怎样做需求分析之十三：分析之行动图和状态图
怎样做需求分析之十三：分析之行动图和状态图
作者: fangang发布时间: 2012-04-11 10:23
前面，我们耗费了大量的篇幅来讨论用例分析及用例图。用例图，无疑是功能分析、角色分析，以及流程分析的利器，它将我们要开发的系统，清晰而详尽地描述出来。但是，正如任何事物都有两面性，用例图也不例外，也有自己不利的一面。在我看来，这集中体现在两个方面：只见树木不见森林、不生动形象。
什么叫“只见树木不见森林”呢？就是说，用例说明中对业务流程的描述，过早地将系统的整体流程，分散到了各个用例中了，丢失了对业务流程的整体描述。不生动形象，则是说用例说明中对流程的描述都是用枯燥无味的文字来表述的，缺乏生动形象的图形表示。针对这些不足，UML的另外两种视图，可以有效地弥补用例图的缺陷。它们就是行动图与状态图。
行动图（Active Diagram），比较类似于我们过去绘制的流程图，是UML中描述流程与分支的视图。在行动图中，往往是从一个实心圆的起始节点开始的。最频繁使用的则是活动节点了，它表示的是业务流程中的一项活动。活动节点可以表述为一个活动短语（如下订单），可以表述为一个表达式（如len=a.length+x），还可以表述为一个消息（如send(msg)）。同时，将各个活动节点连接起来的一个个实线箭头，表明了各种活动之间的流转顺序。
在各种业务流程中，毫无疑问会有许多的分支。在行动图中，分支用一个菱形来表示。一个指向菱形的箭头，表示流程进入分支，另外两个或多个从菱形伸出的箭头，则表示不同条件下的分支流。而菱形本身，则表示为一个条件判断语句。
另外，业务中的各个流程还会分岔与汇合的情况。分岔，表示在某个时间点上，同时开始两个业务流程，这两个业务流程是同步进行的。分岔用一个入箭头，一根横杠，与两个出箭头表示。汇合，则表示，只有在两个流程都完成的情况下，才会进入下一流程，否则只能等待。
汇合则用两个入箭头，一根横杠，与一个出箭头表示。
最后，用一个或多个带环的实心圆，表示的是活动图的终止节点，代表了业务流程的终结。以上这些元素，就组成了一个基本的活动图。然而，基本的活动图还不能完整的反映我们的业务流程，因此我们还需要在基本活动图的基础上增加元素。现在我们来看看泳道与业务对象流。
软件需求分析(案例答案)
案例one：教学管理系统（用例驱动的交互式需求获取） 以一个教学管理系统JXGL的分析与设计作为示例，说明用例驱动技术在软件项目开发中的应用。 高等学校的教学管理内容十分丰富，工作繁多。作为一个示例，规定开发教学管理系统JxGL只处理每学期的课程选修注册和学生的成绩管理。教学管理系统JXGL的用户是学校的学生、教师和教学管理员。学生使用JXG系统查询新学期将开设的课程和授课教师的情况，选择自己要学习的课程，并进行登记注册。学生还可以使用JXGL系统查询自己的课程成绩。教师使用JXGL系统查询新学期将开设的课程、参加听课的学生情况，以及学生的考试成绩。教学管理员使用JXGL系统进行教学管理，包括新学期的课程选课注册管理和学生成绩管理。 1.需求描述: 对教学管理系统JXGL要求提供两个方面的服务: (1)选课管理，负责新学期的课程选课注册工作; (2)成绩管理，负责学生成绩管理。 在选课管理方面应填写的用户需求描述如下。 (1)录入与生成新学期课程表 教学管理员在新学期开始前录入新学期课程，打印将开设的课程目录表，供师生参 考选择。若某课程的实际选课学生少于10人，则停开该课程，把该课程从课程目 录表中删除;若某课程的选课学生多于30人，则停止选课。 (2)学生选课注册 新学期开始前一周为选课注册时间，在此期间学生可以选课注册，并且允许改变或 取消注册申请。 每个学生选课不超过4门课程。每门课程最多允许30名学生选课注册。 学生可以在图书馆、各系资料室、学生宿舍等处的计算机上联网进行选课注册。在 选课注册结束后，教学管理员打印学生选课注册名单和开课通知书，送交有关部门 和授课教师。 (3)查询 可以查询课程信息、学生选课信息和学生、教师信息。 学生、教师、教学管理员可以查询课程表，获得课程信息。查询的关键词以是:课 程名，授课教师名，学分。 教师、教学管理员可以查询学生选课情况。查询的关键词可以是:学生名、程名， 授课教师名，学分。学生只允许查询自己的选课信息，不允许查询别人选课信息。 学生、教师、教学管理员可以查询学生或教师的信息。查询的关键词可以是学生名、 教师名，性别、班级、职称。 (4)选课注册信息的统计与报表生成。 教学管理员对学生的选课注册信息进行统计(按课程，按学生，按班级)，印汇总统 计报表。 在成绩管理方面应填写的用户需求描述如下: (1)成绩录入:
脑电图分析要素
脑电图分析要素 EEG的分析主要从：频率、波幅、波形、时相和位相关系、异常波出现的方式、分布的广度及对各种刺激的反应性等方面进行。 频率(frequency)： 频率是指某种波在一秒钟内重复的次数，通常用波/秒（c/sec、CPS）或者Hz表示。对散在的慢波可测定其波长，以其所占的时间来表示。脑电波的波率分为4个频率带：δ频率带：3.5/sec以下(通常0. 5~3.5/sec))，10-20μν,出现于额区，不以纺锤样出现，不得多于8-10%，其他各区少于5%。 θ频率带：4~7.5/sec，20-40μν，不超过50μν，双侧对称，颞区多见，不以纺锤样出现。 α频率带：8~13/sec，50-100μν，大脑各区均有α活动和节律，枕区最高，颞区最低。 β频率带：13/sec以上（通常14~40/sec），20-50μν，主要见于中央区和及其前部，以额区和颞区最明显。 波幅(amplitude)： 波幅代表一个波的高度，用微伏（μV）来表示。 通过测定一个波从波峰作一垂线至基线的距离，并与在相同增益和滤波条件下所记录的标准信号高度比较来确定的。 在临床EEG，以低、中、高波幅来描述。 一般认为25μV以下是低波幅，25-75μV为中波幅，75μV以上为高波幅。 波形(waveform)： 根据脑波沿基线偏转的次数和时相分为： 单相波(monophasic wave)：脑波自基线向上方或下方的一次偏转。 双相波(diphasic wave) ：脑波沿基线上下方各有一次偏转，形成正－负或负－正双 相波。 三相波(triphasic waves) 脑波沿基线上下有三次偏转，形成负－正－负三相波。 根据脑波形态不同划分为：
