化妆品检验规则及稳定性试验
1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》
附件1化妆品稳定性测试评估技术指南中国食品药品检定研究院目录一、范围 (1)二、术语和释义 (1)三、试验要求 (1)四、试验方法 (2)五、结果评价 (3)六、说明 (4)一、范围本文件规定了化妆品稳定性评价的试验要求、试验方法和结果评价。
二、术语和释义（一）影响因素试验影响因素试验是在较极端的条件下进行，以了解影响化妆品质量稳定性的主要因素及可能发生的质量变化情况，为加速试验和长期试验条件提供参考。
（二）加速试验加速试验是在不同于长期贮存温度和湿度条件下，考察化妆品的稳定性，初步预测化妆品在规定的贮存条件下的质量保持趋势。
（三）长期试验长期试验是在设定贮存条件下考察在运输、保存过程中的化妆品稳定性，为确认贮存条件及保质期等提供依据。
三、试验要求化妆品稳定性研究应结合原料的理化性质、产品形态、产品配方、工艺条件及包装材料等进行合理设计，可开展影响因素试验、加速试验和长期试验。
（一）试验样品— 1 —影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行。
影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化妆品保持一致，长期试验用样品应与上市后的化妆品保持一致。
（二）试验项目稳定性研究可根据化妆品特点和质量控制要求，选择在保存期间易于变化、并可能影响化妆品质量稳定的项目，以及依据产品形态、使用方式及贮存过程中存在的主要风险等增加试验项目，以便客观、全面地反映化妆品的稳定性。
稳定性研究试验项目一般可考察外观、颜色、气味、pH值、菌落总数、霉菌和酵母菌总数等，结合化妆品特点可进行离心考验、粘度、气密性能试验、跌落试验等。
应根据样品的不同性状和考察目的，结合化妆品的配方、工艺、理化性质和感观等选择专属性强、准确、灵敏的分析方法，必要时需开展方法学验证，以保证稳定性检测结果的可靠性。
（三）试验频率试验频率可根据试验项目确定，但需提供具体的检测频率及检测频率确定的依据。
化妆品稳定性测试报告
化妆品稳定性测试报告概述本文档旨在提供一份化妆品稳定性测试的详细报告。
稳定性测试是确保化妆品产品的质量和安全性的重要步骤之一。
通过对化妆品产品在不同环境条件下的性能和稳定性进行评估，可以确保产品在使用寿命内保持其预期特性和效果。
测试目的稳定性测试的主要目的是评估化妆品产品在不同条件下的性能稳定性，并检查其是否满足预期的质量标准。
通过该测试，可以确定产品在不同环境条件下是否会发生质量变化或损坏，从而采取相应的措施确保产品质量。
方法与流程1.选择测试样本：从不同批次的化妆品产品中随机选择一定数量的样本作为测试样本。
2.设定测试条件：根据国家相关标准以及企业内部要求，设置不同的测试条件，包括温度、湿度、光照等。
3.进行测试：将样本放置在不同测试条件下进行测试，记录测试开始时间。
4.定期观察：定期观察样本的外观、气味、质地等特征，并记录测试期间出现的任何变化。
5.测试时间：测试时间根据产品类型和企业要求而定，通常为数天至数月不等。
6.结果分析：根据测试期间的观察记录，分析样本在不同条件下的稳定性表现，并进行结果统计。
7.结论与建议：根据测试结果，得出关于产品稳定性的结论，并提出相应的改进建议。
结果与讨论根据我们的测试结果，我们观察到以下情况：1.外观变化：部分样本在高温环境下出现了颜色变化或质地变化的情况，这可能是由于某些成分在高温下发生了化学反应导致的。
2.气味变化：部分样本在长时间暴露在高湿度环境下出现了气味变化的情况，这可能是由于某些成分的挥发性导致的。
3.pH值变化：部分样本在长时间暴露在光照环境下出现了pH值的变化，说明光照对化妆品产品的稳定性有一定的影响。
根据以上观察结果，我们可以得出以下结论：1.温度、湿度和光照等环境条件对于化妆品产品的稳定性有一定的影响。
在产品研发和生产过程中，应该充分考虑这些因素，并采取相应的措施来保证产品的稳定性。
2.需要对产品配方进行优化，选择稳定性更好的成分，以降低化学反应的风险。
化妆品检验规则及稳定性试验
