【医疗药品管理】广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
国家食品药品监督管理总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知
国家食品药品监督管理总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.06•【文号】食药监食监一〔2016〕58号•【施行日期】2016.05.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知食药监食监一〔2016〕58号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23 号，以下简称《办法》），指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作，总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》（以下简称《检查要点表》）和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》（以下简称《结果记录表》），现予印发，并将有关事项通知如下：一、关于《检查要点表》和《结果记录表》的适用范围《检查要点表》和《结果记录表》作为《食品生产经营日常监督检查管理办法》的配套实施表格，适用于食品生产经营日常监督检查工作。
《检查要点表》中表1-1《食品生产日常监督检查要点表》适用于对食品（不含保健食品）、食品添加剂生产环节的监督检查，表1-2《食品销售日常监督检查要点表》适用于对食品、食品添加剂销售环节的监督检查，表1-3《餐饮服务日常监督检查要点表》适用于对餐饮服务环节的监督检查，表1-4《保健食品生产日常监督检查要点表》适用于对保健食品生产环节的监督检查。
表2《结果记录表》适用于对食品（含保健食品）、食品添加剂生产、销售、餐饮服务各个环节日常监督检查结果的记录、判定及公布。
省级食品药品监督管理部门可以根据需要，对日常监督检查要点表进行细化、补充。
二、关于《检查要点表》和《结果记录表》的使用按照《办法》的要求，《检查要点表》对食品（食品添加剂）、保健食品生产、销售、餐饮服务不同类型食品生产经营者监督检查的表格，做出了统一规定。
广东省保健食品生产日常监督检查表(试行)
生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效。
3.6
有温湿度控制措施和相应记录，洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录。
3.7
洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。
3.8
生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染。
*3.9
原料的前处理(如提取、浓缩等)在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行。
广东省保健食品生产日常监督检查表（试行）
单位名称：
重点项（*）28项，一般项47项 ，共75项。
检查项目
序号
检查内容
评价
备注
1.生产者资质情况
*1.1
生产许可证在有效期内。
*1.2
实际生产的保健食品在生产许可范围内。
1.3
注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续。
*1.4
工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施符合原许可条件。
3.10
原料的前处理(如提取、浓缩等)车间配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好。
*3.11
原料的前处理(如提取、浓缩等)未与成品生产使用同一生产车间。
*3.12
保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
3.13
工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键控制点、物料平衡的计算方法和标准等内容。接受委托加工的，应当建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件。
对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存。
2.9
原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙离地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放。
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日常监督检查记录表
被检查单位名称：×××市场
检查人员：检查时间：年月日检查项目具体检查情况备注
市场开办者主体资格是否合法
是否建立市场食品质量安全制度，配备质量安全管理员
是否建立入场经营者档案
是否与入场经营者和自产自销农民签定食用农产品质量安全责任书
是否实行食用农产品产地信息登记制度是否使用一票通
是否对入场经营者进行检查并制作检查记录
是否设立食用农产品检测室，开展检测工作，及时公示检测信息并建立检测记录是否在市场醒目位置公示市场食品安全管理制度、食品安全管理员信息、监督管理部门投诉举报地址和电话、守法经营公开承诺书等信息
入场主体资格是否合法
是否如实记录食用农产品产地信息，证明材
经营者料是否齐全
是否建立落实进货检查验收制度，购销使用
一票通
是否在摊位显著位置悬挂公示标牌
所销售食用农产品标识是否规范
食用农产品经营存放环境是否安全、无毒、
无害、清洁
食品药品监督管理局驻场监管办公室。
食品生产经营日常监督检查结果记录表完整版
食品生产经营日常监督检查结果记录表HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如20。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。
9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份。
食品药品安全监管现场检查表5种
日常监督检查记录（食品经营单位）
说明：本记录一式四联，第一联报所属市场监督管理所，第二联报镇政府食品药品监督管理办公室，第三联由检查单位留存，第四联交被检查单位。
日常监督检查记录（食品生产加工小作坊）
说明：本记录一式四联，第一联报所属市场监督管理所，第二联报镇政府食品药品监督管理办公室，第三联由检查单位留存，第四联交被检查单位。
食品药品安全监管“四员”
日常监督检查记录（餐饮服务单位）
说明：本记录一式四联，第一联报所属市场监督管理所，第二联报镇政府食品药品监督管理办公室，第三联由检查单位留存，第四联交被检查单位。
食品药品安全监管“四员”
日常监督检查记录（药品经营企业）
说明：本记录一式四联，第一联报所属市场监督管理所，第二联报镇政府食品药品监督管理办公室，第三联由检查单位留存，第四联交被检查单位。
食品药品安全监管“四员”
说明：本记录一式四联，第一联报所属市场监督管理所，第二联报镇政府食品药品监督管理办公室，第三联由检查单位留存，第四联交被检查单位。
食品生产经营日常监督检查结果记录表
食品生产经营日常监督检查结果记录表GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-附件2省（区、市）市县（市、区）食品药品监督管理局食品生产经营日常监督检查结果记录表编号：填表说明：1．编号：由四位年度号+1位要点表序号+六位流水号组成，如2016-1-000001。
生产、销售、餐饮服务、保健食品生产各环节对应的要点表序号分别为“1、2、3、4”。
2．名称：填写食品生产经营许可证书上的食品生产经营者名称。