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求 一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手 二.标准配置：
功能需求分析用例描述文档讲解
XXX村村民交流互动网站系统 设计小组成员：何成龙、陆承林 黄元勇、王永亮 胡荣启 引言： 在计算机技术飞速发展的今天，各类交流网站挤满了互联网，本设计立足于XXX村村民交流互动而设计一个交流网站，网站为村民提供交流服务，村民可以在网上通过发帖聊天交流生活琐事以及农事科技等。 第一章：功能性需求分析 一、在本次设计中，“远程教育网站系统”包括以下功能模块： 1、个人工作台 2、在线浏览 3、资料共享 4、系统管理 5、在线帮助 二、功能描述 1、个人工作台 用户可通过个人工作台对个人信息进行注册和修改。 1.1、用户注册/登陆模块 用户通过注册模块进行注册成为会员，登陆模块为会员完成用户登陆； 1.2、修改信息 在本模块用户可对已填信息进行完善和修改。 2、在线浏览 在线浏览为会员和非会员提供阅读材料以及视频文件，可在线点播及阅读。 3、资料共享 此功能仅为会员提供，非会员无权享受此功能。会员通过此模块可下载所需内容以及上传文
件。 4、系统管理 4.1、后台管理 专为网站管理员开设。网站管理员通过此模块可对网站进行维护和管理。 4.2、网站数据库 主动收集网站各类数据并及时更新。 4.3、信息管理系统 仅为信息管理员提供，可以通过此模块对会员上传的文件进行审核和删除，以及对注册会员进行管理。 5、在线帮助 5.1、联系我们 用户通过此模块就网站存在的问题进行反馈。 6.功能描述文档： 功能编号功能名称功能描述备注 01 注册用户可以通过注册功能进行信息注册成为网站会员 02 登录会员/信息管理员用户通过此登录进行登录网站，登录时会员选择“会员登录”进行登录，信息管理员选择“管理员”进行登录。 03 浏览网页非会员和会员享有的权力，非会员只能浏览不能留言 以及下载上传文件。 04 个人中心一、会员个人中心包含以下内容模块： 1.个人主页 会员在个人主页里可以根据自己喜好设置主页属性； 2.个人信息修改 个人信息修改包括密码修改和基本信息修改； 3.好友 好友模块包含对好友的添加和删除功能，也可以对好友进行喊话；
多道自动分析心电图机产品技术要求福田
多道自动分析心电图机 适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 1.1 产品型号 FX-7202、FX-8200 1.2 划分说明 1.3 产品组成 由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。 1.4 型号区分 2.1 正常工作条件 a)环境温度 5℃～40℃； b)相对湿度 25%～80%（无冷凝）； c)大气压力 860hPa～1060hPa； d)使用电源 a.c.100V～240V 50Hz/60Hz； 镍氢充电电池 d.c.9.6V。 2.2 外观
2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。 2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。 2.2.4 心电电极 电极（TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。 电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。 2.3 记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 显示/记录增益： 手动 4档×1/ 4，×1/ 2 ，×1，×2；自动 由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±5%。 2.3.3 耐极化电压 FX-7202：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 FX-8200：放大器输入端接入±600mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 2.4 内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μV p-p 。 2.5 共模抑制比 ≥103dB。
脑电图简述分析复习课程
脑电图检查法 【原理】 神经元的电位变化是中枢神经系统生理活动的基础，因而可以反映其功能变化及病理变化。脑电图是目前最敏感的监测脑功能的指标。通过放置于头皮的电极，通过导联选择器、放大器、记录器将微伏（u v）级的电位放大并描记于纸上。脑电图的电位变化来自皮层大锥体细胞垂直树突的突触后电位的总和。而脑电位的节律则由丘脑内板系统通过上行非特异性投射系统调节。 近年来，又发展了定量脑电图、深部电极脑电图、磁带记录脑电图监测、闭路电视脑电图和录像监测等技术，提高了脑电图的临床价值，扩展了脑电图的应用范围。 【方法】 一、常规脑电图 ★在清洁去脂后的头皮上按国际10—20系统放置19个电极 （双侧前额、额、中央、顶、枕、前颞、中颞、后颞以 及额中、中央中、顶中）。 组成两种基本导联： 参考导联--记录电极和参考电极（常用耳垂）相连进入放大器， 波幅、波形失真少； 双极导联--一对记录电极相连进入放大器，定位准确。 ★至少记录20—30分钟：包括闭目安静状态、睁眼3秒钟、闪光刺激、过度换气3分钟的记录。可以根据需要增加特殊电