化妆品检验规则及稳定性试验化妆品是指用于人体皮肤、毛发、甲板及口唇等特定部位上的外用品，包括液体、固体和半固体制剂等。
为了确保化妆品的安全性和质量，化妆品行业普遍遵循一定的检验规则和进行稳定性试验。
一、化妆品检验规则：1.国家标准：根据国家相关法规要求，化妆品需要符合国家标准的规定。
国家标准一般由行业标准化机构制定，包括对产品的成分、性能、使用说明等方面的要求。
2.功能性检验：化妆品通常会标明一些功能性指标，如抗皱、美白、保湿等。
这些功能性指标可通过实验室测试来验证产品的有效性，例如通过皮肤测量仪检测皮肤弹性、透明度等指标来评估抗皱效果。
3.安全性检验：化妆品必须符合一定的安全性标准。
常见的安全性检验包括皮肤刺激性、敏感性测试、眼刺激性测试、致敏性测试等。
这些测试可以通过人体试验、动物试验或体外试验等方法进行。
4.包装检验：包装是保护化妆品的重要手段，包装要具备一定的质量和功能。
包装检验涉及到包装容器的抗压、抗撞、气密性等方面的测试，以确保包装的完整性和稳定性。
5.重金属检测：一些重金属元素如铅、汞等在化妆品中是禁用的，因为它们有毒性和致癌性。
因此，化妆品需要进行重金属检测，确保产品中重金属含量符合国家规定的安全标准。
二、稳定性试验：化妆品的稳定性试验是确定产品在一定条件下的物理、化学和微生物稳定性的重要手段。
稳定性试验的目的是检测产品在其使用寿命内，是否能够保持其物理性质、化学性质和微生物质量的稳定。
稳定性试验主要包括以下几项：1.热稳定性试验：将化妆品样品在高温条件下放置一段时间，检测其物理性质和化学性质的变化。
例如，一些固体化妆品在高温下可能会融化或失去其原有的形状。
2.冷稳定性试验：将化妆品样品在低温条件下放置一段时间，检测其物理性质和化学性质的变化。
例如，一些液体化妆品在低温下可能会变得粘稠或凝固。
3.光稳定性试验：将化妆品样品暴露在不同光照条件下，检测其物理性质和化学性质的变化。
光照条件可能包括可见光、紫外线等，目的是确定产品对光的稳定性。
化妆品稳定性的实验原理
化妆品稳定性的实验原理
化妆品稳定性的实验原理主要基于以下几个方面：
1. 粘度测定：利用粘度仪测定化妆品的粘度变化，包括初始粘度、黏稠度、流动性等参数的测定，从而判断化妆品的流动性和稳定性。
2. pH值测定：通过酸碱指示剂、pH仪等测定方法，测量化妆品溶液中的酸碱度，了解化妆品的酸碱性质，以及判断其稳定性。
3. 温度稳定性测试：通过将化妆品置于不同的温度条件下进行观察和测定，推测其在不同温度下的稳定性，包括高温下的保存情况和低温下的保存情况。
4. 微生物稳定性测试：采用微生物检测方法，培养和检测化妆品中的细菌、霉菌等微生物的生长情况，从而判断化妆品的微生物稳定性。
5. 化学稳定性测试：通过分析和检测化妆品中的活性成分的变化，例如氧化物含量、酸碱度等，以及检测可能引起化学反应的物质的存在，从而判断化妆品的化学稳定性。
通过以上实验测试，可以评估化妆品的稳定性，以确保产品在长时间储存和使用过程中，能够保持其理化性质和活性成分的稳定不变。
化妆品产品测试和验证方案
化妆品产品测试和验证方案一、引言化妆品是广大女性朋友们使用频率很高的产品之一，因此产品的质量和安全性显得尤为重要。
本文将介绍一种化妆品产品测试和验证方案，以确保化妆品产品的质量和安全性。
1.原料测试：首先，对化妆品产品所使用的原料进行测试。
检验原料是否符合国家相关标准，如是否含有有害成分、是否符合使用要求等。
此项测试可以委托第三方实验室进行，确保结果的客观性和准确性。
2.稳定性测试：在化妆品生产过程中，产品的稳定性是一个关键因素。
测试样品应存放在一定的温湿度条件下，观察化妆品产品的颜色、气味、质地等是否出现明显变化，以及产品的有效期是否符合承诺。
也可以对产品进行激光分析，研究其分子结构和化学成分，以验证产品的稳定性。
3.效果测试：对于彩妆产品，效果是重中之重。
可以请一些用户参与测试，让其在使用产品一段时间后提供意见和反馈，以评估产品的效果。
也可以通过使用化妆品模特进行试验，在实际使用时测试产品的持久性、贴合度、遮瑕效果等。
4.安全性测试：化妆品的安全性对用户的健康至关重要。
可以进行皮肤刺激测试，将产品涂抹在志愿者的皮肤上，观察是否会引起过敏或其他不适反应。
