羊水穿刺针标准
医疗器械注册产品标准——穿刺针
4.13.6细菌内毒素：产品内毒素含量应小于0.5EU/ml。
4.13.7无菌：产品应无菌。
5试验方法
5.1微粒污染
按YY 0328中附录A规定的方法进行试验。应符合4.1的要求。
5.2连接牢固度
对产品施加不小于15N的静态轴向拉力，持续15s，目视检查。应符合4.2的要求。
5.13.3刺激：按GB/T16886.10中规定的方法进行试验。
5.13.4急性全身毒性：按YY 0328中7.5规定的方法进行试验。
5.13.5血液相容性
5.13.5.1凝血：按GB/T 16886.4中规定的方法进行试验。
5.13.5.2血小板：按GB/T 16886.4中规定的方法进行试验。
5.3密封性
按YY 0328中5.2规定的方法进行试验，应符合4.3的要求。
5.4流量
按YY 0328中5.4规定的方法进行试验，应符合4.4的要求。
5.5采血管外观
目视检查。应符合4.5的要求。
5.6采血管内径
使用通用量具或专用量具进行测量。应符合4.6的要求。
5.7采血针
5.7.1针管
目视检查，并用通用量具或专用量具进行测量，应符合4.7.1的要求。
GB 18457－2001制造医疗器械用不锈钢
GB/T 1962.2－2001注射器、注射针及其他医疗器械6％（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
GB/T 16886.4－2003医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5－2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
接触血液材料每一原料批制成的产品。
6.2.2型式检查前应进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行型式检查。
羊膜腔穿刺术操作流程及评分标准
术后观察与护理
术后密切观察孕妇情况，及时 发现并处理并发症。
应急处理措施
感染处理
一旦发生感染，应立即进行抗感染治疗 ，根据病情选择合适的抗生素。
羊水渗漏处理
羊水渗漏较轻者，可卧床休息、抬高 臀部等促进羊水吸收；严重者需进行
羊膜腔封闭治疗。
术前讨论和手术安排。同时，要确保手术器械、药品等准备充分，符合
手术要求。
02
手术操作
手术医生应熟练掌握羊膜腔穿刺术的操作技巧，操作过程中要严格遵守
无菌原则，确保手术器械和药品的正确使用。同时，要密切关注患者生
命体征变化，及时调整手术方案。
03
术后处理
手术完成后，医生应对患者进行密切观察，及时处理可能出现的并发症
持续改进方向
针对培训过程中发现的问题和不足，不断完善培训内容和方式，提高培 训效果。
根据考核结果和反馈意见，及时调整考核标准和流程，确保考核的公正 性和客观性。
鼓励医务人员积极参与学术交流和研讨活动，不断提高自身的专业素养 和技能水平。同时，关注新技术和新方法的发展动态，及时更新培训内 容，保持与时俱进。
存在生殖道感染或先兆流产等 ；
孕妇对穿刺药物过敏或存在其 他禁忌症。
术前准备
孕妇准备
术前需详细告知孕妇手术目的、 风险及注意事项，签署知情同意 书。同时，孕妇需排空膀胱，取
仰卧位，保持放松状态。
医生准备
医生需详细了解孕妇病史、手术 史及本次妊娠情况，进行必要的 体格检查和实验室检查。同时， 准备好穿刺包、消毒液、急救药
品等手术用品。
环境准备
手术需在清洁、安静的环境中进 行，确保无菌操作。术前需对手 术室进行彻底消毒，并调节好室