极：鼻咽电极或蝶骨电极。 ★分析波幅、频率、波形、位相、各种波出现方式及部位，以及各个电极间的相关性、对称性和同步性。 二、定量脑电图 利用计算机将脑电信号经快速付立叶转换（FFT），将脑电位的时间函数转变为频率函数，以功率谱的形式表现，即各频段的能量值。定时连续作FFT，绘成压缩谱阵，用于长时间监测。 在FFT的基础上经过内插值计算及成像技术可以绘出等电位功率分布图（BEAM），经过统计学Z检验或T检验可绘出显著性概率图（SPM），与药物浓度监测结合成为药定量脑电图。 三、脑电图监测 （一）记录监测：将8道或16道脑电信号记录于随身携带的记录仪上。可以连续记录24小时，而后可以重复分析。优点在于自然活动下长时间记录，但在脑电图有变化时观察不到当时病人行为或病情的变化是缺点。 （二）闭路电视脑电图和录像监测：在一个荧光屏上同时显视8道或16道脑电图和病人的录像。优点是可以同时观察到病人的情况及脑电图的变化。但缺点为必须住院监测。 【结果判断】 一、健康成年人（20—60岁）清醒状态下的脑电图 ★以α频段（8—13Hz）尤其是9--10 Hzα节律占优势，约占75%（北京55%-90%）（国外0-95%），在枕部呈纺锤状节律出
数字心电图机产品技术要求深圳市贝斯达医疗
2性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。 2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。 2.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.3增益控制、准确度和稳定性 2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。 2.3.2增益切换：手动设置优先。 2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。 2.4时间基准选择和准确度 2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。 2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。 2.5输出显示 2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。 2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。 2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。 2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。 2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，
脑电图的基本知识
脑电图的基本知识、录像脑电图和24小时脑电图 脑电活动的性质和电磁波一样有四个基本因素即频率、波幅、波形和位相（极性）。除此之外脑电活动又有其本身的特殊性，脑电图不是记录某一点的电位，而是在头皮上记录大脑两半球各个部位的电活动，因此还存在各个部位之间的差异及特殊性的问题。脑电活动是随机非线性电信号，因此还有出现方式的不同。人脑功能与外界和本身内在环境的变化密切相关，对各种刺激的反应性也是应该注意的问题。这些都是判断脑电图是否正常以及何种程度异常的基础。 频率 频率（Freguency）是每秒种以基线为准波动的次数。其单位为C/S（次/秒），亦即Hz （Hertz）。每一次波动的起点和止点在基线上的跨度叫时限（Duration）其单位为毫秒（ms,1ms=1/1000秒）。频率与时限互为倒数。如某一脑电活动的时限为100ms即1/10秒，其频率为10Hz；亦即一个5Hz的波，其时限为200ms。在脑电图的描述中常用频率而少用时限。在Hans Berger首次描述脑电活动时使用频率的概念延续至今。用频率的不同划分脑电活动为若干段，仅在形容非常慢的脑电活动时才使用时限。 脑电活动的测量应从一个波的起点量到终点即“从谷到谷”。可以用公尺测量，测出波的宽度的毫米数，然后可用下列公式换算为频率： 频率=30/波宽（mm） 或用时限（ms）数除1000ms即为频率。但用公尺测量常不够精确，如不易区分8Hz及7Hz 的波，因8Hz相当于3.75mm,7Hz相当于4.26mm。但区分这两者是有实际意义的。 最好用专用尺测量。这种尺的刻试以纸速30mm为1秒作标准。按频率数每一长方格分为3等份，4等份以至于30等份，代表每秒3次，4次以至30次的频率。测量时将尺在脑电图纸上移动，直到某一波的起止点正好在某一频率刻度之间。此频率就是个波的频率数。 人类脑电活动的频率在0.5-30Hz间。分为若干频率组叫频带（Frequency band）。用希腊字母为代表。 δ频带（Delta band） 0.5-3Hz θ频带（Theta band） 4-7Hz α频带（Alpha band） 8-13Hz σ频带（Sigma band） 14-17Hz β频带 (Beta band) 18-30Hz γ频带（Gamma band） >30Hz 在临床上常将α、β及γ频带统称β频带。这些频率的波均可见于正常人。因此仅就频率本身而言并无正常与否的含义。考虑到不同频带在头颅各区的分布及所占的百分比（指数，Index），再加波幅的差别，才能区分正常与否。 波幅 波幅（Amplitude）是电位差的大小，也就是电压的高低。单位为微伏（μV），1μV=10-6V。所以脑电活动是非常微小的电位。其测量应从波顶引一垂直于基线的直线到波谷，其高度与定标的高度比较即可得出微伏数，即“从峰到谷”。一般常用的定标为5mm=50μV，即1mm=10μV此时用测出波高的毫米数乘以10即为此波的波幅数。如波高为6mm，波幅为60μV。如用1mm=7μV的定标，则波高6mm时波幅为42μV。就临床脑电图而言，波幅的具体数值不易准测定。临床上将波幅分为高、中、低三级： 低波幅 <25μV 中波幅 25-50μV或25-75μV
