注射用米卡芬净钠说明书
注射用米卡芬净钠与盐酸左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌
注射用米卡芬净钠与盐酸左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌解放军第175医院 36300[关键词]注射用米卡芬净钠；盐酸左氧氟沙星注射液；配伍禁忌注射用米卡芬净钠适用于由霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性的抑制真菌细胞壁的必需成分1,3-β-D葡聚糖合成。
米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有着广谱抗真菌的活性。
在体外试验中，对耐氟康唑或伊曲康唑的念珠菌属有强效的。
米卡芬净对念珠菌属有杀真菌的作用，而对于曲霉菌属可抑制孢子发芽和菌丝生长。
米卡芬净对小鼠播散性念珠菌病、口腔和食道念珠菌病、播散性曲霉菌病和肺部曲霉菌病具有有效的保护和治疗作用。
盐酸左氧氟沙星注射液则适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染，呼吸系统感染：急性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性支气管炎急性发作、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）、肺炎；泌尿系感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等[1]；生殖系统感染：急性前列腺炎、宫腔感染、急性附睾炎、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）[2]；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、淋巴管（结）炎、蜂窝组织炎、皮下及肛周脓肿等；肠道感染：感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、骨与关节感染以及五官科感染、胆囊炎、胆管炎等。
临床上常用此药。
经查2007年1月份《400种中西药注射液配合变化检索表》中，注射用米卡芬净钠与盐酸左氧氟沙星注射液是否存在配伍禁忌没有证实，且查阅两种药品说明书未发现其相互作用的信息。
但是我科在使用注射用米卡芬净钠与盐酸左氧氟沙星注射液时，发现输液管道及莫菲氏滴管内都出现白色絮状物，两种药物存在配伍禁忌，现介绍如下。
1.临床资料患者，男，49岁，因“肾移植术后2周，咳嗽、咳痰伴发烧1天，最高体温为38.5℃，无鼻塞，时有流涕，稍感气喘；5小说前突发出现无法排尿，无尿频、尿急、尿痛，门诊予留置导尿管，排出尿液约500ml。
注射用米卡芬净钠无菌检查方法研究
注射用米卡芬净钠无菌检查方法研究杨昊;庞庆林;钱文静【摘要】根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1101无菌检查法，采用薄膜过滤法，以含1%吐温80和不含1%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，当冲洗量分别为每膜300，700和1000 mL时，以硫乙醇酸盐流体培养基作为厌氧菌和需氧菌检查培养基，以含1.2%酵母浸粉或不含1.2%酵母浸粉的胰酪大豆胨液体培养基作为真菌和需氧菌检查培养基，考察金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉的生长情况。
文章研究结果以含1%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，冲洗量为每筒300 mL，以硫乙醇酸盐流体培养基作为厌氧菌和需氧菌检查培养基，以胰酪大豆胨液体培养基作为真菌和需氧菌培养基，所有菌均生长良好。
该方法可消除注射用米卡芬净钠的抗菌作用，白色念珠菌或黑曲霉菌可作为注射用米卡芬净钠的敏感菌株。
%The 1101 Sterility Test Method in the Chinese Pharmacopoeia 2015 edition was applied to study the growth of Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Clostridium sporogenes, Candida albicans and Aspergillus niger. Sodium chloride pepton containing 1% Tween 80, or excluding 1% Tween 80-sterile with pH7.0 was used as buffer. When washing with 300 or 700 or 1 000 mL per membrane, fluid thioglycollate medium was used as