穿刺针的标准
动静脉穿刺针的注册产品标准
YZB/国医疗器械注册产品标准YZB/国XXXX—2005一次性使用动静脉穿刺针2005-11-01发布2005-11-01实施江苏苏云医疗器材有限公司发布前言本注册产品标准等效采用YY 0328-2002《一次性使用机用采血器》，根据《医疗器械标准管理办法》的规定而制定的，作为组织生产、检验和销售的依据。
本标准与YY 0328-2002的主要差异如下：本标准增加了14G和17G两种规格，并增加了相对应针柄的颜色标识。
标准的编写格式依据GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》及GB/T 1.2-2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求编写的。
本标准的附录A是标准的附录。
本标准由江苏苏云医疗器材有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：张庆军、肖飞、王健本标准于2005年11月首次发布。
一次性使用动静脉穿刺针1 范围本标准规定了一次性使用动静脉穿刺针的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、使用说明书等。
本标准适用于一次性使用动静脉穿刺针（以下简称动静脉穿刺针），该产品是与血液成份采集机（如离心式、旋转膜式）或血液透析机等配套，用于从人体采集血液，并将处理后的血液或血液成份回输给人体。
2规范性引用文件下列文件中条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适应于本标准，然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验GB/T 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管YY 0328-2002 一次性使用机用采血器3 产品分类动静脉穿刺针的结构、规格及各部件的名称应符合图1、表1所示。
四大穿刺术评分标准
四大穿刺术评分标准刺包，戴上无菌手套。
4.局部麻醉：沿穿刺点周围皮肤注射普鲁卡因或利多卡因，逐层麻醉，直至达到胸膜。
5.穿刺：用无菌针头向穿刺点垂直刺入，刺入后逐渐向下倾斜，直至进入胸腔，可见液体或气体出现。
6.抽取液体或气体：连接试管或，缓慢抽取液体或气体。
如遇到阻力，应轻轻移动针头，避免损伤肺组织。
7.结束操作：抽取液体或气体后，用棉球压迫穿刺点，再用胶布固定。
将液体或气体送至相应科室进行检查或处理。
向患者说明注意事项，观察患者反应，如出现异常情况，及时处理并记录。
清理器械。
消毒包裹，做好记录。
评分标准：1.操作前向患者说明穿刺的目的和消除顾虑，对精神紧张者可给予镇静药物。
操作中应密切观察患者反应，如出现胸膜反应，应立即停止抽液，并做相应处理。
一次抽液量不可过多过快，严格无菌操作，避免穿透膈肌损伤腹腔脏器。
（30分）2.操作前应向患者说明穿刺的目的，取得患者的同意并签协议书。
有药物过敏史者需做皮试。
核对患者信息，规范洗手，穿刺前进行局部麻醉。
消毒范围直径约15cm，穿刺后逐渐向下倾斜，抽取液体或气体时避免损伤肺组织。
结束操作后向患者说明注意事项，清理器械，消毒包裹，做好记录。
（70分）3.体位、穿刺点定位、消毒、穿刺、抽取液体或气体、结束操作等操作方法正确无误。
（60分）腹腔穿刺术评分标准操作前准备工作：1.向患者详细说明穿刺的目的、操作过程及并发症，并取得患者的同意并签协议书。
2.穿戴整齐的衣帽，戴口罩，规范洗手。