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2.性能指标 2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。 2.2增益控制、准确度和稳定性 1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。 2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。 3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。 2.3时间基准选择和准确度 设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。 2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。 2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。 2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。 2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。 2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。 2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。 1
2.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。 2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。 2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。 2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。 2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。 2
常见的几种脑电图机
几种常见的脑电图机 赵军胜20085023 一、NT9200-16D数字脑电图仪(普及型) （一）仪器简介： NT9200-16D（普及型）型数字脑电图仪采用UE-16B型放大器，增加了单道放大、时域地形图、频率测量、多用户管理系统等功能，是集脑电图、脑地形图与脑电监护于一体的多功能仪器。它利用生物电放大器采集脑电波信号，运用计算机分析系统加以处理，绘制三维活动脑地形图，定量定位地反映大脑机能变化及大脑发生病变的范围、部位及程度，为颅脑疾病的诊断和治疗提供客观准确的依据。本仪器既可做病理性病变诊断又可做功能性病变诊断，弥补了CT和MRI的不足。电脑存贮病历和无笔描记，大大节约使用成本，并为病人复查带来极大的方便。 （二）数字脑电在临床上的应用： 癫痫病、脑肿瘤、脑血管病、脑炎、脑膜炎、脑脓肿、气体农药中毒、脑震荡、脑外伤、脑死亡、中风和再中风预测及老年痴呆的诊断、精神病、神经衰弱及精神分裂等科学研究 （三）性能特点： 1、采用UE-16B型放大器 2、采用windos 2000操作系统，稳定性高。 3、USB接口全数字脑电放大器，支持热插拨，无需插卡，便于携带。 4、采样率可达1000点/秒。超强的抗干扰能力，确保脑电波形不失真。 5、正常参考值。 6、强大的多用户管理功能，确保每位操作大夫病历档案数据的独立性和安全性。 7、强大的数据库管理方式，可支持多种查询检索，方便对病人的各种信息进行检索和统计。 8、用于体检时，可连续采集多个病人并统一打印病例报告。 9、采集过程中，导联列表实时显示，并可随时改变走纸速度及灵敏度。 10、可在采集和回放过程中，随时添加事件标记及医生注释，并可自定义导联方式及诱发事件。 11、可按长度和方向选择EEG波形，边采集边回放； 12、具有多级电影回放功能。可以多种方式快速回放波形。 ①多种速度前后播放脑电图，最高可达100倍数； ②可任意放大脑电波形，测量脑电波幅度、频率； ③可按秒、页、事件及标记多种方式快速回放波形； ④快速进入事件位置，通过事件表直接跳转到对应的波形位置 13、采样长度可达72小时。 14、具有三维彩色脑电地形图、直方图、时域地形图及功率谱阵图。 15、可用不同颜色标识任意导联，避免混淆。并可以每导波形单独放大，方便医生分析。
心电图机产品技术要求maibang
