质量管理案例分析
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-20154.doc
20个质量管理体系经典案例分析ISO9001-2015420个质量管理体系经典案例分析ISO9001:2015依ISO9001:2015判标。
学习案例分析，不仅可以提高判标能力，还可参考他人的审核思路。
【案例1】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。
审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。
”李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率。
”案例分析：本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。
不符合标准：6.2.1 质量目标应：f）予以沟通。
【案例2】审核组在采购部了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。
最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。
车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。
并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。
审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。
”案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。
电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。
因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。
对供方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。
必要时，帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。
不符合标准：8.4.2 控制类型和程度组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
质量管理案例分析(ppt 53页)
处理
• 经过安徽省卫生厅事故调查组认定，此次医疗事故是宿州 市立医院管理混乱，与非医疗机构违法违规合作，严重违 反诊疗技术规范引起的一起后果严重、影响极坏的医源性 感染事故
• 取消了宿州市立医院二级甲等医院的称号 • 宿州市卫生局局长行政记大过处分，分管副局长行政记过
• 卫生科科长兼职工医院院长，案发时已退休，有期徒刑2 年，处以相应 的罚金
• 农场职工医院副院长，案发时已继任院长，有期徒刑5年， 处以相应 的罚金
• 建设农场职工医院门诊部主任兼检验室负责人，有期徒刑 10年，处以相应 的罚金
案例4-深圳市妇儿医院严重的医院感染
暴发事件的分析和处理
• 该院1998年4月3日至5月27日，共计手术292例，至8月20日止，发生感 染166例，切口感染率为56.85%
• １９９９年１１月，河南省卫生厅调查有偿献血员艾滋病 病毒阳性率４３.４８％；
• ２００１年４月，卫生部再次组织对文楼村艾滋病病毒感 染情况进行调查，调查１６４５人，阳性３１８例，阳性 率１９.３３％，其中１９９５年前有偿献血员５６８人， 发现阳性感染者２４４例，阳性率为４２.９６％，
•
从１９９５年以来共死亡３１人 其中经确证的艾滋病人死亡８人 初筛阳性死亡２２人
• 结合医学技术水平对病毒潜伏期的研究，可以直接认定医 方行为和患方的损害后果之间没有因果关系。各种传染病 毒从侵入人体时起直至出现临床症状为止都有一个期限， 既潜伏期，其长短与病原感染量和患者的机体抵抗力成反 比，有一定规律可寻。例如，输血后丙型肝炎潜伏期为30 至83天，如果患者最先出现肝炎症状的时间与输血时间的 间隔小于最短潜伏期则说明是输血前已患肝炎。
医疗质量和安全管理案例
医疗质量和安全管理案例案例一：输血失误某大型医院在给一位病人输血时，由于工作人员的疏忽，将A型血输给了B型血的病人。
