一次性使用输液护理包说明书

一次性使用输液护理包说明书
[产 品 名称]:一次性使用输液护理包
[生产许可证]:苏食药监械生产许XXXXXXX 号
[产品注册证]:苏(盐)食药监械(准)字XXXX 第XXXXXXX 号
[执行标准]:YZB/苏(盐)XXXX-XXXX
[产品性能结构]:一次性使用输液护理包主要由垫巾、输液贴、医用棉签、止血带(选配)、瓶口贴(选配)和碘伏棉签(选配)组成;产品应无菌。

[规格型号]:A 型:垫巾、输液贴、医用棉签;
B 型:垫巾、输液贴、医用棉签、止血带;
C 型:垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、碘伏棉签;
D 型:垫巾、输液贴、医用棉签、瓶口贴;
E 型:垫巾、输液贴、医用棉签、碘伏棉签;
F 型:垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、瓶口贴;
G 型:垫巾、输液贴、医用棉签、瓶口贴、碘伏棉签;
H 型:垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、瓶口贴、碘伏棉签。

[适用范围]:供医疗单位对患者输液前后消毒护理使用。

[使用方法]
1、开启封口,检查包内物件是否完整;
2、由专业人员按照操作规则使用。

[注意事项及警示说明]
1、检查小包装的完整性,小包装破损或袋内有异物请勿使用;
2、打开包装后请立即使用,
3、本品为一次性使用,用后销毁;
4、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年;
5、生产日期见包装袋封口;
6、必须有专业人员使用。

[包装标识说明]
再次使用, △!提醒使用前阅
②说明产品不能
读使用说
明书,表示本品 经环氧乙烷灭菌, 表示本品无菌。

[贮存条件方法]
贮存在相对湿度不大于80%,通风良好,无腐蚀性气体的室内。

[使用期限]
本品自灭菌之日起,两年内有效,请在本品封口处所示失效年月前使用。

[生产企业]:
[注册地址]:
[生产地址]:
[邮编]:
[电话]:
[电子信箱]。

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各类静脉导管的固定与维护SOP

各类静脉导管的固定与维护SOP

各类静脉导管的固定与维护SOP一、导管类型1.PVC导管2.PICC导管3.CVC导管二、各类静脉输液导管的固定和维护SOP2、.PICC 导管类别: 流程改善□提升质量□临床路径名称:PICC导管固定SOP 科室:临床各科室目的 1.1保持置管处皮肤清洁、干燥,避免敷料卷边,预防中心静脉导管外源性感染。

1.2妥善固定导管,避免导管打折和脱出,预防非计划性拔管。

评估2.1置管时间、外露长度、穿刺点及周围皮肤情况。

2.2管道是否固定稳妥,穿刺处有无渗血、渗液。

准备3.1护士:洗手、戴口罩。

3.2物品:专用护理包(一次性使用护理包)、思乐扣、透明敷料(10cm×12cm)、无菌手套。

3.3患者:安置舒适体位,置管侧手臂外展。

固定流程4.1揭去敷料,从导管的远心端向近心端0度或180度揭去旧敷料。

4.2观察局部是否有红肿、渗血渗液、皮疹及导管的外露长度。

4.3快速手消毒,打开换药包,带无菌手套,铺无菌治疗巾。

4.4 取下固定翼,用75%酒精清洁穿刺点周围皮肤残胶和污垢,清洁后用无菌纱布包裹导管外露接头部分,将导管提起。

4.5先用75%酒精消毒皮肤,范围为穿刺点0.5厘米以外,上下大于15厘米,左右至臂缘,顺时针、逆行针方向交替消毒3次,待干。

4.6用0.5%碘伏消毒穿刺点,在其按压片刻,后消毒方法同酒精消毒方法。

4.7用0.5%碘伏消毒导管外露部分和固定翼3次,充分待干。

4.8快速手消毒,更换无菌手套。

4.9根据不同类型的导管妥善放置外露导管位置。

4.10在摆放思乐扣部位,先用75%酒精将碘伏擦拭,待干,涂抹皮肤保护剂,待干。

4.11安装上思乐扣,将箭头朝向穿刺点方向,扣死锁扣,撤除背胶纸,黏贴于涂抹在皮肤保护剂上。

4.12手持透明敷料,且中央对准穿刺点,无张力放置薄膜,思乐扣部分置于薄膜内,从中央开始塑形固定,排尽空气。

4.13抚平整片敷料,使敷料和皮肤充分粘合后,再边撕离型纸边按压贴膜(3M边撕边框边按压)。

技术说明书-换药包

技术说明书-换药包

技术报告
单位名称:(公章)江门舒而美医疗用品有限公司产品名称:一次性使用无菌换药包
日期:2012年6月4日
一、产品特点、工作原理、结构组成、预期用途
一次性无菌换药包由弯盘、垫单、镊子、纱布、棉球等组成。