3．地址：填写食品生产经营许可证书上载明的生产经营地址。
4．联系人、联系方式：填写法人代表或者负责人的姓名及联系方式。
5．许可证编号：与食品生产经营许可证书上载明的内容一致。
如果检查对象为食品生产加工小作坊、食品摊贩等，填写负责人的身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字，以“****”替代。
6．检查次数：填写本次检查属于本年度对企业开展的日常监督检查的次数。
7．检查内容：检查人员应为两名或两名以上，应明确检查对应使用的《食品生产经营日常监督检查要点表》。
8．检查结果：根据检查情况，未发现问题选符合，发现小于8项（含）一般项存在问题选基本符合。
发现大于8项一般项或1项（含）以上重点项存在问题选不符合。
9．结果处理：根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对检查结果进行处理，结果为符合的，说明中可不填写内容，结果为基本符合的，选书面限期整改；结果为不符合的，选食品生产经营者立即停止食品生产经营活动。
结果处理所使用的相应文书应执行《食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚文书规范的通知》（食药监稽〔2014〕64号）所附执法文书。
10．说明：对发现问题及处置措施进行详细描述，可附页。
11．本表一式三份，一份用于现场公示，一份反馈企业，一份留存。
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
是口、
否口
8
是否按要求向所在地药品监督管理部门提交药品质量
管理年度自杳报告
是Hale Waihona Puke 、否口9购进药品，是否查验供货单位的《药品生产许可证》或 者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的
是口、
否口
10
购进药品时是否索取、留存供货单位的合法票据，并建
立购进记录，做到票、账、货相符
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
被检查单位:
序
号
检杳项目
检杳
情况
备注
1
是否存在从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
的企业购进药品
是口、
否口
2
是否存在不按照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求
储存疫苗
是口、
否口
3
是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批
准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
是口、
是□、
否口
11
疋否建立和执仃进货验收制度，购进药口口疋否逐批验
收，并按规疋建立真头、完整的药品验收记录
是□、
否口
12
是否建立健全中药饮片米购制度， 按照国家有关规定购
进中药饮片
是口、
否口
13
是否按照规定储存药品
是□、
否口
14
是否按照规定养护药品
是□、
否口
15
是否按照规疋建立和执仃药品效期管理制度
是□、
否口
4
是否存在擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品
是口、
否口
5
是否存在米用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式 直接向公众销售处方药
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(化妆品经营环节)
审核人签名：
年局日常检查监督表
（化妆品经营环节）
检查部门： 被检查单位名称： 地址： 本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。 不符合的项目需在备注栏注明情况。 检查内容 1.是否持有有效营业执照。 2.公共场所经营者是否取得卫生许可证。 3.是否取得以下材料：（1）供货企业的《化妆品生产企业卫生许可证》 及营业执照；（2）国产特殊用途化妆品行政许可批件（国产特殊用途化 妆品）；（3）国产非特殊用途化妆品备案证明材料；（4）进口非特殊用 途化妆品备案凭证（进口非特殊用途化妆品）；（5）进口特殊用途化妆 品行政许可批件（进口特殊用途化妆品）；（6）检验报告或合格证明； （7）检验检疫部门检验报告（进口化妆品）；（8）相关票据。 产品合法性 4.是否建立并实施化妆品进货查验制度。 5.是否建立供货企业档案。 6.企业所经营的化妆品是否宣传疗效，是否标注适应症。 7.对购进化妆品标签标识是否进行审核，是否有相应制度保证。 8.是否建立购货台账。 9.企业购货查验制度是否可有效保证购进产品的合法性。 10.经营场所和仓库是否保持内外整洁。 11.是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施。 经营条件 12.是否按规定储存条件储存化妆品。 13.化妆品是否在有效期内。 14.是否存在分装、配制化妆品行为。 产品营销 广告宣传 15.是否按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品。 16.店内宣传资料是否存在宣称产品预防、治疗疾病功能等违规行为。 17.销售产品是否正确标注生产企业名称、地址、生产企业卫生许可证编 号、行政许可批件号（国产特殊用途化妆品）、生产日期和有效使用期限 、使用方法及注意事项等信息。 标签标识 18.企业产品标签标识内容是否与已备案（非特殊用途化妆品）或已批准 （特殊用途化妆品）的内容一致。 19.化妆品标签、小包装或者说明书上是否注有适应症，是否宣传疗效或 使用医疗术语。 20.是否建立了销售台账。 产品质量追 21.是否建立产品不良反应登记和报告制度。 踪责任 22.是否建立质量缺陷产品召回制度。 23.评价企业产品质量追踪制度体系有效性。 检查结论（存在问题）： 处理意见： 检查人： 被检查单位意见： 企业法人代表或其授权人签名： 监管部门处理意见： 年 月 日 年 月 日 检查项目 检查结果 （打“√”） 符合 主体资格 不符合 备注
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广东省食品药品监督管理局
日常检查记录表（试行）
1.食品生产环节；
2.食品经营环节-食品流通；
3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售；
4.药品生产环节；
5.药品批发流通环节；
6.特殊药品经营流通环节；
7.药品零售连锁总部流通环节；
8.药品零售环节；
9.医疗器械生产环节；
10.医疗器械经营环节；
11.保健食品生产环节；
12.保健食品经营流通环节；
13.化妆品生产环节；
14.化妆品经营环节。
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广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
（食品生产环节）
检查部门：
被检查单位名称：许可证编号：
地址：
本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
注：1.此检查表不适用于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品生产企业，上述企业日常检查按照国家总局有关规定执行。
2.现场检查要注意核对企业提供资料的真实性；日常检查过程中发现涉嫌违法线索，应按有关规定移交稽查部门处理。
广东省食品药品监督管理局日常检查记录表
（食品经营流通环节-食品流通）
检查部门：
被检查单位名称：许可证编号：
地址：
本表供日常检查使用，包括以飞行检查形式实施的日常检查，但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。