在输血过程中，病人出现了过敏反应。
所幸的是，医院立即停止输血，并对病人进行了紧急治疗，病人最终康复。
案例分析：这个案例反映了医疗质量和安全管理中的一些问题。
首先，医院在输血前没有进行严格的交叉配血试验，导致输血失误。
其次，过敏反应的处理不及时，虽然最终病人康复，但也暴露出医院在紧急情况下的应对能力有待提高。
改进措施：针对以上问题，医院应采取以下措施：1. 加强员工培训，确保每位员工都能严格按照操作规程执行，提高员工的安全意识和责任感。
2. 强化交叉配血试验流程，确保输血安全。
3. 完善过敏反应应急预案，提高应对能力。
4. 定期进行医疗质量和安全检查，及时发现和整改问题。
案例二：手术室感染控制某医院手术室在例行检查中发现，部分手术器械存在锈蚀现象。
经过调查发现，手术器械在消毒过程中存在疏漏，导致部分器械未完全消毒。
医院立即对所有手术器械进行了重新消毒和检查，并对相关责任人进行了处理。
案例分析：这个案例反映出了手术室感染控制的问题。
手术室的消毒工作是防止感染的关键环节，任何疏漏都可能给病人带来严重后果。
此案例中，由于消毒过程的不严格，导致手术器械存在锈蚀现象，存在极大的感染风险。
改进措施：针对以上问题，医院应采取以下措施：1. 强化手术室感染控制培训，提高医护人员的感染控制意识。
2. 严格消毒灭菌程序，确保每件器械、每项操作都符合标准。
3. 建立手术器械的维护保养制度，定期对器械进行检查和维护。
产品质量问题案例分析
产品质量问题案例分析近年来，随着消费者对产品质量的要求越来越高，产品质量问题也成为了企业发展的一大挑战。
本文将通过分析一些典型的产品质量问题案例，探讨其原因和解决方案，以期能够帮助企业提高产品质量管理水平和消费者满意度。
案例一：手机电池爆炸某公司生产的手机电池发生爆炸事故，引发了消费者的担忧和不满。
经过调查，发现该公司在生产过程中存在一些质量管理问题：一是生产线上的工人缺乏必要的培训和技能，无法准确判断电池的质量；二是生产线的设备老化严重，无法及时检测出电池存在的潜在问题。
针对这一问题，该公司采取了以下的解决方案：一是对员工进行了全面的培训，提高其对于电池质量的认知和判断能力；二是进行了设备的更新和改进，引进了先进的检测设备，保证电池的质量可控性。
案例二：食品安全问题某食品公司生产的饼干被检测出超标的添加物，引发了消费者的质疑和抵制。
通过调查，发现该公司在原材料采购和生产过程中存在严重的质量管理问题：一是对原材料的供应商没有进行严格的选择和把控，导致了原材料质量的不稳定；二是在生产过程中存在着一些违规操作，比如不符合卫生标准的操作以及不规范的添加剂使用。
为了解决食品安全问题，该公司进行了以下的改进措施：一是加强了对原材料供应商的管理，建立了供应商评估体系和监督机制，确保原材料的质量可靠；二是对生产过程进行了全面的规范和引进了相关的检测设备，确保每一个生产环节符合食品安全标准。
案例三：汽车制动故障某汽车公司生产的一款车型出现了频繁的制动故障，给消费者的安全带来了严重威胁。
经过调查，发现该公司在生产和设计过程中存在一些质量管理问题：一是在零部件选择上存在了一些问题，选择了不符合标准的制动器件；二是在测试和质检环节上存在缺失，没有及时发现制动系统存在的问题。
针对这一问题，该公司采取了以下的改进措施：一是对零部件的选择进行了严格筛选和测试，确保选用符合标准的制动器件；二是建立了严格的测试和质检流程，加强对零部件的抽样检测和全面测试，确保制动系统的质量和可靠性。
质量管理的成功案例分析与启示
质量管理的成功案例分析与启示在当今竞争激烈的市场环境中，质量管理是企业取得成功的关键因素之一。
通过分析一些成功的质量管理案例，我们可以从中汲取经验和启示，以指导我们在质量管理方面的努力。
1. 丰田汽车的生产方式丰田汽车公司以其卓越的质量管理而闻名。
丰田的生产方式，也被称为“丰田生产系统”，强调质量管理的重要性。
丰田通过持续改进、精益生产和员工参与来保证产品质量。
他们的生产方式注重消除浪费、提高效率和质量，以满足客户需求。
丰田的成功案例告诉我们，质量管理需要全员参与和持续改进，而不仅仅是质量部门的责任。
2. 苹果公司的品质控制苹果公司以其高品质的产品而闻名。
他们对每个细节的关注和严格的品质控制使得他们的产品在市场上备受认可。
苹果公司注重产品设计、材料选择、制造工艺和测试，以确保产品的质量。