心电图机 适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号 1.2 产品划分说明 表1 产品划分说明 1.3 配件 a)心电导联线 b)肢体夹 c) 胸电极 产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1工作条件 2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度≤80%； 2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V； 2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa； 2.2外观 2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。 2.3记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。 2.3.3 灵敏度切换 放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。 2.3.4 耐极化电压 施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。 2.3.5 最小检测信号 对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。符合YY0782-2010的51.107.3节条款。 2.4内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。 2.5抗干扰能力 2.5.1 共模抑制比≥115dB，满足YY1139-2013的4.2.11节、YY0782-2010的51.101.1节条款。 2.5.2 心电图对呈现在患者身上的10V共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。 2.6频率特性 2.6.1 频率响应特性
心电检测仪产品技术要求科瑞康
2. 性能指标 2.1 外观与结构 外壳应平整，不得有明显裂纹、毛刺和锋棱。过渡处的轮廓应清晰，颜色应均匀。调节机构应灵活可靠，各控制按键应响应灵敏，功能完备。各文字和标志清晰、准确、牢固。 2.2 性能要求 2.2.1 心电波形显示灵敏度 标准灵敏度为 5mm/mV ，即在心电放大器输入端施加 1mV 标准电压，显示屏幕上得到 5mm 振幅时的灵敏度，误差不超过±10% 。 2.2.2 心电波形扫描速度：具有 20mm/s 的扫描速度，其误差范围不超过±10%。 2.2.3 内部噪声：不大于 30μVp -p 。 2.2.4 输入阻抗：+ 电极和 N 电极、- 电极和 N 电极之间的阻抗不小于 5 MΩ。 2.2.5 输入回路电流：应不大于 0.1 μA 。 2.2.6 共模信号抑制能力：共模抑制比应不小于 60dB 。 2.2.7 频率特性 ? + 0.4dB ? - 3.0dB ? 以 5Hz ，5mmp-p 振幅正弦波为基准，频率特性应满足 1Hz ～40Hz ? ? 的要求。 2.2.8 心率显示范围及误差：不小于（30～240）bpm ，误差为±2bpm 或 ±2%中最大者。 2.2.9 低电压提示 开机状态下，电池电压低于表 1 规定的低电压值(误差：±10%)时,应会出现低电压 提示“Low Battery”或“电池电压低”,并有“滴”“滴”声。 2.2.10 扩展导联线测量 除直接用手握电极测量心电外，还可用导联线对心电测量。导联色标、规格见表 2、 表 3 规定。 表 2 导联色标 2.2.11 数据传输到 PC 机功能 通过专用数据线将检测仪与 PC 机进行连接，PC 机即可进行档案管理、数据采集、
需求分析与用例
一、需求分析与用例： 需求：就是系统必须提供的能力和必须遵从的条件，包括：功能需求和非功能的需求（性能要求）。 需求分析：重要手段是确定和编写用例。 用例：是文本形式的情节描述，用于需求的发现和记录。用例会影响后续的OOA/D工作。 参与者（Actor）：某些具有行为的事物，可以是人（由角色标识）、计算机系统或组织，例如收银员。 场景（Scenario）：是参与者和系统（我们要开发的系统）之间的一系列特定的活动和交互。包括主成功场景和交替场景（主成功场景表示正常功能….；交替场景是如果….） 二、用例的目的与形式： 用例编写的形式： 需求分析早期使用，通常用于主场景（如“管理员向系统提交用户名和密码。系统进行认证。系统向管理员显示功能登录信息”） 三、用例编写的格式：
四、如何发现用例： 1选择系统边界 2确定主要参与者 3确定每个主要参与者的目标 4定义满足用户目标的用例，根据其目标对用例命名 在真实项目中发现用例，遵循如下思维习惯：调研需求时最先弄清楚有多少部门，多少岗位（参与者），然后找到每一个岗位的业务代表，问 他们类似的问题：你平时都做什么？（参与者目标）这件事是谁交办的？ 做完了你需要通知或传达给认证吗？做这件事情你都需要填写些什 么表格吗？ 五、用例关联及一些术语 用例彼此之间可能具有联系，比如：处理信用卡支付用例可倾向于为处理销售、处理租金等常见用例的一部分。 （1）关联 在用例图中，用例和执行者之间的关系用一条连接二者带箭头的连线表示，
如图所示，该连线称为关联。它表示了一个执行者和一个用例之间的关系。 在用例图中，关联关系只用在执行者和用例之间，用例和用例之间不会存在关联关系。关联关系采用的是单箭头的连线，表示在该关联中执行者是主动的，是执行者启动的用例。如下图所示。 ）包含2（． 包含是指一个用例作为另一个用例必需的部分被使用，包含关系是依赖关系的一种。包含关系用一条连接二者带箭头的虚线表示，并在虚线的上面标注《include》，箭头方向由基本用例指向包含用例，如下图所示。 包含的使用场合：如果多个用例有大量一致的功能，可以将这个功能分解到一个用例中，
数字式六道心电图机产品技术要求libang
