十二道自动分析心电图机产品技术要求福田
十二道自动分析心电图机
适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
1.1产品型号
FX-7500
1.2划分说明
1.3结构组成
由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C 胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。
2.性能指标
2.1外观
2.1.1涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.1.2螺钉及端子等应无松动。
2.1.3铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。
2.1.4心电电极
电极应使用同类已注册产品中规定使用的（TE-01、TE-43或TE-01C、TE-43C）电极，电极使用时应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。
2.2记录灵敏度
2.2.1标准灵敏度
标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。
2.2.2显示/记录增益
×1/4，×1/2，×1，×2，自动。
由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±3%。
2.2.3抗极化电压
放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%。2.2.4最小检测信号
对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。
2.3噪声电平
折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。
2.4抗干扰能力
2.4.1共模抑制比
共模抑制比≥103dB。
2.4.2共模抑制能力
心电图对呈现在患者身上的10Vrms共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。
2.5频率特性
2.5.1频率响应特性
对于10Hz正弦波的1mV的信号，信号放大器的输入幅度应均为100%，0.05Hz～100Hz时的幅度应在70%～105%间；100Hz～150Hz时的幅度应在50%～105%间；其中0.5Hz～50Hz时的幅度应在90%～105%间。
2.5.2时间常数
时间常数在3.2s以上。
2.6基线稳定性
2.6.1灵敏度变化时(无信号输入)其位移不超过2mm。
2.6.2温度漂移
在5℃～40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃。
2.7输入回路电流
放大器各输入回路的电流≤0.1μA。
2.8走纸速度
设有5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s五档，允差±3%。
2.9导联选择
各导联位置记录的波形正确。记录波形与选择指示的基本波形一致。
2.10道间干扰
标准灵敏度下，各道间的相互干扰应不超过0.5mm。
2.11滤波器
2.11.1漂移滤波器
fc=0.25Hz、0.5Hz，衰减不小于3dB；
2.11.2交流滤波器
fc=50Hz、60Hz，衰减不小于20dB；
2.11.3肌电滤波器
fc=25Hz、35Hz，衰减不小于3dB；
2.11.4高频滤波器
fc=70Hz、100Hz、150Hz，衰减于-3dB～0.4dB之间。
2.12打印分辨率
Y轴8点/mm；
X轴≥16点/mm(走纸速度25mm/s)，≥8点/mm(走纸速度50mm/s)。
2.13热线阵打印
在记录时应能打印导联、走速、增益、交流抑制工作状态。
2.14定标电压
1mV，允差±1%。
2.15输入电压范围
各导联不小于（0.03~5）mV，且所有记录波形无失真。
2.16加权系数误差
应不大于±10%。
2.17波形识别能力与幅度-时间参数测量
应符合JJG1041-2008中4规定的要求。
2.17.1电压测量误差
应符合JJG1041-2008中4.6.1规定的要求。
2.17.2时间间隔测量误差
应符合JJG1041-2008中4.6.2规定的要求。
2.18心率（HR）测量误差
最大允许误差为±（显示值的1%＋1个字）。
2.19应符合YY1139-2013《心电诊断设备》标准的要求
2.19.1设备标记
2.19.1.1产品识别和特征：应符合YY1139-2013中4.1.1.1的要求。
2.19.1.2面板控制和开关：应符合YY1139-2013中4.1.1.2的要求。
2.19.1.3电气安全：应符合YY1139-2013中4.1.1.3的要求。
2.19.1.4保险丝座：不适用。
2.19.1.5患者电极连接命名和颜色：应符合YY1139-2013中4.1.1.5的要求。
2.19.2操作者手册：应符合YY1139-2013中4.1.2的要求。
2.19.2.1警示信息和性能参数的声明
2.19.2.1.1警示信息：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.1的要求。
2.19.2.1.2电池供电设备：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.2的要求。
2.19.2.1.3输入信号重建准确度：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.3的要求。
2.19.2.1.4电极极化：应符合YY1139-2013中4.1.2.1.4的要求。
2.19.2.2使用注意事项：应符合YY1139-2013中4.1.2.2的要求。
2.19.3维修手册：不适用。
2.19.4导联定义：应符合YY1139-2013中4.2.2的要求。
2.19.5输入动态范围：应符合YY1139-2013中4.2.3的要求。
2.19.6增益控制、准确度和稳定性
2.19.6.1增益设置和准确度：应符合YY1139-2013中4.2.4.1的要求。
2.19.6.2增益控制：不适用。
2.19.6.3增益切换：：应符合YY1139-2013中4.2.4.3的要求。
2.19.6.4增益稳定性：应符合YY1139-2013中4.2.4.4的要求。
2.19.7时间基准选择和准确度
2.19.7.1时间基准选择：应符合YY1139-2013中4.2.5.1的要求。
2.19.7.2时间基准准确度：应符合YY1139-2013中4.2.5.2的要求。
2.19.8输出显示
2.19.8.1输入信号：应符合YY1139-2013中4.2.6.1的要求。
2.19.8.2通道宽度：应符合YY1139-2013中4.2.6.2的要求。
2.19.8.3轨迹宽度和可视性：应符合YY1139-2013中4.2.6.3的要求。
2.19.8.4直角坐标/记录点对齐：应符合YY1139-2013中4.2.6.4的要求。2.19.8.5时间和幅度刻度：应符合YY1139-2013中4.2.6.5的要求。