anaerobic and aerobic inspection medium; tryptose soya broth containing 1.2% yeast extract or excluding 1.2% yeast extract. The results showed that with the use of 300 mL sodium chloride peptone buffer containing 1%Tween 80-sterile and pH7.0, fluid thioglycollate medium is the option for anaerobic and aerobicbacteria checking medium; tryptose soy broth medium is the option for fungi and aerobic bacteria checking medium. This proposed methods eliminate antibacterial effect for Micafungin Sodium injection. Candida albicans or Aspergillus can be used as the sensitive strains for Micafungin Sodium.【期刊名称】《江苏科技信息》【年(卷),期】2016(000)027【总页数】4页(P34-37)【关键词】米卡芬净钠;无菌检查;薄膜过滤法;方法验证【作者】杨昊;庞庆林;钱文静【作者单位】江苏省食品药品监督检验研究院，江苏南京 210009;江苏省食品药品监督检验研究院，江苏南京 210009;江苏省食品药品监督检验研究院，江苏南京 210009【正文语种】中文米卡芬净钠（Micafungin Sodium）是一类新型水溶性棘白菌素类脂肽，由日本藤泽公司开发，是继默克公司的卡泊芬净（科赛斯）之后FDA批准的第二种棘白菌素类抗真菌药物。
米卡芬净钠治疗恶性血液病合并侵袭性曲霉菌病的不良反应及对策
２２ 畏寒、 ． 发热 ５ 例患者均在开始输注药物后 １ ２ｈ， ～ 出现 畏 寒 、 战 、 热 。处 理 措施 ： 低输 寒 发 降 液速度 ， 如仍有寒 战则暂停输 注， 给予保 暖， 调高 室内温度 ， 给予盐酸异 丙嗪 ２ ｇ肌 肉注射 。 并 ５ｍ 发热期间嘱咐患者多饮温开水 ， 及时擦干皮肤， 更 换汗湿衣服。同时 ， 降低室内温度 ， 要 予患者物理 降温（ 大动脉 冰敷 等） 根据 医嘱使用解热镇痛药 ，
ｒ ｈｒｌｎｒｖｎｎ ｅｔ ｌ ａ ｅ ｒ， ｃ） ｉ ｅａ ｉｔ ｅｏｓｃｎｒ ｔ ｔ ｓＨｃ 注人 药 ｐ ａ ａ ｃｈ ｅ
率、 血压的变化 ， 必要时床前做心电图。输液时调
整好滴速 ， 不宜过快 ， 以免诱发心律失常。 ２ ６ 神 经 系统 不 良反 应 ２例 用 药 ３ ｎ左 右 ． ０ｍｉ 出现头痛、 无力。给予止痛药物缓解 头痛症状。２ 例患者均能稳定情绪 ， 接受治疗。
用药物与临床 ２０ ０９年第 １ 鲞多 ２
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米 卡芬净 钠治 疗 恶 性 血液 病 合并 侵 袭性 曲霉 菌 病 的不 良反 应 及对 策
闻艳伟 。欧 ，
［ 摘
卉
要］ 通过 严格 掌握 输液速度 ， 密观 察生命 体征 及 临床症状 ， 严 并定期检 查心 、 肾等 重要 脏 器的功 肝、
能 ， 讨 米 卡芬 净钠 治 疗 恶性 血 液 病合 并 侵 袭 性 曲霉 茵 病 的 不 良反 应 及 相 应 护 理 措 施 。 探
［ 关键词 ］ 米卡 芬净钠 ； 良反应 不
近 年来 随
广泛应用 ， 侵袭 性真 菌病 的发病率 呈上 升趋 势。 传 统 抗真 菌 药 氟 康 唑 对 克 柔 念 珠 菌 、 滑 念 珠 菌 光 和曲霉菌不敏感… 。米卡芬净钠 （ ｃｆ ｇ ， Ｍｉ ｕ ｉ 商 ａｎｎ
米卡芬净临床不良反应及合理用药
米卡芬净临床不良反应及合理用药王芳;李莎;于玉楼【摘要】目的分析并探讨米卡芬净不良反应(ADR)发生的类型及特点,为临床安全、合理用药提供参考.方法检索国内外有关米卡芬净不良反应的病例报道,对其不良反应发生类型及特点进行分析和总结.结果米卡芬净的不良反应以皮疹、胃肠道反应及肝损害最为多见,另外可见心血管疾病、溶血及过敏反应等.结论鉴于米卡芬净可造成患者多个器官和系统的不良反应,医药人员在临床治疗过程中应加强不良反应的监测,减少和防止ADR的发生率,以确保患者的用药安全.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2016(019)001【总页数】4页(P85-88)【关键词】米卡芬净;不良反应;合理用药【作者】王芳;李莎;于玉楼【作者单位】解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京100048;解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京100048;解放军总医院第一附属医院药剂药理科,北京100048【正文语种】中文100048近年来,随着各种侵入性操作、器官移植和其他介入性治疗的普遍开展,临床上侵袭性真菌感染的发病率逐年增加,其感染的主要致病菌为假死酵母菌属和曲霉菌属,是医院感染中发病率和病死率增加的重要原因之一。
