伏立康唑注射液说明书

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伏立康唑胶囊说明书及作用

伏立康唑胶囊说明书及作用

伏立康唑胶囊说明书及作用通用名:伏立康唑胶囊生产厂家: 四川美大康华康药业有限公司批准文号:国药准字H20210787药品规格:50mg*8粒药品价格:¥499元【通用名称】伏立康唑胶囊【商品名称】伏立康唑胶囊【英文名称】VoriconazoleCapsules【拼音全码】FuLiKangZuoJiaoNangHuaKang【主要成份】伏立康唑胶囊主要成份为伏立康唑,化学名称为:2R,3S-2-2,4-二氟苯基-3-5-氟基-4-嘧啶-1-1H-1,2,4-三唑-1-基-2-丁醇。

【性状】药品为白色冻干粉剂或片剂。

【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。

治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

【规格型号】50mg*8s【用法用量】口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg.其他详见说明书。

【不良反应】总体情况在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。

与治疗有关的,导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。

临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。

视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。

视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。

虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。

一项研究中,以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响,发现伏立康唑胶囊可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。

视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。

停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。

伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生,并持续存在于整个用药期间。

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书一、药品名称通用名称:伏立康唑片商品名称:伏立康唑片二、成分每片含主要成分伏立康唑50毫克。

三、性状本品为白色或类白色片,无气味。

四、适应症本品为广谱抗真菌药物,适用于如下寄生真菌引起的感染:1. 表皮真菌感染:如皮肤癣、指甲癣等。

2. 黏膜真菌感染:如口腔念珠菌感染等。

3. 深部真菌感染:如侵袭性肺曲菌病等。

五、用法与用量口服。

成人用法与用量:1. 一般治疗剂量:每日1片,早餐后服用。

2. 饭后2小时服用可提高药物的生物利用度。

3. 药物治疗的疗程视病情而定,一般为2-4周。

4. 注意用药期间避免饮酒。

六、不良反应1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

2. 皮肤过敏反应:如皮疹、荨麻疹等。

3. 肝功能异常:如黄疸、乏力等。

七、禁忌症1. 对伏立康唑或本品其他成分过敏者禁用。

2. 孕妇禁用。

八、注意事项1. 本品应避免与其他药物同时使用,特别是其他抗真菌药物。

2. 中枢神经纤维瘤病患者慎用,可能引起横纹肌溶解。

3. 肝功能异常患者慎用,需进行监测。

4. 口服本品后,可以通过乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。

5. 本品可能导致药物相互作用,如对双氯芬酸、华法林等药物的代谢产生影响,请在医生指导下使用。

九、药物相互作用1. 本品可能通过抑制细胞色素P450酶的活性,而干扰其他药物的代谢。

2. 本品可抑制华法林的代谢,导致华法林的抗凝作用增强,请监测凝血酶原时间。

十、贮藏密封,置于干燥处,避免高温。

十一、包装规格盒装,10片/盒。

十二、执行标准药典2015年版一部。

十三、批准文号国药准字H20150086十四、生产企业企业名称:XXX制药有限公司生产地址:XXX市XXX区XX路XX号注意:本说明书仅供医护人员参考使用,患者应在医生指导下使用药物。

如有其他问题,请咨询医生或药师。

氟康唑注射液说明书

氟康唑注射液说明书

氟康唑注射液说明书氟康唑注射液用于在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案,那么氟康唑注射液说明书是什么呢?下面是店铺为你整理的氟康唑注射液说明书的相关内容,希望对你有用!氟康唑注射液说明书【药品名称】氟康唑注射液【功效主治】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。

尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。

2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。

3.球孢子菌病。

4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

【用法用量】静脉滴注。

成人 2 食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。

根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。

3 口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。

4 念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。

5 隐球菌脑膜炎:一次0.4g,一日1次,直至病情明显好转,然后一次0.2~0.4g,一日1次。

【化学成分】氟康唑。

【性状】注射液【治疗疾病】阴道炎、组织胞浆菌病、球孢子菌病、芽生菌病、念珠菌病、肺炎、腹膜炎、隐球菌病、尿路感染、外阴阴道炎、念珠菌性食管炎、脑膜炎【药理作用】本品为新型三唑类抗真菌药,能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成,也就是真菌细胞的主要成分…麦角固醇的合成。

它还抑制真菌的过氧化酶,导致真菌死亡。

静注本品对各种动物真菌感染,如念珠菌属感染(包括全身性念珠菌病及动物因免疫抑制而引起的感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢子菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌、糠秕孢子菌等感染均悠。

【相互作用】1本品与异烟肼或利福平合用时,可影响本品的血药浓度。

伏立康唑片说明书.