3.准备必要的器械和药品，包括腹穿包、无菌手套、治疗盘、试管、盛放腹水的等。
4.核对患者的床号、姓名、年龄，避免弄错。
5.嘱患者排尿，以免刺伤膀胱。
6.放液前测量腹围、脉搏、血压，并检查腹部体征。
操作步骤：1.抽取腹腔积液进行各种检查，以便寻找病因，协助临床诊断。
2.大量腹水引起严重胸闷、气短者，适量放液以缓解症状。
3.腹腔内注射药物，协助治疗疾病。
4.进行诊断性穿刺，明确腹腔内有无积血、积脓。
临床四大穿刺规范与考评标准
第一节胸膜腔穿刺术操作规范【适应症】1、诊断性穿刺，以确定积液的性质。
2、穿刺抽液以减轻其对肺脏的压迫。
3、抽吸脓液治疗脓胸、胸腔内注射药物。
4、胸穿抽气。
【禁忌症】1、应用抗凝剂、出血时间延长或凝血机制障碍者。
2、血小板计数<50×109/L者，应操作前先输血小板。
3、体质衰弱、病情危重，难以耐受操作者。
4、皮肤感染如脓皮病或带状疱疹病人，感染控制后再实施操作。
【准备工作】1、向病人及家属说明穿刺的目的，签字同意后实施。
对精神紧张者，可于术前半小时给安定10mg或可待因30mg以镇静止痛。
为患者进行有重点的查体（复查）测血压、脉搏(6分),X光片、B超检查定位(4分),叮嘱病人在操作过程中，避免深呼吸和咳嗽，有任何不适应及时提出。
2、有药物过敏史者，需做利多卡因皮试。
皮试阴性者实施。
3、器械准备(5分)：胸腔穿刺包：弯盘1个、8号或9号穿刺针和玻璃橡胶套管1个、消毒碗1个、镊子1把、止血弯钳2把、消毒杯2个、纱布2块、无菌试管数只（留送常规、生化、细菌、病理标本等，必要时加抗凝剂）；无菌洞巾、无菌手套（2个）、5ml、20ml、50ml注射器各1个、2％利多卡因。
如果需要胸腔内注药，应准备好所需药物。
【操作方法】1、病人体位选择(5分)：患者取直立坐位，面向椅背，两前臂平放于椅背上，前额伏于前臂上。
不能起床者，可以取半卧位，患侧前臂上举抱于枕部。
2、穿刺点选择(5分)：（1）活动性胸腔积液的病人，先进行胸部叩诊，选择实音明显的部位，并在B超定位后进行穿刺。
（2）包裹性胸腔积液的病人，应在B超定位后进行穿刺。
（3）常选择肩胛下角线7～9肋间、腋后线7～8肋间、腋中线6～7肋间、腋前线5～6肋间。
均在下一肋骨的上缘穿刺。
（4）穿刺点用龙胆紫在皮肤上做标记。
3、消毒：消毒钳持拿(4分),消毒顺序和范围(4分),脱碘(4分),铺巾消毒及铺巾过程中无菌观念(4分)：由助手持持物钳将2.5％～3％碘酒棉球、75％酒精棉球分别夹入2个消毒杯内（注意持物钳应水平或向下持拿，整个过程避免污染），术者左手持镊子，夹持碘酒棉球水平交至右手的弯止血钳中，以穿刺点为中心自内向外顺时针方向消毒局部皮肤1遍，直径大约15cm，待干燥后再用酒精棉球脱碘2遍、脱碘范围一次比一次小。
股动脉、股静脉穿刺术评分标准
股动脉、股静脉穿刺术评分标准
科室：姓名：工作年限: 职称：得分：㈠操作要点与评价标准
评分等级：1操作熟练、规范，掌握相关知识；H操作欠熟练，存在个别漏项，无原则错误；皿操作不熟练，出现重大遗留或违反原则的错误。
㈡应掌握知识点
1.适用范围：各种血管介入操作
2.相关解剖：髂前上棘与耻骨联合中点的连线为腹股沟韧带解剖位置。
股动脉于腹股沟韧带中点深面延续于髂外动脉。
在股三角内，由外向内依次排列为：股神经、股动脉、股静脉及股管。
该部位股动脉前方有皮肤、皮下组织及阔筋膜覆盖，易触及动脉搏动，宜作动脉穿刺点。
有该点进入股动脉其上方有腹壁下动脉分支，下方有股深动脉分支。
透视下，97%股动脉通过股骨头内侧1/3 靠近髋关节间隙，如动脉搏动不明显，可据此为定位依据。
股静脉常位于相邻动脉内侧约1cm.
