实验数据完整性课题
数据的完整性实验报告
数据的完整性实验报告摘要：数据在当今信息时代中扮演着重要的角色。
数据的完整性是数据质量的一个重要方面，它涉及数据的准确性和完整性。
本实验报告旨在通过实验评估不同数据完整性技术的效果，并提供对数据完整性的讨论和分析。
引言：在现代社会中，数据的运用范围越来越广泛，涉及到各行各业。
然而，随着数据量的迅速增长，数据完整性问题也日益凸显。
数据完整性是指数据的准确性和完整性，即数据应当准确反映所要代表的事物，并包含所有必要的信息。
数据完整性对于任何组织或个人来说都是至关重要的，特别是在数据分析、决策制定和信息处理过程中。
方法：为了评估不同数据完整性技术的效果，我们使用了一个具体的实例，即一个销售数据集。
该数据集包含了各种关于销售订单的信息，包括订单号、产品编号、客户信息、销售日期等。
我们选择了以下几种数据完整性技术进行实验：校验和、冗余数据、数据验证规则和错误检测。
首先，我们使用校验和技术来确保数据的完整性。
校验和是一种简单而有效的技术，通过对数据进行加和计算，然后与事先计算好的校验和进行比较来检测数据是否完整。
我们计算了销售订单数据集的校验和，并与预期值进行了比较。
通过比较，我们可以确定是否存在数据完整性问题。
其次，我们使用了冗余数据技术来确保数据的完整性。
冗余数据是指在不同的数据集中存储相同的数据。
通过在销售订单数据集中引入冗余数据，并对比原始数据和冗余数据的差异来检测数据的完整性。
接下来，我们使用了数据验证规则技术来确保数据的完整性。
数据验证规则是指通过定义一组规则，来验证数据是否满足规定的条件。
我们在销售订单数据集中定义了一组数据验证规则，包括产品编号的有效性、客户信息的完整性等。
通过应用这些规则来检验数据的完整性。
最后，我们使用错误检测技术来确保数据的完整性。
错误检测技术是指通过对数据进行扫描和检测，来发现数据中的错误或异常。
我们扫描了销售订单数据集中的所有字段，并检测了可能存在的错误或异常情况。
数据库实验四
数据库实验四在学习数据库的过程中，实验是帮助我们深入理解和掌握相关知识的重要环节。
本次数据库实验四主要围绕着数据库的查询、更新以及数据完整性等方面展开。
实验的目的是让我们通过实际操作，更加熟练地运用 SQL 语句来处理数据库中的数据，同时加深对数据库原理和概念的理解。
在实验开始之前，我们首先需要准备好相关的数据库环境。
这包括安装数据库管理系统，如 MySQL 或 SQL Server 等，并创建好实验所需的数据库和数据表。
本次实验中，我们创建了一个名为“students”的数据库表，用于存储学生的基本信息，如学号、姓名、年龄、性别和所在班级等。
同时，还创建了一个名为“courses”的表，用于存储课程的信息，包括课程编号、课程名称和授课教师等。
接下来，就是实验的核心部分——数据查询操作。
通过使用 SQL 的 SELECT 语句，我们可以从数据库中获取所需的数据。
例如，要查询所有年龄大于 20 岁的学生信息，可以使用以下语句：｀｀｀sqlSELECT FROM students WHERE age ＞ 20;｀｀｀除了简单的条件查询，我们还学习了如何进行多表连接查询。
比如，要获取同时选修了“数据库原理”和“操作系统”两门课程的学生信息，就需要将“students”表、“courses”表以及选课关系表进行连接查询。
数据更新操作也是实验中的重要内容。
通过使用 UPDATE 语句，我们可以对数据库中的数据进行修改。
但在进行数据更新时，一定要谨慎操作，确保更新的结果符合预期，避免造成数据的错误或丢失。
例如，如果要将某个学生的年龄增加一岁，可以使用以下语句：｀｀｀sqlUPDATE students SET age ＝ age ＋ 1 WHERE student_id ＝＇＿____'；｀｀｀在实验过程中，数据完整性的维护也是至关重要的。
我们通过设置主键、外键以及各种约束条件，来确保数据的准确性和一致性。
QC实验室“数据完整性”实践与期望
美国食品药品 监 督 管 理 局 （ＦＤＡ）２０１６年 上 半 年 发 布 了 “数据完整性及其动态药品生产质量管理规范（ＣｕｒｒｅｎｔＧｏｏｄ ＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ，ｃＧＭＰ）符合性行业指南”草案，该草案 要求制药企业必须有具体、严格的数据完整性管理制度，针对 ＱＣ实验室业制定全方位的数据管理操作规范。数据完整性 包括检验数据应该具有可追溯性 （Ａｔｔｒｉｂｕｔａｂｌｅ）、清晰、可见 （Ｌｅｇｉｂｌｅ）、同步性 （Ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｎｅｏｕｓ）、原 始 性 （Ｏｒｉｇｉｎａｌ）和 准 确性（Ａｃｃｕｒａｔｅ），即符合 “ＡＬＣＯＡ”原 则。 数 据 完 整 性 管 理 需 要完整（Ｃｏｍｐｌｅｔｅ）、一致（Ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｔ）、长久（Ｅｎｄｕｒｉｎｇ）和可获 取（Ａｖａｉｌａｂｌｅ），即“ＣＣＥＡ”原则〔７〕。具体到资料记录、数据拷 贝、打印等细节，ＦＤＡ要求所有的测验数据不能具有选择性， 更不能有选择性的删除或者弃用，明确弃用的数据需要注明 原因，这些数据需要随时准备妥当以备检查需要。ＦＤＡ还强