2.19.8.6时间和事件标记：应符合YY1139-2013中4.2.6.6的要求。
2.19.8.7性能降低模式：不适用。
2.19.9输入信号重建准确度
2.19.9.1系统误差：应符合YY1139-2013中4.2.7.1的要求。
2.19.9.2频率和脉冲响应：应符合YY1139-2013中4.2.7.2的要求。
2.19.9.3导联权重因子：应符合YY1139-2013中4.2.7.3的要求。
2.19.9.4滞后：应符合YY1139-2013中4.2.7.4的要求。
2.19.10定标电压：应符合YY1139-2013中4.2.8的要求。
2.19.11输入阻抗：应符合YY1139-2013中4.2.9的要求。
2.19.12患者电极连接的直流电流：应符合YY1139-2013中4.2.10的要求。
2.19.13共模抑制：应符合YY1139-2013中4.2.11的要求。
2.19.14系统噪声
2.19.14.1电缆、电路和输出显示噪声：应符合YY1139-2013中4.2.12.1的要求。
2.19.14.2通道串扰：应符合YY1139-2013中4.2.12.2的要求。
2.19.15基线控制和稳定性
2.19.15.1复位：应符合YY1139-2013中4.2.1
3.1的要求。
2.19.15.2基线稳定性：应符合YY1139-2013中4.2.1
3.2的要求。
2.19.16过载保护
2.19.16.1交流电压：应符合YY1139-2013中4.2.14.1的要求。
2.19.16.2除颤过载保护：应符合YY1139-2013中4.2.14.2的要求。
2.19.16.3起博脉冲显示能力：应符合YY1139-2013中4.2.14.3的要求。
2.19.17危险电流：应符合GB9706.1-2007中第19章的要求。
2.19.18辅助输出：不适用。
2.20功能
2.20.1心电图机工作方式
标准心电图检查：进行标准12导联心电图的显示、记录、分析及测量；
心律不齐分析检查：使用选定的3导联对心律不齐症状进行分析；
R-R间期测量：使用选定的1导联进行R-R间期测量；
文件方式：使用内置存储器或U盘对心电数据进行存储及回放；
设置方式：设定各项功能检测方式，还包括制造、质检用自检维护方式以及软件程序升级时使用的安装程序。
2.20.2心电图显示及记录道数
显示道数：6道或12道显示；
记录道数：6道或12道记录。
2.20.3检查功能
心率的检查：心率检查范围20次/分～300次/分；
电极脱落检查：可对电极的安装状态进行检查并有脱落显示提示；
电池电压检查：可检查充电电池的电池电压；
热印头温度检查：可对热印头温度进行检查；
记录器状态检查：可检查记录器盖是否打开；
记录纸状态检查：可检查记录器内是否装有记录纸。
2.20.4显示功能
不同画面中的显示及设定内容；被检查者信息；心率；心电波形；时间；使用状态信息。
2.20.5记录方式
手动记录：对指定的心电导联进行记录，增益及记录速度可以由用户任意设定；
自动记录：自动对实时波形进行记录及分析、测量，记录形式由程序设定，仅增益由用户选择；
回顾记录：对10秒前的心电图进行记录、分析及测量；
冻结记录：将冻结时的前10秒心电图进行记录；
间隔记录：按照程序设定中指定的时间自动进行心电图记录；
拷贝记录：按照操作者需求记录内存中的心电数据；
压缩波形记录：在间隔记录与间隔记录之间进行压缩波形记录；
自动心率不齐记录：在自动记录中发现指定的诊断及指定等级的波形时自动进行心律不齐记录。
2.20.6数据文件功能
数据的保存：可以将进入文件方式之前的心电数据保存到U盘或内置存储器；
数据的读出：可以读出U盘或内存中保存的心电数据，对读出数据进行显示及记录；
数据的删除：可以删除U盘中保存的心电数据；
数据初始化：可以将U盘初始化，将其保存的全部数据进行删除。
2.20.7患者信息
可设定、输入及编辑如下的患者信息：ID编号、性别、年龄、姓名、身高、体重、血压、症状、用药、备注、科室病房、体位、呼吸、医生、医师。
2.21直流供电时间
在直流供电条件下，能使心电图机连续正常工作不低于40分钟。
2.22安全要求
应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》、YY0782-2010《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》的要求。
产品电气安全特征见附录A。
2.23环境试验要求
环境试验应按GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组、YY1139-2000中5.21环境试验的要求及表2的补充规定进行。
2.24电磁兼容性要求
应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
十二道心电图机技术参数要求
十二道心电图机技术参数要求 一、基本技术参 1. 导联：标准12导联 2. 采集方式：12导联同步采集 ★3. 显示：彩色液晶显示，同屏可显示12导联心电波形（显示屏显示波形必须3种或以上颜色，提供图片证明） ★4. 液晶屏≥9英寸，带触摸操作彩色图文菜单 5. 输入方式：浮地输入具有除颤效应防护和起博脉冲抑制电路 6. 输入阻抗：≥50 MΩ 7. 输入回路电流：≤50 nA 8. 定标电压：1 mV±2% ★9. 抗极化电压：≥±600 mV，提供证明文件 10 灵敏度选择：1.25，2.5，5，10，20，40 ±2%，六档可调 11.滤波器交流：50Hz-20dB；肌电35-45Hz-3dB；漂移滤波0.5Hz-3dB 12.记录速度：6.25、12.5、25、50mm/s ，四档可调 13.记录道数：3HC+3（节律）、6HC 、6HC+1节律、12HC 、12HC+1 14.记录方式：手动和自动均能同步打印十二道不压缩的心电波形 ★15.A/D转换：≥20位，提供国家认可的资质单位证明文件 ★16.采样率：≥8000样/秒，（注册登记表上显示） 17.连续工作时间：交流≥8h；直流≥2h 18.时间常数>3.2s 19. 噪声电平≤15μVp-p 20. 共模抑制比≥100dB（不加滤波器） 21.记录系统：高灵敏度热点阵打印，记录纸宽：216mm或210mm 22. 分析功能：自动测量、自动分析，R-R间期分析，含R-R直方图和趋势图， 1分钟及5分钟心率失常分析。 23 数据存储：500个心电数据存储，支持SD卡存储 24. 安全类别I类CF型 25. 电源要求：交流：220V±10%，50Hz/60Hz；直流：内置可充电电池与电路 ★26. 带隐藏提手 二.标准配置：
心电图机操作规程与使用方法
