最新检验检测机构全套内审检查表

最新检验检测机构全套内审检查表
准则 检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 1.1 业务办 部门 鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠区人民 政府根据法律法规的规定，经鸡西市政府机构 编制管理部门核准成立的独立法人公益性事业 单位，隶属于鸡冠区卫生和计划生育局。□ 具有明确的法律地位和法人资格，有独立 帐户，可以独立的对外开展检测业务，并承担 相应的法律责任。□ 审核 现场内部审核情况 结果 符 合√ 不符合□ 不适用□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的 检验检测机构应经所在法人单位授权。 中心主任是法人代表，是实验室最高质量 管理者，有明确的法律地位和法人资格。□ 符 合√ 不符合□ 不适用□ 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家 相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用 原则，恪守职业道德，承担社会责任。 检验检测人员从事检验检测活动，遵守国 家相关法律法规的规定，遵循公平公正、科学 发展、结果准确、客户满意质量方针。恪守职 符 合√ 不符合□ 审核
符 合√ 不符合□ 不适用□
内审时间： 审核 审核 现场内部审核情况 部门 结果 1. 实验室《质量手册》中明确规定了中心主 任、技术负责人、质量负责人、检验科主任、 质量监督员、内审员、检测人员和复核人员等 权利和责任。□ 2. 对技术和质量负责人需具备的条件做了明确 规定。对授权签字人、技术负责人、质量负责 人、检验科主任、质量监督员、内审员和仪器
检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数 据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术 判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、 准确。 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉 的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实 施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员 工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商 业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人 员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
符 合Байду номын сангаас 不符合□ 不适用□
检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员 的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； 4.2.8 c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。 审组长： 内审员：
1.2.2
业务办
符 合√ 不符合□ 不适用□
1.2.3
-2-
1.2.4
检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其 检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实 施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务 相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员 应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术 知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟 悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检 测人员包括在培员工，进行监督。 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验 检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人 员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确 认并持证上岗。 审组长： 内审员：
1.实验室制定了《人员培训程序》和培训计 划，明确了目标；□ 2.培训计划与实验室的实际工作相适应；□ 业务办 3.由质量负责人对培训的全程进行监督。□ 4.有培训记录 不适用□ 不符合□ 符 合√
4.2.5
业务办
对采样、检测、仪器操作和检测报告签 发人员按照实际工作的需要进行了技能培 训，并持证上岗。□
1.1.1
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任 的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负 责，并承担相应法律责任。
业务办
11.2
业务办
1.1.3
业务办
-1-
业道德，承担社会责任。□
不适用□
1.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位 中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关 系。
业务办
实验室设置技术委员会配备了质量负责 人、技术负责人检验科主任、质量监督员、 内审员，在职能框图中明确了职责和相互之 间关系。□
符 合√ 不符合□ 不适用□
审组长： 准则
内审员：
内审时间： 审核 审核 现场内部审核情况 部门 结果 实验室制定了《防止商业贿赂程序》和 预防商业贿赂措施，使检测人员不受任何干 扰，坚持客观、公平、公正的原则出具的检验 检测数据。□ 1.实验室制定了《保密和保护所有权程 序》和相应的保密措施检测人员严格遵守保 密规定，履行保密义务。□ 业务办 2.检验人员只在一个检验检测机构从 业。□ 符 合√ 不符合□ 不适用□
准则 检验检测机构资质认定评审准则条款内容 条款 检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力 和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检 验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力 和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、 能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含 授权、能力确认的日期。
符 合√ 不符合□ 不适用□
4.2.6
质管科
-3-
操作人员均以文件的形式授权。□ 3. 人员档案中有教育、资格、培训、技能等记 录
4.2.7
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、 录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支 持人员，应保留其当前工作的描述。
实验室人员均建立了正式和聘用劳动关 系。□ 业务办 技术负责人、质量负责人和检验科主任均具有 较高的检测技术水平和质量管理能力。□ 实验室的技术负责人、质量负责人、检验 科主任、质量监督员和内审员； 1. 具有检验专业知识和实践经验；□ 2. 有资格证书和上岗证书，能履行检测工作职 责□ 质管科 3. 具备检测策划和结果评价的能力；□ 4.能完成提交意见和解释的工作；□ 5.能对检测方法进行确认；□ 6.能胜任各自管辖范围的管理工作。□