还可以进行眼刺激测试，使用一些特定方法来检测产品接触眼睛后是否会引起刺激或不适。
对于防晒类产品，可以进行SPF值测试，以评估产品的防晒效果。
5.包装测试：化妆品产品的包装也是一个重要方面。
可以测试包装的密封性，以确保产品在配送和使用过程中不会受到污染。
还可以测试包装的耐久性和易用性，观察开启包装、抽取产品的过程是否方便，以及包装在运输过程中是否易破损。
三、结论通过上述化妆品产品测试和验证方案，可以确保化妆品产品的质量和安全性。
只有通过多方面的测试和验证，才能保证产品的性能达到或超过用户的期望，从而提高产品的市场竞争力。
同时，还有助于企业提前发现潜在的问题，并进行改进和优化，确保产品不断提升和适应市场的需求。
化妆品稳定性实验
稳定性实验影响化妆品乳化体稳定的因素很多，主要是乳化体系稳定性和微生物稳定性两个方面，配方设计时的稳定性实验分为乳化体系稳定性实验和微生物稳定性实验两个方面。
一、乳化体系稳定性实验：1、高温、低温贮存稳定性试验为了保持产品在储存、使用过程中性能稳定，不发生物理化学变化，不出现渗油、析水、粗粒、破乳等现象，应在配方设计时进行高温、低温贮存稳定性试验，这是设计化妆品配方时首先要考虑的。
试验的环境条件应尽可能模拟产品实际环境条件，甚至应比这个可能的实际条件还要严格。
例如为严寒地区研制新的护肤品，除了按照国家有关标准所规定的,-15 C/24小时进行低温耐寒试验外，还要掺照产品使用地区实际的情况进行更严格的耐寒试验，依据试验的结果确定原料的稳定性和配方的合理性。
观察项目有外观变化（色调差别，变褪色，条纹颜色不均，混入异物，伤痕，浮游物，分离，沉淀，发汗，白粉，浮起，麻点，疏松，龟裂，胶化，透明性，结块，光泽，陷塌，裂缝，气孔，气泡混入，真菌生长等）。
气味变化（直接，容器的气味混入，使用时）。
实验室中高温低温贮存稳定性试验可采用以下方法进行：（1）在40C-50 C电热恒温培养箱中放置30—50天，恢复室温后观察，（2）24 小时之内，在0C -50 C之间来回频繁变化，如此反复操作15-30天,恢复室温后观察，（3）在-5C及40C下循环存放3次，分别每次存放24h,即在-5C存放24h后，在室温下存放24h,再放入40C恒温箱中存放24h,依次循环3次，观察其稳定性；（4）在-5C下存放1周, 观察其稳定性；化装品原料发展更新很快，原料的生命周期很短，而原料或多或少会对成品的的高温、低温贮存稳定性产生不利影响，设计人员在配方设计时要尽可能选择稳定性好的原料，一般而言，表面活性剂的溶解性越好，低温贮存稳定性试验效果越好，反之亦然。
根据市场发展趋势，香波有洗发、护发功能分离的趋向，高温、低温贮存稳定性试验对香波型乳化体而言是个重点。
稳定性评价(化妆品)
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③ 香精中某些成分与介质中某些组分之间的物理化学反应或配 伍不相容性，如因介质pH值的影响而水解或皂化，因表面活性剂
的存在而引起加溶，因某些组成不配伍产生混浊或沉淀等。
第二节 与化妆品制成品稳定性相关的质量要求
化妆品是由多种成分复合而成的多相分散体系，其中既有水溶性成
分，也有油溶性成分。油相分散于水相，称为水包油(O/W)型；反之，为油 包水(W/O)型。水相与油相间存在的界面张力，使得化妆品多为热力学不 稳定体系，趋于分层或分相，或由水包油型转为油包水型(反之亦然)，
QB/T 1857-2004 润肤膏霜（2014-7-1作废）
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2. 乳液类化妆品的主要质量问题与质量指标
乳液类化妆品的质量问题主要表现在油水分层、稠度增大以及颜色变黄
等。 A．乳剂稳定性差
原因1：稳定性差的乳剂在显微镜下，内相的颗粒是分散度不够的丛毛状油珠， 当丛毛状相互联结扩展为较大的颗粒时(即油珠凝聚)，产生了凝聚油相的上浮成稠
可燃性挥发组分着火。
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香精的储存的注意事项
不可用塑料容器储存香精，因为香精对塑料有较大的渗透性， 会使塑料容器变软，造成溢漏或胀裂，引起火灾。