从20世纪末棘白菌素类抗真菌药物的研发成功开始,治疗侵袭性真菌感染的药物有了较多的选择[1]。
米卡芬净(Micafungin,商品名：Mycamine)于2005年通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审批,是近年来应用于临床的一种新型抗真菌药。
该类化合物作用于真菌细胞壁的环脂肽,抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成,因人类及哺乳动物细胞无细胞壁,故这类药物对宿主机体的不良反应明显降低[2]。
临床研究表明,米卡芬净对由念珠菌属和曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染(IFI)具有广谱抗菌作用,目前用于治疗顽固性或不能耐受其他药物治疗的IFI,但对其不良反应的报道较少。
本文收集国内外有关米卡芬净不良反应的文献报道进行综述,以期为临床合理用药提供参考。
呼吸科需避光使用药物
药品总类
药品名称
光照影响
抗菌药物
乳酸环丙沙星氯化钠注射液（西普乐）
对光敏感，药品应在使用前再取出包装盒，日光下其效力可保证三天。
注射用米卡芬净钠（米开民）
在光线下可慢慢分解，应避免阳光直射。如果从配制到输液结束超过6h，应将输液袋避光（不必将输液管遮光）
注射用两性霉素B（欧泊）
需避光输注
肿瘤药物
顺铂
需避光输注
卡铂
需避光输注
奈达铂
需避光输注
长春新碱
需避光输注
达卡巴嗪
需避光输注
心血管系统药物
尼莫地平
避免在太阳光直射下使用
硝普钠
需避光输注
硝酸甘油注射液
需避光输注
维生素
脂溶性维生素（脂维他）
需避光输注
甲钴胺注射液（弥可保、奇信）
仅静脉注射或肌肉注射两种给药途径。不可静脉滴注。
给药时见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。
注射用水溶性维生素（水乐维他）
需避光输注光线直接照射。
*注：证据来源于药品说明书
盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用米卡芬净钠配伍禁忌分析
念珠 菌 引起 的真 菌 血症 、 呼 吸道 真 菌病 以及 胃肠 道
真 菌 病 等 感 染 性 疾 病 。米 卡 芬 净 具 有 较 广 的抗 菌
谱， 对耐 伊 曲康 唑和耐 氟康 唑念 奴菌 也有较 好效 果 ， 且 无任 何 毒 副作 用口 。注 射 用米 卡 芬净 钠 的商 品名
盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射 用米卡芬 净钠配伍 禁忌分析
梁 瑾， 陈晓丹 ， 杨新 星
（ 浙 江 大学 医学 院附 属第 一医 院 ， 浙 江 杭州 Ｉ ３ １ ０ ０ ０ ３ ）
［ 摘 要 ］ 笔者 临 床 实 践 发现 盐 酸 莫 西 沙 星 氯化 钠 注 射 液 与 注 射 用 米 卡 芬 净 钠 序 贯 输 入 时 出现 白 色混 浊 ， 存在配伍禁 忌： 医护 人 员应 重 视 临床 输 液 的 药物 禁 忌 配 伍 反 应 ， 避 免 药物 不 良反 应 ， 提 高临 床 用药 安 全 性 。 ［ 关键 词］ 盐酸莫西沙星氯化钠注射液： 注射 用米卡芬净钠 ： 配伍禁忌 ［ 中 图 分 类 号］ Ｒ ９ ４ ２ ［ 文献标识码］Ｂ ［ 文章编号］１ ０ ０ ８ — １ ８ ７ ９ （ ２ ０ １ ５ ） １ 卜０ ０ ７ ５ — ０ ２
１ ０ ｍＬ溶液 ， 然后 更换 针筒抽 取 ５ ｍ Ｌ盐酸 莫西沙 星氯 化 钠注 射 液 （ 批号 Ｂ Ｘ Ｆ Ｇ ＧＸ５ １ １ ， 拜 耳 医药 保 健股 份 公 司进 口分装 企业 中国制造 ） ， 两种 药液放 入清 洁干 燥试 管混合 。Ｂ组 ： ２ ５ ０ ｍ Ｌ注射 用生理 盐水复操 作
３ 次， 实验结 果相 同。
３ 讨论
用的信息， 但 临床 实 践证 实 两种 药 物配 伍 使 用 时存
注射用米卡芬净钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】Байду номын сангаас通用名称：注射用米卡芬净钠 英文名称：Micafungin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Mikafenjingna
【成份】 本品主要成份为米卡芬净钠。 化学名称：5-[(1S, 2S)-2-[(3S, 6S, 9S, 11R, 15S, 18S, 20R, 21R, 24S, 25S, 26S)-3-[(R)-2-氨