伏立康唑片说明书.

核准日期:2008年05月27日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:伏立康唑片英文名称:Voriconazole Tablets汉语拼音:Fulikangzuo pian【成份】主要成份:伏立康唑化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。

化学结构式分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【规格】50mg。

【用法用量】成人用药口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。

由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

详细剂量见下表:序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。

疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。

剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。

如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。

静脉滴注时应减慢滴速的药物

静脉滴注时应减慢滴速的药物

静脉滴注时应减慢滴速的药物类别药物通用名注意事项氨基糖苷硫酸奈替米星每次滴注时间为1.5 - 2h。

大环内酯阿奇霉素滴注时间不少于60min,滴注液浓度不得高于2mg/ml。

万古霉素类盐酸万古霉素浓度不高于5mg/ml,每次静滴在60分钟以上。

盐酸去甲万古霉素每0.4-0.8g至少用200ml溶液稀释,滴注时间大于1h。

林可霉素类林可霉素、克林霉素浓度不高于6mg/ml,每小时给药不能超过1.2g。

喹诺酮类左氧氟沙星注射液每0.5g滴注时间至少1h。

氟罗沙星注射液每0.2g滴注的时间至少为45 - 60min。

莫西沙星注射液0.4g滴注时间为90min。

加替沙星注射液严禁快速静脉滴注或肌内,鞘内,腹腔内或皮下用药,滴注时间不应少于60min。

环丙沙星注射液每0.2g滴注时间至少在30min以上.硝基咪唑类甲硝唑滴注速度宜慢,一次滴注时间应超过1h。

替硝唑浓度为2mg/ml时,每次滴注时间不少于1h,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1-2倍。