数据完整性实验报告
实验名称：数据完整性验证实验实验日期：2023年4月10日实验地点：XX大学计算机实验室实验目的：1. 了解数据完整性的概念和重要性。
2. 掌握数据完整性验证的方法和工具。
3. 提高对数据质量控制和数据管理的认识。
实验原理：数据完整性是指数据的准确、一致和可靠。
在数据管理过程中，数据完整性是保证数据质量的基础。
数据完整性验证是指通过各种方法对数据进行检查，确保数据的准确性和一致性。
实验器材：1. 实验计算机：一台配置较高的计算机，用于运行数据完整性验证工具。
2. 数据库管理系统：如MySQL、Oracle等，用于存储实验数据。
3. 数据完整性验证工具：如SQL Profiler、DataGrip等，用于检测数据完整性问题。
实验步骤：1. 数据准备（1）创建一个数据库，并在数据库中创建一个表，用于存储实验数据。
（2）向表中插入一些数据，包括正常数据和异常数据。
2. 数据完整性验证（1）使用SQL Profiler工具对数据库进行数据完整性验证。
（2）在SQL Profiler中配置监控参数，如监控类型、监控对象等。
（3）启动SQL Profiler，运行数据库操作，如插入、更新、删除等。
（4）观察SQL Profiler的输出结果，检查数据是否发生异常。
3. 结果分析（1）分析SQL Profiler的输出结果，找出数据完整性问题。
（2）根据问题类型，提出解决方案。
实验结果：1. 数据完整性问题（1）在插入异常数据时，发现部分数据未满足数据类型约束。
（2）在更新数据时，发现部分数据未满足唯一性约束。
2. 解决方案（1）针对数据类型约束问题，修改数据类型，确保数据满足约束条件。
（2）针对唯一性约束问题，修改数据，确保数据满足唯一性条件。
实验结论：1. 数据完整性验证对于保证数据质量至关重要。
2. 使用SQL Profiler等工具可以有效检测数据完整性问题。
3. 通过数据完整性验证，可以及时发现并解决数据质量问题，提高数据管理水平。
数据库原理与应用实验3-1
实验3.1 数据完整性管理一、实验目的掌握域完整性的实现方法。
掌握实体完整性的实现方法。
掌握参照完整性的方法。
二、实验容数据库的完整性设置。
三、实验步骤可视化：1）实体完整性2）域完整性3）参照完整性命令方式：1）实体完整性1．将“student”表的“sno”字段设为主键：alter table student add constraint pk_sno primary key (sno)2. 添加一号字段,设置其惟一性.(注: 操作前应删除表中的所有记录)Alter table student add id char(18) unique (id)3. 将“sc”表的“sno”和“cno”设置为主键：alter table sc add constraint PK_SnoCno primary key (sno,cno) 2）域完整性4. 将“ssex”字段设置为只能取“男”，“女”两值：alter table student add constraint CK_Sex check (ssex in ('男' ,'女'))5. 设置学号字段只能输入数字:alter table student add constraint CK_Sno_Format check (sno like'[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9]')6. 设置号的输入格式:alter table student add constraint CK_ID_Format check ((id like'[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][1-2][0-9][0-9][0-9][0-1][0-9][0-3][0-9][0-9 ][0-9][0-9]_') OR (idlike'[0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-9][0-1][0-9][0-3][0-9][0-9][0-9][0-9]'))7. 