2性能指标 2.1安全 a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通 用要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第2 部分：心电图机安全专用要求》、YY 0782-2010 的要求《医用电气设备第2-51 部分：记录和分析型单道和多到心 电图机安全和基本性能专用要求》； b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分： 安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.2基本性能指标 产品应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的规定，还应满足以下要求： 2.2.1输入阻抗。 输入阻抗应≥50M?； 2.2.2输入回路电流。 输入回路电流应≤10nA； 2.2.3灵敏度 2.2. 3.1心电图机应提供 1.25mm/mV、2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、 自动（AGC）、10/5 mm/mV 七档，转换误差应为±5%； 2.2. 3.2耐极化电压 加±600mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%； 2.2.4噪声电平 输入端与中性电极之间接入 51k? 电阻与0.047μF 电容并联阻抗，在 2.2.7 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应≤12.5μV 。 P-P 2.2.5共模抑制比 共模抑制能力应≥115dB； 2.2.6滤波器 2.2.6.150Hz/60Hz 工频干扰抑制滤波器应≥20dB。 2.2.6.2肌电滤波器应为 25Hz、35Hz、45Hz、off。 2.2.6.3低通滤波器应为 75Hz、100Hz、150Hz； 2.2.6.4基线漂移滤波器应为 0.05Hz、0.15Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz、0.67Hz。2.2.7频率特性 2.2.7.1幅度频率特性 应以 10Hz 为基准，0.05Hz～150Hz(＋０．４ｄＢ)。 －３．０ｄＢ
UML与设计模式需求分析与用例建模
《UML与设计模式》实验报告
角色之间的关系 （4）绘制用例之间的包含和扩展关系（给出UML用例图） 用例之间如果存在包含关系，则通过拖拽“UML用例”标签页中的“用” 图标来连接两个用例；用例之间如果存在扩展关系，则通过拖拽“UML 用例”标签页中的“扩展”图标来连接两个用例。 用例图作为一种UML模型元素，也必须用包来组织。本例中将两个用例图都放到了用例模型顶层包中，还可以用注释元素对用例图作简单说明。 结果：
用例之间的包含和扩展关系 （5）每个用例进行用例描述 用例增加课程 参与者管理员 操作流（1）管理员选择进入管理界面，用例开始 （2）系统提示输入管理员密码 （3）管理员输入密码 （4）系统检验密码 （5）进入管理界面，系统显示当前所建立全部课程信息 （6）管理选择添加课程，管理输入新课程信息 （7）系统验证是否与已有课程冲突 （8）系统添加新课程，并提示添加成功 （9）系统回到管理主界面，显示所有课程，用例结束。 用例修改课程 参与者管理员 操作流（1）管理员选择进入管理界面，用例开始 （2系统提示输入管理员密码 （3）管理员输入密码 （4）系统检验密码 （5）进入管理界面，系统显示当前所建立全部课程信息
思考题【思考问题】 1．绘制用例图的步骤是什么？ 创建新的UML用例图 1.在“体系结构”菜单上，单击“新建关系图”。 2.在“模板”下，单击“UML 用例图”。 3.命名该关系图。 4.在“添加到建模项目”中，从您的解决方案中选择一个现有建模项目，或者选择“创建新的建模项目”，然后单击“确定” 绘制UML用例图 1.将“子系统”边界从工具箱拖到关系图中，它可以表示整个系统或其中的主要组件。 如果不希望描述系统或其组件支持哪些用例，用例图中可以不绘制系统边界。 根据需要，拖动系统的四角将其扩大。 对其适当地重命名。 2.将“参与者”从工具箱拖到关系图中（将其放在所有系统边界之外）。 参与者表示与您的系统进行交互的各类用户、组织和外部系统。 重命名这些参与者。例如：“顾客”、“餐馆”、“信用卡机构”。 3.将“用例”从工具箱拖到适当的系统中。 用例表示参与者在系统的帮助下所执行的活动。 使用参与者自身能够理解的名称重命名这些用例。不要使用与代码有关的名称。例如：“订餐”、“付餐费”、“送餐”。 从主要的事务（如“订餐”）开始，直到后面较小的事务（如“点菜”）为止。 将每个用例放入支持它的系统或主要子系统（忽略任何只与用户有关的外观模式或组件模式）。 可以在系统边界外绘制用例，以表明系统（可能在特定版本中）不支持该用例。 4.单击工具箱上的“关联”，然后单击用例，再单击该用例的参与者。以此方式将每个参与者与其用例相链接。
数字式心电图机产品技术要求邦健
2.性能指标 2.1性能指标 2.1.1性能指标应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求。 2.1.