奥硝唑浓度为2.5-5mg/ml,滴注时间不应少于30min。

抗真菌氟康唑浓度2mg/ml,滴速不宜超过10ml/min。

伊曲康唑静脉滴注每次1h 。

伏立康唑速度最快不超过3mg/(Kg.h),稀释后每瓶滴注时间须在1h以上。

两性霉素B 宜缓慢避光滴注,每剂滴注时间至少6h。

两性霉素B脂质体不可用生理盐水溶解,应以5%葡萄糖注射液溶解后6h内静脉滴注,且速度宜缓慢,滴速不得超过30滴/min,滴注浓度不宜大于0.15mg/ml。

卡泊芬净需要约1h的时间缓慢静脉输注。

消化系统鸟氨酰门冬氨酸配制浓度不应大于6%,滴注速度不超过5g/h。

门冬氨酸钾镁滴注速度过快时,可引起高钾血症和高镁血症,出现恶心,呕吐,面部潮红,胸闷,血压下降等。

精氨酸用于肝性脑病时,一次15 - 20g,以5%GS注射液500 -1000ml稀释后缓慢滴注,至少滴注4h。

类别药物通用名注意事项心脑血管多沙普仑滴注速度宜慢,以免引起溶血。

威凡说明书

威凡说明书

表 1 所需 10mg/mL 伏立康唑浓缩液的)
10mg/mL 伏立康唑的需要量
4mg/kg 剂量
6mg/kg 剂量
(瓶数)
(瓶数)
10
-
4.0ml (1)
-
15
-
6.0ml (1)
-
20
-
8.0ml (1)
-
25
-
10.0ml (1)
-
30
9.0ml (1)
与利福布汀合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从 200mg 每日两次,增加到 350mg 每 日两次(体重小于 40kg 的患者剂量应从 100mg 每日两次,增加到 200mg 每日两次)。参见 【注意事项】和【药物相互作用】。
伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的维持剂量应当增加到 400 mg,每 12 小时 1 次, 依非韦伦的剂量应当减少 50 %,即减少到 300 mg 每日 1 次。停用伏立康唑治疗的时候,依非 韦伦应当恢复到其最初的剂量。参见【注意事项】和【药物相互作用】。
对于儿童的这些推荐剂量是基于伏立康唑干混悬剂的研究结果。尚未在儿童中进行伏立 康唑口服干混悬剂和片剂的生物等效性研究。考虑到儿童的胃肠通过时间较短,片剂在儿童 的吸收可能与成人不同。因此推荐 2-<12 岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。
如果儿童患者不能耐受 7mg/kg 每日 2 次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的 临床经验,可以考虑从 7mg/kg 减量到 4mg/kg 每日 2 次。 这个剂量相当于成年人中 3mg/kg 每日 2 次的暴露量。参见【用法用量】中成人用药。
【规格】 伏立康唑 50mg 薄膜衣片, 伏立康唑 200mg 薄膜衣片
【用法用量】 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血

氟康唑氯化钠注射液说明书

氟康唑氯化钠注射液说明书

氟康唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:氟康唑氯化钠注射液英文名:Fluconazole and Sodium Chlorid Injection汉语拼音:Fukangzuo luhuana Zhusheye【成份】化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

化学结构式:分子式:C13H12F2N6O NNN CH2NNNCH2FFCOH分子量:306.28Cas No: 86386-73-4辅料名称:注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于深部真菌感染,如:1.隐球菌病:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位的感染(肺、皮肤)。

亦可治疗正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。

2.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染。

这些感染包括腹膜、心内膜、肺部及尿路的感染。

患有恶性肿瘤而需接受细胞毒性或免疫抑制治疗的病人,或有发生念珠菌感染倾向的病人,亦可用氟康唑治疗。

【规格】(1)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g (2)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g【用法用量】静脉滴注。

滴速不超过2ml/min,因氟康唑氯化钠注射液为稀盐水溶液,须限制钠或液体的病人应考虑输液速率。

用量:1.治疗隐球菌脑膜炎及其它部位感染,常用剂量首剂400mg,随后每天200~400mg。

疗程取决于临床及真菌学反应,但对于隐球菌脑膜炎而言,一般疗程最少为6~8周。

2.治疗念珠菌败血症、播散性念珠菌病及其它非浅表性念珠菌感染时,常用量为第一日400mg,然后每日200mg,根据临床反应,可将剂量增至400mg,每日一次,疗程取决于临床反应。

3.肾功能不全者,多次给药时,第一及第二日应给常规剂量,此后应按肌酐清除率来调节给药剂量,4.儿童对于认为必须使用本品治疗的儿童全身念珠菌感染/隐球菌感染:一日3~6mg/kg。

氟康唑注射液说明书

氟康唑注射液说明书

【药品名称】通用名:氟康唑注射液英文名: Fluconazole Injection汉语拼音:Fukangzuo Zhusheye本品主要成份为氟康唑,其化学名称为:α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

分子式:C13H12F2N6O分子量:【性状】本品为无色的澄明液体。

【药物过量】曾有氟康唑用药过量的报道。

一例年龄为42岁、因艾滋病病毒感染的患者,服用氟康唑8200毫克后,出现了幻觉和兴奋性偏执行为。

这位患者被收住医院后48小时内病情恢复正常。

对用药过量的患者,可只采取对症治疗(支持疗法)。

氟康唑大部分由尿排出,强迫利尿可能增加其消除率。

经血药透析治疗3小时,可使氟康唑的血浆浓度降低50%。

【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。

尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。

2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。

3.球孢子菌病。

4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

【用法用量】静脉滴注,每100ml(0.2g)滴注时间为30—60分钟。

成人:(1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持续4周,症状缓解后至少持续2周。

(2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续3周,症状缓解后至少持续2周。

根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。

(3)口咽部念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,疗程至少2周。

(4)念珠菌外阴阴道炎:单剂量,0.15g。

(5)隐球菌脑膜炎一次0.4g,一日1次,直至病情明显好转,然后一次-0.4g,一日1次,用至脑脊液病毒培养转阴后至少10—12周。

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注射用伏立康唑药品名称:通用名称:注射用伏立康唑英文名称:Voriconazole for Injection商品名称:威凡成份:本品主要成份为伏立康唑。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:▪治疗侵袭性曲霉病。