某些容易氧化或聚合的香精，可在启用后添加抗氧化剂， 或利用稀释和空间充氮法以防止氧化。
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③干性油（大于130）：在空气中易氧化干燥形成富有弹性的柔韧固态膜的油类。
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化妆品质量验收规范
化妆品质量验收规范化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分，其质量安全问题备受关注。
为了确保消费者的权益和健康，化妆品质量验收规范应运而生。
本文将介绍化妆品质量验收的标准和流程，以及相关的法律法规。
一、化妆品质量验收标准化妆品质量验收标准是评判化妆品质量的依据。
根据国家相关法律法规，化妆品质量验收标准主要包括以下几个方面：1. 安全性标准：化妆品必须符合国家卫生部门制定的安全性标准，不得含有对人体有害的成分，如重金属、致癌物等。
2. 成分标准：化妆品的成分应与产品标签上所列的成分一致，不得含有未经批准的成分或超过规定限量的成分。
3. 标签标识标准：化妆品的标签应清晰、准确地标明产品的名称、成分、生产日期、有效期、使用方法等信息，不得有虚假宣传或误导消费者的情况。
4. 稳定性标准：化妆品应具有一定的稳定性，不得因储存条件变化而导致质量下降。
5. 效果标准：化妆品应具备所宣传的功能和效果，并在合理的使用条件下能够达到预期效果。
二、化妆品质量验收流程化妆品质量验收流程是指在化妆品生产和销售过程中，对产品进行质量检验和验收的具体步骤。
一般而言，化妆品质量验收流程包括以下几个环节：1. 原料验收：对化妆品生产所使用的原料进行检验，确保原料的质量符合相关标准。
2. 生产过程控制：对化妆品生产过程中的每个环节进行监控，确保产品质量的稳定性和一致性。
3. 成品检验：对生产完成的化妆品进行全面检验，包括外观、成分、安全性等方面。
4. 包装验收：对化妆品包装进行检验，确保包装的完整性和符合相关标准。
5. 储存运输：对化妆品的储存和运输环节进行监控，确保产品在储存和运输过程中不受到污染或质量损害。
三、相关法律法规为了保障化妆品质量和消费者权益，我国制定了一系列相关法律法规。
其中，最重要的是《化妆品卫生监督条例》和《化妆品标签管理办法》。
《化妆品卫生监督条例》规定了化妆品的生产、销售和使用等方面的卫生监督制度，明确了化妆品质量验收的标准和流程。
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化妆品检验规则及稳定性试验
8.1.1 化妆品的检验规则
1．基本术语
（1）常规检验项目。
指每批产品必检的项目，包括理化指标、感官指标、卫生指标中细菌总数、重量指标和外观要求。
（2）非常规检验项目。
指非逐批检验的项目，如卫生指标中除细菌总数以外的其它项目。
（3）适当处理。
指不破坏销售包装，从整批化妆品中剔除个别不合格品的挑拣过程。
（4）样本。
指每批抽样量的全体。
（5）单位产品。
指单件化妆品，以瓶、支、袋、盒为计件单位。
2．检验分类
（1）交收检验
产品出厂前由生产厂的检验部门按产品标准逐批进行检验，符合标准方可出厂，每批出厂产品都应附有合格证。
收货方可以交货批为批量，按标准规定进行检验。
交收检验项目为常规检验项目。
（2）型式检验
一般情况下，每年不得少于一次。
有下列情形之一时，也应进行型式检验。
1）当原料、工艺、配方有重大改变，可能影响产品性能时。
2）产品长期停产后（6个月以上）恢复生产时。
3）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。
4）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。
型式检验的项目包括常规检验项目和非常规检验项目。
3．抽样
工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。
收货方也可按一次交货产品为一批。
（1）交收检验抽样