3.特殊情况的处理：
⑴动脉穿刺喷血不畅：有可能系部分针尖位于动脉前后壁或侧壁，不应盲目进导丝，应继续稍微退针并见喷血明显时方可送入导丝，然后插入导管。
⑵送入导丝有阻力：应在透视下观察导丝走行，大多数情况下是导丝在穿刺针前方盘曲或向外上方斜行进入腹壁下动脉，此时应后撤并旋转导丝试行进入，多可成功进入股动脉。
⑶股动脉盲穿：由于髂外动脉狭窄或闭塞及其他因素如肥胖、低血压，有时触及不到股动脉搏动，可采用盲法穿刺股动脉。
首先触摸有无股动脉索条状改变，如能触及则穿刺此点。
透视下按前述解剖标志穿刺股动脉多可获得成功。
有条件可采用B 超引导下穿刺。
穿刺针的手工清洗流程及质量标准
穿刺针的手工清洗流程及质量标准操作步骤 操作要求及质量标准1.工作人员采取标准预防措施，禁止用手直接接触针头，做好检查手套无穿空，分类台备快速消毒剂1. 按血污程度配制多酶浸泡液，水温40-60℃2.冲洗要求：拔出针芯，有引流管的分离引流管，用高压常水 冲洗时须防止水溅并加强防护酶浸泡方法：用注射器在针腔中注满酶液，浸泡10-20min,酶液3.质量评估：血污冲净，针腔注满溶液，浸酶时须过液平面 1.超声清洗要求：穿刺针置于超声机液面下≥2cm ，水温 3-5min,超声机加盖， 2.超声清洗质量评估：正确操作超声机，确保正常运作和超1.物理消毒要求：消毒的水煮沸后约10min ，管腔充满水 2.化学浸泡消毒要求：浸泡时针腔中用注射器注满消毒液， 防止浸泡时间过长 水3.消毒质量评估：煮沸消毒时水浸过器械面，使用化学消毒剂每天进行浓度及 监测4.清洗质量评估：穿刺针无清洗剂和消毒剂残留1.打磨针栓要求：磨头上缠少许棉花（增加摩擦力），套上机打磨干涸的血迹和锈迹，或用棉签进行2.针头检查要求：将针尖于纱布上试针钩，或用放大镜检磨针尖部位；不能达到要求的针头必须弃去3.质量评估：针栓部位无迹、无锈，金属光亮，针尖无钩1.漂洗要求：用流动常水反复冲洗穿刺针及针芯，用高压水次冲洗针腔30s漂洗质量评价：冲洗后的穿刺针无消毒剂残留，针腔出水精洗要求：将穿刺针和器械托于流动的蒸馏水或纯化水下压力的蒸馏水或纯化水冲洗4.精洗质量评价：精洗后的穿刺针及针芯无硬水残留，冲洗时水流均成直线，针栓部位无污、无锈、金属光亮。
1.干燥要求：将穿刺针置于带盖金属盒放入干燥箱2．清洗终末评价：目测或借助放大镜检查穿刺针无钩、金属光亮，针栓与针芯配套，引流管清洁、无水珠、无漏、无粘连。
中心静脉穿刺操作指南及评分标准
中心静脉穿刺操作指南及评分标准一、前言二、适应证和禁忌证（一）适应证1、需长期输液或静脉营养支持的患者。
2、输注刺激性药物，如化疗药物。
3、监测中心静脉压，评估心功能。
4、大量快速输液、输血。
5、血液净化治疗，如血液透析、血浆置换等。
（二）禁忌证1、穿刺部位存在感染。
2、凝血功能障碍，如血小板减少、凝血因子缺乏等。
3、严重的胸廓畸形或上腔静脉综合征。
4、患者不配合。
三、操作前准备（一）患者准备1、向患者及家属解释操作的目的、过程和可能的风险，取得其同意并签署知情同意书。
2、核对患者信息，确保无误。
3、协助患者取合适体位，通常为仰卧位，头低脚高 15 30 度，肩下垫薄枕，使头后仰并转向对侧。
（二）物品准备1、中心静脉穿刺包，内含穿刺针、导丝、扩张器、深静脉导管、注射器、缝针、缝线、无菌纱布、洞巾等。
2、消毒用品，如碘伏、酒精。
3、局麻药物，如利多卡因。
4、生理盐水、肝素盐水。
5、心电监护仪、抢救设备和药品。
（三）操作者准备1、操作者应熟悉操作流程，具备相关资质。
2、洗手，戴帽子、口罩、无菌手套。
四、操作步骤（一）选择穿刺部位1、常用的穿刺部位有颈内静脉、锁骨下静脉和股静脉。
2、颈内静脉穿刺点：位于胸锁乳突肌三角的顶点，环状软骨水平，距中线 3cm 左右。
3、锁骨下静脉穿刺点：锁骨中、内 1/3 交界处下方 1cm 处。
4、股静脉穿刺点：腹股沟韧带中点下方 2 3cm，股动脉内侧 051cm 处。
（二）消毒、铺巾1、以穿刺点为中心，用碘伏消毒皮肤，范围直径不少于 15cm。
2、铺无菌洞巾。
（三）局部麻醉1、用 5ml 注射器抽取利多卡因，在穿刺点局部逐层浸润麻醉。
2、注意回抽，避免注入血管内。
（四）穿刺1、操作者手持穿刺针，针尖斜面朝上，与皮肤呈 30 45 度角进针。
2、进针过程中保持负压，边进针边回抽，直至有暗红色血液抽出，提示穿刺成功。
（五）置入导丝1、穿刺成功后，将导丝通过穿刺针置入血管内，导丝置入深度约15 20cm。
胸腔穿刺流程及评分标准