心电图机操作规程与使用方法 一、目的要求 1. 熟悉心电图机的原理及分类 2. 掌握心电图机的使用方法与注意事项。 二、实验原理 1?标准导联 I：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即1=左臂（+ ）T右臂（一）。 n：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即n=左腿（+）T右腿（一）。 川：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即卩川=左腿（+ ）T左臂（―）。 电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色 2.加压单极肢导联 aVR :即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL :即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF :即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3?单极导联 VI：探查电极放在胸骨右缘第4肋间。--红色 V2:探查电极放在胸骨左缘第4肋间。----黄色 V3:探查电极放在V 2与V 4连线的中点。-----绿色 V4:探查电极放在锁骨中线与第5肋间的交点上。-----棕色 V5:探查电极放在左腋前线与第5肋间的交点上。 --------- 黑色 V6:探查电极放在左腋中线与第5肋间的交点上。--- 紫色 三、实验步骤 1 ?电源开关置于“ON。 2 .电源开关置于“ AC（交流），'此时“ LINE” “T ST” “ PAPERSPEED （25mm/s）“ SENSITIVITY （l）” “ STOF” 晶体灯发出亮光。 3 ?调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4. 按动“CHECK键，此时“ STO”灯灭，“CHECK灯亮。 5. 按动定标键“ ImV，”使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6. 按“ START，此时“CHECK灯灭，“ START灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。
多道自动分析心电图机产品技术要求福田
多道自动分析心电图机 适用范围：心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 1.1 产品型号 FX-7202、FX-8200 1.2 划分说明 1.3 产品组成 由心电图机主机、导联线、心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）组成。 1.4 型号区分 2.1 正常工作条件 a)环境温度 5℃～40℃； b)相对湿度 25%～80%（无冷凝）； c)大气压力 860hPa～1060hPa； d)使用电源 a.c.100V～240V 50Hz/60Hz； 镍氢充电电池 d.c.9.6V。 2.2 外观
2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。 2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确。 2.2.4 心电电极 电极（TE-01C、TE-43C）应光滑无裂痕，且能牢固固定在患者皮肤和肢体上。 电极应为已取得医疗器械注册证的产品电极。 2.3 记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 显示/记录增益： 手动 4档×1/ 4，×1/ 2 ，×1，×2；自动 由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±5%。 2.3.3 耐极化电压 FX-7202：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 FX-8200：放大器输入端接入±600mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且基线无偏移。 2.4 内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μV p-p 。 2.5 共模抑制比 ≥103dB。
心电图机管理制度及操作流程
心电图机管理制度及操作流程 心电图机 心电图机管理制度 1、定位放置:心电图机放在易取放的位置，并定位放置、标识明显。 2、定人保管:各抢救仪器有专人负责保管。 3、定期检查: (1)每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。 (2)护士长每周检查一次。 4、定期消毒:心电图机表面每日由固定班次以250-500mg/L有效氯 消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借，经相关领导同意后方可出借。 6、定期保养: (1)固定班次日班每日清洁保养一次。 (2)保养人每周清洁保养一次并记录。 (3)设备科定期检修。 7、使用中若心电图机突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同 时通知设备科检修及通知心电图室完成心电图记录，已坏或有故 障的仪器标记明显不得出现在抢救室内。
1 心电图适应症和禁忌症 1、适应症 各种心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心率异常、心肌缺血、电解质紊乱(对血钾不正常变化有快速直视的临床参考意义)、心衰等检查 2、禁忌症 心电图检查没有绝对的禁忌症 心电图机的保养和日常维护 一、电池的充电、容量显示及更换 1.电池充电 心电图机内具有电池充电及其保护电路。每隔三个月最少应给电池充、放电一次，充电时应将机器处于备用状态。充电过程中控制面板上的充电指示灯会闪烁，充电完成后控制面板上的充电指示灯恒亮。 2.电池的容量显示 使用电池供电时，开机后液晶显示屏上有一个表示电池容量的符号，其含义如下:电池的容量很充足;电池的容量已经不足，需要充电;电池的容量快消耗完，请立即充电。 3.电池更换 电池必须由维修人员进行更换。 二、仪器使用后保养 1.拔出电源线和导联线时，请抓住插头部位往外拔，不要抓住电缆部分用力拉。 2.清洁机器，擦净附件，盖上防尘罩。 3.请将仪器放置在阴凉、干燥的环境中，移动仪器时应避免剧烈震动。 4.清洁仪器时不能将仪器浸入清洁剂中，清洁外壳时应切断仪器的供电电源。请
数字心电图机产品技术要求深圳市贝斯达医疗