羊水穿刺结果怎么看
羊水穿刺结果怎么看唐氏筛查之后，如果情况不妙的话，最好还是做一个羊水穿刺羊水穿刺也是比较简单的，而且对于身体不会有太大的伤害，羊水穿刺结果很多人都不会看，各方面的数据不知道代表了什么，如果真的看不懂的话，可以咨询一下医生，做完羊水穿刺之后，还要注意多休息少活动。
羊水穿刺报告单怎么看1、看描述羊水穿刺结果报告单描述为：经羊水细胞培养染色体400-500条带G显带分析，所分析之分裂中，未发现18、13及21三体。
结果分析：未发现18、13及21三体说明染色体正常，也就是宝宝发育正常。
2、看甲胎蛋白3、羊水穿刺报告单上有甲胎蛋白(AFP)含量这个数据，一般通过这个数据可以看胎儿患有畸形的风险。
为什么要做羊水穿刺首先就是对胎儿健康与否的一种检查，遗传因素就很有可能会导致发生一些让人不愉快的疾病，比如畸形儿或者是唐氏综合症，这个就可以通过羊水穿刺来筛选出来，准妈妈在怀孕期间常常吃药也会引起胎儿畸形。
其次虽说胎死腹中的概率不高，但是也不乏有这样的例子，而很多胎死腹中的孩子都是因为胎儿窘迫造成的，而坐羊水穿刺的诊断，就能够准确的判断检查胎儿的窘迫现象，这就大大降低了生育的风险。
羊水穿刺是否有危害1、羊膜腔穿刺是一项有创伤性的检查，并发症的发生几率大约0.3%，羊膜腔穿刺采用B 超全程监控，安全性非常高，整个过程大约3-5分钟。
2、70%的孕妇感觉不痛或轻微疼痛，个别孕妇痛感强烈，主要与精神高度紧张有关，其实只要放松自己，绝大多数孕妇都会顺利度过此关。
3、一般认为羊水穿刺不会伤到胎儿，因为所有的操作都是在超声的严密监视下进行，胎儿的每一个位子都可以看得清清楚楚，所以不必担心穿刺针会伤及胎儿。
羊水穿刺是排畸检查，也属于普通类型的检查，对于身体一般来说没有什么危害的，孕妇在做羊水穿刺的时候要放松自己，肯定能够顺利过关，羊水穿刺是在超声的监测下进行的，所以孕妇完全可以放心，不会伤害到胎儿的。
羊穿的方法及制备
羊水细胞培养染色体制备常规一、羊膜腔穿刺的时间及方法：1、羊膜腔穿刺的时间：最理想是在妊娠16~20周进行羊膜腔穿刺。
2、羊膜腔的穿刺方法：1）B型起声定位穿刺点，预先确定胎盘和胎头部位，尽量避开胎盘附着处进针。
2）、嘱孕妇排尽尿，以使膀胱空虚。
3）、检查穿刺部位的皮肤有无疖肿、皮炎，感染等不适合穿刺的情况。
4）、仰卧手术台上，然后嘱病人翻身数次，以使羊膜腔内脱落的细胞悬浮。
5）、恢复仰卧位后，按常规消毒腹部皮肤，铺上消毒孔巾。
6）、穿刺针通过腹壁、子宫，进入羊膜腔的过程中，术者会体会到三种不同的弹性阻抗性。
当估计穿刺针已进入羊膜腔后，轻轻抽出穿刺针针芯，接上无菌注射器。
7）、为了防止穿刺时注射器针头内混有母体细胞，可将先抽出的1~2ml羊水弃去，然后更换注射器再抽取羊水15~20ml，注入无菌、带盖的离心管内，供羊水细胞培养用。
8）、抽出羊水标本立即送至实验室进行培养。
二、羊水细胞培养：1、离心（1000~1500r/min）5分钟。
2、无菌环境中，吸出上清液留作其它检验用。
将剩下的0.5ml沉淀物轻轻打均。
用无菌滴管吸取沉淀悬液，分别平铺于两个无菌羊水培养瓶内。
3、吸取F10培养液2.1ml和小牛血清0.9ml于羊水培养瓶内，轻轻摇匀，塞紧瓶塞放入37°C培养箱内静置培养。
4、换液，于培养6~7天，将羊水培养瓶置接种箱内，吸出（倒出）瓶内培养液，加入新鲜F10培养液2.1ml和小牛血清0.9ml，塞紧瓶塞。
5、倒置显微镜下观察细胞生长情况。
如已贴壁生长，以后每天置倒置显微镜下观察一次。
6、当羊水瓶瓶壁布满圆形细胞或出现几个小岛布满许多圆形细胞。