经密封包装及环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。

主要用于临床伤口、创面或手术切口换药用。

从而克服了普通医疗器械重复使用灭菌不严造成的传染疾病的交叉感染,又可减少医院用灭菌清毒的大量人力和物力,使用方便,有效的提高了医院的工作效率,为医生和疾病患者提供了健康保障。

二、产品技术指标或主要性能要求确定的依据
三、设计控制、开发、研制过程
本产品依据通用型一次性无菌换药包的尺寸要求或客户需求的尺寸进行设计并制作,本产品完全符合×××××标准的技术要求。

四、产品的主要工艺流程及说明
(见附录)
五、产品型式试验情况
产品经过国家食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验中心按照
YZB/粤 -2012《XXX》进行全性能检测,结果合格,见检测报告号:。

六、与国内外同类产品对比分析
我厂生产的一次性无菌换药包,沿用成熟稳定的生产技术工艺,产品基本原理、主要功能、结构、材料、材质,预期用途与上市的产品相同。

江门舒而美医疗用品有限公司 2012年6月4日。

一次性使用产包说明书

一次性使用产包说明书

STERILE EO STERILE 一次性使用产包使用说明书
[品 名]:一次性使用产包
[生产许可证]:苏药监械生产许XXXXXXX 号
[产品注册证]:苏食药监械(准)字XXXX 第XXXXXXX 号
[执行标准]:YZB/苏XXXX-XXXX
[产品性能结构]:本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成,用于临床接生时医护人员防护使用,防止出现对孕妇和新生儿的感染。

[适用范围]:适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用。

[使用方法]
1、撕开外包装,检查本包内物件是否完好无损;
2、然后按操作要求依次使用产包内配置物品。

[注意事项及警示说明]
1、检查小包装的完整性,小包装破损请勿使用
2、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年
3、本品为一次性使用,用后销毁
4、生产日期见包装袋封口
5、必须有专业人员使用
[包装标识说明]
②说明产品不能再次使用, 提醒使用前
阅读使用说明书,表示本品
经环氧乙烷灭菌, 表示本品无菌。

[贮存条件方法]
包装好的成品应储存在相对湿度小于80%,通风干燥,清洁卫生,无有害气体的库房内
[使用期限]
本品自灭菌之日起,两年内有效,请在本品封口处所示失效年月前使用
[生产厂家]:
[注册地址]
[生产地址]:
[邮 编]:
[电 话]:
[电子信箱]:。

一次性使用换药包产品说明书

一次性使用换药包产品说明书

一次性使用换药包产品说明书一、产品名称:一次性使用换药包二、型号规格:/三、企业名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司四、注册地址:山东省威海市世昌大道312号五、生产地址:山东省威海市世昌大道312号六、联系方式: 电话:0631-5622612负责人:赵恒坤七、售后服务机构:山东威高集团有限公司市场部电话:0631-5620486八、生产企业许可证号:鲁食药监械生产许20060166号(补)九、注册证号:鲁食药监械(准)字2004第2640043号(更)十、产品标准号:YZB/鲁威0015-2004《一次性使用换药包》十一、产品性能结构1.主要结构:本产品主要由托盘、塑料镊子、纱布、棉球等组成。

2.性能指标:无菌十二、适用范围:临床主要是医疗单位用于临床换药使用十三、禁忌症包装破损时,禁止使用;不得重复使用十四、注意事项、警示及提示性说明①内包装破损,严禁使用,一次性使用,用后销毁。

②生产批号和失效年月见封口处。

十五、标签、包装标识样图2① 表示一次性使用,说明产品不能再次使用;② 表示层数极限,说明产品摆放不能超过7层;表示属于易碎物品,说明要轻拿轻放。

十六、安装说明:不适用十七、使用说明①使用本产品前应首先注意包装、生产批号、失效年月。

②使用时打开包装,按需求进行常规换药操作。

③用后进行常规处理。

十八、维护保养方法:一次性使用十九、储存条件、方法①本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输,并保持清洁,避免日晒雨淋。

②本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。

二十、有效期限:本产品无菌有效期为两年二十一、包装以及其他本产品包装符合YY/T0313-1998规定的II类产品包装要求,其他要求符合YZB/鲁威0015-2004《一次性使用换药包》标准要求。