2性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外观：外机壳表面应无明显划痕毛刺，色泽均匀，无伤斑、裂纹、变形及锋棱。文字、符号、标识应清晰、准确、牢固。 2.1.2结构：控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动，接插件应连接可靠。 2.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-300 mV～+300 mV 范围内的直流偏置电压以及在±5 mV 差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电图机应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.3增益控制、准确度和稳定性 2.3.1增益设置和准确度：应有 40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25 mm/mV 六个档，增益准确度为±2%，标准灵敏度为 10mm/mV。 2.3.2增益切换：手动设置优先。 2.3.3增益稳定性：开机 1min 后，每分钟增益变化率不应超过 0.33%。每档固定增益的 1h 的总变化率不应超过±3%。 2.4时间基准选择和准确度 2.4.1时间基准选择：5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和50mm/s。 2.4.2时间基准准确度：在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±2%。 2.5输出显示 2.5.1输入信号：输出显示应能适应 2.2 规定的信号范围。 2.5.2通道宽度：每通道的显示宽度应不少于 40mm。 2.5.3轨迹宽度和可视性：在响应 320 mV/s 输入信号变化率和不低于 5 mm/mV 增益时记录的轨迹应是可见的，轨迹宽度应不超过 1mm。 2.5.4直角坐标/记录点对齐：应在直角坐标上进行记录，记录点按时间轴对齐偏差应小于0.5mm 或对应的 10ms 两者取大者。 2.5.5时间和幅度刻度：打印的刻度应是直角坐标，刻度的最大误差为有效记录宽度的 0.5％，
心电图机的原理
二、工作原理 （一）心电图 心电图是从体表记录的心脏电位随时间而变化的曲线。它可以反映出心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电位变化。在心电图记录纸上，横轴代表时间。当标准走纸速度为25mm/s时，每1mm代表0.04s；纵轴代表波形幅度，当标准灵敏度为10mm/mV时，每1mm 代表0.1mV。 1、心电图的典型波形 心电图典型波形如图1-1-1所示。 以下所述的心电图各波形的参数值，是在心电图机处于标准记录条件下，即：走纸速度 为25mm/s、灵敏度为10mm/mV时记录得出的值。 P波：由心房的激动所产生。前一半主要由右心房所产生，后一半主要由左心房所产生。正常P 波的宽度不超过0.11s，最高幅度不超过2.5mm。 QRS波群：反映左、右心室的电激动过程，称QRS波群的宽度为QRS时限，代表全部心室肌激动过程所需要的时间。正常人最高不超过0.10s。 T波：代表心室激动后复原时所产生的电位。在R波为主的心电图上，T波不应低于R波1/10。U波：位于T波之后，可能是反映心肌激动后电位与时间的变化。人们对它的认识仍在探讨之中。 2、心电图的典型间期和典型段
P-R间期：是从P波起点到QRS波群起点的相隔时间。它代表从心房激动开始到心室开始激动的时间。这一期间随着年龄的增长而有加长的趋势。 QRS间期：从Q波开始至S波终了的时间间隔。它代表两侧心室肌（包括心室间隔肌）的电激动过程。 S-T段：从QRS波群的终点到T波起点的一段。正常人的S-T段是接近基线的，与基线间的距离一般不超过0.05mm。 P-R段：从P波后半部分起始端至QRS波群起点。同样，正常人的这一段也是接近基线的。 Q-T间期：从QRS波群开始到T波终结相隔的时间。它代表心室肌除极和复极的全过程。正常情况下，Q-T间期的时间不大于0.04s。 3、正常人的心电图典型值 P波：0.2mV；Q波：0.1mV；R波：0.5～1.5mV；S波：0.2mV；T波：0.1～0.5mV； P-R间期：0.1～20.2S；QRS间期：0.06～0.1s；S-T段：0.12～0.16s；P-R段：0.04～0.8s。 （二）电极与导联 1、电极 电极是来摄取人体内各种生物电现象的金属导体，也称作导引电极。它的阻抗，极化特性、稳定性等对测量的精确度影响很大。作心电图时选用的电极是表皮电极。表皮电极的种类很多，有金属平板电极，吸附电极，圆盘电极，悬浮电极，软电极和干电极。按其材料又分为有铜合金镀银电极，镍银合金电极、锌银铜合金电极，不锈钢电极和银-氯化银电极等。 (1)金属平板电极 金属平板电极是测量心电图时常用的一种肢体电极，它是一块镍银合金或铜质镀银制成的凹形金属板，这种电极虽然比较简单，但其抗腐蚀性能、抗干扰和抗噪声能力较差，在微电流通过时容易产生极化，而且电位不稳定和电位随时间漂移严重，信号失真也较大缺点。日前已较少使用。 用于四肢的肢电极形状呈长方形，长度ab为4cm、宽度cd为3cm，它的一边有管形插口，用来插入导联线插头，如图1-1-2所示。 常用的肢体平板电极的形状如图1-1-3所示。平板部分长度为3．2cm，宽度为2．8cm，平板两边做成一边高、一边低的凹槽，其槽宽度正好为电极夹子的宽度，在高的一边的上端有一管形插口，用来插入导联线插头。它是由银粉和氯化银压制而成的。
心电图操作流程(课件)
心电图操作流程 心电图机 使用说明: 1、正确连接导联： 右上肢(红色）、左上肢（黄色)、左下肢(绿色）、右下肢(黑色) V１：探查电极放在胸骨右缘第４肋间。－-红色 Ｖ2：探查电极放在胸骨左缘第4肋间。————黄色 V3：探查电极放在Ｖ２与Ｖ４连线的中点。－--－-绿色 V４：探查电极放在锁骨中线与第5肋间的交点上。－－—－—棕色 V５：探查电极放在左腋前线与第５肋间的交点上。-—--－—－黑色 Ｖ６:探查电极放在左腋中线与第５肋间的交点上。—----－-紫色 ２、按ON键以接通电源。 3、按ＳTAＲT键自动走纸。 ４、走纸结束后按STOＰ键。
５、按ＯFＦ键切断电源。 6、在心电图上表明患者姓名、年龄、性别、日期、时间。 7、整理导联线。 心电图机的几个常用标示及意义 1。MODE键：调节相关程序,需要一加长导联时一直按下此键。 2.SＥNSＩTIVIＴY:电压增值键一般用一个标准电压,（已定好无特殊情况不要再调) ３.LEAD：使之由“TEST"向“I"导“Ⅱ”联转换.４.ＲESET：若基线漂移时按此键。 5.按动定标键“ｌmV",使电压随着定标键的按动而作相应的摆动。 6。ＣHARGE：充电键，当打开屏幕电池标示闪烁时，应该充电. 自动体外除颤仪（AED) 电除颤操作流程 （一)评估 了解患者病情状况、评估患者意识、心电图状态以及是否有室颤波。 （二）操作前准备 1。除颤机处于完好备用状态，准备抢救物
品、导电糊、电极片、治疗碗内放纱布5块、摆放有序。 2．暴露胸部，清洁监护导联部位皮肤，按电极片，连接导联线。 ３.正确开启除颤仪，调至监护位置；观察显 “设备完好，电量充足，连线正常;电极板完好" 。 4．报告心律“病人出现室颤，需紧急除颤”;（准备时间不超过30秒钟)。 (三)操作 1．将病人摆放为复苏体位，迅速擦干患者皮肤。 2。选择除颤能量，单相波除颤用3６0J,直线双相波用120J,双相指数截断（BTE)波用１5０
数字式心电图机产品技术要求mq