设置18 位号的第7 位到第10 位为合法的年份(1900-2050)alter table student add constraint CK_ID_Format2 check (len(id)=18 and( (convert(smallint,substring(id,7,4) )>=1900) and(convert(smallint,substring(id,7,4) )<=2050)) )8. 设置男生的年龄必须大于22, 女生的年龄必须大于20.Alter table student add constraint CK_age check (ssex='男' and sage>=22 or ssex='女' andsage>=20 )3）参照完整性9. 将“student”表和“sc”表中的“sno”字段设为参照:alter table sc add constraint FP_sno foreign key (sno) references student(sno ) 完整性验证1．实体完整性：在“student”表数据浏览可视化界面中输入学号相同的两条记录将会出现错误或者在命令窗口输入下面两条命令也会出现错误提示：insert into student values('95003','三','男',24,'CS','X')insert into student values('95001','四','女',21,'CS','1')下面的语句用来验证“sc”表中的实体完整性：insert into sc values('95002', '10',65)insert into sc values('95002', '10',90)2. 域完整性:使用下面的语句验证“ssex”字段的域完整性：insert into student values('95009','匀','大',20,'CS', ‘X’)3．参照完整性：使用下面的语句“验证”sc 表中的“sno”字段的域完整性(假设student 表中没有学号为“95998”的学生记录)：insert into sc values('98998', '10',98)四、实验任务:1、建立课程的实体完整性, 和课程号cno 的参照完整性;2、对HRM 数据库，练习建立三个表的主外键约束、唯一约束、取空值约束、用户自定义的约束（参考HRM 数据库表定义图中说明）；主键约束：Departments:alter table departments add constraint FK_DEPARTMENTID pr imary key (departmentid)Employee:alter table employee add constraint FK_EMPLOYEEID primary k ey (employeeid)外键约束:Salary: alter table salary add constraint FK_EmployeeID foreign key (EmployeeID) references Employee(Employeeid)Employee: alter table employee add constraint FK_EMPLOYEE_DEPARTM ENT foreign key (DepartmentID) references Departments(DepartmentID)) 唯一约束：Departments：alter table Departments add constraint UNIQUE_Departmen t UNIQUE (DepartmentID)Employee: alter table Employee add constraint UNIQUE_Employee UNIQ UE (DepartmentID)Salary: alter table Salary add constraint UNIQUE_Salary UNIQUE (Emp loyeeID)非空约束：Employee：alter table Employee alter column EmployeeID char(6) not nullalter table Employee alter column Name char(10) not nul lalter table Employee alter column Birthday Datetime not nullalter table Employee alter column Sex Bit not null alter table Employee alter column DepartmentID char(3) not null表Departments:alter table Departments alter column DepartmentID char(3) no t null表Salary:alter table Salary alter column EmployeeID char(6) not nullalter table Salary alter column Income Float(8) not null alter table Salary alter column OutCome Float(8) not null 用户自定义约束：alter table Employee add constraint CK_Sex check (sex in ('男' ,'女'))3、建立salary 表的Income 字段限定在0-9999 之间。