顾客如反映质量问题,请记清产品规格、生产批号、灭菌批号。

由于生产或包装不合格的产品将免费包换。

厂方不承担的责任:由于运输、贮存条件不合理以及产品离开厂家后或违反使用规则所引起产品不合格。

烟台山医院ICU一次性耗材使用明细表

烟台山医院ICU一次性耗材使用明细表

烟台山医院ICU一次性耗材使用明细表一次性医用耗材管理、使用规范与流程为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行,做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。

5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:⑴、登记:发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样:反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。

⑶、记载:一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。

7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。

(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

医用手术护理包使用说明

医用手术护理包使用说明

医用手术护理包使用说明
医用手术护理包是医疗急救中常用的工具包,包含了处理伤口和急救所需的各种工具。

以下是使用医用手术护理包的基本步骤:
1. 检查护理包内的工具是否齐全,包括创口贴、湿巾、酒精擦、胶带、眼垫、治疗巾、吸收垫、医用绷带、冰袋、安全别针、剪刀、镊子、检查手套、急救毯等。

2. 根据伤口情况选择合适的护理工具。

例如,对于小伤口,可以使用创口贴、消毒棉球等进行处理和包扎。

3. 使用护理工具前,请确保双手已进行清洁消毒,以防止细菌感染。

4. 根据具体情况选择合适的护理配件,如纱布片、消毒棉球等。

5. 按照护理包内的说明书或指南,正确使用各种工具进行伤口处理和急救。

6. 使用完毕后,及时将用过的物品进行处理,并保持护理包的清洁和卫生。

请注意,具体的使用方法可能因护理包品牌和型号的不同而有所差异。

如有疑问,请参考具体产品的说明书或咨询专业医护人员。

一次性使用无菌PICC穿刺护理包产品技术要求迪马克

一次性使用无菌PICC穿刺护理包
适用范围:该产品用于供医疗机构经外周静脉置入中心静脉导管的穿刺护理。

1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号规格
一次性使用无菌PICC穿刺护理包(以下简称护理包)的型号规格为DMK-PICCHL
1.2划分说明
1.3 产品结构组成
产品组成、规格、配置及材料见下表
表1 护理包组成、规格及材料表
2.性能指标
2.1 各组件要求
护理包中的医疗器械产品(包括塑料镊子、医用镊(金属)、医用剪、压脉带、创面敷贴、医用拉合胶带、棉球、无纺片、外科手套、医用垫、手术衣),应具有医疗器械注册证书。

2.2各组件外观
2.2.1 各组件应清洁、无异物和机械杂质;
2.2.2各组件不得有毛边、毛刺、缺损等缺陷;
2.2.3 金属镊子、金属剪刀应无锈蚀、刃口无损伤、裂口等;
2.2.4 棉球应清洁,无污迹、异物等;
2.2.5 创面敷贴应粘贴平整,无翘起、卷边等。

2.2.6手术刀应有刃口保护装置;刀柄表面应光滑,无注塑成型缺陷,柄花应整齐、清晰;刀柄上若有标志其标志应清晰、完整。

2.3 各组件尺寸及允差
护理包各组件的尺寸及允差应符合表1的要求。

2.4手术刀
2.4.1手术刀的刀片与刀柄装配应牢固。

2.4.2手术刀的刀片应符合YY 0174-2005中4.3的规定。

2.5 环氧乙烷残留量
护理包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg /g。

2.6 无菌
经环氧乙烷灭菌后,护理包应无菌。

一次性使用透析护理包产品技术要求贝恩医疗设备

一次性使用透析护理包2. 性能指标2.1 配置及规格尺寸护理包的基本配置与规格尺寸应符合附录A的规定。

2.2 外观2.2.1护理包中医用棉球、医用棉签的棉头应色泽洁白柔软,无污点。

2.2.2护理包中治疗巾、止血带、医用胶贴、医用输液贴、创口贴应平整切口整齐无毛刺。

2.2.3护理包中医用无纺布应洁白柔软,无污点。

2.2.4护理包中污物袋应无污点,无破损。

2.2.5护理包中碘伏棉签应无干涸现象。

2.2.6护理包中母针基盖应无毛刺、披锋。

2.3.7护理包中棉卷应色泽洁白,无污点。

2.3.8护理包中医用纱布及纱布卷应洁白柔软,无污点。

2.3 配件性能2.3.1 医用棉球、医用棉签、棉卷及碘伏棉签2.3.1.1 医用棉球、医用棉签、棉卷及碘伏棉签中的医用脱脂棉应符合YY/T 0330-2015的规定。