2.性能指标 2.1输入动态范围：应符合 YY 1139-2013 中4.2.3 的规定。 2.2增益控制、准确度和稳定性 1）设备应有固定增益选择 20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV、1.25mm/mV 和自动六档，增益准确度为±5%。 2）增益切换：心电图机提供了自动灵敏度切换，当灵敏度改变时所记录的输出应有相应指示。自动灵敏度切换应有一个手动设置优先的功能。 3）增益稳定性：仪器上电开机一分钟后的增益变化不应超过每分钟 0.33%；1h 内的总变化不应超过任何可用的固定增益设置的±3%。 2.3时间基准选择和准确度 设备应有时间基准选择 5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和 50 mm/s 六档，误差应不大于±5%。 2.4 输出显示：应符合 YY 1139-2013 中4.2.6 的规定。 2.5 系统误差：应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.1 的规定。 2.6 频率和脉冲响应：以 10Hz 为基准，应符合 YY 1139-2013 中4.2.7.2 的规定。 2.7 导联权重因子：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.3 的规定。 2.8 滞后：应符合YY 1139-2013 中4.2.7.4 的规定。 2.9 定标电压：应符合 YY 1139-2013 中4.2.8 的规定。 1
2.10 输入阻抗：应符合 YY 1139-2013 中4.2.9 的规定。 2.11患者电极连接的直流电流：应符合 YY 1139-2013 中4.2.10 的规定。 2.12共模抑制比：共模抑制能力应不小于 112dB（打开滤波）。 2.13 系统噪声：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12 的规定。 2.14 通道串扰：应符合 YY 1139-2013 中4.2.12.2 的规定。 2
十二道自动分析心电图机等技术参数及配置
十二道自动分析心电图机基本技术参数 产品名：心电图仪（十二道自动分析心电图机） 频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±5% 时间常数：≥3.2秒 滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波 显示和记录 显示方式：≥7"可翻转彩色液晶显示屏，有解析结果屏幕显示功 能，有长达3分钟的同屏12道心电波形冻结功能显示分辨率：800*480 显示导联数：同屏12导联，≥5s 显示内容：系统菜单、心电波形、心率、导联名称、走纸速度、 增益、滤波器、日期、患者信息、测量信息、工作模 式、标记等 多道生理记录仪基本技术参数 1、计算机系统：CPU：双核3.0、内存大于等于2G、硬盘大于等于2000G。 2、前置放大器:总通道数≥32个通道 3、心内增益控制：1、2、5、10、20、40、100、200、400mm/mv多档可选
4、前置放大器到计算机的信号传输：光纤传输； 5、低通滤波器（Hz）IECG：200、400、600、800、1200 Hz；SECG： 20、30、100Hz 高通滤波器（Hz）IECG：0.4、20、30、40、60、80、100Hz；SECG： 0.05 6、具有2道有创压力监测，满足冠脉造影压力监测。 7、单个心内插板的电极插孔数达到≥32个。 心电监护仪基本技术参数 1、触摸显示屏：≥12英寸高精密彩色触摸屏，分辨率≥1200*800； 2、监测参数：12导联心电/呼吸、血氧饱和度/脉搏、无创血压。可选配升级双有创压、单体温、PICCO连续心排、麻醉气体和经皮气体等的高级监测。 3、监护仪标配≥23种心律失常分析，含房颤分析功能，QT及QTc连续测量分析，实时显示数值，并能够设置报警极限； 4、血氧饱和度监测具有防运动、低灌注的血氧饱和度监测技术, 提供灌注指示。 5、无创血压监测：需提供听诊法和动脉内法的双参考点校正。具有≥4种监测
心电图机产品技术要求maibang
心电图机 适用范围：该产品适用于医疗机构提取人体的心电波群作临床诊断及研究1.1 型号 1.2 产品划分说明 表1 产品划分说明 1.3 配件 a)心电导联线 b)肢体夹 c) 胸电极 产品配件均使用有医疗器械注册证的产品 2.1工作条件 2.1.1 环境温度 5℃～40℃； 2.1.2 相对湿度≤80%； 2.1.3 供电电源 AC220V 50Hz； DC12V； 2.1.4 大气压力：700hPa~1060hPa； 2.2外观 2.2.1 涂覆、电镀、注塑件应无划痕及屏幕亮度不匀等缺陷。
2.2.2 螺钉及端子等应无松动。 2.2.3 铭牌的印刷文字无擦伤、粘贴位置正确、标有产品名称（型号）、额定电源、设备分类、出厂编号等内容。 2.3记录灵敏度 2.3.1 标准灵敏度10mm/mV，允差±2%。 2.3.2 定标电压：1mV±5%，满足YY1139-2013的4.2.8节、YY0782-2010的51.103.2节条款要求。 2.3.3 灵敏度切换 放大器在打印时设有1/4（2.5mm/mV）、1/2（5mm/mV）、1（10mm/mV）、2（20mm/mV）、4（40mm/mV）灵敏度档。由1档（标准灵敏度）向各档切换时幅度允差±5%。符合YY1139-2013的4.2.4节条款及YY0782-2010的51.104节条款要求。 2.3.4 耐极化电压 施加±600mV直流电压后，记录灵敏度的变化不超过±5%。 2.3.5 最小检测信号 对10Hz、20μVp-p偏转的正弦信号能检验。符合YY0782-2010的51.107.3节条款。 2.4内部噪声 折合为输入端等效噪声电压不超过15μVp-p。(在频率响应范围内,工频滤波器都设置为主动电源的工作频率且开启，其他所有滤波器都关闭，按规定方法进行试验时，幅值不超过0.3mm)。符合YY1139-2013的4.2.12.1节、YY0782-2010的51.106.4节条款要求。 2.5抗干扰能力 2.5.1 共模抑制比≥115dB，满足YY1139-2013的4.2.11节、YY0782-2010的51.101.1节条款。 2.5.2 心电图对呈现在患者身上的10V共模信号的抑制，各导联分别接入模拟电极皮肤不平衡阻抗情况下，记录幅度必须不超过10mm。 2.6频率特性 2.6.1 频率响应特性
心电图机使用技术操作流程(参考模板)
心电图机使用技术操作流程 【目的】 用于观察和诊断各种心律失常、心肌病及冠状动脉供血情况。 了解某些药物作用、电解质紊乱对心肌的影响。 某些内分泌疾病对心肌的影响。 【操作步骤】 1、操作者着装规范。 2、核对病人：请问您是＿床×××吗？我是×护士，根据您的病情需要给您录个心电图以检查你的心脏状况。请您不要紧张，请您配合我，操作过程中请不要活动，也不要说话，做深呼吸放松。 3、准备病人： 1）、用语：“请您平卧，放松，我要给您安置电极。我来帮您解开衣扣并清洁皮肤，可能会感觉有点凉，请谅解。” 2）、病人取水平仰卧位。 3）、解开衣扣，暴露胸部，露出手腕以及脚腕部。 4）、酒精棉球清洁皮肤。 4、接通电源，安放导联电极。 肢导联—右上肢（RA/R）：红；左上肢（LA/L）：黄 右下肢（RL/RF）：黑；左下肢（LL/F）：绿 胸导联—（红）C1/V1：胸骨右缘第4肋间
（黄）C2/V2：胸骨左缘第4肋间