他们不仅仅关注产品的外观和功能，还注重用户体验和持久性。
苹果公司的成功案例告诉我们，质量管理需要从产品的设计和制造过程中开始，注重每一个环节，以提供卓越的产品。
3. 三星电子的质量改进三星电子是一家全球知名的电子产品制造商。
他们通过不断改进质量管理体系，提高产品质量和客户满意度。
三星电子注重产品设计、工艺改进和供应链管理，以确保产品的质量。
他们还建立了质量管理培训计划，提高员工的质量意识和技能。
三星电子的成功案例告诉我们，质量管理需要持续改进和学习，以适应市场的变化和客户需求。
4. 亚马逊的客户体验亚马逊是全球最大的在线零售商之一。
他们以出色的客户体验而闻名。
亚马逊注重产品质量、物流管理和客户服务，以满足客户的需求。
他们通过不断改进物流网络、提供快速配送和优质的客户服务，赢得了客户的信任和忠诚。
亚马逊的成功案例告诉我们，质量管理不仅仅局限于产品的质量，还包括整个供应链和客户体验的管理。
通过以上案例的分析，我们可以得出一些质量管理的启示：首先，质量管理需要全员参与和持续改进。
不仅仅是质量部门的责任，每个员工都应该对产品和服务的质量负责。
质量管理案例分析
质量管理【案例三】某建筑公司承接一项办公楼施工任务，建筑面积100828㎡，地下3层，地上26层，箱形基础，框架结构，7度设防，二级抗震。
该项目地处城市主要街道交叉路口，是该地区的标志性建筑物。
在施工过程中，现场发生了以下事件：事件一：考虑到该项目处在主要街道边，施工方采用了高2.2米的砖砌围挡，并在项目经理办公室内设立了“五牌一图”。
事件二：现场在进行第5层砖砌体工程质量检查时，发现一些临时间断处没有留槎。
施工单位非常重视，及时进行了返工处理。
事件三：在第10层混凝土部分试块检测时发现强度达不到设计要求，但实体经有资质的检测单位检测鉴定，实体强度达到了使用要求。
事件四：该楼最终按期顺利完工，达到验收条件后，总监理工程师组织了施工方和建设方的竣工验收。
【问题】1.根据房屋建筑专业工程规模标准，判断该项目是大型工程还是中、小型工程？依据是什么？2.事件一有哪些不妥之处，请指出并给予纠正。
3.简述事件二中正确的工程做法。
4.事件三中，第10层的质量问题是否需要处理？请说明理由。
5.如果第10层混凝土强度经检测达不到要求，施工单位应如何处理？6.事件四中，该综合楼工程质量验收有何不妥？该楼应达到什么条件方可组织竣工验收？其验收包括哪些内容？【答案】1.属于大型项目，因为建筑层数达到25层或单体建筑面积达到3万平方米为大型项目。
2.围挡高度不妥，在办公室内设置“五牌一图”不妥。
项目临主干道的围挡高度应达到2.5米，“五牌一图”应长期固定悬挂在醒目的地方，如出入口大门处。
3.非抗震设防及抗震设防烈度为6度、7度地区的临时间断处，当不能留斜槎时，除转角处外，可留直槎，但直槎必须做成凸槎。
留直槎处应加设拉结钢筋，拉结钢筋的数量为每120mm墙厚放置1Φ6拉结钢筋（240mm墙厚放置2Φ6拉结钢筋），间距沿墙高不应超过500mm；埋入长度从留槎处算起每边不应小于500mm，对抗震设防烈度6度、7度的地区，不应小于1000mm；末端应有90°弯钩。
产品质量管理的优秀案例分析与分享
产品质量管理的优秀案例分析与分享在当今市场竞争日益激烈的环境下，产品质量管理成为企业不可忽视的核心竞争力之一。
本文将从实际案例出发，分析和分享一些成功的产品质量管理实践，帮助企业提升自身的产品质量管理水平。
优秀案例一：汽车行业中的产品质量管理汽车行业一直以来都是产品质量管理的重要领域，为了保障汽车产品的质量，企业需要在整个生产流程中严格把控。
以某知名汽车制造商为例，该企业实施了全面的产品质量管理体系，从供应链管理、生产工艺到售后服务都做到了严格把控。
通过引入先进的技术和流程，该企业成功降低了产品质量问题的发生率，提升了消费者对其产品的满意度。
优秀案例二：电子产品行业中的产品质量管理在快节奏的电子产品行业中，产品质量管理更显关键。
某知名电子产品制造商通过建立严格的质量控制流程和检验标准，确保每一款产品在出厂前都经过严格检验。
同时，该企业还注重售后服务，对产品质量问题及时响应并进行处理，维护了消费者对其品牌的信任度。
成功分享：如何提升产品质量管理水平1.建立完善的质量管理体系：企业应建立全面的产品质量管理体系，包括供应链管理、生产工艺、产品检验等环节，确保从源头把控产品质量。