QC实验室数据完整性管理规程
QC实验室数据完整性管理规程一、引言数据完整性是指数据的准确性、完整性和可靠性，在QC实验室中具有极其重要的意义。
数据完整性管理规程的目的是确保实验室数据的可信度和可靠性，以满足法规要求和质量管理体系的要求。
本文将详细介绍QC实验室数据完整性管理规程的制定、实施和监督。
二、适合范围本规程适合于所有QC实验室的数据管理，包括实验数据、仪器记录、质量控制记录等。
三、术语定义1. 数据完整性：指数据的准确性、完整性和可靠性。
2. 数据管理：指对实验数据进行记录、存储、检索和归档的过程。
3. 数据审核：指对实验数据进行审查和验证的过程。
4. 数据存档：指将实验数据妥善保存的过程。
四、数据完整性管理的原则1. 数据准确性：确保数据的准确性，包括实验数据的正确记录和结果的正确计算。
2. 数据完整性：确保数据的完整性，包括实验数据的完整记录和所有相关文件的完整性。
3. 数据可追溯性：确保数据的可追溯性，包括实验数据的来源、处理和存档的过程能够追溯。
4. 数据保密性：确保数据的保密性，包括对敏感数据的保护和访问控制。
五、数据完整性管理的要求1. 数据记录a. 实验数据应当准确、完整地记录在实验记录表中，包括实验条件、操作步骤、结果等。
b. 实验记录表应当包含实验日期、实验人员、审核人员等必要信息，并应当进行签名和日期确认。
c. 实验记录表应当按照一定的格式进行填写，确保数据的清晰可读。
2. 数据存储a. 实验数据应当妥善存储，以防止数据的丢失、损坏或者篡改。
b. 实验数据的存储介质应当符合质量管理体系的要求，并应当进行备份和定期检查。
c. 实验数据的存储位置应当明确，并应当进行访问控制，惟独授权人员才干够访问和修改数据。
3. 数据审核a. 实验数据应当进行定期的审核和验证，确保数据的准确性和完整性。
b. 数据审核应当由专门的人员进行，审核人员应当具有相关的技术和业务知识。
c. 数据审核的结果应当进行记录，并应当及时处理和纠正发现的问题。
数据库原理实验报告-实验三-数据完整性与安全性控制
《数据库原理》实验报告题目：实验三数据完整性与安全性控制学号班级日期2016.10.18一、实验容、步骤以及结果1．利用图形用户界面对实验一中所创建的Student库的S表中，增加以下的约束和索引。
（18分，每小题3分）(1)非空约束：为出生日期添加非空约束。
非空约束：取消表S中sbirth的勾。
可能需要重建表。
(2)主键约束：将学号(sno)设置为主键，主键名为pk_sno。
设主键：单击数据库Student-->单击表-->单击S-->右击sno-->选择‘修改’命令-->对话框中右击sno-->选择‘设置主键’-->修改主键名为‘pk_sno’-->保存(3)唯一约束：为(sname)添加唯一约束(唯一键)，约束名为uk_sname。
唯一约束：单击数据库Student-->单击表-->单击S-->右击sname-->选择‘修改’命令→右击sname-->选择‘索引和键’命令-->打开‘索引和键’框图-->添加-->是否唯一改为‘是’-->名称改为‘us_sname’-->关闭。
(4)缺省约束：为性别(ssex)添加默认值，其值为“男”。
设默认约束：单击数据库Student→单击表→单击S→右击sno→选择‘修改’命令→单击cno-->在默认值栏输入‘男’→保存(5)CHECK约束：为SC表的成绩(grade)添加CHECK约束，约束名为ck_grade，其检查条件为：成绩应该在0-100之间。
(6)外键约束：为SC表添加外键约束，将sno,cno设置为外键，其引用表分别是S表和C表，外键名称分别为fk_sno，fk_cno。
2．在图形用户界面中删除以上小题中已经创建的各种约束，用SQL语言分别重新创建第1题中的(2)-(6)小题.(15分，每小题3分，提示：alter table add constraint）删除约束：单击数据库Student-->表-->单击S-->展开键、约束。
数据库完整性实验报告
数据库完整性实验报告数据库完整性实验报告引言数据库完整性是指数据库中数据的准确性、一致性和有效性。