（绿）C3/V3：V2、V4连线中点。 （棕）C4/V4：左锁骨中线与第5肋间交点。 （黑）C5/V5：左腋前线同V4水平处。 （紫）C6/V6：左腋中线同V4水平处。 V7：左腋后线与V4 同一水平 V8：左肩胛下角与V4 同一水平 V9：左脊椎旁线与V4同一水平 V3R ～V5R ：V3～V5的右侧对应部位 VE：相当于剑突下 5、录图： 1）、开机。 2）、按定标，走纸速度、滤波等键。 3）、检查描笔的位置，调针至心电图纸正中。 4）、按开始键开始描记心电图。 5）、按Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6、V3R、V4R、V5R、V7、V8导联的顺序描记心电图。 6）、完成录图。 7）、关机。 8）、取下心电图纸。 6、整理床单元： 1）、摆体位，盖被。 2）、放好呼叫器。 3）、交代注意事项：＿床×××，您配合得很好，谢谢您
心电图机原理与维修
心电图机的原理与维修 结构与原理 1 输入电路由电极板、导联线、导联选择开关、高频滤波电路等组成。作用:减少干扰、选择导联,将人体各部分信号引到前置放大器。 1. 1. 1 导联线作用是将电极板上获得的心电信号送到放大器的输入端，它是一条五芯(或多芯)的带金属屏蔽网的绞合线。要求线柔软、接头处牢靠。屏蔽网的作用是防止外界电磁波的干扰。屏蔽网通常接地 , 导联线常有五芯、七芯和十三芯三种。 1. 1. 2 导联选择开关作用是不改变人体电极连接线 ,用来改变各导联线和心电放大器之间的连接方法,用来记录某一导联的心电图。一般有三种开关: 圆形波段开关,琴键开关 ,触摸开关。 1. 1. 3 高频滤波电路作用是滤去不需要的高频信号,减少高频干扰。一般由RC低通滤波电路组成。 1. 2 心电放大电路这是心电图机的核心作用是放大心电信号推动记录器工作它由前置放大电路电压放大电路和功率放大电路组成。 1. 2. 1 前置放大电路作用是把微弱的变化缓慢的心电信 号放大到足以推动电压放大电路,同时又有足够抑制各种干 扰信号的能力。主要包括前置放大器、1mV定标发生器、时 间常数电路等。 1. 2. 2 电压放大电路作用是将前置放大器放大输出仅 20mV的心电信号进一步放大输送到后置放大器。它由直流 电压放大器、增益调节电路、基线调节电路、封闭电路、双T型 滤波电路及肌电干扰抑制电路组成。 1. 2. 3 功率放大电路作用是将电压信号变换为大的电流
和功率去推动记录器工作。常采用对称式互补射极输出器单 端推挽电路。 1. 3 心电记录器作用是把心电信号转换成机械运动的装 置。它由记录器表头、描笔等组成。心电信号经心电图机导 联选择以及心电放大器放大后,驱动记录器上的转轴,使之转 角随心电信号变化而变化,在转轴上固定一支记录笔,笔也随 之偏转,从而在记录纸上描出随时间变化的心电图曲线。 1. 4 电动机走纸电路它的作用是使记录纸按要求随时间 作“匀速”运动,使记录下来的心电波形的时间呈线性。包括 走纸传动装置(一个微型电动机直流电动机或交流电动 机)、控制电路和走纸机构部分。走纸速度一般为25mm/s 和 50 mm/s 两种。两种速度可以通过倒换快慢齿轮来实现。 国内一般按照记录器同步输出道数分为：单道、三道、六道和十二道心电图机等。[1]组成部分 1、输入部分 2、放大部分 3、控制电路 4、显示部分 5、记录部分 6、电源部分 重要参数 1、输入电阻 即前级放大器的输入电阻。输入电阻越大，因电极接触电阻不同而引起的波形失真越小，共模抑制比越高。一般要求大于2MΩ，国际上大于50MΩ。
心电检测仪产品技术要求科瑞康
2. 性能指标 2.1 外观与结构 外壳应平整，不得有明显裂纹、毛刺和锋棱。过渡处的轮廓应清晰，颜色应均匀。调节机构应灵活可靠，各控制按键应响应灵敏，功能完备。各文字和标志清晰、准确、牢固。 2.2 性能要求 2.2.1 心电波形显示灵敏度 标准灵敏度为 5mm/mV ，即在心电放大器输入端施加 1mV 标准电压，显示屏幕上得到 5mm 振幅时的灵敏度，误差不超过±10% 。 2.2.2 心电波形扫描速度：具有 20mm/s 的扫描速度，其误差范围不超过±10%。 2.2.3 内部噪声：不大于 30μVp -p 。 2.2.4 输入阻抗：+ 电极和 N 电极、- 电极和 N 电极之间的阻抗不小于 5 MΩ。 2.2.5 输入回路电流：应不大于 0.1 μA 。 2.2.6 共模信号抑制能力：共模抑制比应不小于 60dB 。 2.2.7 频率特性 ? + 0.4dB ? - 3.0dB ? 以 5Hz ，5mmp-p 振幅正弦波为基准，频率特性应满足 1Hz ～40Hz ? ? 的要求。 2.2.8 心率显示范围及误差：不小于（30～240）bpm ，误差为±2bpm 或 ±2%中最大者。 2.2.9 低电压提示 开机状态下，电池电压低于表 1 规定的低电压值(误差：±10%)时,应会出现低电压 提示“Low Battery”或“电池电压低”,并有“滴”“滴”声。 2.2.10 扩展导联线测量 除直接用手握电极测量心电外，还可用导联线对心电测量。导联色标、规格见表 2、 表 3 规定。 表 2 导联色标 2.2.11 数据传输到 PC 机功能 通过专用数据线将检测仪与 PC 机进行连接，PC 机即可进行档案管理、数据采集、
数字式六道心电图机产品技术要求libang
2性能指标 2.1安全 a）仪器的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通 用要求》、GB 10793-2000《医用电气设备第2 部分：心电图机安全专用要求》、YY 0782-2010 的要求《医用电气设备第2-51 部分：记录和分析型单道和多到心 电图机安全和基本性能专用要求》； b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分： 安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。 2.2基本性能指标 产品应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的规定，还应满足以下要求： 2.2.1输入阻抗。 输入阻抗应≥50M?； 2.2.2输入回路电流。 输入回路电流应≤10nA； 2.2.3灵敏度 2.2. 3.1心电图机应提供 1.25mm/mV、2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、 自动（AGC）、10/5 mm/mV 七档，转换误差应为±5%； 2.2. 3.2耐极化电压 加±600mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%； 2.2.4噪声电平 输入端与中性电极之间接入 51k? 电阻与0.047μF 电容并联阻抗，在 2.2.7 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应≤12.5μV 。 P-P 2.2.5共模抑制比 共模抑制能力应≥115dB； 2.2.6滤波器 2.2.6.150Hz/60Hz 工频干扰抑制滤波器应≥20dB。 2.2.6.2肌电滤波器应为 25Hz、35Hz、45Hz、off。 2.2.6.3低通滤波器应为 75Hz、100Hz、150Hz； 2.2.6.4基线漂移滤波器应为 0.05Hz、0.15Hz、0.25Hz、0.32Hz、0.5Hz、0.67Hz。2.2.7频率特性 2.2.7.1幅度频率特性 应以 10Hz 为基准，0.05Hz～150Hz(＋０．４ｄＢ)。 －３．０ｄＢ
