药品批发企业保管员培训试题

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医药公司各岗位岗前培训试题及答案

医药公司各岗位岗前培训试题及答案

采购部岗前培训试卷姓名:分数:日期:一、填空题(每题10分,共80分)1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写,经过质量管理部门和的审核批准。

2、对首营企业的审核,应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。

3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。

4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、、期限;5.采购药品时,企业应当向供货单位索取。

发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等;6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致,并与财务账目内容相对应。

7.采购药品应当建立。

采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明。

8.首营企业:采购药品时,与本企业发生供需关系的药品生产或者。

首营品种:本企业首次采购的。

二、选择题(每题5分,共10分)1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A.双方质量责任B.开具发票;C.药品质量符合药品标准等有关要求;D.药品包装、标签、说明书符合有关规定; D.质量保证协议的无有效期限。

2、原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的()A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记,E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

三、简答题(每题5分,共10分)1、企业的采购活动应当符合那些要求?2、简述采购员的质量职责。

采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业(品种)审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.(一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性;(三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训考核试题及答案药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门:姓名:得分:一:填空题:(每题2分,共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的:3.药品的含义:4.假药的含义:5.劣药的含义:6.药品合格证明和其他标识的含义:7.新药的含义:8.处方药的含义:9.非处方药的含义:10.药品认证的含义:11.国药准字H含义:.国药准字Z含义:. 国药准字S含义:. 国药准字J含义:.国药准字F含义:12.常温库温度:阴凉库温度:冷库温度:冷冻库温度:各库相对湿度:13、药品批发企业含义:14.药品经营质量管理规范的制定目的:实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品,不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、,不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二:单项选择题:(每题1分,共20分)1.下列不属于药品的是:A:白蛋白B:疫苗C:保健品D:化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是:A:不科学的表示功效的断言或保证B:说明治愈率或有效率C:注明“在医生指导下购买和使用”;D:利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是:A:国家药品监督管理局B:省、直辖市、自治区药品监督管理局C:企业所在地市级药品监督局D:企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查:A:至少半年B:至少1年C:2年D:酌情进行5.国家对进口药品实行:A:资格审批B:注册审批C:进口许可证D:申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为:A:GSP B:GMP C:GCP D:GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为:A:良好的生产规范B:良好的管理规范C:良好的储存规范D:良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是:A:合法企业生产或经营的药品B:价格C:广告D:售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理:A:重新包装、更换生产批号B:降价销售C:抽样化验,合格后可以销售D:一律不得销售10.药品的有效期是指:A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:A;合格品区、发货区—绿色B:不合格品区—红色C:验收区—黄色D:退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为:A:总经理B:质量管理部C:业务部门D:储运部门13.负责进货验收的部门为:A:储运部门运输或保管员B:业务部门购销人员C:质量管理部专职验收员D:总经理委托14.非处方药的英文缩写为:A:OTC B:WHO C:USP D:FDA15.药品储存应做到:A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B:按照进货时间进行储存C:按照批号进行储存D:按照库存条件进行储存16.合理用药是指:A:对症开药B:配药准确C:价格低廉D:以药物和疾病系统为知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药:A:有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C:使用保健药品D:因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是:A:药物的毒副作用最小B:无不良反应C:承受最小的治疗风险,获取最大的治疗效果D:无治癌作用19.对处方的正确描述是:A:患者购药必须出具的凭证B:就医报销凭证C:用药指导说明D:制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则:A:质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B:临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C:临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D:临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三:多项选择题:(每题2分,共20分)1.下列按照劣药处理的是:A:超过药品有效期的B:不注明生产批号的C:无批准文号的D:直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是:A:药品变质的B:药品污染的C:所标明的适应症或功能主治超出范围的D:以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是:A:麻醉药品B:精神药品C:医药毒性药品D:放射性药品4.药品的内包装必须标注的是:A:药品名称B:规格C:用法用量D:生产批号5.进口药品必须是怎样的品种:A:质量可靠B:临床必需C:安全有效D:质量可控6.关于进口药品的包装,强调必须使用中文的是:A:药品名称B:注册证号C:主要成分D:说明书7.药品流通质量管理体系包括:A:组织结构B:职责制度C:设施设备D:过程管理8.非处方药来源于:A:处方药B:临床长期使用,由医药专家评审筛选C:经卫生行政部门审核批准D:民间流传药物9.非处方药的特点是:A:在规定的使用条件下比较安全B:患者可以自己判断、购买和使用C:疗效确切、使用方便D;必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到:A:药品与非药品分开存放B:内用与外用分开存放C:易串味药品分库存放D:中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题:(每题10分,共20分)1.开办药品经营企业必须具备什么条件?2.针对GSP要求和公司制度,简述你的岗位职责?药品经营企业质量培训测试题部门:姓名:得分:单选题:1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( E )A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2、根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( B )A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是( D )A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为( C )A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是( B )A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是( E )A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为( E )A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近8、列入医药商业专项管理的是( A )。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