胸腔穿刺流程及评分标准胸腔穿刺是一种常见的临床操作，用于诊断和治疗胸腔内疾病。
其流程及评分标准如下：流程：1. 术前准备：患者采取仰卧位，胸部暴露，消毒皮肤，并进行局部麻醉。
2. 确定穿刺点：通常在第7-8肋间隙的腋前线或前锁骨中线。
3. 皮肤切口：用手指压定穿刺点，用手术刀切开皮肤至浅筋膜层。
4. 穿刺扩张：用穿刺针或导管逐步刺破浅筋膜和胸膜，进入胸腔。
5. 抽取胸腔积液或进行其他治疗：根据需要，可以通过导管抽取积液、注入药物或进行其他治疗操作。
6. 完成操作：将穿刺针或导管取出，进行局部包扎。
评分标准：评分标准通常用于评估胸腔穿刺操作的难度和安全性。
其中常用的评分系统有Krieger评分和British Thoracic Society评分。
Krieger评分：1. 看或摸到肋骨：0分（无）；1分（有）。
2. 触及肺：0分（肺未触及）；1分（触及肺、但无移动）；2分（触及肺、能感到肺移动）。
3. 要求多次穿刺尝试：0分（无）；1分（有）。
4. 出血：0分（无）；1分（有/轻微）；2分（大出血）。
5. 动脉穿刺：0分（无）；1分（有）。
评分越高，表示穿刺操作越困难。
British Thoracic Society评分：1. Site of puncture：0分（chest wall only）；1分（effusion）；2分（hub vessel）。
2. Accessibility of puncture site：0分（easily accessible）；1分（cessation of effusion postponed or failed effusion investigationin previous attempts in another hospital）；2分（cessation of effusion postponed or failed in previous attempts in the same hospital）。
三甲医院四大穿刺操作评分标准
6.加压固定 骨髓液抽取完毕，重新插入针芯，左手取无菌纱布置于穿刺处，右手将穿刺针拔出，并将无菌纱布敷于针孔上，按压1-2分钟，再用纱布加压固定。（10分）
适应症
10
血细胞形态学检查，造血干细胞培养，细胞遗传学分析及病原生物学检查。
胸腔穿刺评分标准
姓名： 学号：
项目
总分
要求
得分
术前准备
10
1.操作前应向患者说明穿刺目的，消除顾虑，对精神紧张者，可于术前半小时给地西泮10ml，或可待因0.03g以镇静止痛。（5分）
2.嘱患者取坐位面向椅背，两前臂置于椅背上，前额伏于前臂上。不能起床者可取半卧位，患侧前臂上举抱于枕部。（5分）
穿刺部位
姓名： 学号：
项目
总分
要求
得分
操
作
步
骤
80分
1、评估环境：是否适合抢救，请周围同志帮忙拨打120。（5分）
2、评估患者：凑近患者耳旁（双侧）大声呼喊并轻拍双肩，确认意识丧失。（5分）
3、评估颈动脉搏动和呼吸：触摸操作者同侧颈动脉，用右手的中指和食指从气管正中环状软骨划向近侧颈动脉搏动处，告之无搏动（数1001，1002，1003，1004，1005…判断5-10秒）。同时耳朵贴近病人口鼻听呼吸音5-10秒，告知无呼吸。（10分）
6、放液结束后拔出穿刺针，用2%碘酊消毒后，盖上消毒纱布，术后应严密观察有无出血和继发感染的并发症（5分）。
适应症
10
1.抽取腹腔积液进行各种实验室检验，以便寻找病因，协助临床诊断。
2.对大量腹水引起严重胸闷、气促、少尿等症状，使患者难以忍受时，可适当抽放腹水以缓解症状。一般每次放液量不超过3000-6000ml。
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穿刺针的标准
1. 材料：穿刺针通常由不锈钢、钛合金或塑料等材料制成。
这些材料应符合生物相容性标准，以确保安全和减少感染风险。
2. 针尖设计：针尖的形状和锋利度对于穿刺的准确性和舒适度至关重要。
针尖通常设计为尖锐的斜面或圆锥形，以最小化组织损伤。
3. 直径和长度：穿刺针的直径和长度会根据不同的应用场景而有所不同。
例如，用于采血的穿刺针通常较细，而用于引流的穿刺针可能较粗。
4. 无菌性：穿刺针在使用前应确保无菌，以防止感染。
这可以通过灭菌处理（如环氧乙烷气体灭菌）或一次性使用来实现。
5. 标识和包装：穿刺针应标有相关信息，如尺寸、针尖类型和生产日期等。
包装应能够保护穿刺针的无菌状态，并提供易于使用和储存的方式。