2.引入先进技术和流程：企业可以引入先进的技术和流程，例如物联网、大数据分析等，提升产品质量管理的效率和准确性。
3.注重售后服务：及时响应消费者反馈，处理产品质量问题，并持续改进产品质量，提升消费者满意度。
4.建立学习机制：企业应建立学习机制，不断总结和分享成功经验，不断提升产品质量管理水平。
通过以上案例的分析和分享，可以看出产品质量管理对企业发展的重要性。
通过建立完善的质量管理体系，引入先进的技术和流程，注重售后服务以及建立学习机制，企业可以提升自身的产品质量管理水平，赢得市场竞争中的优势地位。
采购质量管理 案例
采购质量管理案例一、案例背景：公司X是一家制造业公司，主要生产家电产品。
由于产品品质对于公司声誉和销售至关重要，因此公司十分重视采购质量管理工作。
最近，公司发现一批原材料质量有问题，导致线上产品的质量出现了一定程度的问题。
二、问题分析：1.原材料质量问题：–经过初步调查发现，原材料质量问题主要集中在供应商A提供的部分原材料上，存在着质量不稳定的情况。
2.采购策略问题：–公司在选择供应商的过程中可能存在着一些问题，导致质量审核不严格。
3.监控体系问题：–公司的采购质量管理监控体系可能需要优化，以确保及时发现和解决供应商质量问题。
三、解决方案：1.原材料供应商管理：–加强与供应商A的沟通与合作，共同制定改进措施，增强其质量保障能力。
–拓展供应商策略，寻找更加稳定的原材料供应商。
2.采购策略调整：–完善公司的供应商审核流程，加强对供应商的资质和质量审核，确保供应商的质量可靠性。
3.监控体系优化：–建立更加完善的供应商质量监控体系，定期对供应商进行质量评估，快速发现和解决潜在问题。
四、实施效果：1.优化原材料供应商合作关系后，产品质量得到明显改善，客户投诉率降低。
2.采购策略调整后，公司的原材料采购质量得到有效控制，产品质量稳定性提升。
3.监控体系优化后，公司能够更加及时地发现和解决原材料质量问题，降低了生产风险。
五、结论：采购质量管理是公司生产过程中至关重要的一环，通过本案例的分析与解决方案的提出，公司X在采购质量管理中取得了一定的成效，但仍需要不断优化和完善，以确保产品质量的持续稳定提升。
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质量管理案例分析
最近在网上有一则为人们广泛关注的“皮革奶”事件，事件因2009
年发现的浙江金华一家企业在含乳饮料中添加皮革水解蛋白的违法
行为而开始，在经受“三鹿问题奶粉”事件之后又一次刺激了人们关于中国奶粉问题敏感的神经。
民以食为天，食以安为先。
从吃得饱，到吃得好，人民对饮食的要求越来越高。
这些年，尽管国家对食品安全前所未有的重视，对一些违法企业的处理，也前所未有的严厉，公众关注高的食品安全公共事件有所减少，但群众对食品安全的担心似乎并没有减少，焦虑反而有所增，这些担心和焦虑，不能说是杞人忧天。
近年来，一些小企业、小作坊、小饭馆频频出现食品安全问题。
苏丹红染红的鸭蛋、用硫磺熏的馒头、加石蜡的火锅底料、回收的地沟油等等歪招劣行，不胜枚举。
在个别地方，甚至成为一种陋习和“行规”！虽然每次发现，监管部门都进行大检查、严处理，但由于他们经营方式分散，常能打一枪换一个地方，避过风头东山再起，这让消费者感觉到风险几乎无处不在，防不胜防。
更有甚者，一些知名品牌、大企业也在食品安全上栽跟头，这对消费者的信心不能不说是沉重的打击。
想要缓解公众对食品安全的焦虑，对监管手段提出了更高要求，也要求企业在产品质要把产品的质量管理放在企业稳定持续经量的管理
上更加重视，
营的重中之重，不容忽视，一旦有企业忽视产品的质量管理，那么这
个企业最终必将走向万劫不复的深渊。
那么什么是质量管理，怎样进行企业的质量管理呢？
质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制。
20世纪50年代以来,随着生产力的迅速发展和科学技术的日新月异，人们对产品的质量从注重产品的一般性能发展为注重产品的耐用性、可靠性、安全性、维修性和经济性等。
在生产技术和企业管理中要求运用系统的观点来研究质量问题。
在管理理论上也有新的发展,突出重视人的因素,除强调依靠企业全体人员的努力来保证质量以外,还有“保护消费者利益”运动的兴起，企业之间市场竞争越来越激烈。
在这种情况下，美国A.V.费根鲍姆于60年代初提出全面质量管理的概念。