甲酰基-1-羟乙基]-11, 20, 21, 25-羟丁基-15-[(R)-1-羟乙基]-26-甲基-2,5,8,14,17,23-六氧代 -18-[4-[5-(4-戊氧基苯基)异恶唑-3-基]苯甲酰氨基]-1,4,7,13,16,22-六氮杂三环[22.3.0.09,13]二 十七-6-基]-1,2-二羟乙基]-2-羟苯基硫酸钠
（3.9%）、恶心 29 例（3.6%）、白细胞减少 26 例（3.3%）、低镁血症 26 例（3.3%）等。
（注）：临床研究包括最低有效剂量研究、侵袭性曲霉菌病研究和念珠菌血症或侵袭性
念珠菌病研究。这些研究中发生率在 1%或以上的不良反应如下表所示。
≥ 5%
≥1%, < 5%
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6 小时后 2.61 96.6 0.70
98.7 1.14 98.0
24 小时后 6.58 88.8 2.52
96.7 4.46 93.6
贮存条件：不避光，室温，光照度低于 3000 lux
配伍禁忌：当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且，本品在碱性溶液中不稳 定，效价会降低。
皮肤
常用抗菌药物-抗真菌药物用药字典—棘白菌素类
常用抗菌药物-抗真菌药物用药字典—棘白菌素类【药品】米卡芬净【制剂与规格】国家处方集P532注射用米卡芬净钠：50 mg。
【抗菌谱】1.中国医师药师临床用药指南P245体外实验显示，本药具有良好的抗念珠菌活性，可降低白色念珠菌对上皮细胞的吸附。
抗菌谱包括白色念珠菌（含对吡咯耐药的菌株）、热带念珠菌、克柔念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌、季也蒙念珠菌、烟曲霉及其他曲霉属。
临床前的体内研究中，本药对全身或肺的曲霉病、对吡咯耐药的播散性念珠菌病和试验性肺孢子虫卡氏肺囊虫肺炎均有活性。
2. 实用抗感染药物治疗学（汪复主编）P496米卡芬净( micafungin)对白念珠菌（包括氟康唑敏感及耐药菌株）、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌具有杀菌作用；对曲霉属具抑菌作用，可抑制孢子发芽和菌丝生长；对隐球菌属、镰孢霉属、毛孢子菌无效。
【国家处方集用法用量】P532(1)静脉滴注：成人一次50～150 mg，一日1次。
严重或者难治性患者，可增加至一日300 mg。
静脉滴注本品时，应将其溶于0.9%氯化钠注射液、葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75 mg或以下时，滴注时间不少于30分钟，剂量为75 mg以上时滴注时间不少于1小时。
切勿使用注射用水溶解本品。
(2)注意：由于将本品剂量增加至一日300 mg用以治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立，应密切观察患者的病情。
体重为50 kg或以下的患者，一日剂量不应超过6mg/kg。
【热病推荐剂量和用法】P87 150mg IV qd。
【ABX指南推荐剂量和用法】P754成人常规用量·念珠菌食管炎：IV，每天1 次。
·侵袭性念珠菌病：100~150 mg IV，每天1 次（150 mg 用于重症感染）。
·HSCT中预防念珠菌病: 50 mg IV，每天1 次。
肾功能不全时的调整剂量·GFR 50~80 mL/min患者：常规剂量。
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注射用米卡芬净钠说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
注射用米卡芬净钠说明书
通用名：注射用米卡芬净钠
商品名：米开民
适应症/功效：由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症，呼吸道真菌病，胃肠道真菌病。
汉语拼音：mikaimin
英文名：Micafungin Sodium for Injection
成份：本品主要成分为米卡芬净钠；辅料：乳糖，无水枸橼酸，氢氧化钠
性状：本品为白色块状物。
药理作用米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物，能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1，3-b-D葡聚糖的合成。
米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。
用法用量：
曲霉病：成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠，每日一次静脉滴注。
对于严重或者难治性曲霉病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。
念珠菌病：成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠，每日一次静脉输注。
