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药品培训试题

药品培训试题

姓名一. 选择题1. 国家对药品经营企业实行( 员工培训测试题得分5药品的有效期是( )) A药品在规定的储存条件下保证有效的期限。

A许可证的验证制度B合格证的认证制度C许可证管理制度D许可证的年检制度E许可证的有效期限管理制度和年检制度2. 药品经营企业中必须经药品监督管理部门培训考核,合格后持证上岗的人员有( )A全体员工B医药经营企业负责人C从事药品质量管理、检验、验收、调配处方、销售等专职人员D从事药品经营、养护、保管、分装、计量等人员 E医药经营企业法人代表3. 药品经营企业对所经营的药品质量负全部责任的是( )A该企业负责人B该企业质量管理机构负责人C该企业的执业药师 D 该企业副总经理4. 医院药事管理委员会是( )A协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构。

B发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构。

C对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织D为协调和指导全院计划用药、合理用药、对医院药事各项重要问题做出专门决定,并使药品在各个环节上加强科学管理的机构E为协调和指导全院计划用药、合理用药、使药品在各个环节上加强科学管理的机构B药品在规定的储存条件下保持稳定的期限。

C药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限D药品在规定的储存条件下使用安全的期限E药品在规定的储存条件下对质量负责的期限6. 中药的概念是指( )A药物性能 B药物功效C药物配伍D药物使用规律E以中医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律,并在中医药理论指导下所应用的药物。

7《中华人民共和国药品管理法》适用于( ) A所有与药学有关的单位和个人B所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人C药品生产、经营、使用的单位或个人。

D药品检验、科研、信息网络的单位或个人E所有有关药品的生产、研制、开发和使用的单位和个人。

8. 药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是 ( )A GSP和GUPB G M P和G A PC GAP和GUPD GMP和GSPE GSP和GAP9. 医疗单位配制的制剂只限于( )A医院之间使用 B集贸市场上销售C在本单位临床和科研使用D凭处方在市场销售E在指定的市场销售1——10. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必A质量第一 B与群众相结合须配备的药学技术人员应是( )A药学大专毕业的 B药学本科毕业的C药学博士生毕业的D依法经过资格认定的E一般药学工作人员11. 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是( )A新药审评中心B 药品检验所C国家药典委员会 D药品审评委员会E药品认证委员会12. 以下作为劣药处理的情况是( )A超过有效期的药品B变质的药品C被污染的药品D未经检验而销售的药品E未经批准而进口的药品13. 以下以假药处理的情况是( )A更改生产批号的B被污染的药品C超过有效期的药品 D试生产期的药品E药品成分的含量不符合国家标准规定的药品14. 对已确认发生严重不良反应的药品应该采取()A停止生产B禁止销售C医疗机构停止使用D停止生产、销售、使用的紧急措施E进行用药评价15. 药品包装必须按照规定印有或者贴有( )A药品的标签B药品说明书C药品标签并附有说明书D广告审查批准文号 E药品的注意事项16. 依据GSP,经营药品的工作原则是( )B报损、销毁手续和记录C实事求是D热情待客17.GSP的使用范围是( )A医药商品专营企业B所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C经营药品零售业务的企业D经营药品批发业务的企业E兼营医药商品的其他企业18. 药品批发企业应制定的质量管理方面的制度有( )A 10项B 20项C 17项D 15项E 13项19. 药品质量验收是指( )A药品经营企业间的调入商品B药品的标识检查C药品外观的性状检查、药品内外包装及标识的检查D药品的性状检查E药品内外包装检查20. 对售后退回的药品,正确处理的方法是( )A经重新检验合格后,放入发货区B拒绝入库 C直接放入合格品区D直接放不合格品区E放入退货药品区,经重新验收合格后,可存入合格品区21. 药品出库应进行( )A复核和质量核对 B 质量核对C生化检测 D抽样检查E化学分析22. 对于不合格的药品应有( )A确认、报告手续和记录C报告、销毁的记录D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录E确认、报损的手续23. 医院设立的药事管理委员会的组成是( ) A药剂科、检验科和内、外科主任B主管院长和内、外科主任C主管院长、药剂部门及有关科室负责人组成D主管院长和药剂科主任E药剂科和有关科室负责人。

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药品生产企业在药品生产质量管理中,应当建立健全药品生产质量管理体系,该体系应遵循的原则不包括()。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案:B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求()。

A. 批发企业应当制定质量管理制度,并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录,并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案:D3. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种情况不需要进行质量控制()。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案:D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为()。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案:C5. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D7. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案:C()。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案:D9. 药品生产企业在生产过程中,以下哪种行为是符合GMP要求的()。

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训考核试题及答案

药品经营企业质量培训考核试题及答案药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门:姓名:得分:一:填空题:(每题2分,共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。