心电图机操作规程与使用方法
心电图机操作与使用方法 一、目的要求 1.熟悉心电图机的原理及分类 2.掌握心电图机的使用方法与注意事项。 二、实验原理 １.标准导联 Ⅰ：为接连左、右臂的电位差，将左臂连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即Ⅰ＝左臂（＋）→右臂（－）。 Ⅱ：为连接左腿和右臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，右臂连于心电图机的负极，即Ⅱ＝左腿（＋）→右腿（－）。 Ⅲ：为连接左退和左臂的电位差，将左腿连于心电图机的正极，左臂连于心电图机的负极，即Ⅲ＝左腿（＋）→左臂（－）。 电极安放位置：右手腕---红色，左手腕----黄色，左脚腕--绿色，右脚腕---黑色 ２.加压单极肢导联 aVR：即加压单极右臂导联，探查电极置于右臂，连于心电图机的正极；无效电极置于左臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVL：即加压单极左臂导联，探查电极置于左臂，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左腿相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 aVF：即加压单极左腿导联，探查电极置于左腿，连于心电图机的正极；无效电极置于右臂与左臂相连的中心电站上，再连于心电图机的负极。 3.单极导联 Ｖ１：探查电极放在胸骨右缘第４肋间。--红色 Ｖ２：探查电极放在胸骨左缘第４肋间。----黄色 Ｖ3：探查电极放在Ｖ2 与Ｖ4连线的中点。-----绿色 Ｖ4：探查电极放在锁骨中线与第５肋间的交点上。-----棕色 Ｖ5：探查电极放在左腋前线与第５肋间的交点上。-------黑色 Ｖ6：探查电极放在左腋中线与第５肋间的交点上。-------紫色 三、实验步骤 1．电源开关置于“ON”。 2．电源开关置于“AC（交流），’，此时“LINE”“T E ST”“PAPER SPEED（25mm／s）”“SENSITIVITY（l）”“STOP”，晶体灯发出亮光。 3．调节基线控制旅钮应能改变描笔的位置，使之停在纪录纸中央附近。 4．按动“CHECK”键，此时“STO P”灯灭，“CHECK”灯亮。 5．按动定标键“ lmV”，使描笔随着定标键的按动而作相应的摆动。 6．按“START”，此时“CHECK”灯灭，“START”灯亮，记录纸按25mm/s速度走动。 7．继续按动定标键，在走动的纪录纸上可看到一清晰的定标方波，其振幅应是10mm。
数字式心电图机产品技术要求邦健
2.性能指标 2.1性能指标 2.1.1性能指标应符合 YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求。 2.1.2输入动态范围 以 320 mV/s 最大变化率、在-550 mV～+550 mV（ECG-8080 为-500 mV～+500 mV）范围内的直流偏置电压以及在±30mV（ECG-8080 为±5mV）差分电压范围内变化，在任意导联上施加这样信号时心电诊断设备应能够做出响应和显示。在规定的直流偏置范围内，输出信号随时间变化的幅度应不超过±5%。 2.1.3增益设置和准确度 设备（除ECG-8080 外）应有固定增益选择1.25 mm/mV、2.5 mm/mV、5mm/mV、10/5 mm/mV、10mm/mV、20/10 mm/mV、20mm/mV、40mm/mV 和自动增益，增益准确度为±3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 ECG-8080 应有固定增益选择2.5 mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、和20mm/mV，增益准确度为± 3%（标准增益10mm/mV±0.2mm/mV）。 2.1.4时间基准选择和准确度 2.1.4.1时间基准选择 设备（除ECG-8080 外）应有时间基准：5 mm/s、6.25 mm/s、10 mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 ECG-8080 应有时间基准：12.5 mm/s、25 mm/s 和50 mm/s。 2.1.4.2时间基准准确度 时间基准准确度在 0.2 s～2.0 s 范围内允许的时间测量误差应不超过±3%。 1
2.1.5输入信号 输出显示应能适应 2.1.2 规定的信号范围。 2
(完整版)心电图机产品技术审查
附件6： 心电图机产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类心电图机，类代号现为6821。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 心电图机的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心电图机等。 （二）产品的结构和组成
产品一般为台式或手提式，由主机、患者电缆和电极组成，电极也可分为可重复使用和一次性使用两种形式。记录方式可采用热笔式或热线阵记录方式等。有些产品具有信号输入或信号输出端口。有些产品还带有特殊的专用软件可用于对心电图进行辅助分析。 心电图机类产品按产品应用部分可划分为：B型、BF型、CF型； 按功能可划分为：具有分析功能或具有不同的分析功能、不具有分析功能； 按记录形式可划分为：单道、多道； 按产品电源部分可划分为：交流、交直流两用； 按记录方式可划分为：热笔式打印、热阵式打印。 产品图示举例如下：
心电图操作流程。
心电图操作流程 【目的】 用于观察和诊断各种心律失常、心肌病及冠状动脉供血情况 了解某些药物作用、电解质紊乱对心肌的影响 某些内分泌疾病对心肌的影响 【操作步骤】 1、操作者着装规范 2、核对病人：请问您是＿床×××吗？我是×护士，根据您的病情需要给您录个心电图以检查你的心脏状况。请您不要紧张，请您配合我，操作过程中请不要活动，也不要说话，做深呼吸放松。 3准备病人：1、用语：“请您平卧，放松，我要给您安置电极。我来帮您解开衣扣并清洁皮肤，可能会感觉有点凉，请谅解。 2、病人取水平仰卧位。 3、解开衣扣，暴露胸部，露出手腕以及脚腕部。 4、酒精棉球清洁皮肤。 4、接通电源，安放导联电极。 肢导联—右上肢（RA/R）：红；左上肢（LA/L）：黄 右下肢（RL/RF）：黑；左下肢（LL/F）：绿 胸导联—（红）C1/V1：胸骨右缘第4肋间. (黄) C2/V2：胸骨左缘第4肋间. （绿）C3/V3：V2,V4连线中线. （棕）C4/4：左锁骨中线与第5肋间交点。 （黑）C5/V5：左腋前线V4同一水平处。 （紫）C6/V6：左腋中线V4同一水平处。 5录图： 1）开机， (2)按定标，走纸速度，滤波等键。 (3)检查描笔的位置，调针至心电图纸正中。 (4)按开始键开始描记心电图。 (5)按导联的顺序描记心电图。(6)完成录图。 (7)关机(8)取下心电图纸。 整理床单元： 1)摆体位，盖被， 2)放好呼叫器。 3)交代注意事项：你配合的很好，谢谢合作。