对于严重或者难治性念珠菌病患者，根据病人情况剂量可增加至300mg/天。
静脉输注本品时，应将其溶于生理盐水，葡萄糖注射液或者补充液，剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟，剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。
切勿使用注射用水溶解本品（该溶液为非等渗性）。
注意：由于将本品剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立，故在此用量时必须谨慎。
如密切观察患者的病情。
（在日本还没有每日超过150m
g的临床试验，在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限）。
体重为50kg或以下的患者，剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。
不良反应：
在日本II期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例（17.9/100）报告了12件对本品的不良反应（不包括异常实验室检查值），其中静脉炎2例（3/100），关节炎，血管疼痛，寒战，头痛，高血压，心悸，腹泻，稀便，皮疹和斑丘疹各1例（1.5/100）实验室检查值异常有：67例中发生3件ALP上升（4.5/100），67例中发生3件BUN上升（4.5/10 0）66例中发生2件r-GT(3/100)。
67例中发生2件ALT(GLT)上升（3/100）67例中发生2件肌酐上升（3/100）等。
临床可能出现的不良反应：
血液学异常：可能出现中性粒细胞减少症（发生率1.5/100）血小板减少或溶血性贫血。
应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。
休克，过敏样反应：可能发生休克或过敏样反应。
必须密切观察患者，一旦发生异常如血压异常，口腔不适，呼吸困难，弥漫性潮红，血
管性神经水肿或荨麻疹，应停止治疗必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅，或者使用肾上腺素，类固醇激素或抗组胺药等。
肝功能异常或黄疸：可能出现AST(GOT)上升，ALT(GPT)上升等肝功能异常或黄疸。
急性肾衰：严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生。
禁忌：禁用于对本品任何成分有过敏史者。
注意事项：下列患者应慎用米卡芬净：有药物过敏史的患者；肝功能不全的患者。
药物相互作用：当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。
而且，本品在碱性溶液中不稳定，效价会降低。
下列药物与本药混合后会立即产生沉淀：盐酸万古霉素，硫酸阿贝卡星，硫酸庆大霉素，妥布霉素，硫酸地贝卡星，盐酸米诺环素，环丙卡星，甲磺酸帕珠沙星，西咪替丁，盐酸多巴酚丁胺，盐酸多沙普仑，喷他佐辛，甲磺酸加贝酯，硫胺素（维生素B1)盐酸吡哆醇（维生素B6），盐酸羟钴胺，四烯甲萘醌（维生素K2)，冻干胃蛋白酶处理的正常人免疫球蛋白，盐酸阿霉素。
下列药物与本品混合后会立即降低本品的效价：氨苄青霉素，磺胺甲基异恶唑，甲氧苄胺嘧啶，阿昔洛韦，更昔洛韦，乙酰唑胺。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇等：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在预期治疗的益处超过可能产生的风险时方可用药。
哺乳期妇女：建议哺乳期妇女避免使用本品。
如果确实有必要使用，治疗期间必须停止哺乳。
儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确立。
老年用药：通常老年患者的生理功能下降，故应慎重决定使用剂量，同时要考虑采取其他适当措施。
贮藏：避光密封保存
有效期：
临床研究：
米开民不仅仅在体外抗菌活性中具有明显的优势，许多大型临床研究显示，米开民能有效预防和治疗侵袭性真菌感染，为IFI患者带来福音，同时也给医生更多信心。
对于HSCT患者在中性粒细胞减少期，米开民50mg/天能有效预防侵袭性真菌感染，显着优于氟康唑，尤其是对于突破性曲霉感染的预防，米开民效果更佳，而且从费用上来说，米开民具有更好的性价比。
对于广泛接受过两性霉素B或氟康唑、伊曲康唑等治疗失败的粒缺发热患者，米开民经验治疗IFI的疗效达73.9%，而且米卡芬净100mg/天或更高剂量的疗效更好。
对于侵袭性念珠菌血症及其它侵袭性念珠菌感染，米开民的治疗成功率近80％；而且头对头的对照研究显示，米开民的疗效不低于金标准两性霉素B脂质体及卡泊芬净；米开民单药初治和补救治疗侵袭性曲霉感染的有效率分别为40％和50%，与目前
临床上治疗侵袭性曲霉感染首选的伏立康唑疗效接近。
此外，最新一项国内的多中心、开放性研究也观察到米卡芬净治疗中国人群中血液肿瘤合并IFI的良好疗效。