在数据库中，完整性是非常重要的，它保证了数据的可靠性和可信度。
本实验报告旨在介绍数据库完整性的概念、重要性以及实验过程和结果。
一、数据库完整性的概念和重要性数据库完整性是指数据库中的数据应符合规定的约束条件，不应存在冲突、矛盾或不一致的情况。
它包括实体完整性、参照完整性和用户定义的完整性。
1. 实体完整性实体完整性是指数据库中的每个实体都必须具有唯一的标识符。
在关系型数据库中，实体完整性通常通过主键来实现。
主键是一个能唯一标识实体的属性或属性组合，它保证了每个实体的唯一性。
2. 参照完整性参照完整性是指数据库中的外键必须引用已存在的主键。
外键是一个表中的属性，它引用了另一个表的主键。
参照完整性保证了表与表之间的关联关系的正确性和一致性。
3. 用户定义的完整性用户定义的完整性是指用户自定义的约束条件必须满足。
例如，一个表中的某个属性必须满足某种条件，如非空、唯一等。
用户定义的完整性保证了特定业务需求的满足。
数据库完整性的重要性在于保护数据的可靠性和一致性。
它可以防止数据的错误、冲突和不一致，确保数据的准确性和可信度。
同时，数据库完整性也为数据库的安全性提供了基础，防止非法访问和恶意操作。
二、实验过程本实验使用MySQL数据库进行实验。
1. 创建数据库和表首先，创建一个名为"students"的数据库，并在其中创建一个名为"grades"的表。
表"grades"包含三个字段：学生ID、课程名称和成绩。
2. 添加完整性约束在表"grades"中，为学生ID字段添加主键约束，保证每个学生ID的唯一性。
同时，为课程名称字段添加非空约束，保证每个课程都有名称。
3. 添加参照完整性约束在表"grades"中，为学生ID字段添加外键约束，引用了另一个表"students"中的主键。
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选题理由：全球GMP热点话题-数据完整性
数据完整性一直是GMP的一个基本要求，任何GMP相关的 数据都应保证其准确性, 可靠性。 迅速增强的国内外法规监管力度：
– 国内， 新版GMP法规的新增附录之一：《计算机化系统》 于2015年5月26日正式发布， 2015年12月1日起施行 – 国际上，FDA频繁的对全球各地的药企开出了和实验室数据 完整性有关的警告信。
对策实施-系统设计： 软件及设置(Con.)
电子签名/电子记录
用户分级管理， 每个用户都有独立的用户名/密码； 测试报告直接在系统中审核，批准。
不同用户 类型
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
全面审 计追踪
数据真实性：
原始数据不得修改，覆盖； 开启全面审计功能，任何修改均被实时/自动记录； 任何对原始数据的2次处理均需说明原因
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
改变的值
Confidential | 11
• 软件服务器（Windows） 和 数据库服务器 （Linux with Oracle)分 开， SAN网络存储实 时保存，提高系统安 全性 • 服务器位于新加坡数 据中心， 未授权人员 无法访问
3个不同的使用环境来保证数 据安全性：
DEV • 用于测试 任何系统 及主数据 的变更 SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00,
对策实施-培训
– 国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的新法规的培训 – 计算机系统验证培训
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 8
对策实施-系统设计： 基础架构
系统安全性：
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 5
提出各种方案并确定最佳方案
方案3： 方案内容 实施费用 对市场上常用的色谱控制软件进 700万人民币 行比较，找到能符合目前法规要 求的网络版软件， 统一控制实验 室现有 HPLC ， GC ， 并完成数据 采集处理。 服务器存放在实验室， 且只有一套服务器 建立新的管理，使用SOP。 方案4： 方案内容 实施费用 对市场上常用的色谱控制软件进 1000万人民币 行比较，找到能符合目前法规要 求的网络版软件， 统一控制实验 室现有 HPLC ， GC ， 并完成数据 采集处理。 服务器存放在强生数据中心， 且 有多种环境。 建立新的管理，使用SOP。 实施时间 9个月 优缺点 优点：能完全满足目前法规 要求； 缺点：费用较高 实施时间 9个月 优缺点 优点：能基本满足目前法规 要求； 缺点：费用较高； 服务器没有备份，数据丢失 风险较高且实验室人员可以 接触到服务器