他提出，全面质量管理是“为了能够在最经济的水平上、并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行生产和提供服务，并把企业各部门在研制质量、维持质量和提高质量方面的活动构成为一体的一种有效体系”。
下面就以2008年的“三鹿问题奶粉”事件为案例分析三鹿集团在质量管理方面的失误以及反思。
案例阐述：
2008年9月初，不断有媒体报道婴幼儿患肾结石的病例且多数食用过三鹿的奶粉，三鹿集团被怀疑与婴幼儿患结石有关。
经
过调查，2008年9月11日晚，三鹿集团声明其2008年8月6日前出厂的婴幼儿奶粉受到污染，市场上大约有700吨，并决定召回受污
染的奶粉。
这是三鹿集团首次公开承认自己的奶粉有问题，“三鹿问题奶粉”事件由此开端。
2008年9月16日，22家婴幼儿奶粉厂家69个批次的产品被检出三聚氰胺，伊利、蒙牛、光明等榜上有名，至2008年9月19日9时，全国下架退市的问题奶粉已达3215.1吨。
至此，“三鹿问题奶粉”事件波及整个乳制品行业。
“三鹿问题奶粉”事件共造成全国29.4万余患儿致病，至少有6643名重患婴幼儿，三名婴幼儿因此死亡。
三鹿集团因此破产，问题奶粉所造成的经济损失巨大，行业遭受的经济损失和信誉损失难以估量。
其一期的损害赔偿数额巨大，重患婴幼儿的后遗症问题仍难以确定。
受“三鹿问题奶粉”事件影响，中国2008年10月乳制品出口量锐减9成多，其中奶粉更是成为乳制品中出口下降幅度最大的品种，10月出口同比下降99.2%。
企业质量管理问题分析：
首先，由于近年来我国乳制品行业扩张过快导致企业奶源短缺与质量过低是这次事件爆发的根源。
2007年全国奶类总产量3633.4万吨，是2000年的4倍之多，年均增长21.7%。
一方面是乳制品行业的快速扩张，另一方面却是整个行业的产能严重过剩，一些省份产能过剩40%到50%都很普遍。
由于这两方面的原因必然年奶源出现短2008年到2007导致企业奶源短缺、质量过低。
在．
缺的时候，企业为了保证生产就降低了对原料乳的质量要求，使得不法分子有机可趁认为加入三聚氰胺，这样一来可以通过检验，一来可以虚增奶量。
行业过度扩张和恶性竞争，没有控制好奶源质量，最终
使得三聚氰胺有机可趁，引发了乳制品行业食品安全事故。
其次，三鹿集团针对已经出现的问题采取轻视、回避甚至掩饰的态度使事态进一步发展，造成更大范围的伤害。
早在2007年12月，三鹿集团就收到消费者的投诉，反映有部分婴幼儿食用其生产的婴幼儿系列奶粉后尿液中出现红色沉淀物等症状。
2008年3月又接到消费者的相关投诉，到4月底投诉仍是不断增加。
但是在这种情况下，三鹿集团并不认为是自身奶粉质量问题，而是认为案发地是不是结石病高发地、是不是婴儿上火等原因，对事件抱着轻视和侥幸的心理。
直到2008年5月17日才成立质量问题排查小组，之后发现其婴幼儿系列奶粉中“非乳蛋白态氮”含量是国内外同类产品的1.5至6倍。
正是因为三鹿集团严重缺乏产品质量安全意识、对产品质量和消费安全极不负责任，才使得其产品在已经出现问题是得不到应有的重视和及时的处理，使“问题奶粉”继续销售并导致巨大的伤害。
最后，企业各环节质量管理存在严重不足，负责检验产品质量的人员没有按照规定进行认真检查各项指标。
三鹿集团原料乳的收购环节质量管理松懈。
三鹿集团有专门的技术人员和管理人员负责原料乳的质量把控，但正是由于三鹿集团在企业扩张与奶．
源短缺的情况下放松了对奶源地质量管理、降低了质量要求，才使得奶源基地、奶站人员以及奶贩子有机会在原料乳中掺入三聚氰胺以获得利益，最终导致“非乳蛋白态氮”含量超标，引发事故。
三鹿集团在产品质量的检验上，过于依赖产成品的质量检验忽视了全过程的质量管理。
在事故出现前，三鹿集团没有真正对自己的产品进行过从源
头到生产到出厂的全过程检查，而是按照以前的标准对产成品进行出厂质量检验，从而做出了产品“合格”的错误检验结论，让“问题奶粉”大量在市场上销售。
集团内部原料乳收购、生产加工及检验等部门缺乏有效地交流与合作。
在问题出现之后，三鹿集团组织了检查小组对产品进行检查，但是只对一些可能导致尿液结晶的危害元素进行了检验排查，由于检验的方向不对，所以检验结果为合格。
但是，如果原料乳收购和生产加工人员能够及时有效地同检验人员交流，说明在生产加工过程中出现的异常情况，或许有助于检查人员准确检验出问题所从而能够减少危害。
从而为整个事件的正确处理争取了时间，在，。