每个圆形细胞饱满，边缘清晰，胞核清楚，内含丝状物。
细胞肿胀似阿米巴原虫伸出的伪足，象要破裂似的。
有的圆形细胞透亮，成双成对。
此时羊水培养的细胞可以收获。
一般9~12天可以收获。
收获前视细胞生长情况更换新鲜培养液。
7、于培养终止前4~6小时，每个培养瓶中加入秋水仙素，最终浓度为2~3ug/ml放入温箱继续培养。
四大穿刺评分标准
四大穿刺评分标准质量标准：术者需穿戴无菌手套，准备好无菌骨髓穿刺包、2%利多卡因、75%酒精、消毒棉签、治疗盘等物品。
同时，需要向病人作出详细解释，以解除病人的顾虑，获得病人的配合。
缺少任何一项准备工作都会被扣分，扣分标准为一项不合格扣1分，缺一项扣1分，未做解释扣2分，说错一项扣1分。
2.确定穿刺点：一般在髂嵴上方1cm处，或者在胸骨下1cm处，或者在骶骨尖上方1cm处进行穿刺。
术者要在穿刺前仔细观察病人的体位，确保穿刺点的准确性。
这一步骤不可省略，否则将被扣1分。
3.消毒：术者要对穿刺点进行常规消毒，使用75%酒精或2%碘酒或碘伏进行消毒。
这一步骤必须严格执行，否则将被扣2分。
4.麻醉：使用2%利多卡因进行局部麻醉，术者要在穿刺处自皮肤到骨膜行局部麻醉。
这一步骤不可省略，否则将被扣2分。
5.穿刺：术者用穿刺针以垂直骨面的方向缓慢刺入，成人进针深度约为2.5-4cm，儿童约为1.5-2.5cm。
当感觉到阻力突然消失时，术者缓慢拔出针芯，骨髓即可流出。
这一步骤需要操作熟练，否则将被扣6分。
6.采集骨髓：使用治疗盘收集骨髓，分置于三个无菌试管中，每个试管采集1-2mL骨髓。
这一步骤需要操作规范，否则将被扣4分。
7.处理：术者要将穿刺点用消毒棉签进行压迫止血，并用胶布固定。
同时，需要注意处理采集过程中可能出现的污染情况，如污染一次将被扣全分，并需要重新操作。
这一步骤需要操作规范，否则将被扣2分。
8.术后观察：术后需要观察病人的情况，如出现呼吸、脉搏、血压、面色异常等情况，应立即停止操作并做相应处理。
这一步骤需要操作细心，否则将被扣2分。
9.时间：骨髓穿刺术的操作时间一般在10-15分钟之间，超时每分钟将被扣1分。
终末质量标准：术者需要操作熟练，无菌观念强，物品整理有序。
不熟练将被扣2分，不整理者将被扣2分。
备物：无菌穿刺包、无菌手套、胶布、消毒棉球、75%酒精、2%碘酒或碘伏、2%利多卡因、治疗盘。
羊膜腔穿刺术
核对消毒包 是否消毒合格及有效期
操作错误不得分
3
口述正确得10分
B超定位或者宫底两三横指下方中线或两
选择穿刺点 侧，选择囊性感最明显的部位，尽量避开
10
胎盘处
穿刺点消毒
以穿刺点为中心，半径15cm的范围，碘伏 穿刺中心、半径、次数、消
消毒3次
毒药品
4
打开手套包，取出手套，左手捏住手套反
折处，右手对准手套5指插入戴好，已戴 手套的右手，除拇指外4指插入另一手套
操作错误不得分
3
反折处，左手顺势戴好手套
戴无菌手套
、检查器械 、铺巾
取出针芯，检查穿刺针是否通畅完整
未检查器械不得分
5
充分展开洞巾，看准后铺下
移动洞巾扣2分
4
操作 过程
项目 操作内容 操作 过程 准备药品
考评细则
用10毫升注射器抽取乳酸依沙吖啶100mg 备用
错误不得分
分数
4
左手固定皮肤，右手持穿刺针从选择好的
羊膜腔穿刺引产术操作标准及评分表
项目 操作内容
考评细则
分数
自我介绍，核对患者姓名，与病人及家属沟通，解释操 作目的、基本内容及可能存在的不适，取得患者配合， 签署知情同意书；
未完成不得分，错项、漏项 扣1分
5
测血压、体温正常
未完成不得分
2
操作 嘱排空膀胱
准备 戴口罩、帽子，六步洗手法