▪治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

▪治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

▪治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

▪本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

用法用量:本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml,再稀释至不高于5mg/ml的浓度。

静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,每瓶滴注时间须1至2小时。

伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。

使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。

本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。

即使是各自使用不同的输液通路,本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。

使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。

本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。

成人用药1.静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。

由于口服片剂的生物利用度很高(96%,参见【药代动力学】),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

详细剂量见下表2.序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。

推荐剂量如下:3.疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。

静脉用药的疗程不宜超过6个月。

4.剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

静脉给药:如果患者不能耐受每日2次,每次4mg/kg静脉滴注,可减为每日2次,每次3mg/kg。

与苯妥英或利福布汀合用时,建议伏立康唑的静脉维持剂量增加为每日静脉滴注2次,每次5mg/kg,参见【注意事项】和【药物相互作用】。

伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的维持剂量应当增加到400mg,每12小时1次,依非韦伦的剂量应当减少50%,即减少到300mg每日1次。

停用伏立康唑治疗的时候,依非韦伦应当恢复到其最初的剂量。

参见【注意事项】和【药物相互作用】。

口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。

如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。

与苯妥英合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次) 。

参见【注意事项】和【药物相互作用】。

与利福布汀合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到350mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次) 。

参见【注意事项】和【药物相互作用】。

老年人用药老年人应用本品时无需调整剂量。

参见【药代动力学】。

肾功能损害者用药肾功能障碍对本品口服给药的药代动力学没有影响。

因此,肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。

参见【药代动力学】。

中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min) 的患者应用本品时,可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。

此种患者宜选用口服给药,除非应用静脉制剂的利大于弊。

这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服给药。

参见【药代动力学】。

伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。

4小时血液透析清除的药量有限,不必因此调整剂量。

静脉制剂的赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)在血液透析中的清除率为55ml/min。

肝功能损害者用药急性肝损害者(谷丙转氨酶ALT/GPT和谷草转氨酶AST/GOT增高) 无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否有进一步升高。

建议轻度到中度肝硬化患者(Child-PughA和B) 伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

参见【药代动力学】。

目前尚无重度肝硬化患者(Child-PughC)应用本品的研究。

有报道本品与肝功能化验异常增高和肝损害的体征(如黄疸) 有关,因此严重肝功能损害的患者应用本品时必须权衡利弊。

当利益大于风险时方可使用。

肝功能损害的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。

参见【不良反应】。

儿童用药因为安全性和有效性数据尚不充分,不推荐2岁以下儿童使用本品。

(参见【不良反应】和【药代动力学】部分)2岁到<12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下:尚未对肝功能或肾功能不全的2岁到<12岁的儿童患者应用本品进行研究。

参见【不良反应】和【药代动力学】。

如果儿童患者不能耐受7mg/kg每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次。

这个剂量相当于成年人中3mg/kg每日2次的暴露量。

参见【用法用量】中成人用药。

在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。

青少年(12到16岁)本品在青少年中的用药剂量应同成人。

在治疗性研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究很少。

静脉制剂配制方法1.溶解未使用的产品或废弃材料应按当地规定进行处理。

伏立康唑粉针剂使用时先用19ml注射用水溶解成20ml的澄清溶液,溶解后的浓度为10mg/ml。

推荐使用标准20ml注射器(非自动化注射器),以保证在稀释时量取准确剂量(19ml) 的注射用水。

如果瓶内真空无法将稀释剂吸进粉针剂瓶,则弃去此瓶。

稀释后摇动药瓶直至药物粉末溶解。

本产品仅供单次使用,未用完的溶液应当弃去。

只有清澈、无颗粒的溶液才能使用。

用药时,已溶解好的浓缩液按所需量加到推荐的、相容的稀释液中(见下述),最终配成含量为0.5-5mg/ml的伏立康唑溶液。

2.稀释伏立康唑必须以不高于5mg/mL的浓度滴注,滴注时间须1-2小时。

因此,浓度为10mg/mL的伏立康唑应进一步稀释(可以作为稀释剂的溶液见下文):1.根据患者体重,计算稀释10mg/mL伏立康唑浓缩液的所需体积(见表1)2.为加入所需体积的伏立康唑浓缩液,需从输注袋或输注瓶中吸掉和弃去至少同样体积的稀释剂。