2.药品管理法的立法目的:3.药品的含义:4.假药的含义:5.劣药的含义:6.药品合格证明和其他标识的含义:7.新药的含义:8.处方药的含义:9.非处方药的含义:10.药品认证的含义:11.国药准字H含义:.国药准字Z含义:. 国药准字S含义:. 国药准字J含义:.国药准字F含义:12.常温库温度:阴凉库温度:冷库温度:冷冻库温度:各库相对湿度:13、药品批发企业含义:14.药品经营质量管理规范的制定目的:实施日期共章条。

15.药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度,验明药品,不符合规定的不得。

16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。

17.药品入库和出库必须执行制度。

18.药品包装上必须按规定印有并附。

19.药品经营企业必须执行、,不得以任何形式擅自提高价格。

20.公司必须坚持、、经营。

二:单项选择题:(每题1分,共20分)1.下列不属于药品的是:A:白蛋白B:疫苗C:保健品D:化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是:A:不科学的表示功效的断言或保证B:说明治愈率或有效率C:注明“在医生指导下购买和使用”;D:利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是:A:国家药品监督管理局B:省、直辖市、自治区药品监督管理局C:企业所在地市级药品监督局D:企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查:A:至少半年B:至少1年C:2年D:酌情进行5.国家对进口药品实行:A:资格审批B:注册审批C:进口许可证D:申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为:A:GSP B:GMP C:GCP D:GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为:A:良好的生产规范B:良好的管理规范C:良好的储存规范D:良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是:A:合法企业生产或经营的药品B:价格C:广告D:售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理:A:重新包装、更换生产批号B:降价销售C:抽样化验,合格后可以销售D:一律不得销售10.药品的有效期是指:A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:A;合格品区、发货区—绿色B:不合格品区—红色C:验收区—黄色D:退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中,在企业内部发现不合格药品,确认部门为:A:总经理B:质量管理部C:业务部门D:储运部门13.负责进货验收的部门为:A:储运部门运输或保管员B:业务部门购销人员C:质量管理部专职验收员D:总经理委托14.非处方药的英文缩写为:A:OTC B:WHO C:USP D:FDA15.药品储存应做到:A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B:按照进货时间进行储存C:按照批号进行储存D:按照库存条件进行储存16.合理用药是指:A:对症开药B:配药准确C:价格低廉D:以药物和疾病系统为知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药:A:有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C:使用保健药品D:因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是:A:药物的毒副作用最小B:无不良反应C:承受最小的治疗风险,获取最大的治疗效果D:无治癌作用19.对处方的正确描述是:A:患者购药必须出具的凭证B:就医报销凭证C:用药指导说明D:制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则:A:质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B:临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C:临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D:临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三:多项选择题:(每题2分,共20分)1.下列按照劣药处理的是:A:超过药品有效期的B:不注明生产批号的C:无批准文号的D:直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是:A:药品变质的B:药品污染的C:所标明的适应症或功能主治超出范围的D:以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是:A:麻醉药品B:精神药品C:医药毒性药品D:放射性药品4.药品的内包装必须标注的是:A:药品名称B:规格C:用法用量D:生产批号5.进口药品必须是怎样的品种:A:质量可靠B:临床必需C:安全有效D:质量可控6.关于进口药品的包装,强调必须使用中文的是:A:药品名称B:注册证号C:主要成分D:说明书7.药品流通质量管理体系包括:A:组织结构B:职责制度C:设施设备D:过程管理8.非处方药来源于:A:处方药B:临床长期使用,由医药专家评审筛选C:经卫生行政部门审核批准D:民间流传药物9.非处方药的特点是:A:在规定的使用条件下比较安全B:患者可以自己判断、购买和使用C:疗效确切、使用方便D;必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到:A:药品与非药品分开存放B:内用与外用分开存放C:易串味药品分库存放D:中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题:(每题10分,共20分)1.开办药品经营企业必须具备什么条件?2.针对GSP要求和公司制度,简述你的岗位职责?药品经营企业质量培训测试题部门:姓名:得分:单选题:1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( E )A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录2、根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( B )A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是( D )A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为( C )A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是( B )A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是( E )A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为( E )A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近8、列入医药商业专项管理的是( A )。

GSP培训试题及答案

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GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。

全套药品批发企业培训试题及答案

全套药品批发企业培训试题及答案
取有效的处理措施,并做好记录。
、简述
请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。(10分)
GSP
参考答案
填空题
1、132项;37项;95项。
2、建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权;质量领导
小组、***
3、半。
4、精神病,传染病,其他可能传染疾病的人;行政
员工职业道德培训测试题
部门:姓名:分数:
「、填空题(每空2分)
1、2001年9月20日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史
和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持以核心,以
原则,以、、、、为 基本要求,以、、、为着力点。
2、 从2003年开始,将《纲要》印发的月日定为“公民道德宣传日”。
5、0—30C;45—75% 2—10C;不高于20C。
6、药品质量;质量条款。
7、资格;质量保证能力;首次经营品种审批表。
8供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效
期;质量状况;验收结论;验收人员签字。
9、黄色色标;绿色色标;红色色标。
10、先产先出;近期先出
11、投诉;抽查;查明原因;分清责任。
3答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社 会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定 的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原
则和行为规范的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。 职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