未完成不得分
2
口述及示范，未操作不得
拔针
注完药后，插入针芯，再迅速拔针
口述操作过程
6
术毕操作
穿刺点无菌敷料覆盖，压迫片刻，嘱患者 错项、漏项扣2分，扣完为 平躺休息10分钟，注意观察患者有无不适 止
穿刺护理的操作流程及评分标准
穿刺护理的操作流程及评分标准穿刺护理是一项重要的医疗技术，常用于静脉药物输注、血液采样等医疗操作中。
正确的操作能够减少并发症的发生，确保患者的安全与舒适。
本文将介绍穿刺护理的操作流程及评分标准。
一、穿刺护理的操作流程1. 准备工作在进行穿刺护理前，护士需要事先做好充分的准备工作。
包括检查所需器材的完整性和清洁度，确保药物的正确配制，及时洗手并戴上适当的个人防护装备。
2. 与患者沟通与患者建立良好的沟通和信任关系是进行穿刺护理的重要环节。
护士应向患者解释操作过程，并征得其同意。
同时，了解患者的身体情况和特殊需求，以确保操作的顺利进行。
3. 寻找适当的穿刺部位根据患者的具体情况和操作需要，护士需选择适当的穿刺部位。
一般常用的穿刺部位包括手背静脉、前臂静脉、股静脉等。
4. 皮肤消毒在穿刺之前，护士需将穿刺部位的皮肤进行消毒，以减少感染风险。
常用的消毒剂包括75%酒精和碘酒等，应按照正确的方法进行擦拭，遵循消毒时间要求。
5. 进行穿刺选择合适的穿刺针和穿刺针头，护士需要准确、稳定地进行穿刺操作。
在进行穿刺时，应注意角度和深度的掌握，以免损伤血管或组织。
穿刺完成后，需要固定针头，并确认血液回流，避免漏血和血肿的发生。
6. 合理固定与保护穿刺完成后，应及时将穿刺部位进行适当的固定和保护，避免针头脱落或折断。
对于静脉留置针，还需将其与输液管路等进行固定，保持穿刺部位的清洁。
7. 监测与观察在穿刺护理结束后，护士需要及时监测患者的生命体征和病情变化，观察有无局部红肿、渗液等异常情况。
同时，对于输液、输血等特殊情况，需密切观察液体的滴注速度和患者的反应情况。
8. 记录与整理穿刺护理完成后，护士应及时记录相关操作的时间、穿刺部位、穿刺针规格、留置时间等重要信息，并整理所用器材，保证操作环境的整洁与卫生。
二、穿刺护理的评分标准穿刺护理操作质量的评估是保证患者安全的重要一环。
以下是常用的评分标准：1. 操作规范性评估护士的操作是否规范、科学，是否符合相关的操作指导和操作规范。
三甲医院四大穿刺操作评分标准
4、抽取骨髓液 拔出穿刺针针芯,接上干燥得注射器,用适当力量抽取骨髓液,当穿刺针在骨髓腔抽吸时患者感到有尖锐酸痛,随即便有红色骨髓液进入注射器,抽取得骨髓液一般为0.1—0.2ml,若用力过猛或吸出过多,会使骨髓液稀释,如需要做骨髓液细菌培养,应在留取骨髓液计数与涂片标本后,再抽取1-2ml,以用于细菌培养。(１0分)
2.戴无菌手套;(10分)
3.覆盖消毒洞巾;(5分)
4.用2％利多卡因在下肋骨上缘得穿刺点自皮至胸膜壁层进行局部浸润麻醉(2分),先浅表注射形成皮丘,后边注射边会吸,以防止注射到血管内(3分);
5.术者以左手示指与中指固定穿刺部位得皮肤,右手将穿刺针后得胶皮管用血管钳夹住,然后进行穿刺(５分)、穿刺时先将穿刺针沿局部麻醉处缓缓刺入,当针锋抵抗感突然消失时,再接上注射器,松开止血钳,抽吸胸腔内积液,抽满后再次用血管钳夹闭胶管,而后取下注射器,将液体注入弯盘中,以便记量或送检。助手用止血钳协助固定穿刺针,以防针刺入过深损伤肺组织(5分)。坚持严格无菌操作,操作中要防止空气进入胸腔,始终保持胸腔负压。同时密切观察患者反映,如有头晕,面色苍白,出汗,心悸,胸部压迫感或剧痛,昏厥等胸膜过敏反映,或出现连续性咳嗽、气短。咳泡沫痰等现象时,应立即停止抽液,并皮下注射0、1％肾上腺素０。3—0。5ml,或进行其她对症处理。一次抽液不宜过多,过快,诊断性抽液５０—1０0ｍｌ即可,减压抽液,首次不超过600ｍl,以后每次不超过１００0ml,如为脓胸,每次应尽量抽尽(5分);