2.3.1.2 碘伏棉签中的碘伏2.3.1.2.1 酸碱度酸碱度应为3.0~6.5。

2.3.1.2.2 有效碘含量有效碘含量应为0.45%~0.55%。

2.3.2 医用无纺布应符合YY/T 0854.2-2011中通用要求的规定。

2.3.3 治疗巾应符合YY/T 0506.2-2016中表2 产品非关键区域标准性能的要求。

2.3.4 检查手套应符合GB 10213-2006的规定。

2.3.5 医用胶贴、医用输液贴及创口贴2.3.5.1 持粘性1在烘箱内试验期间,粘于不锈钢上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。

2.3.5.2 剥离强度粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。

2.3.6 止血带拉伸性能:产品拉伸至原长度两倍时不断裂。

2.3.7 母针基盖应符合GB/T 1962.2-2001的规定。

2.3.8 医用纱布及纱布卷应符合YY 0594-2006的规定。

2.4 环氧乙烷残留量采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

2.5 无菌应经一确认的灭菌过程使透析护理包无菌。

2.6 有效期有效期为2年。

一次性使用静脉营养输液袋

一次性使用静脉营养输液袋一次性使用静脉营养输液袋使用说明书更新日期:2005年10月产品注册号: 国食药监械(准)字2005第3661567号医疗器械生产许可证:沪食药监械生产许20000028号执行标准号:YZB/国 0635-2005一(适用范围本产品采用医用无毒聚氯乙稀为原料,由贮液袋、加药液导管、输液导管组成,是无菌、无毒、无热原的一次性使用产品。

本产品适用于不能进食等病员,从胃肠外输注营养液而使用。

二(产品规格型号规格:3000ml 2000m1 1000ml型号:A-1型 A-2型 A-3型 A-4型三(注意事项1. 在使用前请检查包装密封完整性,包装破损,禁止使用。

2. 包装内保护套脱落或配件松动、脱落,禁止使用。

3. 本产品用钴60辐射灭菌,灭菌有效期二年,请在产品有效期内使用。

4. 本产品仅供一次性使用,用后请销毁。

5. 在加药液操作时,请严格按常规无菌操作进行。

四(使用方法1(A-1型a(打开加药液导管上瓶塞穿刺器的进气塞和保护套,将瓶塞穿刺器插入药液瓶。

b(将药液瓶倒挂,使药液流入贮液袋内。

c(关上袋上截流夹,并拔去加药液导管,防止药液流出。

d(晃动贮液袋,使药液在袋内充分混合均匀。

e(使用输液导管进行输液。

2(A-2型a(打开加药液导管上瓶塞穿刺器的进气塞和保护套,将瓶塞穿刺器插入药液瓶。

b(将药液瓶倒挂,使药液流入贮液袋内。

c(关上袋上截流夹,并拔去加药液导管,防止药液流出。

d(晃动贮液袋,使药液在袋内充分混合均匀。

e(使用输液导管进行输液。

f(在输液过程中需添加药液时,打开另一根加药液导管上的瓶塞穿刺器的进气塞和保护套,插入药液瓶。

g(将药液瓶倒挂,使药液流入输液导管。

h(如添加的药液不能与贮液袋中药液混合输液时,将贮液袋上的截流夹关闭。

3(A-3型a. 拔去加药液导管上插瓶针的保护套,将插瓶针分别插入药液瓶。

b. 拔去排气针上的保护套,分别插入药液瓶。

c(将药液瓶倒挂,使药液流入贮液袋内。

采血输液消毒护理包注意事项

采血输液消毒护理包注意事项
一、操作前准备。

1、选择空无菌护理包,检查表面和内部容器是否无污染和破损,如
有破损应及时报废处理。

2、检查各种耗材的无菌袋是否完好,并按照规定的使用期限,查看
无菌包内的耗材是否符合使用要求。

3、根据患者需要,准备充分足够量无菌耗材,如采血针针头、穿刺器、注射针、容器、棉球等,便于门诊治疗顺利进行。

二、操作过程。

1、用无菌棉球包裹护理包,放置在无菌台上,并用消毒剂外围消毒;
2、打开无菌袋,取出采血针针头穿刺器,安装到注射器上,按压拉
取液体;
3、用消毒棉签消毒穿刺部位,注射针和采血针针头,然后将采血针
头插入皮肤;
4、根据需要,及时将收集到血液转移到采血管或其他无菌容器中;
5、将注射器从贴脉针上拔出,并用消毒棉签消毒,然后将采血针头
及注射器取出;
6、将采血针头及注射器放回无菌袋中,用消毒剂将护理包外表及内
部容器消毒;
7、将采血管及其他无菌容器放入护理包,并将护理包放回无菌室,
以备下次使用。

三、注意事项。

1、操作前应要充分查看护理包内的采血针和耗材是否符合规定并且无污染;
2、穿刺前应将护理包用无菌棉球包裹敷料。

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