GSP培训试题二

GSP培训试题二

姓名:岗位:成绩:一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是:()A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在:()A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为:()A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为:()A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为:()A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有:()A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有:()A.专业技术职称 B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是:()A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理10、签订进货合同必须注明:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理12、购进的药品必须符合:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行:()A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理14、药品应按规定的储存要求:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码15、药品储存时应按批号:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码16、特殊管理的药品(毒、麻、精、放射性药品)应:()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次()A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码19、药品应按储存于相应的库中()A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并:()A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业?2、什么是首营品种?姓名:岗位:成绩:一、单选题每题3分1、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是:( E )A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额D 年药品销售利润总额 E年药品销售额2、各库房相对湿度应保持在:( D )A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下3、阴凉库温度应为:( D )A小于25℃ B小于20℃ C不高于25℃ D不高于20 ℃ E0~20℃4、常温度的温度应为:( C )A10~25 ℃ B30以下℃ C0~30℃D不高于30 ℃ E不高于25℃5、冷库温度应为:( A )A2~10℃ B0~10℃ C小于10℃ D小于8℃ E不高于10℃6、与普通药品不同的是,特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上,必须有:( D )A药品的万分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识E处方或药物组成7、药品批发经营企业主要负责人应具有:( A )A.专业技术职称 B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称8、药品批发经营企业的质量管理机构负责人应是:( D )A.专业技术职称B.药学专业技术职称C.相应的药学专业技术职称D.执业药师或具有相应药学专业技术职称E.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称9、企业每年应对进货情况进行:( C )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理10、签订进货合同必须注明:( B )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理11、进货验收时验收员的职责是对购进药品进行:( A )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理12、购进的药品必须符合:( E )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理13、企业对首营企业的审核由业务部门会同机构共同进行:( E )A.质量标准B.质量条款C.质量评审D.质量验收E.质量管理14、药品应按规定的储存要求:( A )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码15、药品储存时应按批号:( D )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码16、特殊管理的药品(毒、麻、精、放射性药品)应:( C )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码18、有效期的药品应按批号及效期的远近依次 ( E )A.分类存放B分开存放C.专库存放D.集中存放E.分开堆码19、药品应按储存于相应的库中( E )A色标管理 B定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放 E温湿度要求20、怕压药品应控制堆放高度并:( B )A色标管理 B 定期翻垛 C 分开存放 D专库或专柜存放E温湿度要求二、简答题每题20分1、什么是首营企业?答:首营企业,是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B.红色C.黑色D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 ( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 ( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品二、判断题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类()。

药品批发经营企业GSP培训试题与答案

药品批发经营企业GSP培训试题与答案

药品批发企业GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。

(每空1.5分,共30分)1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。

5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

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药品批发企业培训试题
进行药品批发的知识普及有利于药品批发企业更加好的发展,下文是药品批发企业培训试题,欢迎阅读!
药品批发企业培训填空题
1、2001年9月20日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持以___________________为核心,以_________________为原则,以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求,以__________、__________、__________、为着力点。

2、从2003年开始,将《纲要》印发的_____月_____日定为公民道德宣传日。

3、诚实守信的具体要求:_______________;______________;保守企业机密。

遵章守制,秉公办事。

企业的规章制度,是在总结以往经验教训基础上而制定的,我们没有理由不去执行。

另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公办事,认真执行各种政策、法规,_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。

___________是正确处理各种关系的准则,具体要求如下:
__________;____________;__________;____________。

药品批发企业培训名词解释
1、素质:
2、职业素质:
3、道德与职业道德
4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?
5、简述八个职业道德的基本规范
6、简述爱岗敬业的基本要求。

药品批发企业培训试题答案
填空题
1、为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义
职业道德、家庭美德社会公德、
2、9 20
3、忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落
名词解释
1答:素质是人在先天禀赋的基础上,通过环境和教育的影响,而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。

2答:职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上,通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。

职业素质的构成包括:思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。

3答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。

职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。

职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。

4答:职业道德与人自身的发展有如下必然联系。

1.人总是要在一定的职业中工作生活:1)职业是人谋生的手段(2)从事一定的职业是人的需求。

(3)职业活动是人的全面发展的最重要条件。

2.职业道德是事业成功的保证:(1)没有职业道德的人干不好任
何工作。

(2)职业道德是人事业成功的重要条件。

3.职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。

(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。

(3)提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。

5答:1.文明礼貌。

2.爱岗敬业。

3.诚实守信。

4.办事公道。

5.勤劳节俭。

6.遵纪守法。

7.团结互助。

8.开拓创新。

6答:爱岗敬业的基本要求是:树立职业理想;强化职业责任;提高职业技能。

现代化生产方式的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。

服务水平的高低、服务质量的好坏,直接关系到企业的生存与发展。

服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业内部各环节之间的服务。

搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。

文明礼貌的具体要求:(1)仪表端庄;(2)语言规范;(3)举止得体;(4)待人热情。

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