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-550 mV～+550 mV（ECG-8080 为-500 mV～+500 mV）范围内的直流偏置电压以及在±30mV（ECG-8080 为±5mV）差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电诊断设备应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.1.3增益设置和准确度 设备（除ECG-8080 外）应有固定增益选择1.25 mm/mV、2.5 mm/mV、5mm/mV、10/5 mm/mV、10mm/mV、20/10 mm/mV、20mm/mV、40mm/mV 和自动增益，增益准确度为±3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 ECG-8080 应有固定增益选择2.5 mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、和20mm/mV，增益准确度为± 3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 2.1.4时间基准选择和准确度 2.1.4.1时间基准选择 设备（除ECG-8080 外）应有时间基准：5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 ECG-8080 应有时间基准：12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 2.1.4.2时间基准准确度 时间基准准确度在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±3%。 1
2.1.5输入信号 输出显示应能适应 2.1.2 规定的信号范围。 2
脑电图简述分析
脑电图简述分析
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脑电图检查法 【原理】 神经元的电位变化是中枢神经系统生理活动的基础，因而可以反映其功能变化及病理变化。脑电图是目前最敏感的监测脑功能的指标。通过放置于头皮的电极，通过导联选择器、放大器、记录器将微伏(u v）级的电位放大并描记于纸上。脑电图的电位变化来自皮层大锥体细胞垂直树突的突触后电位的总和。而脑电位的节律则由丘脑内板系统通过上行非特异性投射系统调节。 近年来，又发展了定量脑电图、深部电极脑电图、磁带记录脑电图监测、闭路电视脑电图和录像监测等技术，提高了脑电图的临床价值,扩展了脑电图的应用范围。 【方法】 一、常规脑电图 ★在清洁去脂后的头皮上按国际１0—20系统放置１9个电极 (双侧前额、额、中央、顶、枕、前颞、中颞、后颞以 及额中、中央中、顶中)。 组成两种基本导联： 参考导联--记录电极和参考电极（常用耳垂)相连进入放大器, 波幅、波形失真少； 双极导联－－一对记录电极相连进入放大器，定位准确。 ★至少记录20—30分钟:包括闭目安静状态、睁眼3秒钟、闪光刺激、过度换气3分钟的记录。可以根据需要增加特殊电
极:鼻咽电极或蝶骨电极。 ★分析波幅、频率、波形、位相、各种波出现方式及部位，以及各个电极间的相关性、对称性和同步性。 二、定量脑电图 利用计算机将脑电信号经快速付立叶转换（FFT）,将脑电位的时间函数转变为频率函数，以功率谱的形式表现,即各频段的能量值。定时连续作ＦFT,绘成压缩谱阵,用于长时间监测。 在ＦFT的基础上经过内插值计算及成像技术可以绘出等电位功率分布图（BEAM），经过统计学Z检验或Ｔ检验可绘出显著性概率图（ＳＰM），与药物浓度监测结合成为药定量脑电图。 三、脑电图监测 （一）记录监测：将8道或16道脑电信号记录于随身携带的记录仪上。可以连续记录２４小时，而后可以重复分析。优点在于自然活动下长时间记录,但在脑电图有变化时观察不到当时病人行为或病情的变化是缺点。 （二)闭路电视脑电图和录像监测:在一个荧光屏上同时显视８道或16道脑电图和病人的录像。优点是可以同时观察到病人的情况及脑电图的变化。但缺点为必须住院监测。 【结果判断】 一、健康成年人(20—60岁）清醒状态下的脑电图 ★以α频段（8—13Ｈz）尤其是9--10 Hzα节律占优势,约占 （国外0-95%),在枕部呈纺锤状节律出现，75%(北京５5%-90%）
(完整版)心电图机产品技术审查
附件6： 心电图机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心电图机等。 （二）产品的结构和组成
产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。 心电图机类产品按产品应用部分可划分为：B型、BF型、CF型； 按功能可划分为：具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能； 按记录形式可划分为：单道、多道； 按产品电源部分可划分为：交流、交直流两用； 按记录方式可划分为：热笔式打印、热阵式打印。 产品图示举例如下：
心电图机技术参数
心电图机技术参数 1.导联:标准12导联、十二道同步采集，六通道记录 2.输入回路电流≤0.1μA 3.输入阻抗≥50MΩ ▲4.定标电压:1mV±1% 5.标准灵敏度:10mm/mV ±2% 6.增益:1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动 7.耐极化电压≥±550mV 8.共模抑制比≥103dB 9.频响: 0.05～150Hz 10.噪声电平: ≤15uVp-p除颤保护 11.时间常数≥3.2s ▲12.采样速率:8000/s 13.道间干扰≤0.5mm 14.基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm 15.温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃ 16.内置显示器:彩色触摸液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显 示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状 态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。 17.滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。 