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要求
得分
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作
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羊水穿刺针标准
羊水穿刺是一种常见的产前检查方法，用于诊断和筛查胎儿的遗传性疾病和染色体异常。
在进行羊水穿刺时，医生会使用特殊的羊水穿刺针进行操作。
下面我们来了解一下羊
水穿刺针的标准。
一、羊水穿刺针的类型和规格
羊水穿刺针的类型主要分为两种：一种是单针头，另一种是双针头。
单针头的羊水穿
刺针适用于直接穿刺采样，而双针头的羊水穿刺针则适用于同时进行羊膜腔内注射。
针头的规格主要取决于羊水穿刺的目的和需要。
一般来说，针头的直径越小，对孕妇
和胎儿的创伤越小。
常见的羊水穿刺针直径有22G、20G和18G等。
医生在选择针头规格时，需要根据具体病例的情况进行综合考虑，确保操作的安全和有效性。
二、羊水穿刺针的材质和质量要求
羊水穿刺针的材质一般为不锈钢或钛合金。
不锈钢针头较为常见，它具有一定的硬度
和韧性，操作时相对稳定。
钛合金针头则更轻便，对于医生的手持要求较低，但价格较
高。
羊水穿刺针的质量要求非常严格，需要符合相关的标准和规定。
针头需要经过消毒处理，确保在使用前无菌。
针头的外观应无明显划痕和变形等缺陷。
操作时，针头的尖端应
保持锋利，以减少穿刺对孕妇和胎儿的创伤。
三、羊水穿刺针的使用步骤和注意事项
在进行羊水穿刺时，医生需要按照一定的步骤和注意事项来操作，以确保检查的准确
性和安全性。
1.患者准备：患者需要在操作前进行充分的准备，包括彻底清洁阴道和腹部等部位，
以避免感染。
2.麻醉：在进行羊水穿刺前，通常会使用局部麻醉剂麻醉患者的腹部皮肤和子宫前壁，以减少疼痛。
3.定位：医生需要使用超声波等检查手段来准确定位胎儿的位置和羊水囊的位置，以
便选择合适的穿刺点。
4.穿刺：医生使用羊水穿刺针在腹壁和子宫穿刺处进行穿刺，并抽取一定量的羊水进
行检查。
5.抽出针头：在取得足够的羊水样本后，医生需要缓缓抽出针头，并观察穿刺点是否
有出血或其他异常情况。
在操作过程中，医生需要注意以下几点：
1.避免穿刺针过深：穿刺针过深可能对孕妇和胎儿造成伤害，所以医生需要根据患者
的具体情况和超声波检查结果来控制穿刺深度。
2.适当旋转针头：在穿刺过程中，医生可以适当旋转针头，以减少孕妇和胎儿的创
伤。
3.避免抽取过多羊水：抽取过多的羊水可能影响胎儿的生长和发育，医生需要控制抽
取的量，不超过合理范围。
四、羊水穿刺针的消毒和存储
羊水穿刺针在使用前需要进行严格的消毒处理，以确保针头在操作过程中的无菌性。
常用的消毒方法有高压蒸汽灭菌、化学药物消毒等。
在消毒后，羊水穿刺针应放置在干燥通风的环境中，并避免与其他物品接触。
存储时，针头应尽量避免直接阳光照射和高温环境，以免造成针头质量的损害。
羊水穿刺针的标准包括类型和规格、材质和质量要求、使用步骤和注意事项、消毒和
存储等方面。
对于医生和患者来说，正确选择和使用羊水穿刺针是确保产前检查准确性和
安全性的重要环节。
在操作过程中需要严格按照相关规定和标准进行，以保证检查结果的
准确性和孕妇胎儿的安全。