

= ______________________ ×100% =

注:理论成品量即为批生产指令的配制批量, 实际成品量即为本批包装成品数(折合成小包数).

操作工工号

外包装质量

复核人工时耗用复合膜装中袋装箱

数量说明书封口数量合格证打包

备注：

批指令下达人：批指令下达日期：批号: 批量: 万包规格：10g/包页码：第页共页包装材料名称单位上批结余量领用量实际用量破损量结余量损耗率(%) 物料平衡率(%)

复合膜㎏

说明书万张

中塑料袋个

纸箱个

合格证张

操作人复核人QA员检查日期

交料人接料人交接日期存放货位结余包材

交接

备注：

物料平衡率=实际值/理论值×100%

= ×100%=

注:(说明书):物料平衡计算方法,理论值即为实际领用数, 实际值即为实际使用数及盖过批号未用,残损的或尚未使用的总和.