当加入10mg/mL伏立康唑浓缩液时,输注袋或输注瓶中剩余的稀释剂应可使药物的最终浓度介于0.5mg/mL和5mg/mL之间。

3.使用合适体积的注射器和无菌技术,从相应数量的伏立康唑粉针剂瓶中吸取所需体积的伏立康唑浓缩液,加入输注袋或输注瓶中。

弃去未用完的粉针剂瓶。

伏立康唑最终配制溶液的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,滴注时间须1至2小时。

注射用伏立康唑为无防腐剂的单剂无菌冻干粉剂。

因此,从微生物学的角度,稀释后必须立即使用。

如果不立即滴注,在使用前的保存的时间和条件将由使用者负责,保存在2℃到8℃的温度下,除非是在严格控制的、经过验证的无菌条件下进行溶解的,否则保存时间不得超过24小时。

伏立康唑可以采用下列注射液稀释:9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液复方乳酸钠注射液5%葡萄糖和复方乳酸钠注射液5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液5%葡萄糖注射液含有20mEq氯化钾的5%葡萄糖注射液0.45%氯化钠注射液5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液伏立康唑与其他溶液的相容性尚不清楚。

参见【配伍禁忌】。

如溶液和容器的情况许可,使用前需对注射液用肉眼进行不溶性微粒和色泽进行检查。

配伍禁忌本品禁止和其它药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus) 在同一静脉输液通路中同时滴注。

伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。

本品滴注结束后,其静脉输液通路可能可用于其它药物的滴注。

血制品和短期输注的电解质浓缩液:开始伏立康唑治疗前应纠正电解质紊乱,如低钾血症、低镁血症和低钙血症(参见【用法用量】和【注意事项】部分) 。

即使是各自使用不同的输液通路,本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。

全肠外营养液:使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。

如果通过多腔管进行滴注,全肠外营养需要使用与本品不同的端口。

本品禁止用4.2%碳酸氢钠溶液稀释。

该稀释剂的弱碱性可使本品在室温储存24小时后轻微降解。

虽然稀释后的伏立康唑溶液推荐冷藏,但仍不推荐使用4.2%的碳酸氢钠注射液作为稀释剂。

本品与其它浓度碳酸氢钠溶液的相容性尚不清楚。

不良反应:总体情况在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。

与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。

在成人中进行的临床研究以下表格中的数据来源于1655 例参加伏立康唑治疗研究的患者。

它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如:血液系统恶性肿瘤患者,HIV 患者,以及非中性粒细胞减少的患者。

但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者和参加非治疗研究的患者。

这些患者中男性占62%,平均年龄46 岁(11 ~90 岁,其中12 ~18岁的患者51例),白种人占78%,黑种人占10 %。

561 例患者伏立康唑的疗程超过12周,136 例疗程超过 6 个月。

表 2. 总结了所有伏立康唑治疗的研究人群,包括研究307/602 和研究608,或研究305,发生率≥2%的不良事件,以及发生率<2% 的受到关注的不良事件。

研究307/602 中,381 例急性侵袭性曲霉病患者分别给予伏立康唑(196 例)和两性霉素B(185 例),之后继以其他已市售的抗真菌药物治疗。

伏立康唑组因不良事件停止给药的发生率为21.4% (42/196 例患者)。

研究608 中,403 例念珠菌血症患者分别接受伏立康唑(272 例)和二性霉素 B 继予氟康唑序贯治疗(131 例),比较两者疗效。

伏立康唑组272 例患者中因不良事件停止给药的发生率为19.5%。

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