QC实验室会生成和使用大量的GMP相关电子数据。
SUBGROT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 2
目标值确定
• 目标值考察的决定因素：
– 仪器的使用频率； – 产生的数据量； – 风险程度
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 6
制定对策表
对策 对相关人员进行计 算机系统验证相关 知识培训 措施 参加国家药监局举办的 法规培训； 参加计算机系统验证的 培训 了解目前常用的色 找到一款合适的软件 与不同的软件供应商进 谱控制软件 行联系， 了解各软件 的功能及价格 软件设计 软件设计符合计算机 与供应商合作完成设计 系统法规要求 标准 验证 完成软件验证 按照ISPE GAMP5指导原 则和中国GMP法规要求 完成系统验证 SOP建立 建立系统使用，管理， 建立SOP 业务持续等相关SOP 用户培训 所有用户完成培训后， 完成供应商提供的软件 建立系统账号 应用培训。 完成SOP培训； 系统上线 所有液相，气相色谱 系统切换 均使用新软件控制 目标 相关人员能掌握目前 法规要求及计算机系 统验证的流程 责任人 汪顺 计划完成时间 2015年9月15日
Confidential | 4
提出各种方案并确定最佳方案
方案1： 方案内容 实施费用 实施时间 优缺点 优点：能够很快的实施，费 用无； 缺点：无法从软件本身防止 用户违规操作，如删除数据， 修改系统时间等；问题仅可 以在后期审核中发现，法规 符合性不好。 维持现有软件系统， 对目前管理 仅需要人工投入， 1个月 SOP进行升级， 增加纸质记录。 没有额外费用。
• 小组讨论确定的目标：
– 软硬件结合， 从管理上保证实验室色谱数据完整性. 并在内外部 审计中没有色谱数据完整性相关的发现项。
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 3
提出各种方案并确定最佳方案
方案2： 方案内容 实施费用 对目前管理SOP进行升级， 增加 500万人民币 纸质记录，同时对软件进行升级， 采用更符合法规要求的单机版软 件。 实施时间 5个月 优缺点 优点：能够很快的实施，费 用较低； 缺点：单机版软件在系统备 份和灾难恢复上较难实施， 存在数据丢失的风险，且不 同的供应商软件不同， 不 利于后期用户培训
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
成功
Confidential | 14
电子签名及签名原因
Confidential | 12
对策实施-验证
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 13
效果检查：
• 2016年4月份公司在接受TGA审计时，审计官重点检查 了Empower系统， 审计官对系统的设计和管理表示了认 可。 • 同时， 团队成员的个人能力， 团队精神， 改进意识都 得到了提高。
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 10
对策实施-系统设计： 软件及设置
选用了Waters 最新的Empower 3 FR2企业版 ； 数据安全性：
所有数据均保存在服务器上,没有本地数据； 服务器自动备份（每日/每周）； 实验室用户没有数据删除的权限 非授权用户不得访问系统。
周辉
2015年9月27日 2015年12月31日
周辉，李静
汪顺
2016年3月15日
2016年3月20日 2016年4月6日 2016年4月8日
张萍 周辉
汪顺
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000
Confidential | 7
0000
QA • 验证 • 生产环境 的备份
PROD • 用于日常 实验室测 试
Confidential | 9
对策实施-系统设计： 基础架构(Con.)
便捷性：
• 采用网络版软件，任何有网络的地方就能登录 • 使用Citrix（网页）登陆，提高了连接速度和便捷性， 且无需 安装任何客户端软件，减少了验证工作量
• 小组通过头脑风暴进行了分析， 对现有系统产生差距 的原因进行了分析
人 机 设备陈旧 法规要求 计算机操作知识 用户培训不够 缺少自动备份工具 工具不足 系统设计不合理 现有系统不能完全满足法规要求 国内的新GMP附录 新法规要求
国外（TGA，FDA）的新要求要求 法
SUBGROUP NAME: REGION AND/OR PROJRCT | Confidential | Month 00, 0000