4)标记：在心电图纸上标记床号，姓名，年龄，录图时间，导联。 5)整理用物，放回原处备用。 6)心电图交医生查看，再交护士。
心电图机技术参数
心电图机技术参数 1.导联:标准12导联、十二道同步采集，六通道记录 2.输入回路电流≤0.1μA 3.输入阻抗≥50MΩ ▲4.定标电压:1mV±1% 5.标准灵敏度:10mm/mV ±2% 6.增益:1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动 7.耐极化电压≥±550mV 8.共模抑制比≥103dB 9.频响: 0.05～150Hz 10.噪声电平: ≤15uVp-p除颤保护 11.时间常数≥3.2s ▲12.采样速率:8000/s 13.道间干扰≤0.5mm 14.基线稳定性:灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm 15.温度漂移:在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃ 16.内置显示器:彩色触摸液晶显示器≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显 示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状 态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。 17.滤波器:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。 交流滤波器：50/60Hz ≥20dB 漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB 肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB 高频截止滤波器：75/100/150Hz 18.具有抗除颤保护功能 19.自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能 20.检查方式:标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查 21.记录方式:具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时
记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具 有时间连续和同步模式。 ▲22.分析结果:手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析 结果。 ▲23.回顾记录：可回放记录1分钟秒测量的心电图波形或回顾1分钟心电图波形。 24.心律不齐自动延长记录:分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。 ▲25.分析结果指南:具有分析结果指南功能 26.记录日志:可打印当天、指定日期或全部心电图日志 27.记录速度:5、10、12.5、25、50mm/s ±3% 28.记录道数:3 CH、3 CH +1（节律导联）、6 CH 29.记录纸:内置145mm宽卷纸和折纸 ▲30.内置存储器:主机可存储500组以上的心电图数据 31.外接存储器:SD卡或 U盘存储，选用512M SD卡可至少存储15000件心电图文件 32.输入设备:触摸屏输入，另可外接USB接口键盘输入。 33.信号输出:1通道 ECG信号同步输出 ▲34.接口类型:RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG 信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1 35.网络功能:内置LAN接口(可选配无线网络) 36.电源要求:交流：100~240V 50Hz 直流：内置可充电锂电池及充电器 37.直流工作时间:可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的6ch 记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。 38.重量：约3.0kg。 39.附加功能:可连接条码扫描枪或ID读卡器 40.质量证书:取得CCC中国国家强制性产品认证证书
数字心电图机产品技术要求麦迪克斯科技
数字心电图机 适用范围：适用于提取诊断用的心电图。 1.1型号/规格 MECG-1000 1.2型号/规格划分说明 1.3结构及组成 数字心电图机由主机、18导心电导联线（选配）组成。 1.4软件 1.4.1 软件名称 数字心电图机嵌入式软件组件 1.4.2 型号/规格 MECG-1000 1.4.3 软件发布版本 V1.0 1.4.4 完整软件版本命名规则 公司软件版本命名规则为VX.Y.Z。 a) X：为发布版本号，表示重大增强类软件更新，当软件进行了重大增强类更新时，该号码加1，Y和Z归0。 b) Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，当软件进行轻微增强类更新时，该号码加1，Z归0。 c) Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，当软件进行纠正类更新时，该号码加1。 2.1正常工作条件 a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：25%～95%（无冷凝）； c) 大气压力：700hPa～1060hPa。
d) 供电电源：电源电压：AC220V、电源频率：50Hz； 直流(锂电池)：DC 22.2V，2.6AH。 2.2 外观 2.2.1外表面涂覆应清洁、色泽均匀、无锈蚀、剥落、破损。 2.2.2文字、符号等标识应清晰。 2.2.3外观应整齐、无变形等缺陷。 2.3性能要求 符合YY 1139-2013《心电诊断设备》的相关要求，见附录C。 符合YY 0782-2010《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》的相关要求。 2.4软件功能 2.4.1导联脱落 具有导联脱落提示功能。 2.4.2自动记录菜单 自动记录菜单中包括：10秒、15秒、20秒、30秒、1分钟、3分钟、5分钟。 2.4.3数据传输 数据可通过无线和有线两种方式完成数据上传。 2.4.4数据接口 数据通过有线网络（100M/1000M）或者无线网络基于TCP/IP传输协议以XML、HL7、DICOM、EDF格式进行传输。 2.4.5用户访问控制 系统分为管理员、操作员两种角色：管理员主要负责功能设置、用户管理功能；操作员主要使用业务功能完成检查。 系统登录有密码访问验证，没有授权的操作用户无法使用系统。 2.5附件要求 心电导联线要求具有一类医疗器械备案凭证。 2.6安全要求 符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的相关要求,安全特征见附录A。