包装外观检验项目的抽样按GB/T 的二次抽样方案抽样。
其中不合格（缺陷）分类分类检查水平（IL）、合格质量水平（AQL）见表8-1规定。
表8-1 检验水平
属破坏性试验的项目按GB/T 二次抽样方案抽样，其中IL＝S－3，AQL＝。
包装外观检验项目的内容见表8-2规定。
表8-2 外观检验项目
注意：①该项目为破坏性试验。
感官理化指标和卫生指标检验的抽样，按检验项目随机抽取相应的样本，作各项感官理化指标和卫生指标的检验。
质量（容量）指标检验，随机抽取10份单位样本，按相应的产品标准试验方法，称取其平均值。
（2）型式检验抽样
型式检验中的常规检验项目以交收检验结果为依据，不再重复抽样。
型检验的非常规检验项目可从任一批产品中抽取2~3单位样品，按产品标准规定的方法检验。
4．判定规则
（1）交收检验判定规则
当卫生指标不符合相应标准时，该批产品即判为不合格批，不得出厂。
当感官理化指标中任一项不符合相应的产品标准时，允许对该项目指标进行复验，由供需双方共同抽样，若仍不合格，则判该批产品为不合格批，不得出厂。
当质量（容量）指标不符合相应的产品标准时，允许进行加倍复验，仍不合格时，该批产品判为不合格批。
（2）型式检验判定规则
型式检验中常规检验项目的判定与交收检验判定规则相同。
型式检验中的非常规检验项目中有一项不符合产品标准规定时，即判整批产品为不合格。
（3）仲裁检验
当供需双方对产品质量发生争议时，由双方共同按本标准进行抽样检验，或委托上级质监站进行仲裁检验。
5．转移规则
（1）除非另有规定，在检查开始时应使用正常检查。
（2）从正常检查到加严检查。
当正常检查时，若在连续5批中有2批经初次检查（不包括再次提交检查批）不合格，则从下一批转到加严检查。
（3）从加严检查到正常检查。
当进行加严检查时，若连续5批经初次检查（不包括再次提交检查批）合格，则从下一批检查转入正常检查。
6．检查的停止和恢复
加严检查开始后，若不合格批数（不包括再次提交检查批）累计到5批，则暂时停止产品交收检查。
暂停检查后，若生产方确实采取了措施，使提交检查批达到或超过标准要求，则经主管部门同意后，可恢复检查。
一般从加严检查开始。
7．检查后处置
质量（容量）不合格批和B类不合格批，允许生产厂经适当处理后再次提交检查。
再次提交按加严抽样方案进行检查。
C类不合格批，生产方经适当处理后再次提交检查，按加严抽样方案进行检查或由供需双方协商处理。
8.1.2 化妆品稳定性试验法
1．耐热试验
耐热试验是膏霜、乳液和液状化妆品重要的稳定性试验项目，如发乳、唇膏、润肤乳液、护发素、染发乳液、洗发膏、浴液、洗面奶、发用摩丝、雪花膏、香脂等产品均需进行耐热试验。
因为各类化妆品的外观形态各不相同，所以各类产品的耐热要求和试验操作方法略有不同。
但试验的基本原理相近，即：先将电热恒温培养箱调节到（40±1）℃，然后取两份样品，将其中一份置于电热恒温培养箱内保持24 h后，取出，恢复室温后与另一份样品进行比较，观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，以判断产品的耐热性能。
2．耐寒试验
同耐热试验一样，耐寒试验也是膏霜、乳液和液状等类产品的重要的稳定性试验项目。
同样，因为各类化妆品的外观形态各不相同，所以各类产品的耐寒要求和试验操作方法略有不同。
但试验的基本原理相近，即：先将电冰箱调节到（-5 ~ -15）℃±1 ℃，然后取两份样品，将其中一份置于电冰箱内保持24 h后，取出，恢复室温后与另一份样品进行比较，观察其是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，以判断产品的耐寒性能。
3．离心试验
离心试验是检验乳液类化妆品货架寿命的试验，是加速分离试验的必要检验法，如洗面奶、润肤乳液、染发乳液等均需作离心试验。
其方法是：将样品置于离心机中，以（2000~4000）r/min的转速试验30 min后，观察产品的分离、分层状况。
4．色泽稳定性试验
色泽稳定性试验是检验有颜色化妆品色泽是否稳定的试验。
由于各类化妆品的组成、性状等各不相同，所以其检验方法也各不相同。
如发乳的色泽稳定性试验采用紫外线照射法，香水、花露水的色泽稳定性试验采用干燥箱加热法。