新版GSP-上岗证培训试题及答案

新版GSP-上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核? (B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章.A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符.A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A 、1B 、2C 、3D 、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控, 以使营业场所的温度符合(B)要求.A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C) .A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B) 进行评估、控制、沟通和审核。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

2021年GSP培训试题库及其答案

2021年GSP培训试题库及其答案

2021年GSP培训试题库及其答案试题1一、填空:(20分)1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提,从合法的企业进货,对(首营企业)应确认具合法资格,并且做好(记录)。

2、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。

销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。

处方保存(二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。

6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。

8、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。

对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。

对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。

必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。

10、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回(药品)和做好(记录)。

二、不定向选择题目:5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。

A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

药品质量管理制度培训测试题及答案

药品质量管理制度培训测试题及答案

药品质量管理制度培训测试题及答案岗位:___________姓名:____________得分:____________一、选择题:(每题4分,共40分)1、验收所抽取的样品必须具有(),应按规定比例抽取样品,验收工作完毕后应尽量恢复原状,在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性2、保管员应坚持()的原则,按批号发货。

A、批号B、“先产先出”、“近期先出”C、数量D、质量3、近效期药品的概念:药品的有效期距离失效期只有( )的药品。

A、1年B、3个月C、6个月或储存3年以上D、5个月4、购进药品应有(),做到票、帐、货相符,按规定做好购进记录至少保存5年。

A、单据B、单价C、数量D、合法票据5、首营品种审核:由采购部门填写“首营品种审批表”,经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。

A、质管部B、采购部C、销售部D、行政部6、出库复核员必须熟悉药品()等,在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作,对其工作质量负直接责任。

复核员依据提货凭证清点复核清楚,复核员必须在出库清单上签字,复核记录应至少保存5年。

A、品名及生产企业B、规格C、批号D、批准文号7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位:()A、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。

B、合法的药品生产(经营)企业,即取得《药品生产(经营)许可证》、《GMP(GSP)认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。

C、一般顾客D、所有客户8、在库药品实行色标管理,()A、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色,B、合格药品库(区)为绿色C、发货库(区)为绿色,D、不合格药品库(区)为红色。

9、建立健全药品养护档案,重点品种包括:()A、冷藏药品B、首营品种C、专门管理要求的药品D、近效期的药品。

10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。

《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题

《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题

岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 40 分)(每空 2 分)1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和,从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或者质量投诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为,阴凉库存温度不高于,冷库存温度为,各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年,不得少于年9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。

二、选择题(每题 5 分,共 15 分)1、企业应按规定建立药品销售记录,记载药品:( )A 品名、剂型B 生产厂商、购货单位、销售数量C 规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括:( )A 质量方针和目标管理B 质量体系的审核质量责任C 质量否决规定D 质量信息管理首营业和首营品种的审核E 质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F 有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G 质量事故、质量查询和质量投诉管理H 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I 质量方面教育、培训及考核等内容。

3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( )A 购货单位、品名、剂型、规格B 批号、有效期、生产厂商、数量C 销售日期、质量状况和复核人员D 通用名称、批准文号4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。

仓库应分为五个区( )A 合格区、B 不合格区、C 待检区、D 退货区、E 发货区三、判断题(每题 5 分,共 25 分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()6、待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色( )一. 1、质量管理组质量验收组2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、 45%-75%6、双人验收7、汇总和分析8、1,39、不合格区10、批准文号、生产批号二、 1.ABC 2.全选 3.ABC三、1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. ×药品经营企业计算机系统培训试题岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 20 分)1、企业应当按照《规范》相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。

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药品批发企业保管员培
训试题
Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药品批发企业保管员培训试题
姓名:分数:
一、填空题(每空4分)
1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。

运输药品过程中,运载工具应当保持_______。

2、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格
药品为_______,不合格药品为_______,待确定药品为_______。

3、储存药品应当按照要求采取_______、遮光、_______、防潮、_______、
防鼠等措施。

4、企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品_______、
遗失、_______等事故。

5、运输过程中,对易破碎和怕挤压的拆零药品,应进行加固、隔离或
____________等措施,满足药品运输要求。

二、选择题(每题5分)
1.在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()
A.注册商标图案
B.生产日期
C.生产批准文号
D.广告审查批准文号
2.对怕压药品应控制堆放高度()
A.定期循环抽查
B.定期送样检查
C.定期翻垛
D.定期复查处理
3.药品经营企业设置的仓库其阴凉库的温度为()
A、0—30℃
B、0—20℃
C、35℃以下
D、25℃
4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库,做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施,装卸作业场所有()
A、隔离
B、门窗
C、走廊
D、排风设备
5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
A、销售部
B、质管部
C、总经理
D、法人代表
三、简答题
1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施(15分)
2.企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理(20分)
一、填空题(每空4分)
1、密闭
2、绿色,红色,黄色
3、避光、通风、防虫
4、盗抢、调换
5、单独装箱
二、选择题(每题5分)
三、简答题
1.(15分)答:对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
(二)报告质管部处理;
(三)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
(四)不合格药品的处理过程应当有完整的记录;
(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

2.(20分)答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象(3)包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期。

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