交流滤波器：50/60Hz ≥20dB 漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB 肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB 高频截止滤波器：75/100/150Hz 18.具有抗除颤保护功能 19.自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 20.检查方式:标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查 21.记录方式:具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时
记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具 有时间连续和同步模式。 ▲22.分析结果:手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析 结果。 ▲23.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。 24.心律不齐自动延长记录:分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。 ▲25.分析结果指南:具有分析结果指南功能 26.记录日志:可打印当天、指定日期或全部心电图日志 27.记录速度:5、10、12.5、25、50mm/s ±3% 28.记录道数:3 CH、3 CH +1（节律导联）、6 CH 29.记录纸:内置145mm宽卷纸和折纸 ▲30.内置存储器:主机可存储500组以上的心电图数据 31.外接存储器:SD卡或 U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件 32.输入设备:触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。 33.信号输出:1通道 ECG信号同步输出 ▲34.接口类型:RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG 信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1 35.网络功能:内置LAN接口(可选配无线网络) 36.电源要求:交流：100~240V 50Hz 直流：内置可充电锂电池及充电器 37.直流工作时间:可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的6ch 记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。 38.重量：约3.0kg。 39.附加功能:可连接条码扫描枪或ID读卡器 40.质量证书:取得CCC中国国家强制性产品认证证书
数字心电图机产品技术要求麦迪克斯科技
数字心电图机 适用范围：适用于提取诊断用的心电图。 1.1型号/规格 MECG-1000 1.2型号/规格划分说明 1.3结构及组成 数字心电图机由主机、18导心电导联线（选配）组成。 1.4软件 1.4.1 软件名称 数字心电图机嵌入式软件组件 1.4.2 型号/规格 MECG-1000 1.4.3 软件发布版本 V1.0 1.4.4 完整软件版本命名规则 公司软件版本命名规则为VX.Y.Z。 a) X：为发布版本号，表示重大增强类软件更新，当软件进行了重大增强类更新时，该号码加1，Y和Z归0。 b) Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，当软件进行轻微增强类更新时，该号码加1，Z归0。 c) Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，当软件进行纠正类更新时，该号码加1。 2.1正常工作条件 a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：25%～95%（无冷凝）； c) 大气压力：700hPa～1060hPa。
d) 供电电源：电源电压：AC220V、电源频率：50Hz； 直流(锂电池)：DC 22.2V，2.6AH。 2.2 外观 2.2.1外表面涂覆应清洁、色泽均匀、无锈蚀、剥落、破损。 2.2.2文字、符号等标识应清晰。 2.2.3外观应整齐、无变形等缺陷。 2.3性能要求 符合YY 1139-2013《心电诊断设备》的相关要求，见附录C。 符合YY 0782-2010《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》的相关要求。 2.4软件功能 2.4.1导联脱落 具有导联脱落提示功能。 2.4.2自动记录菜单 自动记录菜单中包括：10秒、15秒、20秒、30秒、1分钟、3分钟、5分钟。 2.4.3数据传输 数据可通过无线和有线两种方式完成数据上传。 2.4.4数据接口 数据通过有线网络（100M/1000M）或者无线网络基于TCP/IP传输协议以XML、HL7、DICOM、EDF格式进行传输。 2.4.5用户访问控制 系统分为管理员、操作员两种角色：管理员主要负责功能设置、用户管理功能；操作员主要使用业务功能完成检查。 系统登录有密码访问验证，没有授权的操作用户无法使用系统。 2.5附件要求 心电导联线要求具有一类医疗器械备案凭证。 2.6安全要求 符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的相关要求,安全特征见附录A。